Anidulafungin（静脉注射）

Ay-nid-ue-la-Fun Jin

常用品牌名称

在美国

• 轴心

可用的剂型：

• 溶液粉

治疗类别：抗真菌药

药理类别：葡聚糖合成抑制剂

化学类别：棘球chin素

阿尼芬净的用途

Anidulafungin是一种抗真菌药。它用于治疗血液，腹部或胃和食道（食物从咽部到胃的喉咙的一部分）中的真菌感染。

Anidulafungin只能由医生服用或在医生的直接监督下服用。

在使用阿尼芬净之前

在决定使用药物时，必须权衡服用药物的风险和所能带来的好处。这是您和您的医生会做出的决定。对于阿尼芬净，应考虑以下因素：

过敏症

告诉您的医生，如果您对Anidulafungin或任何其他药物有任何异常或过敏反应。如果您还有其他类型的过敏症，例如食物，染料，防腐剂或动物，也请告知您的医疗保健专业人员。对于非处方产品，请仔细阅读标签或包装成分。

小儿科

对于年龄在16岁及以下的儿童中，年龄与阿尼芬净注射液的作用之间的关系尚未进行适当的研究。安全性和有效性尚未确定。

老年医学

迄今进行的适当研究尚未显示出老年人特有的问题，这些问题会限制安迪芬净注射液在老年人中的使用。

哺乳

妇女没有足够的研究来确定在母乳喂养期间使用这种药物的婴儿风险。在母乳喂养期间服用这种药物之前，要权衡潜在收益与潜在风险。

与药物的相互作用

尽管某些药物根本不能一起使用，但在其他情况下，即使可能发生相互作用，也可以同时使用两种不同的药物。在这些情况下，您的医生可能希望更改剂量，或者可能需要其他预防措施。如果您正在服用其他处方药或非处方药（非处方药[OTC]），请告知您的医疗保健专业人员。

与食物/烟草/酒精的相互作用

在进食食物或进食某些类型的食物时或前后，不应使用某些药物，因为可能会发生相互作用。在某些药物上使用烟酒也可能引起相互作用。与您的医疗保健专业人员讨论将药物与食物，酒精或烟草一起使用的方法。

其他医疗问题

其他医疗问题的存在可能会影响阿尼芬净的使用。确保您告诉医生是否还有其他医疗问题，尤其是：

• 对其他棘孢菌素抗真菌药（例如卡泊芬净[Cancidas®]，米卡芬净[Mycamine®]）的过敏-不应在这种情况下使用。

• 肝脏问题-谨慎使用。可能会使这种情况恶化。

正确使用阿尼芬净

护士或其他受过训练的保健专业人员将为您提供Anidulafungin。 Anidulafungin通过放置在静脉中的针头给药，持续45分钟至3小时，具体取决于您的剂量

使用阿尼芬净的注意事项

在您接受阿尼芬净的同时，请您的医生仔细检查非常重要。这是为了确保药物正常工作。可能需要进行血液检查以检查不良影响。

如果您有任何肝脏问题的症状，包括深色尿液或大便苍白，恶心，呕吐，食欲不振，上腹部疼痛或皮肤或眼睛发黄，请立即告诉医生。

阿尼芬净可能引起严重类型的过敏反应，称为过敏反应。过敏反应可能会危及生命，需要立即就医。如果您在服用阿迪芬净后出现皮疹，瘙痒，声音嘶哑，呼吸困难，吞咽困难或手，脸或嘴有任何肿胀，请立即致电医生。

