丙戊酸胶囊的用途：

• 它用于治疗癫痫发作。
• 它可能由于其他原因而提供给您。与医生交谈。

在服用丙戊酸胶囊之前，我需要告诉医生什么？

• 如果您对此药物过敏（丙戊酸胶囊）；该药物的任何部分（丙戊酸胶囊）；或任何其他药物，食物或物质。告诉您的医生有关过敏以及您有什么症状。
• 如果您有以下任何健康问题：肝病或尿素循环障碍。

这不是与该药物相互作用的所有药物或健康问题（丙戊酸胶囊）的列表。

告诉您的医生和药剂师所有药物（处方药或非处方药，天然产品，维生素）和健康问题。您必须检查以确保对所有药物和健康问题服用该药（丙戊酸胶囊）都是安全的。未经医生许可，请勿开始，停止或更改任何药物的剂量。

服用丙戊酸胶囊时我需要了解或做什么？

• 告诉所有医疗保健提供者您服用了这种药物（丙戊酸胶囊）。这包括您的医生，护士，药剂师和牙医。
• 在您看到这种药物（丙戊酸胶囊）如何影响您之前，请避免驾驶和执行其他要求您保持警惕或视力清醒的任务或动作。
• 按照医生的指示检查血液。与医生交谈。
• 喝酒或使用其他药物和天然产品之前，请先咨询医生，以减慢您的行动。
• 这种药物可能会影响某些实验室测试。告诉所有医疗保健提供者和实验室工作人员您服用了这种药物（丙戊酸胶囊）。
• 如果您不能正常饮食，请咨询医生。这包括如果您生病，禁食或正在执行某些程序或手术。
• 您可能更容易流血。注意并避免受伤。使用软牙刷和电动剃须刀。
• 这种药物（丙戊酸胶囊）的血液中氨含量高。这可能导致某些大脑问题。在某些人中，这是致命的。与医生交谈。
• 有些人在没有高血氨水平的情况下患有某些脑部疾病。有时，停用这种药物（丙戊酸胶囊）后，这些脑部问题已恢复正常。但是，有时它们还没有完全恢复正常。与医生交谈。
• 发生了严重的，有时甚至是致命的反应。在大多数情况下，这种反应会出现发烧，皮疹或腺体肿胀等症状，并出现肝脏，肾脏，血液，心脏，肌肉和关节或肺等身体器官问题。如有疑问，请咨询医生。
• 服用这种药物（丙戊酸胶囊）的患者自杀或自杀的风险更高。过去曾经有过这些想法或行动的人，风险可能更大。如果出现诸如情绪低落（抑郁），神经质，躁动不安，脾气暴躁，惊恐发作或情绪变化或行为改变等症状，请立即致电医生。如果有任何自杀念头或行为发生，请立即致电医生。
• 其他一些药物可能会影响您体内的这种药物（丙戊酸胶囊）的含量。与您的医生或药剂师交谈，以查看您的其他药物是否可能与该药物（丙戊酸胶囊）相互作用。
• 如果您年满65岁，请小心使用这种药物（丙戊酸胶囊）。您可能会有更多的副作用。
• 在儿童中小心使用。与医生交谈。
• 告诉医生您是否正在母乳喂养。您将需要谈论对宝宝的任何风险。
• 该药的某些品牌（丙戊酸胶囊）中含有花生油。如果您对花生过敏，请咨询您的药剂师，以查看您的品牌中是否含有花生油。

如何最好地服用这种药物（丙戊酸胶囊）？

按照医生的指示使用这种药物（丙戊酸胶囊）。阅读提供给您的所有信息。请严格按照所有说明进行操作。

• 食用或不食用。如果食物引起胃部不适，则应与食物一起服用。
• 即使您感觉良好，也应按照医生或其他医疗保健提供者的指示继续服用这种药物（丙戊酸胶囊）。
• 不要在没有打电话给医生的情况下突然停止服用这种药物（丙戊酸胶囊）。您可能有更大的癫痫发作风险。如果需要停止使用该药物，您将需要按照医生的指示缓慢停止使用。
• 如果您服用消胆胺，您可能需要在这种药物（丙戊酸胶囊）以外的其他时间服用。与您的药剂师交谈。
• 整个吞下。请勿咀嚼，摔碎或挤压。
• 拿一杯水喝。
• 如果吞咽困难，请咨询医生。

