获取国外Augmentin XR药品价格，使用等信息，最快 24 小时回馈
Augmentin XR
Augmentin XR
Augmentin XR的用途：
- 它用于治疗细菌感染。
在服用Augmentin XR之前，我需要告诉医生什么？
- 如果您对阿莫西林，克拉维酸钾，任何青霉素或Augmentin XR的任何其他部分（阿莫西林和克拉维酸缓释片）过敏。
- 如果您对Augmentin XR（阿莫西林和克拉维酸缓释片）过敏； Augmentin XR的任何部分（阿莫西林和克拉维酸缓释片）；或任何其他药物，食物或物质。告诉您的医生有关过敏以及您有什么症状。
- 如果您患有肾脏疾病。
- 如果您之前变黄或使用Augmentin XR（阿莫西林和克拉维酸缓释片）有肝脏副作用。
- 如果您有单声道。
- 如果您正在服用丙磺舒。
这不是与Augmentin XR（阿莫西林和克拉维酸缓释片）相互作用的所有药物或健康问题的列表。
告诉您的医生和药剂师所有药物（处方药或非处方药，天然产品，维生素）和健康问题。您必须检查以确保对所有药物和健康问题服用Augmentin XR（阿莫西林和克拉维酸缓释片）都是安全的。未经医生许可，请勿开始，停止或更改任何药物的剂量。
服用Augmentin XR时我需要了解或做什么？
- 告诉所有医疗保健提供者，您服用了Augmentin XR（阿莫西林和克拉维酸缓释片）。这包括您的医生，护士，药剂师和牙医。
- 很少发生非常严重的，有时甚至是致命的过敏副作用。与您的医生交谈。
- 如果您长时间服用Augmentin XR（阿莫西林和克拉维酸缓释片），请检查血液。与您的医生交谈。
- 这种药物可能会影响某些实验室测试。告诉所有医疗保健提供者和实验室工作人员您服用了Augmentin XR（阿莫西林和克拉维酸缓释片）。
- 如果您有高血糖（糖尿病）并测试您的尿液葡萄糖，请咨询您的医生以找出最适合使用的测试。
- 请勿使用超过要求的时间。可能会发生第二次感染。
- 避孕药和其他基于激素的避孕措施可能无法很好地防止怀孕。服用Augmentin XR（阿莫西林和克拉维酸缓释片）时，请使用其他避孕措施，例如避孕套。
- 告诉医生您是否怀孕，计划怀孕或正在哺乳。您将需要谈论对您和婴儿的好处和风险。
如何最好地服用这种药物（Augmentin XR）？
按照医生的指示使用Augmentin XR（阿莫西林和克拉维酸缓释片）。阅读提供给您的所有信息。请严格按照所有说明进行操作。
- 随身携带食物。
- 避免与高脂餐一起服用Augmentin XR（阿莫西林和克拉维酸缓释片）。
- 整个吞下。不要咀嚼或挤压。
- 有些产品可能会碎成两半。如果不确定是否可以将该产品减半，请咨询医生。
- 即使您感觉良好，也应按照医生或其他医疗保健提供者的指示继续使用Augmentin XR（阿莫西林和克拉维酸缓释片）。
如果我错过了剂量怎么办？
- 想一想就服用一次错过的剂量。
- 如果已接近您下一次服药的时间，请跳过错过的服药时间，然后回到正常时间。
- 请勿同时服用2剂或额外剂量。
我需要马上打电话给我的医生什么副作用？
警告/警告：尽管这种情况很少见，但有些人在服药时可能会有非常严重的副作用，有时甚至是致命的副作用。如果您有以下任何与严重不良副作用相关的体征或症状，请立即告诉医生或寻求医疗帮助：
- 过敏反应的迹象，如皮疹；麻疹;瘙痒;发红或发烧的皮肤发红，肿胀，起泡或脱皮；喘息胸部或喉咙发紧；呼吸，吞咽或说话困难；异常嘶哑或嘴，脸，嘴唇，舌头或喉咙肿胀。
- 出现肝脏问题的迹象，例如尿液变黑，感到疲倦，不饿，胃部或胃部不适，粪便颜色浅，呕吐或皮肤或眼睛发黄。
- 阴道刺激。
- 腹泻常见于抗生素。很少发生称为C diff相关腹泻（CDAD）的严重形式。有时，这会导致致命的肠道问题（结肠炎）。在服用抗生素期间或之后几个月，可能会发生CDAD。如果您有胃痛，痉挛或大便稀疏，水样或流血的大便，请立即致电医生。治疗腹泻之前，请先咨询医生。
