适应症与用法

每5 mL阿莫西林和克拉维酸钾600mg / 42.9mg口服混悬剂适用于治疗因肺炎链球菌（青霉素MIC≤2 mcg / mL），流感嗜血杆菌（包括MIC）而复发或持续性急性中耳炎的小儿患者特征在于以下危险因素的产β-内酰胺酶的菌株）或粘膜炎莫拉氏菌（包括产β-内酰胺酶的菌株）：

• 前三个月内以及以下任何一种情况下的急性中耳炎的抗生素暴露情况：

-年龄≤2岁

-托儿服务

[请参阅临床药理学，微生物学（12.4）]

注意：仅由肺炎链球菌引起的急性中耳炎可以用阿莫西林治疗。每5 mL阿莫西林和克拉维酸钾600mg / 42.9mg口服混悬液粉剂不宜用于青霉素MIC≥4 mcg / mL的肺炎链球菌引起的急性中耳炎的治疗。如果有理由认为感染可能涉及肺炎链球菌（青霉素MIC≤2 mcg / mL）和上面列出的产生β-内酰胺酶的生物，则可以在获得细菌学研究结果之前就进行治疗。

为了减少耐药菌的产生并保持阿莫西林和克拉维酸钾600 mg / 42.9mg每5 mL口服混悬液和其他抗菌药的有效性，阿莫西林和克拉维酸钾600mg / 42.9mg每5 mL口服混悬液应仅用于治疗或预防已证明或强烈怀疑是由易感细菌引起的感染。当可获得文化和药敏性信息时，在选择或修改抗菌疗法时应考虑它们。在缺乏此类数据的情况下，局部流行病学和易感性模式可能有助于经验性治疗的选择。

用法用量

每5毫升口服混悬液阿莫西林和克拉维酸钾600mg / 42.9mg所含的克拉维酸（与钾盐相同）与阿莫西林和克拉维酸钾的其他任何悬浮液均不相同。阿莫西林和克拉维酸钾600毫克/42.9毫克每5毫升口服混悬液，每5毫升含42.9毫克克拉维酸，而每5毫升200毫克阿莫西林和克拉维酸钾悬浮液每5毫升含有28.5毫克克拉维酸，每500毫升400毫克5 mL悬浮液每5 mL含有57mg棒酸。因此，每5毫升阿莫西林和克拉维酸钾的200mg / 28.5mg悬浮液和每5mL 400mg / 57mg悬浮液不能代替阿莫西林和克拉维酸钾600mg / 42.9mg / 5mL口服混悬液粉剂，因为它们不可互换。

剂量： 3个月以上的小儿患者：基于阿莫西林成分（600 mg / 5 mL），每5 mL阿莫西林和克拉维酸钾的推荐剂量600 mg / 42.9mg口服混悬液的剂量为每天90 mg / kg /天12小时，连续10天（请参见下表）。

体重40公斤及以上的儿科患者：无阿莫西林和克拉维酸钾600 mg / 42.9mg每5 mL口服混悬液粉剂的经验。

成人：成人没有口服阿莫西林和克拉维酸钾600mg / 42.9mg每5毫升口服悬浮液的经验，吞咽困难的成年人不应口服阿莫西林和克拉维酸钾600mg / 42.9mg每5毫升粉末用于口服混悬液500毫克或875毫克阿莫西林和克拉维酸钾片的位置。肝功能不全的患者应谨慎服用，并定期监测肝功能。 [请参阅警告和注意事项（ 5 ）]

口服混悬剂的混合说明：分配时应按照以下步骤制备混悬剂：轻击瓶子以松散所有粉末。测量水的总量（分两部分添加）。加入约2/3的总水用于复原（请参见下表），盖上盖子并剧烈摇晃以悬浮粉末。加入剩余的水（已测量），盖上盖子，再次剧烈摇动。

每茶匙（5毫升）将含有600毫克的三水合阿莫西林和42.9毫克的钾盐为克拉维酸。

注意：每次使用前均应摇晃口腔悬浮液。暂停必须冷藏。 10天后丢弃。在给药期间，某些颜色更改是正常的。

药剂师信息：对于希望改变阿莫西林和克拉维酸钾每5 mL口服粉剂600mg / 42.9mg口味的患者，重构后应立即口服1滴FLAVORx™（苹果，香蕉霜，泡泡糖，樱桃或每5毫升口服混悬液粉末中，每5毫升阿莫西林和克拉维酸钾600毫克/42.9毫克可以添加西瓜味）。所得的悬浮液在冷藏下稳定10天。阿莫西林和克拉维酸钾600mg / 42.9mg / 5 mL口服混悬剂与FLAVORx分销的其他调味剂混合后的稳定性未评估上述5种调味剂以外的其他调味剂的稳定性。

给药：为了最大程度地降低胃肠道不耐受的可能性，每餐开始时应服用阿莫西林和克拉维酸钾600 mg / 42.9mg每5 mL口服混悬液。餐后开始服用阿莫西林和克拉维酸钾600 mg / 42.9mg每5 mL口服混悬液粉剂时，克拉维酸钾的吸收可能会增强。

剂量形式和强度

USP口服混悬粉：

·每5毫升600毫克/42.9毫克：用于口服混悬液的草莓奶油味粉末（每5毫升重构混悬液含有600毫克阿莫西林和42.9毫克克拉维酸作为钾盐）。

禁忌症

对任何青霉素有过敏反应史的患者禁用阿莫西林和克拉维酸钾600mg / 42.9mg / 5 mL口服混悬液。既往有阿莫西林和克拉维酸钾相关的胆汁淤积性黄疸/肝功能不全病史的患者也禁用该药。

警告和注意事项

在青霉素治疗的患者中已报道了严重的，偶发性的致命的过敏反应。这些反应更容易发生在具有青霉素过敏史和/或对多种变应原过敏史的个体中。有报道称，有青霉素过敏史的人在接受头孢菌素治疗时经历了严重的反应。在开始使用阿莫西林和克拉维酸钾600 mg / 42.9mg每5 mL口服混悬粉治疗之前，应仔细询问先前对青霉素，头孢菌素或其他过敏原的过敏反应。如果发生过敏反应，应停止使用阿莫西林和克拉维酸钾600 mg / 42.9mg每5 mL口服混悬液，并开始适当的治疗。

严重的过敏反应需要立即用肾上腺素紧急治疗。氧气，静脉类固醇和气道管理（包括插管）也应按指示进行管理。

几乎所有的抗菌剂，包括阿莫西林/克拉维酸钾，都已报道过伪膜性结肠炎，其严重程度从轻度到危及生命。因此，重要的是在服用抗菌药物后出现腹泻的患者中考虑这种诊断。

用抗菌剂治疗会改变结肠的正常菌群，并可能导致梭状芽胞杆菌过度生长。研究表明，艰难梭菌产生的毒素是“抗生素相关性结肠炎”的主要原因之一。

在确定了伪膜性结肠炎的诊断后，应采取适当的治疗措施。轻度假膜性结肠炎病例通常仅对停药有反应。在中度至重度情况下，应考虑使用液体和电解质进行管理，补充蛋白质，以及临床上对艰难梭菌结肠炎有效的抗菌药物进行治疗。