如果我错过了剂量怎么办？

• 想一想就服用一次错过的剂量。
• 如果接近您下一次服药的时间，请跳过错过的服药时间，然后回到正常时间。
• 请勿同时服用2剂或额外剂量。

立即需要打电话给我的医生有哪些副作用？

警告/警告：尽管这种情况很少见，但有些人在服药时可能会有非常严重的副作用，有时甚至是致命的副作用。如果您有以下任何与严重不良副作用相关的症状或体征，请立即告诉医生或寻求医疗帮助：

• 过敏反应的迹象，如皮疹；麻疹;瘙痒;发红或发烧的皮肤发红，肿胀，起泡或脱皮；喘息胸部或喉咙发紧；呼吸，吞咽或说话困难；异常嘶哑或嘴，脸，嘴唇，舌头或喉咙肿胀。
• 感染的迹象包括发烧，发冷，非常严重的喉咙痛，耳朵或鼻窦疼痛，咳嗽，痰多或痰液颜色改变，尿液通过疼痛，口疮或伤口无法治愈。
• 高氨水平的迹象，例如心跳不正常，呼吸不正常，感到困惑，皮肤苍白，心跳缓慢，癫痫发作，出汗，呕吐或抽搐。
• 胸痛。
• 手臂或腿肿胀。
• 视力改变。
• 内存问题或丢失。
• 余额变动。
• 行走困难。
• 任何无法解释的瘀伤或出血。
• 皮肤有紫色斑点或发红。
• 无法通过尿液或无法通过多少尿液。
• 腺体肿胀。
• 肌肉疼痛或无力。
• 关节疼痛或肿胀。
• 摇晃。
• 如果开始服用这种药物（丙戊酸胶囊）后癫痫发作加剧或不相同。
• 无法控制眼睛的运动。
• 耳鸣。
• 感觉冷。

丙戊酸胶囊还有哪些其他副作用？

所有药物都可能引起副作用。但是，许多人没有副作用，或者只有很小的副作用。如果这些副作用或任何其他副作用困扰您或不消失，请致电您的医生或获得医疗帮助：

• 头痛。
• 便秘，腹泻，胃痛，胃部不适，呕吐或饥饿感减轻。
• 更饿。
• 感到头晕，困倦，疲倦或虚弱。
• 睡眠困难。
• 体重增加或减少。
• 脱发。
• 感到紧张和兴奋。
• 流感样迹象。

这些并不是可能发生的所有副作用。如果您对副作用有疑问，请致电您的医生。打电话给您的医生，征求有关副作用的医疗建议。

您可以致电1-800-332-1088向FDA报告副作用。您也可以在https://www.fda.gov/medwatch报告副作用。

如果怀疑OVERDOSE：

如果您认为服药过量，请致电毒物控制中心或立即就医。准备好告诉或显示采取了什么，采取了多少，何时发生。

如何储存和/或丢弃丙戊酸胶囊？

• 在室温下存放在干燥的地方。不要存放在浴室中。
• 将所有药物放在安全的地方。将所有毒品放在儿童和宠物够不到的地方。
• 扔掉未使用或过期的药物。除非被告知，否则不要冲厕所或倒水。如果您对扔出药物的最佳方法有疑问，请咨询您的药剂师。您所在地区可能有毒品回收计划。

消费者信息使用

• 如果症状或健康问题没有好转或恶化，请致电医生。
• 不要与他人共享您的药物，也不要服用他人的药物。
• 如果您认为服药过量，请致电毒物控制中心或立即就医。准备好告诉或显示采取了什么，采取了多少，何时发生。

综上所述

丙戊酸的常见副作用包括：先天性异常，感染，腹痛，乏力，嗜睡，恶心，震颤，呕吐，脱发，腹泻，头晕，流感样症状，血小板减少和厌食。其他副作用包括：呼吸困难，咽炎，耳鸣，思维异常，健忘症，共济失调，支气管炎，便秘，抑郁，发烧，眼球震颤，外周水肿，体重增加和体重减轻。有关不良影响的完整列表，请参见下文。

