适应症与用法

耳朵，鼻子和喉咙的感染：

阿莫西林可用于治疗由于链球菌属的敏感菌株（仅b-内酰胺酶阴性）而引起的感染。 （a-和b-溶血菌株只），肺炎链球菌，金属，或流感嗜血杆菌。

泌尿生殖道感染：

阿莫西林可用于治疗由于大肠埃希氏菌，奇异变形杆菌或粪肠球菌易感（仅b-内酰胺酶阴性）分离株而引起的感染。

皮肤和皮肤结构的感染：

阿莫西林可用于治疗由于链球菌属易感性菌株（仅b-内酰胺酶阴性）而引起的感染。 （仅适用于a和b溶血性分离株），葡萄球菌属或大肠杆菌。

下呼吸道感染：

阿莫西林可用于治疗由于链球菌属易感性菌株（仅b-内酰胺酶阴性）而引起的感染。 （仅适用于a和b溶血性分离株），肺炎链球菌，葡萄球菌或流感嗜血杆菌。

幽门螺杆菌感染

克拉霉素和兰索拉唑的幽门螺杆菌三联疗法：阿莫西林联合克拉霉素和兰索拉唑作为三联疗法，可用于治疗幽门螺杆菌感染和十二指肠溃疡病（十二指肠溃疡活跃或已有1年病史）根除幽门螺杆菌。已证明根除幽门螺杆菌可降低十二指肠溃疡复发的风险。

兰索拉唑对幽门螺杆菌的双重治疗：阿莫西林联合兰索拉唑缓释胶囊作为双重疗法，适用于治疗幽门螺杆菌感染和十二指肠溃疡疾病（活跃或有十二指肠溃疡病史的患者）对克拉霉素过敏或不耐受或已知或怀疑对克拉霉素耐药的人。 （参见克拉霉素包装说明书，微生物学。）根除幽门螺杆菌可降低十二指肠溃疡复发的风险。

用法

为了减少耐药菌的产生并保持阿莫西林和其他抗菌药物的有效性，阿莫西林只能用于治疗已证实或强烈怀疑由细菌引起的感染。当可获得文化和药敏性信息时，在选择或修改抗菌疗法时应考虑它们。在缺乏此类数据的情况下，局部流行病学和易感性模式可能有助于经验性治疗的选择。

用法用量

年龄大于3个月的成年和小儿患者的剂量

在患者无症状或已获得根除细菌的时间后，应至少继续治疗48至72小时。建议对化脓性链球菌引起的任何感染至少进行10天的治疗，以防止发生急性风湿热。在某些感染中，可能需要治疗数周。停止治疗后，可能有必要继续进行几个月的临床和/或细菌学随访。


表1.对大于3个月大的成年和小儿患者的给药建议

a由对阿莫西林敏感性中等的细菌引起的感染的剂量应遵循严重感染的建议。 b儿童剂量适用于体重不足40公斤的个人。体重40公斤或以上的儿童应按照成人的建议服用。

≤12周（≤3个月）的新生儿和婴儿的剂量

在患者无症状或已获得根除细菌的时间后，应至少继续治疗48至72小时。建议对化脓性链球菌引起的任何感染至少进行10天的治疗，以防止发生急性风湿热。由于该年龄组的肾功能不完全会影响阿莫西林的消除，因此推荐的阿莫西林上限剂量为30 mg / kg /天，每12小时分配一次。对于肾功能受损的小儿患者，目前尚无给药建议。

幽门螺杆菌感染剂量

三联疗法：建议成人口服剂量为1克阿莫西林，500毫克克拉霉素和30毫克兰索拉唑，均每天（每12小时）两次，共14天。
双重疗法：成人建议的口服剂量为1克阿莫西林和30毫克兰索拉唑，每天三次（每8小时一次），共14天。
请参考克拉霉素和兰索拉唑的完整处方信息。

肾功能不全用药

除非肾功能严重受损，否则肾功能受损的患者通常不需要降低剂量。

• 肾小球滤过率<30 mL / min的严重受损患者。不应接受875 mg的剂量。
• 肾小球滤过率为10至30 mL / min的患者应每12小时接受500 mg或250 mg，具体取决于感染的严重程度。
  
• 肾小球滤过率低于10 mL / min的患者应每24小时接受500 mg或250 mg，具体取决于感染的严重程度。
• 血液透析患者应根据感染的严重程度每24小时接受500毫克或250毫克。在透析期间和结束时，他们应该再接受一次剂量。

口服混悬剂的使用说明

轻敲瓶子，直到所有粉末自由流动。加入约1/3的总水用于复原（请参阅表2），并剧烈摇动至湿粉。加入剩余的水，然后再次剧烈摇晃。


表2.混合口服悬浮液的水量

复原后，应将所需量的悬浮液直接放在孩子的舌头上以进行吞咽。替代的给药方式是在配方食品，牛奶，果汁，水，姜汁或冷饮中添加所需量的悬浮液。这些准备工作应立即进行。

注意：使用前请先摇晃口腔悬浮液。保持瓶子密闭。重构悬浮液的任何未使用部分必须在14天后丢弃。冷藏是可取的，但不是必需的。

剂量形式和强度

胶囊： 250毫克，

500毫克每个阿莫西林胶囊具有不透明的宝蓝色帽和粉红色的不透明体，含有250毫克或500毫克的阿莫西林三水合物。 250毫克胶囊的瓶盖和瓶身上印有产品名称AMOXIL和250； 500 mg胶囊的瓶盖和瓶体上印有AMOXIL和500。
片剂：500毫克，875毫克每片含500毫克或875毫克的阿莫西林三水合物。每个薄膜包衣的胶囊状粉红色片剂均用AMOXIL压凹，分别位于500或875中心。 875毫克药片的反面得分。
口服混悬粉： 125 mg / 5 mL，200 mg / 5 mL，250 mg / 5 mL，400 mg / 5 mL。每5 mL重构的草莓味悬浮液均含有125 mg阿莫西林三水合物。每5 mL重构的泡泡糖味悬浮液均含有200 mg，250 mg或400 mg阿莫西林三水合物。

禁忌症

对阿莫西林或其他b-内酰胺类抗生素（例如青霉素和头孢菌素）发生严重的超敏反应（例如，过敏反应或史蒂文斯-约翰逊综合征）的患者禁用阿莫西林。

警告和注意事项

过敏反应

据报道，接受青霉素治疗（包括阿莫西林）的患者出现严重的，偶发性的致命过敏反应。尽管在肠胃外治疗后过敏反应更为频繁，但口服青霉素的患者已经发生过敏反应。这些反应更容易发生在具有青霉素过敏史和/或对多种变应原过敏史的个体中。有报道称，有青霉素过敏史的人在接受头孢菌素治疗时经历了严重的反应。在开始用阿莫西林治疗之前，应仔细询问先前对青霉素，头孢菌素或其他过敏原的超敏反应。如果发生过敏反应，应终止阿莫西林治疗并开始适当的治疗。

