与安慰剂相比,在患有严重抑郁症和其他精神疾病的儿童,青少年和年轻人(18至24岁)中,抗抑郁药会增加自杀思维和行为(自杀)的风险;平衡这种风险与临床需求。 1 12 14未批准将Vilazodone用于儿科患者。 1 (请参阅“注意事项”中的“儿科用途”。)
在汇总数据分析中,与安慰剂相比,抗抑郁治疗的> 24岁的成年人自杀倾向的风险没有增加,而≥65岁的成年人自杀倾向的风险明显降低。 1 12 14
抑郁症和某些其他精神疾病本身与自杀风险增加有关。 1 12 14 15
适当监测并密切观察所有开始使用维拉唑酮治疗的患者的临床恶化,自杀倾向或异常行为改变;让家庭成员和/或照顾者参与此过程。 1 12 14 15 (请参见谨慎操作下抑郁和自杀风险的恶化。)
抗抑郁药结合SSRI和5-HT 1A受体部分激动剂。 1 2 3 4 9 19 29 30
成人重大抑郁症的治疗。 1 2 3 4
从停用MAO抑制剂到开始维拉唑酮之间至少要间隔2周,反之亦然。 1 (请参见“禁忌症和5-羟色胺综合征或精神安定性恶性综合征[NMS]样反应”,另请参见“相互作用下的特定药物”。)
监测抑郁症,自杀倾向或行为异常变化是否可能恶化,尤其是在治疗开始时或调整剂量期间。 1 12 14 15 (请参见谨慎操作下抑郁和自杀风险的恶化。)
避免突然中断。 1 5逐渐减少剂量并监测戒断症状。 1 5如果在减量或停药后出现无法忍受的症状,请考虑重新使用以前规定的剂量,然后继续逐步减量。 1 (请参阅“谨慎退出治疗”。)
每天一次与食物一起口服速释片。 1不带食物服用药物可能会导致药物浓度不足和功效降低。 1 (请参阅“药代动力学”下的食物。)
可用盐酸维拉唑酮制成;以盐表示的剂量。 1个
每天一次滴定至建议的目标剂量40 mg,以减少不良反应(尤其是胃肠道反应)的风险。 1 29 30制造商建议开始时每天一次10毫克,持续7天,然后每天一次20毫克,持续7天,此后每天40毫克。 1月30日,使用Viibryd初始1个月滴定期的患者入门套件。 1个
如果与有效的CYP3A4抑制剂一起使用,则需要调整剂量;如果与中度CYP3A4抑制剂一起使用也可能需要调整剂量。 1 30 (请参阅交互。)
未确定最佳持续时间;可能需要几个月或更长时间的持续抗抑郁治疗。 1 5虽然制造商规定,长期功效(即,> 8周)没有研究,在40毫克,每天一次的剂量1长期治疗是有效的,在52周的开放标记试验的耐受性良好。 4定期重新评估持续治疗的需要和剂量的适当性。 1个
轻度或中度肝功能不全患者无需调整剂量;没有对严重肝功能不全患者进行研究。 1 8
轻度,中度或重度肾功能不全的患者无需调整剂量。 1 (请参阅“注意肾功能不全”。)
无需调整剂量。 1个
无需根据性别调整剂量。 1个
同时或近期(即2周内)使用MAO抑制剂进行治疗。 1从维拉唑酮停药到开始MAO抑制剂治疗至少间隔2周,反之亦然。 1 (请谨慎使用血清素综合征或抗精神病药恶性综合征[NMS]类反应,另请参见相互作用下的特定药物。)
在患有重性抑郁症的成年和小儿患者中,无论是否服用抗抑郁药,抑郁症的恶化和/或自杀意念和行为(自杀性)的出现或行为的异常变化可能;可能会持续到临床上重要的缓解为止。 1 12 14 15 28 (请参见盒装警告,另请参见“谨慎使用儿科”。)但是,自杀是抑郁症和某些其他精神疾病的已知风险,而这些疾病本身就是自杀的最强预测因子。 1 12 14 15
出于任何原因,尤其是在开始治疗期间(即头几个月)和剂量调整期间,应适当监测并密切观察接受维拉唑酮的患者。 1 12 14 15
焦虑,躁动,惊恐发作,失眠,易怒,敌对,攻击性,冲动性,静坐不全,轻躁狂和/或躁狂可能是自杀倾向的先兆。 1 14 15对于抑郁持续恶化的患者,或出现自杀倾向或症状可能是抑郁或自杀倾向加剧的患者,应考虑更改或停止治疗,尤其是在严重,发作突然或不是患者出现症状的一部分时。 1 14如果决定中止药物治疗,则尽可能尽快加用维拉唑酮锥度剂量,但要考虑突然中止的风险。 1 14 (请参阅在谨慎的情况下退出治疗。)
处方最少的剂量与良好的患者管理相一致,以减少用药过量的风险。 1 14
在用SSRI或SNRI和其他血清素能药物(例如5-HT 1受体激动剂[triptans]),损害5-羟色胺新陈代谢的药物(例如, MAO抑制剂),或抗精神病药或其他多巴胺拮抗剂。 1 18 31 (请参阅“注意事项下的禁忌症”和“相互作用”。)
血清素综合征的症状可能包括精神状态变化(例如,躁动,幻觉,昏迷),自主神经不稳定(例如,心动过速,不稳定的BP,热疗),神经肌肉畸变(例如,反射亢进,不协调)和/或胃肠道症状(例如,恶心,呕吐,腹泻)。 1 18 31
