Zithromax注射剂的适应症和用法

注射用ZITHROMAX（阿奇霉素）是一种大环内酯类抗菌药物，适用于在下列情况下治疗由指定微生物的敏感菌株引起的感染的患者。

社区获得性肺炎

由于衣原体肺炎，流感嗜血杆菌，嗜肺军团菌，卡他莫拉菌，肺炎支原体，金黄色葡萄球菌，或肺炎链球菌在谁需要初始静脉注射治疗的患者。

盆腔炎

由于沙眼衣原体，淋病奈瑟菌或人支原体支原体需要初始静脉治疗。如果怀疑厌氧微生物导致感染，则应与ZITHROMAX一起使用具有厌氧活性的抗菌剂。

注射用ZITHROMAX之后应按要求通过口服途径给予ZITHROMAX。 [见剂量和用法（2）]

用法

为了减少耐药菌的产生并保持ZITHROMAX（阿奇霉素）和其他抗菌药物的有效性，ZITHROMAX（阿奇霉素）应仅用于治疗已证实或强烈怀疑由易感细菌引起的感染。当可获得文化和药敏性信息时，在选择或修改抗菌疗法时应考虑它们。在缺乏此类数据的情况下，局部流行病学和易感性模式可能有助于经验性治疗的选择。

Zithromax注射剂量和给药

[参见适应症和用法（1）和临床药理学（12.3）]

社区获得性肺炎

由于指示的生物体，用于治疗成人社区获得性肺炎的成年患者的建议注射剂量ZITHROMAX为500 mg，单日剂量应通过静脉途径持续至少两天。静脉治疗后应口服阿奇霉素，每日单次剂量为500 mg，以两片250 mg片剂的形式给药，以完成7至10天的疗程。转向口服治疗的时机应由医师自行决定并根据临床反应进行。

盆腔炎

用于治疗由于指定生物体引起的盆腔炎的成年患者的ZITHROMAX的推荐剂量为500 mg，单日剂量通过静脉途径持续一到两天。静脉治疗后应口服阿奇霉素，单日剂量为250 mg，以完成7天的疗程。转向口服治疗的时机应由医师自行决定并根据临床反应进行。

静脉给药方案的准备

ZITHROMAX注射液的注射液浓度和输注速率应在3小时内为1 mg / mL或在1小时内为2 mg / mL。注射用的ZITHROMAX不应推注或肌内注射。

重组

通过将4.8 mL注射用无菌水添加到500 mg小瓶中，并摇动小瓶直至所有药物溶解，来制备ZITHROMAX的初始注射溶液。由于用于注射的ZITHROMAX是在真空下提供的，因此建议使用标准的5 mL（非自动化）注射器，以确保准确分配4.8 mL的无菌水。每毫升重构溶液含有100毫克阿奇霉素。当在低于30°C（86°F）的温度下储存时，重构的溶液可稳定24小时。

给药前应目视检查肠胃外药品是否有颗粒物质。如果在重新配制的液体中有明显的颗粒物，则应丢弃药液。

如下所述，在给药前进一步稀释该溶液。

稀释

要提供浓度范围为1.0–2.0 mg / mL的阿奇霉素，请将5 mL的100 mg / mL阿奇霉素溶液转移到适当量的下列任何稀释剂中：

生理盐水（0.9％氯化钠）
1/2生理盐水（0.45％氯化钠）
5％的葡萄糖在水中
乳酸林格氏液
含20 mEq KCl的1/2生理盐水（0.45％氯化钠）中的5％葡萄糖
乳酸林格氏溶液中的5％葡萄糖
1/3生理盐水中的5％葡萄糖（0.3％氯化钠）
在1/2生理盐水中加入5％葡萄糖（0.45％氯化钠）
®的Normosol -M在5％葡萄糖
®的Normosol -R在5％葡萄糖

当与样品瓶-伴侣®药物重构装置中使用，请参考用于组装和重构样品瓶-伴侣®指令。

不应将其他静脉内物质，添加剂或药物添加到ZITHROMAX中进行注射，或通过同一静脉内管线同时输注。

存储

按照说明进行稀释（1.0 mg / mL至2.0 mg / mL）时，注射用ZITHROMAX在室温或低于室温30°C（86°F）的条件下可稳定24小时；如果在5°C的冷藏条件下保存则可稳定7天C（41°F）。

剂型和优势

注射用ZITHROMAX以冻干形式提供，相当于10毫升小瓶，相当于500毫克阿奇霉素，用于静脉内给药。

禁忌症

过敏症

ZITHROMAX禁止用于对阿奇霉素，红霉素，任何大环内酯或酮内酯药物过敏的患者。

肝功能不全

ZITHROMAX禁用于与阿奇霉素的先前使用相关的胆汁淤积性黄疸/肝功能不全病史的患者。

警告和注意事项

过敏症

据报道，阿奇霉素治疗的患者发生了严重的过敏反应，包括血管性水肿，过敏反应和皮肤病学反应，包括急性全身性皮疹（AGEP），史蒂文斯-约翰逊综合症和中毒性表皮坏死。 [见禁忌症（4.1）]

死亡人数已有报道。嗜酸性粒细胞增多和全身症状（DRESS）的药物反应病例也已有报道。尽管最初成功地对过敏症状进行了对症治疗，但在停止对症治疗后，此后不久，一些患者中又出现了过敏症状，而没有进一步接触阿奇霉素。这些患者需要长时间的观察和对症治疗。目前尚不清楚这些发作与阿奇霉素长组织半衰期以及随后长时间暴露于抗原之间的关系。

如果发生过敏反应，应停药并应采取适当的治疗措施。医生应注意，对症治疗停止后可能再次出现过敏症状。

肝毒性

据报道肝功能异常，肝炎，胆汁淤积性黄疸，肝坏死和肝功能衰竭，其中一些导致死亡。如果出现肝炎的体征和症状，请立即停用阿奇霉素。

婴儿肥厚性幽门狭窄（IHPS）

在新生儿中使用阿奇霉素（治疗长达42天）后，据报道有IHPS。如果发生呕吐或喂食烦躁，请直接父母和照顾者与他们的医生联系。

QT延长

使用包括阿奇霉素在内的大环内酯类药物治疗，可观察到延长的心脏复极和QT间隔，从而增加发生心律不齐和尖端扭转型室速的风险。已在接受阿奇霉素的患者上市后监测期间自发报告了尖端扭转型室速病例。提供者应考虑延长QT的风险，当权衡阿奇霉素对以下风险人群的风险和益处时，这可能是致命的：

• 已知QT间隔延长，尖尖扭转史，先天性长QT综合征，缓慢性心律失常或无代偿性心力衰竭的患者。
• 使用已知可延长QT间隔的药物的患者。
• 患有持续性心律不齐的患者，例如未经纠正的低钾血症或低镁血症，临床上明显的心动过缓，以及接受IA类（奎尼丁，普鲁卡因胺）或III类（多非利特，胺碘酮，索他洛尔）抗心律不齐药物的患者。

老年患者可能更容易受到QT间期的药物相关影响。

艰难梭菌相关性腹泻

据报道，几乎所有的抗菌剂都使用艰难梭菌相关性腹泻（CDAD），包括ZITHROMAX（注射用阿奇霉素），其严重程度从轻度腹泻到致命性结肠炎不等。用抗菌剂处理会改变结肠的正常菌群，导致艰难梭菌过度生长。

艰难梭菌产生毒素A和B，这有助于CDAD的发展。产生高毒素的艰难梭菌菌株会增加发病率和死亡率，因为这些感染可能对抗菌治疗不利，可能需要行结肠切除术。所有在使用抗菌药物后出现腹泻的患者都必须考虑CDAD。有必要仔细的病史，因为据报道CDAD在服用抗菌药物后两个月内发生。

如果怀疑或证实了CDAD，则可能需要停止不针对艰难梭菌的抗菌剂的使用。应根据临床情况进行适当的液体和电解质管理，蛋白质补充，艰难梭菌的抗菌治疗以及手术评估。

重症肌无力加重

据报道，接受阿奇霉素治疗的患者，重症肌无力症状加重，并出现新的肌无力综合症。

输液部位反应

ZITHROMAX注射剂应按照指示进行重组和稀释，并在不少于60分钟的时间内以静脉输注的方式给药。 [见剂量和用法（2）]

静脉内注射阿奇霉素已有局部IV部位反应的报道。当在1小时内（250 mg输注为2 mg / mL）或3小时内（500 mg输注为1 mg / mL）给予500 mg阿奇霉素时，这些反应的发生率和严重程度相同[请参阅不良反应（6） ]。接受高于2.0 mg / mL输注浓度的所有志愿者均经历局部IV部位反应，因此应避免使用更高的浓度。

耐药菌的发展

在没有经过证实或强烈怀疑的细菌感染的情况下开具ZITHROMAX的处方，不可能给患者带来好处，并增加了产生耐药细菌的风险。

不良反应

临床试验经验

由于临床试验是在广泛不同的条件下进行的，因此无法将在某种药物的临床试验中观察到的不良反应率直接与另一种药物的临床试验中观察到的不良反应率进行比较，并且可能无法反映实际中观察到的不良反应率。

在静脉注射阿奇霉素治疗社区获得性肺炎的临床试验中，给予2至5剂IV剂量，所报道的不良反应轻至中度，停药后可逆转。这些试验中的大多数患者患有一种或多种合并症，并且正在接受药物治疗。由于临床或实验室的副作用，大约1.2％的患者停止了静脉注射ZITHROMAX治疗，总计2.4％的患者通过静脉或口服途径终止了阿奇霉素治疗。

