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Xyosted
什么是Xyosted？
睾丸激素是一种在男人的睾丸中产生的天然性激素。女性的卵巢和肾上腺系统也会产生少量的睾丸激素。
Xyosted用于男性和男孩，以治疗由于缺乏这种激素而导致的疾病，例如青春期延迟，阳imp或其他激素失衡。没有某些医疗条件或由于年龄增长，该药物不可用于治疗低睾丸激素。
睾丸酮庚酸酯用于女性中，以治疗已经扩散到身体其他部位（转移性）且无法通过手术治疗的乳腺癌。
睾丸激素不会增强运动表现，因此不应用于此目的。
Xyosted也可用于本用药指南中未列出的目的。
重要信息
如果您患有前列腺癌，男性乳腺癌，严重的心脏病，严重的肝肾疾病或对蓖麻油或芝麻油过敏，则不应接受睾丸激素治疗。没有某些医疗条件或由于年龄增长，Xyosted不能用于治疗低睾丸激素。不应使用睾丸激素来增强运动表现。
Xyosted不适用于孕妇。
睾丸激素会增加您罹患心脏病，中风或死亡的风险。您可能需要停止使用睾丸激素或开始服用降压药。
滥用睾丸激素会导致危险或不可逆转的后果。请勿与他人共享此药。
在服药之前
如果您对睾丸激素过敏，或者如果您患有以下疾病，则不应使用这种药物治疗：
男性乳腺癌；
前列腺癌;
严重的心脏问题；
严重的肝脏疾病；
严重肾脏疾病；要么
对蓖麻油或芝麻油过敏。
Xyosted不适用于孕妇。这种药会伤害未出生的婴儿。
告诉您的医生是否曾经：
高血压;
心脏问题，冠状动脉疾病（动脉阻塞）；
心脏病发作或中风；
睡眠呼吸暂停;
前列腺增大和排尿问题；
高胆固醇或甘油三酸酯；
癌症;
抑郁，焦虑，情绪低落，自杀念头或行为;
糖尿病;
红细胞计数高；要么
肝脏或肾脏疾病。
使用睾丸激素可能会增加患前列腺癌，肝病或心脏病（包括心脏病发作，中风或死亡）的风险。向您的医生询问这些风险。
使用睾丸激素的妇女不应母乳喂养。
不应给12岁以下的儿童服用睾丸激素。某些类型的这种药物未获18岁以下的年轻人使用。
Xyosted如何服用？
睾丸激素通常在每2至4周注射一次，在皮下或肌肉中注射。 Xyosteds只能由医疗保健专业人员服用。
用Xyosted治疗的时间长短取决于所治疗的疾病。
睾丸激素会升高血压，从而增加心脏病发作，中风或死亡的风险。您的血压需要经常检查。您可能需要停止使用睾丸激素或开始服用降压药。
您需要经常进行血液检查。
睾丸激素可以影响青春期延迟治疗的男孩的骨骼生长。在治疗过程中，可能需要每6个月用X射线检查骨骼发育。
Xyosted可能会影响某些医学检查的结果。告诉任何治疗您的医生您正在使用睾丸激素。
滥用睾丸激素会导致危险或不可逆转的后果，例如乳房增大，睾丸小，不育，高血压，心脏病，中风，肝病，骨骼生长问题，成瘾以及精神影响（例如侵略和暴力）。偷，卖或散发这种药是违法的。
如果您使用了过多的睾丸激素，停药可能会导致令人不愉快的戒断症状，例如抑郁，疲倦，烦躁，食欲不振，睡眠问题或性欲下降。
如果我错过剂量怎么办？
如果您错过Xyosted的约会，请致电您的医生以获取指示。
如果我服药过量怎么办？
由于Xyosted是在医疗机构中由医疗保健专业人员提供的，因此服用过量的可能性不大。
收到Xyosted时应该避免什么？
关于食物，饮料或活动的任何限制，请遵循医生的指示。
Xyosted副作用
如果您有过敏反应迹象，请寻求紧急医疗救助：呼吸困难；脸，嘴唇，舌头或喉咙肿胀。
如果您在注射过程中或注射后感到喉咙紧绷，突然咳嗽，或者感到头晕或呼吸短促，请立即告诉您的护理人员。
您将被密切注视至少30分钟，以确保您对注射没有反应。
如果您有以下情况，请立即致电您的医生：
胸部疼痛或压力，疼痛蔓延到您的下巴或肩膀；
呼吸急促，夜间呼吸困难（睡眠呼吸暂停）；
脚踝或脚部肿胀，体重迅速增加；
癫痫发作；
情绪或行为的异常变化；
阴茎增加或持续勃起，射精问题，精液量减少，睾丸大小减少；
排尿疼痛或困难，夜间排尿增加，膀胱失去控制；
血液中的钙水平高-胃痛，便秘，口渴或排尿增加，肌肉痛或无力，关节痛，精神错乱以及感到疲倦或躁动;要么
钾水平高-恶心，无力，刺痛，胸痛，心律不齐，行动不便;
肝脏问题-右侧上胃痛，呕吐，食欲不振，尿色深，黄疸（皮肤或眼睛发黄）。
体内深处有血块的迹象-手臂或腿肿胀，发热或发红;
肺部有血块的迹象-胸痛，突然咳嗽，喘息，呼吸急促，咳血;要么
中风的迹象-突然的麻木或无力（特别是在身体的一侧），严重的头痛，言语不清，平衡问题。
接受睾丸激素的女性可能会发展成男性特征，如果继续治疗可能是不可逆的。如果您发现以下任何睾丸激素过多迹象，请立即致电医生：
粉刺;
月经周期（包括错过的月经）的变化；
男性型毛发生长（例如在下巴或胸部）；
声音嘶哑或加深；要么
阴蒂增大。
如果您有某些副作用，您的Xyosteds可能会延迟或永久停产。
常见的副作用（男性或女性）可能包括：
乳房肿胀；
痤疮，面部或身体毛发生长增加，男性型秃发；
对性的兴趣增加或减少；
头痛，焦虑，情绪低落；
血压升高；
麻木或刺痛的感觉；
肝功能异常检查；
红细胞计数高（血细胞比容或血红蛋白）；
PSA（前列腺特异性抗原）增加；要么
注射药物时出现的疼痛，青肿，出血，发红或硬块。
这不是副作用的完整列表，并且可能会发生其他副作用。打电话给您的医生，征求有关副作用的医疗建议。您可以通过1-800-FDA-1088向FDA报告副作用。
还有哪些其他药物会影响Xyosted？
告诉您的医生您所有其他药物的信息，尤其是：
胰岛素或口服糖尿病药；
治疗疼痛，咳嗽或感冒症状的药物；
血液稀释剂-华法林，库玛丹，扬托芬；要么
类固醇药物-泼尼松，地塞米松等。
此列表不完整。其他药物可能会影响睾丸激素，包括处方药和非处方药，维生素和草药产品。此处未列出所有可能的药物相互作用。
版权所有1996-2018 Cerner Multum，Inc.版本：4.01。
注意：本文包含有关睾丸激素的副作用信息。此页面上列出的某些剂型可能不适用于Xyosted品牌。