- 可能会发生非常严重的皮肤反应（Stevens-Johnson综合征/中毒性表皮坏死溶解）。它可能导致非常严重的健康问题，这种问题可能不会消失，甚至会导致死亡。如果您有红色，肿胀，起泡或脱皮的迹象（发烧或不发烧），请立即寻求医疗帮助；眼睛发红或发炎；口腔，喉咙，鼻子或眼睛上有疮。
Augmentin XR还有哪些其他副作用？
所有药物都可能引起副作用。但是，许多人没有副作用，或者只有很小的副作用。如果这些副作用或任何其他副作用困扰您或不消失，请致电您的医生或获得医疗帮助：
对于所有服用Augmentin XR（阿莫西林和克拉维酸缓释片）的患者：
- 腹泻。
- 胃部不适或呕吐。
儿童：
- 尿布疹。
这些并非所有可能发生的副作用。如果您对副作用有疑问，请致电您的医生。打电话给您的医生，征求有关副作用的医疗建议。
您可以致电1-800-332-1088向FDA报告副作用。您也可以在https://www.fda.gov/medwatch报告副作用。
如果怀疑OVERDOSE：
如果您认为服药过量，请致电毒物控制中心或立即就医。准备好告诉或显示采取了什么，采取了多少，何时发生。
如何存储和/或丢弃Augmentin XR？
- 存放在室温下。
- 存放在干燥的地方。不要存放在浴室中。
- 将所有药物放在安全的地方。将所有毒品放在儿童和宠物够不到的地方。
- 扔掉未使用或过期的药物。除非被告知，否则不要冲厕所或倒水。如果您对扔出药物的最佳方法有疑问，请咨询您的药剂师。您所在地区可能有毒品回收计划。
消费者信息使用
- 如果症状或健康问题没有好转或恶化，请致电医生。
- 不要与他人共享您的药物，也不要服用他人的药物。
- 有些药物可能还有另一份患者信息单张。请咨询您的药剂师。如果您对Augmentin XR（阿莫西林和克拉维酸缓释片）有任何疑问，请与您的医生，护士，药剂师或其他医疗服务提供者联系。
- 如果您认为服药过量，请致电毒物控制中心或立即就医。准备好告诉或显示采取了什么，采取了多少，何时发生。
注意：本文档包含有关阿莫西林/克拉维酸的副作用信息。此页面上列出的某些剂型可能不适用于品牌名称Augmentin XR。
对于消费者
适用于阿莫西林/克拉维酸盐：混悬剂口服粉剂，口服片剂，可咀嚼口服片剂，缓释口服片剂
需要立即就医的副作用
除其所需的作用外，阿莫西林/克拉维酸盐可能会引起某些不良作用。尽管并非所有这些副作用都可能发生，但如果确实发生了，则可能需要医疗护理。
服用阿莫西林/克拉维酸时，如果有下列任何副作用，请立即咨询医生：
不常见
- 荨麻疹
- 瘙痒
- 阴道或生殖器部位瘙痒
- 性交时的疼痛
- 皮肤发红
- 皮疹
- 白带厚实，白带，无异味或有轻微气味
罕见
- 尿液流血或浑浊
- 发热
- 排尿次数或尿量大大减少
- 癫痫发作
- 脚或小腿肿胀
发病率未知
- 腹部或腹部绞痛或压痛
- 背部，腿部或胃部疼痛
- 黑色，毛茸茸的舌头
- 黑色，柏油样凳子
- 牙龈出血
- 皮肤起泡，脱皮或松弛
- 腹胀
- 便血
- 鼻子流血
- 胸痛
- 发冷
- 黏土色凳子
- 咳嗽或声音嘶哑
- 皮肤裂缝
- 黑尿
- 腹泻
- 腹泻，水样和严重的，也可能是血腥的
- 呼吸困难
- 移动困难
- 吞咽困难
- 头晕
- 快速的心跳
- 发冷或不发冷
- 全身肿胀
- 普遍感到疲倦或虚弱
- 头痛
- 月经期较重
- 口渴
- 关节或肌肉疼痛
- 面部，眼睑，嘴唇，舌头，喉咙，手，腿，脚或性器官上的大型蜂巢状肿胀
- 浅色凳子
- 食欲不振
- 身体热量散失
- 下背部或侧面疼痛
- 肌肉僵硬
- 恶心或呕吐
- 疼痛
- 关节疼痛，肿胀或发红
- 排尿困难或困难
- 皮肤苍白
- 查明皮肤上的红色斑点
- 眼睑或眼睛，面部，嘴唇或舌头周围浮肿或肿胀
- 皮疹
- 皮肤病变为红色，中心常为紫色
- 眼睛发红
- 皮肤红肿
- 鳞状皮
- 咽喉痛
- 嘴唇或嘴中的疮，溃疡或白斑
- 腺体肿胀
- 胸闷
- 劳累呼吸困难
- 难闻的呼吸异味
- 异常出血或瘀伤