艰难梭菌相关性腹泻

据报道，几乎所有抗菌药物（包括阿莫西林）都使用艰难梭菌相关性腹泻（CDAD），其严重程度从轻度腹泻到致命性结肠炎不等。用抗菌剂治疗会改变结肠的正常菌群，从而导致艰难梭菌的过度生长。
艰难梭菌产生毒素A和B，这有助于CDAD的发展。产生高毒素的艰难梭菌菌株会增加发病率和死亡率，因为这些感染可能对抗菌药物治疗无效，可能需要行结肠切除术。所有在使用抗菌药物后出现腹泻的患者都必须考虑CDAD。有必要仔细的病史，因为据报道CDAD发生在服用抗菌剂后2个月以上。
如果怀疑或证实了CDAD，则可能需要停止不针对艰难梭菌的抗生素持续使用。应根据临床情况进行适当的液体和电解质管理，蛋白质补充，艰难梭菌的抗生素治疗以及手术评估。

耐药菌的发展

在没有经过证实或强烈怀疑的细菌感染的情况下开处方阿莫西林不太可能为患者带来益处，并增加了产生耐药细菌的风险。

用于单核细胞增多症患者

接受阿莫西林治疗的单核细胞增多症患者中，很大一部分会出现皮疹。因此，阿莫西林不宜用于单核细胞增多症患者。

苯酮尿酸

阿莫西林咀嚼片含有阿斯巴甜，其中含有苯丙氨酸。每200毫克咀嚼片含1.82毫克苯丙氨酸；每400毫克可咀嚼片含3.64毫克苯丙氨酸。阿莫西林的口服混悬液不含苯丙氨酸，可用于苯丙酮尿症患者。

不良反应

标签的其他部分将更详细地讨论以下内容：

·过敏反应[请参阅警告和注意事项（5.1）]

·CDAD [请参阅警告和注意事项（5.2）]

临床试验经验

由于临床试验是在广泛不同的条件下进行的，因此无法将在某种药物的临床试验中观察到的不良反应率直接与另一种药物在临床试验中观察到的不良反应率进行比较，并且可能无法反映实际中观察到的不良反应率。

在临床试验中，阿莫西林胶囊，片剂或口服混悬液最常见的不良反应（> 1％）为腹泻，皮疹，呕吐和恶心。

三联疗法： 对于接受三联疗法（阿莫西林/克拉霉素/兰索拉唑）的患者，最常报告的不良事件是腹泻（7％），头痛（6％）和味觉变态（5％）。
双重疗法： 接受阿莫西林/兰索拉唑双重治疗的患者最常报告的不良事件是腹泻（8％）和头痛（7％）。有关克拉霉素或兰索拉唑不良反应的更多信息，请参阅其包装插页的“不良反应”部分。

上市后或其他经验

除了临床试验报告的不良事件外，在青霉素上市后使用期间还发现了以下事件。由于是从未知大小的人群自愿报告的，因此无法估算频率。由于这些事件的严重性，报告频率或与阿莫西林的潜在因果关系综合考虑，因此选择将这些事件包括在内。

·感染和侵染：皮肤粘膜念珠菌病。
·胃肠道：黑色毛舌和出血/伪膜性结肠炎。
伪膜性结肠炎的症状可能在抗菌治疗期间或之后发生[见警告和注意事项（5.2）]。
·超敏反应：过敏反应[请参阅警告和注意事项（5.1）] 。曾有类似血清病的反应，红斑性丘疹性皮疹，多形性红斑，史蒂文斯-约翰逊综合征，剥脱性皮炎，中毒性表皮坏死，急性全身性皮疹性脓疱病，超敏性血管炎和荨麻疹的报道。
·肝脏：已经注意到AST和/或ALT的中度升高，但这一发现的重要性尚不清楚。肝功能障碍包括胆汁淤积性黄疸，肝胆汁淤积和急性细胞溶解性肝炎。
·肾脏：已报告结晶性尿毒症[见剂量过量（10）] 。

·血液和淋巴系统：已经报道了贫血，包括溶血性贫血，血小板减少，血小板减少性紫癜，嗜酸性粒细胞增多，白细胞减少和粒细胞缺乏症。这些反应通常在停止治疗时是可逆的，并且被认为是超敏现象。
·中枢神经系统：可逆多动，兴奋，焦虑，失眠，精神错乱，惊厥，行为改变，和/或头晕已报告
·其他：已报告牙齿变色（褐色，黄色或灰色染色） 。大多数报道发生在儿科患者中。在大多数情况下，通过刷牙或牙齿清洁可减少或消除变色。

药物相互作用

丙磺舒

丙磺舒减少阿莫西林的肾小管分泌。同时使用阿莫西林和丙磺舒可能会导致阿莫西林血液水平升高和延长。

口服抗凝剂

据报道接受阿莫西林和口服抗凝剂的患者凝血酶原时间异常延长（国际标准化比率[INR]增加）。同时开抗凝药时应进行适当的监测。可能需要调整口服抗凝剂的剂量以维持所需的抗凝水平。

别嘌醇

与单独接受阿莫西林治疗的患者相比，同时使用别嘌醇和阿莫西林治疗的患者皮疹发生率增加。尚不清楚阿莫西林皮疹的这种增强是由于这些患者中存在的别嘌醇或高尿酸血症所致。

口服避孕药

阿莫西林可能会影响肠道菌群，导致雌激素重吸收降低，口服雌激素/孕激素联合避孕药的功效降低。

其他抗菌药

氯霉素，大环内酯类，磺酰胺类和四环素类可能会干扰青霉素的杀菌作用。这已经在体外证明;但是，这种相互作用的临床意义还没有得到很好的证明。

对实验室测试的影响

高尿使用CLINITEST尿葡萄糖的存在下进行测试时的氨苄青霉素的浓度可能会导致假阳性反应®，Benedict的解决方案，或费林溶液。由于这种效果与阿莫西林，也可能出现，则建议使用基于酶葡萄糖氧化酶反应（如CLINISTIX®）葡萄糖测试。

向孕妇服用氨苄西林或阿莫西林后，已注意到总缀合雌三醇，雌三醇-葡糖醛酸苷，缀合雌酮和雌二醇的血浆浓度短暂降低。

在特定人群中的使用

怀孕

致畸作用：妊娠B类。已在小鼠和大鼠中以最高2000 mg / kg的剂量（基于人体表面积，是3 g人剂量的3倍和6倍）进行了生殖研究。没有证据表明阿莫西林对胎儿有害。但是，没有针对孕妇的充分且对照良好的研究。由于动物生殖研究并不总是能够预测人的反应，因此仅在明确需要的情况下，才应在妊娠期间使用阿莫西林。

人工与分娩

口服氨苄西林在分娩过程中吸收不良。尚不清楚在分娩或分娩过程中在人体中使用阿莫西林对胎儿有直接或延迟的不良影响，延长分娩时间或增加进行产科干预的可能性。

护理母亲

已显示青霉素可从人乳中排泄。哺乳母亲使用阿莫西林可能导致婴儿过敏。给护理妇女服用阿莫西林时应格外小心。

儿科用

由于新生儿和幼儿的肾功能不完全发达，因此阿莫西林的消除可能会延迟。 12周岁或以下（3个月以下）的小儿患者应调整阿莫西林的剂量。 [参见剂量和用法（2.2）。]

