维拉帕米注射剂的用途：

• 它用于治疗某些类型的异常心跳。
• 它可能由于其他原因而提供给您。与医生交谈。

在服用维拉帕米注射剂之前，我需要告诉我的医生什么？

• 如果您对维拉帕米或维拉帕米注射液的任何其他部分过敏。
• 如果您对维拉帕米注射剂过敏；维拉帕米注射液的任何部分；或任何其他药物，食物或物质。告诉您的医生有关过敏以及您有什么症状。
• 如果您有以下任何健康问题：心力衰竭（心脏虚弱）；某些类型的异常心跳，例如心脏传导阻滞，Lonn-Ganong-Levine综合征，病态窦性综合征或Wolff-Parkinson-White综合征；低血压;或心跳缓慢。
• 如果您正在服用以下任何药物：多非利特，伊伐布雷定或奎尼丁。
• 如果您正在服用β受体阻滞剂，例如阿替洛尔，美托洛尔或普萘洛尔。
• 如果您在过去48小时内服用过双吡amide酰胺或氟班色林。
• 如果您正在母乳喂养。服用维拉帕米注射剂时请勿母乳喂养。

这不是与维拉帕米注射液相互作用的所有药物或健康问题的列表。

告诉您的医生和药剂师您所有的药物（处方药或非处方药，天然产品，维生素）和健康问题。您必须检查以确保服用维拉帕米注射液对您所有的药物和健康问题都是安全的。未经医生许可，请勿开始，停止或更改任何药物的剂量。

服用维拉帕米注射液时我需要了解或做什么？

• 告诉所有医疗保健提供者您服用维拉帕米注射液。这包括您的医生，护士，药剂师和牙医。
• 避免驾驶和执行其他需要提醒您注意的任务或动作，直到您看到维拉帕米注射如何影响您。
• 为了减少头晕或晕眩的机会，如果您一直坐着或躺着，请慢慢抬起。小心上下楼梯。
• 按照医生的指示检查血压和心率。
• 按照医生的指示检查血液。与医生交谈。
• 如果您正在服用维拉帕米注射液且血压高，请在使用可能会导致血压升高的非处方药之前与您的医生交谈。这些包括咳嗽或感冒药，减肥药，兴奋剂，布洛芬或类似产品，以及一些天然产品或辅助剂。
• 喝酒之前，先与您的医生交谈。
• 如果您喝葡萄柚汁或经常吃葡萄柚，请咨询医生。
• 如果您年满65岁，请小心使用维拉帕米注射液。您可能会有更多的副作用。
• 告诉医生您是否怀孕或计划怀孕。您将需要在怀孕期间谈论使用维拉帕米注射的益处和风险。

如何最好地服用这种药物（维拉帕米注射液）？

按照医生的指示使用维拉帕米注射剂。阅读提供给您的所有信息。请严格按照所有说明进行操作。

• 将其注入静脉一段时间。

如果我错过了剂量怎么办？

• 致电您的医生以了解如何处理。

我需要马上打电话给我的医生什么副作用？

警告/警告：尽管这种情况很少见，但有些人在服药时可能会有非常严重的副作用，有时甚至是致命的副作用。如果您有以下任何与严重不良副作用相关的症状或体征，请立即告诉医生或寻求医疗帮助：

• 过敏反应的迹象，如皮疹；麻疹;瘙痒;发红或发烧的皮肤发红，肿胀，起泡或脱皮；喘息胸部或喉咙发紧；呼吸，吞咽或说话困难；异常嘶哑或嘴，脸，嘴唇，舌头或喉咙肿胀。
• 出现肝脏问题的迹象，例如尿黑，感到疲倦，不饿，胃部或胃部不适，大便色浅，呕吐或皮肤或眼睛发黄。
• 心跳慢。
• 新的或更糟的异常心跳。
• 头晕或昏倒非常严重。
• 呼吸急促，体重大幅增加或手臂或腿部肿胀。

