阿莫西林片的适应症和用法

为了减少耐药菌的产生并保持阿莫西林和其他抗菌药物的有效性，阿莫西林片应仅用于治疗已证实或强烈怀疑由细菌引起的感染。当可获得文化和药敏性信息时，在选择或修改抗菌疗法时应考虑它们。在缺乏此类数据的情况下，局部流行病学和易感性模式可能有助于经验疗法的选择。

阿莫西林片剂在以下情况下可用于治疗由于指定细菌的易感菌株（仅β-内酰胺酶阴性）分离株而引起的感染：

1.1耳，鼻和喉咙的感染

–由于链球菌种。
（仅限于α和β溶血性分离株），肺炎链球菌，葡萄球菌属。或流感嗜血杆菌。

1.2泌尿生殖道感染

–由于大肠杆菌，变形杆菌或粪肠球菌引起。

1.3皮肤和皮肤结构的感染

–由于链球菌属。
（仅限于α和β溶血性分离株），葡萄球菌属或大肠杆菌。

1.4下呼吸道感染

–由于链球菌属。
（仅适用于α和β溶血性分离株），肺炎链球菌，葡萄球菌或流感嗜血杆菌。

1.5淋病，急性并发（肛门生殖器和尿道感染）

-由于奈瑟淋球菌IA。
由于阿莫西林耐药率较高，因此不建议将阿莫西林片用于淋病的经验治疗。阿莫西林片的使用应限于已知淋病奈瑟氏球菌分离株易受阿莫西林影响的情况。

1.6克拉霉素和兰索拉唑对幽门螺杆菌的三联疗法

阿莫西林片联合克拉霉素和兰索拉唑作为三联疗法，可用于治疗幽门螺杆菌感染和十二指肠溃疡病（活跃或十二指肠溃疡病史1年）以根除幽门螺杆菌的患者。已证明根除幽门螺杆菌可降低患幽门螺杆菌的风险
十二指肠溃疡复发。

1.7兰索拉唑对幽门螺杆菌的双重治疗

阿莫西林片联合兰索拉唑缓释胶囊作为双重疗法，适用于过敏性或耐受性差的幽门螺杆菌感染和十二指肠溃疡病（活跃或十二指肠溃疡病史）的患者克拉霉素或已知或怀疑对克拉霉素的耐药性。 （参见克拉霉素包装说明书，微生物学。）根除幽门螺杆菌可降低十二指肠溃疡复发的风险。

阿莫西林片的剂量和给药

2.1大于3个月大的成年和小儿患者的剂量

除淋病外，应在无症状或已获得根除细菌的时间后至少继续治疗48至72小时。建议对化脓性链球菌引起的任何感染至少进行10天的治疗，以防止发生急性风湿热。在某些感染中，可能需要治疗数周。停止治疗后，可能有必要继续进行几个月的临床和/或细菌学随访。

2.2≤12周（≤3个月）的新生儿和婴儿的剂量

在患者无症状或已获得根除细菌的时间后，应至少继续治疗48至72小时。建议对化脓性链球菌引起的任何感染至少进行10天的治疗，以防止发生急性风湿热。由于该年龄组的肾功能不完全会影响阿莫西林的消除，因此建议的阿莫西林上限剂量30 mg / kg /天每12小时分配一次。对于肾功能受损的小儿患者，目前尚无给药建议。

2.3幽门螺杆菌感染的剂量

三联疗法：建议成人口服剂量为1克阿莫西林，500毫克克拉霉素和30毫克兰索拉唑，均每天（每12小时）两次，共14天。

双重疗法：成人建议的口服剂量为1克阿莫西林和30毫克兰索拉唑，每天三次（每8小时一次），共14天。

请参考克拉霉素和兰索拉唑的完整处方信息。

2.4肾功能不全的用药

• 除非肾功能严重受损，否则肾功能受损的患者通常不需要降低剂量。
• 肾小球滤过率<30 mL / min的严重受损患者。不应接受875毫克的剂量。
• 肾小球滤过率为10至30 mL / min的患者应每12小时接受500 mg或250 mg，具体取决于感染的严重程度。
• 肾小球滤过率低于10 mL / min的患者应每24小时接受500 mg或250 mg，具体取决于感染的严重程度。
• 血液透析患者应根据感染的严重程度每24小时接受500毫克或250毫克。在透析期间和结束时，他们应该再接受一次剂量。

剂型和优势

阿莫西林片，美国药典875毫克。每片含875毫克阿莫西林三水合物。每块薄膜包衣的胶囊状白色药片在一侧刻痕，在另一侧刻有WW951。

禁忌症

阿莫西林是对阿莫西林或其他β-内酰胺类抗生素（例如青霉素和头孢菌素）发生严重超敏反应（例如，过敏反应或史蒂文斯-约翰逊综合征）的患者禁用的药物。

警告和注意事项

5.1过敏反应

据报道，接受青霉素治疗（包括阿莫西林）的患者出现严重的，偶发性的致命过敏反应。尽管在肠胃外治疗后过敏反应更为频繁，但口服青霉素的患者已经发生过敏反应。这些反应更容易发生在具有青霉素过敏史和/或对多种变应原过敏史的个体中。有报道称，有青霉素过敏史的人在接受头孢菌素治疗时经历了严重的反应。在开始用阿莫西林治疗之前，应仔细询问先前对青霉素，头孢菌素或其他过敏原的超敏反应。

5.2艰难梭菌相关性腹泻

据报道，几乎所有抗菌药物（包括阿莫西林）都使用艰难梭菌相关性腹泻（CDAD），其严重程度从轻度腹泻到致命性结肠炎不等。用抗菌剂治疗会改变结肠的正常菌群，从而导致艰难梭菌的过度生长。
艰难梭菌产生毒素A和B，这有助于CDAD的发展。产生高毒素的艰难梭菌菌株会增加发病率和死亡率，因为这些感染可能对抗菌药物治疗无效，可能需要行结肠切除术。所有在使用抗菌药物后出现腹泻的患者都必须考虑CDAD。有必要仔细的病史，因为据报道CDAD发生在服用抗菌剂后2个月以上。
如果怀疑或证实了CDAD，则可能需要停止不针对艰难梭菌的抗生素持续使用。应根据临床情况进行适当的液体和电解质管理，蛋白质补充，艰难梭菌的抗生素治疗以及手术评估。