对于消费者

适用于丙戊酸：口服胶囊缓释，口服胶囊液填充，口服糖浆，口服片剂缓释，口服片剂缓释

需要立即就医的副作用

丙戊酸及其所需的作用可能会导致某些不良作用。尽管并非所有这些副作用都可能发生，但如果确实发生了，则可能需要医疗护理。

服用丙戊酸时，如果有下列任何副作用，请立即咨询医生：

比较普遍;普遍上

• 黑色柏油凳
• 牙龈出血
• 脸，手臂，手，小腿或脚肿胀或肿胀
• 尿液或大便中有血
• 混乱
• 咳嗽
• 哭了
• 逼迫，不信任，可疑或好斗的妄想
• 腹泻
• 呼吸困难或劳累
• 烦躁不安
• 事实无法改变的错误信念
• 错误或异常的幸福感
• 不真实的感觉
• 发热
• 普遍感到不适或生病
• 头痛
• 嘶哑
• 关节痛
• 食欲不振
• 下背部或侧面疼痛
• 精神抑郁
• 肌肉酸痛
• 恶心
• 紧张
• 排尿困难或困难
• 查明皮肤上的红色斑点
• 缺乏洞察力和判断力
• 记忆或言语问题
• 情绪上反应迅速或反应过度
• 体重快速增加
• 快速变化的心情
• 流鼻涕
• 脱离自我或身体的感觉
• 腿，手臂，手或脚的晃动
• 发抖
• 嗜睡或异常嗜睡
• 咽喉痛
• 出汗
• 胸闷
• 手或脚刺痛
• 手或脚颤抖或颤抖
• 难以识别物体
• 睡眠困难
• 麻烦的思想和计划
• 行走困难
• 异常出血或瘀伤
• 异常疲倦或虚弱
• 体重异常增加或减少
• 呕吐

不常见

• 异常的梦想
• 身体运动缺乏或减少
• 焦虑
• 鼻子流血
• 血尿或浑浊
• 模糊的视野
• 灼烧，爬行，发痒，麻木，刺，“针刺”或刺痛感
• 性格改变
• 步行和平衡变化
• 说话方式和节奏的变化
• 胸痛
• 笨拙或不稳定
• 冷汗
• 便秘
• 黑尿
• 深呼吸或头晕
• 关节退行性疾病
• 移动困难
• 灰心
• 头晕
• 从躺着或坐着的姿势突然起床时头晕，晕眩或头晕
• 口干
• 肌肉过度紧张
• 快速，不规则，剧烈震动或心跳或脉搏加快
• 恐惧
• 温暖或热的感觉
• 感到悲伤或空虚
• 皮肤潮红或发红，尤其是在脸部和颈部
• 尿频
• 大量非经期阴道出血
• 排尿需求增加
• 消化不良
• 易怒
• 食欲不振
• 缺乏协调
• 皮肤大而扁平的蓝色或紫色斑点
• 腿抽筋
• 嘴唇sm或皱
• 失去膀胱控制
• 失去兴趣或愉悦
• 力量或精力的损失
• 多发性肿胀和发炎的皮肤病变
• 肌肉疼痛或僵硬
• 肌肉紧张或紧绷
• 正常的月经出血发生得较早，可能持续的时间比预期的长
• 脚，手和嘴周围的麻木
• 胃部，侧面或腹部疼痛，可能放射到背部
• 更频繁地通过尿液
• 敲打耳朵
• 脸颊膨化
• 舌头快速或蠕虫状的运动
• 体重快速增加
• 躁动
• 看到，听到或感觉不到的东西
• 晃动和不稳定的步行
• 言语不清
• 皮肤上的红色或紫色小斑点
• 出汗
• 关节肿胀
• 疲倦
• 注意力不集中
• 说话麻烦
• 抽搐
• 咀嚼动作不受控制
• 手臂和腿部不受控制的运动
• 肌肉控制或协调不稳，发抖或其他问题
• 呕吐的血液或看起来像咖啡渣的物质
• 眼睛或皮肤发黄

