缬沙坦片的用途：

• 它用于治疗高血压。
• 它用于治疗心力衰竭（弱心）。
• 用于心脏病发作后的心脏功能。
• 它可能由于其他原因而提供给您。与医生交谈。

在服用缬沙坦片之前，我需要告诉我的医生什么？

• 如果您对缬沙坦或本药的任何其他部分（缬沙坦片）过敏。
• 如果您对此药物过敏（缬沙坦片）；该药物的任何部分（缬沙坦片）；或任何其他药物，食物或物质。告诉您的医生有关过敏以及您有什么症状。
• 如果您患有肾脏疾病。
• 如果您服用的药物中含有阿利吉仑，而且还患有糖尿病或肾脏疾病。
• 如果您正在母乳喂养。服用这种药物（缬沙坦片）时请勿母乳喂养。

这不是与该药物（缬沙坦片）相互作用的所有药物或健康问题的列表。

告诉您的医生和药剂师所有药物（处方药或非处方药，天然产品，维生素）和健康问题。您必须检查以确保服用所有药物和健康问题的药物（缬沙坦片）是安全的。未经医生许可，请勿开始，停止或更改任何药物的剂量。

服用缬沙坦片时我需要了解或做什么？

对于所有服用这种药物（缬沙坦片）的患者：

• 告诉所有医疗保健提供者您服用了这种药物（缬沙坦片）。这包括您的医生，护士，药剂师和牙医。
• 在您看到这种药物（缬沙坦片）如何影响您之前，请避免驾驶和执行其他需要提醒您注意的任务或动作。
• 为了减少头晕或晕眩的机会，如果您一直坐着或躺着，请慢慢抬起。小心上下楼梯。
• 可能需要几个星期才能看到全部效果。
• 按照提示检查血压。
• 按照医生的指示检查血液。与医生交谈。
• 如果您服用的盐替代品中含有钾，保钾利尿剂或钾产品，请咨询医生。
• 如果您饮食少盐或无盐，请咨询医生。
• 喝酒之前，先与您的医生交谈。
• 在炎热的天气或活动时要小心。多喝水以阻止液体流失。
• 告诉医生您是否出汗过多，水分流失，呕吐或大便稀疏。这可能导致血压降低。
• 如果您服用这种药物（缬沙坦片）且血压高，请在使用可能会升高血压的OTC产品之前与您的医生交谈。这些包括咳嗽或感冒药，减肥药，兴奋剂，布洛芬或类似产品，以及一些天然产品或辅助剂。
• 这种药物可能不适用于黑人患者。与医生交谈。

儿童：

• 给6岁以下的孩子服用这种药物（缬沙坦片）之前，请先咨询医生。

如何最好地服用这种药物（缬沙坦片）？

按照医生的指示使用这种药物（缬沙坦片）。阅读提供给您的所有信息。请严格按照所有说明进行操作。

• 食用或不食用。
• 在一天的同一时间服用这种药物（缬沙坦片）。
• 除非医生告知您要少喝些非咖啡因液体，否则请多喝。
• 如果您不能吞服药片，可以制成液体（悬浮液）。与您的医生或药剂师交谈。
• 如果制成液体（悬浮液），请在使用前充分摇匀。
• 仔细测量液体剂量。使用此药物随附的测量装置（缬沙坦片）。如果没有，请向药剂师索要测量这种药物的装置（缬沙坦片）。
• 即使您感觉良好，也应按照医生或其他医疗保健提供者的指示继续服用这种药物（缬沙坦片）。

如果我错过了剂量怎么办？

• 想一想就服用一次错过的剂量。
• 如果接近您下一次服药的时间，请跳过错过的服药时间，然后回到正常时间。
• 请勿同时服用2剂或额外剂量。

立即需要打电话给我的医生有哪些副作用？

警告/警告：尽管这种情况很少见，但有些人在服药时可能会有非常严重的副作用，有时甚至是致命的副作用。如果您有以下任何与严重不良副作用相关的症状或体征，请立即告诉医生或寻求医疗帮助：

• 过敏反应的迹象，如皮疹；麻疹;瘙痒;发红或发烧的皮肤发红，肿胀，起泡或脱皮；喘息胸部或喉咙发紧；呼吸，吞咽或说话困难；异常嘶哑或嘴，脸，嘴唇，舌头或喉咙肿胀。
• 肾脏问题的征兆，例如无法通过尿液，改变通过的尿量，尿液中的血液或体重增加很大。
• 高钾水平的迹象，如心跳不正常；思维清晰而有逻辑地改变；感到虚弱，头晕或头晕；感到晕倒麻木或刺痛;或呼吸急促。
• 头晕或昏倒非常严重。
• 手臂或腿肿胀。
• 视力改变。

