在美国
在加拿大
可用的剂型:
治疗类别:抗生素
药理分类:青霉素,氨苄青霉素
阿莫西林用于治疗人体许多不同部位的细菌感染。它也与其他药物(例如克拉霉素,兰索拉唑)一起用于治疗幽门螺杆菌感染和十二指肠溃疡。
阿莫西林属于被称为青霉素抗生素的药物。它通过杀死细菌并阻止其生长而起作用。但是,这种药物对感冒,流感或其他病毒感染无效。
这种药物只能在医生的处方下使用。
在决定使用药物时,必须权衡服用药物的风险和所能带来的好处。这是您和您的医生会做出的决定。对于这种药物,应考虑以下几点:
告诉您的医生您是否曾经对此药物或任何其他药物有任何异常或过敏反应。如果您还有其他类型的过敏症,例如食物,染料,防腐剂或动物,也请告知您的医疗保健专业人员。对于非处方产品,请仔细阅读标签或包装成分。
迄今为止进行的适当研究尚未显示出会限制阿莫西林在儿童中使用的儿科特定问题。但是,3个月及以下的新生儿和婴儿的肾功能不完全发达,因此可能需要降低这种药物的剂量。
迄今进行的适当研究尚未证明会限制阿莫西林在老年人中使用的老年性特定问题。但是,老年患者更容易出现与年龄有关的肾脏问题,这可能需要谨慎,并需要调整接受阿莫西林治疗的患者的剂量。
怀孕类别 | 说明 | |
---|---|---|
所有学期 | 乙 | 动物研究没有发现对胎儿有害的证据,但是,在孕妇中没有足够的研究,或者动物研究显示有不良影响,但是在孕妇中进行的充分研究未能证明对胎儿有风险。 |
妇女研究表明,在母乳喂养期间使用这种药物对婴儿的风险最小。
尽管某些药物根本不能一起使用,但在其他情况下,即使可能发生相互作用,也可以同时使用两种不同的药物。在这些情况下,您的医生可能希望更改剂量,或者可能需要其他预防措施。当您服用这种药物时,您的医疗保健专业人员知道您是否在服用以下列出的任何药物,这一点尤其重要。以下交互是根据其潜在重要性而选择的,不一定是包罗万象的。
通常不建议将此药物与以下任何药物一起使用,但在某些情况下可能需要使用。如果两种药物一起开处方,您的医生可能会更改剂量或您使用其中一种或两种药物的频率。
将此药物与以下任何药物合用可能会增加某些副作用的风险,但同时使用这两种药物可能是您的最佳治疗方法。如果两种药物一起开处方,您的医生可能会更改剂量或您使用其中一种或两种药物的频率。
在进食食物或进食某些类型的食物时或前后,不应使用某些药物,因为可能会发生相互作用。在某些药物上使用烟酒也可能引起相互作用。与您的医疗保健专业人员讨论将药物与食物,酒精或烟草一起使用的方法。
其他医疗问题的存在可能会影响该药的使用。确保您告诉医生是否还有其他医疗问题,尤其是:
本部分提供有关正确使用多种含阿莫西林产品的信息。它可能不特定于阿莫西尔儿科。请仔细阅读。
仅在医生指导下服用该药。不要服用更多,不要更频繁地服用它,也不要服用比医生所定时间更长的时间。
您可以在有或没有食物的情况下服用此药。
对于使用口服液的患者:
即使在最初几剂后感觉好些,也要在整个治疗时间内继续使用该药。如果过早停止使用药物,感染可能无法消除。
对于不同的患者,这种药物的剂量会有所不同。遵循医生的命令或标签上的指示。以下信息仅包括该药物的平均剂量。如果您的剂量不同,请不要改变剂量,除非您的医生指示您这样做。
您服用的药物量取决于药物的强度。同样,每天服用的剂量数量,两次给药之间允许的时间以及服用药物的时间长短取决于您正在使用药物的医疗问题。
如果您错过了这种药的剂量,请尽快服用。但是,如果您下一次服药的时间快到了,请跳过错过的剂量,然后回到常规的服药时间表。不要加倍剂量。
放在儿童接触不到的地方。
不要保留过时的药物或不再需要的药物。
询问您的医疗保健专业人员您应该如何处置不使用的任何药物。
将药物在室温下存放在密闭容器中,远离热源,湿气和直射光。避免冻结。
您可以将口服液存放在冰箱中。 14天后丢弃所有未使用的药物。不要冻结。
如果您或您的孩子的症状在几天内没有改善或变得更糟,请咨询医生。
该药物可能引起严重的过敏反应,称为过敏反应。过敏反应可能会危及生命,需要立即就医。如果出现皮疹,请立即致电医生。瘙痒;气促;呼吸困难;吞咽困难;或在您或您的孩子接受这种药物后,手,脸,嘴或喉咙有任何肿胀。
阿莫西林可能引起腹泻,在某些情况下可能很严重。停止服药后可能会发生2个月或更长时间。在未事先咨询医生之前,请勿服用任何药物或给孩子服用药物来治疗腹泻。腹泻药可能使腹泻恶化或持续时间更长。如果对此有任何疑问,或者轻度腹泻持续或恶化,请咨询医生。
在进行任何医学检查之前,请告知主管医生您或您的孩子正在服用这种药物。一些测试的结果可能会受到这种药物的影响。