发病率未知

• 侵略
• 膀胱疼痛
• 起泡，脱皮，皮肤松弛
• 皮肤上起水泡
• 骨痛，压痛或疼痛
• 胸部不适
• 尿液混浊
• 高度降低
• 尿量减少
• 吞咽困难
• 感觉别人在看着你或控制你的行为
• 感觉别人可以听到你的想法
• 感觉，看到或听到不存在的东西
• 荨麻疹，瘙痒，皮疹
• 增加皮肤对阳光的敏感性
• 口渴
• 易怒
• 关节或肌肉疼痛
• 失去平衡控制
• 意识丧失
• 面具般的脸
• 背部，肋骨，手臂或腿部疼痛
• 手臂或腿部疼痛或肿胀，无任何伤害
• 眼睑或眼睛，面部，嘴唇或舌头周围浮肿或肿胀
• 皮肤病变为红色，中心常为紫色
• 眼睛发红
• 皮肤发红或其他变色
• 癫痫发作
• 剧烈的情绪或精神变化
• 严重晒伤
• 洗牌走
• 心跳缓慢
• 动作缓慢
• 言语不清
• 口腔或嘴唇上的疮，溃疡或白斑
• 手臂和腿部的僵硬
• 脸，脚踝或手肿胀
• 腺体肿胀或疼痛
• 头部，面部，嘴巴和颈部的抽动状运动
• 异常行为

如果服用丙戊酸时出现以下任何过量症状，请立即寻求紧急帮助：

服用过量的症状

• 意识改变
• 晕倒
• 意识丧失
• 心律缓慢或不规则

不需要立即就医的副作用

可能会出现丙戊酸的某些副作用，这些副作用通常不需要医疗。随着身体对药物的适应，这些副作用可能会在治疗期间消失。另外，您的医疗保健专业人员可能会告诉您一些预防或减少这些副作用的方法。

请咨询您的医疗保健专业人员，是否持续存在以下不良反应或令人讨厌，或者是否对这些副作用有任何疑问：

比较普遍;普遍上

• Belching
• 身体疼痛或疼痛
• 视力改变
• 拥塞
• 耳朵持续发出铃声或嗡嗡声或其他无法解释的声音
• 脱发或头发稀疏
• 听力损失
• 胃灼热
• 视力受损
• 力量不足或丧失
• 记忆力减退
• 记忆问题
• 看到双
• 脖子上的腺体肿胀
• 眼球运动不受控制
• 声音变化
• 体重增加
• 减肥

不常见

• 月经期缺席，遗漏或不规律
• 眼睛灼热，干燥或发痒
• 口味改变或不好的异常或令人不快的味道
• 皮肤上的硬币状病变
• 咳嗽产生粘液
• 抽筋
• 头皮
• 排出或过度撕裂
• 皮肤干燥
• 耳痛
• 胃或肠中过量的空气或气体
• 眼痛
• 自我或周围环境不断运动的感觉
• 饱满的感觉
• 大量出血
• 食欲增加
• 阴道或生殖器部位瘙痒
• 肠失控
• 颈部疼痛
• 油性皮肤
• 疼痛
• 性交时的疼痛
• 眼睛和che骨周围疼痛或压痛
• 通过气体
• 皮疹，皮肤上有扁平病变或小的凸起病变
• 耳朵发红或肿胀
• 发红，疼痛，眼睛，眼睑或眼睑​​内层肿胀
• 舌头发红，肿胀或酸痛
• 旋转感
• 打喷嚏
• 落枕
• 停止月经出血
• 白带厚实，白带，无异味或有轻微气味

发病率未知

• 乳房增大
• 头发颜色或质地的变化
• 指甲或脚趾甲变色
• 增加头发生长，尤其是在脸上
• 乳房中意外或过多的牛奶流出

对于医疗保健专业人员

适用于丙戊酸：注射液，静脉内溶液，口服胶囊，口服缓释胶囊，口服液

心血管的

常见（1％至10％）：水肿，高血压，低血压，心，体位性低血压，外周水肿，心动过速，血管舒张

未报告频率：心动过缓，皮肤血管炎，血肿形成^[参考]

精神科

很常见（10％或更多）：神经质

常见（1％到10％）：异常的梦想，躁动，焦虑，攻击性，混乱，沮丧，情绪低落，幻觉，失眠，人格障碍，思维异常

罕见（少于0.1％）：行为异常，学习障碍，精神运动亢进

未报告频率：行为恶化，敌意，精神病

上市后报告：情绪低落，注意力不集中^[参考]

