维耶拉

什么是Viekira？

Viekira是一种抗病毒药物，包含达沙布韦，ombitasvir，paritaprevir和ritonavir的组合。 Dasabuvir，ombitasvir，paritaprevir和ritonavir是抗病毒药物，可防止丙型肝炎病毒（HCV）在体内繁殖。

Viekira用于治疗成人慢性丙型肝炎。有时与另一种抗病毒药物利巴韦林联用。

Viekira仅在特定人群中治疗丙型肝炎的特定基因型。仅使用为您处方的药物。不要与他人共享您的药物。

Viekira有时也用于感染艾滋病毒的人。这种药物不能治疗艾滋病毒或艾滋病。

重要信息

如果您曾经患过乙型肝炎，Viekira可能会使这种情况再次发作或恶化。您将需要经常进行血液检查以检查肝功能。

在开始服用Viekira之前，您必须停止使用某些避孕药或激素替代药物。向您的医生询问有关使用非荷尔蒙节育来预防怀孕的信息。

在服药之前

如果您对dasabuvir，ombitasvir，paritaprevir或ritonavir过敏，或如果出现以下情况，则不应使用Viekira：

• 您患有中度至重度肝病；要么

• 您服用利托那韦（Norvir）后曾经有过严重的皮疹。

如果您将Viekira与利巴韦林同时服用：可能还有其他原因，您不应该服用这种联合治疗。告诉医生您的所有医疗状况。

许多药物可能相互作用并造成危险后果。某些药物不应与达沙布韦，ombitasvir，paritaprevir和ritonavir一起使用。如果您还使用以下药物，则医生可能会更改您的治疗计划：

• 阿夫唑嗪

• 阿帕鲁胺

• 秋水仙碱;

• 决奈达隆

• efavirenz（Atripla，Sustiva，Symfi）；

• 雷诺嗪

• 利福平

• 西地那非（Revatio），用于肺动脉高压（PAH）时；

• 圣约翰草；

• 口服咪达唑仑（Versed）或三唑仑;

• 抗精神病药-卢拉西酮，匹莫齐；

• 避孕药或贴剂-Lo Loestrin FE，Norinyl，Ortho Tri-Cyclen Lo，Ortho Evra等；

• 激素替代疗法，例如Fem HRT；

• 阴道环，例如NuvaRing；

• 降低胆固醇的药物-阿托伐他汀，吉非贝齐，洛米特，洛伐他汀，辛伐他汀（Zocor，Vytorin，Simcor）；

• 免疫抑制剂-依维莫司，西罗莫司，他克莫司;

• 麦角药-二氢麦角胺，麦角胺，甲基麦角新碱;要么

• 癫痫药-卡马西平，苯妥英钠，苯巴比妥。

在开始服用Viekira之前，必须停止使用含有乙炔雌二醇的药物。这包括某些避孕药或激素替代药物。向您的医生询问在服用Viekira时以及治疗结束后2周内如何使用非激素避孕药（避孕套，隔膜和杀精子剂）来预防怀孕。

