免责声明：FDA尚未发现此药是安全有效的，并且该标签尚未获得FDA的批准。有关未经批准的药物的更多信息，请点击此处。

有效成分：

盐酸利多卡因

局部麻醉药

适应症：暂时缓解轻微疼痛，肿胀，发炎和僵硬

关节炎，simpe背痛，扭伤，瘀伤和拉伤。

警告：

•仅限于外用。
•避免与眼睛接触。
•请勿用于伤口或受损的皮肤。
•请勿与绷带，包裹物，支撑物，长袜或类似设备或服装一起使用。
•请勿与其他任何外用止痛药组合使用。
•如果症状持续超过7天，请停止使用并咨询医生。
•放在儿童接触不到的地方。如果吞下，请咨询医生。
•请勿紧绷带。
•如果怀母乳喂养，请在使用前联系医生。

方向：

清洁并干燥患处。
从背衬上取下贴剂，然后涂到患处。
一次仅使用一个补丁，一天不超过四个补丁。
12岁以下的儿童在使用前应咨询医生。

附加信息：在室温下存放。避免阳光直射。

其他成分：

库拉索芦荟叶（芦荟凝胶）汁，水（纯净水），山金车蒙大拿州花提取物，乳香锯缘青蟹提取物，

茶花叶提取物，氨基乙酸二羟基铝，甘油，高岭土，对羟基苯甲酸甲酯，聚丙烯酸酯

酸，聚山梨酯80，对羟基苯甲酸丙酯，丙二醇，PVP，聚丙烯酸钠，酒石酸，二氧化钛。

AMBATOR LIDOCAINE 5％-利多卡因贴剂7T PHARMA
----------

AMBATOR LIDOCAINE 5％®
（利多卡因贴剂5％）
利多卡因贴剂5％
修订日期：2017年9月
仅接收

描述
5％的Ambator利多卡因贴剂由含有5％利多卡因的粘合材料组成，
应用于白色非织造聚对苯二甲酸乙二醇酯（PET）材料背衬，并覆盖一层
透明的PET离型纸。在施用于皮肤之前，将释放衬里除去。的
贴片的大小是12.5厘米x 8.5厘米。
利多卡因化学上称为乙酰胺，2-（二乙氨基）-N-（2,6-二甲基苯基）具有
辛醇：水的分配比在pH 7.4时为43，并具有以下结构：

每个粘性贴剂在水性碱中包含700毫克利多卡因（每克粘合剂50毫克）。它
还含有以下非活性成分：芦荟叶（芦荟凝胶）汁，水
（纯净水），山金车花提取物，乳香山提取物，茶花
（绿茶）叶提取物，氨基乙酸二羟基铝，甘油，高岭土，对羟基苯甲酸甲酯，
聚丙烯酸，聚山梨酯80，对羟基苯甲酸丙酯，丙二醇，PVP，聚丙烯酸钠，
酒石酸，二氧化钛。

临床药理学

药效学
利多卡因是一种酰胺类局部麻醉剂，建议用于稳定神经元膜
通过抑制脉冲的引发和传导所需的离子通量。
使用利多卡因贴剂后，利多卡因渗透到完整的皮肤中足以
产生止痛作用，但少于产生完整感官所需的量
块。

药代动力学

吸收率：
从利多卡因贴剂全身吸收的利多卡因量与两者的直接相关。
施用时间和施用表面积。在药代动力学研究中
在正常人背部的420 cm2完整皮肤区域上应用三个利多卡因贴剂
志愿者12个小时。抽取血样测定利多卡因浓度
在应用过程中以及去除补丁后的12小时内。结果总结在
表格1。
表1利多卡因贴片中利多卡因的吸收正常志愿者（n = 15，佩戴12小时）
时间）

利多卡因贴剂

应用
占地面积（cm2）

吸收剂量（mg）

Cmax（微克/毫升）

最高温度（小时）

3个补丁
（2100毫克）

背面420 64±32
0.13±0.06 11小时

如果按照推荐的剂量用法说明使用利多卡因贴剂，则仅使用3±2％
预期使用的剂量会被吸收。至少95％（665毫克）的利多卡因会残留在
补丁。利多卡因的平均峰值血药浓度约为0.13 mcg / mL（约为
治疗心律不齐所需的治疗浓度）。重复申请三项
同时贴片12小时（建议最大每日剂量），每天一次，连续三天，
表明利多卡因浓度不会随日常使用而增加。平均血浆
图1显示了15名健康志愿者的药代动力学曲线。

图1连续3次每天应用3次后的利多卡因平均血药浓度
在健康志愿者中，利多卡因每天同时贴片12小时（n = 15）。

分配：
当利多卡因静脉注射给健康志愿者时，分布量为
0.7至2.7 L / kg（平均1.5±0.6 SD，n = 15）。使用利多卡因产生的浓度
补丁中，利多卡因大约与血浆蛋白（主要是α-1-酸）结合70％
糖蛋白。在高得多的血浆浓度（1至4 mcg / mL的游离碱）下，血浆蛋白
利多卡因的结合是浓度依赖性的。利多卡因穿过胎盘和血脑
障碍，大概是被动扩散。

代谢：
利多卡因是否在皮肤中代谢尚不清楚。利多卡因被下列物质迅速代谢
肝脏可代谢多种代谢物，包括单乙基甘氨糖苷（MEGX）和甘氨糖苷
（GX），两者的药理活性均与利多卡因相似，但效力较利多卡因低。
一种次要的代谢物2，6-二甲苯啶，具有未知的药理活性，但对大鼠具有致癌作用。
使用利多卡因贴剂后，该代谢产物的血药浓度可忽略不计
5％。静脉内给药后，血清中MEGX和GX的浓度为11％至36％
和利多卡因浓度的5至11％。