严重的5-羟色胺综合症可能类似于NMS,其特征是体温过高,肌肉僵硬,自主神经不稳定,生命体征可能快速波动,以及精神状态改变。 1 31
监测接受维拉唑酮的患者的5-羟色胺综合征或类似NMS的症状和体征。 1如果出现5-羟色胺综合征或NMS症状和体征,请停用维拉唑酮和任何同时使用的血清素能或抗多巴胺能药物,包括抗精神病药,并开始支持和对症治疗。 1个
尚未对癫痫发作患者进行维拉唑酮研究;有癫痫病史的患者慎用。 1个
包括维拉唑酮在内的干扰5-羟色胺再摄取的药物可能会增加出血的风险;事件范围从瘀斑,血肿,鼻出血和瘀斑到危及生命的出血。 1 21同时使用阿司匹林,非甾体抗炎药,华法林和其他抗凝药可能会增加风险。 1 (请参阅相互作用时影响止血的药物和特定药物,另请参见对患者的建议。)
躁狂和轻躁狂的可能激活;有双相情感障碍,躁狂症或躁狂症的个人或家族病史的患者慎用。 1个
停药后报告的戒断效应(例如烦躁不安,烦躁不安,躁动,头晕,感觉障碍(例如感觉异常,如电击感),焦虑,困惑,头痛,嗜睡,情绪不佳,失眠,轻躁狂,耳鸣,癫痫发作)血清素能抗抑郁药,尤其是突然停药时。 1 5 6 7事件通常是自限性的,但有严重病例报告。 1 5 6 7
逐渐减少锥度;停止治疗时监测患者的戒断症状。 1如果在减量或停药后出现无法忍受的症状,请考虑重新使用先前规定的剂量,然后再逐步减量。 1个
尽管未报道维拉唑酮治疗,但使用SSRI和SNRI进行治疗可能会导致低钠血症;在许多情况下,SIADH显然是原因。 1体力衰竭,老年人或利尿剂患者的风险增加。 1对有症状的低钠血症患者进行适当的医学干预并考虑停药。 1个
C类1
在妊娠晚期晚期接触血清素能抗抑郁药(例如SSRI,SNRI)的新生儿中可能出现的并发症,有时是严重的,需要长期住院,呼吸支持,肠内营养和其他形式的支持治疗;可能会在交货时立即出现。 1 22 23 24 25 26 27
评估子宫内SSRI暴露后新生儿持续性肺动脉高压(PPHN)的可能风险的现有研究结果相矛盾;目前尚不清楚怀孕期间使用SSRI是否会导致PPHN。 32 33 34
请查阅APA和ACOG联合指南(在[Web]上)以获取有关在受孕之前和怀孕期间女性抑郁症管理的其他信息,包括治疗方法。 35
对人工和分娩的影响未知。 1个
分布在动物的牛奶中;不知道是否分配到人乳中。 1仅在潜在利益大于对儿童的潜在风险时才考虑母乳喂养。 1个
儿科患者尚未确定安全性和有效性;不建议在此类患者中使用。 1个
FDA警告,在患有严重抑郁症,强迫症(OCD)或其他基于合并疗法的精神疾病的儿童和青少年中,与安慰剂相比,在抗抑郁治疗的头几个月中发生自杀思维或行为(自杀)的风险更高分析了9种抗抑郁药(SSRI和其他药物)的24项短期安慰剂对照试验。 1 14然而,最近的一项对9个抗抑郁药(SSRI等)的27项安慰剂对照试验的荟萃分析对年龄<19岁的患有严重抑郁症,强迫症或非OCD焦虑症的患者进行了研究,表明抗抑郁药的益处治疗这些疾病的疗法可能会超过自杀行为或自杀意念的风险。 28在这些儿科试验中没有自杀发生。 1 14 28
在评估任何临床用途的儿童或青少年中维拉唑酮的潜在益处和风险时,请仔细考虑这些发现。 1 14 15 28 (请参阅带框警告中的自杀性,另请参见在谨慎情况下抑郁症和自杀风险的恶化。)
相对于年轻人,药代动力学没有实质性差异,但不能排除某些老年患者的敏感性增加。 1 (请参阅剂量和给药方式下的老年患者。)
临床上重要的低钠血症与老年患者血清素能抗抑郁药(如SSRI,SNRI)有关。 1 (请参阅“低钠血症/ SIADH”中的“注意事项”。)
在汇总数据分析中,与安慰剂相比,使用抗抑郁药治疗的≥65岁的成年人自杀倾向的风险降低。 1 12 14 (请参阅带框警告中的自杀性,另请参见在谨慎情况下抑郁症和自杀风险的恶化。)
轻度或中度肝功能不全患者无需调整剂量; 1 8未对严重肝功能不全患者进行研究。 1个
轻度,中度或重度肾功能不全的患者无需调整剂量。 1个
透析去除尚未研究;然而,维拉唑酮的大量分布表明透析不会显着降低药物的血浆浓度。 1个
腹泻, 1 2 3 4恶心, 1 2 3 4呕吐, 1失眠。 1个
由CYP同工酶代谢,主要由3A4代谢,CYP2C19和CYP2D6和非CYP(可能由羧酸酯酶)途径贡献较小。 1个
在体外研究中未诱导CYP1A1、1A2、2A6、2B6、2C9、2C19、2D6、2E1、3A4或3A5。 1个
CYP2C19和CYP2D6的中度抑制剂。 1个