5.3微生物过度生长或细菌抵抗的潜力

在治疗过程中应考虑真菌或细菌病原体重复感染的可能性。
如果发生超级感染，则应终止阿莫西林治疗并开始适当的治疗。
在没有经过证实或强烈怀疑的细菌感染的情况下开处方阿莫西林不太可能为患者带来益处，并增加了产生耐药细菌的风险。

5.4用于单核细胞增多症患者

接受阿莫西林治疗的单核细胞增多症患者中，很大一部分会出现皮疹。因此，阿莫西林不宜用于单核细胞增多症患者。

5.5苯丙酮尿症

阿莫西林片不包含苯丙氨酸，可被苯丙酮尿症患者使用。

不良反应

标签的其他部分将更详细地讨论以下内容：
•过敏反应[请参阅警告和注意事项（5.1）]
•CDAD [请参阅警告和注意事项（5.2）]

6.1临床试验经验

由于临床试验是在广泛不同的条件下进行的，因此无法将在某种药物的临床试验中观察到的不良反应率直接与另一种药物在临床试验中观察到的不良反应率进行比较，并且可能无法反映实际中观察到的不良反应率。

在阿莫西林片的临床试验中观察到最常见的不良反应（> 1％）是腹泻，皮疹，呕吐和恶心。

三联疗法：接受三联疗法（阿莫西林/克拉霉素/兰索拉唑）的患者最常报告的不良事件为腹泻（7％），头痛（6％）和味觉变态（5％）。
双重疗法：接受阿莫西林/兰索拉唑双重疗法的患者最常报告的不良事件是腹泻（8％）和头痛（7％）。有关克拉霉素或兰索拉唑不良反应的更多信息，请参阅其包装插页的“不良反应”部分。

6.2上市后或其他经验

除了临床试验报告的不良事件外，在青霉素上市后使用期间还发现了以下事件。由于是从未知大小的人群自愿报告的，因此无法估算频率。由于这些事件的严重性，报告频率或与阿莫西林的潜在因果关系综合考虑，因此选择将这些事件包括在内。

• 感染和侵染：皮肤粘膜念珠菌病。
• 胃肠道：黑色毛舌和出血/伪膜性结肠炎。伪膜性结肠炎的症状可能在抗菌治疗期间或之后发生[见警告和注意事项（5.2）]。
• ħypersensitivity反应：过敏性反应[见警告和注意事项（5.1）]。曾有类似血清病的反应，红斑性丘疹性皮疹，多形性红斑，史蒂文斯-约翰逊综合征，剥脱性皮炎，中毒性表皮坏死，急性全身性皮疹性脓疱病，超敏性血管炎和荨麻疹的报道。
• 肝脏：已经注意到AST和/或ALT的中度升高，但这一发现的意义尚不清楚。肝功能障碍包括胆汁淤积性黄疸，肝胆汁淤积和急性细胞溶解性肝炎。
• 肾：已有报道称结晶性尿症[见剂量过量（10）] 。
• 血液和淋巴系统：已经报道了贫血，包括溶血性贫血，血小板减少，血小板减少性紫癜，嗜酸性粒细胞增多，白细胞减少和粒细胞缺乏症。这些反应通常在停止治疗时是可逆的，并且被认为是超敏现象。
• 中枢神经系统：已经报道了可逆的过度活跃，躁动，焦虑，失眠，意识模糊，惊厥，行为改变和/或头晕。
• 其他：已报告牙齿变色（棕色，黄色或灰色染色）。大多数报道发生在儿科患者中。在大多数情况下，通过刷牙或牙齿清洁可减少或消除变色。

药物相互作用

7.1丙磺舒

丙磺舒减少阿莫西林的肾小管分泌。同时使用阿莫西林和丙磺舒可能会导致阿莫西林血液水平升高和延长。

7.2口服抗凝药

据报道接受阿莫西林和口服抗凝剂的患者凝血酶原时间异常延长（国际标准化比率[INR]增加）。同时开抗凝药时应进行适当的监测。可能需要调整口服抗凝剂的剂量以维持所需的抗凝水平。

7.3别嘌醇

与单独接受阿莫西林治疗的患者相比，同时使用别嘌醇和阿莫西林治疗的患者皮疹发生率增加。尚不清楚阿莫西林皮疹的这种增强是由于这些患者中存在的别嘌醇或高尿酸血症所致。

7.4口服避孕药

阿莫西林可能会影响肠道菌群，导致雌激素重吸收降低，口服雌激素/孕激素联合避孕药的功效降低。

7.5其他抗菌药

氯霉素，大环内酯类，磺酰胺类和四环素类可能会干扰青霉素的杀菌作用。这已经在体外证明;但是，这种相互作用的临床意义还没有得到很好的证明。

7.6药物/实验室相互作用

使用CLINITEST®（Miles，Inc.制造），Benedict's Solution或Fehling's Solution测试尿液中葡萄糖的存在时，高浓度的氨苄西林可能会导致假阳性反应。由于这种作用在阿莫西林中也可能发生，因此建议使用基于酶促葡萄糖氧化酶反应的葡萄糖测试[例如CLINISTIX®（拜耳公司制造））。

向孕妇服用氨苄西林或阿莫西林后，已注意到总缀合雌三醇，雌三醇-葡糖醛酸苷，缀合雌酮和雌二醇的血浆浓度短暂降低。

在特定人群中的使用

8.1怀孕

致畸作用：妊娠B类。已在小鼠和大鼠中以高达2000 mg / kg的剂量（基于人体表面积，是3 g人剂量的3倍和6倍）进行了生殖研究。没有证据表明阿莫西林对胎儿有害。但是，没有足够的，控制良好的
孕妇研究。由于动物生殖研究并不总是能够预测人的反应，因此仅在明确需要的情况下，才应在妊娠期间使用阿莫西林。

8.2人工与分娩

口服氨苄西林在分娩过程中吸收不良。尚不清楚在分娩或分娩过程中在人体中使用阿莫西林对胎儿有直接或延迟的不良影响，延长分娩时间或增加进行产科干预的可能性。

8.3护理母亲

已显示青霉素可从人乳中排泄。哺乳母亲使用阿莫西林可能导致婴儿过敏。给护理妇女服用阿莫西林时应格外小心。

8.4小儿使用

由于新生儿和幼儿的肾功能不完全发达，因此阿莫西林的消除可能会延迟。 12周或更年轻（≤3个月）的小儿患者应调整阿莫西林的剂量[请参见剂量和用法（2.2）。]