排泄：
利多卡因及其代谢物经肾脏排泄。利多卡因的排泄量少于10％
不变。静脉注射利多卡因从血浆中消除的半衰期为81
到149分钟（平均107±22 SD，n = 15）。全身清除率为0.33至0.90 L / min（平均0.64
±0.18 SD，n = 15）。

临床研究
将利多卡因贴剂的单剂量治疗与载体贴剂的治疗进行比较（无
利多卡因），并且在一项双盲，交叉临床试验中不接受任何治疗（仅观察）
疱疹后神经痛35例。评估疼痛强度和疼痛缓解分数
定期进行12小时。利多卡因贴剂在统计学上优于车辆贴剂。
疼痛强度从4到12小时不等。
将利多卡因贴剂的多剂量，两周治疗与媒介物贴剂进行比较（无
利多卡因）在一项撤回式设计的双盲，交叉临床试验中于32
被认为是对利多卡因贴剂开放标签使用之前的反应的患者
研究。评价持续性疼痛的类型，但不评估感觉刺激引起的疼痛
（感觉异常）。观察到利多卡因贴剂的统计学差异显着
退出试验的时间范围（14天vs 3.8天，p值<0.001），每日平均疼痛
缓解，以及患者对治疗的偏爱。大约一半的患者也服用了口服药物
常用于治疗带状疱疹后神经痛。伴随使用的程度
两个治疗组的药物治疗相似。

适应症和用途
利多卡因（Ambator）利多卡因贴剂用于暂时缓解因小切口，小切口引起的疼痛
烫伤，擦伤和轻微的皮肤刺激。

禁忌症

已知对局部敏感的病史的患者禁用Ambator LidocainePatch
酰胺类麻醉剂，或产品的任何其他组分。

警告

儿童意外接触
即使是用过的Ambator利多卡因贴剂也含有大量的利多卡因（至少665 mg）。的
小孩或宠物因咀嚼或
服用新的或使用过的利多卡因贴剂，尽管这种制剂的风险尚未
评估。对于患者而言，重要的是要在医疗设备中存放和处置Ambator LidocainePatch。
接触儿童，宠物和其他人。 （请参阅处理与处置）

过量加药
通过将Ambator LidocainePatch应用到更大的区域或比使用更长的时间来过量给药
建议的佩戴时间可能导致利多卡因和高血吸收增加
浓度过高，导致严重的不良反应（请参阅“不良反应，全身反应”）。
当利多卡因血液浓度高于5 mcg / mL时，利多卡因的毒性可能会很高。血液
利多卡因的浓度取决于全身吸收和消除的速率。长一点
申请期限，申请数量超过建议的补丁数量，更小
患者或排除障碍可能都有助于增加患者的血液浓度
利多卡因。推荐剂量为5％的利多卡因贴剂，平均峰值血药浓度为
大约为0.13 mcg / mL，但在某些地方观察到浓度高于0.25 mcg / mL
个人。

预防措施

一般
肝病：患有严重肝病的患者更容易产生有毒血液
浓度的利多卡因，因为它们通常无法代谢利多卡因。
过敏反应：对对氨基苯甲酸衍生物（普鲁卡因，丁卡因，
苯佐卡因等）对利多卡因没有交叉敏感性。但是，利多卡因贴剂5％应该
有药物敏感性史的患者慎用，尤其是病因
代理人不确定。
非完整皮肤：适用于破裂或发炎的皮肤，尽管未经测试，但可能会导致皮肤不适
利多卡因的血液浓度增加而吸收。仅建议使用利多卡因贴剂5％
适用于完整皮肤。
外部热源：放置外部热源，例如加热垫或电
不建议在5％的利多卡因贴剂上盖上毯子，因为这尚未经过评估，并且可能
增加血浆利多卡因水平。
眼睛接触：尽管没有研究，但应避免5％利多卡因贴剂与眼睛接触。
基于在动物中使用类似产品导致严重眼睛刺激的发现。如果眼睛
发生接触，立即用水或盐水冲洗眼睛并保护眼睛直到
感觉返回。

药物相互作用
抗心律失常药物：接受Ambator LidocainePatch的患者应谨慎使用
I类抗心律不齐药物（例如tocainide和美西律）由于具有毒性作用
加性和潜在的协同作用。
局部麻醉药：当将Ambator LidocainePatch与其他含有以下药物的产品同时使用时
局部麻醉剂，必须考虑所有制剂的吸收量。

致癌，诱变，生育力受损
致癌作用：已发现一种小分子代谢物2,6-二甲基吡啶对大鼠具有致癌作用。的
应用Ambator后，该代谢产物的血液浓度可以忽略不计
利多卡因补丁。
诱变：盐酸利多卡因在沙门氏菌/哺乳动物微粒体试验中没有致突变性，也没有致突变性
用人类淋巴细胞和小鼠微核试验检测染色体畸变。
生育能力受损：尚未研究Ambator LidocainePatch对生育力的影响。

怀孕
致畸作用：怀孕类别B。尚无Ambator LidocainePatch的研究
怀孕。已在大鼠中以高达30 mg / kg的剂量进行了利多卡因的生殖研究
皮下注射，没有发现利多卡因对胎儿造成伤害的证据。有，
但是，没有针对孕妇的充分且对照良好的研究。因为动物繁殖
研究并非总是能预测人的反应，因此应在治疗期间使用Ambator LidocainePatch
只有明确需要时才怀孕。