为确保该药对您安全，请告知您的医生是否曾经：

• 丙型肝炎以外的肝脏问题（例如肝硬化或乙型肝炎）；

• HIV（人类免疫缺陷病毒）；

• 肝移植要么

• 如果您使用血液稀释剂（华法令，香豆素，扬托芬），并且进行了常规的“ INR”或凝血酶原时间检测。

不知道维耶拉（Viekira）是否会伤害未出生的婴儿。告诉医生您是否怀孕或计划怀孕。

Viekira有时与利巴韦林联合使用。利巴韦林可导致胎儿出生缺陷或死亡。

• 如果您是女性，则在怀孕时请勿使用利巴韦林。在服用利巴韦林之前以及治疗期间的每个月，您可能需要进行阴性的妊娠试验。

• 如果您是男人，如果性伴侣已怀孕，请勿使用利巴韦林。如果您在服用利巴韦林时与孕妇发生性行为，可能会伤害未出生的婴儿。

将Viekira与利巴韦林同时服用时，无论您是男人还是女人，都应至少使用2种有效的节育措施来预防怀孕。父母双方使用利巴韦林可能会导致出生缺陷。

上次服用利巴韦林后，应继续使用两种形式的节育至少6个月。如果母亲或父亲使用利巴韦林时发生怀孕，请立即告诉医生。

使用这种药物母乳喂养可能并不安全。向您的医生询问任何风险。

我应该如何服用这种药？

Viekira通常服用12至24周。遵循处方标签上的所有指示。不要以更大或更小的量服用该药，也不要服用超过建议的时间。

您的医生将进行血液检查，以确保您没有会妨碍您安全使用此药的疾病。

与食物一起吃这种药。

Viekira XR是这种复合药物的延长释放形式，每天服用一次。 Viekira XR以3片淡黄色片剂形式提供，每天随餐一起服用。

Viekira Pak包含两种不同类型的平板电脑。粉色药片仅包含ombitasvir，paritaprevir和ritonavir。米色片剂仅含有达沙布韦。

每天早上同时服用2片粉红色片剂和1片米色片剂。每天晚上同一时间服用1片米色药片。

每月的Viekira XR或Viekira Pak纸箱包含足够的片剂，可让您连续4周（连续28天）服药。

您将需要经常进行血液检查以检查肝功能。

如果您曾经患过乙型肝炎，Viekira可能会使这种情况再次发作或恶化。在治疗期间以及停止使用这种药物后的几个月中，您将需要进行肝功能检查。

按照医生的指示使用所有药物。阅读提供给您的所有患者信息，用药指南和说明表。未经医生建议，请勿更改剂量或用药时间表。每个患有慢性丙型肝炎的人都应在医生的照料下。

您不应该突然停止使用Viekira。突然停药可能会使您的丙型肝炎难以使用抗病毒药治疗。

将此药物在室温下保存，远离水分和热量。准备服用药物之前，请勿从每日剂量包装中取出片剂。

Viekira剂量信息

成年人慢性丙型肝炎的常用剂量：

Viekira Pak：
-达沙比韦（Dasabuvir）：每天两次（早晨和晚上）口服250毫克
-Ombitasvir / paritaprevir / ritonavir固定剂量组合片剂：每天2片，口服一次（早晨）

缓释片（固定剂量组合）：每天口服3片

建议的治疗方案和疗程：
-基因型1a，无肝硬化：Viekira Pak加利巴韦林或缓释片加利巴韦林持续12周
-基因型1a，伴有肝硬化（Child-Pugh A）：Viekira Pak加利巴韦林或缓释片加利巴韦林持续24周
---根据既往治疗史的某些患者：可考虑使用Viekira Pak加利巴韦林或缓释片加利巴韦林治疗12周
-基因型1b，伴或不伴肝硬化（Child-Pugh A）：Viekira Pak或缓释片持续12周
-具有正常肝功能和轻度纤维化（Metavir纤维化得分为2或更低）的肝移植受者，无论HCV基因型1亚型是什么：Viekira Pak加利巴韦林或缓释片加利巴韦林持续24周

评论：
-推荐用于未接受过治疗或有干扰素经验的患者，包括HCV / HIV-1合并感染的患者
-对于基因型1亚型未知或混合型基因1型感染的患者，应遵循基因型1a的剂量建议。
-应咨询制造商的产品信息，以获取利巴韦林的剂量建议（如果适用），在HCV / HIV-1感染患者中同时使用HIV-1抗病毒药物的剂量以及在肝移植受者中使用钙调神经磷酸酶抑制剂的情况。
-有关剂量调整，应咨询利巴韦林的生产商产品信息（如果适用）。

用途：用于治疗慢性HCV感染
-在没有肝硬化或代偿性肝硬化的基因型1b感染患者中
-与利巴韦林联用：在无肝硬化或代偿性肝硬化的基因型1a感染患者中

如果我错过剂量怎么办？

如果您错过了粉红色药片的剂量，请记住后立即就餐。如果您迟到了12个小时以上，则跳过错过的剂量，并在平时的一餐中服用下一次剂量。

如果您忘记服用米色药片，请记得一顿饭。如果您延迟服用米色药片超过6个小时，请跳过漏服的剂量，并在平时用餐时服用下一次剂量。

不要服用多余的药物来弥补错过的剂量。

如果我服药过量怎么办？

寻求紧急医疗护理或致电1-800-222-1222，拨打毒药帮助热线。

服用这种药应该避免什么？

服用Viekira XR后4小时内请勿喝酒。

使用Viekira不会阻止您的疾病传播。请勿进行无保护的性行为或共享剃须刀或牙刷。与您的医生讨论防止性行为中HCV传播的安全方法。即使是健康的人，共享毒品或针头也永远都不安全。