在某些年轻患者中,使用这种药物可能会导致牙齿变色。牙齿可能看起来有褐色,黄色或灰色斑点。为了防止这种情况,请定期刷牙和用牙线清洁牙齿,或请牙医清洁牙齿。
使用这种药物时,避孕药可能无效。为了避免怀孕,请使用另一种避孕方法以及避孕药。其他形式包括避孕套,隔膜或避孕泡沫或果冻。
除非与您的医生讨论过,否则请勿服用其他药物。这包括处方药或非处方药(非处方药[OTC])以及草药或维生素补充剂。
除了所需的作用外,药物还可能引起某些不良作用。尽管并非所有这些副作用都可能发生,但如果确实发生了,则可能需要医疗护理。
如果出现以下任何副作用,请立即与您的医生联系:
发病率未知
可能会发生一些通常不需要医疗的副作用。随着身体对药物的适应,这些副作用可能会在治疗期间消失。另外,您的医疗保健专业人员可能会告诉您一些预防或减少这些副作用的方法。请咨询您的医疗保健专业人员,是否持续存在以下不良反应或令人讨厌,或者是否对这些副作用有任何疑问:
不常见
发病率未知
未列出的其他副作用也可能在某些患者中发生。如果您发现任何其他影响,请咨询您的医疗保健专业人员。
打电话给您的医生,征求有关副作用的医疗建议。您可以通过1-800-FDA-1088向FDA报告副作用。
注意:本文档包含有关阿莫西林的副作用信息。此页面上列出的某些剂型可能不适用于商标名称Amoxil。
适用于阿莫西林:口服胶囊,混悬液口服粉剂,口服片剂,可咀嚼口服片剂,缓释口服片剂
除其所需的作用外,阿莫西林(阿莫西尔中包含的活性成分)可能会引起一些不良作用。尽管并非所有这些副作用都可能发生,但如果确实发生了,则可能需要医疗护理。
服用阿莫西林时,如果有下列任何副作用,请立即咨询医生:
发病率未知
阿莫西林可能会产生一些副作用,通常不需要医治。随着身体对药物的适应,这些副作用可能会在治疗期间消失。另外,您的医疗保健专业人员可能会告诉您一些预防或减少这些副作用的方法。
请咨询您的医疗保健专业人员,是否持续存在以下不良反应或令人讨厌,或者是否对这些副作用有任何疑问:
不常见
发病率未知
适用于阿莫西林:口服胶囊,口服粉剂,口服片剂,可咀嚼的口服片剂,分散性口服片剂,缓释口服片剂
最常见的副作用是腹泻,恶心和皮疹。 [参考]
常见(1%至10%):腹泻,恶心,腹痛
罕见(0.1%至1%):呕吐
未报告频率:出血性/伪膜性结肠炎,牙齿变色,黑毛舌,舌炎,口腔炎
上市后报告:口/舌疮[参考]
常见(1%至10%):红斑,皮疹,皮疹
罕见(0.1%至1%):荨麻疹,瘙痒
非常罕见(少于0.01%):血管性水肿,超敏性血管炎
频率不报告:红斑皮疹斑丘疹,多形性红斑,史蒂文斯-约翰逊综合征,大疱性皮炎,剥脱性皮炎,中毒性表皮坏死松解症/莱尔氏综合征,急性发疹性广义脓疱病,斑丘疹,结节性红斑,类天疱疮反应[参考]
常见(1%至10%):外阴真菌感染[参考]
常见(1%至10%):头痛,味觉变态
非常罕见(少于0.01%):抽搐,头晕,运动亢进
未报告频率:可逆性活动过度,中枢神经系统毒性,脑病[参考]
非常罕见(少于0.01%):过敏反应,血清病样反应
未报告频率:Jarisch-Herxheimer反应[参考]
非常罕见(少于0.01%):结晶尿,间质性肾炎
未报告频率:肾病[参考]
非常罕见(少于0.01%):白细胞减少症,严重的中性粒细胞减少症,粒细胞缺乏症,溶血性贫血,血小板减少症,出血时间延长,凝血酶原时间延长
未报告频率:贫血,血小板减少性紫癜,嗜酸性粒细胞增多,血小板功能缺陷,淋巴结肿大[参考]
常见(1%至10%):念珠菌病,真菌/霉菌感染
非常罕见(少于0.01%):皮肤粘膜念珠菌病
未报告频率:肠道念珠菌病,口腔念珠菌病,阴道念珠菌病,发烧,发冷[参考]
非常罕见(少于0.01%):肝炎,胆汁淤积性黄疸,AST升高,ALT升高
未报告频率:肝功能障碍,肝胆汁淤积,急性溶细胞性肝炎[参考]
未报告频率:支气管痉挛,急性严重呼吸困难,过敏性肺炎[参考]
未报告频率:静脉炎,注射部位疼痛[参考]
未报告频率:电解质紊乱,低血钾[参考]
未报告频率:关节痛,关节痛[参考]
未报告频率:躁动,焦虑,失眠,神志不清,行为改变,幻觉[参考]
1.“产品信息。Moxatag(阿莫西林)。”纽约州蝗虫谷Fera制药公司。
2. Cerner Multum,Inc.“澳大利亚产品信息”。 00
3.“产品信息。阿莫西尔(阿莫西林)。” SmithKline Beecham,宾夕法尼亚州费城。
4. Cerner Multum,Inc.“英国产品特性摘要”。 00
某些副作用可能没有报道。您可以将其报告给FDA。
阿莫西尔/克拉霉素/兰索拉唑
