阿扎那韦和考比司他

什么是阿扎那韦和cobicistat？

Atazanavir是一种蛋白酶（PRO-tee-ayz）抑制剂抗病毒药物，可防止人体免疫缺陷病毒（HIV）在体内繁殖。 Cobicistat会降低肝脏中分解某些抗病毒药物的酶的作用。这使得抗病毒药物可以以较低的剂量更安全有效地使用。

Atazanavir和cobicistat是与其他抗病毒药物一起使用的联合药物，用于治疗成人的人类免疫缺陷病毒（HIV）。 HIV是可以导致获得性免疫缺陷综合症（AIDS）的病毒。 Atazanavir和Cobicistat不能治愈HIV或AIDS。

阿扎那韦和cobicistat也可用于本用药指南中未列出的目的。

重要信息

告诉您的医生您目前使用的所有药物以及您开始或停止使用的任何药物。许多药物可以与atazanavir和cobicistat相互作用，并且某些药物不应一起使用。

在服药之前

如果您对此过敏，则不应服用atazanavir和cobicistat。

与atazanavir和cobicistat一起使用时，某些药物可能会导致不良或危险的后果。如果您使用以下任何一种药物，您的医生可能需要更改您的治疗计划：

• 阿夫唑嗪

• 西沙必利

• 秋水仙碱;

• 决奈达隆

• elbasvir / grazoprevir;

• 茚地那韦;

• 伊立替康

• 洛伐他汀，辛伐他汀；

• 卢拉西酮

• 口服咪达唑仑，三唑仑;

• 奈韦拉平

• 匹莫齐

• 雷诺嗪

• 利福平

• 西地那非（Revatio，用于治疗肺动脉高压）；

• 圣约翰草；

• 麦角药-二氢麦角胺，麦角胺，麦角新碱，甲基麦角新碱;要么

• 癫痫药-卡马西平，苯巴比妥，苯妥英钠。

为确保atazanavir和cobicistat对您安全，请告知您的医生是否患有：

• 心脏病;

• 肝病（尤其是乙型或丙型肝炎）；

• 出血或凝血障碍，例如血友病；

• 糖尿病;要么

• 肾脏疾病（或正在透析）。

Atazanavir和cobicistat预计不会伤害未出生的婴儿。但是，如果与某些其他药物合用，阿扎那韦可能会导致母亲严重的疾病，称为乳酸性酸中毒。告诉医生您是否怀孕或计划怀孕。如果您在怀孕期间未得到适当的治疗，艾滋病毒可能会传染给您的婴儿。按照指示服用所有艾滋病毒药物以控制感染。

使用避孕形式的避孕措施（避孕套或带有杀精剂的隔膜）。荷尔蒙避孕药（避孕药，注射剂，植入物，皮肤贴剂和阴道环）可能不足以防止您在治疗期间怀孕。

患有艾滋病毒或艾滋病的妇女不应母乳喂养婴儿。即使您的婴儿出生时没有感染HIV，该病毒也可能会通过母乳传播给婴儿。

Atazanavir和cobicistat不被18岁以下的任何人使用。

我应该如何服用阿扎那韦和cobicistat？

这种药物不是完全的治疗方法，必须与医生开具的其他抗病毒药物联合使用。但是，有些抗病毒药不应与阿扎那韦和考比司他联合使用。请非常仔细地遵循医生的用药和用法说明。

遵循处方标签上的所有指示。不要以更大或更小的量服用该药，也不要服用超过建议的时间。

与食物一起吃这种药。

在使用阿扎那韦和cobicistat时，您的血液可能需要经常检查。您的肾脏和肝脏功能也可能需要进行测试。

如果您将阿扎那韦和cobicistat与一种减少胃酸的药物一起服用，请遵循以下建议：

• 如果您服用抗酸药：服用阿扎那韦和Cobicistat前至少2小时或之后2小时服用抗酸药。

• 如果您服用诸如西咪替丁，雷尼替丁，他加麦特，阿克西德，扎那克，佩普西德等药物：您可以在同时服用阿扎那韦和考比司他的同时服用胃药；或在服用胃药后至少等待10个小时，以服用您的阿扎那韦和Cobicistat剂量。