这种药的副作用

如果您对Viekira有过敏反应，请寻求紧急医疗救助。呼吸困难；脸，嘴唇，舌头或喉咙肿胀。

如果您有新的或恶化的症状，请立即致电医生：

• 混乱;

• 食欲不振，上腹部疼痛；

• 尿色深，大便呈泥土色；要么

• 黄疸（皮肤或眼睛发黄）。

常见的Viekira副作用可能包括：

• 恶心;

• 瘙痒，皮疹或发红；

• 睡眠问题（失眠）；要么

• 感到虚弱或疲倦。

这不是副作用的完整列表，并且可能会发生其他副作用。打电话给您的医生，征求有关副作用的医疗建议。您可以通过1-800-FDA-1088向FDA报告副作用。

还有哪些其他药物会影响这种药物？

当您开始或停止服用Viekira时，您的医生可能需要定期调整您服用的任何其他药物的剂量。

有时同时使用某些药物并不安全。有些药物可能会影响您服用的其他药物的血药浓度，这可能会增加副作用或使药物的疗效降低。

许多药物可以与Viekira相互作用，有些药物不应一起使用。这包括处方药和非处方药，维生素和草药产品。本药物指南中并未列出所有可能的相互作用。告诉您的医生您目前所有的药物以及您开始或停止使用的任何药物。

版权所有1996-2020 Cerner Multum，Inc.版本：5.01。

综上所述

较常见的副作用包括：皮肤病学反应和失眠。有关不良影响的完整列表，请参见下文。

对于消费者

适用于dasabuvir / ombitasvir / paritaprevir / ritonavir：口服片剂

需要立即就医的副作用

达沙布韦/ ombitasvir / paritaprevir / ritonavir及其所需的作用可能会引起某些不良作用。尽管并非所有这些副作用都可能发生，但如果确实发生了，则可能需要医疗护理。

立即服用dasabuvir / ombitasvir / paritaprevir / ritonavir时，如果发生以下任何副作用，请立即咨询医生：

不常见

• 腹部或胃痛
• 腹部或胃腹胀
• 黑尿
• 浅色凳子
• 恶心和呕吐
• 眼睛或皮肤发黄

发病率未知

• 皮肤起泡，脱皮或松弛
• 发冷
• 咳嗽
• 腹泻
• 瘙痒
• 关节或肌肉疼痛
• 皮肤病变为红色，中心常为紫色
• 眼睛发红
• 咽喉痛
• 口腔或嘴唇上的疮，溃疡或白斑
• 异常疲倦或虚弱

不需要立即就医的副作用

达沙布韦/ ombitasvir / paritaprevir / ritonavir可能会产生某些副作用，通常不需要医治。随着身体对药物的适应，这些副作用可能会在治疗期间消失。另外，您的医疗保健专业人员可能会告诉您一些预防或减少这些副作用的方法。

请咨询您的医疗保健专业人员，是否持续存在以下不良反应或令人讨厌，或者是否对这些副作用有任何疑问：

比较普遍;普遍上

• 皮肤瘙痒或皮疹
• 力量不足或丧失
• 睡眠困难

对于医疗保健专业人员

适用于dasabuvir / ombitasvir / paritaprevir / ritonavir：口服试剂盒，口服片剂延长释放

一般

在没有肝硬化的丙型肝炎病毒（HCV）基因型1感染患者中，达沙布韦联合ombitasvir / paritaprevir / ritonavir与利巴韦林联合报道的最常见副作用为疲劳，恶心，瘙痒，其他皮肤反应，失眠和乏力；达沙布韦联合ombitasvir / paritaprevir / ritonavir（无利巴韦林）报道的最常见副作用为恶心，瘙痒和失眠。大多数副作用的轻度至中度。

在感染了HCV基因型1的患者（包括肝硬化患者）中，达沙布韦联合ombitasvir / paritaprevir / ritonavir联合利巴韦林报道的最常见副作用为疲劳和恶心。