8.5老年用途

进行了阿莫西林的临床研究分析，以确定65岁及65岁以上的受试者与年轻受试者的反应是否不同。这些分析还没有发现老年患者和年轻患者在反应方面的差异，但是不能排除某些老年患者的敏感性更高。

已知该药物基本上被肾脏排泄，并且在肾功能受损的患者中对该药物产生毒性反应的风险可能更大。由于老年患者更容易出现肾功能下降，因此应谨慎选择剂量，这可能对监测肾功能有用。

8.6肾功能不全的用药

肾脏主要消除了阿莫西林，严重肾功能不全（GFR <30 mL / min）的患者通常需要调整剂量。有关肾功能不全患者的具体建议，请参见“肾功能不全的用药”（2.4）。

过量

如果过量，请停止用药，对症治疗，并根据需要采取支持措施。在中毒控制中心对51名儿科患者进行的一项前瞻性研究表明，阿莫西林的剂量低于250 mg / kg过量与明显的临床症状无关。

有报告称，过量服用阿莫西林1后的少数患者出现间质性肾炎，导致少尿性肾功能衰竭。

在成人和儿童患者中过量服用阿莫西林后，也曾报道过结晶尿症，在某些情况下会导致肾衰竭。如果过量，应保持足够的液体摄入和利尿，以减少阿莫西林结晶的风险。

停止给药后，肾功能损害似乎是可逆的。由于阿莫西林的肾脏清除率降低，肾功能受损的患者可能更容易出现高血脂水平。阿莫西林可通过血液透析从循环系统中清除。

阿莫西林片说明

美国药典中的阿莫西林片制剂含有阿莫西林（一种半合成抗生素，一种氨苄西林的类似物），对许多革兰氏阳性和革兰氏阴性微生物具有广泛的杀菌活性。化学上是（2S，5R，6R）-6-[（R）-（-）-2-氨基-2-（对羟基苯基）乙酰氨基] -3,3-二甲基-7-氧代-4-硫杂-1-氮杂双环[3.2.0]庚烷-2-羧酸三水合物。在结构上可以表示为：

阿莫西林的分子式为C 16 H 19 N 3 O 5 S•3H 2 O，分子量为419.45。

片剂：每片薄膜包衣片剂均含有875 mg三水合阿莫西林。每片薄膜包衣的胶囊状白色药片在一侧刻痕，在另一侧刻有WW951。非活性成分：胶体二氧化硅，交聚维酮，硬脂酸镁，微晶纤维素，部分水解的聚乙烯醇，聚乙二醇，羟乙酸淀粉钠，滑石粉和二氧化钛

阿莫西林片-临床药理学

12.1行动机制

阿莫西林是一种抗菌药物。 [参见微生物学（12.4）]。

12.3药代动力学

吸收：阿莫西林在有胃酸存在时稳定，口服后迅速吸收。部分研究了食物对阿莫西林从片剂和阿莫西林悬浮液中吸收的影响。仅在便餐开始时才研究400 mg和875 mg制剂。

口服250 mg和500 mg阿莫西林胶囊的剂量导致给药后1至2小时的平均峰值血药浓度分别为3.5 mcg / mL至5 mcg / mL和5.5 mcg / mL至7.5 mcg / mL。

来自27个成年人的开放式，两部分，单剂量交叉生物等效性研究中的平均阿莫西林药代动力学参数，比较了875 mg阿莫西林与875 mg阿莫西林/克拉维酸钾的比较结果表明，875 mg阿莫西林片产生的AUC0 -∞为35.4 ±8.1 mcg•hr / mL，C最大值为13.8±4.1 mcg / mL。一夜之间禁食后，开始在便餐开始时加药。

口服阿莫西林悬液剂量125 mg / 5 mL和250 mg / 5 mL，导致给药后1至2小时的平均峰值血药浓度在1.5 mcg / mL至3 mcg / mL和3.5 mcg / mL至分别为5 mcg / mL。

对24名成年志愿者口服单剂量400 mg咀嚼片和400 mg / 5 mL阿莫西林混悬液可产生相当的药代动力学数据：

分布：除脑膜发炎外，阿莫西林容易扩散到大多数人体组织和体液中，脑和脊髓液除外。在血清中，阿莫西林的结合蛋白约为20％。服用1克剂量后，使用特殊的皮肤窗口技术确定抗生素水平，注意到在组织液中发现了治疗水平。

代谢和排泄：阿莫西林的半衰期为61.3分钟。口服给药的阿莫西林剂量的约60％在6至8小时内从尿中排出。口服阿莫西林后最多8小时观察到可检测的血清水平。由于大多数阿莫西林在尿液中原样排泄，因此可以同时给予丙磺舒来延缓其排泄[见药物相互作用（7.1）]。

12.4微生物学

作用机理
阿莫西林在主动繁殖阶段对易感细菌的杀菌作用类似于青霉素。它通过抑制细胞壁生物合成而起作用，导致细菌死亡。
抵抗方法
对阿莫西林的抗性主要通过称为β-内酰胺酶的酶介导，该酶会切割阿莫西林的β-内酰胺环，使其失去活性。

如适应症和用途部分所述，在体外和临床感染中，阿莫西林均已证明对下列细菌的大多数分离物具有活性。

药敏试验
有关此药物的药敏试验解释标准，相关试验方法和FDA认可的质量控制标准的详细信息，请参阅：https://www.fda.gov/STIC。

非临床毒理学

13.1致癌，诱变，生育力受损

尚未对动物进行长期研究以评估其致癌潜力。尚未进行单独检测阿莫西林诱变潜能的研究。但是，从阿莫西林和克拉维酸钾4：1混合物的测试中可以获得以下信息。在Ames细菌突变检测和酵母基因转化检测中，阿莫西林和克拉维酸钾均无致突变性。阿莫西林和克拉维酸钾在小鼠淋巴瘤试验中呈弱阳性，但在该试验中突变频率增加的趋势发生在与细胞存活率降低相关的剂量下。小鼠微核试验和小鼠显性致死试验中阿莫西林和棒酸钾均为阴性。单独的克拉维酸钾在Ames细菌突变测定法和小鼠微核试验中进行了测试，在每种测定法中均为阴性。在大鼠的多代生殖研究中，最高剂量为500 mg / kg（基于人体表面积的3克人体剂量的约2倍），未见生育力或其他不利生殖作用的损害。