维拉帕米注射液还有哪些其他副作用？

所有药物都可能引起副作用。但是，许多人没有副作用，或者只有很小的副作用。如果这些副作用或任何其他副作用困扰您或不消失，请致电您的医生或获得医疗帮助：

• 头晕。
• 头痛。
• 便秘。

这些并不是可能发生的所有副作用。如果您对副作用有疑问，请致电您的医生。打电话给您的医生，征求有关副作用的医疗建议。

您可以致电1-800-332-1088向FDA报告副作用。您也可以在https://www.fda.gov/medwatch报告副作用。

如果怀疑OVERDOSE：

如果您认为服药过量，请致电毒物控制中心或立即就医。准备好告诉或显示采取了什么，采取了多少，何时发生。

我如何储存和/或丢弃维拉帕米注射液？

• 如果您需要在家中储存维拉帕米注射液，请与您的医生，护士或药剂师讨论如何储存。

消费者信息使用

• 如果症状或健康问题没有好转或恶化，请致电医生。
• 不要与他人共享您的药物，也不要服用他人的药物。
• 将所有药物放在安全的地方。将所有毒品放在儿童和宠物够不到的地方。
• 扔掉未使用或过期的药物。除非被告知，否则不要冲厕所或倒水。如果您对扔出药物的最佳方法有疑问，请咨询您的药剂师。您所在地区可能有毒品回收计划。
• 有些药物可能还有另一份患者信息单张。请咨询您的药剂师。如果您对维拉帕米注射液有任何疑问，请与您的医生，护士，药剂师或其他医疗保健提供者联系。
• 如果您认为服药过量，请致电毒物控制中心或立即就医。准备好告诉或显示采取了什么，采取了多少，何时发生。

综上所述

维拉帕米的常见副作用包括：窦性心动过缓。其他副作用包括：肺水肿，严重低血压和二级房室传导阻滞。有关不良影响的完整列表，请参见下文。

对于消费者

适用于维拉帕米：口服胶囊缓释，口服片剂，口服片剂缓释

其他剂型：

• 静脉内溶液

需要立即就医的副作用

维拉帕米及其所需的作用可能会引起一些不良影响。尽管并非所有这些副作用都可能发生，但如果确实发生了，则可能需要医疗护理。

立即服用维拉帕米会发生下列副作用，请立即咨询医生：

不常见

• 蓝色的嘴唇和指甲
• 模糊的视野
• 灼烧，爬行，发痒，麻木，刺，“针刺”或刺痛感
• 胸痛
• 混乱
• 咳嗽有时会产生粉红色泡沫状的痰
• 困难，快速，嘈杂的呼吸，有时伴有喘息
• 突然从躺着或坐着的姿势站起来时头晕，晕眩或头昏眼花
• 出汗增加
• 头晕，头晕或昏厥
• 皮肤苍白
• 气促
• 心律缓慢或不规则
• 咽喉痛
• 出汗
• 腿和脚踝肿胀
• 异常疲倦或虚弱

罕见

• 寒意
• 冷汗
• 温暖的感觉
• 脸部，颈部，手臂发红，偶尔上胸部发红

不需要立即就医的副作用

维拉帕米可能会产生某些副作用，通常不需要医治。随着身体对药物的适应，这些副作用可能会在治疗期间消失。另外，您的医疗保健专业人员可能会告诉您一些预防或减少这些副作用的方法。

请咨询您的医疗保健专业人员，是否持续存在以下不良反应或令人讨厌，或者是否对这些副作用有任何疑问：

比较普遍;普遍上

• 排便困难（凳子）
• 头痛

不常见

• 胃酸或酸
• ching
• 移动困难
• 胃灼热
• 消化不良
• 关节痛
• 肌肉酸痛或抽筋
• 肌肉疼痛或僵硬
• 恶心
• 皮疹
• 胃部不适，不适或疼痛
• 睡眠困难
• 不寻常的嗜睡，迟钝，疲倦，虚弱或呆滞感
• 关节肿胀