对于肝功能不全的患者，应谨慎使用阿莫西林和克拉维酸钾600 mg / 42.9mg每5 mL口服混悬液。与阿莫西林/克拉维酸钾的使用相关的肝毒性通常是可逆的。在极少数情况下，据报道有死亡病例（全世界估计每400万张处方中，死亡病例不到1例）。这些通常是与严重的基础疾病或伴随药物有关的病例。 [参见禁忌症和不良反应-肝脏（17） ]

概述：阿莫西林/克拉维酸盐具有青霉素类抗生素的低毒性特征，但如果治疗时间超过批准的药物治疗时间，则应定期评估器官系统功能，包括肾，肝和造血功能。

接受氨苄西林的单核细胞增多症患者中有很大一部分会出现红斑性皮疹。因此，单核细胞增多症患者不应服用氨苄西林类抗生素。

在治疗过程中，应谨记真菌或细菌病原体重复感染的可能性。如果发生超级感染（通常涉及假单胞菌或念珠菌），应停止使用药物和/或采取适当的治疗措施。

在没有经证实的或强烈怀疑的细菌感染或预防性指征的情况下，每5 mL口服阿莫西林和克拉维酸钾600mg / 42.9mg的粉剂不太可能为患者带来益处，并增加了产生耐药性的风险菌。

不良反应

临床试验经验

由于临床试验是在广泛不同的条件下进行的，因此无法将在某种药物的临床试验中观察到的不良反应率直接与另一种药物在临床试验中观察到的不良反应率进行比较，并且可能无法反映实际中观察到的不良反应率。

每5毫升口服混悬液阿莫西林和克拉维酸钾600mg / 42.9mg通常耐受性良好。在儿科急性中耳炎临床试验中观察到的大多数副作用是轻度或中度的，本质上是暂时性的。 4.4％的患者由于药物相关的副作用而终止治疗。每5 mL口服悬浮粉与阿莫西林和克拉维酸钾600mg / 42.9mg可能或怀疑有关系的最常见报告的副作用是接触性皮炎，即尿布疹（3.5％），腹泻（2.9％），呕吐（2.2％） ），念珠菌病（1.4％）和皮疹（1.1％）。与阿莫西林和克拉维酸钾600mg / 42.9mg / 5 mL口服混悬液粉有关的最常见不良反应可能是腹泻（2.5％）和呕吐（1.4％）。

上市后经验

除了临床试验中报告的不良反应外，在上市后使用阿莫西林和克拉维酸钾600mg / 42.9mg / 5mL时，还发现以下情况。由于是从未知大小的人群自愿报告的，因此无法估算频率。选择这些事件是因为其严重性，报告频率或每5 mL与阿莫西林和克拉维酸钾600mg / 42.9mg的潜在因果关系综合考虑。

据报道，氨苄西林类抗生素具有以下不良反应：

胃肠道：腹泻，恶心，呕吐，消化不良，胃炎，口腔炎，舌炎，黑色“多毛”舌头，皮肤粘膜念珠菌病，小肠结肠炎和出血性/伪膜性结肠炎。伪膜性结肠炎的症状可能在抗生素治疗期间或之后发生。 [请参阅警告和注意事项（ 5 ）]

超敏反应：皮疹，瘙痒，荨麻疹，血管性水肿，血清病样反应（荨麻疹或皮疹伴有关节炎，关节痛，肌痛和经常发烧），多形性红斑（罕见的史蒂文斯-约翰逊综合症），急性全身性皮疹性脓疱病，偶尔也有剥脱性皮炎（包括中毒性表皮坏死溶解）的报道。这些反应可用抗组胺药和必要时全身性皮质类固醇控制。每当发生此类反应时，均应停止使用该药物，除非医生的意见另有规定。口服青霉素可能会引起严重的和偶发性的致命超敏反应（过敏反应）。 [请参阅警告和注意事项（ 5 ）]

肝：氨苄西林类抗生素治疗的患者AST（SGOT）和/或ALT（SGPT）中等升高，但这些发现的意义尚不清楚。阿莫西林和克拉维酸钾很少报道肝功能异常，包括血清转氨酶（AST和/或ALT），血清胆红素和/或碱性磷酸酶升高。据报道，在老年人，男性或长期治疗的患者中更为普遍。肝活检的组织学发现主要由胆汁淤积，肝细胞改变或胆汁淤积-肝细胞混合改变组成。肝功能障碍的体征/症状的发作可能在停药期间或停药后数周内发生。肝功能障碍可能很严重，通常是可逆的。在极少数情况下，据报道有死亡病例（全世界估计每400万张处方中，死亡病例不到1例）。这些通常是与严重的基础疾病或伴随药物有关的病例。

肾脏：间质性肾炎和血尿的报道很少。结晶尿症也有报道。 [见过量（ 10 ）]

血淋巴和淋巴系统：青霉素治疗期间已报告了贫血，包括溶血性贫血，血小板减少症，血小板减少性紫癜，嗜酸性粒细胞增多，白细胞减少和粒细胞缺乏症。这些反应通常在停止治疗时是可逆的，并且被认为是超敏现象。在使用阿莫西林和克拉维酸钾治疗的患者中，只有不到1％的患者出现了轻微的血小板增多症。有报道称接受阿莫西林和克拉维酸钾并同时进行抗凝治疗的患者凝血酶原时间增加。

中枢神经系统：很少有躁动，焦虑，行为改变，意识错乱，抽搐，头晕，失眠和可逆性过度活跃的报道。

杂项：牙齿变色（棕色，黄色或灰色染色）的报道很少。大多数报道发生在儿科患者中。在大多数情况下，通过刷牙或牙齿清洁可减少或消除变色。

药物相互作用

丙磺舒减少阿莫西林的肾小管分泌。每5 mL粉末与阿莫西林和克拉维酸钾600mg / 42.9mg并发口服混悬液，可能会导致阿莫西林的血药浓度升高和延长。不建议同时使用丙磺舒。

接受阿莫西林和口服抗凝药的患者中，凝血酶原时间异常延长（国际标准化比率[INRI]增加）的报道很少。同时开抗凝药时应进行适当的监测。可能需要调整口服抗凝剂的剂量以维持所需的抗凝水平。

与单独接受氨苄青霉素的患者相比，同时施用别嘌醇和氨苄青霉素的患者接受两种药物治疗的皮疹发生率显着增加。尚不清楚氨苄青霉素皮疹的这种增强是由于这些患者中的别嘌呤醇还是高尿酸血症所致。没有关于阿莫西林和克拉维酸钾600mg / 42.9mg / 5 mL口服混悬液和别嘌呤醇同时给药的数据。