人工与分娩
尚未对Ambator LidocainePatch进行人工和分娩方面的研究。利多卡因不是禁忌的
劳动和分娩。 Ambator LidocainePatch是否应与其他产品一起使用
如果含有利多卡因，则必须考虑所有制剂贡献的总剂量。

护理母亲
Ambator LidocainePatch尚未在哺乳期母亲中进行过研究。利多卡因在人体内排泄
牛奶，利多卡因的牛奶：血浆比例为0.4。步行者时要小心
利多卡因贴剂适用于哺乳期妇女。

儿科用
儿科患者的安全性和有效性尚未确定。

不良反应

应用现场反应
在用Ambator LidocainePatch治疗期间或治疗后立即
应用可能会产生水泡，青肿，烧灼感，色素沉着，皮炎，
变色，水肿，红斑，剥落，刺激，丘疹，瘀点，瘙痒，囊泡或
可能是感觉异常的地方。这些反应通常是轻微和短暂的，可以解决
在几分钟到几小时内自发。

过敏反应
与利多卡因相关的变态反应和类过敏反应虽然很少见，但可能会发生。他们是
以血管性水肿，支气管痉挛，皮炎，呼吸困难，超敏反应，喉痉挛为特征，
瘙痒，休克和荨麻疹。如果发生，则应通过常规方法进行管理。的
通过皮肤测试检测敏感性具有怀疑的价值。

其他不良事件
由于上市后监控中自发报告的性质和局限性，因果关系
尚未确定其他不良事件的报告，包括：
虚弱，神志不清，神志不清，头晕，头痛，感觉过敏，感觉不足，
头晕，金属味，恶心，神经质，疼痛加重，感觉异常，嗜睡，
味觉改变，呕吐，视力障碍，例如视力模糊，潮红，耳鸣和
震颤。

全身（剂量相关）反应
由于以下原因，不太可能在适当使用Ambator LidocainePatch后出现全身不良反应
小剂量吸收（参见临床药理学，药代动力学）。的全身不良反应
利多卡因本质上与其他酰胺类局部麻醉剂所观察到的相似，
包括中枢神经系统的兴奋和/或沮丧（头昏，神经质，恐惧，欣快，
混乱，头晕，嗜睡，耳鸣，视力模糊或复视，呕吐，热感，
感冒或麻木，抽搐，震颤，抽搐，神志不清，呼吸抑制和
逮捕）。兴奋性中枢神经系统反应可能很短暂或根本没有发生，在这种情况下，
表现可能是睡意合并为无意识。心血管表现可能
包括心动过缓，低血压和导致崩溃的心血管衰竭。
要报告可疑的不良反应，请致电7-Pharma（1-800-941-2848）或FDA（1-800-FDA-1088）
或www.fda.gov/medwatch自愿报告不良反应。

过量
皮肤吸收引起的利多卡因过量现象很少见，但有可能发生。如果有任何怀疑
利多卡因过量（见不良反应，全身反应），药物血药浓度应为
检查。药物过量的管理包括密切监测，支持治疗和对症治疗
治疗。透析在利多卡因治疗急性过量中的价值微不足道。
在没有大量局部过量或口服摄入的情况下，评估毒性症状
应考虑其他病因的临床影响，或其他药物的过量
利多卡因或其他局部麻醉药的来源。
在非禁食雌性大鼠中，盐酸利多卡因的口服LD50为459（346至773）mg / kg（以盐计）
和禁食雌性大鼠中的214（159至324）mg / kg（以盐计），大致相当于
基于等效表面积剂量，在60至70公斤的人中分别为4000毫克和2000毫克
物种之间的转换因子。

剂量和给药
将Ambator LidocainePatch涂在完整的皮肤上，以覆盖最疼痛的区域。应用规定
补丁数量（最多3个），在24小时内最多只能连接12小时。补丁可能
在卸下释放衬片之前，先用剪刀将其切成较小的尺寸。 （请参阅
处置）衣服可能会穿在应用区域上。较小的治疗领域是
推荐用于虚弱的患者或排障障碍的患者。

如果在使用过程中出现刺激或灼热感，请除去贴剂，不要
重新应用，直到刺激消退。
当Ambator LidocainePatch与其他含有局麻药的产品同时使用时
剂，必须考虑所有制剂的吸收量。
如果被弄湿，Ambator LidocainePatch可能不会粘住。避免接触水，例如洗澡，
游泳或淋浴。

处理和处置
使用Ambator LidocainePatch后应洗手，并与Ambator目光接触
应避免使用LidocainePatch。请勿将补丁存放在密封的信封外。立即申请
从保护套中取出后。折叠用过的贴剂，使胶粘剂的一面粘在上面
本身并安全丢弃儿童和宠物无法接触的用过的补丁或切下的补丁碎片
给他们。 Ambator LidocainePatch应该放在儿童接触不到的地方。

供应方式
Ambator LidocainePatch具有以下功能：
纸箱10片装在单独的防儿童信封中。 NDC 70645-415-01
存放在20o至25oC（68o至77oF）的温度下[请参见USP控制的室温]。
生产厂商：7T Pharma
加利福尼亚州洛杉矶90064
有关更多信息，请致电1-800-941-2848致电7T Pharma。修订日期：2017年9月
Ambator Lidocaine Patch是制造商的注册商标。