对于医疗保健专业人员

适用于维拉帕米：复方散剂，静脉内溶液，口服胶囊缓释，口服片剂，口服片剂缓释

一般

最常见的副作用包括便秘，头晕和头痛。 ^[参考]

神经系统

静脉内给药很少发生癫痫发作。

据报道，同时服用该药和秋水仙碱的患者出现瘫痪/四肢瘫痪。 ^[参考]

很常见（10％或更多）：头痛（高达12.1％）

常见（1％至10％）：头晕，嗜睡

稀有（0.01％至0.1％）：癫痫发作

未报告频率：旋转眼球震颤，嗜睡，眩晕，头晕，发麻，麻木，神经病变

上市后报告：晕厥，脑血管意外，平衡失调，帕金森综合症/锥体外系症状/综合症，感觉异常，颤抖/震颤，瘫痪/四肢瘫痪，嗜睡^[参考]

心血管的

常见（1％至10％）：症状性低血压/低血压/血压突然下降，窦性心动过缓/心动过缓（心率低于50次/分钟），严重的心动过速，踝部水肿/浮肿，充血性心力衰竭的发展/加重（ CHF），房室传导阻滞，周围性水肿

罕见（0.1％至1％）：二级/三级房室传导阻滞，心，矫正

上市后报告：心绞痛/胸痛，AV分离，心电图异常，c行，高血压，心肌梗死，窦性心律失常伴有收缩，心肌收缩力降低，心源性休克，房颤的心律失常，脉管炎，红斑性肌痛^[参考]

在较高剂量下或有心肌损伤史的患者中，心血管副作用可能以更大的强度发生。

约有15％的患有房扑/纤颤并接受这种药物和地高辛治疗的患者的静息心室率低于50次/分钟。在同一试验中，约5％的患者发生了无症状性低血压。

在第二/三度房室传导阻滞后发生心搏停止，通常持续时间短，自发的心脏动作在几秒钟内以窦性心律的形式恢复。 ^[参考]

胃肠道

常见（1％至10％）：便秘，消化不良，恶心，腹泻，肠胃气胀

罕见（0.1％至1％）：腹部不适/疼痛

未报告频率：非阻塞性麻痹性肠梗阻/肠梗阻，腹胀

售后报告：口干，胃肠道压力，牙龈增生，呕吐^[参考]

停止治疗后，非阻塞性​​麻痹性肠梗阻是可逆的。

长时间服用这种药物会发生牙龈增生，一旦停用该药物就可以逆转。 ^[参考]

呼吸道

常见（1％至10％）：肺水肿，咽炎，鼻窦炎，鼻炎，呼吸困难

稀有（0.01％至0.1％）：支气管/喉痉挛^[参考]

过敏反应期间发生支气管痉挛和喉痉挛。 ^[参考]

其他

常见（1％至10％）：疲劳，疲倦/不适，意外伤害，疼痛

未报告频率：感染，流感综合症

上市后报告：耳鸣，乏力^[参考]

皮肤科

常见（1％至10％）：头皮刺激，皮疹

罕见（0.1％至1％）：瘙痒，荨麻疹，潮红，皮疹

频率未报告：出汗，光性皮炎

上市后报道：瘀斑，瘀伤，脱发/脱发，角化过度，黄斑，史蒂文斯-约翰逊综合症，多汗症/出汗，多形红斑，Quincke水肿/血管神经性水肿^[参考]

瘙痒和荨麻疹发生在超敏反应中。 ^[参考]

精神科

常见（1％至10％）：睡眠障碍

罕见（0.1％至1％）：梦Bad，沮丧/情绪低落

售后报告：困惑，精神病症状，失眠，神经质^[参考]

肌肉骨骼

常见（1％至10％）：肌痛

未报告频率：肌肉疲劳

上市后报告：肌肉痉挛，关节痛^[参考]