临床研究

14.1根除幽门螺杆菌以降低十二指肠溃疡复发的风险

在美国对幽门螺杆菌和十二指肠溃疡病（定义为活动性溃疡或1年内有溃疡病史）的患者进行的随机，双盲临床研究评估了兰索拉唑联合阿莫西林胶囊和克拉霉素片的疗效根除幽门螺杆菌的方法为：三联14天疗法，或与阿莫西林胶囊联用作为双14天疗法。基于这些研究的结果，建立了两种不同根除方案的安全性和有效性：三联疗法：阿莫西林1克每天两次/克拉霉素500毫克每天两次/兰索拉唑30毫克每天两次（参见表6）。双重治疗：阿莫西林1克，每天3次/兰索拉唑30毫克，每天3次（见表7）。所有治疗持续14天。根除幽门螺杆菌的定义为治疗结束后4至6周进行2次阴性测试（文化和组织学）。事实证明，三联疗法比所有可能的二联疗法更有效。双重疗法被证明比两种单一疗法更有效。已证明根除幽门螺杆菌可降低十二指肠溃疡复发的风险。

参考资料

1. Swanson-Biearman B，Dean BS，Lopez G，Krenzelok EP。摄入青霉素和头孢菌素对六岁以下儿童的影响。兽医嗡嗡声。 1988年； 30：66-67。

供应/存储和处理方式

阿莫西林片，美国药典875 mg：每片薄膜衣片含875 mg阿莫西林为三水合物。在一侧刻有薄膜包衣的胶囊状白色药片，在另一侧刻有WW951。

20瓶NDC＃0143-9285-20
瓶数100 NDC＃0143-9285-01

储存在20°至25°C（68°至77°F）[请参阅USP控制的室温]。
使用儿童安全封盖将其分配到USP定义的密封，耐光的容器中。

病人咨询信息

17.1患者须知

• 应建议患者每8小时或每12小时服用阿莫西林片，具体取决于处方剂量。
• 应劝告患者，包括阿莫西林片在内的抗菌药物只能用于治疗细菌感染。他们不治疗病毒感染（例如普通感冒）。当开具阿莫西林片治疗细菌感染的处方时，应告知患者尽管在治疗过程中早期感觉好转是常见的，但应严格按照指示服用药物。跳过剂量或未完成整个治疗过程可能会：（1）降低即刻治疗的有效性，并且（2）增加细菌产生耐药性且将来无法被阿莫西林片或其他抗菌药物治疗的可能性。
  

• 应建议患者腹泻是由抗生素引起的常见问题，通常在停用抗生素后才能止泻。有时在开始使用抗生素治疗后，即使服用最后一剂抗生素后的两个月或更长时间，患者也会出现水样便和血便（有或没有胃痉挛和发烧）。如果发生这种情况，患者应尽快联系医生。
• 患者应注意，阿莫西林片含有青霉素类药物，可引起某些人的过敏反应。

发行人：
西华制药公司
伊顿敦，新泽西州07724美国

由制造：
HIKMA制药
邮政信箱182400
安曼11118 –约旦

2018年10月修订

NDC 0143-9285-01
美国药典阿莫西林片
875毫克
100片
仅接收

对于消费者

适用于阿莫西林：口服胶囊，混悬液口服粉剂，口服片剂，可咀嚼口服片剂，缓释口服片剂

需要立即就医的副作用

除其所需的作用外，阿莫西林还可能引起某些不良作用。尽管并非所有这些副作用都可能发生，但如果确实发生了，则可能需要医疗护理。

服用阿莫西林时，如果有下列任何副作用，请立即咨询医生：

发病率未知

• 腹部或腹部绞痛或压痛
• 背部，腿部或胃部疼痛
• 黑色，柏油样凳子
• 牙龈出血
• 皮肤起泡，脱皮或松弛
• 腹胀
• 尿液中的血液
• 鼻子流血
• 胸痛
• 发冷
• 黏土色凳子
• 咳嗽
• 黑尿
• 腹泻
• 腹泻，水样和严重的，也可能是血腥的
• 呼吸困难
• 吞咽困难
• 头晕
• 快速的心跳
• 不适感
• 发热
• 全身肿胀
• 头痛
• 月经期较重
• 荨麻疹
• 口渴
• 关节发炎
• 瘙痒
• 关节或肌肉疼痛
• 食欲不振
• 肌肉疼痛
• 恶心或呕吐
• 流鼻血
• 疼痛
• 腰痛
• 小便时疼痛或灼痛
• 排尿困难或困难
• 皮肤苍白
• 查明皮肤上的红色斑点
• 眼睑或眼睛，面部，嘴唇或舌头周围浮肿或肿胀
• 皮疹
• 眼睛发红
• 皮肤发红，酸痛或发痒
• 气促
• 咽喉痛
• 口腔或嘴唇上的疮，溃疡或白斑
• 疮，痛或水泡
• 尿量突然减少
• 淋巴结肿大
• 压痛
• 胸闷
• 难闻的呼吸异味
• 异常出血或瘀伤
• 异常疲倦或虚弱
• 减肥异常
• 吐血
• 水样或血性腹泻
• 喘息
• 眼睛或皮肤发黄

不需要立即就医的副作用

阿莫西林可能会产生一些副作用，通常不需要医治。随着身体对药物的适应，这些副作用可能会在治疗期间消失。另外，您的医疗保健专业人员可能会告诉您一些预防或减少这些副作用的方法。

请咨询您的医疗保健专业人员，是否持续存在以下不良反应或令人讨厌，或者是否对这些副作用有任何疑问：

不常见

• 味道差，异常或令人不快
• 口味改变

发病率未知

• 搅动
• 黑色，毛茸茸的舌头
• 行为改变
• 混乱
• 抽搐
• 牙齿变色（棕色，黄色或灰色染色）
• 头晕
• 失眠
• 睡觉有麻烦
• 无法入睡
• 口腔，喉咙或舌头上有白色斑块
• 尿布疹的白色斑块

对于医疗保健专业人员

适用于阿莫西林：口服胶囊，口服粉剂，口服片剂，可咀嚼的口服片剂，分散性口服片剂，缓释口服片剂

一般

最常见的副作用是腹泻，恶心和皮疹。 ^[参考]