与其他广谱抗生素一样，阿莫西林/克拉维酸盐可能会降低口服避孕药的功效。

药物/实验室测试的相互作用：阿莫西林和克拉维酸钾的口服给药将导致尿中高浓度的阿莫西林。使用CLINITEST®，Benedict溶液或Fehling溶液测试尿液中葡萄糖的存在时，高浓度的氨苄西林可能会导致假阳性反应。由于阿莫西林也可能发生这种作用，因此阿莫西林和克拉维酸钾每5 mL口服粉剂600mg / 42.9mg口服混悬液，建议使用基于酶促葡萄糖氧化酶反应的葡萄糖测试（例如CLINISTIX®）。

向孕妇服用氨苄西林后，已注意到总缀合雌三醇，雌三醇-葡糖醛酸苷，缀合雌酮和雌二醇的血浆浓度短暂降低。阿莫西林和阿莫西林也可能发生这种作用

在特定人群中的使用

怀孕

致畸作用：怀孕类别B。在妊娠大鼠和小鼠中，口服阿莫西林和克拉维酸钾的剂量高达1200 mg / kg /天（分别基于人体表面积的最大成人口服剂量的4.9和2.8倍），进行了生殖研究，没有发现因阿莫西林和克拉维酸钾对胎儿造成伤害的证据。但是，尚无对孕妇的适当且对照良好的研究。由于动物繁殖研究并不总是能够预测人类的反应，因此只有在明确需要的情况下，才应在怀孕期间使用这种药物。

人工与分娩

口服氨苄青霉素类抗生素通常在分娩过程中吸收不良。对豚鼠的研究表明，静脉内给予氨苄西林可降低子宫张力，收缩频率，收缩高度和收缩持续时间。但是，尚不知道在分娩或分娩过程中在人体内使用阿莫西林和克拉维酸钾是否会立即或延迟对胎儿的不良影响，延长分娩时间或增加钳子分娩或其他产科干预或复苏的可能性。新生儿将是必要的。在一项针对胎膜早破妇女的单项研究中，据报道，阿莫西林和克拉维酸钾的预防性治疗可能会增加新生儿坏死性小肠结肠炎的风险。

护理母亲

氨苄西林类抗生素从人乳中排泄。因此，当对哺乳妇女服用阿莫西林和克拉维酸钾时应格外小心。

儿科用

尚未确定每5毫升粉末中阿莫西林和克拉维酸钾600mg / 42.9mg用于5个月以下婴儿的口服混悬液的安全性和有效性。每5 mL阿莫西林和克拉维酸钾600mg / 42.9mg口服混悬液的安全性和有效性已被证明可用于治疗3个月至12岁的婴儿和儿童急性中耳炎。 [参见临床研究说明（ 14 ）]

每5毫升阿莫西林和克拉维酸钾600mg / 42.9mg口服混悬液的安全性和有效性已确立，可用于治疗急性细菌性鼻窦炎的小儿患者（3个月至12岁）。在成人急性细菌性鼻窦炎中，阿莫西林和克拉维酸钾1000mg / 62.5mg缓释片的充分且得到良好控制的研究，阿莫西林和克拉维酸钾600mg / 42.9mg / 5 mL口服混悬液粉剂的研究的证据支持了该用途。小儿急性中耳炎患者，并通过阿莫西林和克拉维酸类似的药代动力学在小儿口服阿莫西林和克拉维酸钾600mg / 42.9mg / 5 mL口服混悬液的儿科患者[见临床药理学（12） ]和成年人服用阿莫西林和克拉维酸钾1000mg /62.5mg延长释放片。

过量

用药过量后，患者主要会出现胃肠道症状，包括胃和腹痛，呕吐和腹泻。在少数患者中也观察到皮疹，活动过度或嗜睡。

在过量的情况下，每5 mL粉末应停用阿莫西林和克拉维酸钾600mg / 42.9mg口服混悬液，对症治疗，并根据需要采取支持措施。如果服药过量，并且没有禁忌症，可以尝试呕吐或其他从胃中清除药物的方法。在中毒控制中心对51名儿科患者进行的一项前瞻性研究表明，阿莫西林的剂量低于250 mg / kg过量与明显的临床症状无关，不需要胃排空。 4

在过量服用阿莫西林后，已有少数患者报告了间质性肾炎导致少尿性肾功能衰竭。

在成人和儿童患者中过量服用阿莫西林后，也曾报道过结晶尿症，在某些情况下会导致肾衰竭。如果过量，应保持足够的液体摄入和利尿，以减少阿莫西林结晶的风险。

停止给药后，肾功能损害似乎是可逆的。由于阿莫西林和克拉维酸的肾清除率降低，肾功能受损的患者可能更容易出现高血脂水平。通过血液透析将阿莫西林和克拉维酸盐从循环中去除。

阿莫西林和克拉维酸盐口服混悬液的描述

每5毫升口服混悬液阿莫西林和克拉维酸钾600mg / 42.9mg，USP是一种口服抗菌药，由半合成抗生素阿莫西林和β-内酰胺酶抑制剂克拉维酸钾（克拉维酸的钾盐）组成。阿莫西林是氨苄西林的类似物，衍生自碱性青霉素核6-氨基青霉酸。阿莫西林的分子式为C 16 H 19 N 3 0 5 S•3H 2 O，分子量为419.46。化学上，阿莫西林是（2 S ，5 R ，6 R ）-6- [ （R ）-（-）-2-氨基-2-（对羟基苯基）乙酰胺基] -3,3-二甲基-7-氧代- 4-thia-1-azabicyclo [3.2.0]庚烷-2-羧酸三水合物，在结构上可以表示为：

克拉维酸是通过克拉维链霉菌发酵产生的。它是一种与青霉素在结构上相关的β-内酰胺，并具有通过阻断这些酶的活性位点而使其失活的能力。棒酸对临床上重要的质粒介导的β-内酰胺酶具有特别的活性，该酶通常负责转移对青霉素和头孢菌素的耐药性。棒酸钾的分子式为C 8 H 8 KNO 5 ，分子量为237.25。化学上，棒酸钾是（ Z ）-（2 R ，5 R ）-3-（2-羟基亚乙基）-7-氧代-4-氧杂-1-氮杂双环[3.2.0]-庚烷-2-羧酸钾。在结构上表示为：

非活性成分：口服混悬粉，USP-胶体二氧化硅，草莓奶油香精，黄原胶，阿斯巴甜*，羧甲基纤维素钠和二氧化硅。

*请参阅预防措施-患者/苯丙酮尿症患者的信息。

每5 mL阿莫西林和克拉维酸钾600 mg / 42.9mg每5 mL口服混悬液每5 mL重构600 mg / 42.9 mg含0.23 mEq钾。

阿莫西林和克拉维酸盐口服混悬液-临床药理学

作用机理

每5毫升阿莫西林和克拉维酸钾600mg / 42.9mg是一种抗菌药物。 [见临床药理学（ 12 ）]

