什么是维拉帕米？

维拉帕米用于治疗高血压（高血压），心绞痛（胸痛）和某些心律失常。

维拉帕米注射剂用于快速或暂时恢复患有某些心律失常的人的正常心跳。

维拉帕米也可用于本用药指南中未列出的目的。

重要信息

如果您患有严重的心脏病，例如“病窦综合征”或“ AV阻滞”（除非有起搏器）或Wolff-Parkinson-White，Lonn-Ganong-Levine综合征，则不应使用维拉帕米。

在服药之前

如果您对维拉帕米过敏，或者有以下情况，则不应使用维拉帕米：

• “病态窦房结综合征”或“房室传导阻滞”（除非您有起搏器）；

• 血压极低；要么

• 如果您的心脏无法正常抽血。

如果您符合以下条件，则可能无法使用维拉帕米：

• 严重的充血性心力衰竭；

• 某些心律失常（例如“ Afib”，Wolff-Parkinson-White综合征，Lonn-Ganong-Levine综合征）；

• 导致您的心跳加快的心脏病；要么

• 如果您正在接受静脉注射β受体阻滞剂（例如阿替洛尔，美托洛尔或普萘洛尔）。

告诉您的医生是否曾经：

• 充血性心力衰竭；

• 肾脏疾病;

• 肝病;要么

• 神经肌肉疾病，例如重症肌无力或肌营养不良。

目前尚不知道维拉帕米是否会伤害未出生的婴儿。告诉医生您是否怀孕或计划怀孕。

使用维拉帕米时，请勿哺乳。

维拉帕米口服液未获准用于18岁以下的任何人。

我应该如何使用维拉帕米？

维拉帕米注射通常在紧急情况下以静脉输注的方式给予。医护人员会给您注射。您的心率将得到持续监控，以帮助确定您的心跳何时恢复正常。

如果药物看起来浑浊或有颗粒，请勿使用。致电您的药剂师购买新药。

口服维拉帕米经口服用。遵循处方标签上的所有指示。您的医生可能偶尔会改变您的剂量。不要以更大或更小的量使用该药物，也不要使用超过推荐时间的药物。

吞服整个胶囊或片剂，不要压碎，咀嚼，弄碎或打开它。

您的血压需要经常检查。您的肝功能也可能需要检查。

如果需要手术，请提前告知医生您服用维拉帕米。

如果您有高血压，即使您感觉良好，也要继续使用该药。高血压通常没有症状。您一生可能都需要使用降压药。

请在室温下存放，远离湿气，热量和光线。

如果我错过剂量怎么办？

维拉帕米注射剂：如果您错过剂量，请致电医生。

维拉帕米口服液：记住时应立即服用错过的剂量。如果快到下一次预定的时间了，请跳过错过的剂量。不要服用多余的药物来弥补错过的剂量。

如果我服药过量怎么办？

寻求紧急医疗护理或致电1-800-222-1222，拨打毒药帮助热线。过量服用维拉帕米可能致命。

服用维拉帕米时应避免什么？

与维拉帕米一起喝酒会引起副作用。

避免从坐着或躺着的姿势站起来太快，否则您可能会感到头晕。除非您知道这种药会如何影响您，否则请避免驾驶或危险活动。您的反应可能会受到损害。

葡萄柚可能与维拉帕米发生相互作用，并导致不良的副作用。避免使用葡萄柚产品。

维拉帕米的副作用

如果您有过敏反应迹象，请寻求紧急医疗救助：呼吸困难；脸，嘴唇，舌头或喉咙肿胀。

如果您有以下情况，请立即致电您的医生：

• 胸痛，心律快或慢;