胃肠道

常见（1％至10％）：腹泻，恶心，腹痛

罕见（0.1％至1％）：呕吐

未报告频率：出血性/伪膜性结肠炎，牙齿变色，黑毛舌，舌炎，口腔炎

上市后报告：口/舌疮^[参考]

皮肤科

常见（1％至10％）：红斑，皮疹，皮疹

罕见（0.1％至1％）：荨麻疹，瘙痒

非常罕见（少于0.01％）：血管性水肿，超敏性血管炎

频率不报告：红斑皮疹斑丘疹，多形性红斑，史蒂文斯-约翰逊综合征，大疱性皮炎，剥脱性皮炎，中毒性表皮坏死松解症/莱尔氏综合征，急性发疹性广义脓疱病，斑丘疹，结节性红斑，类天疱疮反应^[参考]

泌尿生殖

常见（1％至10％）：外阴真菌感染^[参考]

神经系统

常见（1％至10％）：头痛，味觉变态

非常罕见（少于0.01％）：抽搐，头晕，运动亢进

未报告频率：可逆性活动过度，中枢神经系统毒性，脑病^[参考]

免疫学的

非常罕见（少于0.01％）：过敏反应，血清病样反应

未报告频率：Jarisch-Herxheimer反应^[参考]

肾的

非常罕见（少于0.01％）：结晶尿，间质性肾炎

未报告频率：肾病^[参考]

血液学

非常罕见（少于0.01％）：白细胞减少症，严重的中性粒细胞减少症，粒细胞缺乏症，溶血性贫血，血小板减少症，出血时间延长，凝血酶原时间延长

未报告频率：贫血，血小板减少性紫癜，嗜酸性粒细胞增多，血小板功能缺陷，淋巴结肿大^[参考]

其他

常见（1％至10％）：念珠菌病，真菌/霉菌感染

非常罕见（少于0.01％）：皮肤粘膜念珠菌病

未报告频率：肠道念珠菌病，口腔念珠菌病，阴道念珠菌病，发烧，发冷^[参考]

肝的

非常罕见（少于0.01％）：肝炎，胆汁淤积性黄疸，AST升高，ALT升高

未报告频率：肝功能障碍，肝胆汁淤积，急性溶细胞性肝炎^[参考]

呼吸道

未报告频率：支气管痉挛，急性严重呼吸困难，过敏性肺炎^[参考]

本地

未报告频率：静脉炎，注射部位疼痛^[参考]

新陈代谢

未报告频率：电解质紊乱，低血钾^[参考]

肌肉骨骼

未报告频率：关节痛，关节痛^[参考]

精神科

未报告频率：躁动，焦虑，失眠，神志不清，行为改变，幻觉^[参考]

某些副作用可能没有报道。您可以将其报告给FDA。

预防细菌性心内膜炎的通常成人剂量

美国心脏协会（AHA）建议：
-立即释放：在手术前30至60分钟以单次剂量口服2 g

评论：
-对于患有潜在心脏病的心内膜炎高不良后果风险的患者，如果其接受任何涉及操纵牙龈组织或牙齿根尖区域的牙科手术，以及对口腔粘膜穿孔的手术，则应采取预防措施。
-对于患有侵入性呼吸道手术的心内膜炎有不良预后的高风险患者也应采取预防措施。
-有关更多信息，请参考当前指南。

成人衣原体感染的常用剂量

美国疾病预防控制中心（CDC）建议：孕妇每天3次口服500毫克，连续7天，以替代阿奇霉素

评论：
-小于25岁的妇女和衣原体感染风险较高的妇女，应在妊娠的晚期三个月重新进行筛查，以防止产妇产后并发症和婴儿衣原体感染。
-有关更多信息，请参考当前指南。

幽门螺杆菌感染的成人剂量

立即发布：
-双重疗法：与兰索拉唑合用，每8小时口服1 g，共14天
-三联疗法：每12小时口服1 g，与克拉霉素和兰索拉唑合用，持续14天

注释：有关完整的处方信息，请参阅克拉霉素和兰索拉唑。

莱姆病的通常成人剂量-关节炎

美国传染病学会（IDSA）建议：每天3次口服500毫克，持续14至28天

评论：
-治疗的持续时间取决于所治疗疾病的严重程度。
-有关更多信息，请参考当前指南。

莱姆病的常见成人剂量-心脏炎

美国传染病学会（IDSA）建议：每天3次口服500毫克，持续14至28天

评论：
-治疗的持续时间取决于所治疗疾病的严重程度。
-有关更多信息，请参考当前指南。

常见的成人剂量的莱姆病-慢性红斑偏头痛

美国传染病学会（IDSA）建议：每天3次口服500毫克，持续14至28天

评论：
-治疗的持续时间取决于所治疗疾病的严重程度。
-有关更多信息，请参考当前指南。

莱姆病的成人剂量

美国传染病学会（IDSA）建议：每天3次口服500毫克，持续14至28天

评论：
-治疗的持续时间取决于所治疗疾病的严重程度。
-有关更多信息，请参考当前指南。

成年人肺炎的常用剂量

立即发布：
-轻度，中度或重度感染：每8小时口服500 mg或每12小时875 mg

用途：用于治疗由链球菌属的易感性分离株（仅β-内酰胺酶阴性）引起的下呼吸道感染（仅适用于α和β-溶血性分离株）肺炎链球菌，葡萄球菌和流感嗜血杆菌

IDSA和美国胸科协会（ATS）的建议：
肺炎：
-立即释放：每天1克，口服3次

评论：
-患者应至少治疗5天，保持发热48至72小时，并且在停止治疗前应有不超过1个社区获得性肺炎（CAP）相关的临床不稳定征兆。
-与其他药物联合使用。
-有关更多信息，请参考当前指南。

用途：用于社区获得性肺炎的门诊经验治疗

成年人支气管炎的常用剂量

立即发布：
-轻度，中度或重度感染：每8小时口服500 mg或每12小时875 mg

用途：用于治疗由链球菌属的易感性分离株（仅β-内酰胺酶阴性）引起的下呼吸道感染（仅适用于α和β-溶血性分离株）肺炎链球菌，葡萄球菌和流感嗜血杆菌

IDSA和美国胸科协会（ATS）的建议：
肺炎：
-立即释放：每天1克，口服3次

评论：
-患者应至少治疗5天，保持发热48至72小时，并且在停止治疗前应有不超过1个社区获得性肺炎（CAP）相关的临床不稳定征兆。
-与其他药物联合使用。
-有关更多信息，请参考当前指南。