- 异常疲倦或虚弱
- 减肥异常
- 右上腹或胃痛
- 吐血
- 口腔，喉咙或舌头上有白色斑块
- 尿布疹的白色斑块
- 眼睛或皮肤发黄
如果服用阿莫西林/克拉维酸时出现以下任何过量症状，请立即寻求紧急帮助：
服用过量的症状
- 腹部或胃痛
- 尿液混浊
- 腹泻
- 排尿次数或尿量大大减少
- 嗜睡
不需要立即就医的副作用
阿莫西林/克拉维酸盐可能会发生一些副作用，通常不需要医疗。随着身体对药物的适应，这些副作用可能会在治疗期间消失。另外，您的医疗保健专业人员可能会告诉您一些预防或减少这些副作用的方法。
请咨询您的医疗保健专业人员，是否持续存在以下不良反应或令人讨厌，或者是否对这些副作用有任何疑问：
罕见
- 焦虑
- 口干
- 换气过度
- 心律不齐
- 易怒
- 躁动
- 发抖
- 失眠
- 牙齿变色
- 坐着不动
- 睡觉有麻烦
发病率未知
- 胸部或腹部有灼热感
- 消化不良
- 舌头发红，肿胀或酸痛
- 肚子不舒服
- 口腔肿胀或发炎
对于医疗保健专业人员
适用于阿莫西林/克拉维酸盐：口服粉剂，口服片剂，可咀嚼口服片剂，缓释口服片剂
一般
通常，副作用被分为轻度和短暂的。在临床试验中，只有不到3％的患者由于副作用而终止治疗。与速释制剂相关的最常见不良反应包括腹泻/稀便（9％），恶心（3％），皮疹和荨麻疹（3％），呕吐（1％）和阴道炎（1％）。缓释片剂最常与腹泻（14.5％），阴道真菌病（3.3％），恶心（2.1％）和稀便（1.6％）有关。 [参考]
胃肠道
胃肠道副作用包括腹泻，恶心，腹痛，呕吐，消化不良，胃炎，全身性腹部绞痛，口腔炎，舌炎，粘膜皮肤念珠菌病，小肠结肠炎，黑色“多毛”舌头，小肠运动障碍，出血性结肠炎和假膜性结肠炎。阿莫西林已报道结肠炎和艰难梭菌假膜性结肠炎。 [参考]
阿莫西林与出血性，有时是炎症性结肠炎有关，通常影响升结肠。此外，在阿莫西林-克拉维酸治疗期间或之后出现严重或长期腹泻的患者中，应考虑艰难梭菌假膜性结肠炎。
腹泻的发生率似乎随着高剂量的增加而增加，并且随着每日两次给药方案（即释制剂）的出现而降低。 [参考]
过敏症
有过敏，哮喘，花粉症或荨麻疹病史的患者更可能对阿莫西林过敏。 [参考]
过敏反应已发生在多达10％的患者中，可能表现为皮疹，荨麻疹，瘙痒，血管性水肿，血清病样反应（荨麻疹或皮疹伴有关节炎，关节痛，肌痛和经常发烧），红斑多形，史蒂文斯-约翰逊综合征（罕见），急性全身性皮炎性脓疱病，超敏反应性血管炎，剥脱性皮炎和中毒性表皮坏死。很少有过敏反应报道（高达0.2％）。在某些情况下，超敏反应可能在阿莫西林-克拉维酸盐引起的肾和肝毒性中起作用。荨麻疹，红斑丘疹，水肿，低血压，发烧，嗜酸性粒细胞增多和呼吸困难与对阿莫西林的超敏反应有关。 [参考]
皮肤科
四分之三的感染性单核细胞增多症和阿莫西林相关皮疹的患者通过皮肤试验和淋巴细胞转化试验显示对阿莫西林和氨苄西林过敏。这些患者中有两个患有侧链特异性致敏作用。 [参考]
皮肤病学副作用包括皮疹，固定药疹，大疱性类天疱疮，多形性红斑，史蒂文斯-约翰逊综合征和剥脱性皮炎。阿莫西林皮疹发生在未被识别的传染性单核细胞增多症患者中。这种皮疹不一定表明阿莫西林终生过敏。 [参考]
肝的
在阿莫西林-克拉维酸引起的肝毒性病例中，活检结果通常显示出胆汁淤积性损伤的证据。但是，也有肝细胞和混合型（胆汁淤积和肝细胞）损伤的文献。在许多情况下，肝毒性可能是由于过敏所致。在某些患者中，症状的发作已被延迟，在停药后出现症状。长期治疗可能会增加肝毒性的风险。老年患者发生阿莫西林-克拉维酸引起的黄疸的风险可能增加。死亡很少见，但已有报道。
仅用阿莫西林引起的挑战并未引起肝炎复发。然而，用阿莫西林-克拉维酸再挑战导致肝损伤的复发。因此，克拉维酸可能是药物的肝毒性部分。
对于患有肝病的患者，建议在阿莫西林-克拉维酸治疗期间经常监测肝功能检查。 [参考]