• 如果您服用质子泵抑制剂，例如奥美拉唑，埃索美拉唑，耐克西汀，普瑞维克，普利洛赛克，Protonix：在服用胃药后至少要等12个小时才能服用阿扎那韦和Cobicistat剂量。

按照医生的指示使用所有药物。阅读每种药物随附的药物指南或患者说明。未经医生建议，请勿更改剂量或用药时间表。每个感染艾滋病毒或艾滋病的人都应在医生的照料下。

于室温下存放在原始容器中，远离湿气和热源。不使用时，请保持瓶子密闭。

如果我错过剂量怎么办？

记住时，请立即服用错过的剂量。如果您迟到了12个小时以上，请跳过错过的剂量，并按下一个计划的剂量服药。不要服用多余的药物来弥补错过的剂量。

如果我服药过量怎么办？

寻求紧急医疗护理或致电1-800-222-1222，拨打毒药帮助热线。

服用阿扎那韦和cobicistat时应避免什么？

如果您还服用肠溶衣的去羟肌苷（Videx EC），请在服用阿扎那韦和cobicistat之前1小时或之后2小时服用。

服用这种药物不会阻止您将HIV传播给其他人。请勿进行无保护的性行为或共享剃须刀或牙刷。与您的医生讨论防止性行为中HIV传播的安全方法。即使是健康的人，共享毒品或针头也永远都不安全。

阿扎那韦和cobicistat副作用

如果您有过敏反应迹象，请寻求紧急医疗救助：呼吸困难；脸，嘴唇，舌头或喉咙肿胀。

Atazanavir和Cobicistat可能会通过改变免疫系统的工作方式而增加某些感染或自身免疫性疾病的风险。开始使用阿扎那韦和cobicistat治疗后数周或数月可能会出现症状。告诉医生您是否有：

• 新发感染的迹象-发烧，盗汗，腺体肿胀，口疮，腹泻，胃痛，体重减轻;

• 胸痛（尤其是呼吸时），干咳，喘息，呼吸困难；

• 唇疱疹，生殖器或肛门部位的疮；

• 心跳加快，感到焦虑或烦躁，无力或多刺，平衡或眼球运动出现问题;

• 说话或吞咽困难，严重的下背部疼痛，失去膀胱或肠管;要么

• 颈部或喉咙肿胀（甲状腺肿大），月经改变，阳imp，对性的兴趣下降。

如果您有以下情况，请立即致电您的医生：

• 严重头晕，晕厥，心律不齐;

• 肝脏问题-上腹部疼痛，瘙痒，食欲不振，尿色深，大便色泥，黄疸（皮肤或眼睛发黄）;

• 高血糖-口渴，排尿增加，饥饿，口干，果味异味，嗜睡，皮肤干燥，视力模糊，体重减轻;

• 肾结石的迹象-一侧或腰部疼痛，排尿疼痛或困难，尿液中有血液;

• 身体发炎的迹象-腺体肿胀，流感症状，容易瘀伤或出血，严重的刺痛或麻木，肌肉无力，上腹部疼痛，黄疸（皮肤或眼睛发黄），胸痛，发烧的新咳或咳嗽加重， 呼吸困难;要么

• 严重的皮肤反应-发烧，喉咙痛，脸或舌头肿胀，眼睛灼热或发红，皮肤疼痛，皮肤下的温暖或发红，红色或紫色的皮疹扩散并导致起泡和脱皮。

如果您有严重的皮肤反应，则可能需要永久停止服用这种药物。

常见的副作用可能包括：

• 皮疹;

• 恶心;要么

• 黄疸。

这不是副作用的完整列表，并且可能会发生其他副作用。打电话给您的医生，征求有关副作用的医疗建议。您可以通过1-800-FDA-1088向FDA报告副作用。

阿扎那韦和Cobicistat剂量信息

成人感染艾滋病毒的常规剂量：

每天口服1片食物

评论：
-对于未接受过治疗和有治疗经验的患者
-基线初级蛋白酶抑制剂耐药性替代的数量应指导有治疗经验的患者使用。
-在怀孕期间使用该药会导致孕中期和孕中期的Cobicistat暴露量大大降低（因此，阿扎那韦的暴露量也更低）。不建议在怀孕期间使用这种药物，并且不应在孕妇中开始使用。对于使用该药治疗期间怀孕的患者，建议使用替代方案。