主显示屏面板NDC70645-415-01
Ambator利多卡因贴剂5％
Rx仅10个补丁

对于消费者

适用于利多卡因外用药：外用乳膏，外用凝胶/果冻外用药，外用药膏，外用药膏，缓释外用药贴，外用散剂，外用药水，外用药水，外用药签

需要立即就医的副作用

利多卡因外用药及其所需的作用可能会引起一些不良影响。尽管并非所有这些副作用都可能发生，但如果确实发生了，则可能需要医疗护理。

服用利多卡因外用药时请立即与医生联系，检查是否有以下任何副作用：

罕见

• 皮肤起泡，结s，发炎，瘙痒或变红
• 咳嗽
• 皮肤开裂，干燥或鳞屑
• 快速的心跳
• 发热
• 荨麻疹或伤口，瘙痒，皮疹
• 嘶哑
• 刺激
• 关节疼痛，僵硬或肿胀
• 面部，眼睑，嘴唇，舌头，喉咙，手，腿，脚或生殖器上的大型蜂巢状肿胀
• 嘈杂的呼吸
• 眼睑，脸，嘴唇，手或脚肿胀
• 胸闷
• 呼吸困难或吞咽

发病率未知

• 涂抹部位起泡，擦伤，燃烧，变色，发痒，发红或肿胀
• 嘴唇，指甲或手掌呈蓝色
• 模糊的视野
• 胸痛或不适
• 皮肤发冷，发粘或苍白
• 混乱
• 黑尿
• 从躺着或坐着的姿势突然起床时头晕，晕眩或头晕
• 嗜睡或头晕
• 错误或异常的幸福感
• 恐惧或紧张
• 头痛
• 不规则，快速或缓慢或呼吸浅
• 意识丧失
• 无血压或脉搏
• 嘴唇，指甲或皮肤苍白或发蓝
• 眼睑或眼睛，面部，嘴唇或舌头周围浮肿或肿胀
• 心跳加快
• 癫痫发作
• 腿，手臂，手或脚的晃动
• 心律缓慢或不规则
• 咽喉痛
• 心脏停止
• 手或脚颤抖或颤抖
• 抽搐
• 异常出血或瘀伤
• 不寻常的嗜睡，迟钝，疲倦，虚弱或呆滞感

不需要立即就医的副作用

利多卡因的一些局部外用可能会发生，通常不需要医疗。随着身体对药物的适应，这些副作用可能会在治疗期间消失。另外，您的医疗保健专业人员可能会告诉您一些预防或减少这些副作用的方法。

请咨询您的医疗保健专业人员，是否持续存在以下不良反应或令人讨厌，或者是否对这些副作用有任何疑问：

发病率未知

• 味道差，异常或令人不快
• 口味改变
• 感冒或麻木
• 关于身份，地点和时间的困惑
• 耳朵持续发出铃声或嗡嗡声或其他无法解释的声音
• 双重视野
• 听力损失
• 热感
• 力量不足或丧失
• 金属味
• 嗜睡或异常嗜睡

对于医疗保健专业人员

适用于利多卡因外用剂：皮内器械，粘膜溶液，粘膜喷雾剂，外用乳膏，外用膜，外用凝胶，外用凝胶剂，外用药盒，外用液体，外用乳液，外用药膏，外用溶液，外用喷雾剂，外用棒

一般

最常见的不良事件是给药部位反应：烧伤，皮炎，红斑，瘙痒，皮疹，皮肤刺激和囊泡。 ^[参考]

皮肤科

非常常见（10％或更高）：红斑（最高67.3％），瘀斑（最高46.4％）

常见（1％至10％）：瘙痒，皮疹

罕见（0.1％至1％）：皮肤病变，皮肤损伤

未报告频率：潮红，皮肤病变，荨麻疹，皮炎^[参考]

本地

很常见（10％或更多）：管理站点的反应

常见（1％至10％）：刺激，发红，瘙痒，应用部位红斑，应用部位灼痛，应用部位疼痛，应用部位瘙痒，浮肿

罕见（0.1％至1％）：静脉穿刺部位出血，灼热感

未报告频率：异常感觉，面色（苍白或发白），温度感觉改变，水疱，瘀伤，色素沉着，皮炎，变色，剥落，丘疹，瘀点，囊泡，应用部位皮炎，应用部位囊泡，皮肤刺激^[参考]

神经系统

常见（1％至10％）：头痛

罕见（0.1％至1％）：头晕

未报告的频率：头昏眼花，神经质，忧虑，欣快，神志不清，嗜睡，耳鸣，眼球震颤，头痛，恶心，呕吐，热感，寒冷或麻木，抽搐，震颤，感觉异常，抽搐，意识不清，呼吸抑制和逮捕，和/或臀部或腿部感觉异常，昏迷

上市后报告：头痛，感觉过敏，感觉不足，头晕，金属味，嗜睡，味觉改变^[参考]

胃肠道

常见（1％至10％）：恶心，呕吐^[Ref]

免疫学的

常见（1％至10％）：鼻咽炎^[参考]

过敏症

非常罕见（小于0.01％）：过敏反应，超敏反应

未报告频率：过敏反应，过敏性休克，血管性水肿，支气管痉挛，休克，呼吸困难，喉痉挛^[参考]

心血管的

未报告频率：心动过缓，低血压，心律不齐，心血管衰竭，心脏骤停，房室传导阻滞，心肌抑制^[参考]

血液学

未报告频率：高铁血红蛋白血症^[参考]

眼科

未报告频率：角膜刺激，视力模糊或复视

上市后报告：视觉障碍^[参考]

呼吸道

罕见（小于0.1％）：气管插管阻塞

未报告频率：喉咙痛，声音嘶哑，失去声音^[参考]

精神科

未报告频率：混乱，精神病，迷失方向，头晕^[参考]

其他

上市后报告：开放性伤口，乏力，疼痛加剧^[参考]

某些副作用可能没有报道。您可以将其报告给FDA。

通常的成人麻醉剂量

2％粘性溶液：漱口水15 mL，未稀释，吐出或吞咽，不少于3小时
最大剂量：正常健康成年人为300毫克-不得超过4.5毫克/千克（2毫克/磅），或24小时内服用8剂

