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阿莫西林悬浮片

药品类别 氨青霉素
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  • 适应症和用法
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  • 参考文献

为减少耐药菌的产生并保持阿莫西林片口服混悬剂和其他抗菌药物的有效性,阿莫西林片口服混悬剂应仅用于治疗或预防已证实或强烈怀疑由细菌引起的感染。

阿莫西林片悬浮液说明


用于口服混悬液的阿莫西林片含有阿莫西林(一种半合成抗生素,一种氨苄西林的类似物),对许多革兰氏阳性和革兰氏阴性微生物具有广泛的杀菌活性。化学上是(2 S ,5 R ,6 R )-6-[( R )-(-)-2-氨基-2-(羟基苯基)乙酰氨基] -3,3-二甲基-7-氧代-4 -thia-1-氮杂双环[3.2.0]庚烷-2-羧酸三水合物。结构式为:

阿莫西林的分子式为C 16 H 19 N 3 O 5 S•3H 2 O,分子量为419.45。

用于口服混悬剂的阿莫西林片剂旨在用于口服给药。

每个用于口服混悬液的阿莫西林片剂均含有三水阿莫西林,相当于无水阿莫西林200 mg或400 mg。非活性成分:阿斯巴甜•,胶体二氧化硅,交联羧甲基纤维素钠,FD&C红色编号。 40铝湖,硬脂酸镁,微晶纤维素和草莓瓜拉那风味。

  • 请参阅注意事项

阿莫西林片悬浮液-临床药理学


阿莫西林在胃酸存在下稳定,口服后迅速吸收。部分研究了食物对常规阿莫西林片和常规阿莫西林混悬液中阿莫西林吸收的影响。仅在便餐开始时才研究400 mg和875 mg制剂。但是,尚未对200 mg和500 mg制剂进行食品效果研究。除脑膜和脊髓液发炎外,阿莫西林很容易扩散到大多数人体组织和体液中,脑和脊髓液除外。阿莫西林的半衰期为61.3分钟。大部分阿莫西林在尿液中原样排泄。并用丙磺舒可延迟其排泄。在血清中,阿莫西林的结合蛋白约为20%。

口服250 mg和500 mg阿莫西林胶囊的剂量导致给药后1至2小时的平均峰值血药浓度分别为3.5 mcg / mL至5 mcg / mL和5.5 mcg / mL至7.5 mcg / mL。

来自公开,两部分,单剂量交叉生物等效性研究的平均阿莫西林药代动力学参数,在27位成人中比较了875毫克常规阿莫西林片和875毫克常规阿莫西林/克拉维酸钾片,结果显示,875毫克常规阿莫西林片可产生AUC 0-∞为35.4±8.1 mcg.hr./mL,C max为13.8±4.1 mcg.mL./mL。一夜之间禁食后,开始在便餐开始时加药。

常规阿莫西林咀嚼片125 mg和250 mg产生的血液水平与相应剂量的常规阿莫西林口服混悬剂所达到的血液水平相似。常规阿莫西林混悬液口服剂量125 mg / 5 mL和250 mg / 5 mL导致给药后1至2小时的平均峰值血药浓度在1.5 mcg / mL至3 mcg / mL和3.5 mcg / mL的范围内至5 mcg / mL。

对24名成年志愿者口服单剂量的400 mg常规阿莫西林咀嚼片和400 mg / 5 mL常规混悬液可产生相当的药代动力学数据:
在便餐开始时服用。
24位正常志愿者的平均值。给药后约1小时达到峰值浓度。
剂量
AUC0 -∞ (mcg.hr./mL)
C max (微克/毫升)
阿莫西林
阿莫西林
(±SD)
阿莫西林
(±SD)
400毫克(5毫升悬浮液)
17.1(3.1)
5.92(1.62)
400毫克(1粒咀嚼片)
17.9(2.4)
5.18(1.64)
口服阿莫西林后最多8小时观察到可检测的血清水平。服用1克剂量后,使用特殊的皮肤窗口技术确定抗生素的水平,注意到在组织液中发现了治疗水平。口服给药的阿莫西林剂量的约60%在6至8小时内从尿中排出。

以下药代动力学数据来自Ranbaxy对DisperMox™片剂和常规阿莫西林口服混悬液400 mg / 5 mL的研究。

DisperMox™片剂的分散混合物(400毫克)产生的血液水平类似于使用相应剂量的传统阿莫西林口服混悬液所达到的血液水平。常规阿莫西林悬浮液的口服剂量为400 mg / 5 mL,给药后1至2小时的平均峰值血药浓度为3.3 mcg / mL至11.5 mcg / mL。口服400毫克DisperMox 片剂可导致给药后1至2小时的平均峰值血药浓度在3.2 mcg / mL至11.5 mcg / mL范围内。

对24名成年志愿者口服单剂量的400 mg DisperMox 片剂和400 mg / 5 mL常规混悬液可得到相当的药代动力学数据:
服药是在一夜之间禁食。
†† 24名正常志愿者的平均值。给药后约1小时达到峰值浓度。
剂量
AUC0 -∞ (mcg.hr./mL)
最高C(mcg / mL) ††
阿莫西林
阿莫西林
阿莫西林
400毫克(5毫升悬浮液)
18.5
8.4
400毫克(口服混悬剂一片)
17.9
7.5

微生物学


在主动繁殖阶段,阿莫西林与氨苄西林的相似之处在于对易感生物的杀菌作用。它通过抑制细胞壁粘肽的生物合成起作用。如适应症和用途部分所述,在体外和临床感染中,阿莫西林均已显示出对下列大多数菌株的活性。好氧革兰氏阳性微生物
粪肠球菌
金黄色葡萄球菌 (仅适用于β-内酰胺酶阴性菌株)
肺炎链球菌
链球菌(仅适用于α和β溶血菌株)
葡萄球菌对阿莫西林敏感,但对甲氧西林/奥沙西林耐药

应该被认为对阿莫西林有抗性。

好氧革兰氏阴性微生物:
大肠杆菌(仅β-内酰胺酶阴性菌株)
流感嗜血杆菌(仅β-内酰胺酶阴性菌株)
淋病奈瑟氏球菌(仅β-内酰胺酶阴性菌株)
奇异变形杆菌(仅β-内酰胺酶阴性菌株)幽门螺杆菌
幽门螺杆菌敏感性试验

稀释技术


定量方法用于确定抗菌药物的最小抑菌浓度(MIC)。这些MIC提供了细菌对抗菌化合物的敏感性估计。 MIC应该使用标准化程序来确定。标准化程序基于稀释方法1 (肉汤或琼脂)或具有标准化接种物浓度和标准化氨苄西林粉浓度的等效方法。氨苄西林有时用于预测肺炎链球菌对阿莫西林的敏感性。但是,一些中间菌株已显示对阿莫西林敏感。因此,应使用阿莫西林粉末测试肺炎链球菌的药敏。 MIC值应根据以下标准进行解释:

对于革兰氏阳性需氧菌:

肠球菌

MIC(微克/毫升)
解释
≤8
易感(S)
≥16
耐(R)

MIC(微克/毫升)
解释
≤0.25
易感(S)
≥0.5
耐(R)
链球菌肺炎链球菌除外)
MIC(微克/毫升)
解释
≤0.25
易感(S)
0.5至4
中级(I)
≥8
耐(R)
非脑膜炎来源的肺炎链球菌b
(应使用阿莫西林粉测定药敏性。)
MIC(微克/毫升)
解释
≤2
易感(S)
4
中级(I)
≥8
耐(R)
注意:这些解释性标准基于呼吸道感染的推荐剂量。

对于革兰氏阴性需氧菌:

肠杆菌科
MIC(微克/毫升)
解释
≤8
易感(S)
16
中级(I)
≥32
耐(R)
流感嗜血杆菌c
MIC(微克/毫升)
解释
≤1
易感(S)
2
中级(I)
≥4
耐(R)
一种。对阿莫西林敏感但对甲氧西林/奥沙西林耐药的葡萄球菌应被视为对阿莫西林耐药。
b。这些解释性标准仅适用于使用阳离子调节的Mueller-Hinton肉汤和2%至5%溶解的马血的肉汤微稀释敏感性测试。
C。这些解释性标准仅适用于使用嗜血杆菌测试培养基(HTM)对流感嗜血杆菌进行肉汤微稀释测试。 1个

报告“易感”表明,如果血液中的抗菌化合物达到通常可达到的浓度,则病原体可能会被抑制。 “中级”报告表明结果应被认为是模棱两可的,并且,如果微生物不能完全替代其他具有临床可行性的药物,则应重复测试。该类别表示在生理上集中药物的身体部位或可以使用高剂量药物的情况下可能的临床适用性。此类别还提供了一个缓冲区,可以防止较小的不受控制的技术因素导致解释上的重大差异。报告“抗药性”表明,如果血液中的抗菌化合物达到通常可达到的浓度,则病原体不太可能被抑制;应该选择其他疗法。