药代动力学

阿莫西林和克拉维酸的药代动力学在一项对18个月至11岁的19例儿科患者的研究中确定，每5毫升口服阿莫西林和克拉维酸钾600mg / 42.9mg口服混悬液，阿莫西林剂量为45mg / kg，每12h一次小吃或餐。下表列出了平均血浆阿莫西林和克拉维酸药代动力学参数值。

表1.每5小时给小儿患者口服悬浮液USP每5毫升粉末服用45 mg / kg阿莫西林和克拉维酸钾600mg / 42.9mg后的平均（±SD）血浆阿莫西林和克拉维酸药代动力学参数值

*算术平均值±标准偏差，但T最大值是中位数（范围）。

尚未研究食品对每5毫升口服混悬液中阿莫西林和克拉维酸钾600mg / 42.9mg口服吸收的影响。

在服用10 mL 250 mg / 5 mL阿莫西林和克拉维酸钾悬浮液后的最初6个小时内，尿液中约50％至70％的阿莫西林和约25％至40％的克拉维酸原样排泄在尿液中。

并用丙磺舒可延迟阿莫西林排泄，但不会延迟克拉维酸的肾脏排泄。

每5毫升口服混悬液粉末中的阿莫西林和克拉维酸钾600mg / 42.9mg中的任何一种都不是高蛋白结合的。已发现棒酸与人血清的结合约为25％，阿莫西林的结合约为18％。

在9个月至8年内向小儿患者口服单剂量阿莫西林和克拉维酸钾600mg / 42.9mg / 5 mL散剂以45 mg / kg（基于阿莫西林成分）口服混悬液，得出以下药代动力学数据血浆和中耳液（MEF）中的阿莫西林：

表2.口服悬浮液USP对小儿患者给药45 mg / kg阿莫西林和克拉维酸钾600mg / 42.9mg每5 mL粉末后血浆和中耳液中阿莫西林浓度

食用前立即服用剂量。

除大脑和脊髓液外，阿莫西林很容易扩散到大多数人体组织和体液中。涉及对动物施用克拉维酸的实验结果表明，该化合物（如阿莫西林）在人体组织中分布良好。

微生物学

阿莫西林是一种半合成抗生素，对许多革兰氏阳性和革兰氏阴性微生物具有广泛的杀菌活性。但是，阿莫西林易于被β-内酰胺酶降解，因此其活性范围不包括产生这些酶的生物。棒酸是一种与青霉素在结构上相关的β-内酰胺，具有灭活对青霉素和头孢菌素具有抗性的微生物中常见的多种β-内酰胺酶的能力。特别是，它对临床上重要的质粒介导的β-内酰胺酶具有良好的活性，这种介导的β-内酰胺酶经常被发现与转移的耐药性有关。

每5毫升口服混悬液阿莫西林和克拉维酸钾的克拉维酸成分600mg / 42.9mg可保护阿莫西林不被β-内酰胺酶降解，并有效地扩展了阿莫西林的抗菌谱，使其包括许多通常对阿莫西林和其他β-内酰胺具有抗性的细菌抗生素。因此，每5毫升口服混悬液阿莫西林和克拉维酸钾600mg / 42.9mg具有广谱抗生素和β-内酰胺酶抑制剂的独特性能。

如适应症和用法部分（ 1 ）所述，在体外和临床感染中，阿莫西林/棒酸都显示出对下列微生物的大多数分离物有活性。

好氧革兰氏阳性微生物：

肺炎链球菌（包括青霉素MIC≤2 mcg / mL的分离株）

好氧革兰氏阴性微生物：

流感嗜血杆菌（包括产生β-内酰胺酶的分离株）

卡他莫拉菌（包括产生β-内酰胺酶的分离株）

可获得以下体外数据，但其临床意义尚不清楚。

至少90％的以下微生物在体外的最小抑菌浓度（MIC）小于或等于阿莫西林/克拉维酸的敏感断裂点。但是，阿莫西林/克拉维酸在治疗由这些微生物引起的感染中的安全性和有效性尚未在充分且得到良好控制的试验中确定。

好氧革兰氏阳性微生物：

金黄色葡萄球菌（包括产生β-内酰胺酶的分离株）

注意：对甲氧西林/奥沙西林有抗药性的葡萄球菌必须视为对阿莫西林/克拉维酸有抗性。

化脓性链球菌

注意：化脓性链球菌不会产生β-内酰胺酶，因此仅对阿莫西林敏感。充分和良好控制的临床试验已确定了阿莫西林单独治疗化脓性链球菌引起的某些临床感染的有效性。

药敏试验方法：临床微生物学实验室应在可能的情况下，向医师提供当地医院和执业地区使用的抗菌药物体外药敏试验结果的累积结果，作为描述医院和社区获得性病原体药敏情况的定期报告。这些报告应有助于医师选择最有效的抗菌药物。

稀释技术：定量方法用于确定抗菌药物的最小抑菌浓度（MIC）。这些MIC提供了细菌对抗菌化合物的敏感性估计。 MIC应该使用标准化程序来确定。 1,2标准化程序以稀释方法（肺炎链球菌和流感嗜血杆菌为稀释液）或具有标准化接种浓度和阿莫西林/克拉维酸钾粉标准化浓度的等效方法为基础。

推荐的稀释模式在所有量的阿莫西林中均使用恒定的阿莫西林/克拉维酸钾比率为2：1。 MIC以在存在棒酸的情况下阿莫西林的浓度表示，其中阿莫西林恒定为2份对1份克拉维酸。 MIC值应根据表3中提供的标准进行解释。

扩散技术：需要测量区域直径的定量方法还可以提供可重复的细菌对抗菌剂敏感性的估算。一种这样的标准化技术需要使用标准化接种物浓缩。 2,3该程序使用浸渍有30 mcg阿莫西林/克拉维酸钾（20 mcg阿莫西林+ 10 mcg克拉维酸钾）的纸碟来测试微生物对阿莫西林/克拉维酸钾的敏感性。磁盘扩散区的大小应根据表3中提供的标准进行解释。

表3.阿莫西林/克拉维酸钾致病菌最低限度的药敏试验结果解释标准

注意：肺炎链球菌的易感性应使用1 mcg奥沙西林片进行测定。奥沙西林区域大小≥20 mm的分离株易受阿莫西林/克拉维酸的影响。阿莫西林/克拉维酸MIC应在肺炎链球菌的奥沙西林区域尺寸≤19 mm的菌株中确定。