用途：用于社区获得性肺炎的门诊经验治疗

鼻窦炎的成人剂量

立即发布：
-轻度至中度感染：每8小时口服250 mg或每12小时500 mg
-严重感染：每8小时口服500 mg或每12小时875 mg

注释：药敏性中等的细菌引起的感染的剂量应遵循严重感染的建议。

用途：用于治疗由于链球菌属的易感性分离株（仅β-内酰胺酶阴性）（仅适用于α和β-溶血性分离株）而引起的耳，鼻和咽喉感染；肺炎链球菌，葡萄球菌或流感嗜血杆菌；用于治疗由于大肠杆菌，奇异变形杆菌或粪肠球菌的易感菌株（仅β-内酰胺酶阴性）而引起的泌尿生殖道感染；以及用于治疗由于链球菌属的易感性（仅β-内酰胺酶阴性）分离株（仅α和β-溶血性分离株）肺炎链球菌，葡萄球菌和流感嗜血杆菌引起的皮肤和结构感染

成年人尿路感染的常用剂量

立即发布：
-轻度至中度感染：每8小时口服250 mg或每12小时500 mg
-严重感染：每8小时口服500 mg或每12小时875 mg

注释：药敏性中等的细菌引起的感染的剂量应遵循严重感染的建议。

用途：用于治疗由于链球菌属的易感性分离株（仅β-内酰胺酶阴性）（仅适用于α和β-溶血性分离株）而引起的耳，鼻和咽喉感染；肺炎链球菌，葡萄球菌或流感嗜血杆菌；用于治疗由于大肠杆菌，奇异变形杆菌或粪肠球菌的易感菌株（仅β-内酰胺酶阴性）而引起的泌尿生殖道感染；以及用于治疗由于链球菌属的易感性（仅β-内酰胺酶阴性）分离株（仅α和β-溶血性分离株）肺炎链球菌，葡萄球菌和流感嗜血杆菌引起的皮肤和结构感染

扁桃体炎/咽炎的成人剂量

延长释放：用餐后1小时内每天一次口服775 mg，持续10天

评论：完整的10天疗程应完成才能生效。

用途：用于治疗化脓性链球菌继发的扁桃体炎和/或咽炎

IDSA建议：
立即释放：每天一次口服1000毫克或每天两次口服500毫克

用途：用于治疗A组链球菌性咽炎

成年人皮肤和结构感染的常用剂量

立即发布：
-轻度至中度感染：每8小时口服250 mg或每12小时500 mg
-严重感染：每8小时口服500 mg或每12小时875 mg

注释：药敏性中等的细菌引起的感染的剂量应遵循严重感染的建议。

用途：用于治疗由于链球菌属的敏感菌株（仅β-内酰胺酶阴性）而引起的皮肤和结构感染（仅α和β-溶血性菌株），肺炎链球菌，葡萄球菌和H型流感病毒

IDSA建议：
-立即释放：每天3次口服500毫克，持续7至10天

用途：用于治疗丹参

皮肤炭疽杆菌的成人剂量

美国疾病预防控制中心建议：每8小时口服1克
预防时间：60天

评论：
-推荐作为一种替代口服方案，用于暴露后预防和皮肤炭疽而无全身性感染；推荐用于青霉素敏感菌株
-有关更多信息，请参考当前指南。

预防炭疽的常用成人剂量

美国疾病预防控制中心建议：每8小时口服1克
预防时间：60天

评论：
-推荐作为替代口服方案，用于暴露后预防和皮肤炭疽而无全身性感染；推荐用于青霉素敏感菌株
-有关更多信息，请参考当前指南。

预防细菌性心内膜炎的常规儿科剂量

AHA建议：
儿童：
-立即释放：术前30至60分钟以单次剂量口服50 mg / kg；最多2克/剂量

评论：
-对于患有潜在心脏病的心内膜炎高不良后果风险的患者，如果其接受任何涉及操纵牙龈组织或牙齿根尖区域的牙科手术，以及对口腔粘膜穿孔的手术，则应采取预防措施。
-对于患有侵入性呼吸道手术的心内膜炎有不良预后的高风险患者也应采取预防措施。
-有关更多信息，请参考当前指南。

鼻窦炎的常用儿科剂量

立即发布配方：
轻度，中度或严重感染：
3个月或以下：每12小时口服，剂量最大为30 mg / kg /天

评论：
-在患者无症状或出现细菌根除的时间后，至少应继续治疗48至72小时。
-建议对化脓性链球菌引起的任何感染至少治疗10天，以防止发生急性风湿热。

立即发布配方：
轻度至中度感染：
4个月以上：
-少于40公斤：每8小时口服分次服用20 mg / kg /天，或每12小时口服分次服用25 mg / kg /天
-至少40公斤：每8小时口服250毫克或每12小时500毫克

严重感染：
4个月以上：
-少于40公斤：每8小时口服40 mg / kg /天，每12小时口服45 mg / kg /天
-至少40公斤：每8小时口服500毫克或每12小时875毫克

注释：药敏性中等的细菌引起的感染的剂量应遵循严重感染的建议。

用途：用于治疗由于链球菌属的易感性分离株（仅β-内酰胺酶阴性）（仅适用于α和β-溶血性分离株）而引起的耳，鼻和咽喉感染；肺炎链球菌，葡萄球菌或流感嗜血杆菌；用于治疗由于大肠杆菌，奇异变形杆菌或粪肠球菌的易感菌株（仅β-内酰胺酶阴性）而引起的泌尿生殖道感染；以及用于治疗由于链球菌属的易感性（仅β-内酰胺酶阴性）分离株（仅α和β-溶血性分离株）肺炎链球菌，葡萄球菌和流感嗜血杆菌引起的皮肤和结构感染

皮肤或软组织感染的常用儿科剂量

立即发布配方：
轻度，中度或严重感染：
3个月或以下：每12小时口服，剂量最大为30 mg / kg /天

评论：
-在患者无症状或出现细菌根除的时间后，至少应继续治疗48至72小时。
-建议对化脓性链球菌引起的任何感染至少治疗10天，以防止发生急性风湿热。

立即发布配方：
轻度至中度感染：
4个月以上：
-少于40公斤：每8小时口服分次服用20 mg / kg /天，或每12小时口服分次服用25 mg / kg /天
-至少40公斤：每8小时口服250毫克或每12小时500毫克