用途：与其他抗逆转录病毒药物联合使用，用于治疗HIV-1感染

艾滋病毒感染的常规儿科剂量：

至少35公斤：每天一次含食物1片

评论：
-对于未接受过治疗和有治疗经验的患者
-基线初级蛋白酶抑制剂耐药性取代的数量应指导有治疗经验的患者使用。
-在怀孕期间使用该药会导致孕中期和孕中期的Cobicistat暴露量大大降低（因此，阿扎那韦的暴露量也降低）。不建议在怀孕期间使用这种药物，并且不应在孕妇中开始使用。对于使用该药治疗期间怀孕的患者，建议使用替代方案。

用途：与其他抗逆转录病毒药物联合使用，用于治疗HIV-1感染

还有哪些其他药物会影响阿扎那韦和cobicistat？

许多药物可以与atazanavir和cobicistat相互作用，并且某些药物不应一起使用。这包括处方药和非处方药，维生素和草药产品。本药物指南中并未列出所有可能的相互作用。告诉您的医生您所使用的所有药物，以及在使用阿扎那韦和考比司他治疗期间开始或停止使用的药物。将所有药物的清单提供给任何治疗您的医疗保健提供者。

版权所有1996-2018 Cerner Multum，Inc.版本：3.01。

综上所述

较常报道的副作用包括：一级房室传导阻滞。有关不良影响的完整列表，请参见下文。

对于消费者

适用于atazanavir / cobicistat：口服片剂，口服片剂

需要立即就医的副作用

除了其所需的作用外，阿扎那韦/ cobicistat可能会引起某些不良作用。尽管并非所有这些副作用都可能发生，但如果确实发生了，则可能需要医疗护理。

服用atazanavir / cobicistat时，如果出现以下任何副作用，请立即与您的医生联系：

比较普遍;普遍上

• 寒意
• 黏土色凳子
• 黑尿
• 头晕
• 发热
• 头痛
• 瘙痒，皮疹
• 食欲不振
• 恶心
• 肚子痛
• 难闻的呼吸异味
• 异常疲倦或虚弱
• 吐血
• 眼睛或皮肤发黄

发病率未知

• 黑色柏油凳
• 皮肤起泡，脱皮或松弛
• 尿液中的血液
• 胸痛
• 食欲下降
• 腹泻
• 气腹或胃痛
• 关节或肌肉疼痛
• 腹股沟或生殖器疼痛
• 排尿困难或困难
• 反复发烧
• 皮肤病变为红色，中心常为紫色
• 眼睛发红
• 肋骨下方剧烈的背部疼痛
• 咽喉痛
• 口腔或嘴唇上的疮，溃疡或白斑
• 胃胀满或压痛
• 脚或小腿肿胀
• 腺体肿胀
• 异常出血或瘀伤

对于医疗保健专业人员

适用于atazanavir / cobicistat：口服片剂

一般

在一项临床试验（基于第144周的数据）中，该药物在单独感染HIV-1且未接受抗逆转录病毒治疗的患者中使用了单独的成分与其他抗逆转录病毒药物进行了评估。在该试验中，患者接受阿扎那韦和考比司他联合富马酸恩曲他滨-替诺福韦（DF）（cobicistat增强组）或阿扎那韦和利托那韦联合恩曲他滨-替诺福韦DF（利托那韦增强组）。在增加cobicistat的组中，最常报告的副作用与胆红素水平升高有关。最常见的副作用（2至4级）是黄疸和皮疹。在Cobicistat和ritonavir促进组中，有11％的患者因副作用而停止研究治疗。临床试验中包括的大多数副作用至少为中等强度（2级或更高）。

有关其他安全信息，应咨询有关atazanavir和cobicistat的制造商产品信息。 ^[参考]

