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出境医 / 海外药品 / Zithromax Tri-Pak(口服)

Zithromax Tri-Pak(口服)

药品类别 大环内酯类

常用品牌名称

在美国

  • Zithromax
  • Zithromax Tri-Pak
  • Zithromax Z-Pak
  • 最大值

可用的剂型:

  • 悬浮粉,缓释粉
  • 片剂
  • 悬浮粉

治疗类别:抗生素

化学类别:大环内酯

Zithromax Tri-Pak的用途

阿奇霉素用于治疗人体许多不同部位的某些细菌感染。这种药物可能掩盖或延缓梅毒症状。它对梅毒感染无效。

阿奇霉素属于被称为大环内酯类抗生素的药物类别。它通过杀死细菌或阻止其生长而起作用。但是,这种药物对感冒,流感或其他病毒感染无效。

这种药物只能在医生的处方下使用。

在使用Zithromax Tri-Pak之前

在决定使用药物时,必须权衡服用药物的风险和所能带来的好处。这是您和您的医生会做出的决定。对于这种药物,应考虑以下几点:

过敏症

告诉您的医生您是否曾经对此药物或任何其他药物有任何异常或过敏反应。如果您还有其他类型的过敏症,例如食物,染料,防腐剂或动物,也请告知您的医疗保健专业人员。对于非处方产品,请仔细阅读标签或包装成分。

小儿科

对于年龄与阿奇霉素治疗儿童鼻窦炎或治疗6个月以下儿童肺炎的影响之间的关系,尚未进行适当的研究。在这些年龄组中尚未确定安全性和有效性。

对于年龄与2月龄以下儿童咽炎或扁桃体炎的阿奇霉素口服混悬液和片剂的作用之间的关系,尚未进行适当的研究。安全性和有效性尚未确定。

老年医学

迄今进行的适当研究尚未证明会限制阿奇霉素在老年人中使用的老年性特定问题。但是,老年患者更容易出现心律问题(例如尖端扭转型室速),这在接受阿奇霉素的患者中可能需要谨慎。

哺乳

妇女没有足够的研究来确定在母乳喂养期间使用这种药物的婴儿风险。在母乳喂养期间服用这种药物之前,要权衡潜在收益与潜在风险。

与药物的相互作用

尽管某些药物根本不能同时使用,但在其他情况下,即使可能发生相互作用,也可以同时使用两种不同的药物。在这些情况下,您的医生可能希望更改剂量,或者可能需要其他预防措施。当您服用这种药物时,您的医疗保健专业人员知道您是否在服用以下列出的任何药物,这一点尤其重要。已根据其潜在重要性选择了以下相互作用,并且不一定是包罗万象的。

不建议将本药与以下任何药物一起使用。您的医生可能决定不使用这种药物治疗您,或更改您服用的其他一些药物。

  • 氨磺必利
  • 贝普地尔
  • 西沙必利
  • 二氢麦角胺
  • 决奈达隆
  • 人体工甲基甲酸酯
  • 麦角新碱
  • 麦角胺
  • 甲基麦角新碱
  • 甲基麦角胺
  • 吡im嗪
  • 哌喹
  • 沙奎那韦
  • 司帕沙星
  • 特非那定
  • 硫哒嗪
  • 齐帕西酮

通常不建议将此药物与以下任何药物一起使用,但在某些情况下可能需要使用。如果两种药物一起开处方,您的医生可能会更改剂量或使用一种或两种药物的频率。

  • 阿西卡尼
  • 阿夫唑嗪
  • 胺碘酮
  • 阿米替林
  • 阿莫沙平
  • 阿那格雷
  • 阿扑吗啡
  • 阿立哌唑
  • 阿立哌唑月桂酯
  • 三氧化二砷
  • 阿塞那平
  • 阿司咪唑
  • 叠氮胺
  • ty
  • 丁丙诺啡
  • 布塞林
  • 色瑞替尼
  • 氯喹
  • 氯丙嗪
  • 霍乱疫苗,现场
  • 环丙沙星
  • 西酞普兰
  • 克拉霉素
  • 氯法齐明
  • 氯米帕明
  • 氯氮平
  • 克唑替尼
  • 达拉非尼
  • 达沙替尼
  • 德加里克斯
  • 德拉曼尼德
  • 地西拉明
  • 地洛瑞林
  • 氘苯丁嗪
  • 地高辛
  • 二吡酰胺
  • 多非利特
  • 多拉司琼
  • 多潘立酮
  • 多奈哌齐
  • 阿霉素
  • 盐酸阿霉素脂质体
  • 氟哌啶醇
  • 依多沙班
  • 依法韦伦茨
  • 恩哥拉非尼
  • 恩替替尼
  • 红霉素
  • 依他普仑
  • 芬戈莫德
  • 氟卡尼
  • 氟康唑
  • 氟西汀
  • 膦甲酸酯
  • 加替沙星
  • 加米沙星
  • Glasdegib
  • 香豆素
  • 高丝瑞林
  • Granisetron
  • 氟番嘌呤
  • 氟哌啶醇
  • Histrelin
  • 羟氯喹
  • 羟嗪
  • 伊布利特
  • 哌啶酮
  • 丙咪嗪
  • 依托珠单抗Ozogamicin
  • 伊伐布雷定
  • 依夫西尼布
  • 酮康唑
  • 拉帕替尼
  • 利福米林
  • 伦伐替尼
  • 亮丙瑞林
  • 左氧氟沙星
  • 洛非替丁
  • 罗匹那韦
  • 鲁美特林
  • Macimorelin
  • 甲氟喹
  • 美沙酮
  • 甲硝唑
  • 米非司酮
  • 吗啡
  • 硫酸吗啡脂质体
  • 莫西沙星
  • 那法林
  • 尼洛替尼
  • 诺氟沙星
  • 去甲替林
  • 奥曲肽
  • 氧氟沙星
  • 恩丹西酮
  • 奥西替尼
  • 帕潘立酮
  • Panobinostat
  • 帕西肽
  • 帕唑帕尼
  • 喷他idine
  • 匹马沙林
  • itol醇
  • 匹克酮
  • 泊沙康唑
  • 普鲁卡因胺
  • 氯丙嗪
  • 异丙嗪
  • 普罗帕酮
  • 普鲁替林
  • 喹硫平
  • 奎尼丁
  • 奎宁
  • 雷诺嗪
  • 核糖体
  • 司马替利
  • 舍曲林
  • 七氟醚
  • 辛伐他汀
  • 西波尼莫德
  • 磷酸钠
  • 磷酸氢二钠
  • 磷酸二氢钠
  • 索非那新
  • 索拉非尼
  • 索他洛尔
  • 舒必利
  • 舒尼替尼
  • 他克莫司
  • Tedisamil
  • 泰利霉素
  • 四苯那嗪
  • 托瑞米芬
  • 曲唑酮
  • 三苯达唑
  • 三氟拉嗪
  • 曲米帕明
  • 雷公藤甲素
  • 万得他尼
  • 伐地那非
  • 维拉非尼
  • 长春新碱
  • 长春新碱硫酸盐脂质体
  • 长春氟宁
  • 伏立康唑
  • 华法林
  • 左旋叔丁醇

将此药物与以下任何药物合用可能会增加某些副作用的风险,但同时使用这两种药物可能是您的最佳治疗方法。如果两种药物一起开处方,您的医生可能会更改剂量或使用一种或两种药物的频率。

  • 阿托伐他汀
  • 洛伐他汀
  • 奈非那韦
  • 利福布汀
  • 茶碱

与食物/烟草/酒精的相互作用

在进食食物或进食某些类型的食物时或前后,不应使用某些药物,因为可能会发生相互作用。在某些药物上使用烟酒也可能引起相互作用。与您的医疗保健专业人员讨论您将药物与食物,酒精或烟草一起使用的情况。

其他医疗问题

其他医疗问题的存在可能会影响该药的使用。确保您告诉医生是否还有其他医疗问题,尤其是:

  • 对任何大环内酯类和酮内酯类抗生素(例如克拉霉素,红霉素,泰利霉素,Biaxin®,Ery-tab®或Ketek®)过敏或
  • 既往曾使用过阿奇霉素的肝病的病史—在这种情况下的患者不应使用。
  • 细菌血症(血液感染)或
  • 囊性纤维化或
  • 医院内或医院获得的感染或
  • 免疫系统弱或
  • 身体虚弱-患有这些疾病的患者不应使用Zithromax®来治疗肺炎。
  • 心动过缓(心律缓慢)或
  • 低钾血症(血液中钾含量低),未纠正或
  • 低镁血症(血液中的镁含量低),未经校正-不建议在这些情况下使用。
  • 充血性心力衰竭或
  • 腹泻或
  • 心脏病或
  • 心律问题(例如,延长的QT间隔),病史或
  • 重症肌无力(严重的肌无力)-谨慎使用。可能会使这些情况恶化。
  • 肾脏疾病,严重或
  • 肝病-谨慎使用。由于从体内清除药物的速度较慢,因此效果可能会增强。