标准化的药敏测试程序要求使用实验室控制微生物来控制实验室程序的技术方面。标准氨苄西林粉应提供以下MIC值:

微生物
MIC(微克/毫升)
大肠杆菌ATCC 25922
2至8
粪肠球菌ATCC 29212
0.5至2
流感嗜血杆菌ATCC 49247 d
2至8
金黄色葡萄球菌ATCC 29213
0.25至1
使用阿莫西林确定药敏性:
微生物
MIC范围(mcg / mL)
肺炎链球菌ATCC 49619 e
0.03至0.12
d。此质量控制范围仅适用于通过使用HTM的肉汤微量稀释程序测试的流感嗜血杆菌ATCC 49247。 1个
e。此质量控制范围仅适用于通过肉汤微量稀释程序使用阳离子调节的Mueller-Hinton肉汤和2%至5%溶解的马血通过肉汤微稀释程序进行测试的肺炎链球菌ATCC 49619。

扩散技术


需要测量区域直径的定量方法还提供了细菌对抗菌化合物敏感性的可重复估算。一种这样的标准化程序2需要使用标准化接种物浓度。该程序使用浸渍有10 mcg氨苄青霉素的纸质圆盘来测试除肺炎链球菌外的微生物对阿莫西林的敏感性。解释涉及在盘试验中获得的直径与氨苄青霉素的MIC的相关性。

实验室提供的有关使用10 mcg氨苄青霉素盘进行标准单盘药敏试验的结果的报告应根据以下标准进行解释:

对于革兰氏阳性需氧菌:

肠球菌
区域直径(毫米)
解释
≥17
易感(S)
≤16
耐(R)

˚F
区域直径(毫米)
解释
≥29
易感(S)
≤28
耐(R)
β -溶血性链球菌
区域直径(毫米)
解释
≥26
易感(S)
19至25
中级(I)
≤18
耐(R)

注:
对于链球菌(比β溶血性链球菌和肺炎链球菌等),氨苄青霉素MIC应来确定。

肺炎链球菌


肺炎链球菌
应使用1 mcg奥沙西林片进行测试。奥沙西林区域大小≥20 mm的分离株易受阿莫西林的影响。阿莫西林MIC应在肺炎链球菌的分离株上测定,其沙西林区的大小应≤19 mm。

对于革兰氏阴性需氧菌:

肠杆菌科
区域直径(毫米)
解释
≥17
易感(S)
14至16
中级(I)
≤13
耐(R)
流感嗜血杆菌g ^
区域直径(毫米)
解释
≥22
易感(S)
19至21
中级(I)
≤18
耐(R)
F。对阿莫西林敏感但对甲氧西林/奥沙西林耐药的葡萄球菌应被视为对阿莫西林耐药。
G。这些解释性标准仅适用于使用嗜血杆菌检测培养基(HTM)对流感嗜血杆菌进行磁盘扩散敏感性测试。 2

对于使用稀释技术的结果,解释应如上所述。

与标准稀释技术一样,圆盘扩散敏感性测试程序需要使用实验室控制微生物。在这些实验室测试质量控制菌株中,10 mcg氨苄青霉素圆盘应提供以下区域直径:
微生物
区域直径(毫米)
大肠杆菌ATCC 25922
16至22
流感嗜血杆菌ATCC 49247小时
13至21
金黄色葡萄球菌ATCC 25923
27至35
使用1 mcg奥沙西林磁盘:
微生物
区域直径(毫米)
肺炎链球菌ATCC 49619 i
8至12
H。此质量控制范围仅适用于通过使用HTM的磁盘扩散程序测试的流感嗜血杆菌ATCC 49247。 2
一世。此质量控制范围仅适用于通过圆盘扩散程序使用补充了5%羊血的Mueller-Hinton琼脂并在5%CO 2中孵育的圆盘扩散法测试的肺炎链球菌ATCC 49619。

幽门螺杆菌的药敏试验


当前可用于确定最低抑菌浓度(MIC)和区域大小的体外药敏测试方法和诊断产品尚未标准化,验证或批准用于测试幽门螺杆菌微生物。

三联疗法失败的患者应进行培养和药敏试验。如果发现克拉霉素耐药,则应使用不含克拉霉素的方案。

阿莫西林悬液片的适应症和用法


为减少耐药菌的产生并保持阿莫西林片口服混悬剂和其他抗菌药物的有效性,阿莫西林片口服混悬剂应仅用于治疗或预防已证实或强烈怀疑由易感细菌引起的感染。当可获得文化和药敏性信息时,在选择或修改抗菌疗法时应考虑它们。在缺乏此类数据的情况下,局部流行病学和易感性模式可能有助于经验性治疗的选择。

在下列情况下,由于指定微生物的易感菌株(仅β-内酰胺酶阴性)易感菌株(仅β-内酰胺酶阴性),阿莫西林可用于治疗感染:

链球菌引起的耳,鼻和喉咙感染。 (仅适用于α和β溶血性菌株),肺炎链球菌葡萄球菌属或流感嗜血杆菌

大肠杆菌奇异杆菌粪肠球菌引起的泌尿生殖道感染

链球菌引起的皮肤和皮肤结构感染。 (仅适用于α和β溶血性菌株),葡萄球菌属或大肠杆菌

链球菌引起的下呼吸道感染。 (仅适用于α和β溶血性菌株),肺炎链球菌葡萄球菌属或流感嗜血杆菌

淋病,淋病奈瑟氏球菌(男性和女性引起的急性并发的急性(肛门生殖器和尿道感染)治疗可以在获得细菌学和药敏试验结果之前进行治疗,以确定病原菌及其对阿莫西林的敏感性。

应进行手术指示。

根除幽门螺杆菌可降低十二指肠溃疡复发的风险

三联疗法:阿莫西林/克拉霉素/兰索拉唑
阿莫西林联合克拉霉素和兰索拉唑作为三联疗法,可用于治疗幽门螺杆菌感染和十二指肠溃疡病(十二指肠溃疡活跃或一年的病史)以根除幽门螺杆菌。已证明根除幽门螺杆菌可降低十二指肠溃疡复发的风险。 (请参阅临床研究以及用法用量。)双重疗法:阿莫西林/兰索拉唑
阿莫西林联合兰索拉唑缓释胶囊作为双重疗法,可用于治疗对克拉霉素或克拉霉素过敏或不耐受的幽门螺杆菌感染和十二指肠溃疡病(活跃或十二指肠溃疡病史)的患者其中已知或怀疑对克拉霉素的耐药性。 (参见克拉霉素包装说明书,微生物学。)根除幽门螺杆菌可降低十二指肠溃疡复发的风险。 (请参阅临床研究用法用量)。

禁忌症


对任何青霉素有过敏反应的病史是禁忌症。

警告事项


曾在青霉素治疗的患者中报告过严重的和偶发的致命性超敏反应。尽管通气治疗是在腹腔镜下进行,但在口服青霉素类药物中更容易发生。这些反应更像是发生于青霉素高敏感性和/或多种过敏原敏感性史的个体中。有个人报告过青霉素高敏性的历史,接受过头孢洛林治疗后曾经历过严重的反应。在开始用阿莫西林治疗之前,应先对青霉素,头孢菌素或其他过敏原进行超敏反应。如果发生过敏反应,应停止使用阿莫西林并进行适当的治疗。严重的破乳反应需要立即用依非那敏紧急处理。还应按指示管理氧气,静脉内的类固醇和气道管理,包括感染。

几乎所有的抗菌剂(包括阿莫西林)都报告过伪膜性结肠炎,其严重程度从轻度到危及生命。因此,重要的是在服用抗菌药物后出现腹泻的患者中考虑这种诊断。


用抗菌剂治疗会改变结肠的正常菌群,并可能导致梭状芽胞杆菌过度生长。研究表明,艰难梭菌产生的毒素是“抗生素相关性结肠炎”的主要原因。

在确定了伪膜性结肠炎的诊断后,应采取适当的治疗措施。轻度假膜性结肠炎病例通常仅对停药有反应。在中度至重度病例中,应考虑使用液体和电解质进行管理,补充蛋白质,并使用临床上对艰难梭菌结肠炎有效的抗菌药物进行治疗。