在盆腔炎患者的临床试验中，静脉注射1至2剂，由于阿奇霉素的临床副作用，接受阿奇霉素单药治疗的女性中有2％，接受阿奇霉素加甲硝唑的女性中有4％停止治疗。

导致这些研究中断的临床不良反应是胃肠道（腹痛，恶心，呕吐，腹泻）和皮疹。导致停药的实验室副作用是转氨酶水平和/或碱性磷酸酶水平的升高。

总体而言，在社区获得性肺炎研究中，接受IV /口服ZITHROMAX治疗的成年患者中与治疗相关的最常见不良反应与胃肠系统有关，腹泻/稀便（4.3％），恶心（3.9％），腹痛（2.7％）和呕吐（1.4％）是最常报告的。

约有12％的患者出现了与静脉输液有关的副作用。最常见的是注射部位的疼痛（6.5％）和局部炎症（3.1％）。

在盆腔炎试验中，接受IV /口服ZITHROMAX治疗的成年女性中与治疗相关的最常见不良反应与胃肠道系统有关。腹泻（8.5％）和恶心（6.6％）是最常见的报告，其次是阴道炎（2.8％），腹痛（1.9％），厌食（1.9％），皮疹和瘙痒（1.9％）。在这些试验中，将阿奇霉素与甲硝唑并用时，有更高比例的女性出现恶心（10.3％），腹痛（3.7％），呕吐（2.8％），输液部位反应，口腔炎，头晕或呼吸困难的不良反应（均为1.9％）。

发生频率为1％或以下的不良反应包括：

胃肠道：消化不良，肠胃气胀，粘膜炎，口腔念珠菌病和胃炎。

神经系统：头痛，嗜睡。

过敏：支气管痉挛。

特殊感官：品味变态。

上市后经验

在批准使用阿奇霉素的过程中已确认出以下不良反应。由于这些反应是从不确定大小的人群中自愿报告的，因此并非总是能够可靠地估计其发生频率或建立与药物暴露的因果关系。

在成人和/或儿童患者的上市后期间，阿奇霉素的不良反应报道可能尚未建立因果关系，包括：

过敏：关节痛，水肿，荨麻疹和血管性水肿。

心血管：心律失常，包括室性心动过速和低血压。有报道说QT延长和尖端扭转型室速。

胃肠道：厌食，便秘，消化不良，肠胃气胀，呕吐/腹泻，假膜性结肠炎，胰腺炎，口腔念珠菌病，幽门狭窄和舌头变色的报道。

一般：虚弱，感觉异常，疲劳，不适和过敏反应（包括死亡）。

泌尿生殖系统：间质性肾炎和急性肾功能衰竭和阴道炎。

造血功能：血小板减少症。

肝/胆：肝功能异常，肝炎，胆汁淤积性黄疸，肝坏死和肝功能衰竭。 [请参阅警告和注意事项（5.2）]

神经系统：抽搐，头晕/眩晕，头痛，嗜睡，多动，神经质，躁动和晕厥。

精神病学：攻击性反应和焦虑。

皮肤/附件：瘙痒，严重的皮肤反应，包括多形红斑，AGEP，史蒂文斯-约翰逊综合征，中毒性表皮坏死和DRESS。

特殊感觉：听力障碍，包括听力丧失，耳聋和/或耳鸣，以及关于味觉/气味变态和/或丧失的报告。

实验室异常

据报道，在临床试验期间发生的重大异常现象（与药物关系无关）如下：

• ALT（SGPT），AST（SGOT），肌酐升高（4至6％）
• LDH，胆红素升高（1至3％）
• 白细胞减少症，中性粒细胞减少症，血小板计数减少和血清碱性磷酸酶升高（低于1％）

提供随访后，实验室测试的变化似乎是可逆的。

在涉及超过750名接受ZITHROMAX（IV / Oral）治疗的患者的多剂量临床试验中，由于治疗相关的肝酶异常，只有不到2％的患者中止了阿奇霉素治疗。

药物相互作用

奈非那韦

稳态时奈非那韦与单次口服阿奇霉素的共同给药导致阿奇霉素血清浓度增加。尽管与纳非那韦合用时不建议调整阿奇霉素的剂量，但仍应密切监测阿奇霉素的已知不良反应，例如肝酶异常和听力障碍。 [见不良反应（6）]

华法林

上市后的自发报告表明，阿奇霉素的同时给药可能增强口服抗凝剂（如华法林）的作用，尽管凝血酶原时间在与阿奇霉素和华法林的专门药物相互作用研究中并未受到影响。当患者同时接受阿奇霉素和口服抗凝剂时，应仔细监测凝血酶原时间。

大环内酯类药物与药物的潜在相互作用

在与阿奇霉素的临床试验中，尚未报道与地高辛，秋水仙碱或苯妥英钠的相互作用。尚未进行具体的药物相互作用研究来评估潜在的药物相互作用。然而，已经观察到与其他大环内酯类产品的药物相互作用。当使用地高辛，秋水仙碱或苯妥英钠与阿奇霉素一起使用时，在获得有关药物相互作用的进一步数据之前，建议仔细监测患者。

在特定人群中的使用

怀孕

风险摘要

数十年来在孕妇中使用阿奇霉素的公开文献和售后经验提供的可用数据尚未发现任何与药物相关的重大先天缺陷，流产或不良的母体或胎儿结局风险（参见数据）。

用阿奇霉素在大鼠，小鼠和兔子中进行的发育毒性研究表明，分别以成人每天500毫克（基于体表面积）的剂量分别高4、2和2倍，无药物引起的胎儿畸形。从怀孕第6天开始，通过断奶以阿奇霉素为基础的断奶后，其存活力降低，发育迟缓，其剂量相当于成人每日500 mg（基于体表面积）的4倍（见数据） 。

对于指定人群，估计的主要先天缺陷和流产的背景风险尚不清楚。所有怀孕都有出生缺陷，流产或其他不良后果的背景风险。在美国普通人群中，在临床公认的怀孕中，主要先天缺陷和流产的估计背景风险分别为2％至4％和15％至20％。

数据

人数据

数十年来已发表的观察性研究，病例系列和病例报告的可用数据并未显示孕妇使用阿奇霉素会导致重大先天缺陷，流产或不良的母婴结局风险。这些数据的局限性包括缺乏随机性和无法控制混杂因素，例如潜在的孕产妇疾病和孕产妇同时使用药物。

动物资料

尚未通过向动物静脉内注射阿奇霉素进行生殖和发育毒理学研究。在器官发生期间给予的阿奇霉素在口服和口服剂量高达200 mg / kg / day时不会引起大鼠和小鼠胎儿畸形（中等母体毒性）。基于体表面积，该剂量约为成人每日500毫克剂量的4倍（大鼠）和2倍（小鼠）。在器官发生过程中，以10、20和40 mg / kg / day的口服剂量施用阿奇霉素的兔子，所有组的孕产妇体重和食物消耗均降低。在这些剂量下没有观察到胎儿毒性或致畸性的证据，根据体表面积，最高剂量估计是成人每日剂量500 mg的2倍。

在产前和产后发育研究中，从怀孕第6天到断奶，以50或200 mg / kg /天的剂量对怀孕的大鼠口服阿奇霉素。在较高剂量下可观察到母体毒性（减少食物消耗和体重增加；分娩时压力增加）。在出生后的发育期间，对后代的影响为200 mg / kg /天（生存力降低，发育标志延迟）。从妊娠第15天开始直至断奶，口服和口服阿奇霉素达200 mg / kg /天时，在产前和产后大鼠研究中未观察到这些作用。

哺乳期

风险摘要

阿奇霉素存在于人乳中（参见数据） 。据报道，母体给予阿奇霉素的母乳喂养婴儿发生了非严重的不良反应（见临床注意事项） 。没有关于阿奇霉素对产奶量影响的可用数据。应当考虑母乳喂养的发育和健康益处，以及母亲对ZITHROMAX的临床需求以及ZITHROMAX或潜在母体状况对母乳喂养婴儿的任何潜在不利影响。

临床注意事项

建议女性监测母乳喂养的婴儿的腹泻，呕吐或皮疹。

数据

在分娩期间接受单次2 g口服阿奇霉素后，对20名妇女中的阿奇霉素母乳浓度进行了测量。产后第3天和第6天以及产后第2和第4周收集的母乳样品显示，给药后直至第4周，母乳中都存在阿奇霉素。在另一项研究中，在剖腹产切口之前，向8名妇女静脉注射了单剂量的阿奇霉素500 mg。给药后12至48小时之间获得的母乳（初乳）样品显示，阿奇霉素在母乳中持续存在达48小时。

儿科用

尚未确定阿奇霉素在16岁以下儿童或青少年中注射的安全性和有效性。在对照临床研究中，阿奇霉素已通过口服途径施用于小儿患者（6个月至16岁）。有关在儿童患者中使用ZITHROMAX（阿奇霉素口服混悬液）的信息，请参阅ZITHROMAX（阿奇霉素口服混悬液）的处方信息[见适应症和用法（1），剂量和用法（2）] 。毫克/ 5毫升和200毫克/ 5毫升的瓶子。

老人用

老年志愿者尚未进行静脉注射阿奇霉素的药代动力学研究。在为期5天的治疗方案中，老年志愿者（65至85岁）口服阿奇霉素的药代动力学与青年志愿者（18至40岁）相似。

在静脉注射阿奇霉素治疗社区获得性肺炎的多剂量临床试验中，45％的患者（188/414）至少65岁，22％的患者（91/414）至少75岁。年龄。在不良反应，实验室异常和停药方面，这些受试者与年轻受试者之间未观察到安全性的总体差异。随着年龄的增长，在阿奇霉素和比较药物治疗的患者中，临床反应也有类似的下降。

ZITHROMAX（注射用阿奇霉素）每小瓶含有114 mg（4.96 mEq）的钠。在通常的建议剂量下，患者将接受114毫克（4.96毫当量）的钠。老年人群可能对盐分负荷而使钠尿液变钝。对于诸如充血性心力衰竭之类的疾病，饮食和非饮食来源的总钠含量可能在临床上很重要。

老年患者可能比年轻患者更容易发生尖端扭转性心律失常。 [请参阅警告和注意事项（5.4）]