建议成人口服剂量为1克AMOXIL,500 mg克拉霉素和30 mg lansoprazole,均每天两次(q12h)服用,共14天。 (请参阅指示和用法。)
阿莫西尔/兰索拉唑
成人的推荐口服剂量为1克AMOXIL和30毫克兰索拉唑,每天三次(q8h),共14天。 (请参阅指示和用法。)
请参阅克拉霉素和兰索拉唑的完整处方信息以禁忌症和警告,以及有关老年患者和肾功能不全患者用药的信息。
除非肾功能严重受损,否则肾功能受损的患者通常不需要降低剂量。肾小球滤过率<30 mL / min的严重受损患者。不应该接受875毫克的药片。肾小球滤过率为10至30 mL / min的患者。根据感染的严重程度,应每12小时服用500毫克或250毫克。患者的流速低于10 mL / min。肾小球滤过率应每24小时接受500 mg或250 mg,具体取决于感染的严重程度。
血液透析患者应根据感染的严重程度每24小时接受500毫克或250毫克。在透析期间和结束时,他们应该再接受一次剂量。
对于肾功能受损的小儿患者,目前尚无给药建议。
如下分配时准备悬浮液:轻击瓶子,直到所有粉末自由流动。加入约1/3的总水用于复原(请参阅下表),并剧烈摇动至湿粉。加入剩余的水,然后再次剧烈摇晃。
250毫克/ 5毫升 | |
瓶子尺寸 | 水量 重建所需 |
100毫升 | 74毫升 |
150毫升 | 111毫升 |
每茶匙(5毫升)将包含250毫克的阿莫西林。
400毫克/ 5毫升 | |
瓶子尺寸 | 水量 重建所需 |
100毫升 | 71毫升 |
每茶匙(5毫升)将包含400毫克的阿莫西林。
如下分配时准备小儿药滴剂:将所需量的水(请参阅下表)添加到瓶中并剧烈摇动。然后,每毫升悬浮液将含有相当于50毫克阿莫西林的三水合阿莫西林。
瓶子尺寸 | 水量 重建所需 |
30毫升 | 23毫升 |
注意:使用前,请先摇晃口腔悬浮液和小儿滴剂。保持瓶子密闭。重构悬浮液的任何未使用部分必须在14天后丢弃。冷藏是可取的,但不是必需的。
为了减少耐药菌的产生并保持阿莫西尔(阿莫西林)和其他抗菌药物的有效性,阿莫西尔只能用于治疗或预防被证实或强烈怀疑由细菌引起的感染。
阿莫西尔制剂含有阿莫西林(一种半合成抗生素,一种氨苄西林的类似物),对许多革兰氏阳性和革兰氏阴性微生物具有广泛的杀菌活性。化学上,它是(2 S ,5 R ,6 R )-6-[( R )-(-)-2-氨基-2-(对羟基苯基)乙酰氨基] -3,3-二甲基-7-氧代- 4-硫杂-1-氮杂双环[3.2.0]庚烷-2-羧酸三水合物。在结构上可以表示为:
阿莫西林的分子式为C 16 H 19 N 3 O 5 S•3H 2 O,分子量为419.45。
阿莫西尔口服混悬剂的胶囊和散剂旨在口服。
每粒阿莫西尔胶囊具有不透明的宝蓝色和粉红色的不透明体,含有500毫克的阿莫西林三水合物。 500毫克胶囊的瓶盖和瓶身上印有Amoxil和500。非活性成分:D&C红色28号,FD&C蓝色1号,FD&C红色40号,明胶,硬脂酸镁和二氧化钛。
每5毫升重构悬浮液含有250毫克或400毫克阿莫西林三水合物。每5毫升250毫克重构悬浮液中均含有0.15毫当量(3.36毫克)钠;每5毫升400毫克重构悬浮液均含有0.19毫克当量(4.33毫克)钠。
每毫升重建的悬浮液均含有50毫克的阿莫西林三水合物和0.03毫克当量(0.69毫克)的钠。
口服混悬液用阿莫西林三水合物250 mg / 5 mL(或50 mg / mL)和400 mg / 5 mL是泡泡糖味的粉红色混悬液。非活性成分:FD&C红色3号,调味剂,硅胶,苯甲酸钠,柠檬酸钠,蔗糖和黄原胶。
阿莫西林在胃酸存在下稳定,口服后迅速吸收。部分研究了食物对阿莫西林从片剂和阿莫西林悬浮液中吸收的影响。仅在便餐开始时才研究400 mg和875 mg制剂。但是,尚未对200 mg和500 mg制剂进行食品效果研究。除脑膜和脊髓液发炎外,阿莫西林很容易扩散到大多数人体组织和体液中,脑和脊髓液除外。阿莫西林的半衰期为61.3分钟。大部分阿莫西林在尿液中原样排泄。并用丙磺舒可延迟其排泄。在血清中,阿莫西林的结合蛋白约为20%。
口服250 mg和500 mg阿莫西林胶囊的剂量导致给药后1至2小时的平均峰值血药浓度分别为3.5 mcg / mL至5.0 mcg / mL和5.5 mcg / mL至7.5 mcg / mL 。
意味着阿莫西林从一个开放的,由两部分组成,单剂量交叉生物等效性在27名成人875毫克Amoxil的比较875毫克AUGMENTIN®(阿莫西林/克拉维酸钾)显示的该Amoxil的875毫克片剂产生的AUC的研究药物动力学参数0-∞为35.4±8.1 mcg•hr / mL,C最大值为13.8±4.1 mcg / mL。一夜之间禁食后,开始在便餐开始时加药。