严重感染：
4个月以上：
-少于40公斤：每8小时口服40 mg / kg /天，每12小时口服45 mg / kg /天
-至少40公斤：每8小时口服500毫克或每12小时875毫克

注释：药敏性中等的细菌引起的感染的剂量应遵循严重感染的建议。

用途：用于治疗由于链球菌属的易感性分离株（仅β-内酰胺酶阴性）（仅适用于α和β-溶血性分离株）而引起的耳，鼻和咽喉感染；肺炎链球菌，葡萄球菌或流感嗜血杆菌；用于治疗由于大肠杆菌，奇异变形杆菌或粪肠球菌的易感菌株（仅β-内酰胺酶阴性）而引起的泌尿生殖道感染；以及用于治疗由于链球菌属的易感性（仅β-内酰胺酶阴性）分离株（仅α和β-溶血性分离株）肺炎链球菌，葡萄球菌和流感嗜血杆菌引起的皮肤和结构感染

尿路感染的常用儿科剂量

立即发布配方：
轻度，中度或严重感染：
3个月或以下：每12小时口服，剂量最大为30 mg / kg /天

评论：
-在患者无症状或出现细菌根除的时间后，至少应继续治疗48至72小时。
-建议对化脓性链球菌引起的任何感染至少治疗10天，以防止发生急性风湿热。

立即发布配方：
轻度至中度感染：
4个月以上：
-少于40公斤：每8小时口服分次服用20 mg / kg /天，或每12小时口服分次服用25 mg / kg /天
-至少40公斤：每8小时口服250毫克或每12小时500毫克

严重感染：
4个月以上：
-少于40公斤：每8小时口服40 mg / kg /天，每12小时口服45 mg / kg /天
-至少40公斤：每8小时口服500毫克或每12小时875毫克

注释：药敏性中等的细菌引起的感染的剂量应遵循严重感染的建议。

用途：用于治疗由于链球菌属的易感性分离株（仅β-内酰胺酶阴性）（仅适用于α和β-溶血性分离株）而引起的耳，鼻和咽喉感染；肺炎链球菌，葡萄球菌或流感嗜血杆菌；用于治疗由于大肠杆菌，奇异变形杆菌或粪肠球菌的易感菌株（仅β-内酰胺酶阴性）而引起的泌尿生殖道感染；以及用于治疗由于链球菌属的易感性（仅β-内酰胺酶阴性）分离株（仅α和β-溶血性分离株）肺炎链球菌，葡萄球菌和流感嗜血杆菌引起的皮肤和结构感染

肺炎的常规儿科剂量

立即发布配方：
轻度，中度或严重感染：
3个月或以下：每12小时口服，剂量最大为30 mg / kg /天
4个月以上：
-少于40公斤：每8小时口服40 mg / kg /天，每12小时口服45 mg / kg /天
-至少40公斤：每8小时口服500毫克或每12小时875毫克

用途：用于治疗由链球菌属的易感性分离株（仅β-内酰胺酶阴性）引起的下呼吸道感染（仅适用于α和β-溶血性分离株）肺炎链球菌，葡萄球菌和流感嗜血杆菌

IDSA和小儿传染病学会的建议：
速释制剂：
4个月以上：
-经验性治疗细菌性肺炎的经验：90 mg / kg /天，分2次口服；每天最大4克
-肺炎链球菌（青霉素的最低抑菌浓度为2 mcg / mL或更低）：口服90毫克/千克/天，分2次服用；或45毫克/千克/天，分3次服用
-A组链球菌：分2剂口服，每天50至75 mg / kg
-可分型（A至F）或不可分型的流感嗜血杆菌：口服75到100 mg / kg /天，分3剂

评论：有关更多信息，请参考当前指南。

用途：用于治疗社区获得性肺炎

支气管炎的常用儿科剂量

立即发布配方：
轻度，中度或严重感染：
3个月或以下：每12小时口服，剂量最大为30 mg / kg /天
4个月以上：
-少于40公斤：每8小时口服40 mg / kg /天，每12小时口服45 mg / kg /天
-至少40公斤：每8小时口服500毫克或每12小时875毫克

用途：用于治疗由链球菌属的易感性分离株（仅β-内酰胺酶阴性）引起的下呼吸道感染（仅适用于α和β-溶血性分离株）肺炎链球菌，葡萄球菌和流感嗜血杆菌

IDSA和小儿传染病学会的建议：
速释制剂：
4个月以上：
-经验性治疗细菌性肺炎的经验：90 mg / kg /天，分2次口服；每天最大4克
-肺炎链球菌（青霉素的最低抑菌浓度为2 mcg / mL或更低）：口服90毫克/千克/天，分2次服用；或45毫克/千克/天，分3次服用
-A组链球菌：分2剂口服，每天50至75 mg / kg
-可分型（A至F）或不可分型的流感嗜血杆菌：口服75到100 mg / kg /天，分3剂

评论：有关更多信息，请参考当前指南。

用途：用于治疗社区获得性肺炎

扁桃体炎/咽炎的常用儿科剂量

12岁以上：
-延长释放：餐后10天内，每天一次口服775 mg

评论：完整的10天疗程应完成才能生效。

用途：用于治疗化脓性葡萄球菌继发的扁桃体炎和/或咽炎

IDSA建议：
立即释放：每天口服一次50 mg / kg（最大1000 mg）或每天两次口服25 mg / kg（最大500 mg）

用途：用于治疗A组链球菌性咽炎

莱姆病的常用儿科剂量

IDSA建议：
儿童：
-立即释放：50毫克/千克/天，分3剂口服，持续14至28天；最大单次剂量为500毫克

评论：
-治疗的持续时间取决于所治疗疾病的严重程度。
-有关更多信息，请参考当前指南。

中耳炎的常规儿科剂量

美国儿科学会（AAP）和美国家庭医师学会（AAFP）建议：
-立即释放：分2次口服80至90 mg / kg /天；一些专家建议以90毫克/千克的剂量分2次口服作为初始治疗

评论：
-最佳治疗持续时间不确定；但是，对于幼儿和任何年龄的严重疾病的孩子，建议进行10天的疗程； 6岁或以上患有轻度或中度疾病的儿童应选择5到7天为宜。
-有关更多信息，请参考当前指南。