预防措施

一般


在没有经过证实或强烈怀疑的细菌感染或预防性指征的情况下,处方阿莫西林片剂口服混悬液不太可能为患者带来益处,并增加了产生耐药细菌的风险。

在治疗过程中,应谨记真菌或细菌病原体重复感染的可能性。如果发生超级感染,则应终止阿莫西林治疗并开始适当的治疗。

给患者的信息


应建议患者仅将用于口服混悬液的抗菌药物(包括阿莫西林片)用于治疗细菌感染。他们不治疗病毒感染(例如普通感冒)。当开具口服悬浮剂阿莫西林片治疗细菌感染的处方时,应告知患者尽管通常在治疗过程中会感觉好转,但应严格按照指示服用。跳过剂量或未完成整个疗程可能会(1)降低立即治疗的有效性,并且(2)增加细菌产生耐药性的可能性,而阿莫西林片剂不能用于口服混悬液或其他抗菌药物治疗。未来。

药品随附有《患者信息表》。

苯酮尿酸


每200毫克阿莫西林口服混悬液片剂含有3.1毫克苯丙氨酸;每400 mg阿莫西林口服混悬液片剂含6.2 mg苯丙氨酸。

实验室测试


与任何有效药物一样,在长期治疗期间应定期评估肾,肝和造血功能。

所有淋病患者在诊断时应进行梅毒血清学检查。阿莫西林治疗的患者应在3个月后接受梅毒的血清学检查。

药物相互作用


丙磺舒减少阿莫西林的肾小管分泌。同时使用阿莫西林和丙磺舒可能会导致阿莫西林血液水平升高和延长。

氯霉素,大环内酯类,磺酰胺类和四环素类可能会干扰青霉素的杀菌作用。这已经在体外证明;但是,这种相互作用的临床意义还没有得到很好的证明。

药物/实验室测试的相互作用


使用Clinitest®,Benedict的解决方案或费林溶液在尿葡萄糖的存在进行测试时的氨苄青霉素的高尿中的浓度可能会导致假阳性反应。由于这种效果与阿莫西林,也可能出现,则建议使用基于酶葡萄糖氧化酶反应(如Clinistix®)葡萄糖测试。

向孕妇服用氨苄西林后,已注意到总缀合雌三醇,雌三醇-葡糖醛酸苷,缀合雌酮和雌二醇的血浆浓度短暂降低。阿莫西林也可能发生这种作用。

致癌,诱变,生育力受损


尚未对动物进行长期研究以评估其致癌潜力。尚未进行单独检测阿莫西林诱变潜能的研究。但是,从阿莫西林和克拉维酸钾4:1混合物的测试中可以获得以下信息。在Ames细菌突变测定和酵母基因转化测定中,阿莫西林和克拉维酸钾的混合物无致突变性。阿莫西林和克拉维酸钾的混合物在小鼠淋巴瘤试验中呈弱阳性,但在该试验中突变频率增加的趋势出现在与细胞存活率降低相关的剂量下。阿莫西林和克拉维酸钾的混合物在小鼠微核试验中以及在小鼠的主要致死试验中均为阴性。单独的克拉维酸钾在Ames细菌突变测定法和小鼠微核试验中进行了测试,在每种测定法中均为阴性。在大鼠的多代生殖研究中,在最高500 mg / kg的剂量(约为mg / m 2的人剂量的3倍)下,未见生育力受损或其他不利的生殖作用。

怀孕

致畸作用
怀孕类别B。

已在小鼠和大鼠中进行了高达人剂量十(10)倍的剂量的生殖研究,但没有发现因阿莫西林导致生育力受损或对胎儿造成伤害的证据。但是,尚无对孕妇的适当且对照良好的研究。由于动物繁殖研究并不总是能够预测人类的反应,因此只有在明确需要的情况下,才应在怀孕期间使用这种药物。

人工与分娩


口服氨苄青霉素类抗生素在分娩过程中吸收不良。对豚鼠的研究表明,静脉内给予氨苄西林可稍微降低子宫张力和收缩频率,但可适度增加收缩高度和持续时间。但是,尚不清楚在分娩或分娩过程中在人体中使用阿莫西林对胎儿有直接或延迟的不良影响,延长分娩的时间或增加产钳的分娩或其他产科干预或新生儿复苏的可能性。必要。

护理母亲


已显示青霉素可从人乳中排泄。哺乳母亲使用阿莫西林可能导致婴儿过敏。给护理妇女服用阿莫西林时应格外小心。

儿科用


由于新生儿和幼儿的肾功能不完全发达,因此阿莫西林的消除可能会延迟。对于12周岁以下(≤3个月)的小儿患者,应调整阿莫西林的剂量。 (请参阅剂量和用法-新生儿和婴儿。)

老人用


进行了阿莫西林的临床研究分析,以确定65岁及65岁以上的受试者与年轻受试者的反应是否不同。在接受阿莫西林胶囊治疗的1,811名受试者中,有85%的患者年龄小于60岁,有15%的年龄≥61岁,有7%的年龄≥71岁。这项分析和其他报告的临床经验尚未发现老年患者和年轻患者在反应方面的差异,但是不能排除某些老年患者的敏感性更高。已知该药物基本上被肾脏排泄,并且在肾功能受损的患者中对该药物产生毒性反应的风险可能更大。由于老年患者更容易出现肾功能下降,因此应谨慎选择剂量,这可能对监测肾功能有用。

不良反应


与其他青霉素一样,可以预料的是,不良反应将主要限于敏感性现象。它们更可能发生在先前已显示出对青霉素过敏的个体以及有过敏,哮喘,花粉症或荨麻疹病史的个体中。据报道与青霉素的使用相关的以下不良反应:

胃肠道: 恶心,呕吐,腹泻和出血/伪膜性结肠炎。

伪膜性结肠炎的症状可能在抗生素治疗期间或之后发生。 (请参阅警告。)

过敏反应: 已有反应如血清病,红斑性斑丘疹,多形性红斑,史蒂文斯-约翰逊综合征,剥脱性皮炎,中毒性表皮坏死,急性全身性皮疹性脓疱病,超敏性血管炎和荨麻疹。

注意:这些超敏反应可通过抗组胺药和必要时全身性皮质类固醇控制。每当发生此类反应时,均应终止阿莫西林的治疗,除非医师认为所治疗的疾病危及生命并且仅接受阿莫西林治疗。

肝脏:已经注意到AST(SGOT)和/或ALT(SGPT)的适度升高,但这一发现的意义尚不清楚。肝功能障碍包括胆汁淤积性黄疸,肝胆汁淤积和急性溶细胞性肝炎。

肾脏:也有结晶性尿毒症的报道(参见OVERDOSAGE )。

血淋巴系统: 在青霉素治疗期间,已经报道了贫血,包括溶血性贫血,血小板减少,血小板减少性紫癜,嗜酸性粒细胞增多,白细胞减少和粒细胞缺乏症。这些反应通常在停止治疗时是可逆的,并且被认为是超敏现象。

中枢神经系统:很少有可逆性活动过度,躁动,焦虑,失眠,意识模糊,惊厥,行为改变和/或头晕的报道。

杂项:牙齿变色(棕色,黄色或灰色染色)的报道很少。大多数报道发生在儿科患者中。在大多数情况下,通过刷牙或牙齿清洁可减少或消除变色。

克拉霉素和兰索拉唑联合治疗


在使用阿莫西林加克拉霉素和兰索拉唑以及阿莫西林加兰索拉唑的联合疗法的临床试验中,未观察到这些药物联合特有的不良反应。发生的不良反应仅限于先前与阿莫西林,克拉霉素或兰索拉唑有关的报道。

三联疗法:阿莫西林/克拉霉素/兰索拉唑


对于接受三联疗法的患者,最常报告的不良事件是腹泻(7%),头痛(6%)和味觉变态(5%)。与任何双重疗法相比,三次疗法均未观察到明显的治疗紧急事件发生率。

双重疗法:阿莫西林/兰索拉唑


接受阿莫西林和兰索拉唑双重治疗的患者中,最常见的不良反应为腹泻(8%)和头痛(7%)。阿莫西林tid加兰索拉唑tid双重疗法的发生率没有明显高于单独的兰索拉唑。

有关克拉霉素或兰索拉唑不良反应的更多信息,请参阅其包装说明书“不良反应”

过量


如果过量,请停止用药,对症治疗,并根据需要采取支持措施。如果服药过量,并且没有禁忌症,可以尝试呕吐或其他从胃中清除药物的方法。在中毒控制中心对51名儿科患者进行的一项前瞻性研究表明,阿莫西林的剂量低于250 mg / kg过量与明显的临床症状无关,不需要胃排空。 3

在过量服用阿莫西林后,已有少数患者报告了间质性肾炎导致少尿性肾功能衰竭。停止给药后,肾功能损害似乎是可逆的。由于阿莫西林的肾脏清除率降低,肾功能受损的患者可能更容易出现高血脂水平。阿莫西林可通过血液透析从循环系统中清除。

