什么是阿格列汀？

阿格列汀与饮食和运动一起使用可改善2型糖尿病成年人的血糖控制。阿格列汀不适用于治疗1型糖尿病。

阿格列汀有时与其他糖尿病药物联合使用。

阿格列汀也可用于本用药指南中未列出的目的。

重要信息

阿格列汀可能对您的心脏或胰腺造成严重的副作用，特别是如果您曾经遇到过类似的问题，或者患有肾脏或肝脏疾病。

如果有以下情况，请立即致电医生：胰腺炎的症状-上腹部的严重疼痛扩散到背部；或心力衰竭的迹象-躺下呼吸急促，体重增加，双腿或双脚肿胀。

该药不适用于治疗1型糖尿病。

在服药之前

如果您对阿格列汀过敏或患有糖尿病性酮症酸中毒（请致电医生进行治疗），则不应使用阿格列汀。

告诉医生您是否曾经：

• 肝病;

• 心脏病;

• 肾脏疾病（或正在透析）；

• 胰腺炎;

• 胆结石要么

• 酗酒。

如果您怀孕或怀孕，请按照医生的指示使用此药。怀孕期间控制糖尿病非常重要，并且高血糖可能会导致母亲和婴儿的并发症。

使用这种药物母乳喂养可能并不安全。向您的医生询问任何风险。

阿格列汀未获准用于18岁以下的任何人。

我应该如何服用阿格列汀？

遵循处方标签上的所有说明，并阅读所有用药指南或说明表。您的医生可能偶尔会改变您的剂量。完全按照指示使用药物。

您可以在有或没有食物的情况下服用此药。遵循医生的指示。

您的血糖需要经常检查，您可能需要在医生办公室进行其他血液检查。

您的血糖可能很低（低血糖） ，感到非常饥饿，头​​晕，易怒，困惑，焦虑或摇晃。要快速治疗低血糖症，请吃或喝速效糖（果汁，硬糖，饼干，葡萄干或非减肥汽水）。

如果您患有严重的低血糖症，医生可能会开出胰高血糖素注射剂。确保您的家人或密友知道在紧急情况下如何给您注射。

血糖水平可能会因压力，疾病，手术，运动，饮酒或不进餐而受到影响。在更改剂量或用药时间表之前，请先咨询医生。

阿格列汀只是治疗计划的一部分，该计划可能还包括饮食，锻炼，控制体重，血糖测试和特殊医疗保健。请严格按照医生的指示进行操作。

请在室温下存放，远离湿气，热量和光线。

如果我错过剂量怎么办？

请尽快服药，但如果快到下一次服药的时间了，请跳过错过的剂量。不要一次服用两剂。

如果我服药过量怎么办？

寻求紧急医疗护理或致电1-800-222-1222，拨打毒药帮助热线。您可能有低血糖的迹象，例如极端虚弱，视力模糊，出汗，说话困难，震颤，胃痛，精神错乱和癫痫发作（抽搐）。

服用阿格列汀时应避免什么？

避免喝酒。

阿格列汀的副作用

如果您有过敏反应（荨麻疹，呼吸困难，脸部或喉咙肿胀）或严重皮肤反应（发烧，喉咙痛，眼睛灼热，皮肤疼痛，红色或紫色皮疹，起泡和发红）的症状，请寻求紧急医疗帮助。剥皮）。