对于消费者
适用于睾丸激素：颊部贴剂延长释放
其他剂型：
- 植入物，油，溶液
- 鼻凝胶/果冻
- 透皮贴剂缓释
需要立即就医的副作用
睾丸激素（Xyosted中包含的活性成分）及其所需的作用可能会导致某些不良作用。尽管并非所有这些副作用都可能发生，但如果确实发生了，则可能需要医疗护理。
服用睾丸激素时，如果出现以下任何副作用，请立即与医生联系：
发病率未知
- 手臂或腿部疼痛，发红或肿胀
- 呼吸困难
如果在服用睾丸激素时出现以下任何过量症状，请立即获得紧急帮助：
服用过量的症状
- 模糊的视野
- 头痛
- 癫痫发作
- 言语不清
- 突然严重的无法说话
- 暂时失明
- 身体一侧手臂或腿无力，突然而严重
不需要立即就医的副作用
可能会发生睾丸激素的一些副作用，通常不需要医疗。随着身体对药物的适应，这些副作用可能会在治疗期间消失。另外，您的医疗保健专业人员可能会告诉您一些预防或减少这些副作用的方法。
请咨询您的医疗保健专业人员，是否持续存在以下不良反应或令人讨厌，或者是否对这些副作用有任何疑问：
比较普遍;普遍上
- 口香糖或口腔刺激
不常见
- 味道差，异常或令人不快
- 牙龈出血
- 皮肤上的斑点
- 乳房疼痛
- 口味改变
- 咳嗽
- 哭了
- 去个人化
- 腹泻
- 灰心
- 头晕
- 口干
- 烦躁不安
- 乳房增大
- 欣快感
- 恐惧或紧张
- 感到悲伤或空虚
- 牙龈疼痛或水泡
- 嘶哑
- 消化不良
- 易怒
- 皮肤瘙痒
- 食欲不振
- 失去兴趣或愉悦
- 下背部或侧面疼痛
- 口腔溃疡
- 恶心
- 嘈杂的呼吸
- 排尿困难或困难
- 偏执狂
- 气体通过
- 敲打耳朵
- 情绪上反应迅速或反应过度
- 快速变化的心情
- 牙龈发红和肿胀
- 缓慢或快速的心跳
- 嘴唇刺痛
- 胃痉挛，疼痛，饱胀或不适
- 牙龈肿胀
- 鼻子肿胀
- 疲倦
- 牙疼
- 麻烦集中
- 睡眠困难
- 异常疲倦或虚弱
- 呕吐
对于医疗保健专业人员
适用于睾丸激素：颊膜缓释，复方散剂，肌内溶液，鼻凝胶，口服胶囊，皮下植入物，皮下溶液，透皮乳膏，透皮膜缓释，透皮凝胶，透皮软膏，透皮溶液
一般
该药物最常报告的副作用是在注射过程中或注射后立即出现水肿，痤疮，部位疼痛，注射部位红斑，咳嗽或呼吸困难。
睾丸激素（Xyosted中包含的活性成分）局部最常报告的副作用是皮肤反应（16.1％）和过敏性接触性皮炎（高达37％）。 [参考]
皮肤科
非常常见（10％或更多）：局部睾丸激素：皮肤反应（16.1％），烧伤样水疱（12％），瘙痒，过敏性接触性皮炎（高达37％）
常见（1％至10％）：痤疮，硬结，燃烧
罕见（0.1％至1％）：脱发，红斑，皮疹（包括流行的皮疹），瘙痒，皮肤干燥，毛囊炎（局部使用睾丸激素（Xyosted中的活性成分））
未报告频率：皮脂溢，荨麻疹，男性型秃发，多毛症注射部位发炎
上市后报告：血管性水肿，血管神经性水肿，多汗症，头发变色，白细胞碎裂性血管炎[参考]
内分泌
很常见（10％或更多）：加速增长
常见（1％至10％）：雌二醇增加，性腺功能减退
罕见（0.1％至1％）：血液睾丸激素（Xyosted中所含的有效成分）增加未报告的频率：妇女出现病毒化的迹象（例如，声音嘶哑，痤疮，多毛症，月经不调，阴蒂增大和脱发），性早熟（青春期前男性）
上市后报道：甲状旁腺功能亢进，催乳素增加，睾丸激素增加[参考]
胃肠道
非常常见（10％或更多）：睾丸激素（Xyosted中包含的活性成分）颊膜：牙龈炎（32.6％）
常见（1％至10％）：腹泻，油性大便（由于IM注射油性溶剂）；局部睾丸激素：胃食管反流病，胃肠道出血，牙龈或口腔刺激（9.2％），味苦，牙龈疼痛，牙龈压痛，牙龈浮肿，味觉变态
罕见（0.1％至1％）：恶心
罕见（少于0.1％）：腹痛
未报告频率：腹部疾病，腹腔内出血
上市后报告：呕吐；睾酮颊膜：口干，牙龈肿胀，嘴唇肿胀，口腔溃疡，口腔炎[参考]
大多数与牙龈相关的不良事件都是短暂的。 [参考]
本地
非常常见（10％或更多）：局部睾丸激素：应用部位瘙痒（高达37％），应用部位起泡（12％）
常见（1％至10％）：注射部位疼痛，注射部位不适，注射部位瘙痒，红斑，注射部位血肿，注射部位刺激，注射部位发炎；注射部位反应局部睾丸激素（Xyosted中包含的活性成分）涂抹部位红斑，涂抹部位发热，涂抹部位发炎，涂抹部位囊泡，涂抹部位脱落，涂抹部位灼伤，涂抹部位硬结，涂抹部位硬大疱，涂抹部位机械刺激，皮疹在施工现场，施工现场的污染
上市后报告：注射部位脓肿，程序疼痛，应用部位肿胀（局部睾丸激素） [参考]
心血管的
常见（1％至10％）：潮热，高血压
罕见（0.1％至1％）：心血管疾病
未报告频率：静脉血栓栓塞
上市后报告：心绞痛，心搏停止，心力衰竭，冠状动脉疾病，冠状动脉闭塞，心肌梗塞，心动过速，脑梗塞，脑血管意外，循环衰竭，深静脉血栓形成，晕厥，血栓栓塞，血栓形成，静脉功能不全，中风[ ]
泌尿生殖
常见（1％至10％）：前列腺检查异常，良性前列腺增生（BPH），射精障碍，前列腺炎
罕见（0.1％至1％）：前列腺硬结，前列腺疾病，睾丸疼痛，尿流减少，尿retention留，尿路疾病，夜尿，排尿困难
罕见（少于0.1％）：排尿障碍，附睾炎，膀胱烦躁，阳imp，睾丸功能受到抑制和睾丸萎缩
未报告频率：少精子症，阴茎异常勃勃，前列腺增生（前列腺生长至性腺状态），勃起的频率和持续时间过多；小儿科：性发育过早，勃起次数增加，阴茎增大
上市后报告：前列腺感染，尿路结石，排尿困难，血尿，尿路疾病，尿频，无精子症[参考]
血液学
常见（1％至10％）：红细胞增多症，血细胞比容升高
罕见（0.1％至1％）：红细胞计数增加，血红蛋白增加，部分凝血活酶活化时间延长，凝血酶原时间延长
未报告的频率：血液和淋巴系统疾病，抑制凝血因子II，V，VII和X，伴随抗凝治疗的患者出血
上市后报告：血小板减少症，贫血[参考]
新陈代谢