口服阿莫西林悬液剂量125 mg / 5 mL和250 mg / 5 mL,导致给药后1至2小时的平均峰值血药浓度在1.5 mcg / mL至3.0 mcg / mL和3.5 mcg / mL至分别为5.0 mcg / mL。
对24名成年志愿者口服单剂量的400 mg咀嚼片和400 mg / 5 mL的Amoxil悬浮液可产生相当的药代动力学数据:
剂量a | AUC0 -∞ (mcg•hr / mL) | 最高C(mcg / mL) b |
阿莫西林 | 阿莫西林 (±SD) | 阿莫西林 (±SD) |
400毫克(5毫升悬浮液) | 17.1(3.1) | 5.92(1.62) |
400毫克(1粒咀嚼片) | 17.9(2.4) | 5.18(1.64) |
一期给予便餐的开始。
b 24名正常志愿者的平均值。给药后约1小时达到峰值浓度。
口服阿莫西林后最多8小时观察到可检测的血清水平。服用1克剂量后,使用特殊的皮肤窗口技术确定抗生素水平,注意到在组织液中发现了治疗水平。口服给药的阿莫西林剂量的约60%在6至8小时内从尿中排出。
在主动繁殖阶段,阿莫西林与氨苄西林的相似之处在于对易感生物的杀菌作用。它通过抑制细胞壁粘肽的生物合成起作用。如适应症和用途部分所述,在体外和临床感染中,阿莫西林均已证明对下列大多数菌株具有活性。
好氧革兰氏阳性微生物粪肠球菌
金黄色葡萄球菌* (仅β-内酰胺酶阴性菌株)
肺炎链球菌
链球菌(仅适用于α和β溶血菌株)
*对阿莫西林敏感但对甲氧西林/奥沙西林耐药的葡萄球菌应被视为对阿莫西林耐药。
好氧革兰氏阴性微生物大肠杆菌(仅β-内酰胺酶阴性菌株)
流感嗜血杆菌(仅β-内酰胺酶阴性菌株)
淋病奈瑟氏球菌(仅β-内酰胺酶阴性菌株)
奇异变形杆菌(仅β-内酰胺酶阴性菌株)
幽门螺杆菌幽门螺杆菌
定量方法用于确定抗菌药物的最小抑菌浓度(MIC)。这些MIC提供了细菌对抗菌化合物的敏感性估计。 MIC应该使用标准化程序来确定。标准化程序基于稀释方法1 (肉汤或琼脂)或具有标准化接种物浓度和标准化氨苄西林粉浓度的等效方法。氨苄西林有时用于预测肺炎链球菌对阿莫西林的敏感性。但是,一些中间菌株已显示对阿莫西林敏感。因此,应使用阿莫西林粉末测试肺炎链球菌的敏感性。 MIC值应根据以下标准进行解释:
对于革兰氏阳性菌:
肠球菌
MIC(微克/毫升) | 解释 |
≤8 | 易感(S) |
≥16 | 耐(R) |
金一
MIC(微克/毫升) | 解释 |
≤0.25 | 易感(S) |
≥0.5 | 耐(R) |
链球菌(肺炎链球菌除外)
MIC(微克/毫升) | 解释 |
≤0.25 | 易感(S) |
0.5至4 | 中级(I) |
≥8 | 耐(R) |
非脑膜炎来源的肺炎链球菌b 。
(应使用阿莫西林粉测定药敏性。)
MIC(微克/毫升) | 解释 |
≤2 | 易感(S) |
4 | 中级(I) |
≥8 | 耐(R) |
注意:这些解释性标准基于呼吸道感染的推荐剂量。
对于革兰氏阴性菌:
肠杆菌科
MIC(微克/毫升) | 解释 |
≤8 | 易感(S) |
16 | 中级(I) |
≥32 | 耐(R) |
流感嗜血杆菌c
MIC(微克/毫升) | 解释 |
≤1 | 易感(S) |
2 | 中级(I) |
≥4 | 耐(R) |
对阿莫西林敏感但对甲氧西林/奥沙西林耐药的葡萄球菌应被视为对阿莫西林耐药。
b这些解释性标准仅适用于使用阳离子调节的Mueller-Hinton肉汤和2-5%溶解的马血的肉汤微稀释敏感性测试。
c这些解释性标准仅适用于使用嗜血杆菌检测培养基(HTM)对流感嗜血杆菌进行肉汤微量稀释检测。 1个
报告“易感”表明,如果血液中的抗菌化合物达到通常可达到的浓度,则病原体可能会被抑制。 “中级”报告表明结果应被认为是模棱两可的,并且,如果微生物不能完全替代其他具有临床可行性的药物,则应重复测试。该类别表示在生理上集中药物的身体部位或可以使用高剂量药物的情况下可能的临床适用性。此类别还提供了一个缓冲区,可以防止较小的不受控制的技术因素导致解释上的重大差异。报告“抗药性”表明,如果血液中的抗菌化合物达到通常可达到的浓度,则病原体不太可能被抑制;应该选择其他疗法。
标准化的药敏测试程序要求使用实验室控制微生物来控制实验室程序的技术方面。标准氨苄西林粉应提供以下MIC值:
微生物 | MIC范围(mcg / mL) |
大肠杆菌ATCC 25922 | 2至8 |