呼吸道

非常常见（10％或更多）：流感综合征，呼吸道感染

常见（1％至10％）：支气管炎，呼吸困难，鼻epi，咳嗽加剧，咽炎，肺炎，鼻炎，鼻窦炎

罕见（0.1％至1％）：胸腔积液^[Ref]

肾的

罕见（少于0.1％）：可逆性范科尼综合症，肾小管间质性肾炎^[参考]

皮肤科

很常见（10％或更多）：脱发

常见（1％至10％）：盘状红斑狼疮，皮肤干燥，瘀斑，糠un病，斑丘疹，皮疹，瘙痒，皮疹，皮脂溢

罕见（0.1％至1％）：异常的头发质地，异常的头发生长，头发颜色变化，出汗

罕见（0.01％至0.1％）：皮疹伴嗜酸性粒细胞增多和全身症状（DRESS）综合征，多形性红斑，史蒂文斯-约翰逊综合征，中毒性表皮坏死

非常罕见（少于0.01％）：痤疮，多毛症

未报告频率：血管性水肿，全身性瘙痒，光敏性

上市后报告：指甲和指甲床疾病^[参考]

内分泌

罕见（0.1％至1％）：高雄激素症，ADH分泌不当综合征

罕见（少于0.1％）：甲状腺功能减退

非常罕见（少于0.01％）：男性乳房发育

未报告频率：甲状腺功能检查异常，血清睾丸激素浓度升高，腮腺肿胀，乳房增大，溢乳， ^[参考]

胃肠道

非常常见（10％或更多）：腹部疼痛，腹泻，消化不良，牙龈疾病，恶心，呕吐

常见（1％至10％）：便秘，口干，勃起，大便失禁，肠胃气胀，胃痛，肠胃炎，舌炎，牙周脓肿，呕血，口腔炎

罕见（0.1％至1％）：胰腺炎（危及生命） ^[Ref]

一般

治疗开始时最常见的副作用包括恶心，呕吐和消化不良。这些影响通常是短暂的。镇静作用最常发生在接受联合治疗的患者中。 ^[参考]

泌尿生殖

常见（1％至10％）：闭经，膀胱炎，痛经，排尿困难，遗尿，流血，尿失禁，尿频，阴道出血，阴道炎

未报告频率：多囊卵巢疾病

上市后报告：月经不调，继发性闭经，无精子症，无精子症，精子数量减少，精子活力降低，男性不育和精子形态异常，尿路感染^[参考]

血液学

非常常见（10％或更多）：血小板减少

常见（1％至10％）：贫血，出血

罕见（0.1％至1％）：白细胞减少症，全血细胞减少症

稀有（小于0.1％）：凝血试验异常（例如，凝血酶原时间延长，部分凝血活酶活化时间延长，凝血酶时间延长，INR延长），粒细胞缺乏症，骨髓衰竭，凝血因子降低，包括纯红细胞发育不良，巨细胞增多

未报告频率：再生障碍性贫血，骨髓抑制，瘀伤，嗜酸性粒细胞增多，坦白的出血，血纤维蛋白原缺乏症，贫血（包括或不伴有叶酸缺乏的大细胞性贫血），相对淋巴细胞增多

上市后报告：相对淋巴细胞增多，巨细胞增多，粒细胞缺乏症，急性间歇性卟啉症，范可尼综合征^[参考]

肝的

常见（1％到10％）：肝酶增加（尤其是在治疗早期），肝损伤，SGOT增加，SGPT增加

未报告频率：严重肝损害（包括有时会导致死亡的肝衰竭），血清胆红素升高，其他肝功能检查异常改变^[参考]

过敏症

未报告频率：过敏反应，过敏反应，超敏反应^[参考]

本地

常见（1％至10％）：注射部位疼痛，注射部位反应

罕见（0.1％至1％）：注射部位发炎^[参考]

新陈代谢

很常见（10％或更多）：厌食

常见（1％至10％）：体重减轻/增加，食欲增加，低钠血症

稀有（小于0.1％）：高氨血症

未报告频率：急性间歇性卟啉症，LDH轻微升高（与剂量有关），肉碱浓度降低，高血糖血症^[参考]