常见（1％至10％）：体重增加，食欲增加，液体fluid留（钠，氯化物，水，钾，钙和无机磷酸盐）
罕见（0.1％至1％）：糖基化血红蛋白增加，高胆固醇血症，甘油三酸酯增加
未报告频率：血脂异常（血清低密度脂蛋白，高密度脂蛋白和甘油三酸酯减少），代谢和营养障碍，高钙血症
上市后报道：低血糖，糖尿病，体液retention留，高脂血症，高甘油三酯血症，血糖升高[参考]
肌肉骨骼
常见（1％至10％）：腰酸背痛，关节血肿（局部使用睾丸激素（Xyosted中的活性成分））
罕见（0.1％至1％）：关节痛，四肢疼痛，肌肉痉挛，肌肉劳损，肌痛，肌肉骨骼僵硬，肌酸磷酸激酶升高
未报告频率：儿科：骨epi过早闭合，骨形成增加
上市后报告：肌肉骨骼性胸痛，肌肉骨骼性疼痛，肌痛，骨质减少，骨质疏松，系统性红斑狼疮[参考]
神经系统
常见（1％至10％）：头痛，眩晕（局部睾丸激素（Xyosted中包含的活性成分）
罕见（0.1％至1％）：偏头痛，震颤，头晕
未报告频率：神经质，感觉异常
上市后报道：脑血管机能不全，可逆性缺血性神经功能缺损，短暂性脑缺血发作，健忘症[参考]
肿瘤的
常见（1％至10％）：前列腺特异性抗原（PSA）增加，前列腺癌
罕见（0.1％至1％）：前列腺上皮内瘤变
罕见（小于0.1％）：良性，恶性和未明确的肿瘤（包括囊肿和息肉） [参考]
其他
常见（1％至10％）：疲劳，多汗症；发冷，身体疼痛，气味障碍
罕见（0.1％至1％）：乳房硬结，乳房疼痛，乳头敏感，女性乳房发育，雌二醇增加，睾丸激素（Xyosted中的有效成分）增加，乏力，盗汗
稀有（少于0.1％）：发烧，全身不适
未报告频率：水肿
上市后报告：突然的听力下降，耳鸣，像流感一样的疾病[参考]
精神科
常见（1％至10％）：烦躁，失眠，情绪波动，攻击性，
罕见（0.1％至1％）：抑郁症，情绪障碍，躁动不安，性欲增加，性欲降低
未报告频率：敌意，焦虑
上市后报告：科萨科夫（Korsakoff）精神病非酒精性，男性性高潮障碍，躁动不安，睡眠障碍[参考]
呼吸道
肺微栓塞的体征和症状可能在注射过程中或注射后立即发生，并且是可逆的。 [参考]
常见（1％至10％）：鼻窦炎，鼻咽炎，上呼吸道感染，支气管炎
罕见（0.1％至1％）：咳嗽，呼吸困难，打呼,、发声困难
罕见（小于0.1％）：油性溶液引起的肺微栓塞（POME）（咳嗽，呼吸困难，不适，多汗症，胸痛，头晕，感觉异常或晕厥）
未报告频率：睡眠呼吸暂停
上市后报告：胸痛，哮喘，慢性阻塞性肺疾病，过度换气，阻塞性气道疾病，咽水肿，咽喉痛，肺栓塞，呼吸窘迫，鼻炎，睡眠呼吸暂停综合征[参考]
肝的
罕见（0.1％至1％）：LFT异常，AST增加
罕见（小于0.1％）：肝功能异常
未报告频率：黄疸，良性肝肿瘤，恶性肝肿瘤，肝脏肿大，骨质疏松症肝炎
上市后报告：ALT升高，AST升高，胆红素升高，转氨酶升高，γ-谷氨酰转移酶升高[参考]
过敏症
罕见（0.1％至1％）：过敏反应
未报告频率：过敏反应
上市后报告：过敏性休克[参考]
眼科
罕见（0.1％至1％）：睾丸激素（Xyosted中包含的活性成分）局部：流泪增加
上市后报告：局部睾丸激素：眼压升高，玻璃体脱离[参考]
肾的
上市后报告：肾结石，肾绞痛，肾痛[参考]
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某些副作用可能没有报道。您可以将其报告给FDA。
重要管理说明
XYOSTED仅用于腹部区域的皮下注射。避免肌肉注射或血管内注射。
指导患者正确使用XYOSTED，并指导他们使用正确的注射部位。有关正确使用XYOSTED的信息，请参阅使用说明。
给药前目视检查XYOSTED是否存在颗粒物和变色。如果液体混浊或存在可见颗粒，请勿使用。
如果密封件破裂，请勿使用XYOSTED。
- Xyosted会导致血压（BP）升高，从而增加发生重大不良心血管事件（MACE）的风险，包括非致命性心肌梗塞，非致命性中风和心血管死亡，患有心血管危险因素或已确定的心血管疾病[参见警告和注意事项（ 5.1 ）和不良反应（ 6.1 ）] 。
- 在开始Xyosted之前，请考虑患者的基线心血管风险，并确保血压得到适当控制。
- 在开始治疗后约6周开始，应定期监测和治疗Xyosted患者的新发高血压或先前存在的高血压加重。
- 重新评估Xyosted对于在治疗中出现心血管危险因素或心血管疾病的患者的益处是否超过其风险。
- 由于存在这种风险，Xyosted仅用于治疗与结构或遗传病因相关的性腺功能减退的男性[请参阅适应症和用法（ 1 ）和禁忌症（ 4 ）]。
Xyosted的适应症和用法
Xyosted（睾丸激素庚酸酯）注射剂是雄激素，用于与内源性睾丸激素缺乏或缺乏有关的成年男性进行睾丸激素替代治疗。
- 原发性腺功能减退症（先天性或后天性）：由于隐睾症，双侧扭转，睾丸炎，睾丸综合征消失，睾丸切除术，克氏综合征，化学疗法或酒精或重金属引起的毒性损害而导致的睾丸衰竭。这些男人通常血清睾丸激素水平低，促性腺激素（促卵泡激素[FSH]，促黄体生成激素[LH]）高于正常范围。
- 促性腺激素减低性腺功能减退症（先天性或后天性）：促性腺激素或促黄体生成激素释放激素（LHRH）缺乏或由于肿瘤，创伤或放射引起的垂体-下丘脑损伤。这些人的睾丸激素血清浓度低，但促性腺激素水平正常或低。
使用限制：
- 尚未确定Xyosted在未满18岁的男性中的安全性和有效性[请参阅在特定人群中使用（ 8.4 ）] 。
Xyosted剂量和用法
Xyosted启动前对性腺功能减退的确认
在开始Xyosted之前，通过确保至少在至少两天的早晨测量血清睾丸激素浓度并且这些血清睾丸激素浓度低于正常范围，来确认性腺功能减退的诊断。
开始剂量和剂量调整
Xyosted的起始剂量为75 mg，每周一次在腹部区域皮下给药。
剂量调整
