亲爱的
在美国
可用的剂型:
治疗类别:止吐药
药理类别:神经激肽-1受体拮抗剂
阿瑞吡特注射剂与其他药物(例如地塞米松,格拉司琼,恩丹西酮)一起使用,可预防由癌症药物(化学疗法)引起的急性和延迟的恶心和呕吐。它是一种P /神经激肽1(NK1)受体拮抗剂,其作用是阻断大脑引起恶心和呕吐的信号。
仅在医生的指导下或在医生的直接指导下给予阿瑞匹坦。
在决定使用药物时,必须权衡服用药物的风险和所能带来的好处。这是您和您的医生会做出的决定。对于aprepitant,应考虑以下因素:
告诉您的医生您是否对阿瑞匹坦或任何其他药物有任何异常或过敏反应。如果您还有其他类型的过敏症,例如食物,染料,防腐剂或动物,也请告知您的医疗保健专业人员。对于非处方产品,请仔细阅读标签或包装成分。
尚未对年龄与儿科人群阿瑞吡特注射作用的关系进行适当的研究。安全性和有效性尚未确定。
迄今为止进行的适当研究尚未显示出老年人特有的问题,这些问题会限制阿瑞吡特注射液在老年人中的有效性。但是,老年患者更容易出现与年龄有关的肝,肾或心脏问题,这可能需要谨慎并调整接受阿瑞吡坦的患者的剂量。
妇女没有足够的研究来确定在母乳喂养期间使用这种药物的婴儿风险。在母乳喂养期间服用这种药物之前,要权衡潜在收益与潜在风险。
尽管某些药物根本不能一起使用,但在其他情况下,即使可能发生相互作用,也可以同时使用两种不同的药物。在这些情况下,您的医生可能希望更改剂量,或者可能需要其他预防措施。当您服用止脑药时,让您的医疗保健专业人员知道您是否在服用以下列出的任何药物尤为重要。以下交互是根据其潜在重要性而选择的,不一定是包罗万象的。
不建议与下列任何药物一起使用aprepitant。您的医生可能决定不使用这种药物治疗您,或更改您服用的其他一些药物。
通常不建议将阿瑞吡坦与以下任何药物一起使用,但在某些情况下可能需要使用。如果两种药物一起开处方,您的医生可能会更改剂量或您使用其中一种或两种药物的频率。
与下列任何一种药物一起使用阿瑞匹坦可能会增加某些副作用的风险,但同时使用这两种药物可能是您的最佳治疗方法。如果两种药物一起开处方,您的医生可能会更改剂量或您使用其中一种或两种药物的频率。
在进食食物或进食某些类型的食物时或前后,不应使用某些药物,因为可能会发生相互作用。在某些药物上使用烟酒也可能引起相互作用。以下交互是根据其潜在重要性而选择的,不一定是包罗万象的。
通常不建议在以下任何情况下使用阿瑞吡坦,但在某些情况下可能不可避免。如果一起使用,您的医生可能会改变剂量或使用频率,或者给您一些有关食物,酒或烟草的特殊说明。
其他医疗问题的存在可能会影响阿瑞匹坦的使用。确保您告诉医生是否还有其他医疗问题,尤其是:
护士或其他训练有素的卫生专业人员将为您提供医疗设施中的药剂师。它是通过一根扎在您一根静脉中的针头给予的。
阿瑞匹坦可以注射至少2分钟。也可能需要缓慢给予,因此静脉输液管必须保持在原位至少30分钟。在治疗开始前约30分钟,将在化疗疗程的第一天与其他药物(例如地塞米松,格拉司琼,恩丹西酮)一起服用。
阿瑞匹坦带有患者信息单张。仔细阅读并遵循说明。询问您的医生是否有任何疑问。
离开医疗机构后,请与您的医生确认是否继续出现严重的恶心和呕吐。
如果您还使用匹莫齐特(Orap®),请勿服用阿瑞匹坦。一起使用这些药物可能会导致严重的不良后果。
含有激素(例如药丸,戒指,植入物,其他装置)的节育与阿瑞匹坦一起使用可能无法很好地防止怀孕。在用阿瑞吡坦治疗期间以及最后一剂后的1个月内,与药片一起使用另一种避孕方法(包括避孕套或杀精子剂)。如果您认为自己在使用药物时已怀孕,请立即告诉医生。
阿瑞匹坦可能引起严重的过敏反应,称为过敏反应,可能危及生命,需要立即就医。如果患有皮疹,皮疹,瘙痒,声音嘶哑,呼吸困难,吞咽困难或手,脸或嘴有任何肿胀,请立即告诉医生。