正确使用Zithromax Tri-Pak

本节提供有关正确使用多种含有阿奇霉素的产品的信息。它可能不特定于Zithromax Tri-Pak。请仔细阅读。

仅在医生指导下服用该药。不要服用更多,不要更频繁地服用它,也不要服用比医生所定时间更长的时间。

该药随附患者信息单张。仔细阅读并遵循说明。询问您的医生是否有任何疑问。

您可以带或不带食物一起服用Zithromax®口服液片剂

每次使用前,请摇匀瓶子的Zithromax®口服液。用标记的量匙,口服注射器或药杯正确地测量剂量。一般家用茶匙可能无法容纳适量的液体。

用标记的量匙,注射器或杯子测量Zmax®缓释口服混悬液。您或您的孩子必须在将这种药物与水混合后的12小时内服用。最好将Zmax®缓释口服混悬剂空腹服用,或至少在饭前1小时或饭后2小时服用。如果您的孩子没有使用瓶中的所有药物,则在给药后将其丢弃。

如果您或您的孩子在服用Zmax®缓释口服混悬液一小时内呕吐,请立即致电您的医生以查看是否需要更多药物。

即使您或您的孩子在最初几剂服用后感觉好转,也要在整个治疗时间内继续使用该药。如果过早停止使用药物,感染可能无法消除。

如果您正在服用含铝或镁的抗酸剂,请勿在服用Zithromax®的同时服用。这些药物可能会使阿奇霉素无法正常工作。但是,您可以将Zmax®用作抗酸剂。

加药

对于不同的患者,这种药物的剂量会有所不同。遵循医生的命令或标签上的指示。以下信息仅包括该药物的平均剂量。如果您的剂量不同,请不要改变剂量,除非您的医生指示您这样做。

您服用的药物量取决于药物的强度。同样,每天服用的剂量数量,两次给药之间允许的时间以及服用药物的时间长短取决于您使用药物的医疗问题。

  • 对于口服剂型(缓释混悬液):
    • 治疗肺炎:
      • 成人-单次服用2克(g)。
      • 儿童体重在34千克(公斤)或以上-剂量基于体重,必须由医生决定。剂量通常为每天一次,每次2克。
      • 6个月及以上的儿童体重不足34公斤-剂量基于体重,必须由医生决定。剂量通常为每天一次,每公斤体重60毫克(mg)。
    • 对于鼻窦炎的治疗:
      • 成人-一日一次,每次2克(g)。
      • 儿童-用法和剂量必须由医生决定。
  • 对于口服剂型(混悬剂或片剂):
    • 对于感染的治疗:
      • 成人-一日一次,一次服用500至2000毫克(mg)。根据感染类型的不同,可以每天服用250到500毫克,持续几天。
      • 6个月以上的儿童-剂量基于体重,必须由医生决定。剂量通常为每天一次,每千克体重10到30毫克(mg)。根据感染类型的不同,可以连续几天每天每公斤体重5到10毫克。
      • 6个月以下的儿童-使用和剂量必须由医生决定。
    • 对于咽炎或扁桃体炎的治疗:
      • 成人-第1天(第一天)为500毫克(mg),以单剂量服用。然后,从第2天到第5天服用250毫克。
      • 2岁及2岁以上的儿童-剂量基于体重,必须由医生决定。剂量通常为每天一次,每公斤体重12毫克(mg),持续5天。
      • 2岁以下的儿童-使用和剂量必须由医生决定。

错过的剂量

如果您错过了这种药的剂量,请尽快服用。但是,如果您下一次服药的时间快到了,请跳过错过的剂量,然后回到常规的服药时间表。不要加倍剂量。

存储

放在儿童接触不到的地方。

不要保留过时的药物或不再需要的药物。

询问您的医疗保健专业人员您应该如何处置不使用的任何药物。

将药物在室温下存放在密闭容器中,远离热源,湿气和直射光。避免冻结。

请勿冷藏或冷冻Zmax®缓释口服混悬液。将水添加到粉末中后,请在12小时内使用该剂量,并在用完后丢弃所有未使用的液体。

您可以在室温下或冰箱中储存Zithromax®口服液。不要冻结瓶子。不要将口服液保存超过10天。完成所有剂量后,丢弃所有未使用的液体。

使用Zithromax Tri-Pak时的注意事项

重要的是,您的医生应定期检查您或您的孩子的病情,以确保该药正常工作。可能需要进行血液和尿液检查以检查不良影响。

如果您或孩子的症状在几天之内没有改善或变得更糟,请咨询医生。

该药物可能引起严重的过敏反应,包括过敏反应,可能危及生命,需要立即就医。如果您或您的孩子服用此药后出现皮疹,瘙痒,荨麻疹,声音嘶哑,呼吸困难,吞咽困难或手,脸或嘴有任何肿胀,请立即致电医生。

用这种药会发生严重的皮肤反应。如果您或您的孩子在使用这种药物时出现水泡,脱皮或松弛,皮肤红肿,严重的痤疮或皮疹,皮肤上的疮或溃疡,发烧或发冷,请立即咨询医生。

如果您或您的孩子上腹部有疼痛或压痛,大便苍白,尿色暗淡,食欲不振,恶心,异常疲倦或虚弱,或眼睛或皮肤发黄,请立即咨询医生。这些可能是严重肝脏问题的症状。

如果您的孩子在进食后感到烦躁或呕吐,请立即致电您孩子的医生。这些可能是婴儿肥大性幽门狭窄的症状。

阿奇霉素可能引起腹泻,在某些情况下可能很严重。停止使用这种药物后,可能会发生2个月或更长时间。在未事先咨询医生之前,请勿服用任何药物来治疗腹泻。腹泻药可能使腹泻恶化或持续时间更长。如果您或您的孩子对此有任何疑问,或者轻度腹泻持续或恶化,请咨询医生。

这种药物会引起心律改变,例如QT延长。它可能会改变您的心脏跳动的方式,并在某些患者中引起晕厥或严重的副作用。如果您或您的孩子有任何心律不齐的症状,例如心跳加快,剧烈跳动或心律不齐,请立即与您的医生联系。

除非与您的医生讨论过,否则请勿服用其他药物。这包括处方药或非处方药(非处方药[OTC])以及草药或维生素补充剂。

Zithromax Tri-Pak副作用

除了所需的作用外,药物还可能引起某些不良作用。尽管并非所有这些副作用都可能发生,但如果确实发生了,则可能需要医疗护理。

如果出现以下任何副作用,请立即与您的医生联系

比较普遍;普遍上

  • 腹泻
  • 大便稀疏

不常见

  • 皮肤起泡,结s,发炎,瘙痒或变红
  • 皮肤开裂,干燥或鳞屑
  • 发热
  • 肿胀

罕见

  • 腹部或胃痛
  • 皮肤起泡,脱皮或松弛
  • 血尿或浑浊
  • 血腥,黑色或柏油样的粪便
  • 身体疼痛或疼痛
  • 小便时燃烧
  • 胸痛
  • 发冷
  • 拥塞
  • 咳嗽加重
  • 咳嗽产生粘液
  • 黑尿
  • 呼吸困难或劳累
  • 排尿困难或痛苦
  • 头晕
  • 睡意
  • 喉咙干燥或酸痛
  • 耳痛
  • 晕倒
  • 快速,不规则,剧烈震动或心跳或脉搏加快
  • 普遍感到不适或生病
  • 普遍感到疲倦或虚弱
  • 头痛
  • 消化不良
  • 心律不齐或缓慢
  • 瘙痒或皮疹
  • 关节或肌肉疼痛
  • 面部,眼睑,嘴唇,舌头,喉咙,手,腿,脚或性器官上出现类似蜂巢的大肿胀
  • 浅色凳子
  • 食欲不振
  • 肌肉酸痛
  • 恶心或呕吐
  • 嘈杂的呼吸
  • 气体通过
  • 皮肤病变为红色,中心常为紫色
  • 眼睛发红
  • 耳朵发红或肿胀
  • 流鼻涕
  • 发抖
  • 打喷嚏
  • 嘴唇或嘴中的疮,溃疡或白斑
  • 胃痛,持续
  • 胃痛,饱胀或不适
  • 鼻塞
  • 出汗
  • 面部,脚踝,手,脚或小腿肿胀
  • 脖子上的腺体肿胀
  • 胸闷
  • 睡觉有麻烦
  • 吞咽麻烦
  • 难闻的呼吸异味
  • 异常出血或瘀伤
  • 异常疲倦或虚弱
  • 右上腹或胃痛
  • 声音变化
  • 吐血
  • 眼睛或皮肤发黄