达沙布韦+ ombitasvir / paritaprevir / ritonavir联合利巴韦林治疗24周的患者中，发生HCV基因型1感染并伴有肝硬化，疲劳，皮肤反应和呼吸困难的患者的报道更为频繁。大多数副作用发生在头12周内。在患有代偿性肝硬化的HCV基因型1b感染患者中，达沙布韦联合ombitasvir / paritaprevir / ritonavir（无利巴韦林）报道的最常见副作用为疲劳和腹泻。

在接受稳定抗逆转录病毒治疗的HCV基因型1 / HIV-1合并感染患者中，达沙布韦联合ombitasvir / paritaprevir / ritonavir与利巴韦林联合报道的最常见副作用为疲劳，失眠，恶心，头痛，瘙痒，咳嗽，烦躁和眼部黄疸。

在肝移植术后复发的HCV基因型1感染的患者中，达沙布韦联合ombitasvir / paritaprevir / ritonavir与利巴韦林联合报道的最常见副作用为疲劳，头痛，咳嗽，腹泻，失眠，乏力，恶心，贫血，肌肉痉挛和皮疹。

如果此产品与利巴韦林一起使用，应咨询利巴韦林的制造商产品信息以了解相关的副作用。 ^[参考]

肝的

据报道，分别有多达9.7％和0.1％的患者出现3级（大于正常上限[3至10 x ULN]的3至10倍）和4级（大于10 x ULN的上限）总胆红素升高。 。据报道，分别有高达1.1％和0.5％的患者出现3级（大于5至20倍ULN）和4级（大于20倍ULN）。

基线时胆红素升高（至少2 x ULN）的患者中，使用dasabuvir加上ombitasvir / paritaprevir / ritonavir结合利巴韦林的患者有15％，而使用dasabuvir加上ombitasvir / paritaprevir / ritonavir不使用利巴韦林的患者中发生胆红素升高（至少2倍ULN）。这些增加主要是间接的，并与paritaprevir和利巴韦林诱导的溶血对OATP1B1 / 1B3（胆红素转运蛋白）的抑制有关。胆红素升高在治疗开始后发生，在研究的第1周达到峰值，通常在进行中的治疗中可以解决。胆红素升高与血清ALT升高无关。

在60例基因型1b感染的肝硬化代偿性肝硬化患者中，有12例使用dasabuvir加上ombitasvir / paritaprevir / ritonavir（无利巴韦林）报道了基线后总胆红素增加2级。基线后没有发生3级或更高的总胆红素增加； 60例患者中有1例报告ALT升高3级。

在使用dasabuvir加上ombitasvir / paritaprevir / ritonavir和ribavirin的HCV / HIV-1合并感染的患者中，报告的总胆红素升高幅度大于2 x ULN和3 x ULN（大部分是间接的），其中34（54％）和17（ 27％）的患者。在胆红素升高时，这34例患者中的24例和这17例患者中的15例也在使用阿扎那韦。 17名患者中有9名还报告了眼黄疸，黄疸或高胆红素血症。高胆红素血症未同时发生转氨酶升高。

在治疗过程中，约有1％的患者基线后血清ALT水平高于5倍ULN。同时使用含有乙炔雌二醇的产品的女性发病率增加到25％（4/16）。在59名女性中，有2名使用乙炔雌二醇以外的雌激素（例如，雌二醇，结合雌激素[激素替代疗法]）报告了与临床相关的ALT升高。

ALT升高通常是无症状的，发生在治疗的前4周（平均20天；范围：8至56天），并且可以继续使用解决。多数ALT升高被评估为与药物相关的肝损伤。 ALT升高通常与胆红素升高无关。肝硬化不是ALT升高的危险因素。

据报道，使用ombitasvir / paritaprevir / ritonavir（有或没有达沙布韦以及有和没有利巴韦林）的患者发生肝失代偿和肝功能衰竭（包括肝移植或致命的结局）。在开始治疗之前，大多数具有这些严重后果的患者都有晚期/代偿性肝硬化的证据。一般在开始治疗后1至4周内报告病例，其特征是急性发作的直接血清胆红素水平升高而ALT没有升高，以及肝代偿失调的临床体征/症状。 ^[参考]