当与华法林(Coumadin®)一起使用于血液凝结问题的患者时,阿瑞匹坦可减少凝血酶原时间(血液凝结所需的时间)。如果您有疑虑,请咨询您的医生。
除非与您的医生讨论过,否则请勿服用其他药物。这包括处方药或非处方药(非处方药[OTC])以及草药或维生素补充剂。
除了所需的作用外,药物还可能引起某些不良作用。尽管并非所有这些副作用都可能发生,但如果确实发生了,则可能需要医疗护理。
如果出现以下任何副作用,请立即与您的医生联系:
罕见
发病率未知
可能会发生一些通常不需要医疗的副作用。随着身体对药物的适应,这些副作用可能会在治疗期间消失。另外,您的医疗保健专业人员可能会告诉您一些预防或减少这些副作用的方法。请咨询您的医疗保健专业人员,是否持续存在以下不良反应或令人讨厌,或者是否对这些副作用有任何疑问:
罕见
未列出的其他副作用也可能在某些患者中发生。如果您发现任何其他影响,请咨询您的医疗保健专业人员。
打电话给您的医生,征求有关副作用的医疗建议。您可以通过1-800-FDA-1088向FDA报告副作用。
适用于prepitant:口服胶囊,口服散剂
其他剂型:
除其所需的作用外,aprepitant可能会导致某些不良作用。尽管并非所有这些副作用都可能发生,但如果确实发生了,则可能需要医疗护理。
服用阿瑞吡坦时,如果有以下任何副作用,请立即咨询医生:
不常见
发病率未知
阿瑞匹坦的某些副作用可能会发生,通常不需要医治。随着身体对药物的适应,这些副作用可能会在治疗期间消失。另外,您的医疗保健专业人员可能会告诉您一些预防或减少这些副作用的方法。
请咨询您的医疗保健专业人员,是否持续存在以下不良反应或令人讨厌,或者是否对这些副作用有任何疑问:
比较普遍;普遍上
不常见
适用于先驱剂:静脉乳液,口服胶囊,口服试剂盒,口服粉剂
最常见的副作用包括头痛,疲劳,中性粒细胞减少,便秘和瘙痒。 [参考]
非常常见(10%或更多):疲劳(高达15%)
常见(1%至10%):乏力,四肢疼痛,发热
罕见(0.1%至1%):不适
稀有(0.01%至0.1%):耳鸣
未报告频率:体温过低,疼痛[参考]
非常常见(10%或更高):中性粒细胞减少症(高达13%)
常见(1%至10%):贫血,血红蛋白减少,白细胞减少,白细胞计数减少
罕见(0.1%至1%):发热性中性粒细胞减少症,血小板减少症
稀有(0.01%至0.1%):中性粒细胞计数下降
未报告频率:血白蛋白降低[参考]
非常常见(10%或更多):腹泻(高达13%)
常见(1%至10%):腹痛,便秘,消化不良,发痒,肠胃气胀,恶心,呕吐
罕见(0.1%至1%):口干,胃炎,胃食管反流病,口腔念珠菌病
罕见(0.01%至0.1%):腹部扩张,十二指肠溃疡穿孔,粪便坚硬,中性粒细胞减少性结肠炎,口腔炎
未报告频率:上腹痛,胃酸反流,肠鸣音异常,上腹部不适,便秘,胃部不适,回肠[参考]
常见(1%至10%):输液部位红斑,输液部位硬结,输液部位疼痛,输液部位瘙痒,输液部位血栓性静脉炎
罕见(0.1%至1%):注射部位疼痛,血管穿刺部位疼痛[Ref]
常见(1%至10%):心动过缓,潮红,高血压,低血压
罕见(0.1%至1%):周围水肿,潮红,潮热,心
稀有(0.01%至0.1%):心血管疾病,胸部不适,水肿
未报告频率:血压下降,血肿,手术出血[参考]
常见(1%至10%):头晕,头痛,周围神经病
罕见(0.1%至1%):味觉障碍,嗜睡
稀有(0.01%至0.1%):认知障碍,步态障碍,嗜睡
未报告频率:感觉不足,感觉障碍,晕厥
上市后报道:异环磷酰胺诱导的神经毒性[参考]
常见(1%至10%):ALT升高,AST升高
罕见(0.1%至1%):血液碱性磷酸酶升高
未报告频率:血液胆红素升高/胆红素升高[参考]