注意：必须将β-内酰胺酶阴性，耐氨苄西林的流感嗜血杆菌分离株视为对阿莫西林/克拉维酸具有抗性。

S（“易感”）报告指出，如果血液中的抗菌化合物达到通常可达到的浓度，则抗菌药物可能会抑制病原体的生长。报告I（“中级”）表明结果应视为模棱两可，并且，如果微生物对替代品（临床上可行的抗菌剂）不完全敏感，则应重复该测试。该类别意味着在药物在生理上集中的身体部位或在可以使用大剂量抗菌剂的情况下可能的临床适用性。此类别还提供了一个缓冲区，可防止小的不受控制的技术因素导致解释上的重大差异。 R的报告（“抗药性”）表明，如果血液中的抗微生物化合物达到通常可达到的浓度，则抗微生物剂就不可能抑制病原体的生长。应该选择其他疗法。

标准化的药敏测试程序要求使用质量控制微生物来确定测试程序的性能。 1-3标准的阿莫西林/克拉维酸钾粉应提供表4中质量控制生物的MIC范围。对于圆盘扩散技术，30 mcg阿莫西林/克拉维酸钾盘应提供表中质量控制生物的区域直径范围4。

表4.阿莫西林/克拉维酸钾的可接受质量控制范围

* ATCC是American Type Culture Collection的商标。

†使用嗜血杆菌测试培养基（HTM）时。

非临床毒理学

致癌，诱变和生育能力受损

尚未对动物进行长期研究以评估其致癌潜力。阿莫西林和克拉维酸钾的致突变潜力在体外通过Ames试验，人淋巴细胞细胞遗传测定，酵母试验和小鼠淋巴瘤正向突变测定进行了研究，并在体内通过小鼠微核试验和显性致死试验进行了研究。除了在体外小鼠淋巴瘤试验中，在非常高的细胞毒性浓度下发现弱活性外，所有试验均为阴性。发现口服阿莫西林和克拉维酸钾的剂量最高为1,200 mg / kg /天（以人体表面积为基础，是成人最大剂量的5.7倍），对大鼠的生育能力和生殖性能没有影响，剂量为2：1阿莫西林：克拉维酸的比例配制。

临床研究

在患有急性中耳炎的小儿患者中进行了两项临床研究。一项非比较性，开放标签的研究评估了阿莫西林和克拉维酸钾600 mg / 42.9mg每5 mL口服混悬液（90 / 6.4 mg / kg /天，每12小时分配一次）在10天内的细菌学和临床疗效。 521名小儿（3至50个月）患有急性中耳炎。主要目的是评估阿莫西林/克拉维酸MIC为4 mcg / mL的肺炎链球菌引起的急性中耳炎儿童的细菌学反应。该研究招募了具有以下危险因素的患者：过去3个月急性中耳炎抗生素治疗失败，急性中耳炎复发发作史（≤2年）或托儿服务。每5 mL口服阿莫西林和克拉维酸钾600mg / 42.9mg口服混悬液之前，所有患者均应进行鼓膜穿刺术以获取中耳液，以进行细菌学评估。在开始治疗后4至6天，从中分离出肺炎链球菌（单独或与其他细菌结合）的患者进行了第二次鼓膜穿刺术。计划在治疗期间（开始治疗后4-6天）以及治疗后2-4天和治疗后15-18天对所有患者进行临床评估。细菌学上的成功定义为治疗中的鼓室穿刺标本中没有预处理病原体。临床成功定义为症状和体征的改善或缓解。临床失败的定义为每5毫升口服混悬液阿莫西林和克拉维酸钾600mg / 42.9mg至少持续72小时后，在任何时候症状和/或症状均无改善或恶化；在治疗3天后接受其他中耳炎全身性抗菌药物治疗的患者被视为临床失败。下表总结了每个方案人群中治疗（第4-6天就诊）的细菌学根除：

表5.按方案人口中的细菌根除率

* CI =置信区间； 95％的配置项未针对多个比较进行调整。

在治疗后2-4天和治疗后15-18天对每个方案人群进行临床评估。治疗后2-4天对治疗有反应的患者在治疗后被随访15-18天，以评估他们是否患有急性中耳炎。治疗后2-4天无反应者在后一个时间点被认为是失败者。

表6.按方案人群的临床评估（包括肺炎链球菌青霉素MIC = 2或4 mcg / mL *的患者）

*具有2或4 mcg / mL青霉素MIC的肺炎链球菌菌株被认为对青霉素具有抗性。

†CI =置信区间； 95％的配置项未针对多个比较进行调整。

‡治疗后15到18天的临床评估可能与病毒感染和新的急性中耳炎发作以及治疗后经过的时间混淆。

在意向治疗分析中，青霉素MIC = 2 mcg / mL和4 mcg / mL的肺炎链球菌患者在治疗后2-4天和15-18天的总体临床结局为29/41（71 ％）和17/41（41.5％）。

在521例意向性治疗人群中，最常报告的不良事件是呕吐（6.9％），发烧（6.1％），接触性皮炎（即尿布疹）（6.1％），上呼吸道感染（4.0） ％）和腹泻（3.8％）。协议定义的腹泻（即3次或更多次腹泻

对于消费者

适用于阿莫西林/克拉维酸盐：混悬剂口服粉剂，口服片剂，可咀嚼口服片剂，缓释口服片剂

需要立即就医的副作用

除其所需的作用外，阿莫西林/克拉维酸盐可能会引起某些不良作用。尽管并非所有这些副作用都可能发生，但如果确实发生了，则可能需要医疗护理。

服用阿莫西林/克拉维酸时，如果有下列任何副作用，请立即咨询医生：

不常见

• 荨麻疹
• 瘙痒
• 阴道或生殖器部位瘙痒
• 性交时的疼痛
• 皮肤发红
• 皮疹
• 白带厚实，白带，无异味或有轻微气味

罕见

• 尿液流血或浑浊
• 发热
• 排尿次数或尿量大大减少
• 癫痫发作
• 脚或小腿肿胀

发病率未知

• 腹部或腹部绞痛或压痛
• 背部，腿部或胃部疼痛
• 黑色，毛茸茸的舌头
• 黑色，柏油样凳子
• 牙龈出血
• 皮肤起泡，脱皮或松弛
• 腹胀
• 便血
• 鼻子流血
• 胸痛
• 发冷
• 黏土色凳子
• 咳嗽或声音嘶哑
• 皮肤裂缝
• 黑尿
• 腹泻
• 腹泻，水样和严重的，也可能是血腥的
• 呼吸困难
• 移动困难
• 吞咽困难
• 头晕
• 快速的心跳
• 发冷或不发冷
• 全身肿胀
• 普遍感到疲倦或虚弱
• 头痛
• 月经期较重
• 口渴
• 关节或肌肉疼痛
• 面部，眼睑，嘴唇，舌头，喉咙，手，腿，脚或性器官上的大型蜂巢状肿胀
• 浅色凳子
• 食欲不振
• 身体热量散失
• 下背部或侧面疼痛
• 肌肉僵硬
• 恶心或呕吐
• 疼痛
• 关节疼痛，肿胀或发红
• 排尿困难或困难
• 皮肤苍白
• 查明皮肤上的红色斑点
• 眼睑或眼睛，面部，嘴唇或舌头周围浮肿或肿胀
• 皮疹
• 皮肤病变为红色，中心常为紫色
• 眼睛发红
• 皮肤红肿
• 鳞状皮
• 咽喉痛
• 嘴唇或嘴中的疮，溃疡或白斑
• 腺体肿胀
• 胸闷
• 劳累呼吸困难
• 难闻的呼吸异味
• 异常出血或瘀伤
• 异常疲倦或虚弱
• 减肥异常
• 右上腹或胃痛
• 吐血
• 口腔，喉咙或舌头上有白色斑块
• 尿布疹的白色斑块
• 眼睛或皮肤发黄