发病率未知

  • 腹部或腹部绞痛或压痛
  • 牙龈出血
  • 腹胀
  • 尿液或大便中有血
  • 模糊的视野
  • 听觉改变
  • 粘土色凳子
  • 昏迷
  • 混乱
  • 便秘
  • 耳朵持续发出铃声或嗡嗡声或其他无法解释的声音
  • 尿量减少
  • 萧条
  • 腹泻,水样和严重的,也可能是血腥的
  • 从躺着或坐着的姿势突然起床时头晕,晕眩或头晕
  • 晕倒
  • 排尿次数或尿量大大减少
  • 麻疹
  • 敌意
  • 口渴
  • 易怒
  • 昏睡
  • 听力下降
  • 下背部或侧面疼痛
  • 肌肉抽搐
  • 胃部,侧面或腹部疼痛,可能放射到背部
  • 皮肤苍白
  • 查明皮肤上的红色斑点
  • 眼睑或眼睛,面部,嘴唇或舌头周围浮肿或肿胀
  • 体重快速增加
  • 癫痫发作
  • 麻木
  • 减肥异常

可能会发生一些通常不需要医疗的副作用。随着身体对药物的适应,这些副作用可能会在治疗期间消失。另外,您的医疗保健专业人员可能会告诉您一些预防或减少这些副作用的方法。请咨询您的医疗保健专业人员,是否持续存在以下不良反应或令人讨厌,或者是否对这些副作用有任何疑问:

罕见

  • 胃酸或酸
  • 好斗或生气
  • 味道差,异常或不愉快(后味)
  • ching
  • 胸部或腹部有灼热感
  • 燃烧,爬行,发痒,麻木,刺,“针刺”或刺痛感
  • 口味改变
  • 舌头颜色的变化
  • 哭了
  • 去个人化
  • 口干
  • 烦躁不安
  • 欣快感
  • 胃或肠中过量的空气或气体
  • 自我或周围环境不断运动的感觉
  • 饱满的感觉
  • 胃灼热
  • 换气过度
  • 身体动作增加
  • 阴道或生殖器部位瘙痒
  • 力量不足或丧失
  • 精神抑郁
  • 紧张
  • 性交时的疼痛
  • 偏执狂
  • 情绪上反应迅速或反应过度
  • 快速变化的心情
  • 皮疹,皮肤上有扁平病变或小的凸起病变
  • 皮肤发红
  • 躁动
  • 旋转感
  • 发抖
  • 嗜睡或异常嗜睡
  • 肚子不舒服
  • 白带厚实,白带,无异味或有轻微气味
  • 口腔,舌头或喉咙上有白色斑点

发病率未知

  • 搬家困难
  • 增加皮肤对阳光的敏感性
  • 肌肉疼痛或僵硬
  • 关节疼痛
  • 皮肤发红或其他变色
  • 严重晒伤
  • 坐着不动

未列出的其他副作用也可能在某些患者中发生。如果您发现任何其他影响,请咨询您的医疗保健专业人员。

打电话给您的医生,征求有关副作用的医疗建议。您可以通过1-800-FDA-1088向FDA报告副作用。

注意:本文档包含有关阿奇霉素的副作用信息。此页面上列出的某些剂型可能不适用于品牌名称Zithromax。

综上所述

Zithromax的常见副作用包括:腹泻,大便稀疏和恶心。其他副作用包括:腹痛和呕吐。有关不良影响的完整列表,请参见下文。

对于消费者

适用于阿奇霉素:口服散剂,缓释口服散剂,口服片剂

其他剂型:

  • 静脉用粉剂

需要立即就医的副作用

除了所需的作用外,阿奇霉素(Zithromax中包含的活性成分)可能会引起一些不良作用。尽管并非所有这些副作用都可能发生,但如果确实发生了,则可能需要医疗护理。

服用阿奇霉素时,如果有下列任何副作用,请立即咨询医生

比较普遍;普遍上

  • 腹泻
  • 大便稀疏

不常见

  • 皮肤起泡,结s,发炎,瘙痒或变红
  • 皮肤开裂,干燥或鳞屑
  • 发热
  • 肿胀

罕见

  • 腹部或胃痛
  • 皮肤起泡,脱皮或松弛
  • 血尿或浑浊
  • 血腥,黑色或柏油样的粪便
  • 身体疼痛或疼痛
  • 小便时燃烧
  • 胸痛
  • 发冷
  • 拥塞
  • 咳嗽加重
  • 咳嗽产生粘液
  • 黑尿
  • 呼吸困难或劳累
  • 排尿困难或痛苦
  • 头晕
  • 睡意
  • 喉咙干燥或酸痛
  • 耳痛
  • 晕倒
  • 快速,不规则,剧烈震动或心跳或脉搏加快
  • 普遍感到不适或生病
  • 普遍感到疲倦或虚弱
  • 头痛
  • 消化不良
  • 心律不齐或缓慢
  • 瘙痒或皮疹
  • 关节或肌肉疼痛
  • 面部,眼睑,嘴唇,舌头,喉咙,手,腿,脚或性器官上出现类似蜂巢的大肿胀
  • 浅色凳子
  • 食欲不振
  • 肌肉酸痛
  • 恶心或呕吐
  • 嘈杂的呼吸
  • 气体通过
  • 皮肤红色病变,中心常为紫色
  • 眼睛发红
  • 耳朵发红或肿胀
  • 流鼻涕
  • 发抖
  • 打喷嚏
  • 嘴唇或嘴中的疮,溃疡或白斑
  • 胃痛,持续
  • 胃痛,饱胀或不适
  • 鼻塞
  • 出汗
  • 面部,脚踝,手,脚或小腿肿胀
  • 脖子上的腺体肿胀
  • 胸闷
  • 睡觉有麻烦
  • 吞咽麻烦
  • 难闻的呼吸异味
  • 异常出血或瘀伤
  • 异常疲倦或虚弱
  • 右上腹或胃痛
  • 声音变化
  • 吐血
  • 眼睛或皮肤发黄

发病率未知

  • 腹部或腹部绞痛或压痛
  • 牙龈出血
  • 腹胀
  • 尿液或大便中有血
  • 模糊的视野
  • 听觉改变
  • 黏土色凳子
  • 昏迷
  • 混乱
  • 便秘
  • 耳朵持续发出铃声或嗡嗡声或其他无法解释的声音
  • 尿量减少
  • 萧条
  • 腹泻,水样和严重的,也可能是血腥的
  • 从躺着或坐着的姿势突然起床时头晕,晕眩或头晕
  • 晕倒
  • 排尿次数或尿量大大减少
  • 麻疹
  • 敌意
  • 口渴
  • 易怒
  • 昏睡
  • 听力下降
  • 下背部或侧面疼痛
  • 肌肉抽搐
  • 胃部,侧面或腹部疼痛,可能放射到背部
  • 皮肤苍白
  • 查明皮肤上的红色斑点
  • 眼睑或眼睛,面部,嘴唇或舌头周围浮肿或肿胀
  • 体重快速增加
  • 癫痫发作
  • 麻木
  • 减肥异常

不需要立即就医的副作用

阿奇霉素可能会发生一些副作用,通常不需要医疗。随着身体对药物的适应,这些副作用可能会在治疗期间消失。另外,您的医疗保健专业人员可能会告诉您一些预防或减少这些副作用的方法。

请咨询您的医疗保健专业人员,是否持续存在以下不良反应或令人讨厌,或者是否对这些副作用有任何疑问:

罕见

  • 胃酸或酸
  • 好斗或生气
  • 味道差,异常或不愉快(后味)
  • ching
  • 胸部或腹部有灼热感
  • 灼烧,爬行,发痒,麻木,刺,“针刺”或刺痛感
  • 口味改变
  • 舌头颜色的变化
  • 哭了
  • 去个人化
  • 口干
  • 烦躁不安
  • 欣快感
  • 胃或肠中过量的空气或气体
  • 自我或周围环境不断运动的感觉
  • 饱满的感觉
  • 胃灼热
  • 换气过度
  • 身体动作增加
  • 阴道或生殖器部位瘙痒
  • 力量不足或丧失
  • 精神抑郁
  • 紧张
  • 性交时的疼痛
  • 偏执狂
  • 情绪上反应迅速或反应过度
  • 快速变化的心情
  • 皮疹,皮肤上有扁平病变或小的凸起病变
  • 皮肤发红
  • 躁动
  • 旋转感
  • 发抖
  • 嗜睡或异常嗜睡
  • 肚子不舒服
  • 白带厚实,白带,无异味或有轻微气味
  • 口腔,舌头或喉咙上有白色斑点