• 头昏眼花的感觉，就像你可能昏昏欲睡；

• 呼吸急促（即使轻度劳累），肿胀，体重迅速增加；

• 发烧，上腹部疼痛，不适；要么

• 肺部问题-焦虑，出汗，皮肤苍白，喘息，喘着粗气，咳嗽并粘有泡沫。

常见的副作用可能包括：

• 恶心，便秘；

• 头痛，头晕要么

• 低血压。

这不是副作用的完整列表，并且可能会发生其他副作用。打电话给您的医生，征求有关副作用的医疗建议。您可以通过1-800-FDA-1088向FDA报告副作用。

还有哪些其他药物会影响维拉帕米？

如果您还服用双吡op酰胺，请避免在服用维拉帕米之前48小时内或之后24小时内服用。

有时同时使用某些药物并不安全。有些药物可能会影响您服用的其他药物的血药浓度，这可能会增加副作用或使药物的疗效降低。

许多药物会影响维拉帕米。这包括处方药和非处方药，维生素和草药产品。此处未列出所有可能的交互。告诉您的医生您目前所有的药物以及您开始或停止使用的任何药物。

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综上所述

维拉帕米的常见副作用包括：窦性心动过缓。其他副作用包括：肺水肿，严重低血压和二级房室传导阻滞。有关不良影响的完整列表，请参见下文。

对于消费者

适用于维拉帕米：口服胶囊缓释，口服片剂，口服片剂缓释

其他剂型：

• 静脉内溶液

需要立即就医的副作用

维拉帕米及其所需的作用可能会引起一些不良影响。尽管并非所有这些副作用都可能发生，但如果确实发生了，则可能需要医疗护理。

立即服用维拉帕米会发生下列副作用，请立即咨询医生：

不常见

• 蓝色的嘴唇和指甲
• 模糊的视野
• 灼烧，爬行，发痒，麻木，刺，“针刺”或刺痛感
• 胸痛
• 混乱
• 咳嗽有时会产生粉红色泡沫状的痰
• 困难，快速，嘈杂的呼吸，有时伴有喘息
• 突然从躺着或坐着的姿势站起来时头晕，晕眩或头昏眼花
• 出汗增加
• 头晕，头晕或昏厥
• 皮肤苍白
• 气促
• 心律缓慢或不规则
• 咽喉痛
• 出汗
• 腿和脚踝肿胀
• 异常疲倦或虚弱

罕见

• 寒意
• 冷汗
• 温暖的感觉
• 脸部，颈部，手臂发红，偶尔上胸部发红

不需要立即就医的副作用

维拉帕米可能会产生某些副作用，通常不需要医治。随着身体对药物的适应，这些副作用可能会在治疗期间消失。另外，您的医疗保健专业人员可能会告诉您一些预防或减少这些副作用的方法。

请咨询您的医疗保健专业人员，是否持续存在以下不良反应或令人讨厌，或者是否对这些副作用有任何疑问：

比较普遍;普遍上

• 排便困难（凳子）
• 头痛

不常见

• 胃酸或酸
• ching
• 移动困难
• 胃灼热
• 消化不良
• 关节痛
• 肌肉酸痛或抽筋
• 肌肉疼痛或僵硬
• 恶心
• 皮疹
• 胃部不适，不适或疼痛
• 睡眠困难
• 不寻常的嗜睡，迟钝，疲倦，虚弱或呆滞感
• 关节肿胀

对于医疗保健专业人员

适用于维拉帕米：复方散剂，静脉内溶液，口服胶囊缓释，口服片剂，口服片剂缓释

一般

最常见的副作用包括便秘，头晕和头痛。 ^[参考]

神经系统

静脉内给药很少发生癫痫发作。

据报道，同时服用该药和秋水仙碱的患者出现瘫痪/四肢瘫痪。 ^[参考]

很常见（10％或更多）：头痛（高达12.1％）

常见（1％至10％）：头晕，嗜睡

稀有（0.01％至0.1％）：癫痫发作

未报告频率：旋转眼球震颤，嗜睡，眩晕，头晕，发麻，麻木，神经病变

上市后报告：晕厥，脑血管意外，平衡失调，帕金森综合症/锥体外系症状/综合症，感觉异常，颤抖/震颤，瘫痪/四肢瘫痪，嗜睡^[参考]

心血管的

常见（1％至10％）：症状性低血压/低血压/血压突然下降，窦性心动过缓/心动过缓（心率低于50次/分钟），严重的心动过速，踝部水肿/浮肿，充血性心力衰竭的发展/加重（ CHF），房室传导阻滞，周围性水肿

罕见（0.1％至1％）：二级/三级房室传导阻滞，心，矫正

上市后报告：心绞痛/胸痛，AV分离，心电图异常，c行，高血压，心肌梗死，窦性心律失常伴有收缩，心肌收缩力降低，心源性休克，房颤的心律失常，脉管炎，红斑性肌痛^[参考]

在较高剂量下或有心肌损伤史的患者中，心血管副作用可能以更大的强度发生。

约有15％的患有房扑/纤颤并接受这种药物和地高辛治疗的患者的静息心室率低于50次/分钟。在同一试验中，约5％的患者发生了无症状性低血压。

在第二/三度房室传导阻滞后发生心搏停止，通常持续时间短，自发的心脏动作在几秒钟内以窦性心律的形式恢复。 ^[参考]

