曲克索

抗癌剂柠檬酸钠浓缩液– 46.7％柠檬酸三钠
PN 6030，30毫升
NDC 23731-6030-3

Tricitrasol说明

Tricitrasol®抗凝柠檬酸钠浓缩，46.7％柠檬酸三钠，是柠檬酸三钠（二水合物），USP的无菌，无热原的溶液。

每30毫升浓缩物包含：

用柠檬酸调节pH

pH：6.3 – 6.6

仅在一次情况下供单个患者使用。

Tricitrasol-临床药理学

柠檬酸钠溶液通过柠檬酸盐离子螯合游离离子化钙的作用而起到抗凝剂的作用；因此，钙离子不可用于凝结系统1 。

Tricitrasol的适应症和用法

Tricitrasol®抗凝柠檬酸钠浓缩，46.7％柠檬酸三钠，是在granulocytapheresis过程中使用的抗凝血剂（粒细胞集由单采血液成分）。执行granulocytapheresis刚刚之前，在无菌条件下加入30毫升的Tricitrasol®至500mL羟乙基淀粉（HES），例如羟乙基淀粉®2-8的6％溶液。搅拌所得溶液1分钟，以确保抗凝剂浓度均匀。 Tricitrasol®和HES的6％溶液的所得到的溶液含有取决于所使用的体积以下浓度：

所述Tricitrasol®/ HES溶液为混合后长达24小时，在室温下是稳定的。

请参阅单采单药医疗设备制造商的《操作员手册》，以了解进行单粒单采的步骤。

禁忌症

不用于直接静脉输注。

警告事项

浓缩抗凝剂–稀释后使用。

预防措施

一般

必须始终保持无菌技术。

Tricitrasol®抗凝血剂柠檬酸钠浓缩物为透明/无色溶液。如果产品出现浑浊或混浊，应将浓缩物丢弃。

瓶盖/塞子系统提供了生物屏障，应完好无损–如果包含系统，则应丢弃产品。

给患者的信息

没有。

实验室测试

目前没有针对该药品的实验室测试。

药物相互作用

将产物添加到肉卷剂中没有不利反应。

致癌，诱变，生育能力受损

在动物长期研究尚未进行评估Tricitrasol®潜在的致癌性。

怀孕

在动物长期研究尚未进行评估Tricitrasol的®对孕妇的影响。

儿科用

Tricitrasol®在儿童中的安全性和有效性尚未确定。

不良反应

输注含柠檬酸盐抗凝剂1的血液制品可能会发生柠檬酸盐反应或毒性。9 11 。柠檬酸盐血液制品的接受者应监测柠檬酸盐毒性的体征和症状1。9 11 。柠檬酸盐中毒的体征和症状始于感觉异常，在口腔或四肢出现“刺痛”感觉，随后出现严重的反应，表现为畏寒，胃痉挛或胸部压力，然后是更严重的反应。特点是低血压和可能的心律不齐1. 9 11 。柠檬酸中毒可能在体温过低10 ，肝或肾功能受损10或因潜在疾病引起的钙水平低的患者中更常见9 。

过量

由于Tricitrasol®的瓶子包含产品的只有30毫升，这是不可能过量添加产品到HES的6％溶液。但是，如果对输注柠檬酸血制品有反应，请评估患者并采取适当的纠正措施1、9 。