在成人和儿童患者中过量服用阿莫西林后,也曾报道过结晶尿症,在某些情况下会导致肾衰竭。如果过量,应保持足够的液体摄入和利尿,以减少阿莫西林结晶的风险。

阿莫西林片用于悬浮剂和给药


可以不考虑进餐而服用阿莫西林。

口服阿莫西林片的使用说明


将一片药片与少量水[约2茶匙]混合。喝全部混合物。用额外的少量水冲洗容器,并喝完内含物以确保服用全部剂量。请勿咀嚼或吞咽药片。药片不会在您的口腔中迅速溶解。

不建议将片剂与水以外的任何其他液体混合,因为仅使用水进行了研究。

本部分仅包含阿莫西林的所有推荐剂量,仅供参考。口服悬浮液的200毫克片剂仅适用于200毫克剂量,而口服悬浮液的400毫克片剂仅适用于400毫克剂量。

≤12周(≤3个月)的新生儿和婴儿


由于该年龄组的肾功能不完全会影响阿莫西林的消除,因此建议的阿莫西林上限剂量为30 mg / kg /天,每隔12h。

成人和儿童患者> 3个月




感染严重程度通常的成人剂量儿童常用剂量> 3
§
对于由较不易感染的生物引起的感染的剂量应遵循有关严重感染的建议。
§儿童剂量适用于体重不足40公斤的个人。体重40公斤或以上的儿童应按照成人的建议服用。
耳/鼻/喉
轻度/中度
每12小时500毫克
或每8小时250毫克
每天25 mg / kg /天
每12小时服用一次
要么
每天20 mg / kg /天
每8小时服用一次
严重
每12小时875毫克
或每8小时500毫克
每天45 mg / kg /天
每12小时服用一次
要么
每天40 mg / kg /天
每8小时服用一次
下呼吸道
轻度/中度或严重
每12小时875毫克
或每8小时500毫克
每天45 mg / kg /天
每12小时服用一次
要么
每天40 mg / kg /天
每8小时服用一次
皮肤/皮肤结构
轻度/中度
每12小时500毫克
或每8小时250毫克
每天25 mg / kg /天
每12小时服用一次
要么
每天20 mg / kg /天
每8小时服用一次
严重
每12小时875毫克
或每8小时500毫克
每天45 mg / kg /天
每12小时服用一次
要么
每天40 mg / kg /天
每8小时服用一次
泌尿生殖道
轻度/中度
每12小时500毫克
或每8小时250毫克
每天25 mg / kg /天
每12小时服用一次
要么
每天20 mg / kg /天
每8小时服用一次
严重
每12小时875毫克
或每8小时500毫克
每天45 mg / kg /天
每12小时服用一次
要么
每天40 mg / kg /天
每8小时服用一次
急性淋病
简单
生殖器和
尿道感染
在男性和
女性

单次口服3克
剂量
青春期前儿童:50
毫克/千克阿莫西林,
结合25 mg / kg
丙磺舒为单剂量。
注意:自
亲本是
禁忌
在儿童之下
2年,请勿使用
这个方案
这些情况。
所有淋病患者均应评估梅毒。 (请参阅预防措施-实验室测试。)

顽固或严重感染可能需要更大剂量。

一般


应该认识到,在治疗慢性尿路感染时,必须进行频繁的细菌学和临床评估。不应使用比上述建议剂量更小的剂量。有时甚至可能需要更高的剂量。在顽固的感染中,可能需要治疗数周。停止治疗后,可能有必要继续进行几个月的临床和/或细菌学随访。除淋病外,应在无症状或已获得根除细菌的时间后至少继续治疗48至72小时。建议对化脓性链球菌引起的任何感染至少进行10天的治疗,以防止发生急性风湿热。根除幽门螺杆菌可降低十二指肠溃疡复发的风险

三联疗法:阿莫西林/克拉霉素/兰索拉唑


建议成人口服剂量为1克阿莫西林,500毫克克拉霉素和30毫克兰索拉唑,均每天两次(q12h)服用,共14天。 (请参阅指示和用法。)

双重疗法:阿莫西林/兰索拉唑


建议成人口服剂量为1克阿莫西林和30毫克兰索拉唑,每天三次(q8h),共14天。 (请参阅指示和用法。)

请参阅克拉霉素和兰索拉唑的完整处方信息以禁忌症和警告,以及有关老年患者和肾功能不全患者的剂量信息。

成人肾功能受损的剂量建议:


除非肾功能严重受损,否则肾功能受损的患者通常不需要降低剂量。肾小球滤过率<30 mL / min的严重受损患者不应接受875 mg片剂。肾小球滤过率为10至30 mL / min的患者应每12小时接受500 mg或250 mg,具体取决于感染的严重程度。肾小球滤过率低于10 mL / min的患者应每24小时接受500 mg或250 mg,具体取决于感染的严重程度。

血液透析患者应根据感染的严重程度每24小时接受500毫克或250毫克。在透析期间和结束时,他们应该再接受一次剂量。

对于肾功能受损的小儿患者,目前尚无给药建议。

如何提供阿莫西林片的悬浮液


USP口服悬浮阿莫西林片

用于口服混悬剂的200毫克片剂为
浅粉红色的圆形斑驳片剂,一侧凹陷有“ C”,另一侧凹陷了“ 31”。

20瓶NDC 65862-065-20
100瓶装NDC 65862-065-01
500瓶装NDC 65862-065-05

用于口服混悬剂的400毫克片剂
是浅粉红色的圆形斑驳片剂,其一侧凹陷有“ C”,另一侧凹陷了“ 30”。

20瓶NDC 65862-066-20
瓶100 NDC 65862-066-01
瓶500 NDC 65862-066-05

存放在
20°至25°C(68°至77°F);允许在15°至30°C(59°至86°F)的范围内进行偏移[请参阅USP控制的室温]。

分配在密闭的容器中。

临床研究

根除幽门螺杆菌可降低十二指肠溃疡复发的风险


在美国对幽门螺杆菌和十二指肠溃疡病(定义为活动性溃疡或一年内有溃疡病史)的患者进行的随机,双盲临床研究评估了兰索拉唑联合阿莫西林胶囊和克拉霉素片的疗效三联14天疗法,或与阿莫西林胶囊联用作为双14天疗法,以根除幽门螺杆菌。根据这些研究的结果,确定了两种不同根除方案的安全性和有效性:三联疗法
阿莫西林1克bid /克拉霉素500毫克bid /兰索拉唑30毫克bid双重疗法
阿莫西林1克tid /兰索拉唑30毫克tid

所有治疗持续14天。根除幽门螺杆菌的定义为治疗结束后4至6周进行两次阴性试验(文化和组织学检查)。

事实证明,三联疗法比所有可能的二联疗法更有效。双重疗法被证明比两种单一疗法更有效。已证明根除幽门螺杆菌可降低十二指肠溃疡复发的风险。
幽门螺杆菌的根除率–三联疗法(阿莫西林/克拉霉素/兰索拉唑)治愈的患者百分比[95%置信区间](

对于消费者

适用于阿莫西林:口服胶囊,混悬液口服粉剂,口服片剂,可咀嚼口服片剂,缓释口服片剂

需要立即就医的副作用

除其所需的作用外,阿莫西林还可能引起某些不良作用。尽管并非所有这些副作用都可能发生,但如果确实发生了,则可能需要医疗护理。

服用阿莫西林时,如果有下列任何副作用,请立即咨询医生

发病率未知

  • 腹部或腹部绞痛或压痛
  • 背部,腿部或胃部疼痛
  • 黑色,柏油样凳子
  • 牙龈出血
  • 皮肤起泡,脱皮或松弛
  • 腹胀
  • 尿液中的血液
  • 鼻子流血
  • 胸痛
  • 发冷
  • 黏土色凳子
  • 咳嗽
  • 黑尿
  • 腹泻
  • 腹泻,水样和严重的,也可能是血腥的
  • 呼吸困难
  • 吞咽困难
  • 头晕
  • 快速的心跳
  • 不适感
  • 发热
  • 全身肿胀
  • 头痛
  • 月经期较重
  • 荨麻疹
  • 口渴
  • 关节发炎
  • 瘙痒
  • 关节或肌肉疼痛
  • 食欲不振
  • 肌肉疼痛
  • 恶心或呕吐
  • 流鼻血
  • 疼痛
  • 腰痛
  • 小便时疼痛或灼痛
  • 排尿困难或困难
  • 皮肤苍白
  • 查明皮肤上的红色斑点
  • 眼睑或眼睛,面部,嘴唇或舌头周围浮肿或肿胀
  • 皮疹
  • 眼睛发红
  • 皮肤发红,酸痛或发痒
  • 气促
  • 咽喉痛
  • 口腔或嘴唇上的疮,溃疡或白斑
  • 疮,痛或水泡
  • 尿量突然减少
  • 淋巴结肿大
  • 压痛
  • 胸闷
  • 难闻的呼吸异味
  • 异常出血或瘀伤
  • 异常疲倦或虚弱
  • 减肥异常
  • 吐血
  • 水样或血性腹泻
  • 喘息
  • 眼睛或皮肤发黄