非常常见（10％或更多）：总胆红素升高（最高54％），ALT升高（最高25％）

未报告频率：药物相关的肝损伤，黄疸，高胆红素血症

上市后报告：肝失代偿，肝功能衰竭，乙型肝炎再激活^[参考]

其他

非常常见（10％或更多）：疲劳（高达50％），乏力（高达24％） ^[参考]

据报道，使用达沙布韦联合ombitasvir / paritaprevir / ritonavir和利巴韦林的HCV / HIV-1合并感染患者中有48％出现疲劳。

据报道，在肝移植后患者中，使用达沙布韦联合ombitasvir / paritaprevir / ritonavir和利巴韦林治疗后，移植后患者出现疲劳（50％）和虚弱（24％）。 ^[参考]

神经系统

据报道，使用达沙布韦联合ombitasvir / paritaprevir / ritonavir和利巴韦林的HCV / HIV-1合并感染患者中有16％发生头痛，肝移植后患者中有44.1％出现头痛。 ^[参考]

很常见（10％或更多）：头痛（高达44.1％）

常见（1％至10％）：头晕^[参考]

呼吸道

很常见（10％或更多）：咳嗽（高达32.4％）

常见（1％至10％）：呼吸困难^[参考]

据报道，使用达沙布韦联合ombitasvir / paritaprevir / ritonavir和利巴韦林的HCV / HIV-1合并感染患者中有11％发生咳嗽，肝移植后患者中有32.4％出现咳嗽。 ^[参考]

胃肠道

非常常见（10％或更多）：腹泻（26.5％），恶心（高达24％）

常见（1％至10％）：呕吐^[参考]

据报道，使用达沙布韦联合ombitasvir / paritaprevir / ritonavir和利巴韦林的HCV / HIV-1合并感染患者中有17％出现恶心。

据报道，使用达沙布韦联合ombitasvir / paritaprevir / ritonavir和利巴韦林的肝移植患者腹泻（26.5％）和恶心（24％）。 ^[参考]

精神科

非常常见（10％或更多）：失眠（高达26.5％），易怒（10％）

常见（1％至10％）：睡眠障碍^[参考]

据报道，使用达沙布韦联合ombitasvir / paritaprevir / ritonavir和利巴韦林的HCV / HIV-1合并感染患者失眠（19％）和易怒（10％）。

26.5％的肝移植术后患者使用达沙布韦联合ombitasvir / paritaprevir / ritonavir和利巴韦林治疗失眠。 ^[参考]

皮肤科

非常常见（10％或更多）：皮肤反应（包括皮疹，红斑，湿疹，斑丘疹，黄斑疹，皮炎，丘疹，皮肤剥脱，瘙痒性皮疹，红斑性皮疹，全身性皮疹，过敏性皮炎，接触性皮炎，剥脱性皮疹，光敏反应，牛皮癣，皮肤反应，溃疡，荨麻疹；高达24％），瘙痒症（包括瘙痒症，全身性瘙痒症；高达18.7％）

常见（1％至10％）：与皮疹相关的事件，皮肤干燥

上市后报告：多形红斑

利托那韦：

-上市后报告：史蒂文斯-约翰逊综合症^[参考]

据报道13％的HCV / HIV-1合并感染患者使用dasabuvir加上ombitasvir / paritaprevir / ritonavir和利巴韦林治疗后出现瘙痒。

据报道21％的肝移植术后患者使用达沙布韦联合ombitasvir / paritaprevir / ritonavir和利巴韦林治疗皮疹。 ^[参考]

肌肉骨骼

据报道21％的肝移植术后患者使用达沙布韦加ombitasvir / paritaprevir / ritonavir和利巴韦林进行肌肉痉挛。 ^[参考]

很常见（10％或更多）：肌肉痉挛（21％） ^[参考]

血液学

非常常见（10％或更多）：贫血（高达20.6％）

常见（1％至10％）：血红蛋白（Hgb）降低

未报告频率：CD4 + T细胞计数降低^[参考]

据报道，Hgb降低的等级为2级（8至小于10 g / dL），等级3（6.5至小于8 g / dL）和4级（小于6.5 g / dL）。分别为0.8％和0.3％。