老人用

进行了阿莫西林的临床研究分析，以确定65岁及65岁以上的受试者与年轻受试者的反应是否不同。这些分析还没有发现老年患者和年轻患者在反应方面的差异，但是不能排除某些老年患者的敏感性更高。

已知该药物基本上被肾脏排泄，并且在肾功能受损的患者中对该药物产生毒性反应的风险可能更大。由于老年患者更容易出现肾功能下降，因此应谨慎选择剂量，这可能对监测肾功能有用。

肾功能不全用药

肾脏主要消除了阿莫西林，严重肾功能不全（GFR <30 mL / min）的患者通常需要调整剂量。有关肾功能不全患者的具体建议，请参见“肾功能不全的用药”（2.4）。

过量

如果过量，请停止用药，对症治疗，并根据需要采取支持措施。在中毒控制中心对51名儿科患者进行的一项前瞻性研究表明，阿莫西林的剂量低于250 mg / kg过量与明显的临床症状无关。

有报告称，过量服用阿莫西林1后的少数患者出现间质性肾炎，导致少尿性肾功能衰竭。

在成人和儿童患者中过量服用阿莫西林后，也曾报道过结晶尿症，在某些情况下会导致肾衰竭。如果过量，应保持足够的液体摄入和利尿，以减少阿莫西林结晶的风险。

停止给药后，肾功能损害似乎是可逆的。由于阿莫西林的肾脏清除率降低，肾功能受损的患者可能更容易出现高血脂水平。阿莫西林可通过血液透析从循环系统中清除。

阿莫西林胶囊说明

阿莫西林制剂含有阿莫西林（一种半合成抗生素，一种氨苄西林的类似物），对许多革兰氏阳性和革兰氏阴性微生物具有广泛的杀菌活性。化学上，它是（2 S ，5 R ，6 R ）-6-[（ R ）-（-）-2-氨基-2-（对羟基苯基）乙酰氨基] -3,3-二甲基-7-氧代- 4-硫杂-1-氮杂双环[3.2.0]庚烷-2-羧酸三水合物。在结构上可以表示为：

阿莫西林的分子式为C 16 H 19 N 3 O 5 S·3H 2 O，分子量为419.45。

阿莫西林胶囊（USP）：每个阿莫西林胶囊均具有不透明的宝蓝色和粉红色的不透明体，含有250毫克或500毫克的阿莫西林三水合物。 250毫克胶囊的瓶盖和瓶身上印有产品名称AMOXIL和250； 500 mg胶囊的瓶盖和瓶体上印有AMOXIL和500。非活性成分：D＆C红色28号，FD＆C蓝色1号，FD＆C红色40号，明胶，硬脂酸镁和二氧化钛。

美国药典阿莫西林片：每片含500毫克或875毫克的阿莫西林三水合物。每个薄膜包衣的胶囊状粉红色片剂均用AMOXIL压凹，分别位于500或875中心。 875毫克药片的反面得分。非活性成分：胶体二氧化硅，交聚维酮，FD＆C Red 30号铝色淀，羟丙甲纤维素，硬脂酸镁，微晶纤维素，聚乙二醇，羟乙酸淀粉钠和二氧化钛。

美国药典用于口服混悬液的阿莫西林粉末：每5 mL重构悬液均含有125 mg，200 mg，250 mg或400 mg阿莫西林三水合物。每5毫升125毫克重构悬浮液均含有0.11毫当量（2.51毫克）钠。每5毫升200毫克重构的悬浮液均含有0.15 mEq（3.39毫克）钠。每5毫升250毫克的重构悬浮液均含有0.15毫当量（3.36毫克）的钠；每5毫升400毫克重构的悬浮液均含有0.19毫当量（4.33毫克）的钠。非活性成分：FD＆C红色3号，调味剂，硅胶，苯甲酸钠，柠檬酸钠，蔗糖和黄原胶。

阿莫西林胶囊-临床药理学

作用机理

阿莫西林是一种抗菌药物。 [参见微生物学（12.4）]。

药代动力学

吸收：阿莫西林在有胃酸存在时稳定，口服后迅速吸收。部分研究了食物对阿莫西林从片剂和阿莫西林悬浮液中吸收的影响。仅在便餐开始时才研究400 mg和875 mg的配方。

口服250 mg和500 mg阿莫西林胶囊的剂量导致给药后1至2小时的平均峰值血药浓度分别为3.5 mcg / mL至5.0 mcg / mL和5.5 mcg / mL至7.5 mcg / mL 。

意味着阿莫西林从一个开放的，由两部分组成，单剂量交叉生物等效性在27名成人875毫克的阿莫西林比较875毫克AUGMENTIN®（阿莫西林/克拉维酸钾）显示的该阿莫西林的875毫克片剂产生的AUC的研究药物动力学参数0-∞为35.4±8.1 mcg·hr / mL，C max为13.8±4.1 mcg / mL。一夜之间禁食后，开始在便餐开始时加药。

口服阿莫西林悬液剂量125 mg / 5 mL和250 mg / 5 mL，导致给药后1至2小时的平均峰值血药浓度在1.5 mcg / mL至3.0 mcg / mL和3.5 mcg / mL至分别为5.0 mcg / mL。


对24名成年志愿者口服单剂量400 mg咀嚼片和400 mg / 5 mL阿莫西林混悬液可得到相当的药代动力学数据：

表3：健康成年人中阿莫西林（400 mg咀嚼片和400 mg / 5 mL悬浮液）的平均药代动力学参数

*在便餐开始时服用。
†24位正常志愿者的平均值。给药后约1小时达到峰值浓度。


分布：除脑膜发炎外，阿莫西林很容易扩散到大多数人体组织和体液中，脑和脊髓液除外。在血清中，阿莫西林约占蛋白质结合的20％。服用1克剂量后，使用特殊的皮肤窗口技术确定抗生素水平，注意到在组织液中发现了治疗水平。

代谢和排泄：阿莫西林的半衰期为61.3分钟。口服给药的阿莫西林剂量的约60％在6至8小时内从尿中排出。 口服阿莫西林后最多8小时观察到可检测的血清水平。由于大多数阿莫西林在尿液中原样排泄，因此可以同时给予丙磺舒来延缓其排泄[见药物相互作用（7.1）]。

微生物学

作用机理
阿莫西林在主动繁殖阶段对易感细菌的杀菌作用类似于青霉素。它通过抑制细胞壁生物合成而起作用，导致细菌死亡。

抵抗机制
对阿莫西林的抗性主要通过称为β-内酰胺酶的酶介导，该酶会切割阿莫西林的β-内酰胺环，使其失去活性。

如适应症和用途部分所述，在体外和临床感染中，阿莫西林均已证明对下列细菌的大多数分离物具有活性。


革兰氏阳性细菌
粪肠球菌
金黄色葡萄球菌
肺炎链球菌
链球菌（α和β溶血的）
革兰氏阴性菌
大肠杆菌
嗜血杆菌流感
幽门螺杆菌
奇异变形杆菌

药敏试验方法：
有关此药物的药敏试验解释标准，相关试验方法和FDA认可的质量控制标准的详细信息，请参阅：https://www.fda.gov/STIC。

非临床毒理学

致癌，诱变和生育能力受损

尚未对动物进行长期研究以评估其致癌潜力。尚未进行单独检测阿莫西林诱变潜能的研究。但是，从阿莫西林与克拉维酸钾（AUGMENTIN）4：1混合物的测试中可以获得以下信息。在Ames细菌突变测定和酵母基因转化测定中，Augmentin没有致突变性。在小鼠淋巴瘤试验中，Augmentin呈弱阳性，但在该试验中突变频率增加的趋势发生在与细胞存活率降低相关的剂量下。在小鼠微核试验和小鼠显性致死试验中，Augmentin均为阴性。单独的克拉维酸钾在Ames细菌突变测定法和小鼠微核试验中进行了测试，在每种测定法中均为阴性。在大鼠的多代生殖研究中，最高剂量为500 mg / kg（基于人体表面积的3克人体剂量的约2倍），未见生育力受损或其他不利的生殖作用。