肝的

在一项经过144周治疗的研究中，据报道在Cobicistat增强组和ritonavir增强组中分别有97.7％和97.4％的患者发生高胆红素血症。然而，比起利托那韦组，比起利他那韦组的患者中，比起利他韦组的患者中，总胆红素增加量多于正常上限（2 x ULN）的2倍，比起利托那韦组（88％对80.9％）而言，更多。在Cobicistat增强组和ritonavir增强组中，分别有4.9％和4％的患者由于胆红素相关的副作用而中止了研究药物。据报道，cobicistat增强组和ritonavir增强组中分别有12.8％和9％的患者ALT或AST升高大于3 x ULN。

在cobicistat增强组和利托那韦增强组中，分别有73％和66％的患者报告总胆红素增加量大于2.5 x ULN。考比司他增强组中分别有6％，4％和4％的患者报告了ALT（大于5 x ULN），AST（大于5 x ULN）和GGT（大于5 x ULN）增加。 ，利托那韦组中分别有3％，3％和2％的患者。

在cobicistat增强组和利托那韦增强组中分别有6％和3％的患者发生黄疸（2至4级）。

服用阿扎那韦的大多数患者在无症状的间接（未结合）胆红素升高中均与抑制UGT有关。阿扎那韦停药后这种高胆红素血症是可逆的。 ^[参考]

非常常见（10％或更高）：高胆红素血症（97.7％），总胆红素增加（最高88％），黄疸（最高13％），ALT或AST增加（12.8％）

常见（1％至10％）：ALT升高，AST升高，GGT升高

罕见（0.1％至1％）：肝炎

罕见（0.01％至0.1％）：肝脾肿大

阿扎那韦：

-非常常见（10％或更多）：间接（未结合）胆红素/高胆红素血症升高，UGT被抑制，黄疸，总胆红素增加

-常见（1％至10％）：ALT升高，AST升高，GGT升高

-售后报告：肝功能异常，胆石症，胆囊炎，胆汁淤积^[参考]

胃肠道

考比司他增强组中分别有2％和2％的患者出现恶心和腹泻，利托那韦组中分别有2％和1％的患者报告了恶心和腹泻。

据报道，cobicistat增强组和ritonavir增强组中分别有4％和2％的患者血清淀粉酶升高（大于2 x ULN）。

如果血清淀粉酶大于1.5 x ULN，则还要测量脂肪酶。据报道，在Cobicistat增强组和ritonavir增强组中，分别有7％和3％的患者脂肪酶升高（3至4级）。 ^[参考]

很常见（10％或更多）：恶心（高达12％）

常见（1％至10％）：脂肪酶增加，血清淀粉酶增加，腹泻，呕吐，消化不良，腹痛，腹胀，肠胃气胀，口干

罕见（0.1％至1％）：胰腺炎，胃炎，口疮性口炎

未报告频率：上腹痛

阿扎那韦：

-非常常见（10％或以上）：恶心，腹泻

-常见（1％至10％）：脂肪酶增加，血清淀粉酶增加

-上市后报告：胰腺炎^[参考]

眼科

cobicistat增强组和ritonavir增强组中分别有4％和2％的患者报告了眼部黄疸（2-4级）。 ^[参考]

很常见（10％或更多）：眼黄疸^[参考]

皮肤科

常见（1％至10％）：皮疹（皮疹事件包括过敏性皮炎，药物超敏反应，全身性瘙痒症，嗜酸细胞性脓疱性毛囊炎，皮疹，全身性皮疹，黄斑皮疹，斑丘疹，皮疹样皮疹，丘疹性皮疹，荨麻疹）

罕见（0.1％至1％）：瘙痒，荨麻疹，脱发

稀有（0.01％至0.1％）：胆囊皮疹，湿疹，血管扩张

阿扎那韦：

-普通（1％至10％）：皮疹事件

-未报告频率：史蒂文斯-约翰逊综合症，多形性红斑，中毒性皮肤爆发，伴有嗜酸性粒细胞增多症和全身症状（DRESS）综合征的皮疹，轻度至中度斑丘疹性皮肤爆发

-售后报告：脱发，斑丘疹，瘙痒，血管性水肿^[参考]