过量

高于推荐剂量的不良反应与正常剂量相似，特别是恶心，腹泻和呕吐。如果剂量过量，则根据需要指示一般的对症和支持措施。

Zithromax注射说明

注射用ZITHROMAX含有用于静脉注射的活性成分阿奇霉素，阿扎利德（一种大环内酯类抗菌药物）。阿奇霉素的化学名称为（2R，3S，4R，5R，8R，10R，11R，12S，13S，14R） -13- [（2,6-dideoxy-3- C -methyl-3- O -methyl-α -L-核糖-己基吡喃糖基）氧基] -2-乙基-3,4,10-三羟基-3,5,6,8,10,12,14-庚甲基-11- [[3,4,6-三脱氧-3-（二甲基氨基）-β-d -木糖-hexopyranosyl]氧基] -1-氧杂-6- azacyclopentadecan-15酮。阿奇霉素衍生自红霉素；然而，它在化学上不同于红霉素之处在于甲基取代的氮原子被结合在内酯环中。分子式为C 38 H 72 N 2 O 12 ，分子量为749.00。阿奇霉素具有以下结构式：

阿奇霉素为二水合物，是一种白色晶体粉末，分子式为C 38 H 72 N 2 O 12 ∙2H 2 O，分子量为785.0。

注射用ZITHROMAX由二水阿奇霉素和以下非活性成分组成：柠檬酸和氢氧化钠。注射用ZITHROMAX以冻干形式提供，相当于10毫升小瓶，相当于500毫克阿奇霉素，用于静脉内给药。根据标签上的说明，重组产生约5 mL的ZITHROMAX，用于静脉注射，每mL含相当于100 mg阿奇霉素的二水阿奇霉素二水合物。

Zithromax注射液-临床药理学

作用机理

阿奇霉素是一种大环内酯类抗菌药。 [见微生物学（12.4）]

药效学

根据感染的动物模型，对于某些病原体（肺炎链球菌和金黄色葡萄球菌），阿奇霉素的抗菌活性似乎与浓度-时间曲线下面积与最小抑制浓度（AUC / MIC）的比值相关。与阿奇霉素的临床试验尚未阐明与临床和微生物学治疗最相关的主要药代动力学/药效学参数。

心脏电生理学

在一项随机，安慰剂对照的平行试验中，对116名健康受试者的QTc间隔延长进行了研究，这些受试者单独接受氯喹（1000 mg）或与口服阿奇霉素（500 mg，1000 mg和1500 mg每天一次联合使用）。阿奇霉素的共同给药以剂量和浓度依赖性方式增加了QTc间隔。与单独使用氯喹相比，QTcF的最大平均增加（95％置信区间上限）为5（10）ms，7（12）ms和9（14）ms，并用500 mg，1000 mg和1500分别为阿奇霉素。

由于阿奇霉素以下500毫克IV剂量给予在1个小时内的平均C最大值是比平均C最大值的阿奇霉素以下1500毫克口服剂量施用更高，它是可能的QT间期可以延长到与IV在更大程度上阿奇霉素非常接近于500毫克一小时的输注。

药代动力学

在住院治疗的社区获得性肺炎患者中，每天以1 mg浓度2 mg / mL的阿奇霉素每天一次静脉输注2至5天，平均C max ±SD为3.63±1.60 mcg / mL，而24小时波谷水平为0.20±0.15 mcg / mL，AUC 24为9.60±4.80 mcg∙hr / mL。

接受3小时静脉输注的正常志愿者的平均C max值，24小时谷值和AUC 24值分别为1.14±0.14 mcg / mL，0.18±0.02 mcg / mL和8.03±0.86 mcg∙hr / mL 500 mg阿奇霉素的浓度为1 mg / mL。在接受社区获得性肺炎住院治疗的患者中，他们接受相同的3小时剂量方案治疗2-5天，获得了相似的药代动力学值。

每日第一和第五次每日500 mg静脉注射阿奇霉素后的血浆药代动力学参数比较显示，C max仅增加8％，而AUC 24增加61％，反映出C 24谷值水平增加了三倍。

向12位健康志愿者单次口服500 mg阿奇霉素（两个250 mg胶囊）后，据报道C max ，谷值和AUC 24分别为0.41 mcg / mL，0.05 mcg / mL和2.6 mcg∙hr / mL ， 分别。这些口服值大约是单次500 mg静脉输注3小时后观察到的值的38％，83％和52％（C max ：1.08 mcg / mL，低谷：0.06 mcg / mL和AUC 24 ：5.0 mcg∙hr / mL）。因此，在整个24小时间隔内，静脉内服药后血浆浓度较高。

分配

阿奇霉素的血清蛋白结合在接近人类暴露的浓度范围内变化，从0.02 mcg / mL时的51％降至2 mcg / mL时的7％。

静脉输注阿奇霉素后尚未获得组织浓度，但已证明在人类口服后，阿奇霉素可渗透到包括皮肤，肺，扁桃体和子宫颈在内的组织中。

在7名妇科患者中单次口服500 mg阿奇霉素后确定组织水平。给药后约17小时，阿奇霉素在卵巢组织中的浓度为2.7mcg / g，在子宫组织中的浓度为3.5mcg / g，而在沙平中的浓度为3.3mcg / g。在第一天服用500 mg，然后每天服用250 mg，持续4天后，在没有发炎的脑膜的情况下，脑脊液中的浓度小于0.01 mcg / mL。

代谢

尚未进行评估阿奇霉素代谢的体外和体内研究。

消除

单次500 mg口服和IV剂量后，阿奇霉素的血浆浓度呈多相下降，平均表观血浆清除率为630 mL / min，终末消除半衰期为68 hr。据认为，延长的终末半衰期是由于药物的大量摄取和随后从组织中释放药物所致。

在一项12例正常志愿者的多剂量研究中，采用500 mg（1 mg / mL）一小时的静脉内剂量方案治疗5天，第一次麻醉后24小时尿液中排出的阿奇霉素剂量约为11％剂量和第5剂后的14％。这些值大于报道的口服阿奇霉素后尿中原样排泄的6％。口服给药后，胆汁排泄是消除未改变药物的主要途径。

特定人群

肾功能不全的患者

在42名不同程度的肾功能不全的成年人（21至85岁）中研究了阿奇霉素的药代动力学。与轻度至中度肾功能不全（GFR 10至80 mL / min）的受试者相比，口服单剂量1,000 mg阿奇霉素后，平均C max和AUC 0–120分别增加5.1％和4.2％肾功能正常（GFR> 80 mL / min）。与肾功能正常的受试者（GFR> 80 mL / min）相比，患有严重肾功能不全（GFR <10 mL / min）的受试者的平均C max和AUC 0–120分别增加61％和35％。

肝功能不全患者

阿奇霉素在肝功能不全患者中的药代动力学尚未确定。

男性和女性患者

男性和女性受试者在阿奇霉素的配置上没有显着差异。建议不要根据性别调整剂量。

老年患者

老年志愿者尚未进行静脉注射阿奇霉素的药代动力学研究。在为期5天的治疗方案中，老年志愿者（65至85岁）口服阿奇霉素的药代动力学与青年志愿者（18至40岁）相似。 [请参阅老年用途（8.5）]

小儿患者

未在儿童中进行静脉注射阿奇霉素的药代动力学研究。

药物相互作用研究

用口服阿奇霉素和其他可能共同使用的药物进行药物相互作用研究。表1显示了阿奇霉素共同给药对其他药物的药代动力学的影响，表2显示了其他药物对阿奇霉素的药代动力学的影响。

以治疗剂量共同施用阿奇霉素对表1所列药物的药代动力学有一定影响。与阿奇霉素同时施用时，建议不调整表1所列药物的剂量。

阿奇霉素与依非韦伦或氟康唑的共同给药对阿奇霉素的药代动力学影响不大。奈非那韦显着增加阿奇霉素的C max和AUC。当与表2所列药物一起使用时，建议不调整阿奇霉素的剂量。 [见药物相互作用（7.3）]

微生物学

作用机理

Azithromycin acts by binding to the 23S rRNA of the 50S ribosomal subunit of susceptible microorganisms inhibiting bacterial protein synthesis and impeding the assembly of the 50S ribosomal subunit.

抵抗性

Azithromycin demonstrates cross-resistance with erythromycin. The most frequently encountered mechanism of resistance to azithromycin is modification of the 23S rRNA target, most often by methylation. Ribosomal modifications can determine cross resistance to other macrolides, lincosamides and streptogramin B (MLSB phenotype).

抗菌活性

Azithromycin has been shown to be active against the following microorganisms, both in vitro and in clinical infections. [see Indications and Usage (1)]

Gram-positive Bacteria

金黄色葡萄球菌
肺炎链球菌

Gram-negative Bacteria

嗜血杆菌流感
卡他莫拉菌
淋球菌
Legionella pneumophila

Other Bacteria

Chlamydophila pneumoniae
沙眼衣原体
Mycoplasma hominis
Mycoplasma pneumoniae

可获得以下体外数据，但其临床意义尚不清楚。 At least 90 percent of the following bacteria exhibit an in vitro minimum inhibitory concentration (MIC) less than or equal to the susceptible breakpoint for azithromycin against isolates of similar genus or organism group. However, the efficacy of azithromycin in treating clinical infections caused by these bacteria has not been established in adequate and well-controlled clinical trials.

Aerobic Gram-Positive Bacteria

Streptococci (Groups C, F, G)
Viridans group streptococci

Gram-Negative Bacteria

Bordetella pertussis

Anaerobic Bacteria

Peptostreptococcus species
Prevotella bivia

Other Bacteria

Ureaplasma urealyticum

药敏试验

For specific information regarding susceptibility test interpretive criteria and associated test methods and quality control standards recognized by FDA for this drug, please see: https://www.fda.gov/STIC.