如果服用阿莫西林/克拉维酸时出现以下任何过量症状，请立即寻求紧急帮助：

服用过量的症状

• 腹部或胃痛
• 尿液混浊
• 腹泻
• 排尿次数或尿量大大减少
• 嗜睡

不需要立即就医的副作用

阿莫西林/克拉维酸盐可能会发生一些副作用，通常不需要医疗。随着身体对药物的适应，这些副作用可能会在治疗期间消失。另外，您的医疗保健专业人员可能会告诉您一些预防或减少这些副作用的方法。

请咨询您的医疗保健专业人员，是否持续存在以下不良反应或令人讨厌，或者是否对这些副作用有任何疑问：

罕见

• 焦虑
• 口干
• 换气过度
• 心律不齐
• 易怒
• 躁动
• 发抖
• 失眠
• 牙齿变色
• 坐着不动
• 睡觉有麻烦

发病率未知

• 胸部或腹部有灼热感
• 消化不良
• 舌头发红，肿胀或酸痛
• 肚子不舒服
• 口腔肿胀或发炎

对于医疗保健专业人员

适用于阿莫西林/克拉维酸盐：口服粉剂，口服片剂，可咀嚼口服片剂，缓释口服片剂

一般

通常，副作用被分为轻度和短暂的。在临床试验中，只有不到3％的患者由于副作用而终止治疗。与速释制剂相关的最常见不良反应包括腹泻/稀便（9％），恶心（3％），皮疹和荨麻疹（3％），呕吐（1％）和阴道炎（1％）。缓释片剂最常与腹泻（14.5％），阴道真菌病（3.3％），恶心（2.1％）和稀便（1.6％）有关。 ^[参考]

胃肠道

胃肠道副作用包括腹泻，恶心，腹痛，呕吐，消化不良，胃炎，全身性腹部绞痛，口腔炎，舌炎，粘膜皮肤念珠菌病，小肠结肠炎，黑色“多毛”舌头，小肠运动障碍，出血性结肠炎和假膜性结肠炎。阿莫西林已报道结肠炎和艰难梭菌假膜性结肠炎。 ^[参考]

阿莫西林与出血性，有时是炎症性结肠炎有关，通常影响升结肠。此外，在阿莫西林-克拉维酸治疗期间或之后出现严重或长期腹泻的患者中，应考虑艰难梭菌假膜性结肠炎。

腹泻的发生率似乎随着高剂量的增加而增加，并且随着每日两次给药方案（即释制剂）的出现而降低。 ^[参考]

过敏症

有过敏，哮喘，花粉症或荨麻疹病史的患者更可能对阿莫西林过敏。 ^[参考]

过敏反应已发生在多达10％的患者中，可能表现为皮疹，荨麻疹，瘙痒，血管性水肿，血清病样反应（荨麻疹或皮疹伴有关节炎，关节痛，肌痛和经常发烧），红斑多形，史蒂文斯-约翰逊综合征（罕见），急性全身性皮炎性脓疱病，超敏反应性血管炎，剥脱性皮炎和中毒性表皮坏死。很少有过敏反应报道（高达0.2％）。在某些情况下，超敏反应可能在阿莫西林-克拉维酸盐引起的肾和肝毒性中起作用。荨麻疹，红斑丘疹，水肿，低血压，发烧，嗜酸性粒细胞增多和呼吸困难与对阿莫西林的超敏反应有关。 ^[参考]

皮肤科

四分之三的感染性单核细胞增多症和阿莫西林相关皮疹的患者通过皮肤试验和淋巴细胞转化试验显示对阿莫西林和氨苄西林过敏。这些患者中有两个患有侧链特异性致敏作用。 ^[参考]

皮肤病学副作用包括皮疹，固定药疹，大疱性类天疱疮，多形性红斑，史蒂文斯-约翰逊综合征和剥脱性皮炎。阿莫西林皮疹发生在未被识别的传染性单核细胞增多症患者中。这种皮疹不一定表明阿莫西林终生过敏。 ^[参考]

肝的

在阿莫西林-克拉维酸引起的肝毒性病例中，活检结果通常显示出胆汁淤积性损伤的证据。但是，也有肝细胞和混合型（胆汁淤积和肝细胞）损伤的文献。在许多情况下，肝毒性可能是由于过敏所致。在某些患者中，症状的发作已被延迟，在停药后出现症状。长期治疗可能会增加肝毒性的风险。老年患者发生阿莫西林-克拉维酸引起的黄疸的风险可能增加。死亡很少见，但已有报道。

仅用阿莫西林引起的挑战并未引起肝炎复发。然而，用阿莫西林-克拉维酸再挑战导致肝损伤的复发。因此，克拉维酸可能是药物的肝毒性部分。

对于患有肝病的患者，建议在阿莫西林-克拉维酸治疗期间经常监测肝功能检查。 ^[参考]

肝副作用包括血清转氨酶（ALT和/或AST）的中等升高。很少有肝功能障碍（包括胆汁淤积性黄疸和肝炎，ALT和/或AST升高，血清胆红素和/或碱性磷酸酶升高）的报道。也有罕见的黄疸，胆管减少，胆汁淤积性肝炎，肉芽肿性肝炎，肝坏死和肝细胞损伤的病例报道。据报道，全世界大约每400万张处方中只有不到1例死亡。据报道，使用阿莫西林可导致肝胆汁淤积和急性溶细胞性肝炎。 ^[参考]

肾的

肾脏的副作用很少包括结晶尿，血尿，急性肾衰竭和急性间质性肾炎，通常与发烧，皮疹和嗜酸性粒细胞增多有关。 ^[参考]

一名45岁的女性在每天3次服用阿莫西林2g静脉注射阿莫西林-克拉维酸盐12天后出现大量结晶性结晶，严重血尿和急性无尿肾功能衰竭（美国未提供）。晶体由阿莫西林三水合物组成。停用抗生素后6天内肾脏衰竭和血尿消失。 ^[参考]