临床研究

根除幽门螺杆菌可降低十二指肠溃疡复发的风险

在美国对幽门螺杆菌和十二指肠溃疡病（定义为活动性溃疡或1年内有溃疡病史）的患者进行的随机，双盲临床研究评估了兰索拉唑联合阿莫西林胶囊和克拉霉素的疗效根除幽门螺杆菌可采用三联14天疗法，或与阿莫西林胶囊联用作为双14天疗法。基于这些研究的结果，建立了两种不同根除方案的安全性和有效性：三联疗法：阿莫西林1克每天两次/克拉霉素500毫克每天两次/兰索拉唑30毫克每天两次（参见表6）。双重治疗：阿莫西林1克，每天3次/兰索拉唑30毫克，每天3次（见表7）。所有治疗持续14天。根除幽门螺杆菌的定义为治疗结束后4至6周进行2次阴性测试（文化和组织学）。事实证明，三联疗法比所有可能的二联疗法更有效。双重疗法被证明比两者都有效 单一疗法。已证明根除幽门螺杆菌可降低十二指肠溃疡复发的风险。


表6.当阿莫西林作为三联疗法的一部分进行管理时，幽门螺杆菌的根除率

一个这种分析是基于可评估患者确诊十二指肠溃疡（活性或1年以内）和幽门螺旋杆菌感染在基线定义的从CLOtest的®，组织学和/或培养3个阳性内镜检查至少2。如果完成研究，则将患者包括在分析中。此外，如果患者由于与研究药物相关的不良事件而退出研究，则将他们视为治疗失败而纳入分析。
b如果患者在上述定义的基线时已记录了幽门螺杆菌感染并且确诊十二指肠溃疡（活动或1年内），则将其包括在分析中。所有辍学都被视为治疗失败。

表7.阿莫西林作为双重疗法方案的一部分时幽门螺杆菌的根除率

一个这种分析是基于可评估患者确诊十二指肠溃疡（活性或1年以内）和幽门螺旋杆菌感染在基线定义的从CLOtest的®，组织学和/或培养3个阳性内镜检查至少2。如果完成研究，则将患者包括在分析中。此外，如果患者由于与研究药物相关的不良事件而退出研究，则将他们视为治疗失败而纳入分析。
b如果患者在上述定义的基线已记录了幽门螺杆菌感染，并且确诊十二指肠溃疡（活动或1年内），则将其纳入分析。所有辍学都被视为治疗失败。

参考资料

1. Swanson-Biearman B，Dean BS，Lopez G，Krenzelok EP。摄入青霉素和头孢菌素对六岁以下儿童的影响。兽医嗡嗡声。 1988年； 30：66‑67。

供应/存储和处理方式

阿莫西林胶囊（USP）：每个阿莫西林胶囊均带有不透明的宝蓝色和粉红色的不透明体，包含250毫克或500毫克的三水合阿莫西林。 250毫克胶囊的瓶盖和瓶身上印有产品名称AMOXIL和250； 500 mg胶囊的瓶盖和瓶体上印有AMOXIL和500。

250毫克胶囊
NDC 72508-225-01瓶100

NDC 72508-225-05瓶500

500毫克胶囊
NDC 72508-205-01瓶100
NDC 72508-205-05 500瓶

美国药典阿莫西林片：每片含500毫克或875毫克的阿莫西林三水合物。每个薄膜包衣的胶囊状粉红色片剂均用AMOXIL压凹，分别位于500或875中心。 875毫克药片的反面得分。

500毫克片剂
NDC 72508-224-14瓶20
NDC 72508-224-01瓶100
NDC 72508-224-05瓶500

875毫克片剂
NDC 72508-219-14 20瓶
NDC 72508-219-01瓶100

USP口服混悬液用阿莫西林粉末：每5毫升重构的草莓味悬浮液均含有125毫克阿莫西林三水合物。每5 mL重构的泡泡糖味悬浮液均含有200 mg，250 mg或400 mg阿莫西林三水合物。

125毫克/ 5毫升
NDC 72508-222-80 80毫升瓶
NDC 72508-222-52 100毫升瓶
NDC 72508-222-53 150毫升瓶

200毫克/ 5毫升
NDC 72508-223-50 50毫升瓶
NDC 72508-223-51 75毫升瓶
NDC 72508-223-52 100毫升瓶

250毫克/ 5毫升
NDC 72508-209-80 80毫升瓶
NDC 72508-209-52 100毫升瓶
NDC 72508-209-53 150毫升瓶

400毫克/ 5毫升
NDC 72508-207-50 50毫升瓶
NDC 72508-207-51 75毫升瓶
NDC 72508-207-52 100毫升瓶

储存在20°C – 25°C（68°F – 77°F）[请参阅USP控制的室温]。

分配在USP定义的密闭容器中
请将本品和所有毒品放在儿童接触不到的地方。

病人咨询信息

给患者的信息

• 应建议患者根据处方剂量，每8小时或每12小时服用阿莫西林。
• 应劝告患者，包括阿莫西林在内的抗菌药物只能用于治疗细菌感染。他们不治疗病毒感染（例如普通感冒）。当开具阿莫西林治疗细菌感染的处方时，应告知患者尽管在治疗过程中早期感觉好转是常见的，但应严格按照指示服用药物。跳过剂量或未完成整个治疗过程可能会：（1）降低立即治疗的有效性，并且（2）增加细菌产生耐药性的可能性，并且将来无法被阿莫西林或其他抗菌药物治疗。
• 应建议患者腹泻是由抗生素引起的常见问题，通常在停用抗生素后才能止泻。有时在开始使用抗生素治疗后，即使服用最后一剂抗生素后的两个月或更长时间，患者也会出现水样便和血便（有或没有胃痉挛和发烧）。如果发生这种情况，患者应尽快联系医生。
• 患者应注意，阿莫西林含有青霉素类药物，可能引起某些人的过敏反应

CLINITEST是Miles，Inc.的注册商标。
CLINISTIX是拜耳公司的注册商标。
CLOtest是Kimberly-Clark Corporation的注册商标。

AMOXIL是葛兰素史克（GlaxoSmithKline）的注册商标，并已获得Neopharma Inc.的许可。

制造者：
新药田纳西州有限责任公司。
布里斯托尔，TN 37620

制造用于：
Neopharma Inc.
新泽西州普林斯顿08540

修订日期：09/2019

包装标签，主要显示面板

阿莫西林胶囊USP 250 mg- 100 ct
NDC 72508-225-01

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阿莫西林胶囊USP 250 mg- 500 ct
NDC 72508-225-05