重要的是要告诉医生您是否怀孕，打算怀孕。

阿尼芬净副作用

除了所需的作用外，药物还可能引起某些不良作用。尽管并非所有这些副作用都可能发生，但如果确实发生了，则可能需要医疗护理。

如果出现以下任何副作用，请立即与您的医生或护士联系：

不常见

• 黑色柏油凳
• 发冷
• 咳嗽
• 尿量减少
• 口干
• 发热
• 口渴
• 心律不齐
• 食欲不振
• 下背部或侧面疼痛
• 情绪或精神变化
• 肌肉疼痛或抽筋
• 恶心或呕吐
• 手，脚或嘴唇麻木或刺痛
• 排尿困难或困难
• 皮肤苍白
• 癫痫发作
• 气促
• 咽喉痛
• 嘴唇或嘴中的疮，溃疡或白斑
• 异常出血或瘀伤
• 异常疲倦或虚弱

罕见

• 腹部或胃痛
• 背疼
• 牙龈出血
• 尿液或大便中有血
• 血便
• 皮肤发蓝
• 模糊或视力丧失
• 肤色变化
• 胸痛
• 胸部紧迫感
• 黏土色凳子
• 便秘
• 黑尿
• 萧条
• 腹泻
• 头晕
• 从躺着或坐着的姿势突然起床时头晕，晕眩或头晕
• 睡意
• 额外的心跳
• 晕倒
• 快速的心跳
• 潮红，皮肤干燥
• 潮红
• 水果味的气味
• 头痛
• 荨麻疹
• 言语不连贯
• 饥饿加剧
• 排尿增加
• 不规则的快速心跳
• 易怒
• 瘙痒
• 面部，眼睑，嘴唇，舌头，喉咙，手，腿，脚或性器官上的大型蜂巢状肿胀
• 浅色凳子
• 金属味
• 肌肉痉挛（手足抽搐）或抽搐
• 肌肉无力
• 紧张
• 手臂或腿部疼痛，发红或肿胀
• 脚，腿疼痛，压痛和肿胀
• 查明皮肤上的红色斑点
• 敲打耳朵
• 皮肤发红
• 躁动
• 皮疹
• 心跳缓慢
• 口或舌酸痛
• 出汗
• 脚或小腿肿胀
• 腺体肿胀
• 发抖
• 呼吸困难
• 无法解释的体重减轻
• 难闻的呼吸异味
• 异常温暖的皮肤
• 吐血
• 弱点
• 减肥
• 口腔，喉咙或舌头上有白色斑块
• 尿布疹的白色斑块
• 眼睛或皮肤发黄

可能会发生一些通常不需要医疗的副作用。随着身体对药物的适应，这些副作用可能会在治疗期间消失。另外，您的医疗保健专业人员可能会告诉您一些预防或减少这些副作用的方法。请咨询您的医疗保健专业人员，是否持续存在以下不良反应或令人讨厌，或者是否对这些副作用有任何疑问：

罕见

• 胃酸或酸
• ching
• 脸，手臂，手，小腿或脚肿胀或肿胀
• 色彩感知障碍
• 双重视野
• 眼痛
• 温暖的感觉
• 感觉异常寒冷
• 光晕
• 消化不良
• 肠失控
• 夜盲症
• 灯光过亮
• 体重快速增加
• 脸部，脖子，手臂发红，偶尔上胸部发红
• 发抖
• 胃部不适或心烦
• 手或脚刺痛
• 管视角
• 体重异常增加或减少
• 上胃痛

未列出的其他副作用也可能在某些患者中发生。如果您发现任何其他影响，请咨询您的医疗保健专业人员。

打电话给您的医生，征求有关副作用的医疗建议。您可以通过1-800-FDA-1088向FDA报告副作用。

对于消费者

适用于阿尼芬净：溶液用静脉粉

需要立即就医的副作用

除其所需的作用外，阿尼芬净可能引起一些不良作用。尽管并非所有这些副作用都可能发生，但如果确实发生了，则可能需要医疗护理。

立即服用阿迪芬净有下列副作用，请立即咨询医生或护士：

不常见

• 黑色柏油凳
• 发冷
• 咳嗽
• 尿量减少
• 口干
• 发热
• 口渴
• 心律不齐
• 食欲不振
• 下背部或侧面疼痛
• 情绪或精神变化
• 肌肉疼痛或抽筋
• 恶心或呕吐
• 手，脚或嘴唇麻木或刺痛
• 排尿困难或困难
• 皮肤苍白
• 癫痫发作
• 气促
• 咽喉痛
• 嘴唇或嘴中的疮，溃疡或白斑
• 异常出血或瘀伤
• 异常疲倦或虚弱