肝的

罕见（0.1％至1％）：肝酶升高（转氨酶，碱性磷酸酶） ^[参考]

肝酶在治疗过程中出现可逆升高，可能是超敏反应（例如，过敏性肝炎）的结果。 ^[参考]

过敏症

稀有（0.01％至0.1％）：过敏/过敏反应

上市后报告：过敏加剧^[参考]

新陈代谢

未报告频率：葡萄糖耐量降低

上市后报告：高钾血症^[参考]

泌尿生殖

上市后报道：溢乳，血液催乳素/高催乳素血症增加，排尿增加，月经斑点，勃起功能障碍/阳im ^[参考]

肾的

上市后报告：肾衰竭^[参考]

内分泌

上市后报告：男性乳房发育症^[参考]

男性不育症在长期治疗的老年男性患者中发生，停药后可逆转。 ^[参考]

血液学

上市后报告：紫癜^[参考]

眼科

上市后报告：视力模糊^[参考]

某些副作用可能没有报道。您可以将其报告给FDA。

成年人通常的高血压剂量

口头：
延长释放胶囊（Verelan PM（R）） ：
-初始剂量：每天睡前口服200 mg（临床试验中的常规剂量）；在极少数情况下，对于维拉帕米反应增强的患者（例如，体重减轻的患者），可能需要每天睡前口服100 mg初始剂量
-维持剂量：向上滴定应基于给药后约24小时的疗效和安全性进行评估。如果在初始剂量下未获得足够的应答，则可以向上滴定。
-最大剂量：400毫克/天

延长释放片（Covera HS（R）） ：
-初始剂量：就寝时间每天口服180 mg
-维持剂量：如果在初始剂量下未获得足够的反应，则可以向上滴定。
-最大剂量：480毫克/天

速释片（Calan（R）） ：
-初始剂量：80毫克，每天3次；或者，对于可能对较低剂量有反应的患者（例如，身材矮小，老年人），可以考虑每天3次口服40 mg
-维持剂量：向上滴定应基于治疗效果，在给药间隔结束时进行评估。
-最大剂量：480毫克/天

缓释胶囊（Verelan（R）） ：
-初始剂量：每天一次口服240毫克（临床试验中的常规剂量）；或者，对于那些对维拉帕米有较高反应（例如身材矮小的患者）的患者，可能需要每天早上口服120 mg
-维持剂量：向上滴定应基于给药后约24小时的疗效和安全性进行评估。如果在初始剂量下未获得足够的应答，则可以向上滴定。
-最大剂量：480毫克/天

缓释片（Calan SR（R），Isoptin SR（R）） ：
-初始剂量：每天口服食物180毫克：或者，对于维拉帕米（例如，身材矮小）反应增强的患者，每天口服食物120毫克
-维持剂量：向上滴定应基于每周一次，大约在前一次剂量后24小时评估的疗效和安全性。如果初始剂量未获得足够的反应，则可以向上滴定。
-最大剂量：480毫克/天

评论：
-每天使用360和480 mg的剂量，但没有证据表明超过360 mg的剂量可提供额外的作用。

用途：
-原发性高血压的治疗和治疗

室上性心动过速的常规成人剂量

肠胃外：
-初始剂量：至少2分钟内5到10毫克（0.075到0.15毫克/千克）静脉推注
-重复剂量：如果反应不充分，则在初始剂量后30分钟静脉滴注（2分钟内）10 mg（0.15 mg / kg）

评论：
-在连续的心电图和血压监测下，每剂至少应持续2分钟。

用途：治疗室上性快速性心律失常，包括：
-阵发性室上性心动过速，包括与旁路旁路相关的心律快速转变为窦性心律
-心房扑动/纤颤中快速心室率的临时控制，除非心房扑动/纤颤与旁路旁路相关

成年人心绞痛的成人剂量

口头：
延长释放片（Covera HS（R）） ：
-初始剂量：就寝时间每天口服180 mg；如果使用180 mg不能获得足够的反应，则可以向上调整剂量。
-最大剂量：480毫克/天