CYP3A4抑制剂:潜在的药代动力学相互作用(血浆维拉唑酮浓度增加)。 1 19如果与强效CYP3A4抑制剂同时使用,将维拉唑酮剂量减至每天20 mg。 1 19 30如果与中度CYP3A4抑制剂同时使用,将维拉唑酮的剂量减至每天20 mg,并且患者会出现无法忍受的不良反应。 1 30与轻度CYP3A4抑制剂同时使用时,不需要调整Vilazodone的剂量。 1 30
CYP3A4诱导剂:潜在的药代动力学相互作用(维拉唑酮AUC降低)。 1 11
CYP2C19或CYP2D6抑制剂:不太可能具有临床上重要的药代动力学相互作用。 1个
经由CYP1A2、2C9、2D6或3A4代谢的药物:不太可能具有临床上重要的药代动力学相互作用。 1个
被CYP2C19代谢的药物:潜在的药代动力学相互作用(可能增加CYP2C19底物的血浆浓度)。 1个
被CYP2C8代谢的药物:潜在的药代动力学相互作用(可能增加CYP2C8底物的血浆浓度)。 1个
与血清素能药物的潜在药理相互作用(可能是严重的,有时是致命的5-羟色胺综合征或类似NMS的反应)。 1避免同时使用或谨慎操作。 1如果发生5-羟色胺综合征或NMS,请立即停用维拉唑酮和任何同时使用的抗多巴胺能或5-羟色胺能药物,并开始支持和对症治疗。 1 (请谨慎使用5-羟色胺综合征或抗精神病药恶性综合征[NMS]类反应。)
如果与影响凝血或出血的药物同时使用,可能会产生药理相互作用(增加出血的风险);谨慎使用。 1 (请参阅“警告下的异常出血”。)
潜在的药代动力学相互作用(如果与维拉唑酮同时使用,可能会增加其他高度蛋白结合的药物的自由浓度)。 1个
药品 | 相互作用 | 评论 |
---|---|---|
醇 | 不会实质上改变维拉唑酮的药代动力学; CNS累加效应的可能风险1 | 避免同时饮酒1 |
抗凝剂(例如华法林) | 潜在增加的出血风险1 | 在开始和终止维拉唑酮1期间仔细监测接受华法林治疗的患者 |
抗抑郁药,SSRI(例如西酞普兰,依他普仑,氟西汀,氟伏沙明,帕罗西汀,舍曲林)或SNRI(例如去甲文拉法辛,度洛西汀,米那普仑,文拉法辛) | 潜在的严重,有时甚至致命的5-羟色胺综合征或类似NMS的反应1 | 谨慎使用1 如果发生5-羟色胺综合征或NMS,应立即停用维拉唑酮和任何同时使用的抗多巴胺能或5-羟色胺能药物;开始支持和对症治疗1 |
抗精神病药 | 潜在的严重,有时甚至致命的5-羟色胺综合征或类似NMS的反应1 | 谨慎使用1 如果发生5-羟色胺综合征或NMS,应立即停用维拉唑酮和任何同时使用的抗多巴胺能或5-羟色胺能药物;开始支持和对症治疗1 |
丁螺环酮 | 潜在的严重,有时甚至致命的5-羟色胺综合征或类似NMS的反应1 | 谨慎使用1 如果发生5-羟色胺综合征或NMS,应立即停用维拉唑酮和任何同时使用的抗多巴胺能或5-羟色胺能药物;开始支持和对症治疗1 |
西咪替丁 | 血浆维拉唑酮浓度可能增加;在临床上不太重要1 19 | 无需调整维拉唑酮剂量1 30 |
克拉霉素 | 血浆维拉唑酮浓度增加约50% 1 19 | 在同时给药期间,将维拉唑酮的剂量减少至每天一次20 mg 1 30 |
中枢神经系统药物 | 潜在的药理相互作用1 | 谨慎使用1 |
利尿剂 | 考虑低钠血症的风险1 | |
多巴胺拮抗剂 | 潜在的严重,有时甚至致命的5-羟色胺综合征或类似NMS的反应1 | 如果发生5-羟色胺综合征或NMS,应立即停用维拉唑酮和任何同时使用的抗多巴胺能或5-羟色胺能药物;开始支持和对症治疗1 |
红霉素 | 血浆维拉唑酮浓度升高1 | 如果患者在同时给药期间出现无法忍受的不良反应,则将维拉唑酮的剂量减少至每天一次20 mg 1 |
5-HT 1受体激动剂(曲普坦;例如,阿莫曲普坦,依曲曲普坦,frovatriptan,纳拉曲普坦,利扎曲普坦,舒马曲坦,佐米曲普坦) | 潜在的严重,有时甚至致命的5-羟色胺综合征或类似NMS的反应1 18 | 谨慎使用; 1仔细观察,尤其是在治疗开始,剂量增加或开始使用另一种血清素能药物的过程中1 18 如果出现5-羟色胺综合征或NMS体征和症状,请立即停用维拉唑酮和任何同时使用的抗多巴胺能或5-羟色胺能药物;开始支持和对症治疗1 |
酮康唑 | 血浆维拉唑酮浓度增加约50% 1 19 | 在同时给药期间,将维拉唑酮的剂量减少至每天一次20 mg 1 30 |