发病率未知

  • 搬家困难
  • 增加皮肤对阳光的敏感性
  • 肌肉疼痛或僵硬
  • 关节疼痛
  • 皮肤发红或其他变色
  • 严重晒伤
  • 坐着不动

对于医疗保健专业人员

适用于阿奇霉素:静脉注射粉剂,口服胶囊剂,复方口服粉剂,复方缓释口服粉剂,口服片剂

一般

最常见的副作用包括腹泻/稀便,腹痛和恶心。 [参考]

胃肠道

非常常见(10%或更多):腹泻(最高52.8%),恶心(最高32.6%),腹痛(最高32.2%),大便稀疏(最高19.1%),肠胃气胀(最高10.7%)

常见(1%至10%):呕吐,消化不良,口腔炎

罕见(0.1%至1%):肠胃炎,口腔念珠菌病,便秘,吞咽困难/口腔吞咽困难,腹胀,口干,发炎,口腔溃疡,唾液分泌过多

未报告频率:伪膜性结肠炎,胰腺炎,舌头变色,黑便,肠炎,大便异常,胃肠道疾病

上市后报告:幽门狭窄[参考]

血液学

常见(1%至10%):淋巴细胞,血细胞比容,血红蛋白或嗜中性粒细胞数量减少,嗜酸性粒细胞数量增加,血小板,血细胞比容,淋巴细胞,嗜碱性粒细胞,单核细胞或嗜中性粒细胞数量增加

罕见(0.1%至1%):白细胞减少症,中性粒细胞减少/轻度中性粒细胞减少,嗜酸性粒细胞增多

未报告频率:血小板减少症,贫血/溶血性贫血,血小板减少[参考]

神经系统

常见(1%至10%):头痛,头晕,感觉异常,消化不良

罕见(0.1%至1%):嗜睡,催眠

未报告频率:晕厥,惊厥,失眠,年龄偏小,妄想症,眩晕,重症肌无力,味觉变态,运动亢进

上市后报告:多动[参考]

本地

常见(1%至10%):注射部位疼痛,感染,水肿,反应或炎症[参考]

其他

常见(1%至10%):耳聋,疲劳

罕见(0.1%至1%):念珠菌病,耳部疾病,乏力,乏力,面部浮肿,发热,疼痛,手术后并发症,听力障碍/功能障碍,耳鸣,实验室异常,真菌或细菌感染

未报告频率:精神运动亢进,粘膜炎,发烧,发冷,中耳炎

上市后报告:听力损失,味觉/气味变态和/或损失[参考]

皮肤科

常见(1%至10%):皮疹,瘙痒

罕见(0.1%至1%):光敏反应,史蒂文斯-约翰逊综合征,荨麻疹,皮炎,皮肤干燥,多汗症,湿疹

非常罕见(少于0.01%):嗜酸性粒细胞增多和全身症状的药物反应(DRESS)

未报告频率:中毒性表皮坏死,多形红斑,真菌性皮炎,出汗,囊性皮疹,斑丘疹[参考]

新陈代谢

常见(1%至10%):血液碳酸氢盐减少,厌食

罕见(0.1%至1%):钠异常,血液碱性磷酸酶,碳酸氢盐或氯化物增加

未报告频率:乳酸脱氢酶增加,钠或钾减少

上市后报告:脱水[参考]

呼吸道

常见(1%至10%):呼吸困难

罕见(0.1%至1%):肺炎,咽炎,鼻炎,呼吸系统疾病,鼻st

未报告频率:支气管痉挛,咳嗽,胸腔积液,哮喘,支气管炎[参考]

肌肉骨骼

常见(1%至10%):关节痛

罕见(0.1%至1%):骨关节炎,肌痛,背部疼痛,颈部疼痛

未报告频率:肌酸磷酸激酶升高[参考]

泌尿生殖

常见(1%至10%):阴道炎/阴道感染

罕见(0.1%至1%):排尿困难,子宫出血,睾丸疾病[参考]

过敏症

常见(1%至10%):过敏反应

罕见(0.1%至1%):血管性水肿,超敏反应

未报告频率:过敏反应/过敏反应

上市后报告:致命的过敏反应[参考]

眼科

常见(1%至10%):视力障碍

未报告频率:结膜炎[参考]

肝的

罕见(0.1%至1%):肝炎,AST,ALT,GGT或血液胆红素升高

罕见(0.01%至0.1%):肝功能检查异常,胆汁淤积性黄疸

未报告频率:肝衰竭/致命性肝衰竭,暴发性肝炎,肝坏死[参考]

心血管的

罕见(0.1%至1%):心pit,潮热,水肿,胸痛,周围性水肿

未报告频率:尖锐湿疣,心律不齐,心电图QT延长,低血压,室性心动过速[参考]

精神科

罕见(0.1%至1%):神经症,失眠

稀有(0.01%至0.1%):搅拌

未报告的频率:侵略性/攻击性反应,焦虑、,妄,幻觉,情绪不稳定,易怒,敌意[参考]

肾的

罕见(0.1%至1%):肾痛,血尿素氮和肌酐升高

未报告频率:急性肾衰竭,间质性肾炎/肾炎[参考]

免疫学的

未报告频率:念珠菌病,流感综合症[参考]

参考文献

1.“产品信息。Zithromax注射剂(阿奇霉素)”,Pfizer US Pharmaceuticals,纽约,纽约。

2. Cerner Multum,Inc.“英国产品特性摘要”。 00

3. Cerner Multum,Inc.“澳大利亚产品信息”。 00

4.“产品信息。Zithromax(阿奇霉素)。”辉瑞美国制药公司,纽约,纽约。

5.“产品信息。阿奇霉素产品信息(阿奇霉素)。”辉瑞美国制药公司,纽约,纽约。

某些副作用可能没有报道。您可以将其报告给FDA。

紧急:重要药物信息
学科:希舒美®(阿奇霉素)250克毫克的片剂与美国药物短缺到辅助;产品包装和标签包含与美国认可的包装和标签的差异

2020年4月

尊敬的医疗保健提供者,

由于目前美国(美国)市场上阿奇霉素片的严重短缺,辉瑞公司(Pfizer)正在与美国食品和药物管理局(FDA)进行协调,以增加药物的可获得性。

在支持公共卫生和医疗响应于COVID-19大流行,辉瑞公司发起的希舒美®(阿奇霉素)250毫克片剂的一次性分配到美国市场该产品最初打算在美国境外使用,因此其包装上注明“仅用于治疗气管炎”,其标签不符合美国批准的阿奇霉素标签。

这时,除了辉瑞和国际直接救济没有其他实体是由FDA授权分发本希舒美®(阿奇霉素)标记的F或砂眼捐赠在美国的250个毫克片剂。

本产品是辉瑞公司的波多黎各工厂,一个FDA注册的工厂制造,并且是相同的生产站点制造希舒美®(阿奇霉素)250 mg片为美国市场。

立即生效,并在此期间临时作为该分发的一部分,辉瑞是MAK以g希舒美®(阿奇霉素)250个毫克片剂的以下介绍可用的:

产品强度打包NDC号码营销授权
希舒美®
(阿奇霉素)
250毫克500计数瓶0069-9500-01不适用

阿奇霉素是一种抗生素,可用于治疗某些易感生物引起的细菌感染的患者。

吨他希舒美®(阿奇霉素)标记的250个毫克片剂“砂眼捐赠处理ONLY”所使用的相同的工序和规格的美国批准的250个毫克片剂制造。关键实质性差异是在格式和US之间批准希舒美®(阿奇霉素)250毫克片剂和捐赠沙眼标记产物的标记的内容。

本信末尾在美国批准的包装插页中包含美国对阿奇霉素的处方信息,包括FDA批准的阿奇霉素适应症,也可在https://www.pfizer.com/products/product-在线获取。细节/ Zithromax

卫生保健提供者应参照美国处方希舒美®(阿奇霉素)250个毫克片剂时,处方信息。

阿奇霉素未经批准可用于治疗COVID-19或其他病毒感染。尚未单独对COVID-19患者评估阿奇霉素单独或与其他疗法联合治疗的安全性。

  • 条形码可能无法在美国扫描系统上准确注册。机构应将产品手动输入到他们的系统中,并在扫描产品时确认条形码系统没有提供不正确的信息。应遵循替代程序,以确保使用正确的药品并将其施用于个别患者。

希舒美®(阿奇霉素)250个mg片只可通过在美国的处方

这封信和附件并非意的权益的完整描述和风险与使用希舒美®(阿奇霉素)250个毫克片剂。

联系信息
如果您对此通知有任何疑问,请致电1-844-646-4398(美国东部时间周一至周五8 am-7pm)与辉瑞客户服务部联系。

不良事件,医学信息和产品质量投诉
要报告不良反应或质量问题,请致电1-800-438-1985与辉瑞公司联系。

使用该产品遇到的不良反应或质量问题可以在线,通过常规邮件或传真向FDA的MedWatch不良事件报告计划报告:

  • 在线填写并提交报告: www.fda.gov/medwatch/report.htm
  • 普通邮件或传真:下载表格www.fda.gov/MedWatch/getforms.htm或致电1- 800-332-1088索取报告表格,然后填写并返回至预先填写的表格中的地址,或通过以下方式提交传真至1-800-FDA-0178(1-800-332-0178)

真诚的

Eddie GM Power博士MBA
美国医疗事务副总裁,首席医疗办公室
辉瑞医院业务部

处方信息要点
这些重点不包括所有使用希舒美®安全和有效所需的信息。查看Zithromax的完整处方信息。

Zithromax(阿奇霉素)250毫克和500毫克片剂,口服
Zithromax(阿奇霉素)口服混悬液
最初的美国批准:1991年


--------------------------适应症--------------------- ------
Zithromax是一种大环内酯类抗菌药物,适用于指定的易感细菌引起的轻度至中度感染:
  • 成人慢性支气管炎的急性细菌恶化( 1.1 )
  • 成人急性细菌性鼻窦炎( 1.1 )
  • 成人简单的皮肤和皮肤结构感染( 1.1 )
  • 成人尿道炎和宫颈炎( 1.1 )
  • 男性生殖器溃疡病( 1.1 )
  • 小儿患者(6个月及以上)的急性中耳炎( 1.2 )
  • 在成人和儿童患者(6月龄及以上)的社区获得性肺炎( 1.1 , 1.2 )
  • 在成人和儿童患者(2岁以上)咽炎/扁桃体炎( 1.1 , 1.2 )
使用限制:
由于中度至重度疾病或危险因素而被认为不适合口服治疗的肺炎患者,不应使用阿奇霉素。 ( 1.3 )
为减少耐药菌的产生并保持Zithromax(阿奇霉素)和其他抗菌药物的有效性,Zithromax(阿奇霉素)仅应用于治疗已证实或强烈怀疑由易感细菌引起的感染。 ( 1.4 )

- - - - - - - - - - - 剂量和给药 - - - - - - - - - - -
  • 成年患者( 2.1 )
    感染推荐剂量/疗程
    社区获得性肺炎(轻度)
    咽炎/扁桃体炎(二线治疗)
    皮肤/皮肤结构(不复杂)
    第1天单次服用500毫克,然后在第2天到第5天每天服用250毫克。
    慢性支气管炎的急性细菌恶化(轻度至中度)第1天服用500毫克,然后在第2天到第5天每天服用250毫克,或连续3天每天服用500毫克。
    急性细菌性鼻窦炎每天一次500毫克,持续3天。
    生殖器溃疡病(类脉络膜)
    非淋菌性尿道炎和宫颈炎
    一克1克。
    淋球菌性尿道炎和宫颈炎一剂2克。
  • 小儿患者( 2.2 )
    感染推荐剂量/疗程
    急性中耳炎(6个月以上)单次剂量为30 mg / kg,或连续3天每天一次,剂量为10 mg / kg,第1天为单剂量10 mg / kg,然后在第2至5天为5 mg / kg /天。
    急性细菌性鼻窦炎(6个月以上)每天一次10毫克/公斤,连续3天。
    社区获得性肺炎(6个月以上)第1天单次剂量为10 mg / kg,第二天至第5天每天一次为5 mg / kg。
    咽炎/扁桃体炎(2岁及以上)每天一次12 mg / kg,连续5天。
-------------------剂量形式和强度-------------------
  • Zithromax片剂250毫克和500毫克( 3 )
  • 口服混悬液的Zithromax 100 mg / 5 mL和200 mg / 5 mL( 3 )
----------------------------禁忌症--------------------- -------
  • 对阿奇霉素,红霉素,任何大环内酯或酮内酯药物过敏的患者。 ( 4.1 )
  • 有胆汁淤积性黄疸/肝功能不全史且曾使用过阿奇霉素的患者。 ( 4.2 )
---------------------警告和注意事项---------------------
  • 严重的(包括致命的)过敏和皮肤反应:如果发生反应,请中断Zithromax。 ( 5.1 )
  • 肝毒性:已经报道了严重的肝毒性,有时甚至是致命的。如果出现肝炎的体征和症状,请立即停用Zithromax。 ( 5.2 )
  • 婴儿肥厚性幽门狭窄(IHPS):在新生儿中使用阿奇霉素(治疗长达42天)后,已有IHPS的报道。如果发生呕吐或喂食烦躁,请直接父母和照顾者与他们的医生联系。 ( 5.3 )
  • 据报道,QT间期延长和尖端扭转型室速病例。对于患有某些心血管疾病的患者,应考虑这种致命危险,包括已知的QT延长或尖锐的历史性扭转性心律失常,患有心律不齐的患者以及其他延长QT间隔的药物。 ( 5.4 )
  • 艰难梭菌相关性腹泻:评估患者是否出现腹泻。 ( 5.5 )
  • Zithromax可能加重重症肌无力患者的肌肉无力。 ( 5.6 )
- - - - - - - - - - - - - - 不良反应 - - - - - - - - - - --------
最常见的不良反应是腹泻(5至14%),恶心(3至18%),腹痛(3至7%)或呕吐(2至7%)。 ( 6.1 )

要报告可疑的不良反应,请致电1-800-438-1985与Pfizer Inc.或致电1-800-FDA-1088与FDA联系,或访问www.fda.gov/medwatch

- - - - - - - - - - - - - - 药物相互作用 - - - - - - - - - - ---------
  • 奈非那韦:有必要密切监测阿奇霉素的已知不良反应,例如肝酶异常和听力障碍。 ( 7.1 )
  • 华法林:与阿奇霉素一起使用可能会增加凝血时间;监测凝血酶原时间。 ( 7.2 )
---------------------在特定人群中使用---------------------
  • 儿科用途:尚未确定治疗6个月以下患者的安全性和有效性。 ( 8.4 )
  • 老年患者的使用:老年患者可能更容易出现尖端心律失常的扭转性室颤。 ( 8.5 )
有关患者咨询信息和FDA批准的患者标签,请参见17。
修订日期:4/2019
完整的处方信息:目录*

1适应症和用途

1.1成年患者
1.2小儿患者
1.3使用限制
1.4用法
2剂量和给药
2.1成年患者
2.2小儿患者
3剂型和强度
4禁忌症
4.1超敏反应
4.2肝功能障碍
5警告和注意事项
5.1过敏
5.2肝毒性
5.3小儿肥厚性幽门狭窄
5.4 QT延长
5.5艰难梭菌相关性腹泻
5.6重症肌无力的加重
5.7用于性传播疾病
5.8耐药菌的发展
6不良反应
6.1临床试验经验
6.2售后经验
6.3实验室异常
7药物相互作用
7.1奈非那韦
7.2华法林
7.3药物与大环内酯类药物的潜在相互作用
8在特定人群中的使用
8.1怀孕
8.2哺乳
8.4小儿使用
8.5老年用途
10过量
11说明
12临床药理学

12.1行动机制
12.2药效学
12.3药代动力学
12.4微生物学
13毒理学
13.1致癌,诱变,生育力受损
13.2动物毒理学和/或药理学
14临床研究
14.1成年患者
14.2小儿患者
16供应/存储和处理方式
17患者咨询信息


*未列出全部处方信息中的部分或小节。

完整的处方信息

Zithromax的适应症和用法

Zithromax(阿奇霉素)是一种大环内酯类抗菌药物,适用于在以下特定条件下治疗由指定微生物的敏感菌株引起的轻度至中度感染的患者。在这些适应症中,成人和儿童患者人群的推荐剂量和治疗持续时间各不相同。 [参见剂量和用法(2) ]

成年病人

  • 流感嗜血杆菌卡他莫拉菌肺炎链球菌引起的慢性支气管炎的急性细菌恶化。
  • 流感嗜血杆菌卡他莫拉菌引起的急性细菌性鼻窦炎肺炎链球菌
  • 适用于口服治疗的患者中,由于肺炎衣原体流感嗜血杆菌肺炎支原体肺炎链球菌引起的社区获得性肺炎。
  • 化脓性链球菌引起的咽炎/扁桃体炎是不能使用一线治疗的个体的一线治疗的替代方法。
  • 由于金黄色葡萄球菌化脓性链球菌无乳链球菌引起的皮肤和皮肤结构的复杂感染。
  • 沙眼衣原体淋病奈瑟菌而引起的尿道炎和宫颈炎。
  • 男性生殖器溃疡病是由于杜克伊嗜血杆菌(螺旋形)引起的。由于临床试验中包括的妇女人数很少,阿奇霉素在治疗妇女的类虫中的功效尚未确定。

小儿患者

[请参阅在特定人群中的使用(8.4)和临床研究(14.2) ]