在Cobicistat增强组和ritonavir增强组中，分别有5％和4％的患者报告了皮疹事件（2-4级）。 ^[参考]

肌肉骨骼

常见（1％至10％）：肌酸激酶增加

罕见（0.1％至1％）：肌痛，肌肉萎缩，关节痛

稀有（0.01％至0.1％）：肌病

未报告频率：横纹肌溶解，骨坏死

阿扎那韦：

-常见（1％至10％）：肌酸激酶增加

-售后报告：关节痛^[参考]

据报道，在cobicistat增强组和ritonavir增强组中，分别有8％和9％的患者肌酸激酶增加（至少10 x ULN）。 ^[参考]

肾的

在一项研究中，cobicistat增强组在治疗早期出现了血清肌酐增加和CrCl降低的估计，然后稳定下来。经过144周的治疗，cobicistat增强组的eGFR（通过Cockcroft-Gault方法）平均变化为-15.1 mL / min，利托那韦增强组的平均变化为-8 mL / min。

当在含有替诺福韦DF的方案中使用cobicistat时，有肾功能不全（包括急性肾衰竭和Fanconi综合征）的报道。

在144周（n = 692）的临床试验中，有10例（2.9％）使用阿扎那韦，cobicistat和替诺福韦DF的患者由于肾副作用而中止了治疗； 7名患者的实验室检查结果与近端肾小管病变一致。一名患者患有基线肾功能不全（例如，估计的CrCl低于70 mL / min）。停止治疗后，这7例患者的实验室检查结果有所改善，但并未在所有患者中完全解决。没有患者需要肾脏替代治疗。

使用阿扎那韦（有或没有利托那韦）的HIV感染患者的慢性肾脏疾病售后报告包括活检证实的肉芽肿性间质性肾炎，其与阿扎那韦晶体在肾实质中的沉积有关。 ^[参考]

罕见（0.1％至1％）：间质性肾炎

稀有（0.01％至0.1％）：肾痛

未报告频率：估计的CrCl降低，血清肌酐升高，估计的肾小球滤过率降低（eGFR；通过Cockcroft-Gault方法），肾病，获得性Fanconi综合征，肾结石病，实验室检查结果与近端肾小管病变一致

阿扎那韦：

-未报告频率：eGFR降低

-售后报告：肾结石，间质性肾炎，肉芽肿性间质性肾炎，慢性肾脏病

Cobicistat：

-未报告频率：估计的CrCl降低，血清肌酐升高，肌酐的肾小管分泌受到抑制（实际肾小球功能未受影响），eGFR降低，肾功能不全（包括急性肾衰竭，范可尼综合征） ^[参考]

泌尿生殖

考比司他增强组分别有6％和3％的患者尿尿RBC（大于75 RBC /高倍视野）和尿葡萄糖（至少1000 mg / dL）升高，分别为3％和3％利托那韦增强组的患者。 ^[参考]

常见（1％至10％）：血尿（尿RBC增加），糖尿（尿葡萄糖增加）

罕见（0.1％至1％）：蛋白尿，尿频

阿扎那韦：

-普通（1％至10％）：尿液红细胞增加，尿液葡萄糖增加^[参考]

新陈代谢

在cobicistat增强组和利托那韦增强组中，分别有2％和2％的患者报告了血清葡萄糖升高（至少250 mg / dL）。 ^[参考]

常见（1％至10％）：高血糖症（血糖升高），食欲增加

罕见（0.1％至1％）：厌食

阿扎那韦：

-售后报告：新发糖尿病，原有糖尿病加重，高血糖症，糖尿病酮症酸中毒

联合抗逆转录病毒疗法：

-未报告频率：体内脂肪的重新分布/累积（包括中型肥胖，子宫颈脂肪增大，外周消耗，面部消耗，乳房增大，“类盘状外观”）

抗逆转录病毒疗法：

-频率未报告：葡萄糖水平升高^[参考]

神经系统

常见（1％至10％）：头痛，头晕，嗜睡，消化不良

罕见（0.1％至1％）：周围神经病，晕厥，健忘症^[Ref]