速释片：
-初始剂量：每天80到120毫克，每日3次；另外，对于维拉帕米（例如，肾/肝功能不全，老年人）的应答可能增加的患者，每天应口服40 mg
-维持剂量：应根据给药后约8小时的疗效和安全性进行向上滴定。剂量可以每天（例如，不稳定型心绞痛患者）或每周增加，直至获得最佳临床反应。
-最大剂量：480毫克/天

用途：
-心绞痛的管理
-静息型心绞痛的治疗，包括血管痉挛（Prinzmetal变异）和不稳定型（渐强，梗塞前）心绞痛
-治疗慢性稳定型（与经典努力相关的）心绞痛

成人心律失常的常用剂量

口头：
速释片（Calan（R）） ：
-数字化患者的慢性房颤：每天240至320 mg /天，分3或4个分次剂量
-在非数字化患者中预防阵发性室上性心动过速（PSVT）：每天240至480 mg /天，分3或4剂

评论：
-通常，在治疗的前48小时内，任何给定剂量的最大作用都是显而易见的。

用途：
-与洋地黄有关，用于控制慢性心房扑动和/或心房纤颤患者的静息和压力下心室率
-预防重复性PSVT

高血压的老年剂量

延长释放胶囊（Verelan PM（R）） ：
-初始剂量：就寝时间每天口服100 mg
-维持剂量：向上滴定应基于给药后约24小时的疗效和安全性进行评估。如果在初始剂量下未获得足够的应答，则可以向上滴定。
-最大剂量：400毫克/天

速释片（Calan（R）） ：
-建议的初始剂量：每天3次口服40毫克
-维持剂量：向上滴定应基于治疗效果（在给药间隔结束时评估）
-最大剂量：480毫克/天

缓释胶囊（Verelan（R）） ：
-初始剂量：每天一次口服120毫克
-维持剂量：向上滴定应基于给药后约24小时的疗效和安全性进行评估。如果在初始剂量下未获得足够的应答，则可以向上滴定。
-最大剂量：480毫克/天

缓释片（Calan SR（R），Isoptin SR（R）） ：
-初始剂量：每天一次，口服，每天120 mg
-维持剂量：向上滴定应基于每周一次，大约在前一次剂量后24小时评估的疗效和安全性。如果在初始剂量下未获得足够的应答，则可以向上滴定。
-最大剂量：480毫克/天

评论：
-对于可能对较低剂量有反应的患者（例如老年患者），可以考虑初始降低剂量。
-已使用即时释放制剂，每日剂量分别为360和480 mg，但没有证据表明超过360 mg的剂量可提供额外的作用。

用途：
-原发性高血压的治疗和治疗

心绞痛通常的老年剂量

口头：
速释片：
-初始剂量：每天3次口服40毫克
-维持剂量：应根据给药后约8小时的疗效和安全性进行向上滴定。剂量可以每天（例如，不稳定型心绞痛患者）或每周增加，直至获得最佳临床反应。
-最大剂量：480毫克/天

评论：
-对于可能对低剂量有更高反应的患者（例如，老年患者），可以保证最初降低剂量。

用途：
-心绞痛的管理
-静息型心绞痛的治疗，包括血管痉挛性（Prinzmetal变异）和不稳定型（渐强，梗塞前）心绞痛
-治疗慢性稳定型（与经典努力相关的）心绞痛

室上性心动过速的常规儿科剂量

肠胃外：
少于一年：
-初始剂量：至少2分钟内静脉推注0.1至0.2 mg / kg（通常单剂量范围为0.75至1 mg）
-重复剂量：如果反应不充分，则在初始剂量后30分钟静脉输注0.1至0.2 mg / kg（通常单剂量范围为0.75至2 mg）