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阿莫西林胶囊USP 500 mg- 100 ct
NDC 72508-205-01

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阿莫西林胶囊USP 500 mg- 500 ct
NDC 72508-205-05

对于消费者

适用于阿莫西林：口服胶囊，混悬液口服粉剂，口服片剂，可咀嚼口服片剂，缓释口服片剂

需要立即就医的副作用

除其所需的作用外，阿莫西林还可能引起某些不良作用。尽管并非所有这些副作用都可能发生，但如果确实发生了，则可能需要医疗护理。

服用阿莫西林时，如果有下列任何副作用，请立即咨询医生：

发病率未知

• 腹部或腹部绞痛或压痛
• 背部，腿部或胃部疼痛
• 黑色，柏油样凳子
• 牙龈出血
• 皮肤起泡，脱皮或松弛
• 腹胀
• 尿液中的血液
• 鼻子流血
• 胸痛
• 发冷
• 黏土色凳子
• 咳嗽
• 黑尿
• 腹泻
• 腹泻，水样和严重的，也可能是血腥的
• 呼吸困难
• 吞咽困难
• 头晕
• 快速的心跳
• 不适感
• 发热
• 全身肿胀
• 头痛
• 月经期较重
• 荨麻疹
• 口渴
• 关节发炎
• 瘙痒
• 关节或肌肉疼痛
• 食欲不振
• 肌肉疼痛
• 恶心或呕吐
• 流鼻血
• 疼痛
• 腰痛
• 小便时疼痛或灼痛
• 排尿困难或困难
• 皮肤苍白
• 查明皮肤上的红色斑点
• 眼睑或眼睛，面部，嘴唇或舌头周围浮肿或肿胀
• 皮疹
• 眼睛发红
• 皮肤发红，酸痛或发痒
• 气促
• 咽喉痛
• 口腔或嘴唇上的疮，溃疡或白斑
• 疮，痛或水泡
• 尿量突然减少
• 淋巴结肿大
• 压痛
• 胸闷
• 难闻的呼吸异味
• 异常出血或瘀伤
• 异常疲倦或虚弱
• 减肥异常
• 吐血
• 水样或血性腹泻
• 喘息
• 眼睛或皮肤发黄

不需要立即就医的副作用

阿莫西林可能会产生一些副作用，通常不需要医治。随着身体对药物的适应，这些副作用可能会在治疗期间消失。另外，您的医疗保健专业人员可能会告诉您一些预防或减少这些副作用的方法。

请咨询您的医疗保健专业人员，是否持续存在以下不良反应或令人讨厌，或者是否对这些副作用有任何疑问：

不常见

• 味道差，异常或令人不快
• 口味改变

发病率未知

• 搅动
• 黑色，毛茸茸的舌头
• 行为改变
• 混乱
• 抽搐
• 牙齿变色（棕色，黄色或灰色染色）
• 头晕
• 失眠
• 睡觉有麻烦
• 无法入睡
• 口腔，喉咙或舌头上有白色斑块
• 尿布疹的白色斑块

对于医疗保健专业人员

适用于阿莫西林：口服胶囊，口服粉剂，口服片剂，可咀嚼的口服片剂，分散性口服片剂，缓释口服片剂

一般

最常见的副作用是腹泻，恶心和皮疹。 ^[参考]

胃肠道

常见（1％至10％）：腹泻，恶心，腹痛

罕见（0.1％至1％）：呕吐

未报告频率：出血性/伪膜性结肠炎，牙齿变色，黑毛舌，舌炎，口腔炎

上市后报告：口/舌疮^[参考]

皮肤科

常见（1％至10％）：红斑，皮疹，皮疹

罕见（0.1％至1％）：荨麻疹，瘙痒

非常罕见（少于0.01％）：血管性水肿，超敏性血管炎

频率不报告：红斑皮疹斑丘疹，多形性红斑，史蒂文斯-约翰逊综合征，大疱性皮炎，剥脱性皮炎，中毒性表皮坏死松解症/莱尔氏综合征，急性发疹性广义脓疱病，斑丘疹，结节性红斑，类天疱疮反应^[参考]

泌尿生殖

常见（1％至10％）：外阴真菌感染^[参考]

神经系统

常见（1％至10％）：头痛，味觉变态

非常罕见（少于0.01％）：抽搐，头晕，运动亢进

未报告频率：可逆性活动过度，中枢神经系统毒性，脑病^[参考]

免疫学的

非常罕见（少于0.01％）：过敏反应，血清病样反应

未报告频率：Jarisch-Herxheimer反应^[参考]

肾的

非常罕见（少于0.01％）：结晶尿，间质性肾炎

未报告频率：肾病^[参考]

血液学

非常罕见（少于0.01％）：白细胞减少症，严重的中性粒细胞减少症，粒细胞缺乏症，溶血性贫血，血小板减少症，出血时间延长，凝血酶原时间延长

未报告频率：贫血，血小板减少性紫癜，嗜酸性粒细胞增多，血小板功能缺陷，淋巴结肿大^[参考]

其他

常见（1％至10％）：念珠菌病，真菌/霉菌感染

非常罕见（少于0.01％）：皮肤粘膜念珠菌病

未报告频率：肠道念珠菌病，口腔念珠菌病，阴道念珠菌病，发烧，发冷^[参考]

肝的

非常罕见（少于0.01％）：肝炎，胆汁淤积性黄疸，AST升高，ALT升高

未报告频率：肝功能障碍，肝胆汁淤积，急性溶细胞性肝炎^[参考]

呼吸道

未报告频率：支气管痉挛，急性严重呼吸困难，过敏性肺炎^[参考]

本地

未报告频率：静脉炎，注射部位疼痛^[参考]

新陈代谢

未报告频率：电解质紊乱，低血钾^[参考]

肌肉骨骼

未报告频率：关节痛，关节痛^[参考]

精神科

未报告频率：躁动，焦虑，失眠，神志不清，行为改变，幻觉^[参考]

某些副作用可能没有报道。您可以将其报告给FDA。

预防细菌性心内膜炎的通常成人剂量

美国心脏协会（AHA）建议：
-立即释放：在手术前30至60分钟以单次剂量口服2 g

评论：
-对于患有潜在心脏病的心内膜炎高不良后果风险的患者，如果其接受任何涉及操纵牙龈组织或牙齿根尖区域的牙科手术，以及对口腔粘膜穿孔的手术，则应采取预防措施。
-对于患有侵入性呼吸道手术的心内膜炎有不良预后的高风险患者也应采取预防措施。
-有关更多信息，请参考当前指南。