缬沙坦片还有哪些其他副作用？

所有药物都可能引起副作用。但是，许多人没有副作用，或者只有很小的副作用。如果这些副作用或任何其他副作用困扰您或不消失，请致电您的医生或获得医疗帮助：

• 感到头晕，疲倦或虚弱。
• 胃痛或腹泻。
• 背疼。
• 关节痛。
• 头痛。
• 流感样迹象。

这些并不是可能发生的所有副作用。如果您对副作用有疑问，请致电您的医生。打电话给您的医生，征求有关副作用的医疗建议。

您可以致电1-800-332-1088向FDA报告副作用。您也可以在https://www.fda.gov/medwatch报告副作用。

如果怀疑OVERDOSE：

如果您认为服药过量，请致电毒物控制中心或立即就医。准备好告诉或显示采取了什么，采取了多少，何时发生。

如何储存和/或丢弃Valsartan片剂？

• 存放在室温下。
• 如果由片剂制成液体（悬浮液），则可以在室温或冰箱中保存。如果在室温下存放，请丢弃30天后不使用的任何零件。如果存放在冰箱中，请丢弃75天后不使用的任何部件。
• 存放在干燥的地方。不要存放在浴室中。
• 将所有药物放在安全的地方。将所有毒品放在儿童和宠物够不到的地方。
• 扔掉未使用或过期的药物。除非被告知，否则不要冲厕所或倒水。如果您对扔出药物的最佳方法有疑问，请咨询您的药剂师。您所在地区可能有毒品回收计划。

消费者信息使用

• 如果症状或健康问题没有好转或恶化，请致电医生。
• 不要与他人共享您的药物，也不要服用他人的药物。
• 有些药物可能还有另一份患者信息单张。请咨询您的药剂师。如果您对这种药物（缬沙坦片）有任何疑问，请与您的医生，护士，药剂师或其他医疗保健人员联系。
• 如果您认为服药过量，请致电毒物控制中心或立即就医。准备好告诉或显示采取了什么，采取了多少，何时发生。

综上所述

缬沙坦常见的副作用包括：头晕和血清钾增加。其他副作用包括：低血压。有关不良影响的完整列表，请参见下文。

对于消费者

适用于缬沙坦：口服片剂

需要立即就医的副作用

缬沙坦及其所需的作用可能会引起一些不良影响。尽管并非所有这些副作用都可能发生，但如果确实发生了，则可能需要医疗护理。

服用缬沙坦时，如果有下列任何副作用，请立即咨询医生：

不常见

• 尿血
• 冷汗
• 混乱
• 尿频或尿量减少
• 呼吸困难
• 从卧姿起床时头晕，头晕或头晕
• 晕倒
• 口渴
• 心律不齐
• 食欲不振
• 下背部或侧面疼痛
• 恶心
• 紧张
• 手，脚或嘴唇麻木或刺痛
• 面部，手指或小腿肿胀
• 异常疲倦或虚弱
• 呕吐
• 体重增加

罕见

• 寒意
• 发热
• 嘶哑
• 咽喉痛
• 口，手或脚肿胀
• 吞咽或呼吸困难（突然）

发病率未知

• 黑尿
• 全身疲倦和虚弱
• 浅色凳子
• 右上腹或胃痛
• 眼睛和皮肤发黄

不需要立即就医的副作用

缬沙坦的某些副作用可能会发生，通常不需要医疗。随着身体对药物的适应，这些副作用可能会在治疗期间消失。另外，您的医疗保健专业人员可能会告诉您一些预防或减少这些副作用的方法。

请咨询您的医疗保健专业人员，是否持续存在以下不良反应或令人讨厌，或者是否对这些副作用有任何疑问：

不常见

• 腹部或胃痛
• 背疼
• 模糊的视野
• 感冒或流感样症状
• 咳嗽
• 腹泻
• 移动困难
• 头痛
• 肌肉疼痛或僵硬
• 关节疼痛，肿胀或发红

发病率未知

• 脱发
• 头发稀疏

对于医疗保健专业人员

适用于缬沙坦：口服胶囊，口服片剂

神经系统

非常常见（10％或更多）：头痛（最高14％），头晕（最高14％）

普通（1％至10％）：头晕

罕见（0.1％至1％）：眩晕^[参考]

呼吸道

常见（1％至10％）：咳嗽

罕见（0.1％至1％）：呼吸困难^[参考]

过敏症

一名71岁的妇女在接受缬沙坦治疗3个月后出现了急性血管性水肿和光敏性瘙痒性皮疹。用皮下肾上腺素，静脉注射甲基强的松龙，苯海拉明和润肤霜治疗后，症状消失，皮疹消失。

据报道，有一个剂量依赖的缬沙坦引起的血管性水肿的独特病例。开始服用缬沙坦剂量增加（160至320 mg /天）两小时后，患者出现了血管性水肿（即嘴唇和舌头肿胀）。剂量减少至原始剂量160毫克/天后，症状消失。 ^[参考]

非常罕见（小于0.01％）：血管性水肿^[参考]

心血管的

常见（1％至10％）：在临床试验中有5.5％的心力衰竭患者出现症状性低血压

罕见（少于0.1％）：心pit，胸痛

未报告频率：头晕与体位性低血压有关

上市后报告：心力衰竭^[参考]

新陈代谢

常见（1％至10％）：高血钾，低钠血症^[Ref]

肾的

未报告频率：肾功能受损，血清肌酐浓度，血尿素氮和钾增加

上市后报告：肾衰竭^[参考]