  • 流感嗜血杆菌卡他莫拉菌肺炎链球菌引起的急性中耳炎> 6个月大)
  • 适用于口服治疗的患者中,由于肺炎衣原体流感嗜血杆菌肺炎支原体肺炎链球菌引起的社区获得性肺炎> 6个月大)
  • 化脓性链球菌引起的咽炎/扁桃体炎> 2岁)可替代不能使用一线治疗的个体作为一线治疗的替代方法。

使用限制

因中度至重度疾病或下列任何危险因素而被判定不适合口服治疗的肺炎患者,不应使用阿奇霉素:

  • 囊性纤维化患者
  • 医院感染患者
  • 有已知或怀疑菌血症的患者,
  • 需要住院的患者
  • 老年或虚弱的患者,或
  • 有严重潜在健康问题的患者可能会损害其对疾病的反应能力(包括免疫缺陷或功能性无力)。

用法

为减少耐药菌的产生并保持Zithromax(阿奇霉素)和其他抗菌药物的有效性,Zithromax(阿奇霉素)仅应用于治疗已证实或强烈怀疑由易感细菌引起的感染。当可获得文化和药敏性信息时,在选择或修改抗菌疗法时应考虑它们。在缺乏此类数据的情况下,局部流行病学和易感性模式可能有助于经验性治疗的选择。

Zithromax剂量和用法

成年病人

[请参阅适应症和用法(1.1)和临床药理学(12.3) ]

感染*推荐剂量/疗程
*
由于所指示的有机体[请参阅适应症和用法(1.1) ]
社区获得性肺炎咽炎/扁桃体炎(二线治疗)
皮肤/皮肤结构(不复杂)
第1天单次服用500毫克,然后在第2天到第5天每天服用250毫克
慢性阻塞性肺疾病的急性细菌恶化每天一次500毫克,连续3天
要么
第1天单次服用500毫克,然后在第2天到第5天每天服用250毫克
急性细菌性鼻窦炎每天一次500毫克,连续3天
生殖器溃疡病(类脉络膜)一克1克
非淋菌性尿道炎和宫颈炎一克1克
淋球菌性尿道炎和宫颈炎一剂2克

Zithromax片剂可以带或不带食物一起服用。

小儿患者1

感染*推荐剂量/疗程
1有关适应症评估的最大剂量,请参见下面的剂量表
*
由于所指示的有机体[请参阅适应症和用法(1.2) ]
急性中耳炎单次剂量为30 mg / kg,或连续3天每天一次,剂量为10 mg / kg,第1天为单剂量10 mg / kg,然后在第2至5天为5 mg / kg /天。
急性细菌性鼻窦炎每天一次10毫克/公斤,连续3天。
社区获得性肺炎第1天单次剂量为10 mg / kg,第二天至第5天每天一次为5 mg / kg。
咽炎/扁桃体炎每天一次12 mg / kg,连续5天。

口服混悬液的Zithromax可以与食物一起或不与食物一起服用。

中耳炎,急性细菌性鼻窦炎和社区获得性肺炎的儿科剂量指南
(6个月及以上, [请参见在特定人群中使用(8.4) ]
根据体重

OTITIS媒体和社区获得性肺炎:(5天疗程) *
第1天以10 mg / kg /天和第2至5天5 mg / kg /天的剂量计算。
重量100毫克/ 5毫升200毫克/ 5毫升每个疗程的总毫升每个疗程的总毫克
公斤第一天第2-5天第一天第2-5天
*
尚未确定3天或1天方案对小儿社区获得性肺炎患者的疗效。
5 2.5毫升; (1/2茶匙) 1.25毫升;(¼茶匙) 7.5毫升150毫克
10 5毫升; (1茶匙) 2.5毫升; (1/2茶匙) 15毫升300毫克
20 5毫升; (1茶匙) 2.5毫升; (1/2茶匙) 15毫升600毫克
30 7.5毫升; (1.5茶匙) 3.75毫升(¾茶匙) 22.5毫升900毫克
40 10毫升; (2茶匙) 5毫升; (1茶匙) 30毫升1200毫克
50以上 12.5毫升; (2.5茶匙) 6.25毫升; (1¼茶匙) 37.5毫升1500毫克
中耳炎和急性细菌性鼻窦炎:(3天治疗方案) *
剂量以10 mg / kg /天计算。
重量100毫克/ 5毫升200毫克/ 5毫升每个疗程的总毫升每个疗程的总毫克
公斤第1-3天第1-3天
*
尚未确定5天或1天方案对小儿急性细菌性鼻窦炎的疗效。
5 2.5毫升; (1/2茶匙) 7.5毫升150毫克
10 5毫升; (1茶匙) 15毫升300毫克
20 5毫升(1茶匙) 15毫升600毫克
30 7.5毫升(1½茶匙) 22.5毫升900毫克
40 10毫升(2茶匙) 30毫升1200毫克
50以上 12.5毫升(2.5茶匙) 37.5毫升1500毫克
耳鸣(1天疗程)
剂量以单次剂量30 mg / kg计算。
重量200毫克/ 5毫升每个疗程的总毫升每个疗程的总毫克
公斤1天计划
5 3.75毫升;(3/4茶匙) 3.75毫升150毫克
10 7.5毫升;(1.5茶匙) 7.5毫升300毫克
20 15毫升;(3茶匙) 15毫升600毫克
30 22.5毫升;(4½茶匙) 22.5毫升900毫克
40 30毫升;(6茶匙) 30毫升1200毫克
50以上37.5毫升;(7.5茶匙) 37.5毫升1500毫克

尚未确定在接受30 mg / kg单剂量后呕吐的小儿患者中重新给药阿奇霉素的安全性。在涉及487例急性中耳炎患者的临床研究中,单剂量30 mg / kg的阿奇霉素给予了治疗,在给药后30分钟内呕吐的8例患者以相同的总剂量重新给药。

咽炎/扁桃体炎:对于患有咽炎/扁桃体炎的儿童,建议的Zithromax剂量为每天12毫克/千克,连续5天。 (请参见下表。)

咽/扁桃体炎的小儿剂量指南
(2岁及以上, [请参见在特定人群中使用(8.4) ]
根据体重

咽痛/扁桃体炎:(5天治疗方案)
剂量以12 mg / kg /天计算,持续5天。
重量200毫克/ 5毫升每个疗程的总毫升每个疗程的总毫克
公斤第1-5天
8 2.5毫升; (1/2茶匙) 12.5毫升500毫克
17 5毫升; (1茶匙) 25毫升1000毫克
25 7.5毫升; (1.5茶匙) 37.5毫升1500毫克
33 10毫升; (2茶匙) 50毫升2000毫克
40 12.5毫升; (2.5茶匙) 62.5毫升2500毫克

Zithromax口服混悬液300、600、900、1200毫克瓶的组成说明。下表显示了用于配制的水量:

加水量构成后的总体积
(阿奇霉素含量)
构成后阿奇霉素浓度
9毫升(300毫克) 15毫升(300毫克) 100毫克/ 5毫升
9毫升(600毫克) 15毫升(600毫克) 200毫克/ 5毫升
12毫升(900毫克) 22.5毫升(900毫克) 200毫克/ 5毫升
15毫升(1200毫克) 30毫升(1200毫克) 200毫克/ 5毫升

每次使用前都要摇匀。超大瓶提供了摇动空间。保持紧闭。

混合后,将悬浮液储存在5°至30°C(41°至86°F)的温度下,并在10天内使用。完全加药后请丢弃。

剂型和优势

Zithromax 250 mg片剂以粉红色修饰的胶囊状,刻有刻痕的薄膜包衣片剂形式提供,其中含有等于250 mg阿奇霉素的二水阿奇霉素。 Zithromax 250 mg片剂的一侧刻有“ PFIZER”,另一侧刻有“ Pfizer”,另一侧刻有“ ZTM 250”。这些被包装在瓶和的6片(Z-PAKS®)泡罩卡。

Zithromax 500 mg片剂以粉红色修饰的胶囊状,刻有刻痕的薄膜包衣片剂形式提供,其中含有等于500 mg阿奇霉素的二水阿奇霉素。 Zithromax 500 mg片剂的一侧刻有“ Pfizer”,另一侧刻有“ ZTM500”。这些包装在3片(TRI-PAKS™)的瓶子和泡罩卡中。

构成口服混悬剂的Zithromax含有调味剂。用于口服混悬液的Zithromax可在瓶中提供100 mg / 5 mL或200 mg / 5 mL混悬液。

禁忌症

过敏症

Zithromax是已知对阿奇霉素,红霉素,任何大环内酯或酮内酯药物过敏的患者的禁忌症。

肝功能不全

Zithromax是有胆汁淤积性黄疸/肝功能不全史且与先前使用阿奇霉素相关的患者禁忌使用。

警告和注意事项

过敏症

据报道,阿奇霉素治疗的患者发生了严重的过敏反应,包括血管性水肿,过敏反应和皮肤病学反应,包括急性全身性皮疹(AGEP),史蒂文斯-约翰逊综合征和中毒性表皮坏死。 [见禁忌症(4.1) ]