肌肉骨骼

常见（1％至10％）：关节痛，关节病，腿抽筋，肌痛，肌无力，抽搐

罕见（0.1％至1％）：长期治疗可降低骨矿物质密度，骨质减少，骨质疏松和骨折

罕见（少于0.1％）：横纹肌溶解症，系统性红斑狼疮

未报告频率：骨痛

上市后报告：骨折，虚弱^[参考]

神经系统

非常常见（10％或更多）：头晕，头痛，嗜睡，震颤

常见（1％至10％）：步态异常，健忘症，紧张性反应，惊厥，注意力不集中，构音障碍，锥体外系疾病，肌张力亢进，运动减退，不协调，反射增加，记忆力减退，眼球震颤，感觉异常，语言障碍，木僵，迟发性运动障碍，味觉变态

罕见（0.1％至1％）：共济失调，昏迷，脑病，嗜睡，可逆性帕金森症

罕见（少于0.1％）：认知障碍，可逆性痴呆伴可逆性脑萎缩

未报告频率：脑萎缩，痴呆

上市后报道：抽搐，帕金森症^[参考]

眼科

非常常见（10％或更多）：弱视/视力模糊，复视

常见（1％至10％）：视力异常，结膜炎，复视，干眼，眼痛^[参考]

肿瘤的

罕见（小于0.1％）：骨髓增生异常综合症^[参考]

其他

很常见（10％或更多）：虚弱

常见（1％至10％）：背痛，发冷，耳聋，耳部疾病，耳痛，面部浮肿，发烧，不适，中耳炎，耳鸣，眩晕

未报告频率：体温过低，无力，听力下降^[参考]

某些副作用可能没有报道。您可以将其报告给FDA。

通常用于癫痫的成人剂量

复杂的部分措施：
初始剂量：口服10至15 mg / kg /天；大于250毫克/天的剂量应分次服用
-根据需要每周增加5至10 mg / kg的增量以实现最佳响应
最大剂量：60 mg / kg /天

转换为单一疗法：
按上述方法开始治疗，并每2周减少约25％的抗癫痫药物伴随剂量；减少可能会立即开始或推迟1-2周；退出的速度和持续时间可能变化很大；密切监视癫痫发作频率

简单而复杂的缺席问题：
初始剂量：口服15 mg / kg /天；大于250毫克/天的剂量应分次服用
-以5至10 mg / kg / day的增量递增，直到控制发作或副作用阻止进一步增加为止
最大剂量：每天60 mg / kg

肠胃外：
-暂时不可行口服时可以使用静脉注射
-IV剂量：相当于口服剂量和频率
-用法：60分钟静脉输注（不超过20毫克/分钟）
-可能需要监控药物水平和调整剂量
-应在临床可行的情况下尽快将患者改为口服制剂，尚未研究静脉内制剂使用时间超过14天的情况

评论：
-在每日剂量，血清浓度和治疗效果之间尚未建立良好的相关性，但是，大多数患者的血清水平在50至100 mcg / mL之间是治疗性的；一些患者可以控制更高或更低的血清浓度。
-通常低于60 mg / kg /天的剂量可获得最佳的临床反应；如果尚未达到令人满意的临床反应，则应测量血浆水平。

用途：
-作为单一疗法和辅助疗法，用于治疗单独或与其他类型的癫痫发作相关的复杂的部分性癫痫发作；作为单一疗法和辅助疗法，用于治疗简单和复杂的失神发作；并在多种癫痫发作类型中附带使用，包括失神发作。
-简单的缺失被定义为感觉神经非常短暂的浑浊或意识丧失，伴有某些全身性癫痫发作，而没有其他可检测的临床症状；复杂的缺席是其他征兆也出现的时候。

癫痫的常用儿科剂量

10岁以上：
复杂的部分措施：
初始剂量：口服10至15 mg / kg /天；大于250毫克/天的剂量应分次服用
-根据需要每周增加5至10 mg / kg的增量以实现最佳响应
最大剂量：60 mg / kg /天

转换为单一疗法：
按上述方法开始治疗，并每2周减少约25％的抗癫痫药物伴随剂量；减少可能会立即开始或推迟1-2周；退出的速度和持续时间可能变化很大；密切监视癫痫发作频率