罕见

• 腹部或胃痛
• 背疼
• 牙龈出血
• 尿液或大便中有血
• 血便
• 皮肤发蓝
• 模糊或视力丧失
• 肤色变化
• 胸痛
• 胸部紧迫感
• 黏土色凳子
• 便秘
• 黑尿
• 萧条
• 腹泻
• 头晕
• 从躺着或坐着的姿势突然起床时头晕，晕眩或头晕
• 睡意
• 额外的心跳
• 晕倒
• 快速的心跳
• 潮红，皮肤干燥
• 潮红
• 水果味的气味
• 头痛
• 荨麻疹
• 言语不连贯
• 饥饿加剧
• 排尿增加
• 不规则的快速心跳
• 易怒
• 瘙痒
• 面部，眼睑，嘴唇，舌头，喉咙，手，腿，脚或性器官上的大型蜂巢状肿胀
• 浅色凳子
• 金属味
• 肌肉痉挛（手足抽搐）或抽搐
• 肌肉无力
• 紧张
• 手臂或腿部疼痛，发红或肿胀
• 脚，腿疼痛，压痛和肿胀
• 查明皮肤上的红色斑点
• 敲打耳朵
• 皮肤发红
• 躁动
• 皮疹
• 心跳缓慢
• 口或舌酸痛
• 出汗
• 脚或小腿肿胀
• 腺体肿胀
• 发抖
• 呼吸困难
• 无法解释的体重减轻
• 难闻的呼吸异味
• 异常温暖的皮肤
• 吐血
• 弱点
• 减肥
• 口腔，喉咙或舌头上有白色斑块
• 尿布疹的白色斑块
• 眼睛或皮肤发黄

不需要立即就医的副作用

Anidulafungin可能会发生一些通常不需要医疗的副作用。随着身体对药物的适应，这些副作用可能会在治疗期间消失。另外，您的医疗保健专业人员可能会告诉您一些预防或减少这些副作用的方法。

请咨询您的医疗保健专业人员，是否持续存在以下不良反应或令人讨厌，或者是否对这些副作用有任何疑问：

罕见

• 胃酸或酸
• ching
• 脸，手臂，手，小腿或脚肿胀或肿胀
• 色彩感知障碍
• 双重视野
• 眼痛
• 温暖的感觉
• 感觉异常寒冷
• 光晕
• 消化不良
• 肠失控
• 夜盲症
• 灯光过亮
• 体重快速增加
• 脸部，脖子，手臂发红，偶尔上胸部发红
• 发抖
• 胃部不适或心烦
• 手或脚刺痛
• 管视角
• 体重异常增加或减少
• 上胃痛

对于医疗保健专业人员

适用于阿尼芬净：静脉注射粉剂

一般

研究期间报告的念珠菌血症和其他念珠菌感染患者最常见的副作用是低血钾，恶心，腹泻，呕吐，发热和失眠。由于副作用，该药在11.5％的患者中已停用；导致停药的最常见副作用是多器官衰竭和全身性念珠菌感染。

在一项研究中，食管念珠菌病患者最常见的副作用是腹泻，发热，贫血，头痛，呕吐，恶心和消化不良。由于副作用，有9％的患者停用了该药；导致停药的最常见副作用是斑丘疹。 ^[参考]

新陈代谢

非常常见（10％或更高）：低钾血症（最高25％），低镁血症（最高12％）

常见（1％至10％）：低血糖，高血糖，高钾血症，脱水

罕见（0.1％至1％）：高尿酸血症，低钙血症，低钠血症，低白蛋白血症，低磷血症

未报告频率：高钙血症，高钠血症^[参考]