胃肠道

常见（1％至10％）：便秘，消化不良，恶心，腹泻，肠胃气胀

罕见（0.1％至1％）：腹部不适/疼痛

未报告频率：非阻塞性麻痹性肠梗阻/肠梗阻，腹胀

售后报告：口干，胃肠道压力，牙龈增生，呕吐^[参考]

停止治疗后，非阻塞性​​麻痹性肠梗阻是可逆的。

长时间服用这种药物会发生牙龈增生，一旦停用该药物就可以逆转。 ^[参考]

呼吸道

常见（1％至10％）：肺水肿，咽炎，鼻窦炎，鼻炎，呼吸困难

稀有（0.01％至0.1％）：支气管/喉痉挛^[参考]

过敏反应期间发生支气管痉挛和喉痉挛。 ^[参考]

其他

常见（1％至10％）：疲劳，疲倦/不适，意外伤害，疼痛

未报告频率：感染，流感综合症

上市后报告：耳鸣，乏力^[参考]

皮肤科

常见（1％至10％）：头皮刺激，皮疹

罕见（0.1％至1％）：瘙痒，荨麻疹，潮红，皮疹

频率未报告：出汗，光性皮炎

上市后报道：瘀斑，瘀伤，脱发/脱发，角化过度，黄斑，史蒂文斯-约翰逊综合症，多汗症/出汗，多形红斑，Quincke水肿/血管神经性水肿^[参考]

瘙痒和荨麻疹发生在超敏反应中。 ^[参考]

精神科

常见（1％至10％）：睡眠障碍

罕见（0.1％至1％）：梦Bad，沮丧/情绪低落

售后报告：困惑，精神病症状，失眠，神经质^[参考]

肌肉骨骼

常见（1％至10％）：肌痛

未报告频率：肌肉疲劳

上市后报告：肌肉痉挛，关节痛^[参考]

肝的

罕见（0.1％至1％）：肝酶升高（转氨酶，碱性磷酸酶） ^[参考]

肝酶在治疗过程中出现可逆升高，可能是超敏反应（例如，过敏性肝炎）的结果。 ^[参考]

过敏症

稀有（0.01％至0.1％）：过敏/过敏反应

上市后报告：过敏加剧^[参考]

新陈代谢

未报告频率：葡萄糖耐量降低

上市后报告：高钾血症^[参考]

泌尿生殖

上市后报道：溢乳，血液催乳素/高催乳素血症增加，排尿增加，月经斑点，勃起功能障碍/阳im ^[参考]

肾的

上市后报告：肾衰竭^[参考]

内分泌

上市后报告：男性乳房发育症^[参考]

男性不育症在长期治疗的老年男性患者中发生，停药后可逆转。 ^[参考]

血液学

上市后报告：紫癜^[参考]

眼科

上市后报告：视力模糊^[参考]

某些副作用可能没有报道。您可以将其报告给FDA。

成年人通常的高血压剂量

口头：
延长释放胶囊（Verelan PM（R）） ：
-初始剂量：每天睡前口服200 mg（临床试验中的常规剂量）；在极少数情况下，对于维拉帕米反应增强的患者（例如，体重减轻的患者），可能需要每天睡前口服100 mg初始剂量
-维持剂量：向上滴定应基于给药后约24小时的疗效和安全性进行评估。如果在初始剂量下未获得足够的应答，则可以向上滴定。
-最大剂量：400毫克/天

延长释放片（Covera HS（R）） ：
-初始剂量：就寝时间每天口服180 mg
-维持剂量：如果在初始剂量下未获得足够的反应，则可以向上滴定。
-最大剂量：480毫克/天

速释片（Calan（R）） ：
-初始剂量：80毫克，每天3次；或者，对于可能对较低剂量有反应的患者（例如，身材矮小，老年人），可以考虑每天3次口服40 mg
-维持剂量：向上滴定应基于治疗效果，在给药间隔结束时进行评估。
-最大剂量：480毫克/天

缓释胶囊（Verelan（R）） ：
-初始剂量：每天一次口服240毫克（临床试验中的常规剂量）；或者，对于那些对维拉帕米有较高反应（例如身材矮小的患者）的患者，可能需要每天早上口服120 mg
-维持剂量：向上滴定应基于给药后约24小时的疗效和安全性进行评估。如果在初始剂量下未获得足够的应答，则可以向上滴定。
-最大剂量：480毫克/天