非临床毒理学

致癌，诱变，生育力受损

尚未对动物进行长期研究以评估其致癌潜力。 Azithromycin has shown no mutagenic potential in standard laboratory tests: mouse lymphoma assay, human lymphocyte clastogenic assay, and mouse bone marrow clastogenic assay. In fertility studies conducted in male and female rats, oral administration of azithromycin for 64 to 66 days (males) or 15 days (females) prior to and during cohabitation resulted in decreased pregnancy rate at 20 and 30 mg/kg/day when both males and females were treated with azithromycin. This minimal effect on pregnancy rate (approximately 12% reduction compared to concurrent controls) did not become more pronounced when the dose was increased from 20 to 30 mg/kg/day (approximately 0.4 to 0.6 times the adult daily dose of 500 mg based on body surface area) and it was not observed when only one animal in the mated pair was treated. There were no effects on any other reproductive parameters, and there were no effects on fertility at 10 mg/kg/day. The relevance of these findings to patients being treated with azithromycin at the doses and durations recommended in the prescribing information is uncertain.

动物毒理学和/或药理学

Phospholipidosis (intracellular phospholipid accumulation) has been observed in some tissues of mice, rats, and dogs given multiple oral doses of azithromycin. It has been demonstrated in numerous organ systems (eg, eye, dorsal root ganglia, liver, gallbladder, kidney, spleen, and/or pancreas) in dogs and rats treated with azithromycin at doses which, expressed on the basis of body surface area, are similar to or less than the highest recommended adult human dose. This effect has been shown to be reversible after cessation of azithromycin treatment. Based on the pharmacokinetic data, phospholipidosis has been seen in the rat (50 mg/kg/day dose) at the observed maximal plasma concentration of 1.3 mcg/mL (1.6 times the observed C max of 0.821 mcg /mL at the adult dose of 2 g.) Similarly, it has been shown in the dog (10 mg/kg/day dose) at the observed maximal serum concentration of 1 mcg /mL (1.2 times the observed C max of 0.821 mcg /mL at the adult dose of 2 g).

Phospholipidosis was also observed in neonatal rats dosed for 18 days at 30 mg/kg/day, which is less than the pediatric dose of 60 mg/kg based on body surface area. It was not observed in neonatal rats treated for 10 days at 40 mg/kg/day with mean maximal serum concentrations of 1.86 mcg/mL, approximately 1.5 times the C max of 1.27 mcg/mL at the pediatric dose. Phospholipidosis has been observed in neonatal dogs (10 mg/kg/day) at maximum mean whole blood concentrations of 3.54 mcg/mL, approximately 3 times the pediatric dose C max . The significance of the findings for animals and for humans is unknown.

临床研究

Community-Acquired Pneumonia

In a controlled trial of community-acquired pneumonia performed in the US, azithromycin (500 mg as a single daily dose by the intravenous route for 2 to 5 days, followed by 500 mg/day by the oral route to complete 7 to 10 days therapy) was compared to cefuroxime (2250 mg/day in three divided doses by the intravenous route for 2 to 5 days followed by 1000 mg/day in two divided doses by the oral route to complete 7 to 10 days therapy), with or without erythromycin. For the 291 patients who were evaluable for clinical efficacy, the clinical outcome rates, ie, cure, improved, and success (cure + improved) among the 277 patients seen at 10 to 14 days post-therapy were as follows:

In a separate, uncontrolled clinical and microbiological trial performed in the US, 94 patients with community-acquired pneumonia who received azithromycin in the same regimen were evaluable for clinical efficacy. The clinical outcome rates, ie, cure, improved, and success (cure + improved) among the 84 patients seen at 10 to 14 days post-therapy were as follows:

Microbiological determinations in both trials were made at the pre-treatment visit and, where applicable, were reassessed at later visits. Serological testing was done on baseline and final visit specimens. The following combined presumptive bacteriological eradication rates were obtained from the evaluable groups:

Combined Bacteriological Eradication Rates for Azithromycin:

The presumed bacteriological outcomes at 10 to 14 days post-therapy for p

综上所述

通常报道的阿奇霉素的副作用包括：腹泻，大便稀疏和恶心。其他副作用包括：腹痛和呕吐。有关不良影响的完整列表，请参见下文。

对于消费者

适用于阿奇霉素：口服散剂，缓释口服散剂，口服片剂

其他剂型：

• 静脉用粉剂

需要立即就医的副作用

除了所需的作用外，阿奇霉素还可能引起某些不良作用。尽管并非所有这些副作用都可能发生，但如果确实发生了，则可能需要医疗护理。

服用阿奇霉素时，如果有下列任何副作用，请立即咨询医生：

比较普遍;普遍上

• 腹泻
• 大便稀疏

不常见

• 皮肤起泡，结s，发炎，瘙痒或变红
• 皮肤开裂，干燥或鳞屑
• 发热
• 肿胀

罕见

• 腹部或胃痛
• 皮肤起泡，脱皮或松弛
• 血尿或浑浊
• 血腥，黑色或柏油样的粪便
• 身体疼痛或疼痛
• 小便时燃烧
• 胸痛
• 发冷
• 拥塞
• 咳嗽加重
• 咳嗽产生粘液
• 黑尿
• 呼吸困难或劳累
• 排尿困难或痛苦
• 头晕
• 睡意
• 喉咙干燥或酸痛
• 耳痛
• 晕倒
• 快速，不规则，剧烈震动或心跳或脉搏加快
• 普遍感到不适或生病
• 普遍感到疲倦或虚弱
• 头痛
• 消化不良
• 心律不齐或缓慢
• 瘙痒或皮疹
• 关节或肌肉疼痛
• 面部，眼睑，嘴唇，舌头，喉咙，手，腿，脚或性器官上的大型蜂巢状肿胀
• 浅色凳子
• 食欲不振
• 肌肉酸痛
• 恶心或呕吐
• 嘈杂的呼吸
• 气体通过
• 皮肤病变为红色，中心常为紫色
• 眼睛发红
• 耳朵发红或肿胀
• 流鼻涕
• 发抖
• 打喷嚏
• 嘴唇或嘴中的疮，溃疡或白斑
• 胃痛，持续
• 胃痛，饱胀或不适
• 鼻塞
• 出汗
• 面部，脚踝，手，脚或小腿肿胀
• 脖子上的腺体肿胀
• 胸闷
• 睡觉有麻烦
• 吞咽麻烦
• 难闻的呼吸异味
• 异常出血或瘀伤
• 异常疲倦或虚弱
• 右上腹或胃痛
• 声音变化
• 吐血
• 眼睛或皮肤发黄

发病率未知

• 腹部或腹部绞痛或压痛
• 牙龈出血
• 腹胀
• 尿液或大便中有血
• 模糊的视野
• 听觉改变
• 黏土色凳子
• 昏迷
• 混乱
• 便秘
• 耳朵持续发出铃声或嗡嗡声或其他无法解释的声音
• 尿量减少
• 萧条
• 腹泻，水样和严重的，也可能是血腥的
• 从躺着或坐着的姿势突然起床时头晕，晕眩或头晕
• 晕倒
• 排尿次数或尿量大大减少
• 麻疹
• 敌意
• 口渴
• 易怒
• 昏睡
• 听力下降
• 下背部或侧面疼痛
• 肌肉抽搐
• 胃部，侧面或腹部疼痛，可能放射到背部
• 皮肤苍白
• 查明皮肤上的红色斑点
• 眼睑或眼睛，面部，嘴唇或舌头周围浮肿或肿胀
• 体重快速增加
• 癫痫发作
• 麻木
• 减肥异常

不需要立即就医的副作用

阿奇霉素可能会发生一些副作用，通常不需要医疗。随着身体对药物的适应，这些副作用可能会在治疗期间消失。另外，您的医疗保健专业人员可能会告诉您一些预防或减少这些副作用的方法。

请咨询您的医疗保健专业人员，是否持续存在以下不良反应或令人讨厌，或者是否对这些副作用有任何疑问：

罕见

• 胃酸或酸
• 好斗或生气
• 味道差，异常或不愉快（后味）
• ching
• 胸部或腹部有灼热感
• 灼烧，爬行，发痒，麻木，刺，“针刺”或刺痛感
• 口味改变
• 舌头颜色的变化
• 哭了
• 去个人化
• 口干
• 烦躁不安
• 欣快感
• 胃或肠中过量的空气或气体
• 自我或周围环境不断运动的感觉
• 饱满的感觉
• 胃灼热
• 换气过度
• 身体动作增加
• 阴道或生殖器部位瘙痒
• 力量不足或丧失
• 精神抑郁
• 紧张
• 性交时的疼痛
• 偏执狂
• 情绪上反应迅速或反应过度
• 快速变化的心情
• 皮疹，皮肤上有扁平病变或小的凸起病变
• 皮肤发红
• 躁动
• 旋转感
• 发抖
• 嗜睡或异常嗜睡
• 肚子不舒服
• 白带厚实，白带，无异味或有轻微气味
• 口腔，舌头或喉咙上有白色斑点

发病率未知

• 搬家困难
• 增加皮肤对阳光的敏感性
• 肌肉疼痛或僵硬
• 关节疼痛
• 皮肤发红或其他变色
• 严重晒伤
• 坐着不动

对于医疗保健专业人员

适用于阿奇霉素：静脉注射粉剂，口服胶囊剂，复方口服粉剂，复溶缓释口服粉剂，口服片剂

一般

最常见的副作用包括腹泻/稀便，腹痛和恶心。 ^[参考]

胃肠道

非常常见（10％或更多）：腹泻（最高52.8％），恶心（最高32.6％），腹痛（最高32.2％），大便稀疏（最高19.1％），肠胃气胀（最高10.7％）

常见（1％至10％）：呕吐，消化不良，口腔炎

罕见（0.1％至1％）：肠胃炎，口腔念珠菌病，便秘，吞咽困难/口腔吞咽困难，腹胀，口干，发炎，口腔溃疡，唾液分泌过多

未报告频率：伪膜性结肠炎，胰腺炎，舌头变色，黑便，肠炎，大便异常，胃肠道疾病

上市后报告：幽门狭窄^[参考]