皮肤科

罕见（少于0.1％）：瘙痒，皮疹，脱发

上市后报道：大疱性皮炎^[参考]

胃肠道

罕见（0.1％至1％）：腹泻，便秘，口干，消化不良，厌食，恶心，呕吐，肠胃气胀

上市后报道：重复给药后，出现了味觉障碍（即基本味觉敏感性改变）的情况^[参考]

肌肉骨骼

常见（1％至10％）：背痛，肌肉痉挛，肌痛

非常罕见（小于0.01％）：横纹肌溶解^[参考]

精神科

未报告频率：焦虑，失眠，感觉异常，嗜睡^[参考]

泌尿生殖

非常罕见（小于0.01％）：阳Imp ^[Ref]

血液学

罕见（0.1％至1％）：血细胞比容降低，血红蛋白降低，中性粒细胞减少

上市后报告：血小板减少症，血管炎^[参考]

肝的

据报道，患有乙肝表面抗原（HBs-Ag）阳性（无体征和症状）的患者存在缬沙坦相关的肝毒性。用缬沙坦治疗1个月后，该患者出现瘙痒性红斑皮肤改变，恶心，黄疸，右肋下腹痛，肝酶升高和轻度肝肿大。终止缬沙坦后的2至3周内，肝毒性的体征和症状消失，并且在随访6个月后患者仍无症状。 ^[参考]

非常罕见（少于0.01％）：肝炎

未报告频率：肝酶增加^[参考]

某些副作用可能没有报道。您可以将其报告给FDA。

充血性心力衰竭的成人剂量

初始剂量：每天两次40毫克口服
维持剂量：每天两次80至160毫克。剂量应增加到患者可以耐受的最高剂量。

成年人通常的高血压剂量

初始剂量：每天口服80至160毫克。
维持剂量：每天口服80至320毫克

成人心肌梗死的常用剂量

初始剂量：每天两次口服20 mg
维持剂量：初始剂量可以在7天之内向上滴定至每天两次40 mg，随后按患者耐受的每日两次滴定至160 mg的目标维持剂量。如果出现症状性低血压或肾功能不全，应考虑减少剂量。

评论：缬沙坦可在心肌梗塞后的12个小时内开始使用，并可与其他标准的心肌梗塞后治疗一起使用，包括溶栓剂，阿司匹林，β受体阻滞剂和他汀类药物。

高血压的儿科常用剂量

6至16年：
初始剂量：每天1.3 mg / kg（最多40 mg）
维持剂量：每天根据患者反应滴定至2.7 mg / kg（至160 mg）

评论：
-如果计算出的剂量与片剂的有效剂量不符，或者儿童不能吞咽片剂，则建议使用混悬剂（可以从片剂中制备）。如果将悬浮液换成片剂，则可能需要增加缬沙坦剂量。
-在透析或肾小球滤过率低于30 mL / min的小儿患者中，没有可用的数据。

肾脏剂量调整

CrCl低于30 mL / min：不建议：可能需要调整剂量；但是，没有建议任何具体的准则。建议注意。

6至16岁的小儿患者：
CrCl低于30 mL / min：不推荐

评论：
-小儿高血压患者，其潜在的肾脏异常可能更为常见，因此应根据临床情况密切监测肾功能和血钾。

肝剂量调整

轻度至中度肝病：不建议调整剂量
严重肝病：无可用数据

剂量调整

剂量可以每4周增加一次，每天口服最多320毫克，或者可以添加利尿剂。添加利尿剂可能比增加每天口服80毫克的剂量更有效。在血管内容量减少的情况下应减少剂量。

预防措施

美国盒装警告：
-妊娠：使用在妊娠中期和中期妊娠期间作用于肾素-血管紧张素系统的药物会降低胎儿的肾功能，并增加胎儿和新生儿的发病率和死亡率。羊水过少可能与胎儿肺发育不全和骨骼变形有关。不良反应可能包括颅骨发育不全，无尿，低血压，肾功能衰竭和死亡。如果发现怀孕，应尽快停用缬沙坦。

小于6岁的小儿患者尚未确定安全性和有效性。

透析

血液透析不会清除缬沙坦。

在透析或肾小球滤过率低于30 mL / min / 1.73 m2的小儿患者中，没有可用的数据。

其他的建议

行政建议：
-缬沙坦应与食物一起或不与食物一起服用。

一般：
-缬沙坦的最大降压作用通常在治疗开始后4周即可达到。
与黑人患者相比，黑人患者对血管紧张素转换酶（ACE）抑制剂和血管紧张素受体阻滞剂单药治疗的血压反应降低；但是，如果建立了包括足够剂量利尿剂的联合治疗，则可以大大减少缓解的反应。

患者建议：
-建议女性在用这种药物治疗期间不要母乳喂养。
-告知患者可能会出现头晕，尤其是在治疗的头几天，并且应向其医疗保健提供者报告。
-建议患者停止使用该药物，直到发生晕厥才咨询医生。
-告知患者液体摄入不足，出汗过多，腹泻或呕吐会导致血压过度下降。
-建议患者在未事先咨询医疗保健提供者的情况下不要使用盐替代品。

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