在cobicistat增强组和利托那韦增强组中分别有2％和1％的患者报告了头痛（2-4级）。 ^[参考]

其他

普通（1％至10％）：疲劳

罕见（0.1％至1％）：体重减轻，体重增加，发热，乏力，乏力，胸痛，全身不适

稀有（0.01％至0.1％）：水肿，步态障碍

未报告频率：空腹总胆固醇增加，空腹高密度脂蛋白胆固醇增加，空腹低密度脂蛋白胆固醇增加，空腹甘油三酯增加

阿扎那韦：

-上市后报告：水肿

抗逆转录病毒疗法：

-未报告频率：体重增加，血脂水平升高^[参考]

精神科

常见（1％至10％）：异常的梦，失眠

罕见（0.1％至1％）：抑郁症，睡眠障碍，迷失方向，焦虑^[Ref]

血液学

据报道，在cobicistat增强组和利托那韦增强组中，分别有3％和2％的患者中性粒细胞减少（低于750 / mm3）。 ^[参考]

常见（1％至10％）：中性粒细胞减少

阿扎那韦：

-常见（1％至10％）：中性粒细胞减少

蛋白酶抑制剂治疗：

-未报告频率：血友病患者出血增加（包括自发性皮肤血肿，血栓形成） ^[参考]

心血管的

罕见（0.1％至1％）：高血压

稀有（0.01％至0.1％）：心Pal

阿扎那韦：

-常见（1％至10％）：一级房室（AV）阻滞

-未报告频率：PR间隔延长，AV传导异常，其他传导异常

-售后报告：二级房室传导阻滞，二级房室传导阻滞，左束支传导阻滞，QTc延长，尖端扭转型室颤^[参考]

过敏症

罕见（0.1％至1％）：过敏

呼吸道

罕见（0.1％至1％）：呼吸困难

内分泌

罕见（0.1％至1％）：男性乳房发育症

免疫学的

阿扎那韦：

-未报告频率：免疫重建综合征

联合抗逆转录病毒疗法：

-未报告频率：免疫重建/活化综合征，免疫重建中的自身免疫性疾病（例如，格雷夫斯病，多发性肌炎，格林巴利综合征，自身免疫性肝炎） ^[参考]

某些副作用可能没有报道。您可以将其报告给FDA。

成人感染艾滋病毒的常规剂量

每天口服1片食物

评论：
-对于未接受过治疗和有治疗经验的患者
-基线初级蛋白酶抑制剂耐药性取代的数量应指导有治疗经验的患者使用。
-在怀孕期间使用该药会导致孕中期和孕中期的Cobicistat暴露量大大降低（因此，阿扎那韦的暴露量也降低）。不建议在怀孕期间使用这种药物，并且不应在孕妇中开始使用。对于使用该药治疗期间怀孕的患者，建议使用替代方案。

用途：与其他抗逆转录病毒药物联合使用，用于治疗HIV-1感染

艾滋病毒感染的常规儿科剂量

至少35公斤：每天一次含食物1片

评论：
-对于未接受过治疗和有治疗经验的患者
-基线初级蛋白酶抑制剂耐药性取代的数量应指导有治疗经验的患者使用。
-在怀孕期间使用该药会导致孕中期和孕中期的Cobicistat暴露量大大降低（因此，阿扎那韦的暴露量也降低）。不建议在怀孕期间使用这种药物，并且不应在孕妇中开始使用。对于使用该药治疗期间怀孕的患者，建议使用替代方案。