常见(1%至10%):咳嗽,打h
罕见(0.1%至1%):呼吸困难,口咽痛,咽炎
稀有(0.01%至0.1%):滴鼻液,打喷嚏,刺激喉咙
未报告频率:低氧,呼吸抑制,喘息[参考]
常见(1%至10%):食欲下降,脱水
罕见(0.1%至1%):血钾减少/低血钾
稀有(0.01%至0.1%):血钠减少/低钠血症,多饮,体重减轻
未报告频率:血糖升高/高血糖,血容量不足,口渴,体重增加[参考]
常见(1%至10%):瘙痒
罕见(0.1%至1%):痤疮,脱发,多汗症,皮疹
稀有(0.01%至0.1%):光敏反应,皮疹瘙痒,皮脂溢,皮肤病变,Stevens-Johnson综合征,中毒性表皮坏死
未报告频率:油性皮肤,荨麻疹[参考]
常见(1%至10%):失眠
罕见(0.1%至1%):焦虑
稀有(0.01%至0.1%):异常行为,躁动,行为改变,迷失方向,欣快感/欣快感
未报告频率:梦境异常[参考]
常见(1%至10%):尿路感染
罕见(0.1%至1%):排尿困难,蛋白尿
罕见(0.01%至0.1%):尿尿症,红细胞尿液阳性,尿量增加
未报告频率:镜下血尿,多尿[参考]
罕见(0.1%至1%):肌肉骨骼疼痛
稀有(0.01%至0.1%):肌肉无力,肌肉痉挛
未报告频率:构音障碍,肌肉痉挛,肌痛[参考]
罕见(0.1%至1%):血尿素增加
稀有(0.01%至0.1%):存在葡萄糖尿[参考]
罕见(0.01%至0.1%):念珠菌病,葡萄球菌感染
未报告频率:术后感染,伤口裂开[参考]
罕见(0.01%至0.1%):结膜炎
未报告频率:瞳孔缩小,视力下降[参考]
未报告频率:过敏反应,血管性水肿,超敏反应
上市后报告:过敏性休克,过敏反应[参考]
1.“产品信息。Emend(aprepitant)。”宾夕法尼亚州西点市的默克公司(Merck&Company Inc)。
2. Cerner Multum,Inc.“英国产品特性摘要”。 00
3. Cerner Multum,Inc.“澳大利亚产品信息”。 00
4.“产品信息。Cinvanti(aprepitant)。”苍鹭疗法,红木城,ca。
某些副作用可能没有报道。您可以将其报告给FDA。
中度至高致癌性化疗(HEC / MEC) :
口服胶囊:
-第1天:化疗前1小时口服一次125毫克
-第2天和第3天:化疗前1小时或早晨(如果第2天和第3天未进行化疗),每天一次口服80 mg
-疗程:3天/周期
口服悬浮液:
-第1天:化疗前1小时口服3 mg / kg
-最大剂量:125毫克/剂量
-第2天到第3天:每天一次,在化疗前1小时或早晨(如果在第2天和第3天不进行化疗)口服2 mg / kg
-最大剂量:80毫克/剂量
-疗程:3天/周期
肠胃外:
单剂量方案(HEC / MEC):通过2分钟注射一次或每次30分钟输注130 mg静脉注射,在化疗前30分钟完成给药
3天口服配方(MEC)方案:
-第1天:通过2分钟注射或每次30分钟输注100 mg IV,在化疗前30分钟完成给药
-第2至3天:每天口服80毫克
评论:
-地塞米松的推荐剂量为:化疗前30分钟的第1天口服12 mg,第2天至第4天(HEC)或第2天至第3天(MEC)早晨口服8 mg。
-仅在第1天才使用5-HT3拮抗剂。开始治疗前,请咨询包装说明书中的5-HT3拮抗剂剂量。
-该药物可以随食物一起服用或不随食物服用。
用途:
-口服和肠胃外:与其他止吐药联合使用,以预防与HEC初始和重复疗程有关的急性和延迟的恶心和呕吐,包括大剂量顺铂
-口服和肠胃外:与其他止吐药联合使用,可预防与MEC的初始和重复疗程有关的恶心和呕吐
-肠胃外:与其他止吐药联合使用,以预防与MEC的初始和重复疗程相关的恶心和呕吐(作为3天的治疗方案)
MEC / HEC :