不需要立即就医的副作用

阿莫西林可能会产生一些副作用,通常不需要医治。随着身体对药物的适应,这些副作用可能会在治疗期间消失。另外,您的医疗保健专业人员可能会告诉您一些预防或减少这些副作用的方法。

请咨询您的医疗保健专业人员,是否持续存在以下不良反应或令人讨厌,或者是否对这些副作用有任何疑问:

不常见

  • 味道差,异常或令人不快
  • 口味改变

发病率未知

  • 搅动
  • 黑色,毛茸茸的舌头
  • 行为改变
  • 混乱
  • 抽搐
  • 牙齿变色(棕色,黄色或灰色染色)
  • 头晕
  • 失眠
  • 睡觉有麻烦
  • 无法入睡
  • 口腔,喉咙或舌头上有白色斑块
  • 尿布疹的白色斑块

对于医疗保健专业人员

适用于阿莫西林:口服胶囊,口服粉剂,口服片剂,可咀嚼的口服片剂,分散性口服片剂,缓释口服片剂

一般

最常见的副作用是腹泻,恶心和皮疹。 [参考]

胃肠道

常见(1%至10%):腹泻,恶心,腹痛

罕见(0.1%至1%):呕吐

未报告频率:出血性/伪膜性结肠炎,牙齿变色,黑毛舌,舌炎,口腔炎

上市后报告:口/舌疮[参考]

皮肤科

常见(1%至10%):红斑,皮疹,皮疹

罕见(0.1%至1%):荨麻疹,瘙痒

非常罕见(少于0.01%):血管性水肿,超敏性血管炎

频率不报告:红斑皮疹斑丘疹,多形性红斑,史蒂文斯-约翰逊综合征,大疱性皮炎,剥脱性皮炎,中毒性表皮坏死松解症/莱尔氏综合征,急性发疹性广义脓疱病,斑丘疹,结节性红斑,类天疱疮反应[参考]

泌尿生殖

常见(1%至10%):外阴真菌感染[参考]

神经系统

常见(1%至10%):头痛,味觉变态

非常罕见(少于0.01%):抽搐,头晕,运动亢进

未报告频率:可逆性活动过度,中枢神经系统毒性,脑病[参考]

免疫学的

非常罕见(少于0.01%):过敏反应,血清病样反应

未报告频率:Jarisch-Herxheimer反应[参考]

肾的

非常罕见(少于0.01%):结晶尿,间质性肾炎

未报告频率:肾病[参考]

血液学

非常罕见(少于0.01%):白细胞减少症,严重的中性粒细胞减少症,粒细胞缺乏症,溶血性贫血,血小板减少症,出血时间延长,凝血酶原时间延长

未报告频率:贫血,血小板减少性紫癜,嗜酸性粒细胞增多,血小板功能缺陷,淋巴结肿大[参考]

其他

常见(1%至10%):念珠菌病,真菌/霉菌感染

非常罕见(少于0.01%):皮肤粘膜念珠菌病

未报告频率:肠道念珠菌病,口腔念珠菌病,阴道念珠菌病,发烧,发冷[参考]

肝的

非常罕见(少于0.01%):肝炎,胆汁淤积性黄疸,AST升高,ALT升高

未报告频率:肝功能障碍,肝胆汁淤积,急性溶细胞性肝炎[参考]

呼吸道

未报告频率:支气管痉挛,急性严重呼吸困难,过敏性肺炎[参考]

本地

未报告频率:静脉炎,注射部位疼痛[参考]

新陈代谢

未报告频率:电解质紊乱,低血钾[参考]

肌肉骨骼

未报告频率:关节痛,关节痛[参考]

精神科

未报告频率:躁动,焦虑,失眠,神志不清,行为改变,幻觉[参考]

参考文献

1.“产品信息。Moxatag(阿莫西林)。”纽约州蝗虫谷Fera制药公司。

2. Cerner Multum,Inc.“澳大利亚产品信息”。 00

3.“产品信息。阿莫西尔(阿莫西林)。” SmithKline Beecham,宾夕法尼亚州费城。

4. Cerner Multum,Inc.“英国产品特性摘要”。 00

某些副作用可能没有报道。您可以将其报告给FDA。

预防细菌性心内膜炎的通常成人剂量

美国心脏协会(AHA)建议
-立即释放:在手术前30至60分钟以单次剂量口服2 g

评论
-对于患有潜在心脏病的心内膜炎高不良后果风险的患者,如果其接受任何涉及操纵牙龈组织或牙齿根尖区域的牙科手术,以及对口腔粘膜穿孔的手术,则应采取预防措施。
-对于患有侵入性呼吸道手术的心内膜炎有不良预后的高风险患者也应采取预防措施。
-有关更多信息,请参考当前指南。

成人衣原体感染的常用剂量

美国疾病预防控制中心(CDC)建议:孕妇每天3次口服500毫克,连续7天,以替代阿奇霉素

评论
-小于25岁的妇女和衣原体感染风险较高的妇女,应在妊娠的晚期三个月重新进行筛查,以防止产妇产后并发症和婴儿衣原体感染。
-有关更多信息,请参考当前指南。

幽门螺杆菌感染的成人剂量

立即发布
-双重疗法:与兰索拉唑合用,每8小时口服1 g,共14天
-三联疗法:每12小时口服1 g,与克拉霉素和兰索拉唑合用,持续14天

注释:有关完整的处方信息,请参阅克拉霉素和兰索拉唑。

莱姆病的通常成人剂量-关节炎

美国传染病学会(IDSA)建议:每天3次口服500毫克,持续14至28天

评论
-治疗的持续时间取决于所治疗疾病的严重程度。
-有关更多信息,请参考当前指南。

莱姆病的常见成人剂量-心脏炎

美国传染病学会(IDSA)建议:每天3次口服500毫克,持续14至28天

评论
-治疗的持续时间取决于所治疗疾病的严重程度。
-有关更多信息,请参考当前指南。

常见的成人剂量的莱姆病-慢性红斑偏头痛

美国传染病学会(IDSA)建议:每天3次口服500毫克,持续14至28天

评论
-治疗的持续时间取决于所治疗疾病的严重程度。
-有关更多信息,请参考当前指南。

莱姆病的成人剂量

美国传染病学会(IDSA)建议:每天3次口服500毫克,持续14至28天

评论
-治疗的持续时间取决于所治疗疾病的严重程度。
-有关更多信息,请参考当前指南。

成年人肺炎的常用剂量

立即发布
-轻度,中度或重度感染:每8小时口服500 mg或每12小时875 mg

用途:用于治疗由链球菌属的易感性分离株(仅β-内酰胺酶阴性)引起的下呼吸道感染(仅适用于α和β-溶血性分离株)肺炎链球菌,葡萄球菌和流感嗜血杆菌

IDSA和美国胸科协会(ATS)的建议
肺炎
-立即释放:每天1克,口服3次

评论
-患者应至少治疗5天,保持发热48至72小时,并且在停止治疗前应有不超过1个社区获得性肺炎(CAP)相关的临床不稳定征兆。
-与其他药物联合使用。
-有关更多信息,请参考当前指南。

用途:用于社区获得性肺炎的门诊经验治疗

成年人支气管炎的常用剂量

立即发布
-轻度,中度或重度感染:每8小时口服500 mg或每12小时875 mg

用途:用于治疗由链球菌属的易感性分离株(仅β-内酰胺酶阴性)引起的下呼吸道感染(仅适用于α和β-溶血性分离株)肺炎链球菌,葡萄球菌和流感嗜血杆菌

IDSA和美国胸科协会(ATS)的建议
肺炎
-立即释放:每天1克,口服3次

评论
-患者应至少治疗5天,保持发热48至72小时,并且在停止治疗前应有不超过1个社区获得性肺炎(CAP)相关的临床不稳定征兆。
-与其他药物联合使用。
-有关更多信息,请参考当前指南。