在服药6周后，调整剂量后6周后以及在用Xyosted治疗期间，定期测量总睾丸谷浓度（最近一次给药后7天测量）。 350 ng / dL和650 ng / dL之间的谷浓度通常在整个给药间隔内使睾丸激素暴露在正常范围内。
如果总睾丸谷浓度（C谷）≥650ng / dL，请将剂量减少25 mg。
如果总睾丸激素C谷＜350 ng / dL，则增加剂量25 mg。
如果总睾丸激素C谷≥350ng / dL且<650 ng / dL，则保持相同剂量。
重要管理说明
Xyosted仅用于腹部区域的皮下注射。避免肌肉注射或血管内注射。
指导患者正确使用Xyosted，并指导他们使用正确的注射部位。请参阅《使用说明书》以正确使用Xyosted。
给药前目视检查Xyosted颗粒物和变色。如果液体混浊或存在可见颗粒，请勿使用。
如果密封圈破裂，请勿使用Xyosted。
剂型和优势
Xyosted注射液为0.5 mL无菌，无防腐剂，无热原，澄清，无色至黄色的含有睾丸酮庚酸酯的溶液。它以组装在自动注射器中的单剂量注射器提供，用于皮下给药。 Xyosted具有三种剂量强度：
50毫克/0.5毫升
75毫克/0.5毫升
100毫克/0.5毫升
禁忌症
Xyosted禁忌于：
- 患有乳腺癌或已知或疑似前列腺癌的男性[参见警告和注意事项（ 5.4 ）] 。
- 怀孕的妇女。当给孕妇服用时，睾丸激素可引起女性胎儿的病毒化[见特定人群的使用（ 8.1 ）] 。
- 对Xyosted或其任何成分（睾丸酮庚酸酯和芝麻油）过敏的男性。
- 性腺功能减退的男性，例如“年龄相关性腺功能减退”，与结构或遗传病因无关。在这些情况下尚未确定Xyosted的功效，并且Xyosted可以增加BP，从而增加MACE的风险[请参阅盒装警告和警告及注意事项（ 5.1 ）]。
警告和注意事项
血压升高
在临床试验中，根据动态血压监测（ABPM），Xyosted在治疗的前12周收缩压平均增加4 mmHg，在治疗1年后，根据血压袖带测量值，基线平均增加4 mmHg [参见不良反应（ 6.1 ）]。在一项为期一年的试验中，接受Xyosted治疗的患者中有10％开始使用降压药物或需要更改其降压药物治疗方案。
这些血压升高可增加发生MACE的风险，对已确诊的心血管疾病或心血管疾病危险因素的患者具有更大的风险[请参阅框内警告]。
在某些患者中，Xyosted的BP升高可能太小而无法检测，但仍可能增加MACE的风险。
在开始Xyosted之前，请考虑患者的基线心血管风险，并确保血压得到适当控制。开始Xyosted后约6周检查血压，此后定期检查。治疗新发高血压或已有的高血压加重。重新评估对于患有心血管疾病危险因素或心血管疾病的患者，继续用Xyosted治疗的益处是否大于其风险。
红细胞增多症
反映红细胞质量增加的血细胞比容可能需要停止Xyosted。
启动Xyosted之前，请检查血细胞比容是否未升高。当患者在Xyosted上时，大约每3个月评估一次血细胞比容。如果血细胞比容升高，则停止Xyosted直至血细胞比容降低至可接受的水平。如果Xyosted重新启动并再次导致血细胞比容升高，请永久停止Xyosted。红细胞数量增加可能会增加血栓栓塞事件的风险。
心血管风险
尚未完成评估成年男性睾丸激素替代疗法的心血管结局的长期临床安全性试验。迄今为止，流行病学研究和随机对照试验尚不确定使用睾丸激素与不使用睾丸激素相比，确定MACE的风险，例如非致命性心肌梗塞，非致命性中风和心血管死亡。一些研究（并非全部）报告说，成年男性使用睾丸激素替代疗法会增加MACE的风险。 Xyosted可能导致BP升高，从而增加发生MACE的风险[请参阅带框警告和警告与注意事项（ 5.1 ）]。在决定是否使用或继续使用Xyosted时应告知患者这种可能的风险。
前列腺增生症（BPH）恶化和前列腺癌的潜在风险
用雄激素治疗的BPH患者的BPH体征和症状恶化的风险增加。监测BPH患者的体征和症状是否恶化。
用雄激素治疗的患者患前列腺癌的风险可能更高。在开始使用雄激素之前和治疗期间评估患者的前列腺癌[参见禁忌症（ 4 ）]。
静脉血栓栓塞
在使用睾丸激素产品（例如Xyosted）的患者中，有静脉血栓栓塞事件的上市后报道，包括深静脉血栓形成（DVT）和肺栓塞（PE）。对DVT下肢疼痛，浮肿，温暖和红斑症状报告的患者和PE出现急性呼吸急促的患者进行评估。如果怀疑发生静脉血栓栓塞事件，请停止用Xyosted治疗并开始适当的检查和处理。
滥用睾丸激素和监测血清睾丸激素浓度
睾丸激素已被滥用，通常以高于批准适应症推荐剂量并与其他合成代谢雄激素类固醇合用。合成代谢雄激素的类固醇滥用会导致严重的心血管和精神疾病不良反应[参见药物滥用和依赖性（ 9 ）] 。
如果怀疑睾丸激素滥用，请检查血清睾丸激素浓度以确保它们在治疗范围内。但是，滥用合成睾丸激素衍生物的男性的睾丸激素水平可能在正常或亚正常范围内。为患者提供有关滥用睾丸激素和合成代谢雄激素类固醇的严重不良反应的建议。相反，请考虑出现严重心血管或精神疾病不良事件的可疑患者中睾丸激素和合成代谢雄激素类固醇滥用的可能性。
不适用于女性
由于缺乏妇女和潜在影响男性化对照研究，Xyosted是不适合的女性使用表示[见禁忌证（ 4 ）和特殊人群中使用（ 8.1 ， 8.2 ）]。
对精子发生不利影响的潜力
对于大剂量的外源性雄激素，包括Xyosted，可通过反馈抑制垂体卵泡刺激素（FSH）来抑制精子发生，这可能对包括精子数量在内的精液参数产生不利影响[见在特定人群中使用（ 8.3 ）] 。在决定是否使用或继续使用Xyosted时应告知患者这种可能的风险。
肝不良反应
长期使用高剂量的口服活性17-α-烷基雄激素（例如甲基睾丸激素）已引起严重的肝不良反应（肝硬化，肝肿瘤，胆汁淤积性肝炎和黄疸）。肝硬化菌素可能是威胁生命或致命的并发症。肌肉内睾丸酮庚酸酯的长期治疗可长期升高血液水平，已产生多种肝腺瘤。尚不知道Xyosted会产生这些不利影响。尽管如此，仍应指导患者报告肝功能不全的任何体征或症状（例如黄疸）。如果发生这些情况，请在评估原因时立即停止Xyosted。