Tricitrasol剂量和给药

血液分离系统将控制添加到全血中的柠檬酸盐/ 6％HES溶液的量以及该溶液的给药方法。请参阅单采血管医疗设备的《操作手册》。

Tricitrasol如何提供

Tricitrasol®抗凝血剂柠檬酸钠精矿46.7％柠檬酸三钠

建议将产品存放在室温24°C（75°F）的环境中；但是，产品可以在15°C（59°F）和30°C（86°F）之间存储。防止冰冻，避免暴露于过热的环境。

仅接收

Tricitrasol®是特拉实验室有限责任公司，布伦特里，MA的注册商标。

羟乙基淀粉®是贝朗医疗公司，Irvine，CA的注册商标。

参考资料

1. Grindon，AJ，“对全血和血浆置换的不良反应”， CRC Crit。牧师实验室Sci 。， 17 ：51-75，1982。
2. Rock，G.和McCombie，N.，“高分子量羟乙基淀粉的替代剂量方案”， Transfusion ， 25 ：417-419，1985。
3. Strauss，RG，Hester，JP，Vogler，WR，Higby，DJ，Snikeris，AC，Imig，KM，Greazel，C.，Mallard，G.，Burnett，D.，Gupta，S.，and Hulse，JD，“一项多中心试验，记录了快速排泄的羟乙基淀粉类似物用于白细胞分离术的功效和安全性，并有关于粒细胞供体类固醇刺激的注意事项”，输血， 26 ：258-264，1986。
4. Strauss，RG，Rohret，PA，Randels，MJ，和Wihegarden，DC，“粒细胞收集”， J.Clin。单采，6：241-243，1991。
5. Lee，JH和Klein，HG，“供体红细胞沉降速率对通过离心白细胞采集粒细胞收集效率的影响”，输血， 35 ：384-388，1995。
6. Adkins，D.，Ali。，S。Despotis，G.，Dynis，M。和Goodnough，LT，“在给予供体给予粒细胞集落刺激的捐献者置换过程中，通过使用较高的界面偏移，可提高粒细胞的收集效率和产量Factor”， Transfusion ， 38 ：557-564，1998。
7. DB Jendiroba，B。Lichtiger，E。Anaissie，V。Reddy，V。O'Brien，H。Kantarjian和E. Freireich，“收集粒细胞的三种动员方法的评估和比较” 。 Transfusion ， 38 ：722-728，1998。
8. Leavey PJ，瑟曼，G.，和Anbruso，DR， “嗜中性粒细胞的功能特性收集和存储的G-CSF的给药后”，输血。 40 ：414-419，2000。
9. AABB技术手册，第14版，第590页，2001年。
10. Denlinger，JV，Nahrwold，ML，Gibbs，PS，和Lecky，JH，“麻醉人快速输血期间的低钙血症”， Br。 J.麻醉学，48 -995-1000，1976。
11. Stack G.，Judge JV和EL Snyder，“发热和非免疫输血反应”， 《输血医学原理》 ，第780-781页，Rossi，EC，Simon，TL，Moss，GS和Gould编辑， SA，Williams＆Wilkins，马里兰州巴尔的摩，第二版，1996年。

制造与发行：Citra Labs，LLC，马萨诸塞州布伦特里市墨西拿大道55号，马萨诸塞州02184•1-800-299-3411或1-781-848-2174传真：1-781-848-6781

FL6030 04/13
美国印刷

主显示屏-10个样品瓶标签

Tricitrasol®

抗凝剂柠檬酸钠浓缩液
46.7％柠檬酸三钠
PN 6030-30毫升
警告：浓缩抗凝剂
使用前稀释
不用于直接静脉输注

该纸箱包含
10个无菌单位-每个30毫升

与6％羟乙基淀粉500 mL（稀释剂）一起使用以收集
粒细胞的脱落。请勿用于其他抗凝目的。
有关使用说明，请参阅包装说明书。

由以下公司制造和分销：
Citra Labs™
55 Messina Drive，布伦特里，MA 02184•美国
电话号码：1-800-299-3411
传真号码：781-848-6781

无菌■非热原

每30 mL浓缩液的成分：
柠檬酸三钠（二水合物），USP 14.0克
（用柠檬酸调节pH）

注意：单一步骤使用-丢弃未使用的部分
除非溶液澄清且密封完好，否则请勿使用
在15°C-30°C（59°F-86°F）之间存储

仅Rx

经验值：

拍品：

LA6030-10B 5/15