用途:用于社区获得性肺炎的门诊经验治疗

鼻窦炎的成人剂量

立即发布
-轻度至中度感染:每8小时口服250 mg或每12小时500 mg
-严重感染:每8小时口服500 mg或每12小时875 mg

注释:药敏性中等的细菌引起的感染的剂量应遵循严重感染的建议。

用途:用于治疗由于链球菌属的易感性分离株(仅β-内酰胺酶阴性)(仅适用于α和β-溶血性分离株)而引起的耳,鼻和咽喉感染;肺炎链球菌,葡萄球菌或流感嗜血杆菌;用于治疗由于大肠杆菌,奇异变形杆菌或粪肠球菌的易感菌株(仅β-内酰胺酶阴性)而引起的泌尿生殖道感染;以及用于治疗由于链球菌属的易感性(仅β-内酰胺酶阴性)分离株(仅α和β-溶血性分离株)肺炎链球菌,葡萄球菌和流感嗜血杆菌引起的皮肤和结构感染

成年人尿路感染的常用剂量

立即发布
-轻度至中度感染:每8小时口服250 mg或每12小时500 mg
-严重感染:每8小时口服500 mg或每12小时875 mg

注释:药敏性中等的细菌引起的感染的剂量应遵循严重感染的建议。

用途:用于治疗由于链球菌属的易感性分离株(仅β-内酰胺酶阴性)(仅适用于α和β-溶血性分离株)而引起的耳,鼻和咽喉感染;肺炎链球菌,葡萄球菌或流感嗜血杆菌;用于治疗由于大肠杆菌,奇异变形杆菌或粪肠球菌的易感菌株(仅β-内酰胺酶阴性)而引起的泌尿生殖道感染;以及用于治疗由于链球菌属的易感性(仅β-内酰胺酶阴性)分离株(仅α和β-溶血性分离株)肺炎链球菌,葡萄球菌和流感嗜血杆菌引起的皮肤和结构感染

扁桃体炎/咽炎的成人剂量

延长释放:用餐后1小时内每天一次口服775 mg,持续10天

评论:完整的10天疗程应完成才能生效。

用途:用于治疗化脓性链球菌继发的扁桃体炎和/或咽炎

IDSA建议
立即释放:每天一次口服1000毫克或每天两次口服500毫克

用途:用于治疗A组链球菌性咽炎

成年人皮肤和结构感染的常用剂量

立即发布
-轻度至中度感染:每8小时口服250 mg或每12小时500 mg
-严重感染:每8小时口服500 mg或每12小时875 mg

注释:药敏性中等的细菌引起的感染的剂量应遵循严重感染的建议。

用途:用于治疗由于链球菌属的敏感菌株(仅β-内酰胺酶阴性)而引起的皮肤和结构感染(仅α和β-溶血性菌株),肺炎链球菌,葡萄球菌和H型流感病毒

IDSA建议
-立即释放:每天3次口服500毫克,持续7至10天

用途:用于治疗丹参

皮肤炭疽杆菌的成人剂量

美国疾病预防控制中心建议:每8小时口服1克
预防时间:60天

评论
-推荐作为一种替代口服方案,用于暴露后预防和皮肤炭疽而无全身性感染;推荐用于青霉素敏感菌株
-有关更多信息,请参考当前指南。

预防炭疽的常用成人剂量

美国疾病预防控制中心建议:每8小时口服1克
预防时间:60天

评论
-推荐作为替代口服方案,用于暴露后预防和皮肤炭疽而无全身性感染;推荐用于青霉素敏感菌株
-有关更多信息,请参考当前指南。

预防细菌性心内膜炎的常规儿科剂量

AHA建议
儿童
-立即释放:术前30至60分钟以单次剂量口服50 mg / kg;最多2克/剂量

评论
-对于患有潜在心脏病的心内膜炎高不良后果风险的患者,如果其接受任何涉及操纵牙龈组织或牙齿根尖区域的牙科手术,以及对口腔粘膜穿孔的手术,则应采取预防措施。
-对于患有侵入性呼吸道手术的心内膜炎有不良预后的高风险患者也应采取预防措施。
-有关更多信息,请参考当前指南。

鼻窦炎的常用儿科剂量

立即发布配方
轻度,中度或严重感染
3个月或以下:每12小时口服,剂量最大为30 mg / kg /天

评论
-在患者无症状或出现细菌根除的时间后,至少应继续治疗48至72小时。
-建议对化脓性链球菌引起的任何感染至少治疗10天,以防止发生急性风湿热。

立即发布配方
轻度至中度感染
4个月以上
-少于40公斤:每8小时口服分次服用20 mg / kg /天,或每12小时口服分次服用25 mg / kg /天
-至少40公斤:每8小时口服250毫克或每12小时500毫克

严重感染
4个月以上
-少于40公斤:每8小时口服40 mg / kg /天,每12小时口服45 mg / kg /天
-至少40公斤:每8小时口服500毫克或每12小时875毫克

注释:药敏性中等的细菌引起的感染的剂量应遵循严重感染的建议。

用途:用于治疗由于链球菌属的易感性分离株(仅β-内酰胺酶阴性)(仅适用于α和β-溶血性分离株)而引起的耳,鼻和咽喉感染;肺炎链球菌,葡萄球菌或流感嗜血杆菌;用于治疗由于大肠杆菌,奇异变形杆菌或粪肠球菌的易感菌株(仅β-内酰胺酶阴性)而引起的泌尿生殖道感染;以及用于治疗由于链球菌属的易感性(仅β-内酰胺酶阴性)分离株(仅α和β-溶血性分离株)肺炎链球菌,葡萄球菌和流感嗜血杆菌引起的皮肤和结构感染

皮肤或软组织感染的常用儿科剂量

立即发布配方
轻度,中度或严重感染
3个月或以下:每12小时口服,剂量最大为30 mg / kg /天

评论
-在患者无症状或出现细菌根除的时间后,至少应继续治疗48至72小时。
-建议对化脓性链球菌引起的任何感染至少治疗10天,以防止发生急性风湿热。

立即发布配方
轻度至中度感染
4个月以上
-少于40公斤:每8小时口服分次服用20 mg / kg /天,或每12小时口服分次服用25 mg / kg /天
-至少40公斤:每8小时口服250毫克或每12小时500毫克

严重感染
4个月以上
-少于40公斤:每8小时口服40 mg / kg /天,每12小时口服45 mg / kg /天
-至少40公斤:每8小时口服500毫克或每12小时875毫克

注释:药敏性中等的细菌引起的感染的剂量应遵循严重感染的建议。

用途:用于治疗由于链球菌属的易感性分离株(仅β-内酰胺酶阴性)(仅适用于α和β-溶血性分离株)而引起的耳,鼻和咽喉感染;肺炎链球菌,葡萄球菌或流感嗜血杆菌;用于治疗由于大肠杆菌,奇异变形杆菌或粪肠球菌的易感菌株(仅β-内酰胺酶阴性)而引起的泌尿生殖道感染;以及用于治疗由于链球菌属的易感性(仅β-内酰胺酶阴性)分离株(仅α和β-溶血性分离株)肺炎链球菌,葡萄球菌和流感嗜血杆菌引起的皮肤和结构感染

尿路感染的常用儿科剂量

立即发布配方
轻度,中度或严重感染
3个月或以下:每12小时口服,剂量最大为30 mg / kg /天

评论
-在患者无症状或出现细菌根除的时间后,至少应继续治疗48至72小时。
-建议对化脓性链球菌引起的任何感染至少治疗10天,以防止发生急性风湿热。

立即发布配方
轻度至中度感染
4个月以上
-少于40公斤:每8小时口服分次服用20 mg / kg /天,或每12小时口服分次服用25 mg / kg /天
-至少40公斤:每8小时口服250毫克或每12小时500毫克

严重感染
4个月以上
-少于40公斤:每8小时口服40 mg / kg /天,每12小时口服45 mg / kg /天
-至少40公斤:每8小时口服500毫克或每12小时875毫克

注释:药敏性中等的细菌引起的感染的剂量应遵循严重感染的建议。

用途:用于治疗由于链球菌属的易感性分离株(仅β-内酰胺酶阴性)(仅适用于α和β-溶血性分离株)而引起的耳,鼻和咽喉感染;肺炎链球菌,葡萄球菌或流感嗜血杆菌;用于治疗由于大肠杆菌,奇异变形杆菌或粪肠球菌的易感菌株(仅β-内酰胺酶阴性)而引起的泌尿生殖道感染;以及用于治疗由于链球菌属的易感性(仅β-内酰胺酶阴性)分离株(仅α和β-溶血性分离株)肺炎链球菌,葡萄球菌和流感嗜血杆菌引起的皮肤和结构感染

肺炎的常规儿科剂量

立即发布配方
轻度,中度或严重感染
3个月或以下:每12小时口服,剂量最大为30 mg / kg /天
4个月以上
-少于40公斤:每8小时口服40 mg / kg /天,每12小时口服45 mg / kg /天
-至少40公斤:每8小时口服500毫克或每12小时875毫克