1至15年：
-初始剂量：0.1至0.3 mg / kg（通常单剂量范围：2至5 mg）静脉推注至少2分钟
-最大初始剂量：5 mg
-重复剂量：0.1至0.3 mg / kg（通常单剂量范围：2至5 mg），如果反应不充分，则应在初次给药后30分钟静脉注射
-最大重复剂量：10毫克

评论：
-在连续的心电图和血压监测下，每剂至少应持续2分钟。

用途：治疗室上性快速性心律失常，包括：
-阵发性室上性心动过速，包括与旁路旁路相关的心律快速转变为窦性心律
-心房扑动/纤颤中快速心室率的临时控制，除非心房扑动/纤颤与旁路旁路相关

肾脏剂量调整

口服制剂：谨慎使用。
肠胃外制剂：通常，应避免肾功能不全患者多次服用。如果必须重复注射，建议使用较小的重复剂量。

肝剂量调整

肠胃外：通常应避免肝衰竭患者多次服用。如果必须重复注射，建议使用较小的重复剂量。

口头：
-轻度至中度肝功能损害：谨慎使用。
-严重肝功能不全：无肝功能不全的患者应减少至推荐剂量的30％左右。

剂量调整

延长释放胶囊（Verelan PM（R））：如果200 mg未能获得足够的应答，则可以按以下方式向上调整剂量：
a）每晚300毫克
b）每晚400毫克

缓释片剂（Covera HS（R））：如果180 mg未能获得足够的应答，则可以按以下方式向上调整剂量：
a）每天晚上240毫克
b）每晚360毫克
c）每晚480毫克

缓释胶囊（Verelan（R））：如果120 mg未能获得足够的应答，则可以按以下方式向上调整剂量：
a）早晨180毫克
b）早晨240毫克
c）早晨360毫克
d）早晨480毫克

缓释片（Calan SR（R），Isoptin SR（R））：如果180 mg未能获得足够的应答，则可以按以下方式向上调整剂量：
a）每天早晨240毫克
b）每12小时180毫克，或每天早晨240毫克，加上每晚120毫克
c）每12小时240毫克

立即释放为持续/延长释放制剂：SR / ER形式应使用相同的日剂量。患者可能需要额外的剂量滴定。

预防措施

未确定18岁以下患者（口服制剂）的安全性和有效性。

有关其他预防措施，请参阅“警告”部分。

透析

口头：
-血液透析：不建议调整。
-腹膜透析：无可用数据

肠胃外：
-数据不可用

其他的建议

行政建议：
-注射制剂应至少2分钟以慢速IV注射的形式给药，老年患者至少应在3分钟以上。
-缓释胶囊制剂不得压碎或咀嚼。胶囊应全部吞服或将内含物撒在苹果酱上食用。
-缓释片剂应完整吞咽，不得破碎，压碎或咀嚼。由于Covera-HS（R）的外壳不会溶解，因此患者可能会在粪便中注意到它。

储存要求：
-应咨询制造商的产品信息。

重构/准备技术：
-应咨询制造商的产品信息。

IV兼容性：
-应咨询制造商的产品信息。

一般：
-缓释制剂的药代动力学行为可能有所不同，因此不应视为与等效剂量互换（例如Veracaps SR（R））。
-维拉帕米的抗高血压作用在治疗的第一周内很明显。
-在健康患者中，肝功能不全的患者可以达到推荐每日剂量的三分之一的治疗水平。

监控：
-血压，尤其是静脉注射制剂和高血压患者
-ECG，尤其是在患有肾，肝或心脏疾病的患者和/或接受IV制剂的患者中
-肝功能检查

患者建议：
-警告患者避免突然停药。
-建议患者报告他们正在服用的所有并发处方药和非处方药或草药产品。
-告诉患者立即报告肝损伤或新的/恶化的心力衰竭的任何体征/症状。
-告知患者该药可能会引起嗜睡，在知道药物的全部作用之前，应避免驾驶或操作机器。
-如果患者怀孕，打算怀孕或正在哺乳，应建议患者与医疗保健提供者交谈。

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