抗抑郁药会增加儿童,青少年和年轻人(24岁或以下)自杀思维和行为的风险。密切监视所有年龄段的患者,以防止其临床恶化以及自杀念头和行为的出现。盐酸维拉唑酮在儿科患者中的安全性和有效性尚未确定。
在美国
可用的剂型:
治疗类别:抗抑郁药
维拉唑酮用于治疗成人抑郁症。它是一种抗抑郁药,属于被称为选择性5-羟色胺再摄取抑制剂(SSRIs)的一组药物。 Vilazodone的作用是增加大脑中一种称为5-羟色胺的化学物质的活性。
这种药物只能在医生的处方下使用。
在决定使用药物时,必须权衡服用药物的风险和所能带来的好处。这是您和您的医生会做出的决定。对于这种药物,应考虑以下几点:
告诉您的医生您是否曾经对此药物或任何其他药物有任何异常或过敏反应。如果您还有其他类型的过敏症,例如食物,染料,防腐剂或动物,也请告知您的医疗保健专业人员。对于非处方产品,请仔细阅读标签或包装成分。
关于年龄与儿童人群中维拉唑酮作用的关系尚未进行适当的研究。安全性和有效性尚未确定。
迄今为止进行的适当研究尚未显示出老年人特异性问题,这些问题会限制维拉唑酮在老年人中的使用。但是,老年患者可能比年轻人对这种药物的效果更敏感,并且更有可能发生低钠血症(血液中钠含量低),这对于接受维拉唑酮的患者可能需要谨慎。
妇女没有足够的研究来确定在母乳喂养期间使用这种药物的婴儿风险。在母乳喂养期间服用这种药物之前,要权衡潜在收益与潜在风险。
尽管某些药物根本不能同时使用,但在其他情况下,即使可能发生相互作用,也可以同时使用两种不同的药物。在这些情况下,您的医生可能希望更改剂量,或者可能需要其他预防措施。当您服用这种药物时,您的医疗保健专业人员知道您是否在服用以下列出的任何药物,这一点尤其重要。已根据其潜在重要性选择了以下相互作用,并且不一定是包罗万象的。
不建议将本药与以下任何药物一起使用。您的医生可能决定不使用这种药物治疗您,或更改您服用的其他一些药物。
通常不建议将此药物与以下任何药物一起使用,但在某些情况下可能需要使用。如果两种药物一起开处方,您的医生可能会更改剂量或使用一种或两种药物的频率。
在进食食物或进食某些类型的食物时或前后,不应使用某些药物,因为可能会发生相互作用。在某些药物上使用烟酒也可能引起相互作用。已根据其潜在重要性选择了以下相互作用,并且不一定是包罗万象的。
通常不建议同时使用以下任何一种药物,但在某些情况下可能不可避免。如果一起使用,您的医生可能会更改剂量或使用这种药物的频率,或者给您有关使用食物,酒精或烟草的特别说明。
其他医疗问题的存在可能会影响该药的使用。确保您告诉医生是否还有其他医疗问题,尤其是:
本节提供有关正确使用许多含有维拉唑酮的产品的信息。它可能不特定于Viibryd Titration Pack。请仔细阅读。
仅在医生指示下服用此药,以使您的病情尽可能多。不要服用更多,不要更频繁地服用它,也不要服用比医生所定时间更长的时间。
该药带有药物指南。阅读并理解此信息非常重要。请务必向您的医生询问您不了解的任何事情。
最好与食物一起服用这种药。
对于不同的患者,这种药物的剂量会有所不同。遵循医生的命令或标签上的指示。以下信息仅包括该药物的平均剂量。如果您的剂量不同,请不要改变剂量,除非您的医生指示您这样做。
您服用的药物量取决于药物的强度。同样,每天服用的剂量数量,两次给药之间允许的时间以及服用药物的时间长短取决于您使用药物的医疗问题。
如果您错过了这种药的剂量,请尽快服用。但是,如果您下一次服药的时间快到了,请跳过错过的剂量,然后回到常规的服药时间表。不要加倍剂量。
将药物在室温下存放在密闭容器中,远离热源,湿气和直射光。避免冻结。
放在儿童接触不到的地方。
不要保留过时的药物或不再需要的药物。
询问您的医疗保健专业人员您应该如何处置不使用的任何药物。
重要的是,您的医生应定期检查您的病情进展,以允许您改变剂量并帮助防止任何不良影响。可能需要进行血液检查以检查不良影响。
请勿将维拉唑酮与单胺氧化酶(MAO)抑制剂一起服用(例如,异卡波肼[Marplan®],利奈唑胺[Zyvox®],亚甲蓝注射剂,苯乙嗪[Nardil®],司来吉兰[Eldepryl®]或三氢嘧啶[Parnate®]) 。在停止使用MAO抑制剂后的2周内,请勿开始服用维拉唑酮;在停止使用MAO抑制剂后,请等待2周后再使用维拉唑酮。如果将它们放在一起或不等待2周,则可能会出现混乱,躁动,躁动,胃部或肠道症状,突然的体温升高,极高的血压或严重的抽搐。