如果您有胰腺炎的症状，请停止服用阿格列汀，并立即致电您的医生：上腹部的剧烈疼痛扩散到您的背部，恶心和呕吐，食欲不振或心跳加快。

如果您有以下情况，请立即致电您的医生：

• 关节严重或持续疼痛；

• 心脏问题-呼吸急促（即使躺着），体重迅速增加，肿胀（尤其是脚，腿或中央部位）；

• 肝脏问题-恶心，上腹部疼痛，疲倦的感觉，食欲不振，尿色深，粪便呈泥色，黄疸（皮肤或眼睛发黄）;要么

• 严重的自身免疫反应-发痒，起水泡，皮肤外层破裂。

常见的副作用可能包括：

• 头痛;要么

• 感冒症状，例如鼻塞，鼻窦疼痛，喉咙痛。

这不是副作用的完整列表，并且可能会发生其他副作用。打电话给您的医生，征求有关副作用的医疗建议。您可以通过1-800-FDA-1088向FDA报告副作用。

阿格列汀剂量信息

2型糖尿病的成人剂量：

通常剂量：每天一次口服25 mg

注释：当与胰岛素或胰岛素促分泌素（如磺酰脲类）联合使用时，可能需要使用更低剂量的胰岛素或胰岛素促分泌素，以最大程度地降低低血糖的风险。

用途：作为饮食和运动的辅助手段，可改善2型糖尿病成年人的血糖控制；可作为单一治疗或联合治疗。

还有哪些其他药物会影响阿格列汀？

其他药物可能会增加或减少阿格列汀降低血糖的作用。这包括处方药和非处方药，维生素和草药产品。告诉您的医生您目前所有的药物以及您开始或停止使用的任何药物。

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综上所述

较常报道的副作用包括：上呼吸道感染，头痛和鼻咽炎。有关不良影响的完整列表，请参见下文。

对于消费者

适用于阿格列汀：口服片剂

需要立即就医的副作用

除其所需的作用外，阿格列汀可能会引起一些不良作用。尽管并非所有这些副作用都可能发生，但如果确实发生了，则可能需要医疗护理。

立即服用阿格列汀会导致以下副作用，请立即咨询医生：

比较普遍;普遍上

• 焦虑
• 模糊的视野
• 发冷
• 冷汗
• 昏迷
• 混乱
• 凉爽，白皙的皮肤
• 萧条
• 头晕
• 快速的心跳
• 头痛
• 饥饿加剧
• 恶心
• 噩梦
• 癫痫发作
• 颤抖
• 言语不清
• 异常疲倦或虚弱

不常见

• 胸痛
• 尿量减少
• 颈静脉扩张
• 极度疲劳
• 不规则的呼吸
• 心律不齐
• 面部，手指，脚或小腿肿胀
• 胸闷
• 呼吸困难
• 体重增加

罕见

• 皮肤起泡，脱皮或松弛
• 腹胀
• 便秘
• 咳嗽
• 深色尿液
• 腹泻
• 吞咽困难
• 不适感
• 发热
• 普遍感到疲倦或虚弱
• 头痛
• 荨麻疹，瘙痒或皮疹
• 消化不良
• 关节发炎
• 关节或肌肉疼痛
• 面部，眼睑，嘴唇，舌头，喉咙，手，腿，脚或性器官上的大型蜂巢状肿胀
• 浅色凳子
• 食欲不振
• 肌肉疼痛
• 胃部，侧面或腹部疼痛，可能放射到背部
• 眼睑或眼睛，面部，嘴唇或舌头周围浮肿或肿胀
• 皮肤病变为红色，中心常为紫色
• 眼睛发红
• 咽喉痛
• 口腔或嘴唇上的疮，溃疡或白斑
• 胃痛，持续
• 淋巴结肿大
• 胸闷
• 呕吐
• 眼睛或皮肤发黄

发病率未知

• 皮肤发红
• 严重的关节痛

不需要立即就医的副作用

阿格列汀可能会发生一些副作用，通常不需要医疗。随着身体对药物的适应，这些副作用可能会在治疗期间消失。另外，您的医疗保健专业人员可能会告诉您一些预防或减少这些副作用的方法。

请咨询您的医疗保健专业人员，是否持续存在以下不良反应或令人讨厌，或者是否对这些副作用有任何疑问：

不常见

• 身体酸痛或疼痛
• 耳部充血
• 失去声音
• 打喷嚏
• 鼻塞或流鼻涕

对于医疗保健专业人员

适用于阿格列汀：口服片剂

一般

最常报告的副作用包括鼻咽炎，头痛和上呼吸道感染。 ^[参考]

胃肠道

在临床试验期间，据报道接受过活性比较剂或安慰剂治疗的6名（0.2％）接受25 mg的患者和2名患者（小于0.1％）发生了急性胰腺炎。在具有高心血管风险的患者的心血管结局试验中，据报道有10例接受这种药物的患者和7例接受安慰剂的患者发生了急性胰腺炎（0.4％比0.3％）。 ^[参考]

常见（1％至10％）：腹痛，胃食管反流病

罕见（0.1％至1％）：胰腺炎

上市后报告：急性胰腺炎，腹泻，便秘，恶心，肠梗阻^[参考]

肌肉骨骼

未报告频率：关节痛^[参考]

在2006年10月至2013年12月之间，已向FDA不良事件报告系统数据库报告了33例严重关节痛病例。每个案例都涉及使用一种或多种二肽基肽酶-4（DPP-4）抑制剂。在所有情况下，都有报告称先前活动水平显着降低，有10名患者因关节痛禁用而住院。 22例症状在开始治疗后1个月内出现，23例症状在停药后不到1个月内消失。据报道，有8例患者再次攻击，其中6例涉及使用不同的DPP-4抑制剂。西格列汀报道的病例数最多（n = 28），其次是沙格列汀（n = 5），利拉列汀（n = 2），阿格列汀（n = 1）和维格列汀（n = 2）。 ^[参考]