简单而复杂的缺席问题：
初始剂量：口服15 mg / kg /天；大于250毫克/天的剂量应分次服用
-以5至10 mg / kg / day的增量递增，直到控制发作或副作用阻止进一步增加为止
最大剂量：60 mg / kg /天

肠胃外：
-暂时不可行口服时可以使用静脉注射
-IV剂量：相当于口服剂量和频率
-用法：60分钟静脉输注（不超过20毫克/分钟）
-可能需要监控药物水平和调整剂量
-应在临床可行的情况下尽快将患者改为口服制剂，尚未研究静脉内制剂使用时间超过14天的情况

评论：
-在每日剂量，血清浓度和治疗效果之间尚未建立良好的相关性，但是，大多数患者的血清水平在50至100 mcg / mL之间是治疗性的；一些患者可以控制更高或更低的血清浓度。
-通常，每日剂量低于60 mg / kg /天时可获得最佳的临床反应；如果尚未达到令人满意的临床反应，则应测量血浆水平。

用途：
-作为单一疗法和辅助疗法，用于治疗单独或与其他类型的癫痫发作相关的复杂的部分性癫痫发作；作为单一疗法和辅助疗法，用于治疗简单和复杂的失神发作；并在多种癫痫发作类型中附带使用，包括失神发作。
-简单的缺席定义为感觉神经短暂混浊或意识丧失，伴有某些全身性癫痫发作，而无其他可检测的临床症状；复杂的缺席是其他征兆也出现的时候。

肾脏剂量调整

谨慎使用;不建议进行任何调整，但可能会超出预期的自由分数

肝剂量调整

肝病或严重肝功能不全：禁忌

剂量调整

老年患者：
-应减少起始剂量，并应缓慢增加剂量，并定期监测体液和营养摄入，脱水，嗜睡和其他不良反应；最终治疗剂量应根据耐受性和临床反应确定

rufinamide的同时使用：
-对于在开始丙戊酸治疗之前已稳定使用rufinamide的患者，应以低剂量开始丙戊酸盐，然后滴定至临床有效剂量

治疗药物监测：
-癫痫病：治疗范围：50至100 mcg / mL，尽管有些血浆血浆浓度可降低或升高
-对游离浓度较高的患者进行总浓度监测可能会产生误导；老年人，高脂血症患者以及肝肾疾病患者的游离分数高于预期
-每当引入或撤出酶诱导药物时，均应加强对丙戊酸及其伴随药物浓度的监测
-血小板减少症：丙戊酸总浓度为110 mcg / mL（女性）或135 mcg / mL（男性）或更高时，血小板减少症的可能性显着增加

停药/停药：
-应避免突然停药，特别是在处方这种药物以防止严重癫痫发作的患者中，因为有可能诱发癫痫持续状态

预防措施

美国盒装警告：威胁生命的不良反应：
肝毒性：
-一般人群：服用该药及其衍生物的患者发生肝衰竭导致死亡。这些事件通常发生在治疗的前6个月。严重或致命的肝毒性可能会出现非特异性症状，例如不适，虚弱，嗜睡，面部浮肿，厌食和呕吐。在癫痫患者中，癫痫发作控制的丧失也可能发生。应严密监视患者的这些症状。治疗前应进行血清肝检查，此后应定期进行，尤其是在头六个月内
-儿童：2岁以下的儿童发生致命性肝毒性的风险大大增加，尤其是那些使用多种抗惊厥药，先天性代谢紊乱，严重的癫痫发作伴有智力障碍或有器质性脑病的儿童。如果使用此药，则应格外谨慎，只能作为单一疗法使用。应该权衡治疗的益处和风险；在年龄越来越大的患者组中，致命性肝毒性的发生率显着降低。
-线粒体疾病患者：由于线粒体DNA聚合酶gamma（POLG）基因的DNA突变（例如，Alpers Huttenlocher综合征）引起的遗传性神经代谢综合征患者，发生药物性急性肝衰竭和死亡的风险增加。已知患有由POLG突变引起的线粒体疾病的患者和2岁以下的儿童在临床上怀疑患有线粒体疾病，因此禁用该药。此药物仅应用于2岁以上且在其他抗惊厥药失败后临床上怀疑患有线粒体遗传性疾病的患者。在治疗期间应定期对这些患者进行密切监测，以进行急性肝损伤的发展，并进行定期的临床评估和血清肝检测。 POLG突变筛查应根据当前临床实践进行。
胎儿风险：
-该药物可导致严重的先天性畸形，尤其是神经管畸形（例如脊柱裂）。子宫内接触也会导致智商降低。
-因此，该药物在孕妇和未使用有效避孕措施的有生育能力的妇女中用于预防偏头痛。除非其他药物未能提供足够的症状控制或其他方式无法接受，否则该药物不应用于治疗已怀孕或计划怀孕的癫痫或双相情感障碍妇女。
-除非其他药物未能提供足够的症状控制或其他方式不能接受，否则不应将这种药物用于有生育能力的妇女。在这种情况下，应使用有效的避孕方法。可以向患者提供描述丙戊酸风险的药物指南。
胰腺炎：已报道接受这种药物的儿童和成人有危及生命的胰腺炎病例。有些病例出血，从最初的症状发展到死亡迅速。在开始治疗后以及使用数年后已经报告了病例。应警告患者和监护人，腹痛，恶心，呕吐和/或厌食症可能是胰腺炎的症状，需要立即进行医学评估。如果诊断为胰腺炎，通常应停用丙戊酸盐。临床上应根据潜在的医疗状况开始替代治疗。