评论：
-根据患者的年龄，体重和身体状况调整剂量。

用途：
-口腔和咽部粘膜发炎或发炎的局部麻醉
-减少牙科X射线和印模时的堵嘴现象

----
2％果冻：
气管插管：在插入前不久在气管插管的外表面涂适量的果冻
最大剂量：在任何12小时内600毫克
评论：
-避免由于内腔阻塞而将果冻引入管腔。
-请勿使用果冻润滑气管内探针。
-由于缺乏润滑作用，避免在气管导管的外表面上使用干果冻。

4％溶液：将1到5毫升（40到200毫克）喷到所需区域。也可以用棉花涂抹器或滴注剂涂抹
最大剂量：正常健康成年人为300毫克-不得超过4.5毫克/千克（2毫克/磅）
评论：
-喷涂时，将溶液转移到雾化器中。
-剂量变化，并取决于要麻醉的区域，组织的血管，个体耐受性和技术。
-减少老年人和虚弱患者的剂量。

5％软膏：局部应用以充分控制症状。插管前先涂在试管上
最大剂量：每次单次使用5克（从试管中挤出大约6英寸的药膏）；每天总计20克
评论：
-根据患者的年龄，体重和身体状况调整剂量。
-在牙科领域，适用于先前干燥的口腔粘膜；随后使用棉卷或唾液排出器去除唾液，可最大程度地减少稀释度，最大程度地渗透并最大程度地减少药物的吞咽。
-要插入新的义齿，应将其与粘膜接触的所有义齿表面使用；在整个安装过程中，患者应至少每48小时咨询一次牙医。

用途：
口咽黏膜麻醉的生产
-用于气管插管（口腔和鼻腔）的麻醉润滑剂

胃肠道检查的常规成人剂量

2％粘性溶液：漱口水15 mL，未稀释，吐出或吞咽，不少于3小时
最大剂量：正常健康成年人为300毫克-不得超过4.5毫克/千克（2毫克/磅），或24小时内服用8剂

评论：
-根据患者的年龄，体重和身体状况调整剂量。

用途：
-口腔和咽部粘膜发炎或发炎的局部麻醉
-减少牙科X射线和印模时的堵嘴现象

----
2％果冻：
气管插管：在插入前不久在气管插管的外表面涂适量的果冻
最大剂量：在任何12小时内600毫克
评论：
-避免由于内腔阻塞而将果冻引入管腔。
-请勿使用果冻润滑气管内探针。
-由于缺乏润滑作用，避免在气管导管的外表面上使用干果冻。

4％溶液：将1到5毫升（40到200毫克）喷到所需区域。也可以用棉花涂抹器或滴注剂涂抹
最大剂量：正常健康成年人为300毫克-不得超过4.5毫克/千克（2毫克/磅）
评论：
-喷涂时，将溶液转移到雾化器中。
-剂量变化，并取决于要麻醉的区域，组织的血管，个体耐受性和技术。
-减少老年人和虚弱患者的剂量。

5％软膏：局部应用以充分控制症状。插管前先涂在试管上
最大剂量：每次单次使用5克（从试管中挤出大约6英寸的药膏）；每天总计20克
评论：
-根据患者的年龄，体重和身体状况调整剂量。
-在牙科领域，适用于先前干燥的口腔粘膜；随后使用棉卷或唾液排出器去除唾液，可最大程度地减少稀释度，最大程度地渗透并最大程度地减少药物的吞咽。
-要插入新的义齿，应将其与粘膜接触的所有义齿表面使用；在整个安装过程中，患者应至少每48小时咨询一次牙医。