肝副作用包括血清转氨酶（ALT和/或AST）的中等升高。很少有肝功能障碍（包括胆汁淤积性黄疸和肝炎，ALT和/或AST升高，血清胆红素和/或碱性磷酸酶升高）的报道。也有罕见的黄疸，胆管减少，胆汁淤积性肝炎，肉芽肿性肝炎，肝坏死和肝细胞损伤的病例报道。据报道，全世界大约每400万张处方中只有不到1例死亡。据报道，使用阿莫西林可导致肝胆汁淤积和急性溶细胞性肝炎。 [参考]
肾的
肾脏的副作用很少包括结晶尿，血尿，急性肾衰竭和急性间质性肾炎，通常与发烧，皮疹和嗜酸性粒细胞增多有关。 [参考]
一名45岁的女性在每天3次服用阿莫西林2g静脉注射阿莫西林-克拉维酸盐12天后出现大量结晶性结晶，严重血尿和急性无尿肾功能衰竭（美国未提供）。晶体由阿莫西林三水合物组成。停用抗生素后6天内肾脏衰竭和血尿消失。 [参考]
血液学
已显示阿莫西林在极少数情况下可引起溶血性贫血。导致中性粒细胞减少症和Henoch-Schonlein紫癜综合征的骨髓“成熟停滞”病例与阿莫西林-克拉维酸盐有关。
拔牙并接受华法林抗凝治疗的患者出血时间延长（PT和INR），血红蛋白和血细胞比容降低。由于使用阿莫西林预防亚急性细菌性心内膜炎而导致内在的产生维生素K的肠道菌群枯竭，因此感到维生素K缺乏是造成出血的原因。 [参考]
与青霉素有关的血液学副作用包括血小板减少症，贫血，溶血性贫血，血小板减少性紫癜，嗜酸性粒细胞增多，粒细胞缺乏症和白细胞减少症。这些被认为是由于超敏反应引起的，并且在停药时通常是可逆的。据报道，接受阿莫西林-克拉维酸盐治疗的患者中只有不到1％的患者发生轻度至中度的血小板增多，而使用缓释片剂治疗的患者中只有3.6％发生了中度血小板减少。也有紫癜，全血细胞减少，粒细胞减少，髓质发育不全，凝血酶原时间延长和短暂性中性粒细胞减少的报道。 [参考]
免疫学的
与阿莫西林相关的免疫学不良反应包括粘膜皮肤念珠菌病和外阴阴道真菌感染。 [参考]
神经系统
神经系统的副作用很少包括躁动，焦虑，行为改变，精神错乱，惊厥，头晕，头痛，失眠和可逆性活动过度。与阿莫西林治疗有关的精神病罕见病例已有报道，但可能是由于潜在的感染或伴随用药引起的。很少有阿莫西林引起嗜睡和无菌性脑膜炎的报道。 [参考]
泌尿生殖
泌尿生殖系统的副作用包括生殖器念珠菌病（2.1％）。 [参考]
其他
使用Clinitest（R）片剂的患者，阿莫西林-克拉维酸盐可能会导致尿葡萄糖测试假阳性。阿莫西林-克拉维酸治疗期间应使用酶促葡萄糖氧化酶测试。 [参考]
主要在儿科患者中，其他副作用很少包括褐色，黄色或灰色的牙齿变色。在大多数情况下，刷牙或牙齿清洁可减少或消除变色。 [参考]
呼吸道
与阿莫西林有关的呼吸道副作用包括咳嗽和鼻漏。 [参考]
参考文献
1. McCormack PL，Keating GM，“阿莫西林/克拉维酸2000mg / 125mg缓释（XR）：其在成人呼吸道感染治疗中的应用综述”。毒品65（2005）：121-36
2.“产品信息。AugmentinXR（阿莫西林-克拉维酸盐）。”葛兰素史克（GlaxoSmithKline），宾夕法尼亚州费城。
3. Mahakit P，Vicente JG，Dut DI，Angeli G，Bansal S，Zambrano D“口服克林霉素300 mg BID与口服阿莫西林/克拉维酸1 g BID相比，β-溶血性组引起的急性复发性咽炎的门诊治疗链球菌：国际，多中心，随机，研究人员-bl“ Clin Ther 28（2006）：99-109
4.“产品信息。Augmentin（阿莫西林-克拉维酸盐）。” SmithKline Beecham，宾夕法尼亚州费城。
5.Siquier B，Sanchez-Alvarez J，Garcia-Mendez E等。 “在一个对青霉素耐药的肺炎链球菌高流行的国家，每天两次用药代动力学增强的阿莫西林/克拉维酸盐（2000/125 mg）治疗成人社区获得性肺炎的疗效和安全性。抗微生物化学杂志》 57（2006）：536-45
6. Whitlock W“阿奇霉素和阿莫西林/克拉维酸盐治疗慢性阻塞性肺疾病急性加重的多中心比较”。 Curr Ther Res Clin Exp 56（1995）：985-95