6个月至少于12年
大于6公斤:
口服悬浮液:
-第1天:化疗前1小时口服3 mg / kg
---最大剂量:125毫克/天
-第2天到第3天:每天一次,在化疗前1小时或早晨(如果在第2天和第3天不进行化疗)口服2 mg / kg
----最大剂量:80毫克/天
-疗程:3天/周期
12岁以上:
口服胶囊:
-第1天:化疗前1小时口服一次125毫克
-第2天和第3天:化疗前1小时或早晨(如果第2天和第3天未进行化疗),每天一次口服80 mg
-疗程:3天/周期
口服悬浮液:
-第1天:化疗前1小时口服3 mg / kg
-最大剂量:125毫克/剂量
-第2天到第3天:每天一次,在化疗前1小时或早晨(如果在第2天和第3天不进行化疗)口服2 mg / kg
-最大剂量:80毫克/剂量
-疗程:3天/周期
评论:
-如果同时服用皮质类固醇(例如地塞米松),则应在第1至4天给患者提供50%的儿科推荐剂量。开始治疗前,请咨询包装说明书中的皮质类固醇剂量。
-仅在第1天才使用5-HT3拮抗剂。开始治疗前,请咨询包装说明书中的5-HT3拮抗剂剂量。
-该药物可以随食物一起服用或不随食物服用。
用途:
-与其他止吐药联合使用,以预防与HEC的初始和重复病程相关的急性和延迟的恶心和呕吐,包括大剂量顺铂
-与其他止吐药联合使用,以预防与MEC的初始和重复疗程相关的恶心和呕吐
肾功能不全或患有终末期肾病(ESRD)的患者:不建议调整。
轻度至中度肝功能障碍(Child-Pugh评分5至9):不建议进行调整。
严重肝功能障碍(Child-Pugh评分大于9):建议进行额外监测。
禁忌症:
-对活性成分或任何成分过敏
-服用匹莫齐特的患者
在小于6个月的患者中,尚无口服制剂预防口服混悬剂化疗引起的恶心和呕吐(CINV)的安全性和有效性。尚未在12岁以下的患者中确定使用胶囊制剂预防CINV的安全性和有效性。
儿科患者尚未确定肠胃外制剂的安全性和有效性。
有关其他预防措施,请参阅“警告”部分。
ESRD接受血液透析的患者:不建议调整。
腹膜透析:无可用数据
行政建议:
-吃或不吃食物。
-口服混悬液:口服注射器应沿着内颊放置,并应缓慢分配。
-口服胶囊:整粒吞服。
-为预防CINV,在化疗前1小时服用第一剂。
-肠胃外:给药本药之前和之后,应用生理盐水冲洗静脉输液管。
储存要求:
-口服悬浮液:冷藏;在准备工作的72小时内使用,并在72小时后丢弃所有剩余的悬浮液。
重构/准备技术:
-应咨询制造商的产品信息。
IV兼容性:
-兼容:0.9%氯化钠(生理盐水); 5%葡萄糖
-不兼容:乳酸林格氏液;哈特曼的解决方案;其他含有二价阳离子(例如钙,镁)的溶液
一般:
-使用限制:尚未研究过将其用于治疗恶心和呕吐的方法。
-在长期连续给药过程中,患者的状况可能会改变;不建议长期使用。
监控:
-血液学:接受长期华法林治疗的患者的INR
-超敏反应:治疗期间任何时候的超敏反应
患者建议:
-建议患者报告他们正在服用的所有并发处方药和非处方药或草药产品。
-指导患者立即报告史蒂文斯-约翰逊综合征,中毒表皮坏死溶解或超敏反应的任何体征/症状。
-如果孕妇,打算怀孕或正在哺乳,应建议患者与医疗保健提供者交谈;使用荷尔蒙避孕来预防怀孕的患者将需要与他们的医疗保健提供者谈谈在完成治疗后最多2个月内使用非荷尔蒙后备避孕方法的情况。
已知共有378种药物与阿瑞吡坦发生相互作用。
查看阿瑞匹坦和下列药物的相互作用报告。
与阿瑞匹坦有1种疾病相互作用,包括:
具有高度临床意义。避免组合;互动的风险大于收益。 | |
具有中等临床意义。通常避免组合;仅在特殊情况下使用。 | |
临床意义不大。降低风险;评估风险并考虑使用替代药物,采取措施规避相互作用风险和/或制定监测计划。 | |
没有可用的互动信息。 |