利奈唑胺 | 血清素综合症风险增加16 17 | 请勿同时使用; 16考虑其他抗感染药物的可用性,并权衡利奈唑胺与5-羟色胺综合征风险的益处16 如果需要紧急使用利奈唑胺,请立即停用维拉唑酮;密切监测中枢神经系统毒性症状,持续2周或直到最后一次利奈唑胺给药后24小时,以先到者为准16 如果计划不紧急使用利奈唑胺,应在开始利奈唑胺治疗前至少两周停用维拉唑酮; 16利奈唑酮的最后一次给药后24小时可恢复vilazodone 16 接受利奈唑胺的患者不要服用维拉唑酮;必要时,在最后一次利奈唑胺剂量16后24小时开始 |
MAO抑制剂 | 潜在威胁生命的血清素综合征或类似NMS的反应1 | 禁止同时使用1 从停用MAO抑制剂到开始维拉唑酮之间至少要间隔2周,反之亦然1 |
苯妥英 | 甲妥英素的生物转化增加11% 1 | |
top托拉唑 | 维拉唑酮的药代动力学没有实质性改变1 | 无需剂量调整1 |
曲马多 | 潜在的严重的,有时是致命的5-羟色胺综合征或类似NMS的反应1 | 谨慎使用1 如果发生5-羟色胺综合征或NMS,应立即停用维拉唑酮和任何同时使用的抗多巴胺能或5-羟色胺能药物;开始支持和对症治疗1 |
色氨酸和其他5-羟色胺前体 | 潜在的严重,有时甚至致命的5-羟色胺综合征或类似NMS的反应1 | 不建议同时使用1 如果发生5-羟色胺综合征或NMS,应立即停用维拉唑酮和任何同时使用的抗多巴胺能或5-羟色胺能药物;开始支持和对症治疗1 |
与食物一起服用时,口服绝对生物利用度为72%。 1个
通常在口服后约4-5小时内达到血浆峰值浓度。 1在约3天内达到稳态浓度。 1个
如果在摄入后7小时内出现呕吐,吸收会降低约25%。 1个
饮食(高脂或便餐)可提高口服生物利用度(峰值血浆浓度增加约147-160%; AUC增加约64-85%)。 1个
广泛分布。 1个
分布在大鼠乳汁中;不知道是否分配到人乳中。 1个
大约96–99%。 1个
通过CYP同工酶(主要是通过CYP3A4;从CYP2C19和CYP2D6产生的少量贡献)和非CYP(可能是通过羧酸酯酶)途径广泛代谢。 1个
主要通过肝代谢;尿液中只有1%的尿素回收,粪便中有2%的尿嘧啶酮未改变。 1个
大约25小时。 1个
轻度或中度肝功能损害不会影响表观清除率。 1个
轻度或中度肾功能损害不会影响表观清除率。 1个
25°C(可能暴露于15–30°C)。 1个
具有双重作用机理的吲哚烷基胺抗抑郁药;充当SSRI和5-HT 1A受体部分激动剂的组合。 1 2 3 4 9 19 29 30
尚未完全阐明抗抑郁作用的确切机制,但似乎与中枢神经系统中血清素能活性的增强有关。 [1 ]维拉唑酮的SSRI活性和5-HT 1A受体对5-羟色胺能传递的部分激动剂活性的净结果及其在药物的抗抑郁作用中的作用尚不清楚。 1个
与5-羟色胺再摄取位点具有高亲和力,但与去甲肾上腺素或多巴胺再摄取位点没有高亲和力。 1个
有力和选择性地抑制5-羟色胺的再摄取,并以高亲和力选择性结合5-HT 1A受体。 1 9 10
每次分发维拉唑酮时,提供患者书面信息(治疗指南)副本的重要性。 1 12 14 15建议患者在服用维拉唑酮之前和每次重新加药时阅读患者信息。 1个
自杀风险;重要的是要警惕患者,家属和护理人员,并立即报告自杀倾向,抑郁加剧或行为异常改变,尤其是在治疗的最初几个月或调整剂量期间。 1 12 14 15 (请参见谨慎操作下抑郁和自杀风险的恶化。)
建议患者随食物一起服用维拉唑酮的重要性,因为空腹服用该药可能无效。 1通知患者在开始治疗时应滴定维拉唑酮剂量的重要性。 1个
指导患者不要与MAO抑制剂一起服用维拉唑酮或在停药后14天内不要服用维拉唑酮的重要性,反之亦然。 1个
告知患者血清素综合症和类神经精神恶性综合症(NMS)样反应的潜在风险的重要性,尤其是同时使用维拉唑酮和5-HT 1受体激动剂(也称为曲普坦),曲马多,色氨酸,其他血清素药物或抗精神病药代理商。 1 18如果出现这些综合征的症状和体征(例如,躁动,幻觉,失去协调,心跳加快,体温升高,肌肉僵硬,血压不稳定,腹泻,昏迷,恶心,呕吐,意识模糊),请立即联系临床医生。 。 1 18
癫痫发作的风险;如果有癫痫病史,应警告患者使用维拉唑酮。 1个
对患者的重要性的认识是,停止维拉唑酮时可能会出现戒断作用,尤其是突然停药时。 1个
重要的是告知患者,如果他们接受利尿剂治疗,体力消耗减少或年迈,他们在维拉唑酮治疗期间可能会出现低钠血症的更大风险。 1个
认知和运动障碍的风险;在操作危险机械(包括汽车驾驶)时要谨慎,直到患者有理由确信维拉唑酮治疗不会对他们从事此类活动的能力产生不利影响。 1个
维拉唑酮治疗期间避免饮酒的重要性。 1个
建议患者在治疗过程中出现任何过敏体征或症状(例如皮疹,荨麻疹,肿胀,呼吸困难)时,通知临床医生的重要性。 1个