缓释片（Calan SR（R），Isoptin SR（R）） ：
-初始剂量：每天口服食物180毫克：或者，对于维拉帕米（例如，身材矮小）反应增强的患者，每天口服食物120毫克
-维持剂量：向上滴定应基于每周一次，大约在前一次剂量后24小时评估的疗效和安全性。如果初始剂量未获得足够的反应，则可以向上滴定。
-最大剂量：480毫克/天

评论：
-每天使用360和480 mg的剂量，但没有证据表明超过360 mg的剂量可提供额外的作用。

用途：
-原发性高血压的治疗和治疗

室上性心动过速的常规成人剂量

肠胃外：
-初始剂量：至少2分钟内5到10毫克（0.075到0.15毫克/千克）静脉推注
-重复剂量：如果反应不充分，则在初始剂量后30分钟静脉滴注（2分钟内）10 mg（0.15 mg / kg）

评论：
-在连续的心电图和血压监测下，每剂至少应持续2分钟。

用途：治疗室上性快速性心律失常，包括：
-阵发性室上性心动过速，包括与旁路旁路相关的心律快速转变为窦性心律
-心房扑动/纤颤中快速心室率的临时控制，除非心房扑动/纤颤与旁路旁路相关

成年人心绞痛的成人剂量

口头：
延长释放片（Covera HS（R）） ：
-初始剂量：就寝时间每天口服180 mg；如果使用180 mg不能获得足够的反应，则可以向上调整剂量。
-最大剂量：480毫克/天

速释片：
-初始剂量：每天80到120毫克，每日3次；另外，对于维拉帕米（例如，肾/肝功能不全，老年人）的应答可能增加的患者，每天应口服40 mg
-维持剂量：应根据给药后约8小时的疗效和安全性进行向上滴定。剂量可以每天（例如，不稳定型心绞痛患者）或每周增加，直至获得最佳临床反应。
-最大剂量：480毫克/天

用途：
-心绞痛的管理
-静息型心绞痛的治疗，包括血管痉挛（Prinzmetal变异）和不稳定型（渐强，梗塞前）心绞痛
-治疗慢性稳定型（与经典努力相关的）心绞痛

成人心律失常的常用剂量

口头：
速释片（Calan（R）） ：
-数字化患者的慢性房颤：每天240至320 mg /天，分3或4个分次剂量
-在非数字化患者中预防阵发性室上性心动过速（PSVT）：每天240至480 mg /天，分3或4剂

评论：
-通常，在治疗的前48小时内，任何给定剂量的最大作用都是显而易见的。

用途：
-与洋地黄有关，用于控制慢性心房扑动和/或心房纤颤患者的静息和压力下心室率
-预防重复性PSVT

高血压的老年剂量

延长释放胶囊（Verelan PM（R）） ：
-初始剂量：就寝时间每天口服100 mg
-维持剂量：向上滴定应基于给药后约24小时的疗效和安全性进行评估。如果在初始剂量下未获得足够的应答，则可以向上滴定。
-最大剂量：400毫克/天

速释片（Calan（R）） ：
-建议的初始剂量：每天3次口服40毫克
-维持剂量：向上滴定应基于治疗效果（在给药间隔结束时评估）
-最大剂量：480毫克/天

缓释胶囊（Verelan（R）） ：
-初始剂量：每天一次口服120毫克
-维持剂量：向上滴定应基于给药后约24小时的疗效和安全性进行评估。如果在初始剂量下未获得足够的应答，则可以向上滴定。
-最大剂量：480毫克/天

缓释片（Calan SR（R），Isoptin SR（R）） ：
-初始剂量：每天一次，口服，每天120 mg
-维持剂量：向上滴定应基于每周一次，大约在前一次剂量后24小时评估的疗效和安全性。如果在初始剂量下未获得足够的应答，则可以向上滴定。
-最大剂量：480毫克/天

评论：
-对于可能对较低剂量有反应的患者（例如老年患者），可以考虑初始降低剂量。
-已使用即时释放制剂，每日剂量分别为360和480 mg，但没有证据表明超过360 mg的剂量可提供额外的作用。

用途：
-原发性高血压的治疗和治疗

心绞痛通常的老年剂量

口头：
速释片：
-初始剂量：每天3次口服40毫克
-维持剂量：应根据给药后约8小时的疗效和安全性进行向上滴定。剂量可以每天（例如，不稳定型心绞痛患者）或每周增加，直至获得最佳临床反应。
-最大剂量：480毫克/天

评论：
-对于可能对低剂量有更高反应的患者（例如，老年患者），可以保证最初降低剂量。

用途：
-心绞痛的管理
-静息型心绞痛的治疗，包括血管痉挛性（Prinzmetal变异）和不稳定型（渐强，梗塞前）心绞痛
-治疗慢性稳定型（与经典努力相关的）心绞痛