血液学

常见（1％至10％）：淋巴细胞，血细胞比容，血红蛋白或嗜中性粒细胞数量减少，嗜酸性粒细胞数量增加，血小板，血细胞比容，淋巴细胞，嗜碱性粒细胞，单核细胞或嗜中性粒细胞数量增加

罕见（0.1％至1％）：白细胞减少症，中性粒细胞减少/轻度中性粒细胞减少，嗜酸性粒细胞增多

未报告频率：血小板减少症，贫血/溶血性贫血，血小板减少^[参考]

神经系统

常见（1％至10％）：头痛，头晕，感觉异常，消化不良

罕见（0.1％至1％）：嗜睡，催眠

未报告频率：晕厥，惊厥，失眠，年龄偏小，妄想症，眩晕，重症肌无力，味觉变态，运动亢进

上市后报告：多动^[参考]

本地

常见（1％至10％）：注射部位疼痛，感染，水肿，反应或炎症^[参考]

其他

常见（1％至10％）：耳聋，疲劳

罕见（0.1％至1％）：念珠菌病，耳部疾病，乏力，乏力，面部浮肿，发热，疼痛，手术后并发症，听力障碍/功能障碍，耳鸣，实验室异常，真菌或细菌感染

未报告频率：精神运动亢进，粘膜炎，发烧，发冷，中耳炎

上市后报告：听力损失，味觉/气味变态和/或损失^[参考]

皮肤科

常见（1％至10％）：皮疹，瘙痒

罕见（0.1％至1％）：光敏反应，史蒂文斯-约翰逊综合征，荨麻疹，皮炎，皮肤干燥，多汗症，湿疹

非常罕见（少于0.01％）：嗜酸性粒细胞增多和全身症状的药物反应（DRESS）

未报告频率：中毒性表皮坏死，多形红斑，真菌性皮炎，出汗，囊性皮疹，斑丘疹^[参考]

新陈代谢

常见（1％至10％）：血液碳酸氢盐减少，厌食

罕见（0.1％至1％）：钠异常，血液碱性磷酸酶，碳酸氢盐或氯化物增加

未报告频率：乳酸脱氢酶增加，钠或钾减少

上市后报告：脱水^[参考]

呼吸道

常见（1％至10％）：呼吸困难

罕见（0.1％至1％）：肺炎，咽炎，鼻炎，呼吸系统疾病，鼻epi

未报告频率：支气管痉挛，咳嗽，胸腔积液，哮喘，支气管炎^[参考]

肌肉骨骼

常见（1％至10％）：关节痛

罕见（0.1％至1％）：骨关节炎，肌痛，背部疼痛，颈部疼痛

未报告频率：肌酸磷酸激酶升高^[参考]

泌尿生殖

常见（1％至10％）：阴道炎/阴道感染

罕见（0.1％至1％）：排尿困难，子宫出血，睾丸疾病^[参考]

过敏症

常见（1％至10％）：过敏反应

罕见（0.1％至1％）：血管性水肿，超敏反应

未报告频率：过敏反应/过敏反应

上市后报告：致命的过敏反应^[参考]

眼科

常见（1％至10％）：视力障碍

未报告频率：结膜炎^[参考]

肝的

罕见（0.1％至1％）：肝炎，AST，ALT，GGT或血液胆红素升高

罕见（0.01％至0.1％）：肝功能检查异常，胆汁淤积性黄疸

未报告频率：肝衰竭/致命性肝衰竭，暴发性肝炎，肝坏死^[参考]

心血管的

罕见（0.1％至1％）：心pit，潮热，水肿，胸痛，周围性水肿

未报告频率：尖锐湿疣，心律不齐，心电图QT延长，低血压，室性心动过速^[参考]

精神科

罕见（0.1％至1％）：神经症，失眠

稀有（0.01％至0.1％）：搅拌

未报告的频率：侵略性/攻击性反应，焦虑，del妄，幻觉，情绪不稳，易怒，敌意^[Ref]

肾的

罕见（0.1％至1％）：肾痛，血尿素氮和肌酐升高

未报告频率：急性肾衰竭，间质性肾炎/肾炎^[参考]

免疫学的

未报告频率：念珠菌病，流感综合症^[参考]

某些副作用可能没有报道。您可以将其报告给FDA。

军团菌肺炎的成人剂量

社区获得性肺炎：
口头：
-立即释放：在第1天口服一次500毫克，然后在第2至5天每天口服一次250毫克
-延长释放：单次口服2 g

肠胃外：每天一次，一次至少500 mg，连续2天，然后口服500 mg（立即释放制剂），以完成7至10天的疗程

评论：缓释制剂应空腹服用。

用途：
-适用于口服治疗的患者对由于嗜肺衣原体，流感嗜血杆菌，肺炎支原体或肺炎链球菌引起的轻度社区获得性肺炎的治疗
-需要初始IV治疗的患者因C肺炎，H流感，军团菌肺炎，卡他莫拉菌，M肺炎或S肺炎引起的社区获得性肺炎的治疗

支原体肺炎的常规成人剂量

社区获得性肺炎：
口头：
-立即释放：在第1天口服一次500毫克，然后在第2至5天每天口服一次250毫克
-延长释放：单次口服2 g

肠胃外：每天一次，一次至少500 mg，连续2天，然后口服500 mg（立即释放制剂），以完成7至10天的疗程

评论：缓释制剂应空腹服用。

用途：
-适合于口服治疗的患者治疗由于嗜肺衣原体，流感嗜血杆菌，肺炎支原体或肺炎链球菌引起的轻度社区获得性肺炎
-需要初始IV治疗的患者因C肺炎，H流感，军团菌肺炎，卡他莫拉菌，M肺炎或S肺炎引起的社区获得性肺炎的治疗

成年人肺炎的常用剂量

社区获得性肺炎：
口头：
-立即释放：在第1天口服一次500毫克，然后在第2至5天每天口服一次250毫克
-延长释放：单次口服2 g

肠胃外：每天一次，一次至少500 mg，连续2天，然后口服500 mg（立即释放制剂），以完成7至10天的疗程

评论：缓释制剂应空腹服用。

用途：
-适用于口服治疗的患者对由于嗜肺衣原体，流感嗜血杆菌，肺炎支原体或肺炎链球菌引起的轻度社区获得性肺炎的治疗
-需要初始IV治疗的患者因C肺炎，H流感，军团菌肺炎，卡他莫拉菌，M肺炎或S肺炎引起的社区获得性肺炎的治疗

扁桃体炎/咽炎的成人剂量

立即释放：在第1天口服一次500 mg，然后在第2至5天每天口服250 mg

用途：对于不能使用一线治疗的患者，由化脓性链球菌引起的咽炎/扁桃体炎可作为一线治疗的替代方法

IDSA建议：
立即发布：
青霉素过敏者：每天一次口服12 mg / kg
-最大剂量：500毫克/天
-治疗时间：5天

用途：治疗A组链球菌性咽炎

鼻窦炎的成人剂量

立即释放：每天一次口服500毫克，共3天
延长释放：单次口服一次2 g

评论：缓释制剂应空腹服用。

用途：用于治疗由H流感，卡他炎M或肺炎链球菌引起的轻度至中度急性细菌性鼻窦炎

成年人皮肤和结构感染的常用剂量

立即释放：在第1天口服一次500 mg，然后在第2至5天每天口服250 mg

用途：治疗因金黄色葡萄球菌，化脓性链球菌或无乳链球菌引起的轻度至中度简单的皮肤和皮肤结构感染

IDSA和NIH建议：
立即发布：
体重大于45公斤的患者：第1天口服500 mg，然后在第2天到第5天每天口服250 mg
体重不足45公斤的患者：第1天口服10毫克/公斤，然后连续4天每天口服5毫克/公斤

巴尔通体感染的替代疗法（不是心内膜炎或中枢神经系统感染）：每天口服500 mg，至少3个月

用途：
-治疗细菌性血管病和猫抓病
-巴尔通体感染的替代疗法

通常的成人剂量用于淋球菌感染-不复杂

淋球菌性尿道炎和宫颈炎：
立即释放：2 g口服一次

用途：治疗由于淋病奈瑟氏球菌引起的轻度至中度尿道炎和宫颈炎

美国疾病预防控制中心（CDC）建议：
立即发布：
-推荐方案：1克口服一次，单剂量加头孢曲松
-替代方案：1克口服一次，单次加头孢克肟

评论：
-如果没有头孢曲松钠，可以将替代方案用于单纯性感染。
-关节炎和关节炎-皮炎综合征可以口服1 g加上头孢噻肟或头孢唑肟治疗一次。

用途：
-咽，子宫颈，尿道和直肠的单纯性淋球菌感染
-淋球菌性结膜炎的治疗
-传播性淋球菌感染引起的关节炎和关节炎-皮炎综合征的治疗
-淋球菌性脑膜炎和心内膜炎的治疗

非淋菌性尿道炎的成人剂量

非淋菌性尿道炎和宫颈炎：
-立即释放：1克口服一次

评论：每周一次，连续3周，每次1 g口服剂量，可有效治疗沙眼衣原体引起的性病性淋巴肉芽肿。

用途：
-治疗由沙眼衣原体引起的轻度至中度尿道炎和宫颈炎
-非淋菌性尿道炎，宫颈炎和衣原体感染的治疗

成人衣原体感染的常用剂量

非淋菌性尿道炎和宫颈炎：
-立即释放：1克口服一次

评论：每周一次，连续3周，每次1 g口服剂量，可有效治疗沙眼衣原体引起的性病性淋巴肉芽肿。

用途：
-治疗由沙眼衣原体引起的轻度至中度尿道炎和宫颈炎
-非淋菌性尿道炎，宫颈炎和衣原体感染的治疗

宫颈炎通常的成人剂量

非淋菌性尿道炎和宫颈炎：
-立即释放：1克口服一次

评论：每周一次，连续3周，每次1 g口服剂量，可有效治疗沙眼衣原体引起的性病性淋巴肉芽肿。

用途：
-治疗由沙眼衣原体引起的轻度至中度尿道炎和宫颈炎
-非淋菌性尿道炎，宫颈炎和衣原体感染的治疗

通常的成人剂量

立即释放：1克口服一次

评论：
-尚未确定该药物在女性类肉患者中的功效。
-应评估/治疗症状发作前10天内的患者性伴侣。
-诊断出患有类虫的患者应测试HIV感染情况，对于最初HIV测试结果阴性的患者，应在诊断后3个月对HIV和梅毒进行血清学检查。