用途:用于治疗由链球菌属的易感性分离株(仅β-内酰胺酶阴性)引起的下呼吸道感染(仅适用于α和β-溶血性分离株)肺炎链球菌,葡萄球菌和流感嗜血杆菌

IDSA和小儿传染病学会的建议
速释制剂
4个月以上
-经验性治疗细菌性肺炎的经验:90 mg / kg /天,分2次口服;每天最大4克
-肺炎链球菌(青霉素的最低抑菌浓度为2 mcg / mL或更低):口服90毫克/千克/天,分2次服用;或45毫克/千克/天,分3次服用
-A组链球菌:分2剂口服,每天50至75 mg / kg
-可分型(A至F)或不可分型的流感嗜血杆菌:口服75到100 mg / kg /天,分3剂

评论:有关更多信息,请参考当前指南。

用途:用于治疗社区获得性肺炎

支气管炎的常用儿科剂量

立即发布配方
轻度,中度或严重感染
3个月或以下:每12小时口服,剂量最大为30 mg / kg /天
4个月以上
-少于40公斤:每8小时口服40 mg / kg /天,每12小时口服45 mg / kg /天
-至少40公斤:每8小时口服500毫克或每12小时875毫克

用途:用于治疗由链球菌属的易感性分离株(仅β-内酰胺酶阴性)引起的下呼吸道感染(仅适用于α和β-溶血性分离株)肺炎链球菌,葡萄球菌和流感嗜血杆菌

IDSA和小儿传染病学会的建议
速释制剂
4个月以上
-经验性治疗细菌性肺炎的经验:90 mg / kg /天,分2次口服;每天最大4克
-肺炎链球菌(青霉素的最低抑菌浓度为2 mcg / mL或更低):口服90毫克/千克/天,分2次服用;或45毫克/千克/天,分3次服用
-A组链球菌:分2剂口服,每天50至75 mg / kg
-可分型(A至F)或不可分型的流感嗜血杆菌:口服75到100 mg / kg /天,分3剂

评论:有关更多信息,请参考当前指南。

用途:用于治疗社区获得性肺炎

扁桃体炎/咽炎的常用儿科剂量

12岁以上
-延长释放:餐后10天内,每天一次口服775 mg

评论:完整的10天疗程应完成才能生效。

用途:用于治疗化脓性葡萄球菌继发的扁桃体炎和/或咽炎

IDSA建议
立即释放:每天口服一次50 mg / kg(最大1000 mg)或每天两次口服25 mg / kg(最大500 mg)

用途:用于治疗A组链球菌性咽炎

莱姆病的常用儿科剂量

IDSA建议
儿童
-立即释放:50毫克/千克/天,分3剂口服,持续14至28天;最大单次剂量为500毫克

评论
-治疗的持续时间取决于所治疗疾病的严重程度。
-有关更多信息,请参考当前指南。

中耳炎的常规儿科剂量

美国儿科学会(AAP)和美国家庭医师学会(AAFP)建议
-立即释放:分2次口服80至90 mg / kg /天;一些专家建议以90毫克/千克的剂量分2次口服作为初始治疗

评论
-最佳治疗持续时间不确定;但是,对于幼儿和任何年龄的严重疾病的孩子,建议进行10天的疗程; 6岁或以上患有轻度或中度疾病的儿童应选择5到7天为宜。
-有关更多信息,请参考当前指南。

用途:用于治疗急性中耳炎

吸入炭疽杆菌的常用儿科剂量

AAP建议
小于1周龄
-胎龄32至37周:每12小时口服50 mg / kg分次服用
-足月新生儿:每8小时口服75 mg / kg分次服用

1-4周
-孕龄32至37周:每8小时口服75 mg / kg分次服用
-足月新生儿:每8小时口服75 mg / kg /天,分次服用

1个月或以上:每8小时口服75 mg / kg /天,分次服用;不超过1克/剂量

治疗时间
暴露后预防炭疽杆菌感染:暴露后60天

全身性皮肤性炭疽
-与生物恐怖主义有关的病例:从发病到完成60天的抗菌方案
-自然获得的病例:7至10天

严重炭疽的随访
-完成10到14天或更长时间(不超过4周龄)的治疗方案,或完成14天或更长时间(不超过1个月或更长时间)的治疗方案
-患者可能需要采取预防措施才能从疾病发作起长达60天完成抗菌方案。

评论
-推荐作为替代方案,用于预防暴露后预防,治疗无全身性感染的皮肤炭疽病以及严重炭疽的口服随访治疗
-推荐作为青霉素易感菌株的替代品
-建议用于严重炭疽(包括炭疽性脑膜炎,吸入性炭疽,注射性炭疽,胃肠道炭疽,皮肤性炭疽,全身性受累,广泛的水肿或头部或颈部病变)的后续治疗时,与蛋白质合成抑制剂一起使用)。
-有关更多信息,请参考当前指南。

皮肤炭疽杆菌的常规儿科剂量

AAP建议
1周岁以下
-胎龄32至37周:每12小时口服50 mg / kg分次服用
-足月新生儿:每8小时口服75 mg / kg分次服用

1-4周
-孕龄32至37周:每8小时口服75 mg / kg分次服用
-足月新生儿:每8小时口服75 mg / kg /天,分次服用

1个月或以上:每8小时口服75 mg / kg /天,分次服用;不超过1克/剂量

治疗时间
暴露后预防炭疽杆菌感染:暴露后60天

全身性皮肤性炭疽
-与生物恐怖主义有关的病例:从发病到完成60天的抗菌方案
-自然获得的病例:7至10天

严重炭疽的随访
-完成10到14天或更长时间(不超过4周龄)的疗程,或完成14天或更长时间(不超过1个月或更长时间)的疗程
-患者可能需要采取预防措施才能从疾病发作起长达60天完成抗菌方案。

评论
-推荐作为替代方案,用于预防暴露后预防,治疗无全身性感染的皮肤炭疽病以及严重炭疽的口服随访治疗
-推荐作为青霉素易感菌株的替代品
-建议用于严重炭疽(包括炭疽性脑膜炎,吸入性炭疽,注射性炭疽,胃肠道炭疽,皮肤性炭疽,全身性受累,广泛的水肿或头部或颈部病变)的后续治疗时,与蛋白质合成抑制剂一起使用)。
-有关更多信息,请参考当前指南。

预防炭疽的常用儿科剂量

AAP建议
1周岁以下
-胎龄32至37周:每12小时口服50 mg / kg分次服用
-足月新生儿:每8小时口服75 mg / kg分次服用

1-4周
-孕龄32至37周:每8小时口服75 mg / kg分次服用
-足月新生儿:每8小时口服75 mg / kg /天,分次服用

1个月或以上:每8小时口服75 mg / kg /天,分次服用;不超过1克/剂量

治疗时间
暴露后预防炭疽杆菌感染:暴露后60天

全身性皮肤性炭疽
-与生物恐怖主义有关的病例:从发病到完成60天的抗菌方案
-自然获得的病例:7至10天

严重炭疽的随访
-完成10到14天或更长时间(不超过4周龄)的疗程,或完成14天或更长时间(不超过1个月或更长时间)的疗程
-患者可能需要采取预防措施才能从疾病发作起长达60天完成抗菌方案。

评论
-推荐作为替代方案,用于预防暴露后预防,治疗无全身性感染的皮肤炭疽病以及严重炭疽的口服随访治疗
-推荐作为青霉素易感菌株的替代品
-建议用于严重炭疽(包括炭疽性脑膜炎,吸入性炭疽,注射性炭疽,胃肠道炭疽,皮肤性炭疽,全身性受累,广泛的水肿或头部或颈部病变)的后续治疗时,与蛋白质合成抑制剂一起使用)。
-有关更多信息,请参考当前指南。

肾脏剂量调整

扩展版平板电脑
-严重肾功能不全(CrCl低于30 mL / min):不推荐。

速释制剂
轻至中度肾功能不全:不建议调整。
严重肾功能不全
-GFR 10至30 mL / min:每12小时口服250或500 mg,具体取决于感染的严重程度
-GFR低于10 mL / min:每24小时口服250或500 mg,具体取决于感染的严重程度