成人衣原体感染的常用剂量

美国疾病预防控制中心（CDC）建议：孕妇每天3次口服500毫克，连续7天，以替代阿奇霉素

评论：
-小于25岁的妇女和衣原体感染风险较高的妇女，应在妊娠的晚期三个月重新进行筛查，以防止产妇产后并发症和婴儿衣原体感染。
-有关更多信息，请参考当前指南。

幽门螺杆菌感染的成人剂量

立即发布：
-双重疗法：与兰索拉唑合用，每8小时口服1 g，共14天
-三联疗法：每12小时口服1 g，与克拉霉素和兰索拉唑合用，持续14天

注释：有关完整的处方信息，请参阅克拉霉素和兰索拉唑。

莱姆病的通常成人剂量-关节炎

美国传染病学会（IDSA）建议：每天3次口服500毫克，持续14至28天

评论：
-治疗的持续时间取决于所治疗疾病的严重程度。
-有关更多信息，请参考当前指南。

莱姆病的常见成人剂量-心脏炎

美国传染病学会（IDSA）建议：每天3次口服500毫克，持续14至28天

评论：
-治疗的持续时间取决于所治疗疾病的严重程度。
-有关更多信息，请参考当前指南。

常见的成人剂量的莱姆病-慢性红斑偏头痛

美国传染病学会（IDSA）建议：每天3次口服500毫克，持续14至28天

评论：
-治疗的持续时间取决于所治疗疾病的严重程度。
-有关更多信息，请参考当前指南。

莱姆病的成人剂量

美国传染病学会（IDSA）建议：每天3次口服500毫克，持续14至28天

评论：
-治疗的持续时间取决于所治疗疾病的严重程度。
-有关更多信息，请参考当前指南。

成年人肺炎的常用剂量

立即发布：
-轻度，中度或重度感染：每8小时口服500 mg或每12小时875 mg

用途：用于治疗由链球菌属的易感性分离株（仅β-内酰胺酶阴性）引起的下呼吸道感染（仅适用于α和β-溶血性分离株）肺炎链球菌，葡萄球菌和流感嗜血杆菌

IDSA和美国胸科协会（ATS）的建议：
肺炎：
-立即释放：每天1克，口服3次

评论：
-患者应至少治疗5天，保持发热48至72小时，并且在停止治疗前应有不超过1个社区获得性肺炎（CAP）相关的临床不稳定征兆。
-与其他药物联合使用。
-有关更多信息，请参考当前指南。

用途：用于社区获得性肺炎的门诊经验治疗

成年人支气管炎的常用剂量

立即发布：
-轻度，中度或重度感染：每8小时口服500 mg或每12小时875 mg

用途：用于治疗由链球菌属的易感性分离株（仅β-内酰胺酶阴性）引起的下呼吸道感染（仅适用于α和β-溶血性分离株）肺炎链球菌，葡萄球菌和流感嗜血杆菌

IDSA和美国胸科协会（ATS）的建议：
肺炎：
-立即释放：每天1克，口服3次

评论：
-患者应至少治疗5天，保持发热48至72小时，并且在停止治疗前应有不超过1个社区获得性肺炎（CAP）相关的临床不稳定征兆。
-与其他药物联合使用。
-有关更多信息，请参考当前指南。

用途：用于社区获得性肺炎的门诊经验治疗

鼻窦炎的成人剂量

立即发布：
-轻度至中度感染：每8小时口服250 mg或每12小时500 mg
-严重感染：每8小时口服500 mg或每12小时875 mg

注释：药敏性中等的细菌引起的感染的剂量应遵循严重感染的建议。

用途：用于治疗由于链球菌属的易感性分离株（仅β-内酰胺酶阴性）（仅适用于α和β-溶血性分离株）而引起的耳，鼻和咽喉感染；肺炎链球菌，葡萄球菌或流感嗜血杆菌；用于治疗由于大肠杆菌，奇异变形杆菌或粪肠球菌的易感菌株（仅β-内酰胺酶阴性）而引起的泌尿生殖道感染；以及用于治疗由于链球菌属的易感性（仅β-内酰胺酶阴性）分离株（仅α和β-溶血性分离株）肺炎链球菌，葡萄球菌和流感嗜血杆菌引起的皮肤和结构感染

成年人尿路感染的常用剂量

立即发布：
-轻度至中度感染：每8小时口服250 mg或每12小时500 mg
-严重感染：每8小时口服500 mg或每12小时875 mg

注释：药敏性中等的细菌引起的感染的剂量应遵循严重感染的建议。

用途：用于治疗由于链球菌属的易感性分离株（仅β-内酰胺酶阴性）（仅适用于α和β-溶血性分离株）而引起的耳，鼻和咽喉感染；肺炎链球菌，葡萄球菌或流感嗜血杆菌；用于治疗由于大肠杆菌，奇异变形杆菌或粪肠球菌的易感菌株（仅β-内酰胺酶阴性）而引起的泌尿生殖道感染；以及用于治疗由于链球菌属的易感性（仅β-内酰胺酶阴性）分离株（仅α和β-溶血性分离株）肺炎链球菌，葡萄球菌和流感嗜血杆菌引起的皮肤和结构感染

扁桃体炎/咽炎的成人剂量

延长释放：用餐后1小时内每天一次口服775 mg，持续10天

评论：完整的10天疗程应完成才能生效。

用途：用于治疗化脓性链球菌继发的扁桃体炎和/或咽炎

IDSA建议：
立即释放：每天一次口服1000毫克或每天两次口服500毫克

用途：用于治疗A组链球菌性咽炎

成年人皮肤和结构感染的常用剂量

立即发布：
-轻度至中度感染：每8小时口服250 mg或每12小时500 mg
-严重感染：每8小时口服500 mg或每12小时875 mg

注释：药敏性中等的细菌引起的感染的剂量应遵循严重感染的建议。

用途：用于治疗由于链球菌属的敏感菌株（仅β-内酰胺酶阴性）而引起的皮肤和结构感染（仅α和β-溶血性菌株），肺炎链球菌，葡萄球菌和H型流感病毒

IDSA建议：
-立即释放：每天3次口服500毫克，持续7至10天

用途：用于治疗丹参

皮肤炭疽杆菌的成人剂量

美国疾病预防控制中心建议：每8小时口服1克
预防时间：60天

评论：
-推荐作为一种替代口服方案，用于暴露后预防和皮肤炭疽而无全身性感染；推荐用于青霉素敏感菌株
-有关更多信息，请参考当前指南。

预防炭疽的常用成人剂量

美国疾病预防控制中心建议：每8小时口服1克
预防时间：60天

评论：
-推荐作为替代口服方案，用于暴露后预防和皮肤炭疽而无全身性感染；推荐用于青霉素敏感菌株
-有关更多信息，请参考当前指南。

预防细菌性心内膜炎的常规儿科剂量

AHA建议：
儿童：
-立即释放：术前30至60分钟以单次剂量口服50 mg / kg；最多2克/剂量

评论：
-对于患有潜在心脏病的心内膜炎高不良后果风险的患者，如果其接受任何涉及操纵牙龈组织或牙齿根尖区域的牙科手术，以及对口腔粘膜穿孔的手术，则应采取预防措施。
-对于患有侵入性呼吸道手术的心内膜炎有不良预后的高风险患者也应采取预防措施。
-有关更多信息，请参考当前指南。

鼻窦炎的常用儿科剂量

立即发布配方：
轻度，中度或严重感染：
3个月或以下：每12小时口服，剂量最大为30 mg / kg /天

评论：
-在患者无症状或出现细菌根除的时间后，至少应继续治疗48至72小时。
-建议对化脓性链球菌引起的任何感染至少治疗10天，以防止发生急性风湿热。

立即发布配方：
轻度至中度感染：
4个月以上：
-少于40公斤：每8小时口服分次服用20 mg / kg /天，或每12小时口服分次服用25 mg / kg /天
-至少40公斤：每8小时口服250毫克或每12小时500毫克