血液学

已显示阿莫西林在极少数情况下可引起溶血性贫血。导致中性粒细胞减少症和Henoch-Schonlein紫癜综合征的骨髓“成熟停滞”病例与阿莫西林-克拉维酸盐有关。

拔牙并接受华法林抗凝治疗的患者出血时间延长（PT和INR），血红蛋白和血细胞比容降低。由于使用阿莫西林预防亚急性细菌性心内膜炎而导致内在的产生维生素K的肠道菌群枯竭，因此感到维生素K缺乏是造成出血的原因。 ^[参考]

与青霉素有关的血液学副作用包括血小板减少症，贫血，溶血性贫血，血小板减少性紫癜，嗜酸性粒细胞增多，粒细胞缺乏症和白细胞减少症。这些被认为是由于超敏反应引起的，并且在停药时通常是可逆的。据报道，接受阿莫西林-克拉维酸盐治疗的患者中只有不到1％的患者发生轻度至中度的血小板增多，而使用缓释片剂治疗的患者中只有3.6％发生了中度血小板减少。也有紫癜，全血细胞减少，粒细胞减少，髓质发育不全，凝血酶原时间延长和短暂性中性粒细胞减少的报道。 ^[参考]

免疫学的

与阿莫西林相关的免疫学不良反应包括粘膜皮肤念珠菌病和外阴阴道真菌感染。 ^[参考]

神经系统

神经系统的副作用很少包括躁动，焦虑，行为改变，精神错乱，惊厥，头晕，头痛，失眠和可逆性活动过度。与阿莫西林治疗有关的精神病罕见病例已有报道，但可能是由于潜在的感染或伴随用药引起的。很少有阿莫西林引起嗜睡和无菌性脑膜炎的报道。 ^[参考]

泌尿生殖

泌尿生殖系统的副作用包括生殖器念珠菌病（2.1％）。 ^[参考]

其他

使用Clinitest（R）片剂的患者，阿莫西林-克拉维酸盐可能会导致尿葡萄糖测试假阳性。阿莫西林-克拉维酸治疗期间应使用酶促葡萄糖氧化酶测试。 ^[参考]

主要在儿科患者中，其他副作用很少包括褐色，黄色或灰色的牙齿变色。在大多数情况下，刷牙或牙齿清洁可减少或消除变色。 ^[参考]

呼吸道

与阿莫西林有关的呼吸道副作用包括咳嗽和鼻漏。 ^[参考]

某些副作用可能没有报道。您可以将其报告给FDA。

成年人吸入性肺炎的常用剂量

每8小时口服500毫克或每12小时口服875毫克

根据感染的性质和严重程度，应继续进行治疗，直至浸润被清除或形成残留的疤痕，有时长达2至4个月。

成年人支气管炎的常用剂量

每8小时口服500 mg，或每12小时口服875 mg，持续7至10天

发热性中性粒细胞减少症的成人剂量

低风险：每8小时口服500 mg联合环丙沙星，直到患者出现发热至少24小时并且中性粒细胞绝对计数超过500个细胞/ mm3

常见的成人中耳炎剂量

每8个小时口服250毫克，或每12个小时口服500毫克，持续10到14天

对于更严重的感染，可以每8小时口服500 mg或每12小时口服875 mg。

成年人肺炎的常用剂量

立即释放片剂：每8小时口服500 mg或每12小时口服875 mg

肺炎球菌性肺炎的治疗时间为7至10天。其他生物引起的肺炎可能需要长达21天的治疗。

延长释放片：对于社区获得性肺炎，每12小时口服2 g（2片），持续7至10天

肾盂肾炎通常的成人剂量

每8小时口服250毫克，或每12小时口服500毫克，持续14天

对于更严重的感染，可以每8小时口服500 mg或每12小时口服875 mg。

鼻窦炎的成人剂量

立即释放片剂：每8小时口服250 mg或每12小时口服500 mg，持续10到14天

对于更严重的感染，可以每8小时口服500 mg或每12小时口服875 mg。对于难治性或复发性病例，可能需要更长的疗程，有时需要3到4周。

延长释放片：每12小时口服2 g（2片），持续10天

成年人皮肤或软组织感染的常用剂量

每8小时口服250 mg，或每12小时口服500 mg，持续7天，或在急性炎症缓解后3天

对于更严重的感染，可以每8小时口服500 mg或每12小时口服875 mg。对于更严重的感染，例如糖尿病软组织感染，可能需要14至21天的治疗。

成人上呼吸道感染的常用剂量

每8小时口服250毫克，或每12小时口服500毫克，持续10天

对于更严重的感染，可以每8小时口服500 mg或每12小时口服875 mg。

成年人尿路感染的常用剂量

每8小时口服250毫克，或每12小时口服500毫克，持续3至7天

对于更严重的感染，可以每8小时口服500 mg或每12小时口服875 mg。

中耳炎的常规儿科剂量

少于12周：
125 mg / 5 mL口服混悬液：每12小时口服15 mg / kg，持续10天

3个月（12周）或以上：
少于40公斤：
125 mg / 5 mL或250 mg / 5 mL口服混悬液：每8小时口服6.67至13.33 mg / kg，持续10天
200 mg / 5 mL或400 mg / 5 mL口服混悬剂或咀嚼片：每12小时口服12.5至22.5 mg / kg，持续10天

40公斤或以上：
立即释放片剂：每8小时口服250 mg或每12小时口服500 mg；对于更严重的感染，可以每8小时口服500 mg或每12小时口服875 mg

复发性或持续性急性中耳炎：
600 mg / 5 mL口服混悬液：
3个月以上：
少于40公斤：每12小时口服45毫克/公斤，持续10天
40公斤或以上：数据不可用；推荐其他配方

肺炎的常规儿科剂量

少于12周：
125 mg / 5 mL口服混悬液：每12小时口服15 mg / kg

3个月（12周）或以上：
少于40公斤：
125 mg / 5 mL或250 mg / 5 mL口服混悬液：每8小时口服6.67至13.33 mg / kg
200 mg / 5 mL或400 mg / 5 mL口服混悬剂或咀嚼片：每12小时口服12.5至22.5 mg / kg

40公斤或以上：
立即释放片剂：每8小时口服500 mg或每12小时口服875 mg
延长释放片：对于社区获得性肺炎，每12小时口服2 g（2片），持续7至10天

鼻窦炎的常用儿科剂量

少于12周：
125 mg / 5 mL口服混悬液：每12小时口服15 mg / kg

3个月（12周）或以上：
少于40公斤：
125 mg / 5 mL或250 mg / 5 mL口服混悬液：每8小时口服6.67至13.33 mg / kg
200 mg / 5 mL或400 mg / 5 mL口服混悬剂或咀嚼片：每12小时口服12.5至22.5 mg / kg
600 mg / 5 mL口服混悬液：每12小时口服45 mg / kg

40公斤或以上：
立即释放片剂：每8小时口服250 mg或每12小时口服500 mg；对于更严重的感染，可以每8小时口服500 mg，或者每12小时口服875 mg