7. Todd PA，Benfield P，“阿莫西林/克拉维酸：其抗菌活性，药代动力学特性和治疗用途的更新”。毒品39（1990）：264-307
8. Iravani A，Richard GA，“阿莫西林-克拉维酸与头孢克洛治疗尿路感染及其对泌尿生殖道和直肠菌群的影响”。抗微生物剂Chemother 29（1986）：107-11
9. Hebblethwaite EM，Brown GW，Cox DM“头孢呋辛酯和增强素治疗上呼吸道感染的疗效和安全性比较。” Drugs Exp Clin Res 13（1987）：91-4
10.Salvo F，Polimeni G，Moretti U等。 “与阿莫西林单独或与克拉维酸有关的药物不良反应：来自意大利自发报告的数据。”抗微生物化学杂志60（2007）：121-6
11. Ball AP，Mehtar S，Watson A“增强素在软组织感染中的临床疗效和耐受性”。抗微生物化学杂志10（1982）：67-74
12. Sethi S，布列塔尼J，Wynne B，“药代动力学增强的阿莫西林-克拉维酸盐每天两次2,000 / 125毫克，连续5天的疗效和安全性，而阿莫西林-克拉维酸盐每日875/125毫克，每天两次，连续7天，治疗急性发作慢性“ Bronc”抗微生物剂的研究Chemother 49（2005）：153-60
13. Higuera F，Hidalgo H，Feris J，Gigurere G，Collins JJ“口服头孢呋辛酯和口服阿莫西林/克拉维酸盐治疗社区获得性肺炎的比较”。抗微生物化学杂志37（1996）：555-64
14. Ramakrishnan K，Scheid DC，“成人急性肾盂肾炎的诊断和治疗”。美国家庭医生71（2005）：933-42
15.“产品信息。AugmentinES-600（阿莫西林-克拉维酸盐）。”葛兰素史克（GlaxoSmithKline），宾夕法尼亚州费城。
16. Caron F，Ducrotte P，Lerebours E，Colin R，Humbert G，Denis P“阿莫西林-克拉维酸组合对人小肠运动的影响。”抗微生物剂Chemother 35（1991）：1085-8
17. Simon MW“涉及增强素的并发症”。 Am J Dis Child 139（1985）：962
18. Hautekeete ML，Brenard R，Horsmans Y，Henrion J，Verbist L，Derue G，Druez P，Omar M，Kockx M，Hubens H，Haber I，Rahier J，G“与阿莫西林-克拉维酸有关的肝损伤：小叶间胆管病变和肝外表现。”肝病杂志（1995）：71-7
19. Walker RJ，Bailey RR，Lynn KL，Swainson CP“阿莫西林诱导的急性间质性肾炎”。新西兰医学J 98（1985）：866
20. Wong FS，Ryan J，Dabkowski P，Dudley FJ，Sewell RB，Smallwood RA“ Augmentin引起的黄疸。” Med J Aust 154（1991）：698-701
21.歌手DR，辛普森JG，卡托GR，约翰斯顿AW“药物过敏引起肉芽肿性间质性肾炎。” Am J Kidney Dis 11（1988）：357-9
22. Cahen YD，Wuthrich B“对β-内酰胺抗生素克拉维酸和阿莫西林的药物过敏”。过敏52（1997）：117-8
23. Betto P，Germi L，Bonoldi E和Bertazzoni M“由阿莫西林-克拉维酸引起的急性局限性皮炎性脓疱病（ALEP）。” Int J Dermatol 47（2008）：295-6
24.“阿莫西林-克拉维酸（Augmentin）。” Med Lett Drugs Ther 26（1984）：99-100