建议患者,其家人和护理人员观察用维拉唑酮治疗的患者躁狂/低躁狂的激活迹象。 1个
告知临床医生现有或考虑的伴随疗法,包括处方药和非处方药或草药补品,以及任何伴随疾病(例如,躁郁症,癫痫发作)或自杀或躁郁症的个人或家族病史的重要性。 1个
告知患者与维拉唑酮与阿司匹林或其他非甾体抗炎药,华法林或其他影响凝血的药物同时使用有关的出血或瘀伤风险的重要性。 1个
告知妇女临床医生是否怀孕或计划怀孕或计划母乳喂养的重要性。 1个
告知患者通常需要数周的抗抑郁治疗才能使他们感觉好些。 1建议患者不要立即停止服用药物,不要停止服用药物。 1个
告知患者其他重要的预防信息的重要性。 1 (请参阅注意事项。)
市售药物制剂中的赋形剂可能对某些人具有重要的临床意义。有关详细信息,请咨询特定的产品标签。
有关一种或多种这些制剂短缺的信息,请咨询ASHP药物短缺资源中心。
路线 | 剂型 | 长处 | 品牌名称 | 制造商 |
---|---|---|---|---|
口服 | 套件 | 7片薄膜包衣的盐酸维拉唑酮10毫克(Viibryd ) | ||
7片薄膜包衣的盐酸维拉唑酮20毫克(Viibryd ) | ||||
16片薄膜包衣的盐酸维拉唑酮40 mg(Viibryd ) | 维布瑞德患者入门套件(可作为治疗第一个月的药片的泡罩卡使用) | 森林 | ||
薄膜衣片 | 10毫克 | 维布瑞德 | 森林 | |
20毫克 | 维布瑞德 | 森林 | ||
40毫克 | 维布瑞德 | 森林 |
AHFS DI Essentials™。 ©2020年版权,部分修订版本,2014年10月3日。美国卫生系统药剂师协会,东西高速公路4500号,套房900,贝塞斯达,马里兰州20814。
1.森林制药公司Viibryd (盐酸维拉唑酮)片中规定信息。密苏里州圣路易斯; 2011年4月
2. Rickels K,Athanasiou M,Robinson DS等。维拉唑酮治疗重大抑郁症的疗效和耐受性证据:一项随机,双盲,安慰剂对照试验。临床精神病学杂志。 2009; 70:326-33。 http://www.ncbi.nlm.nih.gov/pubmed/19284933?dopt=AbstractPlus
3. Khan A,Cutler AJ,Kajdasz DK等。维拉唑酮(一种用于治疗重度抑郁症的血清素能药物)的随机,双盲,安慰剂对照,为期8周的研究。临床精神病学杂志。 2011; 72:441-7。 http://www.ncbi.nlm.nih.gov/pubmed/21527122?dopt=AbstractPlus
4. Robinson DS,Kajdasz DK,Gallipoli S等。一项为期1年的开放标签研究,评估了维拉唑酮在重度抑郁症患者中的安全性和耐受性。临床药学杂志。 2011; 31:643-6。 http://www.ncbi.nlm.nih.gov/pubmed/21869687?dopt=AbstractPlus
5.美国精神病学协会。重症抑郁症患者治疗实践指南,第三版。我J精神病学。 2010; 167(增补)http://www.psychiatryonline.com/pracGuide/pracGuideTopic_7.aspx
6.欧洲药品评估机构(EMEA)。专利药品委员会(CPMP)就选择性5-羟色胺摄取抑制剂(SSRIs)和依赖性/戒断反应的立场文件。英国伦敦; 2000 Apr 12.从EMEA网站。 http://www.emea.eruopa.eu/pdfs/human/press/pp/277599en.pdf
7. Lazowick AL,Levin GM。与SSRI停用相关的潜在戒断综合征。安Pharmacother。 1995; 29:1284-5。
8. Longstreth J,Alcorn H,Adams MH等。轻度至中度肝功能不全患者的维拉唑酮药代动力学[摘要]。在美国精神病学协会年会上发表。路易斯安那州新奥尔良:2010年5月22日至26日。摘要NR4-37。 http://www.psych.org/am2010newresearch
9. Hughes ZA,Starr KR,Langmead CJ等。新型5-HT1A受体部分激动剂/血清素再摄取抑制剂维拉唑酮的神经化学评估。欧洲药典。 2005; 510:49-57。 http://www.ncbi.nlm.nih.gov/pubmed/15740724?dopt=AbstractPlus