延长释放片：每12小时口服2 g（2片），持续10天

细菌感染的常用儿科剂量

少于12周：
125 mg / 5 mL口服混悬液：每12小时口服15 mg / kg

3个月（12周）或以上：
少于40公斤：
125 mg / 5 mL或250 mg / 5 mL口服混悬液：每8小时口服6.67至13.33 mg / kg
200 mg / 5 mL或400 mg / 5 mL口服混悬剂或咀嚼片：每12小时口服12.5至22.5 mg / kg

40公斤或以上：
立即释放片剂：每8小时口服250 mg或每12小时口服500 mg；对于更严重的感染，可以每8小时口服500 mg，或者每12小时口服875 mg

尿路感染的常用儿科剂量

少于12周：
125 mg / 5 mL口服混悬液：每12小时口服15 mg / kg

3个月（12周）或以上：
少于40公斤：
125 mg / 5 mL或250 mg / 5 mL口服混悬液：每8小时口服6.67至13.33 mg / kg
200 mg / 5 mL或400 mg / 5 mL口服混悬剂或咀嚼片：每12小时口服12.5至22.5 mg / kg

40公斤或以上：
立即释放片剂：每8小时口服250 mg或每12小时口服500 mg；对于更严重的感染，可以每8小时口服500 mg，或者每12小时口服875 mg

皮肤和结构感染的常用儿科剂量

少于12周：
125 mg / 5 mL口服混悬液：每12小时口服15 mg / kg

3个月（12周）或以上：
少于40公斤：
125 mg / 5 mL或250 mg / 5 mL口服混悬液：每8小时口服6.67至13.33 mg / kg
200 mg / 5 mL或400 mg / 5 mL口服混悬剂或咀嚼片：每12小时口服12.5至22.5 mg / kg

40公斤或以上：
立即释放片剂：每8小时口服250 mg或每12小时口服500 mg；对于更严重的感染，可以每8小时口服500 mg，或者每12小时口服875 mg

通常的儿科剂量

8岁或更小：建议在肠胃外抗生素治疗最初10天后每天服用阿莫西林-克拉维酸30 mg / kg-15 mg / kg加上阿莫西林30 mg / kg /天

持续时间：20周

肾脏剂量调整

体重40公斤或以上的成人和儿童患者：
速释片：
CrCl低于30 mL / min：不应使用875 mg片剂。
CrCl 10至30 mL / min：每12小时口服250至500 mg
CrCl低于10 mL / min：每24小时口服250至500 mg

缓释片：
CrCl小于30 mL / min：禁忌

肝剂量调整

对于肝功能不全的患者，建议谨慎并定期进行肝功能监测。

预防措施

具有阿莫西林-克拉维酸相关胆汁淤积性黄疸或肝功能障碍史的患者禁用该药。

已经报道了严重的和有时致命的超敏反应。首次出现皮疹或其他超敏反应迹象时，应立即停药。严重的急性超敏反应可能需要用肾上腺素和其他复苏措施进行治疗，如临床指示，包括氧气，静脉输液，抗组胺药，皮质类固醇，心血管支持和气道管理。

据报道，几乎所有抗生素都与艰难梭菌相关性腹泻（CDAD）有关，并且可能危及生命。因此，在阿莫西林-克拉维酸治疗后出现腹泻的患者中考虑该诊断很重要。轻度病例通常会因停用药物而得到改善，而重度病例则可能需要支持疗法和使用对艰难梭菌有效的抗菌剂进行治疗。产生高毒素的艰难梭菌菌株会增加发病率和死亡率；这些感染可能对抗生素治疗有抵抗力，可能需要行结肠切除术。

在治疗过程中可能会发生不敏感生物（即酵母，假单胞菌）的过度感染。如果发生重复感染，应停用阿莫西林-克拉维酸盐和/或应开始适当的治疗。

在长期治疗期间，建议定期监测器官系统功能（包括肾，肝和造血功能）。

建议监测老年患者的肾功能。

由于药代动力学和克拉维酸含量的差异，延长释放片剂不能与其他阿莫西林-克拉维酸盐片剂互换。 125 mg，250 mg和500 mg阿莫西林-克拉维酸片剂和咀嚼片由于克拉维酸含量不同，也无法互换。由于克拉维酸含量的差异，阿莫西林-克拉维酸600 mg / 5 mL口服混悬液不能与其他口服混悬液强度互换。

苯丙酮尿症患者应注意某些制剂含有阿斯巴甜：每200毫克咀嚼片含2.1毫克苯丙氨酸，每400毫克咀嚼片含4.2毫克苯丙氨酸，每5毫升200毫克/ 5毫升，400毫克/ 5毫升和600 mg / 5 mL口服混悬液含有7 mg苯丙氨酸。

阿莫西林-克拉维酸250毫克片剂不应用于儿科患者，直到体重至少40公斤或更多。

小于3个月的小儿患者或体重40千克或以上的小儿患者尚未确定阿莫西林-克拉维酸600 mg / 5 mL口服混悬剂的安全性和有效性。不建议成人使用这种口服混悬剂。

体重小于40公斤的小儿患者尚未确定缓释片的安全性和有效性。

为了降低产生耐药菌的风险，仅应将抗生素用于治疗或预防由细菌引起的已证实或可疑的感染。选择治疗时应考虑文化和药敏信息，如果没有可用数据，则在选择经验疗法时应考虑局部流行病学和药敏模式。建议患者避免服药，并完成整个治疗过程。

透析

该药物可通过血液透析和腹膜透析适度透析（20％至50％）。

体重40公斤或以上的成人和儿童患者：
血液透析：
速释片：每24小时口服250至500毫克；建议在透析期间和结束时再加一剂

延长释放片：禁忌

其他的建议

表示的剂量反映了药物的阿莫西林成分。

氨苄西林抗生素（包括阿莫西林）不宜用于治疗单核细胞增多症，因为红斑皮疹的发生率很高。

没有指示将缓释片剂和600 mg / 5 mL口服混悬剂用于青霉素MIC≥4 mcg / mL的肺炎链球菌感染的治疗。

缓释片剂可能会分成两半以便于吞咽，但应两半服用。片剂不得压碎或咀嚼。

与每8个小时的给药间隔相比，每12个小时的给药间隔可显着减少腹泻。

饭后可以服用一些剂量，以最大程度地减少胃肠道不适感并改善克拉维酸的吸收。

重新配制的口服混悬液应保存在冰箱中，并在使用前充分摇匀。任何未使用的部分应在10天后丢弃。

吞咽阿莫西林-克拉维酸片剂有困难的患者可给予125 mg / 5 mL或250 mg / 5 mL口服混悬液代替500 mg片剂或200 mg / 5 mL或400 mg / 5 mL口服混悬液875毫克片剂。

版权所有1996-2020 Drugs.com。修订日期：2020年6月10日。