肝的

上市后报告：肝酶升高，暴发性肝衰竭^[参考]

过敏症

罕见（0.1％至1％）：过敏反应（0.6％）

上市后报告：过敏反应，血管性水肿，皮疹，荨麻疹，严重的皮肤不良反应（史蒂文斯-约翰逊综合征） ^[参考]

神经系统

常见（1％至10％）：头痛^[参考]

呼吸道

常见（1％至10％）：鼻咽炎，上呼吸道感染^[参考]

皮肤科

常见（1％至10％）：瘙痒，皮疹

上市后报告：剥脱性皮肤状况，包括史蒂文斯-约翰逊综合征，多形红斑，血管性水肿，荨麻疹

二肽基肽酶-4抑制剂：

上市后报告：大疱性类天疱疮^[参考]

据报道，二肽基肽酶-4（DPP-4）抑制剂的使用需要上市后大疱性类天疱疮的上市后报道。这些情况通常可通过局部或全身免疫抑制治疗并停用DPP-4抑制剂而恢复。 ^[参考]

新陈代谢

常见（1％至10％）：低血糖

根据汇总分析，该药物的降血糖风险被认为是中性的。

心血管的

在一项针对近期患有急性冠状动脉综合征的患者的临床试验中，与安慰剂相比，接受这种药物的患者因充血性心力衰竭住院的比例更高（3.9％[n = 106]对3.3％[n = 89]）， ^[参考]

未报告频率：心力衰竭^[参考]

某些副作用可能没有报道。您可以将其报告给FDA。

2型糖尿病的成人剂量

通常剂量：每天一次口服25 mg

注释：当与胰岛素或胰岛素促分泌素（如磺酰脲类）联合使用时，可能需要使用更低剂量的胰岛素或胰岛素促分泌素，以最大程度地降低低血糖的风险。

用途：作为饮食和运动的辅助手段，可改善2型糖尿病成年人的血糖控制；可作为单一治疗或联合治疗。

肾脏剂量调整

轻度肾功能不全（CrCl 60 mL / min或更高）：不建议调整
中度肾功能不全（CrCl 30至60 mL / min）：每天一次口服12.5 mg
严重肾功能不全（CrCl 15 mL至小于30 mL / min）：每天口服6.25 mg
ESRD（CrCl低于15 mL / min）：每天口服6.25 mg

肝剂量调整

轻度至中度肝功能障碍（Child-Pugh A级和B级）：不建议调整
严重肝功能障碍（Child-Pugh C）：无可用数据。谨慎使用

-如果检测到肝损伤，请立即中断治疗并评估可能的原因。
-如果确认肝损伤且未发现其他病因，请不要重新开始使用该药。

剂量调整

如果与胰岛素或胰岛素促分泌剂（如磺酰脲）联合使用，可能需要更低剂量的胰岛素或胰岛素促分泌剂，以将低血糖症的风险降至最低。

预防措施

未确定18岁以下患者的安全性和疗效。

有关其他预防措施，请参阅“警告”部分。

透析

血液透析：每天口服6.25毫克；可以在不考虑透析时间的情况下服用
腹膜透析：无可用数据

其他的建议

行政建议：
-每天口服一次
-可以带或不带食物一起服用

如果错过剂量，请尽快记住；但是如果是您下一次服药的时间，请跳过错过的服药

一般：
-可用于2型糖尿病成年人的单药治疗或联合治疗。
-不推荐用于1型糖尿病患者或糖尿病酮症酸中毒的治疗，因为这在这些情况下无效。

监控：
-心血管：心力衰竭的体征和症状
-肾脏：在基线和治疗期间定期评估肾功能
-肝：肝毒性的体征和症状
-监测胰腺炎的体征和症状
-监控血糖控制

患者建议：
-应告知患者使用该药物已发生急性胰腺炎，心力衰竭，过敏反应和肝损伤；他们应了解报告这些情况的体征和症状的重要性以及何时及时寻求医疗救助的重要性。
-患者应了解遵守饮食指导和定期进行体育锻炼的重要性；他们应该能够识别高血糖和低血糖的体征和症状以及如何治疗。
-在发烧，外伤，感染或手术等压力时期，糖尿病的管理可能会发生变化，应建议患者寻求医疗建议。
-指导患者如果出现严重且持续的关节痛或皮肤上出现水泡或糜烂，请与他们的医疗保健提供者联系。