维拉唑酮可能会使一些青少年和年轻人烦躁不安,易怒或表现出其他异常行为。它还可能导致某些人有自杀念头和倾向,或者变得更加沮丧。有些人可能难以入睡,容易生气,精力大增或开始鲁act行事。如果您或您的看护者发现任何这些不良影响,请立即告诉您的医生。让医生知道您或您的家人是否患有躁郁症(躁狂抑郁症)或曾试图自杀。
如果与某些药物合用,维拉唑酮可能会导致称为5-羟色胺综合征的严重疾病。请勿将维拉唑酮与丁螺环酮(Buspar®),芬太尼(Abstral®,Duragesic®),锂(Eskalith®,Lithobid®),色氨酸,圣约翰草,苯丙胺或某些止痛或偏头痛药物(例如,利扎曲普坦,舒马普坦)一起使用,曲马多,Frova®,Imitrex®,Maxalt®,Relpax®,Ultram®,在与维拉唑酮一起服用任何其他药物之前,请先咨询医生。
这种药可能会增加出血问题的风险。确保您的医生知道您是否还在服用其他稀释血液的药物,例如阿司匹林,非甾体抗炎药,也称为NSAID(例如双氯芬酸,布洛芬,萘普生,Advil®,Aleve®,Celebrex®,Voltaren®),或华法林(Coumadin®,Jantoven®)。
未经医生事先检查,请勿突然停止服药。如果指示您停止服用维拉唑酮,请询问医生如何缓慢降低剂量。这将减少您出现戒断症状的机会,例如头晕,恶心,头痛,呕吐,出汗增多,易怒,噩梦,癫痫发作,刺痛或刺痛感。
这种药物可能会导致低钠血症(血液中钠含量低)。这在老年患者,服用利尿药治疗高血压的患者,或由于严重腹泻或呕吐而体内水分减少的患者中更为常见。如果您有困惑,注意力不集中,头痛,记忆问题,虚弱和不稳定,请立即与医生联系。
不建议在服用这种药物的患者中使用酒精。
维拉唑酮可能会使某些人头昏眼花或昏昏欲睡。在开车,使用机器或做其他可能使人头昏眼花或没有戒心的危险之前,请确保您知道对这种药物有何反应。
除非与您的医生讨论过,否则请勿服用其他药物。这包括处方药或非处方药(非处方药[OTC])以及草药或维生素补充剂。
除了所需的作用外,药物还可能引起某些不良作用。尽管并非所有这些副作用都可能发生,但如果确实发生了,则可能需要医疗护理。
如果出现以下任何副作用,请立即与您的医生联系:
不常见
可能会发生一些通常不需要医疗的副作用。随着身体对药物的适应,这些副作用可能会在治疗期间消失。另外,您的医疗保健专业人员可能会告诉您一些预防或减少这些副作用的方法。请咨询您的医疗保健专业人员,是否持续存在以下不良反应或令人讨厌,或者是否对这些副作用有任何疑问:
比较普遍;普遍上
不常见
发病率未知
未列出的其他副作用也可能在某些患者中发生。如果您发现任何其他影响,请咨询您的医疗保健专业人员。
打电话给您的医生,征求有关副作用的医疗建议。您可以通过1-800-FDA-1088向FDA报告副作用。
维拉唑酮的常见副作用包括:腹泻和恶心。其他副作用包括:头晕,失眠和梦境异常。有关不良影响的完整列表,请参见下文。
适用于维拉唑酮:口服片剂
口服途径(平板电脑)
抗抑郁药会增加儿童,青少年和年轻人(24岁或以下)自杀和行为自杀的风险。密切监视所有年龄段的患者,以了解其临床恶化情况以及自杀念头和行为的出现。盐酸维拉唑酮在儿童患者中的安全性和有效性尚未确定。
除了所需的作用外,维拉唑酮还可能引起一些不良作用。尽管并非所有这些副作用都可能发生,但如果确实发生了,则可能需要医疗护理。
服用维拉唑酮时,如果出现以下任何副作用,请立即咨询医生:
不常见
维拉唑酮可能会发生一些通常不需要医疗的副作用。随着身体对药物的适应,这些副作用可能会在治疗期间消失。另外,您的医疗保健专业人员可能会告诉您一些预防或减少这些副作用的方法。
请咨询您的医疗保健专业人员,是否持续存在以下不良反应或令人讨厌,或者是否对这些副作用有任何疑问:
比较普遍;普遍上
不常见
发病率未知
适用于维拉唑酮:口服液,口服片剂
最常见的副作用是:腹泻,恶心,头痛和口干。 [参考]