用途：用于治疗急性中耳炎

吸入炭疽杆菌的常用儿科剂量

AAP建议：
小于1周龄：
-胎龄32至37周：每12小时口服50 mg / kg分次服用
-足月新生儿：每8小时口服75 mg / kg分次服用

1-4周：
-孕龄32至37周：每8小时口服75 mg / kg分次服用
-足月新生儿：每8小时口服75 mg / kg /天，分次服用

1个月或以上：每8小时口服75 mg / kg /天，分次服用；不超过1克/剂量

治疗时间：
暴露后预防炭疽杆菌感染：暴露后60天

全身性皮肤性炭疽：
-与生物恐怖主义有关的病例：从发病到完成60天的抗菌方案
-自然获得的病例：7至10天

严重炭疽的随访：
-完成10到14天或更长时间（不超过4周龄）的治疗方案，或完成14天或更长时间（不超过1个月或更长时间）的治疗方案
-患者可能需要采取预防措施才能从疾病发作起长达60天完成抗菌方案。

评论：
-推荐作为替代方案，用于预防暴露后预防，治疗无全身性感染的皮肤炭疽病以及严重炭疽的口服随访治疗
-推荐作为青霉素易感菌株的替代品
-建议用于严重炭疽（包括炭疽性脑膜炎，吸入性炭疽，注射性炭疽，胃肠道炭疽，皮肤性炭疽，全身性受累，广泛的水肿或头部或颈部病变）的后续治疗时，与蛋白质合成抑制剂一起使用）。
-有关更多信息，请参考当前指南。

皮肤炭疽杆菌的常规儿科剂量

AAP建议：
1周岁以下：
-胎龄32至37周：每12小时口服50 mg / kg分次服用
-足月新生儿：每8小时口服75 mg / kg分次服用

1-4周：
-孕龄32至37周：每8小时口服75 mg / kg分次服用
-足月新生儿：每8小时口服75 mg / kg /天，分次服用

1个月或以上：每8小时口服75 mg / kg /天，分次服用；不超过1克/剂量

治疗时间：
暴露后预防炭疽杆菌感染：暴露后60天

全身性皮肤性炭疽：
-与生物恐怖主义有关的病例：从发病到完成60天的抗菌方案
-自然获得的病例：7至10天

严重炭疽的随访：
-完成10到14天或更长时间（不超过4周龄）的疗程，或完成14天或更长时间（不超过1个月或更长时间）的疗程
-患者可能需要采取预防措施才能从疾病发作起长达60天完成抗菌方案。

评论：
-推荐作为替代方案，用于预防暴露后预防，治疗无全身性感染的皮肤炭疽病以及严重炭疽的口服随访治疗
-推荐作为青霉素易感菌株的替代品
-建议用于严重炭疽（包括炭疽性脑膜炎，吸入性炭疽，注射性炭疽，胃肠道炭疽，皮肤性炭疽，全身性受累，广泛的水肿或头部或颈部病变）的后续治疗时，与蛋白质合成抑制剂一起使用）。
-有关更多信息，请参考当前指南。

预防炭疽的常用儿科剂量

AAP建议：
1周岁以下：
-胎龄32至37周：每12小时口服50 mg / kg分次服用
-足月新生儿：每8小时口服75 mg / kg分次服用

1-4周：
-孕龄32至37周：每8小时口服75 mg / kg分次服用
-足月新生儿：每8小时口服75 mg / kg /天，分次服用

1个月或以上：每8小时口服75 mg / kg /天，分次服用；不超过1克/剂量

治疗时间：
暴露后预防炭疽杆菌感染：暴露后60天

全身性皮肤性炭疽：
-与生物恐怖主义有关的病例：从发病到完成60天的抗菌方案
-自然获得的病例：7至10天

严重炭疽的随访：
-完成10到14天或更长时间（不超过4周龄）的疗程，或完成14天或更长时间（不超过1个月或更长时间）的疗程
-患者可能需要采取预防措施才能从疾病发作起长达60天完成抗菌方案。

评论：
-推荐作为替代方案，用于预防暴露后预防，治疗无全身性感染的皮肤炭疽病以及严重炭疽的口服随访治疗
-推荐作为青霉素易感菌株的替代品
-建议用于严重炭疽（包括炭疽性脑膜炎，吸入性炭疽，注射性炭疽，胃肠道炭疽，皮肤性炭疽，全身性受累，广泛的水肿或头部或颈部病变）的后续治疗时，与蛋白质合成抑制剂一起使用）。
-有关更多信息，请参考当前指南。

肾脏剂量调整

扩展版平板电脑：
-严重肾功能不全（CrCl低于30 mL / min）：不推荐。

速释制剂：
轻至中度肾功能不全：不建议调整。
严重肾功能不全：
-GFR 10至30 mL / min：每12小时口服250或500 mg，具体取决于感染的严重程度
-GFR低于10 mL / min：每24小时口服250或500 mg，具体取决于感染的严重程度

注释：严重肾功能不全（CrCl低于30 mL / min）的患者不应接受875 mg片剂。

肝剂量调整

数据不可用

预防措施

缓释片剂：12岁以下的患者尚未确定安全性和疗效。

有关其他预防措施，请参阅“警告”部分。

透析

血液透析：
-延长释放的平板电脑：不建议。
-立即释放：每24小时口服250或500 mg，具体取决于感染的严重程度；透析期间和结束时，患者均应再服一剂

其他的建议

行政建议：
-缓释片剂：请勿压碎或咀嚼；带食物。
-口服混悬液：使用前应摇匀；复原后，应将所需量的悬浮液直接放在患者的舌头上并吞咽；或者，可以添加到牛奶，果汁，水，姜汁或冷饮中，并立即服用。

储存要求：
-在密闭的容器中分配。
-口服悬浮液：保持瓶子密闭；冷藏是可取的，但不是必需的； 14天后丢弃。

重构/准备技术：
-口服混悬液：应咨询制造商的产品信息。

一般：
-为减少耐药菌的产生并保持功效，该药物应仅用于治疗或预防已证实或强烈怀疑是由易感细菌引起的感染。
-当可获得文化和药敏信息时，在选择或修改抗菌疗法时应考虑它们；在缺乏此类数据的情况下，局部流行病学和易感性模式可能有助于经验性治疗的选择。

患者建议：
-如果发生过敏反应，请立即就医。
-如果出现水样和血便，请与您的医疗保健提供者联系。
-应完成整个疗程。

版权所有1996-2020 Drugs.com。修订日期：2020年10月4日。