浮肿
包括Xyosted在内的雄激素可能会促进钠和水的保留。患有或未患有充血性心力衰竭的水肿可能是患有心脏病，肾病或肝病的患者的严重并发症。除了停药，还可能需要利尿剂治疗。
男性乳房发育
男性乳房发育症可能在性腺功能减退症患者中发展并可能持续存在。
睡眠呼吸暂停
用包括Xyosted在内的睾丸激素产品治疗可能会增强某些患者的睡眠呼吸暂停，尤其是那些具有肥胖或慢性肺病等危险因素的患者。
血脂
血清脂质分布的变化可能需要调整降脂药物的剂量或终止睾丸激素治疗。定期监测脂质状况，尤其是在开始睾丸激素治疗后。
高钙血症
在有高钙血症（及相关高钙尿症）风险的癌症患者中，应谨慎使用雄激素，包括Xyosted。在这些患者中用Xyosted治疗期间定期监测血清钙浓度。
甲状腺素结合球蛋白减少
包括Xyosted在内的雄激素可能会降低甲状腺素结合球蛋白的浓度，从而导致总T4血清浓度降低，树脂对T3和T4的吸收增加。游离甲状腺激素浓度保持不变，但是，没有临床证据表明甲状腺功能异常。
抑郁和自杀的风险
在Xyosted治疗的患者的临床试验期间，发生了抑郁，自杀念头和行为，包括完全自杀。建议患者和看护者就自杀意念或行为，新发或恶化的抑郁症，焦虑症或其他情绪变化的表现寻求医疗救助。
不良反应
临床试验经验
由于临床试验是在广泛不同的条件下进行的，因此不能将一种药物的临床试验中观察到的不良反应率直接与另一种药物的临床试验中观察到的不良反应率进行比较，并且可能无法反映实际中观察到的不良反应率。
在2项临床研究中对Xyosted的安全性进行了评估，该研究对总共283名每周接受皮下给药长达一年的男性进行了评估。所有患者每周开始使用75 mg，然后根据需要将剂量逐步滴定为每周50 mg或100 mg，以使给药前总睾丸激素浓度≥350 ng / dL和<650 ng / dL。
表1总结了在Xyosted进行的为期一年的研究中报告的不良反应（≥2％）。
表1.在1年的使用Xyosted的研究中，不良反应≥2％的患者人数（％）
首选条款 | 整体（N = 150） n（％） |
血细胞比容增加 | 21（14.0） |
高血压 | 19（12.7） |
前列腺特异性抗原（PSA）增加 | 18（12.0） |
注射部位瘀伤 | 10（6.7） |
头痛 | 8（5.3） |
背疼 | 5（3.3） |
血肌酸磷酸激酶升高 | 5（3.3） |
注射部位出血 | 5（3.3） |
粉刺 | 4（2.7） |
血液睾丸激素升高 | 4（2.7） |
咳嗽 | 4（2.7） |
周围水肿 | 4（2.7） |
注射部位红斑 | 4（2.7） |
前列腺炎 | 4（2.7） |
尿路感染 | 4（2.7） |
腹痛 | 3（2.0） |
关节痛 | 3（2.0） |
疲劳 | 3（2.0） |
血尿 | 3（2.0） |
红细胞增多症 | 3（2.0） |
睡眠呼吸暂停综合症 | 3（2.0） |
注意：包括在第一次给药时或之后开始，或在第一次给药前存在的事件，并在给药后严重性或相关性恶化的事件。使用列标题中的患者人数作为分母来计算百分比。 | |
表2总结了在Xyosted进行的为期6个月的研究中报告的不良反应（≥2％）。
表2. Xyosted的6个月研究中不良反应≥2％的患者数（％）
首选条款 | 整体（N = 133） n（％） |
血细胞比容增加 | 11（8.3） |
注射部位出血 | 8（6.0） |
血肌酸磷酸激酶升高 | 5（3.8） |
注射部位瘀伤 | 5（3.8） |
前列腺炎 | 4（3.0） |
前列腺特异性抗原（PSA）增加 | 4（3.0） |
尿路感染 | 4（3.0） |
疲劳 | 3（2.3） |
高血压 | 3（2.3） |
失眠 | 3（2.3） |
恶心 | 3（2.3） |
注意：包括在第一次给药时或之后开始，或在第一次给药前存在的事件，并在给药后严重性或相关性恶化的事件。使用列标题中的患者人数作为分母来计算百分比。 | |
BP进行为期6个月的临床研究
在为期6个月的临床研究中，对133位患者进行了24小时动态血压监测（ABPM），其中113位患者完成了这项研究。 ABPM在3个不同的24小时内进行：基线治疗以及Xyosted治疗后6和12周。共有62位患者在基线和第12周时具有可接受的ABPM记录。在该组中，从基线到第12周的收缩压平均变化为+ 3.9 mmHg（95％CI 1.4-6.4），舒张压的平均变化为+ 1.5毫米汞柱（95％CI 0.4-2.6）。
血细胞比容增加
在两项临床研究中，报告的283例患者中有12例的血细胞比容增加至55％以上，占接受Xyosted长达一年的患者的4.2％。尽管该研究并未预先确定与血细胞比容增加相关的临床不良事件，但据报道，在研究者的临床判断中，红细胞增多症是医学上的重大不良事件，占1.8％的治疗患者。 Xyosted给药导致6个月血红蛋白平均增加1.0±1.1 g / dL，1年血红蛋白平均增加1.1±1.4 g / dL，6个月血细胞比容平均增加3.8±3.4％，1年血红细胞压积平均增加5.4±3.4％。
注射部位反应
两项临床研究中的283例患者中有36例报告了注射部位反应，包括注射部位瘀伤，注射部位出血，注射部位红斑和注射部位硬结，占接受Xyosted长达一年的患者的12.7％。没有患者因注射部位反应而终止Xyosted。
抑郁和自杀尝试
在两项临床研究中，在283名患者中有2名报告了需要停药的抑郁症，在另外2名患者中报告了自杀未遂（一次完全和一次不完全），包括4名患者，占接受Xyosted最多治疗的患者的1.4％到一年。
血清PSA升高
在两项临床研究中，血清PSA浓度的增加（定义为与基线相比增加至少1.4 ng / mL或PSA大于4 ng / mL）导致283例患者中的4.6％停药。
药物相互作用
胰岛素
雄激素治疗的患者可能会发生胰岛素敏感性或血糖控制的变化。在糖尿病患者中，雄激素的代谢作用可能会降低血糖，因此可能需要减少抗糖尿病药物的剂量。