胃肠道

非常常见（10％或更多）：恶心（最高24％），腹泻（最高18％），呕吐（最高18％）

常见（1％至10％）：便秘，消化不良，腹痛，口腔念珠菌病

罕见（0.1％至1％）：上腹部疼痛，口干，食道溃疡

未报告频率：淀粉酶增加，脂肪酶增加，大便失禁^[参考]

其他

非常常见（10％或更高）：发热（高达18％），菌血症（高达18％），血液碱性磷酸酶升高（高达12％），周围水肿（高达11％）

常见（1％至10％）：败血症，胸痛，潮红

罕见（0.1％至1％）：潮热，发冷，血液中LDH增加

未报告频率：与输液有关的反应，严谨性，梭菌感染，真菌病，念珠菌病，多器官衰竭，全身念珠菌感染，与输液有关的副作用（可能由组胺介导；包括皮疹，荨麻疹，潮红，瘙痒，支气管痉挛，呼吸困难，低血压），钾减少，镁减少^[参考]

心血管的

非常常见（10％或更高）：低血压（最高15％），高血压（最高12％），深静脉血栓形成（最高10％）

常见（1％至10％）：心电图QT延长

罕见（0.1％至1％）：静脉炎，浅表性血栓性静脉炎

未报告的频率：心电图早期过渡，房颤，束支传导阻滞（右），窦性心律不齐，室性前收缩^[参考]

精神科

很常见（10％或更多）：失眠（高达15％）

常见（1％至10％）：精神错乱，抑郁

罕见（0.1％至1％）：焦虑，ir妄，幻听^[参考]

泌尿生殖

非常常见（10％或更多）：尿路感染（高达15％）

罕见（0.1％至1％）：血尿^[参考]

呼吸道

非常常见（10％或更多）：呼吸困难（最高12％），胸腔积液（最高10％）

常见（1％至10％）：咳嗽，肺炎，呼吸窘迫

上市后报告：支气管痉挛^[参考]

血液学

常见（1％至10％）：贫血，白细胞增加，血小板增多症，白细胞增多，凝血病，血小板减少，血小板计数降低

罕见（0.1％至1％）：中性粒细胞减少，白细胞减少，淋巴管炎，淋巴细胞计数减少

未报告频率：凝血酶原时间延长，血小板计数增加^[参考]

神经系统

常见（1％至10％）：头痛，抽搐

罕见（0.1％至1％）：头晕，感觉异常，桥脑中枢髓鞘溶解，消化不良，格林巴利综合征，震颤，单侧耳聋^[参考]

肝的

常见（1％至10％）：肝酶增加，ALT增加，AST增加，血液胆红素，胆汁淤积增加，GGT增加

罕见（0.1％至1％）：肝坏死

未报告频率：重大肝功能障碍，异常肝功能检查，肝炎，肝衰竭^[参考]

过敏症

上市后报告：过敏性休克，过敏反应^[参考]

皮肤科

常见（1％至10％）：褥疮，皮疹，瘙痒

罕见（0.1％至1％）：荨麻疹，血管神经性水肿，多汗症

未报告频率：斑丘疹，红斑，出汗增多^[参考]

肾的

常见（1％至10％）：血肌酐升高

罕见（0.1％至1％）：肾衰竭

未报告频率：尿素增加^[参考]

肌肉骨骼

常见（1％至10％）：背痛

罕见（0.1％至1％）：肌痛，单关节炎，血肌酸磷酸激酶升高^[参考]

本地

罕见（0.1％至1％）：输液部位疼痛，注射部位反应^[参考]

眼科

罕见（0.1％至1％）：视觉深度感知改变

未报告频率：眼痛，视力模糊，视力障碍^[参考]