10. Page ME,Cryan JF,Sullivan A等。 5-(4- [4-(5-氰基-3-吲哚基)-丁基)-丁基] -1-哌嗪基)-苯并呋喃-2-羧酰胺(EMD 68843)的行为和神经化学作用:5-羟色胺的组合选择性抑制剂再摄取和5-羟色胺(1A)受体部分激动剂。药理学疗法杂志。 2002年; 302:1220-7。 http://www.ncbi.nlm.nih.gov/pubmed/12183683?dopt=AbstractPlus
11.诺华制药公司。替格列醇(卡马西平)咀嚼片,混悬液,片剂和替格列醇-XR(卡马西平)缓释片开处方信息。新泽西州汉诺威东; 2011年3月
12.美国食品和药物管理局。 FDA新闻:FDA提出有关服用抗抑郁药的年轻人自杀思想和行为的新警告。马里兰州罗克维尔; 2007年5月2日。来自FDA网站。 http://www.fda.gov/NewsEvents/Newsroom/PressAnnouncements/2007/ucm108905.htm
14.美国食品和药物管理局。在儿童,青少年和成人中使用抗抑郁药:产品标签的分类修订。马里兰州罗克维尔; 2007年5月2日。来自FDA网站。 http://www.fda.gov/downloads/Drugs/DrugSafety/InformationbyDrugClass/UCM173233.pdf
15.美国食品和药物管理局。药物指南修订:抗抑郁药,抑郁症和其他严重的精神疾病以及自杀念头或行为。马里兰州罗克维尔; 2007年5月2日。来自FDA网站。 http://www.fda.gov/downloads/Drugs/DrugSafety/InformationbyDrugClass/ucm100211.pdf
16.美国食品和药物管理局。药物安全沟通:给服用某些精神科药物的患者服用利奈唑胺(Zyvox)可能导致严重的CNS反应。 2011年7月26日。来自FDA网站。 http://www.fda.gov/Drugs/DrugSafety/ucm265305.htm
17.美国食品和药物管理局。药物安全通讯:有关利奈唑胺(Zyvox)之间药物相互作用的最新信息)和5-羟色胺能精神病药物。 2011年10月20日。来自FDA网站。 http://www.fda.gov/Drugs/DrugSafety/ucm276251.htm
18.美国食品和药物管理局。公共卫生建议:结合使用5-羟色胺受体激动剂(曲普坦),选择性5-羟色胺再摄取抑制剂(SSRIs)或选择性5-羟色胺/去甲肾上腺素再摄取抑制剂(SNRIs)可能会导致威胁生命的5-羟色胺综合征。马里兰州罗克维尔; 2006年7月19日。来自FDA网站。 http://www.fda.gov/Drugs/DrugSafety/PostmarketDrugSafetyInformationforPatientsandProviders/DrugSafetyInformationforHeathcareProfessionals/PublicHealthAdvisories/ucm124349.htm
19. Anon。 Vilazodone(Viibryd)-一种新的抗抑郁药。 Med Lett药物治疗学。 2011; 53:53-4。
21. Meijer WEE,Heerdink ER,Nolen WA等。异常出血的风险与抗抑郁药抑制5-羟色胺再摄取的程度相关。大实习医生。 2004; 164:2367-70。 http://www.ncbi.nlm.nih.gov/pubmed/15557417?dopt=AbstractPlus
22.Morag I,Batash D,Keidar R等。在整个怀孕期间使用帕罗西汀:对新生儿有任何风险吗?中华毒素杂志。 2004; 42:97-100。
23. Haddad PM,Pal BR,Clarke P等。孕妇帕罗西汀治疗后的新生儿症状:5-羟色胺毒性或帕罗西汀停药综合征?精神药物杂志。 2005; 19:554-7。
24. Moses-Kolko EL,Bogen D,Perel J等。子宫内血清素再摄取抑制剂暴露后的新生儿体征:文献复习及其对临床应用的意义。贾玛2005; 292:2372-85。
25. Sanz EJ,De-Las-Cuevas C,Kiuru A等。孕妇和新生儿戒断综合征中选择性5-羟色胺再摄取抑制剂:数据库分析。柳叶刀。 2005; 365:482-7。 http://www.ncbi.nlm.nih.gov/pubmed/15705457?dopt=AbstractPlus