粪肠球菌ATCC 29212 | 0.5至2 |
流感嗜血杆菌ATCC 49247 d | 2至8 |
金黄色葡萄球菌ATCC 29213 | 0.25至1 |
使用阿莫西林确定药敏性:
微生物 | MIC范围(mcg / mL ) |
肺炎链球菌ATCC 49619 e | 0.03至0.12 |
d此质量控制范围仅适用于通过使用HTM的肉汤微量稀释程序测试的流感嗜血杆菌ATCC 49247。 1个
e此质量控制范围仅适用于通过肉汤微量稀释程序使用阳离子调节的Mueller-Hinton肉汤和2-5%溶解的马血通过肉汤微量稀释程序测试的肺炎链球菌ATCC 49619。
扩散技术需要测量区域直径的定量方法还提供了细菌对抗菌化合物敏感性的可重复估算。一种这样的标准化程序2需要使用标准化接种物浓度。该程序使用浸渍有10 mcg氨苄青霉素的纸质圆盘来测试除肺炎链球菌外的微生物对阿莫西林的敏感性。解释涉及在盘试验中获得的直径与氨苄青霉素的MIC的相关性。
实验室提供的有关使用10 mcg氨苄青霉素磁盘进行标准单磁盘药敏试验的结果的报告应根据以下标准进行解释:
对于革兰氏阳性菌:
肠球菌
区域直径(毫米) | 解释 |
≥17 | 易感(S) |
≤16 | 耐(R) |
金˚F
区域直径(毫米) | 解释 |
≥29 | 易感(S) |
≤28 | 耐(R) |
β溶血性链球菌
区域直径(毫米) | 解释 |
≥26 | 易感(S) |
19至25 | 中级(I) |
≤18 | 耐(R) |
注:对于链球菌(比β溶血性链球菌和肺炎链球菌等),氨苄青霉素MIC应来确定。
肺炎链球菌
肺炎链球菌应使用1 mcg奥沙西林片进行测试。奥沙西林区域大小≥20 mm的分离株易受阿莫西林的影响。阿莫西林MIC应在肺炎链球菌的分离株上测定,其沙西林区的大小应≤19 mm。
对于革兰氏阴性菌:
肠杆菌科
区域直径(毫米) | 解释 |
≥17 | 易感(S) |
14至16 | 中级(I) |
≤13 | 耐(R) |
流感嗜血杆菌g ^
区域直径(毫米) | 解释 |
≥22 | 易感(S) |
19至21 | 中级(I) |
≤18 | 耐(R) |
f对阿莫西林敏感但对甲氧西林/奥沙西林耐药的葡萄球菌应被视为对阿莫西林耐药。
g这些解释性标准仅适用于使用嗜血杆菌检测培养基(HTM)对流感嗜血杆菌进行圆盘扩散敏感性测试。 2
对于使用稀释技术的结果,解释应如上所述。
与标准稀释技术一样,圆盘扩散敏感性测试程序需要使用实验室控制微生物。在这些实验室测试质量控制菌株中,10 mcg氨苄青霉素圆盘应提供以下区域直径:
微生物 | 区域直径(毫米) | |
大肠杆菌 | ATCC 25922 | 16至22 |
流感嗜血杆菌 | ATCC 49247小时 | 13至21 |
金黄色葡萄球菌 | ATCC 25923 | 27至35 |
使用1-mcg奥沙西林磁盘:
微生物 | 区域直径(毫米) | |
肺炎链球菌 | ATCC 49619我 | 8至12 |
h此质量控制范围仅适用于通过使用HTM的磁盘扩散程序测试的流感嗜血杆菌ATCC 49247。 2
i此质量控制范围仅适用于通过圆盘扩散程序使用补充了5%羊血的Mueller-Hinton琼脂并在5%CO 2中孵育的圆盘扩散程序测试的肺炎链球菌ATCC 49619。
当前可用于确定最低抑菌浓度(MIC)和区域大小的体外药敏测试方法和诊断产品尚未标准化,验证或批准用于测试幽门螺杆菌微生物。
三联疗法失败的患者应进行培养和药敏试验。如果发现克拉霉素耐药,则应使用不含克拉霉素的方案。
在以下情况下,由于指定微生物的敏感菌株(仅β-内酰胺酶阴性)易感菌株(仅β-内酰胺酶阴性),可用于治疗感染:
耳朵,鼻子和喉咙的感染-由链球菌引起。 (仅适用于α和β溶血菌株),肺炎链球菌,葡萄球菌或流感嗜血杆菌。
泌尿生殖道感染-由大肠杆菌,奇异毕赤酵母或粪肠球菌引起。
皮肤和皮肤结构的感染-由链球菌引起。 (仅适用于α和β溶血性菌株),葡萄球菌属或大肠杆菌。
下呼吸道感染-由链球菌引起。 (仅适用于α和β溶血性菌株),肺炎链球菌,葡萄球菌或流感嗜血杆菌。
淋病,急性并发(肛门生殖器和尿道感染) –由于淋病奈瑟氏球菌(男性和女性)。
根除幽门螺杆菌可降低十二指肠溃疡复发的风险
阿莫西尔/克拉霉素/兰索拉唑
阿莫西尔联合克拉霉素和兰索拉唑作为三联疗法,可用于治疗幽门螺杆菌感染和十二指肠溃疡病(十二指肠溃疡活跃或有1年病史)以根除幽门螺杆菌的患者。已证明根除幽门螺杆菌可降低十二指肠溃疡复发的风险。 (请参阅临床研究和用法用量)。