某些副作用可能没有报道。您可以将其报告给FDA。

成年人念珠菌的常用剂量

初始剂量：第1天静脉注射200毫克
维持剂量：此后每天一次100 mg静脉注射

评论：
-治疗时间应根据患者的临床反应而定。
-一般而言，抗真菌治疗应在最后一次阳性培养后至少持续14天。

用途：用于治疗念珠菌血症和以下念珠菌感染：腹腔内脓肿和腹膜炎

食管念珠菌病的成人剂量

初始剂量：第1天静脉注射100毫克
维持剂量：50 mg，此后每天一次
治疗时间：症状缓解后至少14天和至少7天

评论：
-治疗时间应根据患者的临床反应而定。
-由于感染了HIV的患者复发的风险，在疗程结束后可考虑采用抑制性抗真菌治疗。

用途：用于治疗食管念珠菌病

念珠菌血症的常规儿科剂量

1个月以上：
-初始剂量：第1天静脉注射3 mg / kg
-最大剂量：200毫克/剂量
-维持剂量：此后每天一次1.5 mg / kg静脉注射
-最大剂量：100毫克/剂量

评论：
-总体而言，抗真菌治疗应在最后一次阳性培养后至少持续14天。

用途：用于治疗念珠菌血症和以下念珠菌感染：腹腔内脓肿和腹膜炎

肾脏剂量调整

任何程度的肾功能不全：不建议调整。

肝剂量调整

任何程度的肝功能异常：不建议调整。

预防措施

禁忌症：
-已知对活性成分，任何成分或其他棘球and素过敏
-已知/怀疑的遗传性果糖不耐症

念珠菌血症和其他形式的念珠菌感染：1个月以下的患者尚未确定安全性和有效性。
食管念珠菌病：18岁以下的患者尚未确定安全性和有效性。

有关其他预防措施，请参阅“警告”部分。

透析

血液透析：不建议调整。

评论：
-该药物不可透析，可以在不考虑血液透析时间的情况下服用。

其他的建议

行政建议：
-通过静脉输注给药；为小儿患者使用可编程注射器或输液泵。
-不要超过1.1毫克/分钟的输液速度。
-请勿与其他药物或电解质混用。

储存要求：
-未复原的小瓶：存放在2C至8C（36F至46F）的冰箱中；不要冻结。允许在不超过25C（77F）的温度下进行96小时的游览，并且可以将小瓶放回2C至8C（36F至46F）的存储空间。
-复原溶液：在稀释到输液溶液中之前，可以在高达25C（77F）的温度下保存长达24小时。在25°C（77F）下显示24小时的化学和物理使用稳定性。
-稀释输液：可以在25C（77F）的温度下最多存储48小时；不要冻结。在25°C（77F）下显示48小时的化学和物理使用稳定性。

重构/准备技术：
-给药前必须重新配制该药物，然后稀释。
-应咨询制造商的产品信息。

IV兼容性：
兼容（复原）：注射用无菌水
-兼容（稀释）：5％葡萄糖注射液，美国药典； USP 0.9％氯化钠注射液
-复原溶液与其他IV物质，添加剂或药物的相容性尚未建立；该药物不得用其他溶液稀释。

一般：
-使用限制：
---该药物尚未在成人和儿童因念珠菌引起的心内膜炎，骨髓炎和脑膜炎患者中进行过研究，也没有在足够的中性粒细胞减少症患者中进行过研究以确定该药的有效性；还没有确定治疗念珠菌传播到中枢神经系统和眼睛的剂量。
---该药与食管念珠菌病高复发率有关。
-治疗前应收集真菌培养和其他相关实验室研究（包括组织病理学）的标本，以分离和鉴定病原体；可以在了解培养结果和其他实验室研究之前开始治疗；当可获得结果时，应相应地调整抗真菌治疗。
-该药物含有果糖，当用于遗传性果糖耐受不良的患者时可能会危及生命。

监控：
-肝癌：对于肝功能异常检查（治疗期间）的肝试验恶化的证据

患者建议：
-如果发生与输液有关的症状（包括皮疹，荨麻疹，潮红，瘙痒，呼吸困难，低血压），请通知医疗人员。
-潜在生育能力的患者：告知医疗服务提供者已知/怀疑怀孕的信息。