死亡人数已有报道。嗜酸性粒细胞增多和全身症状(DRESS)的药物反应病例也已有报道。尽管最初成功地对过敏症状进行了对症治疗,但在停止对症治疗后,此后不久,一些患者中又出现了过敏症状,而没有进一步接触阿奇霉素。这些患者需要长时间的观察和对症治疗。目前尚不清楚这些发作与阿奇霉素的长组织半衰期以及随后长时间暴露于抗原之间的关系。

如果发生过敏反应,应停药并应采取适当的治疗措施。医生应意识到,对症治疗停止后可能会再次出现过敏症状。

肝毒性

据报道肝功能异常,肝炎,胆汁淤积性黄疸,肝坏死和肝功能衰竭,其中一些导致死亡。如果出现肝炎的体征和症状,请立即停用阿奇霉素。

婴儿肥厚性幽门狭窄(IHPS)

在新生儿中使用阿奇霉素(治疗长达42天)后,据报道有IHPS。如果发生呕吐或喂食烦躁,请直接父母和照顾者与他们的医生联系。

QT延长

使用包括阿奇霉素在内的大环内酯类药物治疗,可观察到延长的心脏复极和QT间隔,从而增加发生心律不齐和尖端扭转型室速的风险。在接受阿奇霉素的患者上市后监测期间,自发地报告了扭转性扭转性瘫痪病例。提供者应考虑延长QT的风险,权衡阿奇霉素对以下风险人群的风险和益处时,这可能是致命的:

  • 已知QT间隔延长,有尖尖扭转史,先天性长QT综合征,缓慢性心律失常或无代偿性心力衰竭的患者
  • 使用已知可延长QT间隔的药物的患者
  • 患有持续性心律不齐的患者,例如未经纠正的低钾血症或低镁血症,临床上明显的心动过缓,以及接受IA类(奎尼丁,普鲁卡因胺)或III类(多非利特,胺碘酮,索他洛尔)抗心律不齐药物的患者。

老年患者可能更容易受到QT间期的药物相关影响。

艰难梭菌相关性腹泻(CDAD)

据报道,几乎所有的抗菌剂,包括Zithromax,都与艰难梭菌相关性腹泻有关,其严重程度从轻度腹泻到致命性结肠炎不等。用抗菌剂治疗会改变结肠的正常菌群,导致艰难梭菌的过度生长。

艰难梭菌产生毒素A和B,这有助于CDAD的发展。产生高毒素的艰难梭菌菌株会增加发病率和死亡率,因为这些感染可能对抗菌治疗不利,可能需要行结肠切除术。所有在使用抗生素后出现腹泻的患者中都必须考虑CDAD。有必要仔细的病史,因为据报道CDAD发生在服用抗菌药物后两个月以上。

如果怀疑或证实了CDAD,则可能需要停止不针对艰难梭菌的抗生素持续使用。应根据临床情况进行适当的液体和电解质管理,蛋白质补充,艰难梭菌的抗生素治疗以及手术评估。

重症肌无力加重

据报道,接受阿奇霉素治疗的患者重症肌无力症状加重,并出现新的肌无力综合症。

用于性传播感染

建议剂量的Zithromax不能用来治疗梅毒。用于治疗非淋球菌性尿道炎的抗菌剂可能掩盖或延迟梅毒潜伏的症状。所有患有性传播性尿道炎或宫颈炎的患者应在诊断时进行梅毒血清学检查和淋病的适当检查。如果确诊感染,应针对这些疾病进行适当的抗菌治疗和随访测试。

耐药菌的发展

在没有经过证实或强烈怀疑的细菌感染的情况下开处方Zithromax不太可能为患者带来益处,并增加了产生耐药细菌的风险。

不良反应

临床试验经验

由于临床试验是在广泛不同的条件下进行的,因此无法将在某种药物的临床试验中观察到的不良反应率直接与另一种药物在临床试验中观察到的不良反应率进行比较,并且可能无法反映实际中观察到的不良反应率。

在临床试验中,大多数报道的副作用为轻度至中度,停药后可逆。据报道,潜在的严重不良反应是血管性水肿和胆汁淤积性黄疸。在为期5天的多剂量临床试验中,约有0.7%的患者(成人和儿科患者)由于与治疗相关的不良反应而中断了Zithromax(阿奇霉素)治疗。每天接受500毫克/天,连续3天的成年人中,与治疗相关的不良反应导致的停药率为0.6%。在以30毫克/千克(单剂量或超过3天)的剂量给予小儿患者的临床试验中,由于与治疗相关的不良反应,试验中止了约1%。导致停药的大多数不良反应均与胃肠道有关,例如恶心,呕吐,腹泻或腹痛。 [请参阅临床研究(14.2) ]

大人

多剂量方案:总体上,接受Zithromax多剂量方案的成年患者中,最常见的与治疗相关的不良反应与胃肠系统有关,腹泻/稀便(4%至5%),恶心(3%)和腹部疼痛(2%至3%)是最常报告的。

Zithromax的多剂量方案中发生频率大于1%的患者未发生其他不良反应。发生频率为1%或以下的不良反应包括:

心血管:心pit,胸痛。

胃肠道:消化不良,肠胃气胀,呕吐,黑便和胆汁淤积性黄疸。

泌尿生殖系统:莫妮利亚,阴道炎和肾炎。

神经系统:头晕,头痛,眩晕和嗜睡。

将军:疲劳。

过敏:皮疹,瘙痒,光敏性和血管性水肿。

单次1克剂量方案:

总体而言,接受1克Zithromax单剂量方案的患者中最常见的不良反应与胃肠道系统有关,并且比接受多剂量方案的患者更常见。

在Zithromax的单次1克给药方案中,发生频率为1%或更高的患者发生的不良反应包括腹泻/稀便(7%),恶心(5%),腹痛(5%),呕吐(2 %),消化不良(1%)和阴道炎(1%)。

单次2克剂量方案:

总体而言,接受单剂量2克剂量的Zithromax的患者中最常见的不良反应与胃肠道系统有关。在本研究中发生频率为1%或更高的患者的不良反应包括恶心(18%),腹泻/稀便(14%),呕吐(7%),腹痛(7%),阴道炎(2% ),消化不良(1%)和头晕(1%)。这些投诉大多数属轻度投诉。

小儿患者

单剂量和多剂量方案:小儿患者的不良反应类型与成人患者相当,对于小儿患者建议的剂量方案发生率不同。

急性中耳炎:对于建议的总剂量为30 mg / kg的治疗方案,归因于治疗的最常见不良反应(≥1%)为腹泻,腹痛,呕吐,恶心和皮疹。 [参见剂量和用法(2)临床研究(14.2) ]

下表描述了根据给药方案的发生率:

剂量方案腹泻%腹部疼痛%呕吐率恶心%皮疹%
1天4.3% 1.4% 4.9% 1.0% 1.0%
3天2.6% 1.7% 2.3% 0.4% 0.6%
5天1.8% 1.2% 1.1% 0.5% 0.4%

社区获得性肺炎:对于推荐的剂量方案,第1天为10 mg / kg,第2-5天为5 mg / kg,最常见的不良反应是治疗引起的腹泻/稀便,腹痛,呕吐,恶心和皮疹。

下表中描述了发生率:

剂量方案腹泻/稀便%腹部疼痛%呕吐率恶心%皮疹%
5天5.8% 1.9% 1.9% 1.9% 1.6%

咽炎/扁桃体炎:在第1至5天建议的剂量为12 mg / kg,最常见的不良反应是腹泻,呕吐,腹痛,恶心和头痛。

下表中描述了发生率:

剂量方案腹泻%腹部疼痛%呕吐率恶心%皮疹%头痛%
5天5.4% 3.4% 5.6% 1.8% 0.7% 1.1%

在任何一种治疗方案下,用Zithromax治疗且频率大于1%的小儿患者均未发生其他不良反应。发生频率为1%或以下的不良反应包括:

心血管:胸痛。

胃肠道:消化不良,便秘,厌食,肠炎,肠胃气胀,胃炎,黄疸,大便稀疏和口腔念珠菌病。

血液学和淋巴瘤:贫血和白细胞减少症。

神经系统:头痛(中耳炎剂量),运动亢进,头晕,躁动,神经质和失眠。

一般:发烧,面部浮肿,疲劳,真菌感染,不适和疼痛。

过敏:皮疹和过敏反应。

呼吸道:咳嗽,咽炎,胸腔积液和鼻炎。

皮肤和附属物:湿疹,真菌性皮炎,瘙痒,出汗,荨麻疹和囊性皮疹。

特殊感觉:结膜炎。

上市后经验

在批准使用阿奇霉素的过程中已确认出以下不良反应。由于这些反应是从不确定大小的人群中自愿报告的,因此并非总是能够可靠地估计其发生频率或建立与药物暴露的因果关系。

在成人和/或儿童患者上市后的时期内,阿奇霉素不良反应的报道包括:

过敏:关节痛,水肿,荨麻疹和血管性水肿。

C

1.工作原理

  • Zithromax是阿奇霉素的品牌(商标)名称。
  • 阿奇霉素是一种抗生素,称为大环内酯。它通过抑制细菌蛋白质的合成来杀死细菌。
  • 阿奇霉素用于治疗由易感细菌如鸟分支杆菌细胞内分支杆菌沙眼衣原体引起的感染

2.优势

  • 用于治疗由于皮肤,肺部和耳朵中易感细菌引起的感染。
  • 还可以治疗一些性传播感染;但是,不应依靠它来治疗淋病或梅毒。
  • 专门用于治疗和预防晚期HIV感染者的鸟分枝杆菌复合物(一种呼吸道感染)。除其他抗生素外,还可使用。
  • 对多种微生物具有活性,并能很好地渗透到人体组织中。有些细菌可能具有抵抗力(未被Zithromax杀死)。
  • 与其他类似的抗生素(如红霉素)相比,可能具有更好的耐受性和更有效的组织渗透性。
  • 可以每天服用一次,以提高依从性。
  • 可用于治疗不耐受青霉素的人的细菌感染。

3.缺点

如果您的年龄在18至60岁之间,不服用其他药物或没有其他医疗状况,则您更可能会遇到的副作用包括:

  • 恶心,腹泻,呕吐,腹痛,消化不良,肠胃气胀,疲劳和头痛。
  • 肝损害可能影响肝功能,有时甚至致命。如果出现任何肝功能异常的症状,必须停用Zithromax。
  • 可能导致心跳方式改变,导致心律不齐的发展。患有QT延长史的人,使用其他已知延长QT间隔,血液中钾或镁水平较低的药物以及接受抗心律不齐药物(如索他洛尔,胺碘酮和普鲁卡因胺)的人的风险更大。
  • 艰难梭菌相关性腹泻是包括Zithromax在内的几乎所有抗菌剂的潜在副作用。如果出现这种情况,应停用Zithromax;症状包括严重腹泻。
  • 可能引起严重的皮肤反应和光敏性(对日光的敏感性增加)。如果出现皮疹,请停用Zithromax并寻求紧急医疗建议。
  • 可能与其他药物(包括华法林和奈非那韦)相互作用。
  • 肾病患者的剂量可能需要减少,可能不适合重症肌无力患者。
  • 可能导致新生儿患儿称为肥大性幽门狭窄。症状可能包括呕吐和烦躁。

注意:一般而言,老年人或儿童,患有某些疾病(例如肝脏或肾脏问题,心脏病,糖尿病,癫痫发作)的人或服用其他药物的人更有可能出现更大范围的副作用。有关所有副作用的完整列表,请单击此处。

4.底线

Zithromax是一种用于治疗多种不同感染的抗生素,与类似的抗生素(如红霉素)相比,它具有更好的组织渗透性和耐受性。 Zithromax具有每天一次给药的显着优势。但是,腹泻是常见的副作用。

5.秘诀

  • 可以带或不带食物一起服用;但是,如果与食物一起服用,则Zithromax片剂的耐受性可能更好。
  • 不要与含铝或镁的抗酸剂同时服用。
  • 如果出现任何过敏反应迹象(如皮疹或呼吸困难),请立即停用Zithromax,并寻求紧急医疗建议。
  • 即使您感觉好些,也要完全按照医生的指示进行,并按照医生的指示完成疗程。跳过剂量或未完成治疗会降低治疗效果并促进耐药性的发展。
  • 尽管腹泻是Zithromax的常见病,但是如果您出现严重腹泻,尤其是腹泻或血过多,请联系医生。有时腹泻可能在开始或结束一个Zithromax疗程一到两个月后发生。
  • 如果您发现任何肝脏疾病的迹象,例如皮肤发黄或眼睛发白,右上腹痛,皮疹,黏土色的粪便,严重的恶心和呕吐,请立即与医生联系。
  • 如果您对其他大环内酯类药物(如克拉霉素,红霉素或泰利霉素)过敏,请勿服用Zithromax。另外,如果您以前服用过Zithromax,它会损害肝脏,请避免服用。
  • 重组(混合)后立即服用Zithromax口服混悬液。不要存放以备后用。
  • 避免过度暴露在阳光下或晒黑的床。在室外使用SPF 30或更高的防晒霜,并穿上防护服,因为Zithromax可使您在阳光下更容易燃烧。

6.响应和有效性

  • 大约需要两个半小时到三个多小时才能达到峰值浓度。负荷剂量(高于正常起始剂量)可用于更快达到稳定浓度。
  • 可以每天一次。
  • 在感染症状开始减轻之前,可能需要几天的时间。务必按照规定完成课程。

7.互动

与Zithromax相互作用的药物可能会降低其作用,影响其作用时间,增加副作用,或者与Zithromax一起使用时的作用较小。两种药物之间的相互作用并不总是意味着您必须停止服用其中一种药物。但是,有时确实如此。与您的医生谈谈应如何管理药物相互作用。

可能与Zithromax相互作用的常见药物包括:

  • 胺碘酮
  • 阿哌沙班
  • 阿司匹林
  • BCG直播(Theracrys)
  • 达比加群
  • 达肝素
  • 地高辛
  • 决奈达隆
  • 伤寒活疫苗
  • 米非司酮
  • NSAID,例如布洛芬,双氯芬酸和萘普生
  • 匹莫齐
  • 奎尼丁

通常,任何会增加出血风险的药物(例如氯吡格雷,SSRI抗抑郁药,鱼油)都可能与Zithromax相互作用。酒精可能会增加Zithromax的副作用,葡萄柚产品可能会与Zithromax相互作用。但是,报告很少见。

请注意,此列表并不包含所有内容,仅包括可能与Zithromax相互作用的普通药物。您应参考Zithromax的处方信息以获取完整的相互作用列表。

参考文献

Zithromax(阿奇霉素)[包装说明书]。修订04/2020。辉瑞实验室Div Pfizer Inc. https://www.drugs.com/pro/zithromax.html

版权所有1996-2020 Drugs.com。修订日期:2020年10月4日。

已知共有319种药物与Zithromax(阿奇霉素)相互作用。

  • 68种主要药物相互作用
  • 230种中等程度的药物相互作用
  • 21小药物相互作用

在数据库中显示所有可能与Zithromax(阿奇霉素)相互作用的药物。

检查互动

输入药物名称以检查与Zithromax(阿奇霉素)的相互作用。

最常检查的互动

查看Zithromax(阿奇霉素)与以下药物的相互作用报告。

  • 沙丁胺醇
  • 阿莫西林
  • Augmentin(阿莫西林/克拉维酸盐)
  • Benadryl(苯海拉明)
  • 香豆素(华法林)
  • 强力霉素
  • 加巴喷丁
  • 布洛芬
  • 布洛芬
  • Lasix(速尿)
  • 立普妥(阿托伐他汀)
  • 赖诺普利
  • 二甲双胍
  • Mucinex(愈创甘油醚)
  • 奥美拉唑
  • 强的松
  • Rocephin(头孢曲松)
  • Singulair(孟鲁司特)
  • 拟甲状腺素(左甲状腺素)
  • 曲马多
  • 泰诺(对乙酰氨基酚)
  • 维生素D3(胆钙化固醇)
  • Xanax(阿普唑仑)
  • Zoloft(舍曲林)
  • Zyrtec(西替利嗪)

Zithromax(阿奇霉素)疾病相互作用

与Zithromax(阿奇霉素)有4种疾病相互作用,包括:

  • 结肠炎
  • QT延长
  • 肝病
  • 重症肌无力

药物相互作用分类

这些分类只是一个准则。特定药物相互作用与特定个体的相关性很难确定。在开始或停止任何药物治疗之前,请务必咨询您的医疗保健提供者。
重大的具有高度临床意义。避免组合;互动的风险大于收益。
中等具有中等临床意义。通常避免组合;仅在特殊情况下使用。
次要临床意义不大。降低风险;评估风险并考虑使用替代药物,采取措施规避相互作用风险和/或制定监测计划。
未知没有可用的互动信息。
药物状态
  • 可用性 仅处方
  • 怀孕和哺乳 现有风险数据
  • CSA时间表* 不是管制药物
  • 审批历史 FDA的药物史

美国日本医生

Heather Benjamin MD
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