用途：
口咽黏膜麻醉的生产
-用于气管插管（口腔和鼻腔）的麻醉润滑剂

通常的成人止痛药

利多卡因0.5％喷雾：根据需要，每天在患处涂一层薄膜，最多3至4次

3％的乳液或乳霜：视需要每天在患处涂一层薄膜2至3次

3％凝胶：根据需要每天在患处涂上2至3次薄膜
最大剂量：单次使用不得超过4个泵；在24小时内不要超过12个泵

4％乳霜，凝胶，溶液：根据需要每天在患处涂一层薄膜3至4次

5％软膏：局部使用可有效控制症状
最大剂量：每次单次使用5克（从管中挤出约6英寸的软膏）；每天总计20克

评论：
-根据患者的年龄，体重和身体状况调整剂量。
-要在脸上涂抹喷雾剂，请用手掌喷雾并轻轻涂抹。
-请勿大量使用，尤其是在原始或起泡的区域。

用途：缓解瘙痒症，瘙痒性湿疹，擦伤，轻度烧伤，昆虫叮咬，疼痛，酸痛和因肛门瘙痒症引起的不适，瘙痒性外阴，肛门裂痕以及类似的皮肤和粘膜状况。

通常的成人瘙痒剂量

利多卡因0.5％喷雾：根据需要，每天在患处涂一层薄膜，最多3至4次

3％的乳液或乳霜：视需要每天在患处涂一层薄膜2至3次

3％凝胶：根据需要每天在患处涂上2至3次薄膜
最大剂量：单次使用不得超过4个泵；在24小时内不要超过12个泵

4％乳霜，凝胶，溶液：根据需要每天在患处涂上薄膜3至4次

5％软膏：局部使用可有效控制症状
最大剂量：每次单次使用5克（从管中挤出约6英寸的软膏）；每天总计20克

评论：
-根据患者的年龄，体重和身体状况调整剂量。
-要在脸上涂抹喷雾剂，请用手掌喷雾并轻轻涂抹。
-请勿大量使用，尤其是在原始或起泡的区域。

用途：缓解瘙痒症，瘙痒性湿疹，擦伤，轻度烧伤，昆虫叮咬，疼痛，酸痛和因肛门瘙痒症引起的不适，瘙痒性外阴，肛门裂痕以及类似的皮肤和粘膜状况。

通常的成人烧伤剂量-外部

利多卡因0.5％喷雾：根据需要，每天在患处涂一层薄膜，最多3至4次

3％的乳液或乳霜：视需要每天在患处涂一层薄膜2至3次

3％凝胶：根据需要每天在患处涂上2至3次薄膜
最大剂量：单次使用不得超过4个泵；在24小时内不要超过12个泵

4％乳霜，凝胶，溶液：根据需要每天在患处涂一层薄膜3至4次

5％软膏：局部使用可有效控制症状
最大剂量：每次单次使用5克（从管中挤出约6英寸的软膏）；每天总计20克

评论：
-根据患者的年龄，体重和身体状况调整剂量。
-要在脸上涂抹喷雾剂，请用手掌喷雾并轻轻涂抹。
-请勿大量使用，尤其是在原始或起泡的区域。

用途：缓解瘙痒症，瘙痒性湿疹，擦伤，轻度烧伤，昆虫叮咬，疼痛，酸痛和因肛门瘙痒症引起的不适，瘙痒性外阴，肛门裂痕以及类似的皮肤和粘膜状况。

痔疮通常的成人剂量

3％的乳液或乳霜：视需要每天在患处涂一层薄膜2至3次

3％凝胶：根据需要每天在患处涂上2至3次薄膜
最大剂量：单次使用不得超过4个泵；在24小时内不要超过12个泵

4％，5％的乳液或乳霜：根据需要，每天在患处涂上薄膜多达6次。

评论：
-如果可行，在应用药物之前清洁患处。
-在使用产品之前，先用卫生纸或软布轻轻拍打或吸干，然后轻轻擦干。
-起效时间为3至5分钟。
-在可能对全身作用更敏感的生病，年老或虚弱的患者中谨慎使用。
-如果出现刺激或敏感性，或出现感染，请停止治疗并采取适当的治疗措施。
-在建议的应用区域中，请勿在受创伤的粘膜上或存在继发性细菌感染的环境中使用。

用途：
-暂时缓解与痔疮有关的局部瘙痒和不适
-暂时缓解疼痛，酸痛和灼痛
-缓解肛门瘙痒和肛门裂带来的不适

带状疱疹后神经痛的常规成人剂量

5％贴剂：在完整的皮肤上使用贴剂在24小时内覆盖最痛的区域长达12小时
最大剂量：3个贴片，每24小时12个

评论：
-仅适用于完整的皮肤。
-如果需要，可在移除防粘衬垫之前用剪刀将补丁切成较小的尺寸。
-衣服可能会穿在补丁上。
-对于虚弱的患者或消除障碍的患者，建议使用较小的治疗区域。
-如果出现刺激或灼热感，请去除斑块，直到刺激消退后才重新应用。
-不建议在贴片上放置热源（电热毯，加热垫等）。

使用：减轻带状疱疹后神经痛的疼痛

痔疮的常规儿科剂量

3％的乳液或乳霜：视需要每天在患处涂一层薄膜2至3次。
最大剂量：4.3 mg / kg（2 mg / lb）

3％凝胶：视需要每天涂在患处2至3次
最大剂量：单次使用不得超过4个泵；在24小时内不要超过12个泵

4％，5％的乳液或乳霜：12岁以上的儿童：视需要每天在患处涂上薄膜多达6次。

评论：
-如果可行，在应用药物之前清洁患处。
-在使用本产品之前，先用卫生纸或软布轻拍或吸干，然后轻轻擦干。
-起效时间为3至5分钟。
-谨慎使用；儿童可能对全身作用更敏感。
-减少与年龄，体重和身体状况相称的儿科患者的剂量。
-体重正常且发育正常的10岁以下儿童：使用一种标准的儿科药物配方（例如Clark规则）确定最大剂量。
-如果出现刺激或敏感性，或出现感染，请停止治疗并采取适当的治疗措施。
-请勿在受创的粘膜上使用或在应用区域中存在继发性细菌感染的情况下使用。

用途：
-暂时缓解与痔疮有关的局部瘙痒和不适。
-暂时缓解疼痛，酸痛和灼痛感，
-缓解由于肛门瘙痒和肛门裂引起的不适。

通常的小儿止痛药

利多卡因0.5％喷雾：2岁及以上：视需要每天在患处涂上薄膜3至4次

3％的乳液或乳霜：视需要每天在患处涂一层薄膜2至3次

3％凝胶：根据需要每天将薄膜涂在患处2至3次
最大剂量：24小时内12个泵

4％乳霜，凝胶，溶液：根据需要，每天将薄膜涂在患处3至4次
最大剂量：4.5 mg / kg（2 mg / lb）

5％软膏：局部应用以充分控制症状。
最大剂量：4.5 mg / kg（2 mg / lb）

评论：
-根据患者的年龄，体重和身体状况调整剂量。
-很难为儿童推荐最大剂量的药物，因为这会随着年龄和体重的变化而变化。
-十岁以下，体重正常和发育正常的儿童；通过应用一种标准的儿科药物配方（例如，克拉克法则）确定最大剂量。
-要在脸上涂抹喷雾剂，请用手掌喷雾并轻轻涂抹。
-请勿大量使用，尤其是在原始或起泡的区域。