注释:严重肾功能不全(CrCl低于30 mL / min)的患者不应接受875 mg片剂。

肝剂量调整

数据不可用

预防措施

缓释片剂:12岁以下的患者尚未确定安全性和疗效。

有关其他预防措施,请参阅“警告”部分。

透析

血液透析
-延长释放的平板电脑:不建议。
-立即释放:每24小时口服250或500 mg,具体取决于感染的严重程度;透析期间和结束时,患者均应再服一剂

其他的建议

行政建议
-缓释片剂:请勿压碎或咀嚼;带食物。
-口服混悬液:使用前应摇匀;复原后,应将所需量的悬浮液直接放在患者的舌头上并吞咽;或者,可以添加到牛奶,果汁,水,姜汁或冷饮中,并立即服用。

储存要求
-在密闭的容器中分配。
-口服悬浮液:保持瓶子密闭;冷藏是可取的,但不是必需的; 14天后丢弃。

重构/准备技术
-口服混悬液:应咨询制造商的产品信息。

一般
-为减少耐药菌的产生并保持功效,该药物应仅用于治疗或预防已证实或强烈怀疑是由易感细菌引起的感染。
-当可获得文化和药敏信息时,在选择或修改抗菌疗法时应考虑它们;在缺乏此类数据的情况下,局部流行病学和易感性模式可能有助于经验性治疗的选择。

患者建议
-如果发生过敏反应,请立即就医。
-如果出现水样和血便,请与您的医疗保健提供者联系。
-应完成整个疗程。

1.工作原理

  • 阿莫西林是一种抗生素,它通过抑制细胞壁粘肽(由构成细胞壁的氨基酸组成的晶格状结构)的合成来杀死细菌。这会削弱并破坏细菌细胞壁。
  • 阿莫西林与氨苄西林具有相似的作用。
  • 阿莫西林属于称为青霉素的药物。

2.优势

  • 对通常引起耳,鼻或喉咙感染的细菌具有活性。
  • 也可用于治疗由易感细菌引起的泌尿生殖道,皮肤或下呼吸道感染。
  • 特别针对:
  • 好氧革兰氏阳性菌:粪肠球菌葡萄球菌(仅β-内酰胺酶阴性菌株),某些链球菌菌株,包括肺炎链球菌
  • 好氧革兰氏阴性细菌(仅适用于β-内酰胺酶阴性菌株):大肠杆菌流感嗜血杆菌淋病奈瑟氏球菌变形杆菌
  • 幽门螺杆菌也有活性,幽门螺杆菌通常与胃溃疡有关。阿莫西林与其他药物(例如兰索拉唑和克拉霉素)合用时,可帮助降低十二指肠溃疡复发的风险。
  • 通常耐受性良好。
  • 通用阿莫西林可供选择。

3.缺点

如果您的年龄在18至60岁之间,不服用其他药物或没有其他医疗状况,则您更可能会遇到的副作用包括:

  • 恶心,腹泻,腹痛,头痛,味觉变态和皮疹是最常见的副作用(服用阿莫西林的人不到10%)。
  • 对青霉素过敏者可能引起过敏反应。过敏反应的总发生率很少(少于0.01%)。
  • 对产生β-内酰胺酶的细菌没有活性。
  • 对甲氧西林/奥沙西林耐药的葡萄球菌也应被视为对阿莫西林耐药。
  • 艰难梭菌有关的严重腹泻是几乎所有抗菌剂(包括阿莫西林)的潜在副作用。
  • 单核细胞增多症患者服用氨苄西林样抗生素(如阿莫西林)的皮疹风险很高,应避免在这些人中使用阿莫西林。
  • 在某些尿液测试中可能会导致葡萄糖的假阳性结果。
  • 避免在有青霉素过敏史的人中使用。

注意:一般而言,老年人或儿童,患有某些疾病(例如肝脏或肾脏问题,心脏病,糖尿病,癫痫发作)的人或服用其他药物的人更有可能出现更大范围的副作用。有关所有副作用的完整列表,请单击此处。

4.底线

阿莫西林是一种青霉素类抗生素,只能治疗易感细菌引起的感染。通常耐受性良好。

5.秘诀

  • 完全按照指示进行。阿莫西林通常每八到十二小时给药一次,具体时间取决于所治疗的感染情况。按照医生的指示完成阿莫西林的疗程。
  • 可以带或不带食物一起服用。
  • 如果您难以吞咽胶囊,则可作为咀嚼片和口服混悬剂使用。
  • 如果呼吸困难,肿胀或喉咙发紧,请拨打911。
  • 如果您出现长时间或严重的腹泻或皮疹,请咨询医生。
  • 如果您长期服用阿莫西林,医生可能需要定期下令进行血液检查并检查肾脏和肝功能。
  • 如果您服用阿莫西林治疗淋病,则三个月后可能需要对性病(如梅毒)进行随访检查。

6.响应和有效性

  • 口服阿莫西林后迅速吸收,给药后1-2小时达到峰值水平。但是,感染症状开始减轻之前,可能需要长达24-72小时的常规剂量。
  • 阿莫西林有效地分布在大多数人体组织和体液中。大脑和脊髓是个例外,只有在脑膜(包围大脑和脊髓的膜)发炎的情况下才能穿透。

7.互动

与阿莫西林相互作用的药物可能会降低其作用,影响其作用时间,增加副作用或与阿莫西林合用时的作用较小。两种药物之间的相互作用并不总是意味着您必须停止服用其中一种药物。但是,有时确实如此。与您的医生谈谈应如何管理药物相互作用。

可能与阿莫西林相互作用的常见药物包括:

  • 别嘌醇(可能增加皮疹的发生率)
  • 抗凝剂(血液稀释剂),例如华法林(可能会延长出血时间)
  • 口服避孕药(可能会减少吸收,导致功效降低)
  • 其他抗生素,例如氯霉素,磺胺类,大环内酯类和四环素
  • 丙磺舒(可能增加阿莫西林的血药浓度)。

阿莫西林可能通过铜还原试验(例如,本尼迪克特氏或费林氏溶液)引起尿液中葡萄糖的假阳性反应,但基于酶的试验则不会。

请注意,此列表并不包含所有内容,仅包括可能与阿莫西林相互作用的常用药物。您应参考阿莫西林的处方信息以获取完整的相互作用列表。

参考文献

阿莫西林。修订09/2020。 Drugs.com https://www.drugs.com/ppa/amoxicillin.html

版权所有1996-2020 Drugs.com。修订日期:2020年10月4日。

已知共有37种药物与阿莫西林相互作用。

  • 4种主要药物相互作用
  • 25种中等程度的药物相互作用
  • 8种次要药物相互作用

在数据库中显示可能与阿莫西林相互作用的所有药物。

检查互动

输入药物名称以检查与阿莫西林的相互作用。

最常检查的互动

查看阿莫西林与下列药物的相互作用报告。

  • 对乙酰氨基酚
  • Advil(布洛芬)
  • Aleve(萘普生)
  • 阿司匹林低强度(阿司匹林)
  • Augmentin(阿莫西林/克拉维酸盐)
  • Benadryl(苯海拉明)
  • 克拉维酸盐
  • mb(度洛西汀)
  • 鱼油(omega-3多不饱和脂肪酸)
  • Flonase(氟替卡松鼻)
  • 左甲状腺素
  • Lexapro(依他普仑)
  • 立普妥(阿托伐他汀)
  • 抒情诗(普瑞巴林)
  • 莫特林(布洛芬)
  • Mucinex(愈创甘油醚)
  • Nexium(艾美拉唑)
  • Norco(对乙酰氨基酚/氢可酮)
  • 强的松
  • Singulair(孟鲁司特)
  • 拟甲状腺素(左甲状腺素)
  • 曲马多
  • 泰诺(对乙酰氨基酚)
  • 维生素B12(氰钴胺)
  • 维生素C(抗坏血酸)
  • 维生素D3(胆钙化固醇)
  • 葡萄酒
  • Xanax(阿普唑仑)
  • Zoloft(舍曲林)
  • Zyrtec(西替利嗪)

阿莫西林疾病相互作用

与阿莫西林有5种疾病相互作用,包括:

  • 结肠炎
  • 单核细胞增多症
  • 糖尿病
  • 肾功能不全
  • 血液透析

药物相互作用分类

这些分类只是一个准则。特定药物相互作用与特定个体之间的相关性很难确定。在开始或停止任何药物治疗之前,请务必咨询您的医疗保健提供者。
重大的具有高度临床意义。避免组合;互动的风险大于收益。
中等具有中等临床意义。通常避免组合;仅在特殊情况下使用。
次要临床意义不大。降低风险;评估风险并考虑使用替代药物,采取措施规避相互作用风险和/或制定监测计划。
未知没有可用的互动信息。
药物状态
  • 可用性 仅处方
  • 怀孕和哺乳 现有风险数据
  • CSA时间表* 不是管制药物
  • 审批历史 FDA的药物史

美国日本医生

Heather Benjamin MD
经验:11-20年
Heather Benjamin MD
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