严重感染：
4个月以上：
-少于40公斤：每8小时口服40 mg / kg /天，每12小时口服45 mg / kg /天
-至少40公斤：每8小时口服500毫克或每12小时875毫克

注释：药敏性中等的细菌引起的感染的剂量应遵循严重感染的建议。

用途：用于治疗由于链球菌属的易感性分离株（仅β-内酰胺酶阴性）（仅适用于α和β-溶血性分离株）而引起的耳，鼻和咽喉感染；肺炎链球菌，葡萄球菌或流感嗜血杆菌；用于治疗由于大肠杆菌，奇异变形杆菌或粪肠球菌的易感菌株（仅β-内酰胺酶阴性）而引起的泌尿生殖道感染；以及用于治疗由于链球菌属的易感性（仅β-内酰胺酶阴性）分离株（仅α和β-溶血性分离株）肺炎链球菌，葡萄球菌和流感嗜血杆菌引起的皮肤和结构感染

皮肤或软组织感染的常用儿科剂量

立即发布配方：
轻度，中度或严重感染：
3个月或以下：每12小时口服，剂量最大为30 mg / kg /天

评论：
-在患者无症状或出现细菌根除的时间后，至少应继续治疗48至72小时。
-建议对化脓性链球菌引起的任何感染至少治疗10天，以防止发生急性风湿热。

立即发布配方：
轻度至中度感染：
4个月以上：
-少于40公斤：每8小时口服分次服用20 mg / kg /天，或每12小时口服分次服用25 mg / kg /天
-至少40公斤：每8小时口服250毫克或每12小时500毫克

严重感染：
4个月以上：
-少于40公斤：每8小时口服40 mg / kg /天，每12小时口服45 mg / kg /天
-至少40公斤：每8小时口服500毫克或每12小时875毫克

注释：药敏性中等的细菌引起的感染的剂量应遵循严重感染的建议。

用途：用于治疗由于链球菌属的易感性分离株（仅β-内酰胺酶阴性）（仅适用于α和β-溶血性分离株）而引起的耳，鼻和咽喉感染；肺炎链球菌，葡萄球菌或流感嗜血杆菌；用于治疗由于大肠杆菌，奇异变形杆菌或粪肠球菌的易感菌株（仅β-内酰胺酶阴性）而引起的泌尿生殖道感染；以及用于治疗由于链球菌属的易感性（仅β-内酰胺酶阴性）分离株（仅α和β-溶血性分离株）肺炎链球菌，葡萄球菌和流感嗜血杆菌引起的皮肤和结构感染

尿路感染的常用儿科剂量

立即发布配方：
轻度，中度或严重感染：
3个月或以下：每12小时口服，剂量最大为30 mg / kg /天

评论：
-在患者无症状或出现细菌根除的时间后，至少应继续治疗48至72小时。
-建议对化脓性链球菌引起的任何感染至少治疗10天，以防止发生急性风湿热。

立即发布配方：
轻度至中度感染：
4个月以上：
-少于40公斤：每8小时口服分次服用20 mg / kg /天，或每12小时口服分次服用25 mg / kg /天
-至少40公斤：每8小时口服250毫克或每12小时500毫克

严重感染：
4个月以上：
-少于40公斤：每8小时口服40 mg / kg /天，每12小时口服45 mg / kg /天
-至少40公斤：每8小时口服500毫克或每12小时875毫克

注释：药敏性中等的细菌引起的感染的剂量应遵循严重感染的建议。

用途：用于治疗由于链球菌属的易感性分离株（仅β-内酰胺酶阴性）（仅适用于α和β-溶血性分离株）而引起的耳，鼻和咽喉感染；肺炎链球菌，葡萄球菌或流感嗜血杆菌；用于治疗由于大肠杆菌，奇异变形杆菌或粪肠球菌的易感菌株（仅β-内酰胺酶阴性）而引起的泌尿生殖道感染；以及用于治疗由于链球菌属的易感性（仅β-内酰胺酶阴性）分离株（仅α和β-溶血性分离株）肺炎链球菌，葡萄球菌和流感嗜血杆菌引起的皮肤和结构感染

肺炎的常规儿科剂量

立即发布配方：
轻度，中度或严重感染：
3个月或以下：每12小时口服，剂量最大为30 mg / kg /天
4个月以上：
-少于40公斤：每8小时口服40 mg / kg /天，每12小时口服45 mg / kg /天
-至少40公斤：每8小时口服500毫克或每12小时875毫克

用途：用于治疗由链球菌属的易感性分离株（仅β-内酰胺酶阴性）引起的下呼吸道感染（仅适用于α和β-溶血性分离株）肺炎链球菌，葡萄球菌和流感嗜血杆菌

IDSA和小儿传染病学会的建议：
速释制剂：
4个月以上：
-经验性治疗细菌性肺炎的经验：90 mg / kg /天，分2次口服；每天最大4克
-肺炎链球菌（青霉素的最低抑菌浓度为2 mcg / mL或更低）：口服90毫克/千克/天，分2次服用；或45毫克/千克/天，分3次服用
-A组链球菌：分2剂口服，每天50至75 mg / kg
-可分型（A至F）或不可分型的流感嗜血杆菌：口服75到100 mg / kg /天，分3剂

评论：有关更多信息，请参考当前指南。

用途：用于治疗社区获得性肺炎

支气管炎的常用儿科剂量

立即发布配方：
轻度，中度或严重感染：
3个月或以下：每12小时口服，剂量最大为30 mg / kg /天
4个月以上：
-少于40公斤：每8小时口服40 mg / kg /天，每12小时口服45 mg / kg /天
-至少40公斤：每8小时口服500毫克或每12小时875毫克

用途：用于治疗由链球菌属的易感性分离株（仅β-内酰胺酶阴性）引起的下呼吸道感染（仅适用于α和β-溶血性分离株）肺炎链球菌，葡萄球菌和流感嗜血杆菌

IDSA和小儿传染病学会的建议：
速释制剂：
4个月以上：
-经验性治疗细菌性肺炎的经验：90 mg / kg /天，分2次口服；每天最大4克
-肺炎链球菌（青霉素的最低抑菌浓度为2 mcg / mL或更低）：口服90毫克/千克/天，分2次服用；或45毫克/千克/天，分3次服用
-A组链球菌：分2剂口服，每天50至75 mg / kg
-可分型（A至F）或不可分型的流感嗜血杆菌：口服75到100 mg / kg /天，分3剂

评论：有关更多信息，请参考当前指南。

用途：用于治疗社区获得性肺炎

扁桃体炎/咽炎的常用儿科剂量

12岁以上：
-延长释放：餐后10天内，每天一次口服775 mg

评论：完整的10天疗程应完成才能生效。

用途：用于治疗化脓性葡萄球菌继发的扁桃体炎和/或咽炎

IDSA建议：
立即释放：每天口服一次50 mg / kg（最大1000 mg）或每天两次口服25 mg / kg（最大500 mg）

用途：用于治疗A组链球菌性咽炎

莱姆病的常用儿科剂量

IDSA建议：
儿童：
-立即释放：50毫克/千克/天，分3剂口服，持续14至28天；最大单次剂量为500毫克

评论：
-治疗的持续时间取决于所治疗疾病的严重程度。
-有关更多信息，请参考当前指南。

中耳炎的常规儿科剂量

美国儿科学会（AAP）和美国家庭医师学会（AAFP）建议：
-立即释放：分2次口服80至90 mg / kg /天；一些专家建议以90毫克/千克的剂量分2次口服作为初始治疗