在3期试验中，使用dasabuvir + ombitasvir / paritaprevir / ritonavir结合利巴韦林的患者Hgb水平相对于基线的平均变化为-2.4 g / dL，使用dasabuvir + ombitasvir / paritaprevir / ritonavir不使用利巴韦林的患者Hgb水平的平均变化为-0.5 g / dL。 Hgb水平在治疗早期（第1或2周）下降，并在第3周进一步下降。在整个治疗过程中，Hgb低值持续存在，并在治疗后4周恢复到基线水平。少于1％的患者在使用达沙布韦联合ombitasvir / paritaprevir / ritonavir联合利巴韦林治疗期间，Hgb水平降低至小于8 g / dL，而由于Hgb水平降低，7％的利巴韦林剂量降低。 3名患者接受了输血，其中5名需要使用促红细胞生成素。 1名患者因贫血而中止治疗。使用达沙布韦联合ombitasvir / paritaprevir / ritonavir且未使用利巴韦林的患者，其Hgb水平均低于10 g / dL。

据报道，在60例基因型1b感染的肝硬化代偿性肝硬化患者中，有1名使用dasabuvir + ombitasvir / paritaprevir / ritonavir（无利巴韦林）治疗后基线Hgb降低2级。基线后Hgb降低没有达到3级或更高。

在63名HCV / HIV-1合并感染的患者中，有7名使用dasabuvir加ombitasvir / paritaprevir / ritonavir和利巴韦林的基线后Hgb值至少有1个低于10 g / dL。其中6例患者调整了利巴韦林剂量；没有患者需要输血或促红细胞生成素。

在使用达沙布韦联合ombitasvir / paritaprevir / ritonavir和利巴韦林的HCV / HIV-1合并感染患者中，在治疗第12周和第24周结束时，CD4 + T细胞计数平均平均减少47细胞/ mm3和62细胞/ mm3。大多数在治疗后恢复到基线水平。在治疗过程中，有2例患者的CD4 + T细胞计数降至200细胞/ mm3以下（而CD4％没有下降）。艾滋病相关的机会性感染发生在2例患者中，但没有被认为与治疗相关。

据报道，在34名肝移植术后患者中，有10名使用dasabuvir加上ombitasvir / paritaprevir / ritonavir和利巴韦林的基线后Hgb值至少低于10 g / dL。其中10例患者调整了利巴韦林的剂量，1例患者中断了该剂量。 5名患者接受了促红细胞生成素，没有患者需要输血。

据报道，使用达沙布韦联合ombitasvir / paritaprevir / ritonavir和利巴韦林的肝移植后患者中有20.6％出现贫血。 ^[参考]

眼科

据报道，在使用达沙布韦联合ombitasvir / paritaprevir / ritonavir和利巴韦林的HCV / HIV-1合并感染患者中，有10％发生眼部黄疸。 ^[参考]

很常见（10％或更多）：眼黄疸（10％） ^[参考]

过敏症

上市后报告：过敏反应（包括血管性水肿/舌苔和嘴唇肿胀） ^[参考]

新陈代谢

普通（1％至10％）：食欲下降

某些副作用可能没有报道。您可以将其报告给FDA。

成年人慢性丙型肝炎的常用剂量

Viekira Pak（R） ：
-达沙比韦（Dasabuvir）：每天两次（早晨和傍晚）口服250毫克
-Ombitasvir / paritaprevir / ritonavir固定剂量组合片剂：每天2片，口服一次（早晨）

延长释放片（固定剂量组合）：每天口服3片

建议的治疗方案和疗程：
-基因型1a，无肝硬化：Viekira Pak（R）加利巴韦林或缓释片加利巴韦林持续12周
-基因型1a，伴有肝硬化（Child-Pugh A）：Viekira Pak（R）加利巴韦林或缓释片加利巴韦林24周
---基于既往治疗史的某些患者：可考虑使用Viekira Pak（R）加利巴韦林或缓释片加利巴韦林治疗12周
-基因型1b，伴或不伴肝硬化（Child-Pugh A）：ViekiraPak®或缓释片剂，持续12周
-具有正常肝功能和轻度纤维化（Metavir纤维化得分为2或更低）的肝移植受者，无论HCV基因型1亚型是什么：ViekiraPak®加利巴韦林或缓释片加利巴韦林持续24周