26. Nordeng H,Lindemann R,Perminov KV等。宫内暴露于选择性5-羟色胺再摄取抑制剂后的新生儿退缩综合征。 Acta Paediatr 。 2001年; 90:288-91。 http://www.ncbi.nlm.nih.gov/pubmed/11332169?dopt=AbstractPlus
27. Dahl ML,Olhager E,Ahlner J.帕罗西汀戒断综合征。 Br J精神病学。 1997年; 171:391-2。
28.桥JA,艾扬格S,薪水CB。小儿抗抑郁药治疗中自杀意念和自杀未遂的临床反应和风险:一项随机对照试验的荟萃分析。贾玛2007; 297:1683-96。 http://www.ncbi.nlm.nih.gov/pubmed/17440145?dopt=AbstractPlus
29. Lindsey WT。维拉唑酮用于治疗抑郁症。安Pharmacother 。 2011; 45:946-53。 http://www.ncbi.nlm.nih.gov/pubmed/21672888?dopt=AbstractPlus
30. Frampton JE。维拉唑酮在重度抑郁症中。中枢神经系统药物。 2011; 25:615-27。 http://www.ncbi.nlm.nih.gov/pubmed/21699273?dopt=AbstractPlus
31. Boyer EW,Shannon M.血清素综合征。新英格兰医学杂志2005; 352:1112-20。 http://www.ncbi.nlm.nih.gov/pubmed/15784664?dopt=AbstractPlus
32.美国食品和药物管理局。药物安全宣传:怀孕期间选择性使用5-羟色胺再摄取抑制剂(SSRI)抗抑郁药,并报道了新生儿罕见的心肺疾病。 2011年12月14日。来自FDA网站。 http://www.fda.gov/Drugs/DrugSafety/ucm283375.htm
33.美国食品和药物管理局。公共卫生咨询:妊娠期抑郁症的治疗挑战以及新生儿持续高血压的可能性。马里兰州罗克维尔; 2006年7月19日。来自FDA网站。 http://www.fda.gov/Drugs/DrugSafety/PostmarketDrugSafetyInformationforPatientsandProviders/DrugSafetyInformationforHeathcareProfessionals/PublicHealthAdvisories/ucm124348.htm
34. Chambers CD,Hernandez-Diaz S,Van Marter LJ等。选择性5-羟色胺再摄取抑制剂和新生儿持续性肺动脉高压的风险。新英格兰医学杂志。 2006年; 354:579-87。 http://www.ncbi.nlm.nih.gov/pubmed/16467545?dopt=AbstractPlus
35. Yonkers KA,KL Wisner,Stewart DE等。妊娠期抑郁症的治疗:美国精神病学协会和美国妇产科学院的报告。 Obstet Gynecol 。 2009; 114:703-13。 http://www.ncbi.nlm.nih.gov/pubmed/19701065?dopt=AbstractPlus http://www.pubmedcentral.nih.gov/picrender.fcgi?tool=pmcentrez&artid=3103063&blobtype=pdf http:// www。 ncbi.nlm.nih.gov/pmc/articles/PMC3103063/pdf/nihms293836.pdf
维拉唑酮的常见副作用包括:腹泻和恶心。其他副作用包括:头晕,失眠和梦境异常。有关不良影响的完整列表,请参见下文。
适用于维拉唑酮:口服片剂
口服途径(平板电脑)
抗抑郁药会增加儿童,青少年和年轻人(24岁或以下)自杀和行为自杀的风险。密切监视所有年龄段的患者,以了解其临床恶化情况以及自杀念头和行为的出现。盐酸维拉唑酮在儿童患者中的安全性和有效性尚未确定。
除了所需的作用外,维拉唑酮还可能引起一些不良作用。尽管并非所有这些副作用都可能发生,但如果确实发生了,则可能需要医疗护理。
服用维拉唑酮时,如果出现以下任何副作用,请立即咨询医生:
不常见