禁忌症：
-对活性成分或任何产品成分过敏
-肝病或重大肝功能不全
-尿素循环障碍
-由线粒体DNA聚合酶γ（POLG；例如，Alpers-Huttenlocher综合征）突变引起的已知线粒体疾病
-怀疑患有POLG相关疾病的2岁以下儿童
-未使用有效避孕措施的孕妇和有生育能力的孕妇的偏头痛预防

请参阅警告以获取其他预防措施

透析

血液透析：血液透析可使丙戊酸盐浓度降低约20％

其他的建议

行政建议：
-口服；吞服全部或开放的胶囊并将内容物撒在少量软食品上，立即食用
-口服溶液：使用校准的测量设备以确保准确的剂量
-IV：至少60分钟以IV输注方式给药；不建议输注速度大于20 mg / min

制备：
-用至少50 mL的相容稀释剂（例如，生理盐水，5％葡萄糖或乳酸林格氏液）稀释；当在59到86摄氏度（15到30摄氏度）的玻璃或聚氯乙烯袋中存放时，具有物理相容性和24个小时的化学稳定性

储存：小瓶应储存在59F至86F（15C至30C）下；小瓶不含防腐剂，未使用的部分应丢弃

一般：
-尚未对该药物在偏头痛的预防性治疗或与躁郁症相关的躁狂发作的治疗中的安全性和有效性进行评估。
-尚未对该药物作为复杂的部分性发作的初始单一疗法进行系统研究。

监控：
-血液学：监测接受手术，怀孕期间和临床指示的患者的血细胞计数和凝血参数
-肝病：定期进行临床评估是否有肝毒性迹象；肝功能检查应在治疗前及以后频繁进行，尤其是在头6个月内
-神经系统：监测癫痫发作频率增加，尤其是伴随着药物变化的情况
-精神病学：监测抑郁症，自杀性念头或行为和/或情绪或行为的异常变化的出现或恶化
-代谢：如临床指示监测氨水平
-老年人：监测水分和营养摄入，监测脱水和嗜睡

患者建议：
-应指导患者阅读美国FDA批准的患者标签（用药指南）。
-应指导患者迅速报告肝损伤，胰腺炎或高氨血症的体征或症状；与其他器官系统受累相关的发烧患者，如皮疹或淋巴结肿大，应立即向医疗人员报告。
-患者应了解抗癫痫药（包括该药）可能会增加自杀念头和行为的风险；患者/护理人员应警惕抑郁症状的出现或恶化，情绪或行为的任何异常变化，或自杀念头，行为或自我伤害念头的出现，并应被指示立即报告这些行为。
-应指导有生育能力的妇女与其医疗保健提供者讨论怀孕计划，如果怀疑自己怀孕，应立即通知其医疗保健提供者；服用这种药物时应使用有效的避孕方法。
-患者应了解该药物可能会引起嗜睡和头昏，并应指示他们不要驾驶或操作危险的机械，直到他们知道该药物如何影响他们。