口服抗凝剂
雄激素可能会引起抗凝活性的变化，因此，建议服用华法林的患者更频繁地监测国际标准化比率（INR）和凝血酶原时间，尤其是在雄激素治疗开始和终止时。
皮质类固醇
睾丸激素与皮质类固醇同时使用可能导致体液retention留增加，需要仔细监测，尤其是在患有心脏，肾脏或肝脏疾病的患者中。
可能还会增加血压的药物
一些处方药和非处方镇痛药和感冒药包含已知会增加血压的药物。将这些药物与Xyosted并用可能会导致血压进一步升高[请参阅带框警告和警告与注意事项（ 5.1 ）]。
在特定人群中的使用
怀孕
风险摘要
孕妇忌用Xyosted。睾丸激素具有致畸性，根据动物研究数据及其作用机理，对孕妇服用时，睾丸激素可能引起胎儿伤害[见禁忌症（ 4 ）和临床药理学（ 12.1 ）] 。女性胎儿暴露于雄激素可能会导致不同程度的病毒化。在动物发育研究中，子宫内睾丸激素的暴露导致雌性和雄性后代的激素和行为变化以及生殖组织的结构损伤。这些研究不符合当前的非临床开发毒性研究标准。
数据
动物资料
在对大鼠，兔子，猪，绵羊和恒河猴进行的发育研究中，怀孕的动物在器官发生期间接受了睾丸激素的肌肉注射。睾丸激素治疗的剂量与用于睾丸激素替代治疗的剂量相当，导致雌性和雄性后代的结构受损。在雌性中观察到的结构性损伤包括增加的生殖器距离，阴茎发育，阴囊空洞，无外部阴道，子宫内发育迟缓，卵巢储备减少和卵巢滤泡募集增加。在雄性后代中看到的结构性损伤包括睾丸重量增加，精管小管腔直径增加和闭塞的小管腔频率增加。男女垂体重量增加。
子宫内的睾丸激素暴露也会导致后代的激素和行为改变。在怀孕的雌性和后代中，大鼠的高血压水平约为睾丸激素替代疗法剂量的两倍。
哺乳期
风险摘要
Xyosted不适用于女性。
生殖潜力的男性和女性
不孕症
在用大剂量的外源性雄激素（包括Xyosted）进行治疗期间，可通过反馈抑制下丘脑-垂体-睾丸轴的表达来抑制精子的生成[见警告和注意事项（ 5.8 ） ] 。在一些接受睾丸激素替代疗法的男性中观察到生育力降低。对生育力的影响可能是不可逆的。
儿科用
尚未确定Xyosted在小于18岁的儿科患者中的安全性和有效性。使用不当可能会导致骨龄加速和骨phy过早闭合。
老人用
在Xyosted的对照临床研究中，没有足够多的老年患者来确定65岁以上人群中的有效性或安全性是否与年轻受试者不同。在使用Xyosted进行的为期6个月和一年的疗效和安全性临床研究的283名患者中，有49名（17％）年龄在65岁以上。此外，老年患者的长期安全性数据不足以评估心血管疾病和前列腺癌的潜在风险增加。
用雄激素治疗的老年患者也可能有BPH体征和症状恶化的危险[见警告和注意事项（ 5.4 ）]。
9.药物滥用与依赖
受控物质
Xyosted含有睾丸激素，这是《管制物质法》中的附表III管制物质。
滥用
药物滥用是一种有意的，非治疗性的药物使用，即使是一次，也可以带来有益的心理和生理效果。在男性和女性成年人和青少年中都发现滥用和滥用睾丸激素。睾丸激素通常与其他合成代谢雄激素类固醇（AAS）结合使用，但并非通过药房通过处方获得，可能会被运动员和健美运动员滥用。有报告称，尽管有不良事件或反对医学建议，但滥用男性服用合法剂量高于规定剂量的睾丸激素，并继续服用睾丸激素。
与滥用相关的不良反应
据报道，滥用合成代谢雄激素的人发生了严重的不良反应，包括心脏骤停，心肌梗塞，肥厚型心肌病，充血性心力衰竭，脑血管意外，肝毒性和严重的精神病表现，包括严重的抑郁症，躁狂症，妄想症，精神病，妄想症，幻觉，敌意和侵略。
男性也有以下不良反应：短暂性脑缺血发作，抽搐，轻躁狂，烦躁不安，血脂异常，睾丸萎缩，不育和不育。
妇女还报告了以下其他不良反应：多毛症，男性化，声音加深，阴蒂增大，乳房萎缩，男性型秃头和月经不调。
在男性和女性青少年中已报告了以下不良反应：骨骨epi过早闭合并终止生长，以及性早熟。
由于这些反应是从规模不确定的人群中自愿报告的，并且可能包括对其他药物的滥用，因此，始终无法可靠地估计其发生频率或建立与药物暴露的因果关系。
依存关系
与成瘾有关的行为
持续滥用睾丸激素和其他合成代谢类固醇，导致成瘾的特征在于以下行为：
- 服用超过规定的剂量
- 尽管由于吸毒引起医疗和社会问题，仍继续吸毒
- 药物供应中断时，要花费大量时间来获取药物
- 与其他义务相比，对毒品使用给予更高的优先考虑
- 尽管有意愿和尝试，但仍难以停药
- 突然停止使用会出现戒断症状
身体依赖性的特征在于突然停药或药物剂量明显减少后出现戒断症状。服用睾丸上剂量的人可能会出现持续数周或数月的戒断症状，包括情绪低落，重度抑郁，疲劳，渴望，躁动，烦躁，厌食，失眠，性欲减退和性腺功能低下。
使用批准剂量的睾丸激素作为批准适应症的个体中的药物依赖性尚未得到记录。
过量
在Xyosted临床试验中没有过量服用的报道。有一份关于使用经批准的可注射睾丸激素产品急性过量的报告。该受试者的血清睾丸激素浓度高达11,400 ng / dL，与脑血管意外有关。
过量用药的治疗包括停用Xyosted以及适当的症状和支持治疗。
Xyosted说明
Xyosted注射液中含有睾丸激素庚酸酯，这是内源性雄激素的酯衍生物睾丸激素。庚酸睾丸酮是白色至乳白色结晶粉末，其化学名称为（17β）-17-[（（1-氧庚基）氧基）-androst-4-en-3-one。睾丸酮庚酸酯的分子式为C 26 H 40 O 3 ，分子量为400.59，分子结构为化学式：
Xyosted（睾丸激素庚酸酯）注射剂是无菌的，无防腐剂，无热原的无色至浅黄色溶液，由单剂量注射器提供，该注射器组装在压力辅助自动注射器中，用于皮下给药。每个Xyosted自动注射器均包含溶解在0.5 mL芝麻油中的50 mg，75 mg或100 mg睾丸酮庚酸酯，提供三种产品强度：50 mg / 0.5 mL，75 mg / 0.5 mL和100 mg / 0.5 mL。
Xyosted-临床药理学