用途：治疗因杜克伊嗜血杆菌（螺旋形）引起的男性生殖器溃疡疾病

盆腔炎通常的成人剂量

每天一次500毫克，持续1或2天，然后每天一次口服250毫克（速释制剂），以完成为期7天的治疗

评论：如果怀疑厌氧性微生物可导致感染，则应同时使用具有厌氧活性的抗菌药物。

用途：治疗由于沙眼衣原体，淋病奈瑟菌或人支原体引起的盆腔炎

成年人慢性阻塞性肺疾病的剂量-急性

立即释放：每天一次500毫克，连续3天，或在第1天一次口服500毫克，然后在第2至5天每天一次口服250毫克

用途：
-COPD的轻度至中度急性细菌性加重
-治疗由H型流感，卡他性M或肺炎链球菌引起的慢性支气管炎的轻度至中度急性细菌性加重

成年人支气管炎的常用剂量

立即释放：每天一次500毫克，连续3天，或在第1天一次口服500毫克，然后在第2至5天每天一次口服250毫克

用途：
-COPD的轻度至中度急性细菌性加重
-治疗由H型流感，卡他性M或肺炎链球菌引起的慢性支气管炎的轻度至中度急性细菌性加重

鸟分枝杆菌胞内的常规成人剂量-预防

立即发布：
每周一次口服1200毫克

评论：该药物可与利福布汀合用。

用途：预防传播的鸟分枝杆菌细胞内复合物（MAC）疾病

NIH，IDSA和ATS建议：
立即发布：
AIDS和CD4患者计数少于50个细胞/ mcL ：
-主要预防措施：每周一次口服1200毫克或每周两次口服600毫克

评论：当抗逆转录病毒疗法对CD3的计数大于100细胞/ mm3至少3个月时，可以停止主要预防。

用途：预防传播性MAC疾病的首发

鸟分枝杆菌细胞内通常的成人剂量-治疗

立即发布：
每天一次口服600毫克加乙胺丁醇

用途：治疗传播性MAC感染

NIH，IDSA和ATS建议：
立即发布：
-结节/支气管疾病的初始治疗：每周3次口服500毫克，加用利福平和乙胺丁醇

-纤维腔静脉MAC肺部或重度结节/支气管扩张病的初始治疗：每天一次口服250 mg加上乙胺丁醇和利福平，有/无链霉素或丁胺卡那霉素

-晚期/严重或先前已治疗过的MAC疾病：每天口服250至300毫克，再加上乙胺丁醇

-传播性MAC疾病的治疗：每天一次口服250 mg加乙胺丁醇
---有些专家建议：每天口服500至600毫克加乙胺丁醇

评论：
-患有严重/高级疾病的患者应接受治疗，直到培养阴性（例如1年）。
-当症状缓解且细胞介导的免疫功能恢复时，患有传播性MAC疾病的患者可能会中断治疗。
-当药物相互作用/耐受不良导致无法使用克拉霉素时，首选治疗弥散性MAC疾病。

用途：MAC肺部疾病的替代疗法

腹股沟肉芽肿的常规成人剂量

美国疾病预防控制中心建议：
立即释放：每周一次口服1 g或每天一次口服500 mg，持续至少3周，直到所有病变完全愈合

评论：
-诊断为腹股沟肉芽肿的患者应进行HIV检测。
-应监测患者，直到所有症状/体征消失。
-应评估症状发作前60天内患者的性伴侣，并提供治疗。

用途：治疗由克雷伯氏菌肉芽肿引起的腹股沟肉芽肿/牙本质病

预防性病的常用成人剂量

美国疾病预防控制中心建议：
立即释放：1克单次口服一次，与头孢曲松钠（甲硝唑或替硝唑）联用

用途：性攻击幸存者的暴露后预防性传播疾病

预防百日咳的常规成人剂量

美国血液和骨髓移植学会（ASBMT）和IDSA建议：
立即发布：
百日咳疫苗：
-替代治疗：每天一次口服250 mg

暴露后预防：第1天口服一次500 mg，然后连续4天每天口服250 mg

评论：
-患者应在造血细胞移植（HCT）后接受无细胞百日咳疫苗。
-疫苗接种序列不完整的患者可使用这种药物治疗。

用途：
-HCT后成人接受百日咳免疫
-HCT接受者的暴露后预防，无论接种状况如何
-预防细菌感染

百日咳的成人剂量

美国血液和骨髓移植学会（ASBMT）和IDSA建议：
立即发布：
百日咳疫苗：
-替代治疗：每天一次口服250 mg

暴露后预防：第1天口服一次500 mg，然后连续4天每天口服250 mg

评论：
-患者应在造血细胞移植（HCT）后接受无细胞百日咳疫苗。
-疫苗接种序列不完整的患者可使用这种药物治疗。

用途：
-HCT后成人接受百日咳免疫
-HCT接受者的暴露后预防，无论接种状况如何
-预防细菌感染

常见的成人剂量的莱姆病-慢性红斑偏头痛

IDSA建议：
立即发布：
早期莱姆病：每天一次500毫克，持续7至10天

评论：应为不耐受或不宜服用阿莫西林，强力霉素和头孢呋辛酯的患者使用。

用途：早期莱姆病的替代疗法

通常的成人巴贝西虫病剂量

IDSA建议：
立即释放：第1天口服一次500至1000毫克，随后每天口服250毫克，共7至10天

评论：
-该药应与阿托伐醌合用。
-免疫功能低下的患者可在第1天口服600至1000 mg。

用途：治疗杆状杆菌病

预防细菌性心内膜炎的通常成人剂量

AHA和IDSA建议：
立即释放：术前30至60分钟口服500毫克，单剂

用途：对青霉素/氨苄青霉素过敏的患者的感染性心内膜炎的预防

弓形虫病的成人剂量

NIH建议：
立即释放：每天一次口服900至1200 mg，再加上乙胺嘧啶和亚叶酸
-治疗时间：至少6周；如果临床/放射学疾病广泛或在6周内反应不完全，则可能需要更长的治疗时间

评论：
-推荐该药物为替代疗法。
-一旦完成急性治疗，患者应继续进行慢性维持治疗。

用途：治疗弓形虫脑炎

弯曲菌胃肠炎的常规成人剂量

NIH建议：
立即发布：
弯曲菌病：
-轻至中度疾病：每天一次口服500毫克，共5天

志贺氏菌：
-替代疗法：每天一次500毫克，连续5天

评论：此药不应用于治疗志贺氏菌或弯曲杆菌菌血症。

用途：
-由志贺氏菌感染引起的胃肠炎的治疗
-轻度至中度弯曲杆菌病的治疗

通常用于成人痢疾的剂量

NIH建议：
立即发布：
弯曲菌病：
-轻至中度疾病：每天一次口服500毫克，共5天

志贺氏菌：
-替代疗法：每天一次500毫克，连续5天

评论：此药不应用于治疗志贺氏菌或弯曲杆菌菌血症。

用途：
-由志贺氏菌感染引起的胃肠炎的治疗
-轻度至中度弯曲杆菌病的治疗

成人上呼吸道感染的常用剂量

ASBMT和IDSA建议：
立即发布：
HCT前100天内的细菌感染：
-替代治疗：每天一次口服250 mg

使用：预防预期中性粒细胞减少期至少为7天的HCT患者的细菌感染

梅毒的通常成人剂量-早期

NIH建议：
立即发布：
-替代治疗：2 g一次口服

评论：
-这种药物可能会给青霉素过敏的患者服用。
-应避免在与男性发生性关系的男性或孕妇中使用。

用途：替代疗法，用于治疗早期梅毒，包括原发性，继发性和早期潜伏梅毒

中耳炎的常规儿科剂量

6个月以上：
立即释放：单次口服30 mg / kg（最大剂量：1500 mg /剂量）
要么
每天一次，每次10毫克/公斤（最大：500毫克/剂量），共3天
要么
第1天口服10 mg / kg（最大剂量：500 mg /剂量），然后在第2-5天每天口服5mg / kg（最大剂量：250 mg /剂量）

评论：对于呕吐患者，重新确定30 mg / kg剂量的安全性尚未确定。

用途：治疗由H型流感，卡他性M或肺炎链球菌引起的轻度至中度急性中耳炎

军团菌肺炎的常规儿科剂量

6个月以上：
立即释放：第1天口服10 mg / kg（最大剂量：500 mg /剂量），然后在第2至5天每天口服5 mg / kg（250 mg /剂量）
扩展发行版：
-小于34千克的患者：单次口服60毫克/千克（最大剂量：2克/剂量）
-患者34公斤或以上：单次口服2克

16岁以上：
肠胃外：每天一次，一次至少500 mg，连续2天，然后口服500 mg（立即释放制剂），以完成7至10天的疗程

评论：缓释制剂应空腹服用。

用途：
-在适合口服治疗的患者中治疗由C肺炎，H流感，M肺炎或S肺炎引起的轻度至中度社区获得性肺炎
-需要初始IV治疗的患者因C型肺炎，H型流感，L型肺炎，卡他性M，M型肺炎或S型肺炎引起的社区获得性肺炎的治疗