阿莫西尔/兰索拉唑
阿莫西尔联合兰索拉唑缓释胶囊作为双重疗法,适用于治疗对克拉霉素过敏或耐受的幽门螺杆菌感染和十二指肠溃疡病(十二指肠溃疡活跃或有1年病史)的患者或已知或怀疑对克拉霉素有抗药性。 (参见克拉霉素包装说明书,微生物学。)根除幽门螺杆菌可降低十二指肠溃疡复发的风险。 (请参阅临床研究和用法用量)。
为了减少耐药菌的产生并保持阿莫西尔和其他抗菌药物的有效性,阿莫西尔应仅用于治疗或预防已证实或强烈怀疑是由易感细菌引起的感染。当可获得文化和药敏性信息时,在选择或修改抗菌疗法时应考虑它们。在缺乏此类数据的情况下,局部流行病学和易感性模式可能有助于经验性治疗的选择。
应进行手术指示。
对任何青霉素有过敏反应的病史是禁忌症。
曾在青霉素治疗的患者中报告过严重的和偶发的致命性超敏反应。尽管通气治疗是在腹腔镜下进行,但在口服青霉素类药物中更容易发生。这些反应更像是发生于青霉素高敏感性和/或多种过敏原敏感性史的个体中。有个人报告过青霉素高敏性的历史,接受过头孢洛林治疗后曾经历过严重的反应。在开始使用阿莫西尔治疗之前,应先对青霉素类,头孢菌素或其他过敏原进行超敏反应。如果发生过敏反应,应停止使用阿莫西尔,并进行适当的治疗。严重的破乳反应需要立即用依非那敏紧急处理。还应按指示管理氧气,静脉内的类固醇和气道管理,包括感染。
据报道,几乎所有的抗菌剂(包括阿莫西尔)都使用艰难梭菌相关性腹泻(CDAD),其严重程度从轻度腹泻到致命性结肠炎不等。用抗菌剂处理会改变结肠的正常菌群,导致艰难梭菌过度生长。
艰难梭菌产生毒素A和B,这有助于CDAD的发展。产生高毒素的艰难梭菌菌株会增加发病率和死亡率,因为这些感染可能对抗菌治疗不利,可能需要行结肠切除术。所有在使用抗生素后出现腹泻的患者中都必须考虑CDAD。有必要仔细的病史,因为据报道CDAD在服用抗菌药物后两个月内发生。
如果怀疑或证实了CDAD,则可能需要停止不针对艰难梭菌的抗生素持续使用。应根据临床情况进行适当的液体和电解质管理,蛋白质补充,艰难梭菌的抗生素治疗以及手术评估。
在治疗过程中,应谨记真菌或细菌病原体重复感染的可能性。如果发生超级感染,则应终止阿莫西林治疗并开始适当的治疗。
接受氨苄西林的单核细胞增多症患者中有很大一部分会出现红斑性皮疹。因此,单核细胞增多症患者不应服用氨苄西林类抗生素。
在没有经过证实或强烈怀疑的细菌感染或预防性适应症的情况下开处方阿莫西尔,不可能给患者带来好处,并增加了产生耐药细菌的风险。
每片200毫克的Amoxil咀嚼片含有1.82毫克的苯丙氨酸;每片400毫克可咀嚼片含3.64毫克苯丙氨酸。阿莫西尔的混悬液不含苯丙氨酸,可被苯酮尿症患者使用。
与任何有效药物一样,在长期治疗期间应定期评估肾,肝和造血功能。
所有淋病患者在诊断时应进行梅毒血清学检查。阿莫西林治疗的患者应在3个月后接受梅毒的血清学检查。
丙磺舒减少阿莫西林的肾小管分泌。同时使用阿莫西林和丙磺舒可能会导致阿莫西林血液水平升高和延长。
接受阿莫西林和口服抗凝药的患者中,凝血酶原时间异常延长(国际标准化比率[INR]增加)的报道很少。同时开抗凝药时应进行适当的监测。可能需要调整口服抗凝剂的剂量以维持所需的抗凝水平。
氯霉素,大环内酯类,磺酰胺类和四环素类可能会干扰青霉素的杀菌作用。这已在体外得到证实;但是,这种相互作用的临床意义还没有得到很好的证明。
与其他抗生素一样,阿莫西尔可能会影响肠道菌群,导致雌激素吸收降低,口服雌激素/孕激素联合避孕药的功效降低。
高尿使用CLINITEST尿葡萄糖的存在下进行测试时的氨苄青霉素的浓度可能会导致假阳性反应®,Benedict的解决方案,或费林溶液。由于这种效果与阿莫西林,也可能出现,则建议使用基于酶葡萄糖氧化酶反应(如CLINISTIX®)葡萄糖测试。
向孕妇服用氨苄西林后,已注意到总缀合雌三醇,雌三醇-葡糖醛酸苷,缀合雌酮和雌二醇的血浆浓度短暂降低。阿莫西林也可能发生这种作用。
尚未对动物进行长期研究以评估其致癌潜力。尚未进行单独检测阿莫西林诱变潜能的研究。但是,从阿莫西林与克拉维酸钾(AUGMENTIN)4:1混合物的测试中可以获得以下信息。在Ames细菌突变测定和酵母基因转化测定中,AUGMENTIN是非诱变的。 AUGMENTIN在小鼠淋巴瘤试验中呈弱阳性,但此试验中突变频率增加的趋势发生在与细胞存活率降低相关的剂量下。在小鼠微核试验和显性致死试验中,AUGMENTIN呈阴性。单独的克拉维酸钾在Ames细菌突变测定法和小鼠微核试验中进行了测试,在每种测定法中均为阴性。在大鼠的多代生殖研究中,在最高500 mg / kg的剂量(约为mg / m 2的人剂量的3倍)下,未见生育力受损或其他不利的生殖作用。