用途：缓解瘙痒症，瘙痒性湿疹，擦伤，轻度烧伤，昆虫叮咬，疼痛，酸痛和因肛门瘙痒症引起的不适，瘙痒性外阴，肛门裂痕以及类似的皮肤和粘膜状况。

通常的小儿瘙痒剂量

利多卡因0.5％喷雾：2岁及以上：视需要每天在患处涂上薄膜3至4次

3％的乳液或乳霜：视需要每天在患处涂一层薄膜2至3次

3％凝胶：根据需要每天将薄膜涂在患处2至3次
最大剂量：24小时内12个泵

4％乳霜，凝胶，溶液：根据需要，每天将薄膜涂在患处3至4次
最大剂量：4.5 mg / kg（2 mg / lb）

5％软膏：局部应用以充分控制症状。
最大剂量：4.5 mg / kg（2 mg / lb）

评论：
-根据患者的年龄，体重和身体状况调整剂量。
-很难为儿童推荐最大剂量的药物，因为这会随着年龄和体重的变化而变化。
-十岁以下，体重正常和发育正常的儿童；通过应用一种标准的儿科药物配方（例如，克拉克法则）确定最大剂量。
-要在脸上涂抹喷雾剂，请用手掌喷雾并轻轻涂抹。
-请勿大量使用，尤其是在原始或起泡的区域。

用途：缓解瘙痒症，瘙痒性湿疹，擦伤，轻度烧伤，昆虫叮咬，疼痛，酸痛和因肛门瘙痒症引起的不适，瘙痒性外阴，肛门裂痕以及类似的皮肤和粘膜状况。

通常的烧伤儿科剂量-外部

利多卡因0.5％喷雾：2岁及以上：视需要每天在患处涂上薄膜3至4次

3％的乳液或乳霜：视需要每天在患处涂一层薄膜2至3次

3％凝胶：根据需要每天将薄膜涂在患处2至3次
最大剂量：24小时内12个泵

4％乳霜，凝胶，溶液：根据需要，每天将薄膜涂在患处3至4次
最大剂量：4.5 mg / kg（2 mg / lb）

5％软膏：局部应用以充分控制症状。
最大剂量：4.5 mg / kg（2 mg / lb）

评论：
-根据患者的年龄，体重和身体状况调整剂量。
-很难为儿童推荐最大剂量的药物，因为这会随着年龄和体重的变化而变化。
-十岁以下，体重正常和发育正常的儿童；通过应用一种标准的儿科药物配方（例如，克拉克法则）确定最大剂量。
-要在脸上涂抹喷雾剂，请用手掌喷雾并轻轻涂抹。
-请勿大量使用，尤其是在原始或起泡的区域。

用途：缓解瘙痒症，瘙痒性湿疹，擦伤，轻度烧伤，昆虫叮咬，疼痛，酸痛和因肛门瘙痒症引起的不适，瘙痒性外阴，肛门裂痕以及类似的皮肤和粘膜状况。

麻醉的常规儿科剂量

2％口服溶液（粘性）：
3岁以下的婴儿和儿童：四分之一茶匙的棉签涂在不超过每3小时一次的地方
最大剂量：每12小时4剂
3岁及以上的儿童：剂量不超过4.5毫克/千克/剂量（或300毫克/剂量），在嘴里发ish并且吐出的频率不超过每3小时一次
评论：
-请勿用于出牙痛。
-根据患者的年龄，体重和身体状况调整剂量。
-十岁以下，体重正常和发育正常的儿童；通过应用一种标准的儿科药物配方（例如，克拉克法则）确定最大剂量。

用途：
-口腔和咽部粘膜发炎或发炎的局部麻醉。
-减少牙科X射线和印模时的堵嘴现象

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小儿LTA（R）2％喷雾剂：
对于喉镜，支气管镜和气管插管：用1至5 mL喷雾咽
最大剂量：4.5 mg / kg（2 mg / lb）
评论：
-应减少儿童的剂量，使其与年龄，体重和身体状况相称。
-十岁以下，体重正常和发育正常的儿童；通过应用一种标准的儿科药物配方（例如，克拉克法则）确定最大剂量。

2％果冻：
气管插管：在插入前不久在气管插管的外表面涂适量的果冻
最大剂量：4.5 mg / kg（2 mg / lb）
评论：
-避免由于内腔阻塞而将果冻引入管腔。
-请勿使用果冻润滑气管内探针。
-由于缺乏润滑作用，避免在气管导管的外表面使用干果冻。

2％，4％或5％的溶液：在所需区域喷涂。也可以用棉花涂抹器或滴注剂涂抹
最大剂量：4.5 mg / kg（2 mg / lb）
评论：
-喷涂时，将溶液转移到雾化器中。
-剂量变化，并取决于要麻醉的区域，组织的血管，个体耐受性和技术。
减少与年龄，体重和身体状况相称的儿童剂量。
-十岁以下，体重正常且发育正常的儿童：通过应用一种标准的儿科药物配方（例如，克拉克法则）确定最大剂量。

5％软膏：局部应用以充分控制症状。插管前先涂在试管上
评论：
-根据患者的年龄，体重和身体状况调整剂量。
-在牙科领域，适用于先前干燥的口腔粘膜；随后使用棉卷或唾液排出器去除唾液，可最大程度地减少稀释度，最大程度地渗透并最大程度地减少药物的吞咽。
-要插入新的义齿，应将其与粘膜接触的所有义齿表面使用；在整个安装过程中，患者应至少每48小时咨询一次牙医。