IDSA和小儿传染病学会（PIDS）的建议：
3个月至少于5年：
肠胃外：在治疗的第1天和第2天为10 mg / kg，可能的话过渡为口服治疗
口服：在第1天口服10 mg / kg，然后在第2至5天每天口服5 mg / kg /天

5岁以上：
口服：第1天口服10 mg / kg（最大：500 mg /天），然后第2至5天口服5 mg / kg /天（最大：250 mg /天）

评论：
-口服治疗可用于轻度感染患者和/或对于非典型肺炎患者的门诊经验治疗。
-如果怀疑诊断不确定，可以向假定为非典型肺炎的住院患者添加β-内酰胺抗生素。

用途：
-治疗由肺炎支原体，沙眼衣原体或肺炎支原体引起的社区获得性肺炎
-在门诊和住院患者中治疗非典型肺炎

支原体肺炎的常规儿科剂量

6个月以上：
立即释放：第1天口服10 mg / kg（最大剂量：500 mg /剂量），然后在第2至5天每天口服5 mg / kg（250 mg /剂量）
扩展发行版：
-小于34千克的患者：单次口服60毫克/千克（最大剂量：2克/剂量）
-患者34公斤或以上：单次口服2克

16岁以上：
肠胃外：每天一次，一次至少500 mg，连续2天，然后口服500 mg（立即释放制剂），以完成7至10天的疗程

评论：缓释制剂应空腹服用。

用途：
-在适合口服治疗的患者中治疗由C肺炎，H流感，M肺炎或S肺炎引起的轻度至中度社区获得性肺炎
-需要初始IV治疗的患者因C型肺炎，H型流感，L型肺炎，卡他性M，M型肺炎或S型肺炎引起的社区获得性肺炎的治疗

IDSA和小儿传染病学会（PIDS）的建议：
3个月至少于5年：
肠胃外：在治疗的第1天和第2天为10 mg / kg，可能的话过渡为口服治疗
口服：在第1天口服10 mg / kg，然后在第2至5天每天口服5 mg / kg /天

5岁以上：
口服：第1天口服10 mg / kg（最大：500 mg /天），然后第2至5天口服5 mg / kg /天（最大：250 mg /天）

评论：
-口服治疗可用于轻度感染患者和/或对于非典型肺炎患者的门诊经验治疗。
-如果怀疑诊断不确定，可以向假定为非典型肺炎的住院患者添加β-内酰胺抗生素。

用途：
-治疗由肺炎支原体，沙眼衣原体或肺炎支原体引起的社区获得性肺炎
-在门诊和住院患者中治疗非典型肺炎

肺炎的常规儿科剂量

6个月以上：
立即释放：第1天口服10 mg / kg（最大剂量：500 mg /剂量），然后在第2至5天每天口服5 mg / kg（250 mg /剂量）
扩展发行版：
-小于34千克的患者：单次口服60毫克/千克（最大剂量：2克/剂量）
-患者34公斤或以上：单次口服2克

16岁以上：
肠胃外：每天一次，一次至少500 mg，连续2天，然后口服500 mg（立即释放制剂），以完成7至10天的疗程

评论：缓释制剂应空腹服用。

用途：
-在适合口服治疗的患者中治疗由C肺炎，H流感，M肺炎或S肺炎引起的轻度至中度社区获得性肺炎
-需要初始IV治疗的患者因C型肺炎，H型流感，L型肺炎，卡他性M，M型肺炎或S型肺炎引起的社区获得性肺炎的治疗

IDSA和小儿传染病学会（PIDS）的建议：
3个月至少于5年：
肠胃外：在治疗的第1天和第2天为10 mg / kg，可能的话过渡为口服治疗
口服：在第1天口服10 mg / kg，然后在第2至5天每天口服5 mg / kg /天

5岁以上：
口服：第1天口服10 mg / kg（最大：500 mg /天），然后第2至5天口服5 mg / kg /天（最大：250 mg /天）

评论：
-口服治疗可用于轻度感染患者和/或对于非典型肺炎患者的门诊经验治疗。
-如果怀疑诊断不确定，可以向假定为非典型肺炎的住院患者添加β-内酰胺抗生素。

用途：
-治疗由肺炎支原体，沙眼衣原体或肺炎支原体引起的社区获得性肺炎
-在门诊和住院患者中治疗非典型肺炎

扁桃体炎/咽炎的常用儿科剂量

2岁以上：
立即释放：每天一次口服12 mg / kg（最大：500 mg /剂量），连续5天

用途：对于不能使用一线治疗的患者，治疗由化脓性链球菌引起的轻度至中度咽炎/扁桃体炎，作为一线治疗的替代方法

鼻窦炎的常用儿科剂量

6个月以上：
立即释放：每天一次，每次10 mg / kg（最大：500 mg /剂量），持续3天

16岁以上：
扩展发行版：
-小于34千克的患者：单次口服60毫克/千克（最大剂量：2克/剂量）
-患者34公斤或以上：单次口服2克

评论：1天或5天治疗的有效性尚未确定。

用途：治疗由H型流感，卡他性M或肺炎链球菌引起的轻度至中度急性细菌性鼻窦炎

盆腔炎的常用儿科剂量

16岁以上：
肠胃外：每天一次500毫克，持续1或2天，然后每天一次口服250毫克，以完成为期7天的治疗

评论：如果怀疑厌氧性微生物可导致感染，则应同时使用具有厌氧活性的抗菌药物。

用途：治疗由沙眼衣原体，淋病奈瑟氏球菌或人沙眼菌引起的盆腔炎

细菌感染的常用儿科剂量

美国儿科学会（AAP）建议：
立即发布：
少于1个月：
-IV：每24小时静脉注射10 mg / kg
-口服：每24小时口服10至20 mg / kg

1个月以上：
-轻度至中度感染：每天口服5至12 mg / kg
-严重感染：每天一次10 mg / kg静脉注射

评论：
-成人口服治疗的单剂量或总剂量为1.5至2克。
-有关更多信息，请参考当前指南。

皮肤和结构感染的常用儿科剂量

IDSA建议：
立即发布：
体重大于45公斤的患者：第1天口服500 mg，然后在第2天到第5天每天口服250 mg
体重不足45公斤的患者：第1天口服10毫克/公斤，然后连续4天每天口服5毫克/公斤

用途：治疗细菌性血管病和猫抓病

用于淋球菌感染的常用儿科剂量-不复杂

美国疾病预防控制中心建议：
立即发布：
青少年：
-推荐方案：1克口服一次，单剂量加头孢曲松
-替代方案：1克口服一次，单次加头孢克肟

评论：
-如果没有头孢曲松钠，可以将替代方案用于单纯性感染。
-关节炎和关节炎-皮炎综合征可以口服1 g加上头孢噻肟或头孢唑肟治疗一次。

用途：
-咽，子宫颈，尿道和直肠的单纯性淋球菌感染
-淋球菌性结膜炎的治疗
-传播性淋球菌感染引起的关节炎和关节炎-皮炎综合征的治疗
-淋球菌性脑膜炎和心内膜炎的治疗

非小球菌性尿道炎的常规儿科剂量

美国疾病预防控制中心建议：
立即发布：
30天以下：
-新生儿眼炎：每天一次（口服混悬液）20 mg / kg，连续3天

1至3个月：
-婴儿肺炎：每天口服一次20 mg / kg（口服混悬液），持续3天

体重不超过45公斤的8岁以下儿童和8岁以上的患者：单次口服1克

评论：
-应监测新生儿的肥大性幽门狭窄的体征/症状。
-医疗服务提供者应进行跟踪以确定治疗是否有效。

用途：
-沙眼衣原体引起的新生儿眼炎的替代治疗
-婴幼儿衣原体肺炎的替代治疗
-儿童衣原体感染的治疗

衣原体感染的常用儿科剂量

美国疾病预防控制中心建议：
立即发布：
30天以下：
-新生儿眼炎：每天一次（口服混悬液）20 mg / kg，连续3天

1至3个月：
-婴儿肺炎：每天口服一次20 mg / kg（口服混悬液），持续3天

体重不超过45公斤的8岁以下儿童和8岁以上的患者：单次口服1克

评论：
-应监测新生儿的肥大性幽门狭窄的体征/症状。
-医疗服务提供者应进行跟踪以确定治疗是否有效。

用途：
-沙眼衣原体引起的新生儿眼炎的替代治疗
-婴幼儿衣原体肺炎的替代治疗
-儿童衣原体感染的治疗

宫颈炎的常规儿科剂量

美国疾病预防控制中心建议：
立即发布：
30天以下：
-新生儿眼炎：每天一次（口服混悬液）20 mg / kg，连续3天

1至3个月：
-婴儿肺炎：每天口服一次20 mg / kg（口服混悬液），持续3天

体重不超过45公斤的8岁以下儿童和8岁以上的患者：单剂口服1克

评论：
-应监测新生儿的肥大性幽门狭窄的体征/症状。
-医护人员应进行随访以确定治疗是否有效。

用途：
-沙眼衣原体引起的新生儿眼炎的替代治疗
-婴幼儿衣原体肺炎的替代治疗
-儿童衣原体感染的治疗

通常的小儿剂量

美国疾病预防控制中心建议：
立即发布：
青少年：一次口服1克

评论：
-尚未确定该药物在女性类肉患者中的功效。
-应评估/治疗症状发作前10天内的患者性伴侣。
-诊断出患有类虫的患者应测试HIV感染情况，对于最初HIV测试结果阴性的患者，应在诊断后3个月对HIV和梅毒进行血清学检查。

用途：治疗因杜克雷伊（类癌）引起的男性生殖器溃疡疾病

鸟分枝杆菌胞内的常规儿科剂量-预防

NIH和IDSA建议：
立即发布：
儿童：
MAC疾病的主要预防措施：
-首选：每周一次口服20 mg / kg（最大1200 mg /周）
-替代选择：每天一次口服5 mg / kg（每天最多250 mg）