作用机理
内源性雄激素，包括睾丸激素和二氢睾丸激素（DHT），负责男性性器官的正常生长和发育以及维持第二性征。这些影响包括前列腺，精囊，阴茎和阴囊的生长和成熟。男性毛发分布的发育，例如面部，阴毛，胸部和腋毛；喉肿大，声带增厚以及身体肌肉和脂肪分布改变。
男性性腺功能低下是一种由于睾丸激素分泌不足而引起的临床综合征，主要有两个病因。原发性性腺功能低下是由性腺缺陷引起的，例如克氏综合征或莱迪格细胞发育不全，而继发性性腺功能低下是下丘脑（或垂体）不能产生足够的促性腺激素（FSH，LH）。
药效学
没有使用Xyosted进行具体的药效学研究。
药代动力学
吸收和生物利用度
Xyosted输送生理量的睾丸激素，产生的循环睾丸激素浓度近似于健康男性所见的正常浓度（300-1100 ng / dL）。
每周皮下注射Xyosted 12周后，在给药后中位数11.9小时（范围：5.8-168.7小时）后，血清睾丸激素浓度达到最大值，然后缓慢下降（图1）。在这项研究中，Xyosted的起始剂量为每周75 mg，然后根据给药6周后获得的总睾丸谷浓度调整Xyosted剂量[见剂量和用法（ 2.2 ）] 。在第6周时达到稳态血清睾丸激素浓度。
图1.每周服用Xyosted 12周（N = 137）后，总睾丸激素（TT）浓度（ng / dL）的平均值（±SD）
在第12周时，在Xyosted给药前和给药后168小时的特定时间测量总睾丸激素浓度，然后分析药代动力学（PK）参数（表3）。
表3.每周施用50 mg，75 mg或100 mg Xyosted（N = 137）后第12周的总睾酮药代动力学参数的算术平均值（SD）和范围
平均（0-168小时） （ng / dL） | 最高温度 （ng / dL） | 最大温度 （hr）的 | C分钟 （ng / dL） | AUC（0-168小时） （ng·hr / dL） | |
均值（SD） | 553（127） | 790（215） | 11.9 | 436（109） | 92,955（21,385） |
最小值-最大值 | 276-1036 | 389-1410 | 6-168 | 166-788 | 46432-173,987 |
报告的中位数
分配
循环睾丸激素主要在血清中与性激素结合球蛋白（SHBG）和白蛋白结合。血浆中约40％的睾丸激素与SHBG结合，其余2％未被结合（游离），其余与白蛋白和其他蛋白质松弛结合。
消除
代谢
庚酸酯通过庚酸酯的酯裂解代谢为睾酮。每周施用Xyosted后第12周，睾丸酮庚酸酯的平均最大（SD）浓度为169（68）ng / dL。
睾丸激素通过两种不同的途径代谢为各种17-酮类固醇。睾丸激素的主要活性代谢物是雌二醇和二氢睾丸激素（DHT）。在第12周的服药前，平均DHT /睾丸激素比为0.07，在正常范围内。
排泄
肌肉内注射的睾丸激素剂量的约90％以葡萄糖醛酸和硫酸的睾丸激素结合物或代谢产物的形式排入尿液。大约6％的剂量从粪便中排泄，大部分以非结合形式排泄。睾丸激素的失活主要发生在肝脏中。
非临床毒理学
致癌，诱变，生育力受损
致癌性
睾丸激素已经通过皮下注射和植入小鼠和大鼠中进行了测试。在小鼠中，植入物诱发子宫颈子宫肿瘤，在某些情况下转移。有迹象表明，向某些雌性小鼠体内注射睾丸激素会增加其对肝癌的敏感性。还已知睾丸激素会增加大鼠的肿瘤数量并降低化学诱导的肝癌的分化程度。
致突变性
在体外Ames和体内小鼠微核试验中，睾丸激素呈阴性。
生育能力受损
外源性睾丸激素的给药会抑制大鼠，狗和非人类灵长类动物的精子发生，这种精子生成在停止治疗时是可逆的。
临床研究
在一项为期52周的开放标签研究（NCT02159469）中对Xyosted进行了评估，以评估其每周对150名性腺功能减退的成年男性皮下给药时的功效和安全性。该研究包括筛选阶段，治疗滴定阶段和扩展治疗阶段。
对患者进行了有关如何正确使用Xyosted的培训，以使其在一周的同一天和大约同一时间（7:00 am±2小时）每周一次自我给药75 mg的初始剂量。如果在给药间隔（C谷）结束时的第6周血清总睾丸激素浓度<350 ng / dL，则在第7周将剂量增加25 mg；如果C谷≥650ng，则降低25 mg / dL。
主要终点是在第12周的7天服药间隔（0至168小时）内，在正常范围（300至1100 ng / dL）内具有时间平均血清总睾丸激素浓度（C avg ）的患者百分比。
次要终点是最大总睾丸激素浓度（Cmax）高于三个预定极限的患者百分比：三个极限值：大于1500 ng / dL，介于1800和2500 ng / dL之间以及大于2500 ng / dL。
在第12周，接受Xyosted的150名性腺机能减退男性中有135名（90％）的血清总睾丸激素浓度C avg（0-168h）在正常范围（300至1100 ng / dL）之间。 （0％）在第12周时的C max > 1500 ng / dL
供应/存储和处理方式
供应方式
Xyosted（睾丸激素庚酸酯）注射液为0.5 mL无菌，无防腐剂，无热原的无色至浅黄色溶液，装在单剂量注射器中，该剂量预装在自动注射器中，用于单次皮下给药。 Xyosted包装在包含四（4）个自动注射器的纸箱中。 Xyosted具有以下优点和配置。
- Xyosted（庚酸睾丸酮）注射液，USP，50 mg / 0.5 mL
- 纸箱4个自动注射器NDC 54436-250-04
- 自动注射器NDC 54436-250-02
- 纸箱4个自动注射器NDC 54436-250-04
- Xyosted（庚酸睾丸酮）注射液，USP，75 mg / 0.5 mL
- 纸箱4个自动注射器NDC 54436-275-04
- 自动注射器NDC 54436-275-02
- 纸箱4个自动注射器NDC 54436-275-04
- Xyosted（庚酸睾丸酮）注射液，USP，100 mg / 0.5 mL