怀孕类别B。已在小鼠和大鼠中进行了高达人剂量10倍的剂量的生殖研究,但没有发现因阿莫西林导致生育力受损或对胎儿造成伤害的证据。但是,尚无对孕妇的适当且对照良好的研究。由于动物繁殖研究并不总是能够预测人类的反应,因此只有在明确需要的情况下,才应在怀孕期间使用这种药物。
口服氨苄青霉素类抗生素在分娩过程中吸收不良。对豚鼠的研究表明,静脉内给予氨苄西林可稍微降低子宫张力和收缩频率,但可适度增加收缩高度和持续时间。但是,尚不清楚在分娩或分娩过程中在人体中使用阿莫西林对胎儿有直接或延迟的不良影响,延长分娩的时间或增加产钳的分娩或其他产科干预或新生儿复苏的可能性。必要。
已显示青霉素可从人乳中排泄。哺乳母亲使用阿莫西林可能导致婴儿过敏。给护理妇女服用阿莫西林时应格外小心。
由于新生儿和幼儿的肾功能不完全发达,因此阿莫西林的消除可能会延迟。 12周或更小(≤3个月)的小儿患者应调整阿莫西尔的剂量。 (请参阅用法和用量:新生儿和婴儿。)
进行了阿莫西尔的临床研究分析,以确定65岁及65岁以上的受试者与年轻受试者的反应是否不同。在接受阿莫西尔胶囊治疗的1,811名受试者中,有85%的人<60岁,15%的人≥61岁,7%的人≥71岁。这项分析和其他报告的临床经验尚未发现老年患者和年轻患者在反应方面的差异,但是不能排除某些老年患者的敏感性更高。
已知该药物基本上被肾脏排泄,并且在肾功能受损的患者中对该药物产生毒性反应的风险可能更大。由于老年患者更容易出现肾功能下降,因此应谨慎选择剂量,这可能对监测肾功能有用。
可以每8个小时或每12个小时服用一次阿莫西尔,具体取决于处方产品的强度。
应建议患者仅将包括阿莫西尔在内的抗菌药物用于治疗细菌感染。他们不治疗病毒感染(例如普通感冒)。当开具阿莫西尔治疗细菌感染的处方时,应告知患者尽管在治疗过程中早期感觉好转是常见的,但应严格按照指示服用药物。跳过剂量或未完成整个治疗过程可能会:(1)降低即刻治疗的有效性,并且(2)增加细菌产生耐药性且将来无法由阿莫西尔或其他抗菌药物治疗的可能性。
腹泻是由抗生素引起的常见问题,通常在停用抗生素后才结束。有时在开始使用抗生素治疗后,即使在服用最后一剂抗生素后的两个月或更长时间,患者也会出现水样便和血便(有或没有胃痉挛和发烧)。如果发生这种情况,患者应尽快联系医生。
与其他青霉素一样,可以预料的是,不良反应将主要限于敏感性现象。它们更可能发生在先前已显示出对青霉素过敏的个体以及有过敏,哮喘,花粉症或荨麻疹病史的个体中。据报道与青霉素的使用相关的以下不良反应:
皮肤粘膜念珠菌病。
恶心,呕吐,腹泻,黑毛舌和出血性/伪膜性结肠炎。
伪膜性结肠炎的症状可能在抗生素治疗期间或之后发生。 (请参阅警告。)
过敏反应(请参阅警告)
曾有类似血清病的反应,红斑性丘疹性皮疹,多形性红斑,史蒂文斯-约翰逊综合征,剥脱性皮炎,中毒性表皮坏死溶解,急性全身性皮疹性脓疱病,超敏反应性血管炎和荨麻疹。
注意:这些超敏反应可通过抗组胺药和必要时全身性皮质类固醇控制。每当发生此类反应时,均应终止阿莫西林的治疗,除非医师认为所治疗的疾病危及生命并且仅接受阿莫西林治疗。
已经注意到AST(SGOT)和/或ALT(SGPT)的适度上升,但这一发现的重要性尚不清楚。肝功能障碍包括胆汁淤积性黄疸,肝胆汁淤积和急性细胞溶解性肝炎。
也已报道了晶状体尿症(见过量)。
在青霉素治疗期间,已经报道了贫血,包括溶血性贫血,血小板减少,血小板减少性紫癜,嗜酸性粒细胞增多,白细胞减少和粒细胞缺乏症。这些反应通常在停止治疗时是可逆的,并且被认为是超敏现象。
很少有可逆的活动过度,躁动,焦虑,失眠,意识错乱,抽搐,行为改变和/或头晕的报道。
很少有牙齿变色(棕色,黄色或灰色染色)的报道。大多数报道发生在儿科患者中。在大多数情况下,通过刷牙或牙齿清洁可减少或消除变色。
在使用阿莫西林加克拉霉素和兰索拉唑以及阿莫西林加兰索拉唑的联合疗法的临床试验中,未观察到这些药物联合特有的不良反应。发生的不良反应仅限于先前与阿莫西林,克拉霉素或兰索拉唑有关的报道。
对于接受三联疗法的患者,最常报告的不良事件是腹泻(7%),头痛(6%)和味觉变态(5%)。与任何双重疗法相比,三次疗法均未观察到明显的治疗紧急事件发生率。
每天接受阿莫西林3次和兰索拉唑每日3次双重治疗的患者最常报告的不良事件为腹泻(8%)和头痛(7%)。与单独使用兰索拉唑相比,阿莫西林每天3次加兰索拉唑每天3次双重治疗均未观察到明显的治疗紧急事件发生率。
有关克拉霉素或兰索拉唑不良反应的更多信息,请参阅其包装说明书ADVERSE REACTIONS。