25. Shuttleworth D“阿莫西林给药后局部复发性脓疱疹。”临床皮肤病学杂志14（1989）：367-8
26. Chowdhury FH“修复生殖器药疹”。实习医生226（1982）：1450
27. Benjamin S，Mueller BA，“暴露于阿莫西林/克拉维酸后继发的多形性红斑”。 Ann Pharmacother 33（1999）：109-10
28. Limauro DL，ChanTompkins NH，Carter RW，Brodmerkel GJ，Agrawal RM“阿莫西林/克拉维酸相关的肝衰竭并发展为史蒂文斯-约翰逊综合症。” Ann Pharmacother 33（1999）：560-4
29. Pattee SF，Silvis NG，Ellsworth LG“狗咬伤治疗后弥漫性脓疱疹：由于抗生素治疗而导致的急性全身性皮疹性脓疱病（AGEP）”。大皮肤病学杂志138（2002）：1091-6
30. Alcaley J，David M，Ingber A，Hazaz B，Sandbank M“模仿多形大疱性红斑的大疱性天疱疮：青霉素的不良副作用。” J Am Acad Dermatol 18（1988）：345-9
31. Rodriguez LAG，Stricker BH，Zimmerman HJ“与阿莫西林和克拉维酸联合使用引起的急性肝损伤风险”。 Arch Intern Med 156（1996）：1327-32
32. Dowsett JF，Gillow T，Heagerty A，Radcliffe M，Toadi R，I岛，Russell RC“阿莫西林/克拉维酸（增强剂）诱导的肝内胆汁淤积”。 Dig Dis Sci 34（1989）：1290-3
33. Larrey D，Vial T，Micaleff A等。 “阿莫西林-克拉维酸合并肝炎15例报道。”肠道33（1992）：368-71
34. Nathani毫克，Mutchnick毫克，Tynes DJ，MN MN的“阿莫西林/克拉维酸相关的肝毒性异常病例。”美国胃肠病杂志93（1998）：1363-5
35. Thomson JA，Fairley CK，Ugoni AM，Forbes AB，Purcell PM，Desmond PV，Smallwood RA和Mcneil JJ“阿莫西林-克拉维酸相关黄疸发展的风险因素”。 Med J Aust 162（1995）：638-40
36.赖利·伍（Ryley NG），弗莱明·卡（Fleming KA），查普曼（Chapman）RWG“与阿莫西林/克拉维酸（augmentin）有关的局部破坏性胆管病”。肝素杂志23（1995）：278-82
37. Verhamme M，Ramboer C，Van De Bruaene P，Inderadjaja N“由于制备了阿莫西林/克拉维酸而致胆汁性肝炎。”肝炎杂志9（1989）：260-4
38. Pedrobotet J，Supervia A，Barranco C，Sola R，Bruguera M“阿莫西林/克拉维酸诱导的肝内胆汁淤积，无肝炎”。 J临床胃肠病学杂志23（1996）：137-8
39. Schey R，Avni Y，Bruck R，Shirin H“药物引起的肝炎的历史以及阿莫西林/克拉维酸引起的肝毒性的风险。” Ann Pharmacother 35（2001）：1142-3
40. Friess G，Wienbeck M“服用阿莫西林和克拉维酸后的胆汁淤积性黄疸。” Dtsch Med Wochenschr 120（1995）：1356-60
41. Silvain C，E堡，Levillain P，Labat-Labourdette J，Beauchant M“由于阿莫西林和克拉维酸的结合而引起的肉芽肿性肝炎。” Dig Dis Sci 37（1992）：150-2