用途：与其他抗逆转录病毒药物联合使用，用于治疗HIV-1感染

肾脏剂量调整

数据不可用

当与替诺福韦富马酸二甲亚砜（DF）一起使用时：
-估计的CrCl小于70 mL / min：不推荐。
-与肾毒性药物同时使用或近期使用：不推荐。

肝剂量调整

任何程度的肝功能异常：不建议。

预防措施

禁忌症：
-先前已证明对活性成分或任何成分的临床上显着的超敏反应（例如，史蒂文斯-约翰逊综合征，多形性红斑，皮肤毒性中毒）
-与高度依赖CYP450 3A或UGT1A1的药物共同给药清除，血浆水平升高与严重和/或威胁生命的事件相关
-与强效CYP450 3A诱导剂共同给药可能导致该药物的暴露度降低和功效丧失
-由于可能发生严重和/或危及生命的事件或失去治疗效果，因此与阿夫唑嗪，雷诺嗪，决奈达隆，卡马西平，苯巴比妥，苯妥英钠，秋水仙碱（患有肾和/或肝功能异常的患者），利福平，伊立替康，卢拉西酮，匹莫齐，口服咪达唑仑，三唑仑，二氢麦角胺，麦角胺，甲基麦角新碱，西沙必利，elbasvir-grazoprevir，glecaprevir-pibrentasvir，圣约翰草，洛美他肽，洛伐他汀，辛伐他汀，屈螺酮-炔诺酮，炔诺酮，炔诺酮肺动脉高压）

体重不足35公斤的小儿患者尚未确定安全性和有效性。不建议在3个月以下的患者中使用该药物（由于存在角膜炎的风险）。

有关其他预防措施，请参阅“警告”部分。

透析

经过血液透析的ESRD治疗且有治疗经验的HIV-1感染患者：不推荐。

评论：
-该药物的成分与蛋白质高度结合；不可能通过血液透析或腹膜透析进行大量清除。

其他的建议

行政建议：
-在开始使用这种药物之前并在治疗期间继续进行所有患者的肾脏实验室检查（包括血清肌酐，估计的CrCl和尿液的镜检）。
---与替诺福韦DF一起使用时，在基线时评估估计的CrCl，尿葡萄糖和尿蛋白，然后在治疗期间进行常规监测；在患有慢性肾脏疾病的患者中，还应监测血清磷。
-在开始使用这种药物之前并在治疗期间继续进行对具有潜在肝病的患者的肝实验室检查。
-与其他抗逆转录病毒药物联合使用。
-食物管理保持足够的水分。
-当与H2受体拮抗剂或质子泵抑制剂并用时，可能需要进行剂量分离；请查阅制造商的产品信息以获取进一步的指导。
-咨询制造商有关遗漏剂量的产品信息。

储存要求：
-储存在25C（77F）；允许在15C到30C（59F到86F）之间进行游览。
-保持瓶子密闭。

一般：
-每个固定剂量组合片剂包含300毫克的阿扎那韦和150毫克的cobicistat。
-Cobicistat降低了CrCl的估算值；它抑制肌酐的肾小管分泌，而不会影响实际的肾小球功能。

监控：
-心血管：已有传导障碍的患者的心电图
-肝病：在患有基础肝病的患者中进行肝实验室检查（开始治疗之前和治疗期间）；在基线时（开始之前和治疗期间）HBV，HCV或转氨酶升高明显的患者进行肝实验室检查
-代谢：慢性肾脏病患者的血清磷（与替诺福韦DF配合使用）
-肾脏：在所有患者中（开始治疗之前和治疗期间）进行肾实验室检查，包括血清肌酐，估计的CrCl和显微镜检查尿液分析；用于肾脏安全（如果血清肌酐比基线增加0.4 mg / dL以上）；估计的CrCl，尿葡萄糖和尿蛋白（在基线时和治疗期间的常规[与替诺福韦DF一起使用时]）

患者建议：
-阅读美国FDA批准的患者标签（患者信息）。
-定期将这种药物与食物一起服用；不要错过或跳过剂量，因为可能会产生抗药性。未经咨询医疗服务提供者，请勿停止治疗。
-有生育能力的患者：如果服用激素避孕药，则在治疗期间应使用其他或替代的非激素避孕措施；如果您在治疗期间怀孕，请通知医疗保健提供者。
-该药物可能引起心电图改变（例如PR延长）；如果出现头晕/头晕，请咨询医疗保健提供者。
-如果出现严重的皮肤反应或超敏反应的征兆/症状（包括但不限于严重的皮疹或发烧性皮疹，全身不适，肌肉/关节疼痛，水疱，口腔损伤，结膜炎，面部水肿，请立即进行医学评估） ）。
-使用这种药物时，请多喝水。
-如有感染症状，立即通知医疗服务提供者。