如果过量,请停止用药,对症治疗,并根据需要采取支持措施。如果服药过量,并且没有禁忌症,可以尝试呕吐或其他从胃中清除药物的方法。在中毒控制中心对51名儿科患者进行的一项前瞻性研究表明,阿莫西林的剂量低于250 mg / kg过量与明显的临床症状无关,不需要胃排空。 3
在过量服用阿莫西林后,已有少数患者报告了间质性肾炎导致少尿性肾功能衰竭。
在成人和儿童患者中过量服用阿莫西林后,也曾报道过结晶尿症,在某些情况下会导致肾衰竭。如果过量,应保持足够的液体摄入和利尿,以减少阿莫西林结晶的风险。
停止给药后,肾功能损害似乎是可逆的。由于阿莫西林的肾脏清除率降低,肾功能受损的患者可能更容易出现高血脂水平。阿莫西林可通过血液透析从循环系统中清除。
阿莫西尔的胶囊,咀嚼片和口服混悬液可以不考虑进餐而服用。仅在便餐开始时才研究了400毫克悬浮液,400毫克可咀嚼片剂和875毫克片剂。但是,尚未对200 mg和500 mg制剂进行食品效果研究。
由于该年龄组的肾功能不完全会影响阿莫西林的消除,因此推荐的阿莫西尔上限剂量为30 mg / kg /天,每隔12h。
感染 | 严重度a | 通常的成人剂量 | 儿童常规剂量> 3个月b |
耳/鼻/喉 | 轻度/中度 | 每12小时500毫克,或每8小时250毫克 | 每12小时分次服用25 mg / kg /天 要么 每8小时分次服用20 mg / kg /天 |
严重 | 每12小时875毫克,或每8小时500毫克 | 每12小时分次服用45 mg / kg /天 要么 每8小时分次服用40 mg / kg /天 | |
下呼吸道 | 轻度/中度或严重 | 每12小时875毫克,或每8小时500毫克 | 每12小时分次服用45 mg / kg /天 要么 每8小时分次服用40 mg / kg /天 |
皮肤/皮肤结构 | 轻度/中度 | 每12小时500毫克,或每8小时250毫克 | 每12小时分次服用25 mg / kg /天 要么 每8小时分次服用20 mg / kg /天 |
严重 | 每12小时875毫克,或每8小时500毫克 | 每12小时分次服用45 mg / kg /天 要么 每8小时分次服用40 mg / kg /天 | |
泌尿生殖道 | 轻度/中度 | 每12小时500毫克,或每8小时250毫克 | 每12小时分次服用25 mg / kg /天 要么 每8小时分次服用20 mg / kg /天 |
严重 | 每12小时875毫克,或每8小时500毫克 | 每12小时分次服用45 mg / kg /天 要么 每8小时分次服用40 mg / kg /天 | |
淋病 男性和女性的急性,简单的肛门生殖器和尿道感染 | 单次口服3克 | 青春期前儿童: 50 mg / kg阿莫西尔与25 mg / kg丙磺舒联合作为单次剂量。 注意:由于Probenecid在2年内被禁忌在儿童中,因此请勿在这种情况下使用此方案。 |
a对于不易感染的生物引起的感染的剂量应遵循有关严重感染的建议。
b儿童剂量适用于体重不足40公斤的个人。体重40公斤或以上的儿童应按照成人的建议服用。
复原后,应将所需量的悬浮液直接放在孩子的舌头上以进行吞咽。替代的给药方式是在配方食品,牛奶,果汁,水,姜汁或冷饮中添加所需量的悬浮液。这些准备工作应立即进行。为确保儿童正在服用全剂量,应完全食用此类制剂。
所有淋病患者均应评估梅毒。 (请参阅预防措施:实验室测试。)
顽固或严重感染可能需要更大剂量。
应该认识到,在治疗慢性尿路感染时,必须进行频繁的细菌学和临床评估。不应使用比上述建议剂量更小的剂量。有时甚至可能需要更高的剂量。在顽固的感染中,可能需要治疗数周。停止治疗后,可能有必要继续进行几个月的临床和/或细菌学随访。除淋病外,应在无症状或已获得根除细菌的时间后至少继续治疗48至72小时。建议对化脓性链球菌引起的任何感染至少进行10天的治疗,以防止发生急性风湿热。
阿莫西尔/克拉霉素/兰索拉唑
建议成人口服剂量为1克阿莫西尔,500毫克克拉霉素和30毫克兰索拉唑,均每天两次(q12h)服用,共14天。 (请参阅指示和用法。)
双重疗法阿莫西尔/兰索拉唑
推荐一个
已知共有37种药物与阿莫西尔(阿莫西林)相互作用。
查看阿莫西尔(阿莫西林)与以下所列药物的相互作用报告。
与阿莫西林(阿莫西林)有5种疾病相互作用,包括:
具有高度临床意义。避免组合;互动的风险大于收益。 | |
具有中等临床意义。通常避免组合;仅在特殊情况下使用。 | |
临床意义不大。降低风险;评估风险并考虑使用替代药物,采取措施规避相互作用风险和/或制定监测计划。 | |
没有可用的互动信息。 |