室上性心动过速的常规儿科剂量

肠胃外：
少于一年：
-初始剂量：至少2分钟内静脉推注0.1至0.2 mg / kg（通常单剂量范围为0.75至1 mg）
-重复剂量：如果反应不充分，则在初始剂量后30分钟静脉输注0.1至0.2 mg / kg（通常单剂量范围为0.75至2 mg）

1至15年：
-初始剂量：0.1至0.3 mg / kg（通常单剂量范围：2至5 mg）静脉推注至少2分钟
-最大初始剂量：5 mg
-重复剂量：0.1至0.3 mg / kg（通常单剂量范围：2至5 mg），如果反应不充分，则应在初次给药后30分钟静脉注射
-最大重复剂量：10毫克

评论：
-在连续的心电图和血压监测下，每剂至少应持续2分钟。

用途：治疗室上性快速性心律失常，包括：
-阵发性室上性心动过速，包括与旁路旁路相关的心律快速转变为窦性心律
-心房扑动/纤颤中快速心室率的临时控制，除非心房扑动/纤颤与旁路旁路相关

肾脏剂量调整

口服制剂：谨慎使用。
肠胃外制剂：通常，应避免肾功能不全患者多次服用。如果必须重复注射，建议使用较小的重复剂量。

肝剂量调整

肠胃外：通常应避免肝衰竭患者多次服用。如果必须重复注射，建议使用较小的重复剂量。

口头：
-轻度至中度肝功能损害：谨慎使用。
-严重肝功能不全：无肝功能不全的患者应减少至推荐剂量的30％左右。

剂量调整

延长释放胶囊（Verelan PM（R））：如果200 mg未能获得足够的应答，则可以按以下方式向上调整剂量：
a）每晚300毫克
b）每晚400毫克

缓释片剂（Covera HS（R））：如果180 mg未能获得足够的应答，则可以按以下方式向上调整剂量：
a）每天晚上240毫克
b）每晚360毫克
c）每晚480毫克

缓释胶囊（Verelan（R））：如果120 mg未能获得足够的应答，则可以按以下方式向上调整剂量：
a）早晨180毫克
b）早晨240毫克
c）早晨360毫克
d）早晨480毫克

缓释片（Calan SR（R），Isoptin SR（R））：如果180 mg未能获得足够的应答，则可以按以下方式向上调整剂量：
a）每天早晨240毫克
b）每12小时180毫克，或每天早晨240毫克，加上每晚120毫克
c）每12小时240毫克

立即释放为持续/延长释放制剂：SR / ER形式应使用相同的日剂量。患者可能需要额外的剂量滴定。

预防措施

未确定18岁以下患者（口服制剂）的安全性和有效性。

有关其他预防措施，请参阅“警告”部分。

透析

口头：
-血液透析：不建议调整。
-腹膜透析：无可用数据

肠胃外：
-数据不可用

其他的建议

行政建议：
-注射制剂应至少2分钟以慢速IV注射的形式给药，老年患者至少应在3分钟以上。
-缓释胶囊制剂不得压碎或咀嚼。胶囊应全部吞服或将内含物撒在苹果酱上食用。
-缓释片剂应完整吞咽，不得破碎，压碎或咀嚼。由于Covera-HS（R）的外壳不会溶解，因此患者可能会在粪便中注意到它。

储存要求：
-应咨询制造商的产品信息。

重构/准备技术：
-应咨询制造商的产品信息。

IV兼容性：
-应咨询制造商的产品信息。

一般：
-缓释制剂的药代动力学行为可能有所不同，因此不应视为与等效剂量互换（例如Veracaps SR（R））。
-维拉帕米的抗高血压作用在治疗的第一周内很明显。
-在健康患者中，肝功能不全的患者可以达到推荐每日剂量的三分之一的治疗水平。

监控：
-血压，尤其是静脉注射制剂和高血压患者
-ECG，尤其是在患有肾，肝或心脏疾病的患者和/或接受IV制剂的患者中
-肝功能检查

患者建议：
-警告患者避免突然停药。
-建议患者报告他们正在服用的所有并发处方药和非处方药或草药产品。
-告诉患者立即报告肝损伤或新的/恶化的心力衰竭的任何体征/症状。
-告知患者该药可能会引起嗜睡，在知道药物的全部作用之前，应避免驾驶或操作机器。
-如果患者怀孕，打算怀孕或正在哺乳，应建议患者与医疗保健提供者交谈。

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