评论：
-最佳治疗持续时间不确定；但是，对于幼儿和任何年龄的严重疾病的孩子，建议进行10天的疗程； 6岁或以上患有轻度或中度疾病的儿童应选择5到7天为宜。
-有关更多信息，请参考当前指南。

用途：用于治疗急性中耳炎

吸入炭疽杆菌的常用儿科剂量

AAP建议：
小于1周龄：
-胎龄32至37周：每12小时口服50 mg / kg分次服用
-足月新生儿：每8小时口服75 mg / kg分次服用

1-4周：
-孕龄32至37周：每8小时口服75 mg / kg分次服用
-足月新生儿：每8小时口服75 mg / kg /天，分次服用

1个月或以上：每8小时口服75 mg / kg /天，分次服用；不超过1克/剂量

治疗时间：
暴露后预防炭疽杆菌感染：暴露后60天

全身性皮肤性炭疽：
-与生物恐怖主义有关的病例：从发病到完成60天的抗菌方案
-自然获得的病例：7至10天

严重炭疽的随访：
-完成10到14天或更长时间（不超过4周龄）的治疗方案，或完成14天或更长时间（不超过1个月或更长时间）的治疗方案
-患者可能需要采取预防措施才能从疾病发作起长达60天完成抗菌方案。

评论：
-推荐作为替代方案，用于预防暴露后预防，治疗无全身性感染的皮肤炭疽病以及严重炭疽的口服随访治疗
-推荐作为青霉素易感菌株的替代品
-建议用于严重炭疽（包括炭疽性脑膜炎，吸入性炭疽，注射性炭疽，胃肠道炭疽，皮肤性炭疽，全身性受累，广泛的水肿或头部或颈部病变）的后续治疗时，与蛋白质合成抑制剂一起使用）。
-有关更多信息，请参考当前指南。

皮肤炭疽杆菌的常规儿科剂量

AAP建议：
1周岁以下：
-胎龄32至37周：每12小时口服50 mg / kg分次服用
-足月新生儿：每8小时口服75 mg / kg分次服用

1-4周：
-孕龄32至37周：每8小时口服75 mg / kg分次服用
-足月新生儿：每8小时口服75 mg / kg /天，分次服用

1个月或以上：每8小时口服75 mg / kg /天，分次服用；不超过1克/剂量

治疗时间：
暴露后预防炭疽杆菌感染：暴露后60天

全身性皮肤性炭疽：
-与生物恐怖主义有关的病例：从发病到完成60天的抗菌方案
-自然获得的病例：7至10天

严重炭疽的随访：
-完成10到14天或更长时间（不超过4周龄）的疗程，或完成14天或更长时间（不超过1个月或更长时间）的疗程
-患者可能需要采取预防措施才能从疾病发作起长达60天完成抗菌方案。

评论：
-推荐作为替代方案，用于预防暴露后预防，治疗无全身性感染的皮肤炭疽病以及严重炭疽的口服随访治疗
-推荐作为青霉素易感菌株的替代品
-建议用于严重炭疽（包括炭疽性脑膜炎，吸入性炭疽，注射性炭疽，胃肠道炭疽，皮肤性炭疽，全身性受累，广泛的水肿或头部或颈部病变）的后续治疗时，与蛋白质合成抑制剂一起使用）。
-有关更多信息，请参考当前指南。

预防炭疽的常用儿科剂量

AAP建议：
1周岁以下：
-胎龄32至37周：每12小时口服50 mg / kg分次服用
-足月新生儿：每8小时口服75 mg / kg分次服用

1-4周：
-孕龄32至37周：每8小时口服75 mg / kg分次服用
-足月新生儿：每8小时口服75 mg / kg /天，分次服用

1个月或以上：每8小时口服75 mg / kg /天，分次服用；不超过1克/剂量

治疗时间：
暴露后预防炭疽杆菌感染：暴露后60天

全身性皮肤性炭疽：
-与生物恐怖主义有关的病例：从发病到完成60天的抗菌方案
-自然获得的病例：7至10天

严重炭疽的随访：
-完成10到14天或更长时间（不超过4周龄）的疗程，或完成14天或更长时间（不超过1个月或更长时间）的疗程
-患者可能需要采取预防措施才能从疾病发作起长达60天完成抗菌方案。

评论：
-推荐作为替代方案，用于预防暴露后预防，治疗无全身性感染的皮肤炭疽病以及严重炭疽的口服随访治疗
-推荐作为青霉素易感菌株的替代品
-建议用于严重炭疽（包括炭疽性脑膜炎，吸入性炭疽，注射性炭疽，胃肠道炭疽，皮肤性炭疽，全身性受累，广泛的水肿或头部或颈部病变）的后续治疗时，与蛋白质合成抑制剂一起使用）。
-有关更多信息，请参考当前指南。

肾脏剂量调整

扩展版平板电脑：
-严重肾功能不全（CrCl低于30 mL / min）：不推荐。

速释制剂：
轻至中度肾功能不全：不建议调整。
严重肾功能不全：
-GFR 10至30 mL / min：每12小时口服250或500 mg，具体取决于感染的严重程度
-GFR低于10 mL / min：每24小时口服250或500 mg，具体取决于感染的严重程度

注释：严重肾功能不全（CrCl低于30 mL / min）的患者不应接受875 mg片剂。

肝剂量调整

数据不可用

预防措施

缓释片剂：12岁以下的患者尚未确定安全性和疗效。

有关其他预防措施，请参阅“警告”部分。

透析

血液透析：
-延长释放的平板电脑：不建议。
-立即释放：每24小时口服250或500 mg，具体取决于感染的严重程度；透析期间和结束时，患者均应再服一剂

其他的建议

行政建议：
-缓释片剂：请勿压碎或咀嚼；带食物。
-口服混悬液：使用前应摇匀；复原后，应将所需量的悬浮液直接放在患者的舌头上并吞咽；或者，可以添加到牛奶，果汁，水，姜汁或冷饮中，并立即服用。

储存要求：
-在密闭的容器中分配。
-口服悬浮液：保持瓶子密闭；冷藏是可取的，但不是必需的； 14天后丢弃。

重构/准备技术：
-口服混悬液：应咨询制造商的产品信息。

一般：
-为减少耐药菌的产生并保持功效，该药物应仅用于治疗或预防已证实或强烈怀疑是由易感细菌引起的感染。
-当可获得文化和药敏信息时，在选择或修改抗菌疗法时应考虑它们；在缺乏此类数据的情况下，局部流行病学和易感性模式可能有助于经验性治疗的选择。

患者建议：
-如果发生过敏反应，请立即就医。
-如果出现水样和血便，请与您的医疗保健提供者联系。
-应完成整个疗程。

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