非常常见(10%或更多):腹泻(高达29%),恶心(高达24%)
常见(1%至10%):腹胀,腹痛,疼痛,口干,消化不良,肠胃气胀,肠胃炎,呕吐
未报告频率:腹部不适,急性胰腺炎,上腹痛[参考]
非常常见(10%或更多):头痛(高达15%)
常见(1%至10%):头晕,感觉异常,镇静,嗜睡,震颤
罕见(0.1%至1%):偏头痛,5-羟色胺综合征
未报告频率:静坐症,感觉异常/电击感,腿不安综合症,感觉障碍
上市后报告:睡眠麻痹[参考]
常见(1%至10%):梦境异常,性高潮异常,性欲下降,失眠,躁动不安
罕见(0.1%至1%):躁狂/低躁狂发作,惊恐发作
未报告频率:躁动,性欲减退,焦虑,临床恶化,意识模糊,停药症状,烦躁不安,情绪不稳,嗜睡,癫痫发作,自杀风险
上市后报告:烦躁,幻觉,自杀未遂,自杀念头[参考]
普通(1%至10%):食欲增加,体重增加
未报告频率:低钠血症[参考]
常见(1%至10%):射精障碍,勃起功能障碍[参考]
普通(1%至10%):心Pal
罕见(0.1%至1%):心室收缩期[参考]
普通(1%至10%):疲劳
罕见(0.1%至1%):耳鸣[参考]
常见(1%至10%):关节痛[Ref]
罕见(0.1%至1%):视力模糊,干眼
稀有(0.01%至0.1%):白内障[参考]
罕见(0.1%至1%):多汗症,盗汗
上市后报告:药疹,全身性皮疹,皮疹,荨麻疹[参考]
未报告频率:异常出血[参考]
1.“产品信息。Viibryd(维拉唑酮)。” Trovis Pharmaceuticals LLC,康涅狄格州纽黑文。
某些副作用可能没有报道。您可以将其报告给FDA。
初始剂量:每天口服一次10毫克,共7天,然后每天一次口服20 mg,共7天
维持剂量:每天口服40 mg
评论:此药应与食物一起服用。
用途:治疗重度抑郁症(MDD)
不建议调整
不建议调整
与MAOI抗抑郁药之间的切换:
-从MAOI停用到开始使用该药物之间,或者在停止使用该药物并开始使用MAOI抗抑郁药之后,至少必须经过14天。
并用强效CYP450 3A4抑制剂(例如伊曲康唑,克拉霉素,伏立康唑) :
-每日剂量不应超过20毫克。
-停用抑制剂后,可以恢复推荐剂量。
并用强CYP450 3A4诱导剂(例如卡马西平,苯妥英钠,利福平) :
-对于服用强效CYP450 3A4诱导剂超过14天的患者,医疗保健提供者应考虑在1-2周内增加剂量(每天一次最多80 mg)。
-停止使用诱导剂后,可在1至2周内恢复推荐剂量。
错过的剂量:
-患者应该记住,除非马上就要服用下一次剂量。如果需要下一次服药,则患者应跳过错过的剂量,并在常规时间服药。
-患者应避免同时服用2剂。
中止治疗:
-接受40毫克/天剂量的患者:口服逐渐减少至20毫克,持续4天,然后每天一次,每天10毫克,持续3天,然后中止治疗。
-接受20毫克/天剂量的患者:在停止治疗前,口服7天内逐渐减少至10毫克。
美国盒装警告:
自杀思想和行为:
-在短期研究中,抗抑郁药会增加24岁及24岁以下患者自杀念头和行为的风险。
-密切监测临床恶化情况以及自杀念头和行为的出现。
-该药的安全性和有效性尚未在儿科患者中确立。
未确定18岁以下患者的安全性和疗效。
有关其他预防措施,请参阅“警告”部分。
数据不可用
行政建议:
-应定期重新评估患者以确定维持治疗的必要性和适当的治疗剂量。
患者建议:
-应告知患者及其护理人员与维拉唑酮治疗有关的益处和风险,并应指导其适当使用。
-患者服用该药时应避免饮酒。
-如果患者出现过敏反应,例如皮疹,荨麻疹,肿胀或呼吸困难,则应告知患者。
-患者在操作危险机械(包括汽车)时应格外小心,直到他们合理确定维拉唑酮不会不利地影响其从事此类活动的能力为止。
已知共有386种药物与维拉唑酮相互作用。
查看维拉唑酮与以下药物的相互作用报告。
维拉唑酮与酒精/食物有1种相互作用
与维拉唑酮有6种疾病相互作用,包括:
具有高度临床意义。避免组合;互动的风险大于收益。 | |
具有中等临床意义。通常避免组合;仅在特殊情况下使用。 | |
临床意义不大。降低风险;评估风险并考虑使用替代药物,采取措施规避相互作用风险和/或制定监测计划。 | |
没有可用的互动信息。 |