用途：
-麻醉口咽黏膜的生产。
-用于气管插管（口腔和鼻腔）的麻醉润滑剂。

胃肠外科常用儿科剂量

2％口服溶液（粘性）：
3岁以下的婴儿和儿童：四分之一茶匙的棉签涂在不超过每3小时一次的地方
最大剂量：每12小时4剂
3岁及以上的儿童：剂量不超过4.5毫克/千克/剂量（或300毫克/剂量），在嘴里发ish并且吐出的频率不超过每3小时一次
评论：
-请勿用于出牙痛。
-根据患者的年龄，体重和身体状况调整剂量。
-十岁以下，体重正常和发育正常的儿童；通过应用一种标准的儿科药物配方（例如，克拉克法则）确定最大剂量。

用途：
-口腔和咽部粘膜发炎或发炎的局部麻醉。
-减少牙科X射线和印模时的堵嘴

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小儿LTA（R）2％喷雾剂：
对于喉镜，支气管镜和气管插管：用1至5 mL喷雾咽
最大剂量：4.5 mg / kg（2 mg / lb）
评论：
-应减少儿童的剂量，使其与年龄，体重和身体状况相称。
-十岁以下，体重正常和发育正常的儿童；通过应用一种标准的儿科药物配方（例如，克拉克法则）确定最大剂量。

2％果冻：
气管插管：在插入前不久在气管插管的外表面涂适量的果冻
最大剂量：4.5 mg / kg（2 mg / lb）
评论：
-避免由于内腔阻塞而将果冻引入管腔。
-请勿使用果冻润滑气管内探针。
-由于缺乏润滑作用，避免在气管导管的外表面上使用干果冻。

2％，4％或5％的溶液：在所需区域喷涂。也可以用棉花涂抹器或滴注剂涂抹
最大剂量：4.5 mg / kg（2 mg / lb）
评论：
-喷涂时，将溶液转移到雾化器中。
-剂量变化，并取决于要麻醉的区域，组织的血管，个体耐受性和技术。
减少与年龄，体重和身体状况相称的儿童剂量。
-十岁以下且体重正常和发育正常的儿童：通过应用一种标准的儿科药物配方（例如，克拉克法则）确定最大剂量。

5％软膏：局部应用以充分控制症状。插管前先涂在试管上
评论：
-根据患者的年龄，体重和身体状况调整剂量。
-在牙科领域，适用于先前干燥的口腔粘膜；随后使用棉卷或唾液排出器去除唾液，可最大程度地减少稀释度，最大程度地渗透并最大程度地减少药物的吞咽。
-要插入新的义齿，应将其与粘膜接触的所有义齿表面使用；在整个安装过程中，患者应至少每48小时咨询一次牙医。

用途：
-麻醉口咽黏膜的生产。
-用于气管插管（口腔和鼻腔）的麻醉润滑剂。

局部麻醉的常规儿科剂量

0.5％粉末注入系统：
年龄3至18岁：在插入针头前1至3分钟，在计划用于静脉穿刺或外周静脉插管的完整皮肤部位局部应用一种0.5 mg利多卡因

评论：
-施药后10分钟内进行操作。
-仅在完整的皮肤上使用。
-施药后10分钟内进行操作。
-尝试进行静脉通路失败后，可以在新位置使用一个附加应用程序。
-不建议在同一位置进行多次管理。

使用：3至18岁的儿童在静脉穿刺或外周静脉插管之前进行局部麻醉。

肾脏剂量调整

数据不可用

肝剂量调整

请谨慎使用。
-由于无法正常代谢利多卡因，患有严重肝病的患者面临更高的血液中毒风险。

预防措施

美国盒装警告：
-不要使用利多卡因治疗儿童出牙痛。
-口服粘性利多卡因2％口服溶液未经批准，也不应用于治疗出牙痛的婴儿和儿童。
-将其用于此目的会导致严重的伤害和死亡。
-在牙龈上涂局部止痛药没有用或没有效果，因为它们会在数分钟内从婴儿的口腔中冲洗掉，如果吞咽过多，可能导致癫痫发作，严重的脑损伤和心脏毒性。
-美国儿科学会建议使用冰凉的出牙环或用手指摩擦儿童的牙龈以缓解出牙痛的症状，而不是使用局部药物。

5％补丁：未确定18岁以下患者的安全性和有效性。

0.5％皮内注射系统：3岁以下患者尚未确定安全性和有效性。

有关其他预防措施，请参阅“警告”部分。

透析

数据不可用

其他的建议

行政建议：
-仅供局部使用。
-避免与眼睛接触。
-处理补丁后洗手。
-从保护套中取出后，立即贴上补丁。

储存要求：
-请勿将贴剂存放在密封的信封外。

一般：
-请将本品放在儿童不能接触的地方。
-即使使用过的贴剂也含有大量的利多卡因（至少665 mg）
-在儿童，宠物和其他人接触不到的地方存储和处理补丁。
-当与其他局部麻醉剂一起使用时，必须考虑所有制剂的吸收量。

患者建议：
-严格遵守加药说明。
-使药物远离儿童。
-当在口腔中使用时，应注意局部麻醉可能会损害吞咽并增加误吸的危险。
-使用后60分钟内不得在口或喉咙区域摄入食物；由于儿童的进餐频率，这在儿童中尤其重要。
-舌头或颊粘膜的麻木会增加意外咬伤的危险：在麻醉口腔或喉咙区域时，不应食用食物和口香糖。
-除非得到医生的指示，否则请勿在非处方利多卡因产品上使用超过一周。
-折叠用过的贴剂，使胶粘剂一面粘在其上；丢弃儿童或宠物无法到达的地方。
-痔疮：停止使用并在7天内请医生检查直肠出血，病情恶化或没有改善，过敏反应，待治疗的症状不减轻，发红，发炎，肿胀，疼痛或其他症状发展或加剧，或症状消失并在几天之内返回。