维拉唑酮可能会发生一些通常不需要医疗的副作用。随着身体对药物的适应,这些副作用可能会在治疗期间消失。另外,您的医疗保健专业人员可能会告诉您一些预防或减少这些副作用的方法。
请咨询您的医疗保健专业人员,是否持续存在以下不良反应或令人讨厌,或者是否对这些副作用有任何疑问:
比较普遍;普遍上
不常见
发病率未知
适用于维拉唑酮:口服液,口服片剂
最常见的副作用是:腹泻,恶心,头痛和口干。 [参考]
非常常见(10%或更多):腹泻(高达29%),恶心(高达24%)
常见(1%至10%):腹胀,腹痛,疼痛,口干,消化不良,肠胃气胀,肠胃炎,呕吐
未报告频率:腹部不适,急性胰腺炎,上腹痛[参考]
非常常见(10%或更多):头痛(高达15%)
常见(1%至10%):头晕,感觉异常,镇静,嗜睡,震颤
罕见(0.1%至1%):偏头痛,5-羟色胺综合征
未报告频率:静坐症,感觉异常/电击感,腿不安综合症,感觉障碍
上市后报告:睡眠麻痹[参考]
常见(1%至10%):梦境异常,性高潮异常,性欲下降,失眠,躁动不安
罕见(0.1%至1%):躁狂/低躁狂发作,惊恐发作
未报告频率:躁动,性欲减退,焦虑,临床恶化,意识模糊,停药症状,烦躁不安,情绪不稳,嗜睡,癫痫发作,自杀风险
上市后报告:烦躁,幻觉,自杀未遂,自杀念头[参考]
普通(1%至10%):食欲增加,体重增加
未报告频率:低钠血症[参考]
常见(1%至10%):射精障碍,勃起功能障碍[参考]
普通(1%至10%):心Pal
罕见(0.1%至1%):心室收缩期[参考]
普通(1%至10%):疲劳
罕见(0.1%至1%):耳鸣[参考]
常见(1%至10%):关节痛[Ref]
罕见(0.1%至1%):视力模糊,干眼
稀有(0.01%至0.1%):白内障[参考]
罕见(0.1%至1%):多汗症,盗汗
上市后报告:药疹,全身性皮疹,皮疹,荨麻疹[参考]
未报告频率:异常出血[参考]
1.“产品信息。Viibryd(维拉唑酮)。” Trovis Pharmaceuticals LLC,康涅狄格州纽黑文。
某些副作用可能没有报道。您可以将其报告给FDA。
初始剂量:每天口服一次10毫克,共7天,然后每天一次口服20 mg,共7天
维持剂量:每天口服40 mg
评论:此药应与食物一起服用。
用途:治疗重度抑郁症(MDD)
不建议调整
不建议调整
与MAOI抗抑郁药之间的切换:
-从MAOI停用到开始使用该药物之间,或者在停止使用该药物并开始使用MAOI抗抑郁药之后,至少必须经过14天。
并用强效CYP450 3A4抑制剂(例如伊曲康唑,克拉霉素,伏立康唑) :
-每日剂量不应超过20毫克。
-停用抑制剂后,可以恢复推荐剂量。
并用强CYP450 3A4诱导剂(例如卡马西平,苯妥英钠,利福平) :
-对于服用强效CYP450 3A4诱导剂超过14天的患者,医疗保健提供者应考虑在1-2周内增加剂量(每天一次最多80 mg)。
-停止使用诱导剂后,可在1至2周内恢复推荐剂量。
错过的剂量:
-患者应该记住,除非马上就要服用下一次剂量。如果需要下一次服药,则患者应跳过错过的剂量,并在常规时间服药。
-患者应避免同时服用2剂。
中止治疗:
-接受40毫克/天剂量的患者:口服逐渐减少至20毫克,持续4天,然后每天一次,每天10毫克,持续3天,然后中止治疗。
-接受20毫克/天剂量的患者:在停止治疗前,口服7天内逐渐减少至10毫克。
美国盒装警告:
自杀思想和行为:
-在短期研究中,抗抑郁药会增加24岁及24岁以下患者自杀念头和行为的风险。
-密切监测临床恶化情况以及自杀念头和行为的出现。
-该药的安全性和有效性尚未在儿科患者中确立。
未确定18岁以下患者的安全性和疗效。
有关其他预防措施,请参阅“警告”部分。
数据不可用
行政建议:
-应定期重新评估患者以确定维持治疗的必要性和适当的治疗剂量。
患者建议:
-应告知患者及其护理人员与维拉唑酮治疗有关的益处和风险,并应指导其适当使用。
-患者服用该药时应避免饮酒。
-如果患者出现过敏反应,例如皮疹,荨麻疹,肿胀或呼吸困难,则应告知患者。
-患者在操作危险机械(包括汽车)时应格外小心,直到他们合理确定维拉唑酮不会不利地影响其从事此类活动的能力为止。
已知共有386种药物与维拉唑酮相互作用。
查看维拉唑酮与以下药物的相互作用报告。
维拉唑酮与酒精/食物有1种相互作用
与维拉唑酮有6种疾病相互作用,包括:
具有高度临床意义。避免组合;互动的风险大于收益。 | |
具有中等临床意义。通常避免组合;仅在特殊情况下使用。 | |
临床意义不大。降低风险;评估风险并考虑使用替代药物,采取措施规避相互作用风险和/或制定监测计划。 | |
没有可用的互动信息。 |