- 纸箱4个自动注射器NDC 54436-200-04
- 自动注射器NDC 54436-200-02
- 纸箱4个自动注射器NDC 54436-200-04
使用前，应目视检查每个自动注射器。 Xyosted应透明至浅黄色，无可见颗粒。如果液体混浊或存在可见颗粒，请勿使用。您可能会注意到有气泡，这是正常现象。
储存和处理
请勿冷藏或冷冻。在室温下使用。
- 存放在20°C至25°C（68°F-77°F）的受控室温下;允许在15°C至30°C（59°F至86°F）的范围内移动。
- 避光（在使用前请保留在纸箱中）。
病人咨询信息
建议患者阅读FDA批准的患者标签（用药指南和使用说明）。
血压升高和发生重大不良心血管事件（MACE）的风险
- 告知患者Xyosted可以增加BP，从而增加MACE的风险，包括心肌梗塞，中风和心血管死亡。
- 指导患者在Xyosted上定期监测BP的重要性。如果在Xyosted上血压升高，则可能需要开始，添加或调整降压药物以控制BP，或者可能需要停止Xyosted。
其他不良反应
告知患者用雄激素治疗可能会导致不良反应，包括：
- 尿习惯的改变与前列腺大小的影响有关，例如夜间排尿增加，犹豫，尿频，尿急，发生尿液事故或无法通过尿液或尿流不畅。
- 可能反映阻塞性睡眠呼吸暂停的呼吸障碍，包括与睡眠或白天过度嗜睡有关的呼吸障碍。
- 阴茎勃起次数过多或持续。
- 脚踝肿胀，可能反映外周水肿。
- 红细胞计数增加，PSA增加，注射部位瘀伤，注射部位出血。
指导患者报告健康状况的任何变化，例如尿习惯，呼吸，睡眠和情绪的变化，包括抑郁症的新发或恶化，自杀意念。
将Xyosted放在儿童接触不到的地方
有关更多信息，请致电：1-844-Xyosted（1-844-996-7833）或访问www.Xyosted.com
生产厂商：Antares Pharma，Inc. Ewing，新泽西州08628
Xyosted是Antares Pharma，Inc.的商标。
©2019 Antares Pharma，Inc.保留所有权利
用药指南 Xyosted TM （ZYE-oh-sted） （庚酸睾丸酮）注射液，用于皮下注射CIII | ||||||||
关于Xyosted，我应该了解的最重要信息是什么？
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什么是Xyosted？ Xyosted是包含睾丸激素的处方药。 Xyosted用于治疗由于某些医学状况而睾丸激素水平低或没有睾丸激素的成年男性。 目前尚不清楚Xyosted对18岁以下的儿童是否安全有效。 Xyosted的不当使用可能会影响儿童的骨骼生长。 Xyosted是一种受控物质（CIII），因为它含有睾丸激素，而睾丸激素可能成为滥用处方药的人的目标。将Xyosted放在安全的地方以进行保护。切勿将Xyosted送给其他任何人，即使他们有与您相同的症状。出售或赠送这种药物可能会伤害他人，并且是违法的。 Xyosted不适用于女性。 | ||||||||
如果您符合以下条件，请勿服用Xyosted：
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在使用Xyosted之前，请告知您的医疗保健提供者您的所有医疗状况，包括是否：
告知您的医疗保健提供者您所服用的所有药物，包括处方药和非处方药，维生素和草药补品。 与其他药物一起使用Xyosted可能会相互影响。特别是，告诉您的医疗服务提供者是否服用：
知道你吃的药。如果不确定，请向您的医疗保健提供者或药剂师索取所有药物的清单。保留它们的清单，并在购买新药时显示给您的医疗保健提供者和药剂师。 | ||||||||
我应该如何使用Xyosted？
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Xyosted可能有哪些副作用？ Xyosted可能引起严重的副作用，包括：
Call your healthcare provider right away if you have any of the serious side effects listed above. The most common side effects of Xyosted include:
Other side effects include more erections than are normal for you or erections that last a long time. 告诉您的医疗保健提供者，如果您有任何困扰您或不会消失的副作用。 These are not all the possible side effects of Xyosted.有关更多信息，请咨询您的医疗保健提供者或药剂师。 Cal 已知共有147种药物与Xyosted（睾丸激素）相互作用。
检查互动最常检查的互动查看Xyosted（睾丸激素）与以下药物的相互作用报告。
Xyosted（睾丸激素）的酒精/食物相互作用Xyosted（睾丸激素）与酒精/食物有1种相互作用 Xyosted（睾丸激素）疾病的相互作用Xyosted（睾丸激素）与11种疾病的相互作用包括：
药物相互作用分类
药物状态
美国日本医生 Heather Benjamin MD经验：11-20年  Heather Miske DO经验：11-20年  Bert Hepner DO经验：11-20年  Steven Paterno MD经验：11-20年  Gregory Aaen MD经验：11-20年  渡邊剛经验：21年以上  宮崎総一郎 中部大学特聘教授经验：21年以上  百村伸一 教授经验：21年以上  村上和成 教授经验：21年以上  中山秀章 教授经验：21年以上 临床试验
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