评论：
-推荐用于未接受过治疗或干扰素治疗的患者，包括HCV / HIV-1合并感染的患者
-对于基因型1亚型未知或混合型基因1型感染的患者，应遵循基因型1a的剂量建议。
-应咨询制造商的产品信息，以获取利巴韦林的剂量建议（如果适用），在HCV / HIV-1感染患者中同时使用HIV-1抗病毒药物的剂量以及在肝移植受者中使用钙调神经磷酸酶抑制剂的情况。
-有关剂量调整，应咨询利巴韦林的生产商产品信息（如果适用）。

用途：用于治疗慢性HCV感染
-在没有肝硬化或代偿性肝硬化的基因型1b感染患者中
-与利巴韦林联用：在无肝硬化或代偿性肝硬化的基因型1a感染患者中

肾脏剂量调整

轻度，中度或重度肾功能不全：不建议调整。

评论：
-如果需要，应咨询利巴韦林的制造商产品信息，以了解在肾功能不全患者中的使用情况。

肝剂量调整

轻度肝功能不全（Child-Pugh A）：不建议调整。
中度至严重肝功能障碍（Child-Pugh B和C）：禁忌

预防措施

美国盒装警告：
在HCV和HBV合并感染的患者中发生HBV活化的风险：在开始使用本产品之前，应对所有患者进行当前/先前HBV感染证据的检测。在未接受HBV抗病毒治疗的HCV / HBV合并感染的患者中，有报道在HCV直接作用抗病毒治疗期间或完成后发生HBV激活；有些病例导致暴发性肝炎，肝衰竭和死亡。在HCV治疗和治疗后随访期间，应监测HCV / HBV合并感染的患者的肝炎发作或HBV重新激活；临床上应开始对HBV感染进行适当的患者管理。

未确定18岁以下患者的安全性和疗效。

有关其他预防措施，请参阅“警告”部分。

透析

不建议调整。

其他的建议

行政建议：
-在开始使用本产品之前，请对所有患者进行检查，以了解当前/以前的HBV感染的证据；测量乙肝表面抗原（HBsAg）和乙肝核心抗体（anti-HBc）。
-在开始使用本产品之前，请评估肝脏代偿失调的实验室和临床证据。
-不考虑脂肪或卡路里的含量，随餐一起服用Viekira Pak（R）。
-必须随餐服用缓释片剂；如果在禁食条件下给药，可能会降低病毒学应答，并可能产生耐药性。
-吞咽缓释片剂整体；不要分裂，挤压或咀嚼（可能会损害产品的性能，功效和/或安全性）。
-为最佳释放达沙布韦，请勿在服用缓释片剂后4小时内饮酒。

储存要求：
-储存于或低于30C（86F）。

一般：
-Viekira Pak是与达沙布韦片剂共同包装的ombitasvir / paritaprevir / ritonavir固定剂量组合片剂；每个固定剂量的组合片剂包含ombitasvir 12.5 mg，paritaprevir 75 mg和ritonavir 50 mg。
-每个固定剂量的组合缓释片剂包含200毫克的达沙布韦，ombitasvir的8.33毫克，paritaprevir的50毫克和ritonavir的33.33毫克。
-应咨询利巴韦林的制造商产品信息以获取其他信息（如果适用）。

监控：
-肝：用于肝和代偿失调的实验室和临床证据（开始治疗前）；用于肝硬化患者肝失代偿的临床体征/症状；在肝硬化患者中进行肝实验室检查，包括直接胆红素检查（在基线时，在治疗的前4周，然后根据临床指示）； ALT（如果增加超过基线水平）

患者建议：
-阅读此产品的美国FDA批准的患者信息（《药物指南》），并查看利巴韦林的《药物指南》（如果适用）。
-注意肝炎症/衰竭的体征（例如，早期体征：疲劳，虚弱，食欲不振，恶心和呕吐；后期体征：黄疸，意识障碍发作，腹部肿胀，粪便变色）；如果出现这些症状，请立即咨询医疗保健提供者。
-避免丢失剂量并完成整个治疗过程。