二级预防/慢性抑制治疗） ：
-替代选择：每天一次口服5 mg / kg（最大：250 mg）加乙胺丁醇联合/不联合利福布丁

青少年：
AIDS和CD4患者计数少于50个细胞/ mcL ：
-主要预防措施：每周一次口服1200毫克或每周两次口服600毫克

评论：
-对抗逆转录病毒疗法（ART）的反应中CD3计数大于100细胞/ mm3至少3个月时，可以停止主要预防。
-二级预防通常终身有效；但是，对于ART持续免疫恢复的患者可以考虑停用。

用途：预防传播性MAC疾病的首发

鸟分枝杆菌胞内的常规儿科剂量-治疗

NIH和IDSA建议：
立即发布：
儿童：
-替代品：每天一次口服10至12 mg / kg（最大：500 mg /天），加上乙胺丁醇加/不加利福布汀至少持续12个月

青少年：
-结节/支气管疾病的初始治疗：每周3次口服500毫克，加用利福平和乙胺丁醇

-纤维腔静脉MAC肺或严重结节/支气管扩张疾病的初始治疗：每天一次口服250 mg加上乙胺丁醇和利福平，有/无链霉素或丁胺卡那霉素

-晚期/严重或先前已治疗过的MAC疾病：每天口服250至300毫克加乙胺丁醇

-传播性MAC疾病的治疗：每天一次口服250 mg加乙胺丁醇
---有些专家建议：每天口服500至600毫克加乙胺丁醇

评论：
-患有严重/高级疾病的患者应接受治疗，直到培养阴性（例如1年）。
-当症状缓解且细胞介导的免疫功能恢复时，患有传播性MAC疾病的患者可能会中断治疗。
-当药物相互作用/耐受不良导致无法使用克拉霉素时，首选治疗弥散性MAC疾病。
-一旦患者接受治疗，应考虑进行慢性抑制治疗/二次预防。

用途：MAC肺部疾病的替代疗法

预防性病的常用儿科剂量

美国疾病预防控制中心建议：
立即发布：
青少年：单次口服一次1克，与头孢曲松钠（甲硝唑或替硝唑）合用

用途：性攻击幸存者的暴露后预防性传播疾病

预防百日咳的常用儿科剂量

ASBMT和IDSA建议：
立即发布：
百日咳疫苗：
-替代治疗：每天一次口服5 mg / kg

暴露后预防：口服10 mg / kg（作为负荷剂量），然后每天口服5 mg / kg，连续4天

评论：
-患者应在造血细胞移植（HCT）后接受无细胞百日咳疫苗。
-疫苗接种序列不完整的患者可使用这种药物治疗。

用途：
-成人HCT接受者针对百日咳的免疫接种
-HCT接受者的暴露后预防，无论接种状况如何

百日咳的常用儿科剂量

ASBMT和IDSA建议：
立即发布：
百日咳疫苗：
-替代治疗：每天一次口服5 mg / kg

暴露后预防：口服10 mg / kg（作为负荷剂量），然后每天口服5 mg / kg，连续4天

评论：
-患者应在造血细胞移植（HCT）后接受无细胞百日咳疫苗。
-疫苗接种序列不完整的患者可使用这种药物治疗。

用途：
-成人HCT接受者针对百日咳的免疫接种
-HCT接受者的暴露后预防，无论接种状况如何

莱姆病的常用儿科剂量-慢性红斑偏头痛

IDSA建议：
立即发布：
早期莱姆病：每天口服10 mg / kg
-最大剂量：500毫克/天

评论：应为不耐受或不宜服用阿莫西林，强力霉素和头孢呋辛酯的患者使用。

用途：早期莱姆病的替代疗法

婴儿病的常规儿科剂量

IDSA建议：
立即发布：
第1天口服一次10 mg / kg（最大剂量：500 mg /剂量），然后每天口服一次5 mg / kg（最大剂量：250 mg /剂量），共7至10天

评论：该药物应与阿托伐醌一起使用。

用途：治疗杆状杆菌病

预防细菌性心内膜炎的常规儿科剂量

AHA和IDSA建议：
立即发布：
儿童：术前30至60分钟口服一次15 mg / kg

青少年：术前30至60分钟口服一次500毫克

用途：对青霉素/氨苄青霉素过敏的患者的感染性心内膜炎的预防

弓形虫病的常规儿科剂量

美国疾病预防控制中心建议：
立即发布：
青少年：每天口服900至1200 mg，再加上乙胺嘧啶和亚叶酸
-治疗时间：至少6周；如果临床/放射学疾病广泛或在6周内反应不完全，则可能需要更长的治疗时间

评论：
-推荐该药物为替代疗法。
-一旦急性治疗结束，患者应继续接受慢性维持治疗。

用途：治疗弓形虫脑炎

Usual Pediatric Dose for Campylobacter Gastroenteritis

NIH Recommendations :
立即发布：
Adolescents :
Campylobacteriosis :
-Mild to moderate disease: 500 mg orally once a day for 5 days

Shigellosis :
-Alternative therapy: 500 mg orally once a day for 5 days

Comment: This drug should not be used to treat Shigella or Campylobacter bacteremia.

用途：
-Treatment of gastroenteritis caused by Shigella infection
-Treatment of mild to moderate campylobacteriosis

Usual Pediatric Dose for Shigellosis

NIH Recommendations :
立即发布：
Adolescents :
Campylobacteriosis :
-Mild to moderate disease: 500 mg orally once a day for 5 days

Shigellosis :
-Alternative therapy: 500 mg orally once a day for 5 days

Comment: This drug should not be used to treat Shigella or Campylobacter bacteremia.

用途：
-Treatment of gastroenteritis caused by Shigella infection
-Treatment of mild to moderate campylobacteriosis

Usual Pediatric Dose for Syphilis - Early

NIH Recommendations :
Immediate-release:
Adolescents :
-Alternative treatment: 2 g orally as a single dose

评论：
-This drug may be given to patients with penicillin allergies.
-Use should be avoided in men who have sex with men or pregnant patients.

Use: Alternative therapy for the treatment of early stage syphilis, including primary, secondary, and early latent stage syphilis

Usual Pediatric Dose for Granuloma Inguinale

US CDC Recommendations :
立即发布：
Adolescents: 1 g orally once a week OR 500 mg orally once a day for at least 3 weeks and until all lesions have completely healed

评论：
-Patients diagnosed with granuloma inguinale should be tested for HIV.
-Patients should be monitored until all signs/symptoms have resolved.
-The patient's sexual partner(s) during the 60 days preceding the onset of symptoms should be evaluated and offered treatment.

Use: Treatment of granuloma inguinale/donovanosis caused by K granulomatis

肾脏剂量调整

Mild to moderate renal dysfunction (CrCl greater than 10 mL/min): No adjustment recommended.
Severe renal dysfunction (CrCl less than 10 mL/min): Use with caution.

肝剂量调整

数据不可用

Patients who develop signs/symptoms of cholestatic jaundice, jaundice, or hepatic dysfunction: Discontinue treatment.

预防措施

Safety and efficacy of immediate-release formulations in the treatment of otitis media, acute bacterial sinusitis, and community-acquired pneumonia have not been established in patients younger than 6 months, and the safety and efficacy of immediate-release formulations in the treatment of tonsillitis/pharyngitis have not been established in patients younger than 2 years. Safety and efficacy of parenteral formulations have not been established in patients younger than 16 years.

有关其他预防措施，请参阅“警告”部分。

透析

数据不可用

其他的建议

行政建议：
-IV formulations should be infused over at least 1 hour. IM and bolus IV administration should be avoided.
-Immediate-release formulations may be given with or without food.
-Extended-release formulations should be given at least 1 hour before or 2 hours after a meal. Additional antibiotic treatment should be considered for patients who vomit within 5 minutes of taking the dose; alternative antibiotic treatment should be considered for patients who vomit with delayed gastric emptying and/or those who vomit within 5 to 60 minutes of taking the dose.

储存要求：
-Oral suspension formulations should be stored at room temperature and consumed within 12 hours of reconstitution.

重构/准备技术：
-The manufacturer's product information should be consulted.

IV compatibility :
-Other IV substances, additives, or medications should not be added or infused simultaneously through the same IV line.

一般：
-Immediate and extended-release formulations are not interchangeable.
-Spectrum of Activity: This drug has shown activity in vitro and in clinical infections against most isolates of Staphylococcus aureus, Streptococcus pneumoniae, S pyogenes, S agalactiae, Haemophilus influenzae, Haemophilus ducreyi, Moraxella catarrhalis, Neisseria gonorrhea, Chlamydophila pneumoniae, Chlamydia trachomatis, Mycoplasma pneumoniae, Mycoplasma hominis, Legionella pneumophila, and Mycobacterium avium complex.
-This drug penetrates extensively into various tissues and bodily fluids, including sinus mucosa, prostatic tissue, bone, the central nervous system, bronchial secretions, and middle ear exudates. Since azithromycin concentrates preferentially in brain tissue and not in cerebral spinal fluid, it should not be used to treat meningitis.
-Limitations of use: Oral formulations of this drug should not be used in patients with pneumonia who are inappropriate for oral treatment and those with cystic fibrosis, nosocomial infections, known/suspected bacteremia, or significant underlying health problems that may compromise the ability to respond to an illness (including immunodeficiency and functional asplenia), and/or those who are elderly, debilitated, or require hospitalization.

监控：
-Liver function tests
-Auditory and vestibular function, especially in patients receiving long-term treatment

患者建议：
-Patients should be advised to avoid missing doses and to complete the entire course of therapy.
-Patients and/or caregivers should be told to discard any of the remaining oral solution formulation after treatment is complete.
-Patients should be instructed to report signs/symptoms of Clostridium difficile (eg, watery/bloody stools, stomach cramps, fever), for up to 2 months after stopping treatment.

版权所有1996-2020 Drugs.com。修订日期：2020年5月27日。