42. Podevin P，Biour M，“药物诱发的“过敏性肝炎”。 Clin Rev Allergy Immunol 13（1995）：223-44
43. Habior A，Walewskazielecka B，Butruk E“阿莫西林-克拉维酸联合引起的肝细胞胆汁淤积性肝损伤”。临床调查72（1994）：616-8
44. Garcia Rodriguez LA，Stricker BH，Zimmerman HJ“与阿莫西林和克拉维酸联合使用引起的急性肝损伤风险” Arch Intern Med 156（1996）：1327-32
45. Boyd IW“评论：药物性肝炎的病史和阿莫西林/克拉维酸引起的肝毒性的风险。” Ann Pharmacother 35（2001）：1677
46. Hebbard GS，Smith KG，Gibson PR，Bhathal PS“ Augmentin引起的黄疸具有致命的后果。” Med J Aust 156（1992）：285-6
47. Labriola L，Jadoul M，Daudons M，Pirson Y，Lambert M“巨大的阿莫西林结晶导致无尿急性肾衰竭。” Clin Nephrol 59（2003）：455-7
48. Appel GB，Garvey G，Silva F，Franck E，Neu HC，Weisman J“由于阿莫西林治疗引起的急性间质性肾炎”。 Nephron 27（1981）：313-5
49. Desgrandchamps D，Schnyder C“口服口服增强素（阿莫西林/克拉维酸）长期治疗可导致严重中性粒细胞减少”。感染15（1987）：260-1
50. Wakefield IR，Hunter DA，“抗生素相关性过敏性紫癜综合征”。 Br J临床实践42（1988）：525-6
51. Iravani A，Richard GA，Johnson D，Bryant A“头孢克肟与阿莫西林治疗成人急性尿路感染的安全性和有效性的双盲，多中心比较研究。”美国医学杂志85号（1988）：17-23
52. Bell CL，Watson B，Waring WS，“ coamoxiclav引起的急性精神病。” BMJ 337（2008）：a2117
某些副作用可能没有报道。您可以将其报告给FDA。
肝功能不全的患者
肝功能不全的患者应谨慎服用，并定期监测肝功能[见警告和注意事项（5.3）]。
儿科用
体重超过40公斤或以上且可以吞咽片剂的小儿患者应接受成人剂量[见在特殊人群中使用（8.4） ]。
老人用
老年人无需调整剂量[请参见特定人群的使用（8.5）] 。
Augmentin XR的适应症和用法
为减少耐药菌的产生并保持Augmentin XR和其他抗菌药物的有效性，Augmentin XR仅应用于治疗已证实或强烈怀疑由易感细菌引起的感染。当可获得文化和药敏性信息时，在选择或修改抗菌疗法时应考虑它们。
在缺乏此类数据的情况下，局部流行病学和易感性模式可能有助于经验性治疗的选择。 Augmentin XR缓释片剂适用于治疗因确诊或怀疑产生β-内酰胺酶的病原体（例如流感嗜血杆菌，卡他莫拉氏菌，副流感嗜血杆菌，K。）而导致的社区获得性肺炎或急性细菌性鼻窦炎的患者。肺炎链球菌或对甲氧西林敏感的金黄色葡萄球菌）和肺炎链球菌对青霉素的敏感性降低（即，青霉素MIC = 2 mcg / mL）。 Augmentin XR不适用于青霉素MIC≥4 mcg / mL的肺炎链球菌感染。关于由于青霉素MIC≥4mcg / ml的肺炎链球菌引起的感染的数据有限[见临床研究（14） ]。
对于怀疑是青霉素耐药的肺炎链球菌的社区获得性肺炎患者，应进行细菌学研究以确定开处方Augmentin XR时的病原菌及其敏感性。
由于肺炎链球菌加上β内酰胺酶的病原体的青霉素敏感应变急性细菌性鼻窦炎或社区获得性肺炎可与另一AUGMENTIN®被处理的含低日剂量阿莫西林（阿莫西林/克拉维酸钾）的产物（即每8小时500毫克或每12小时875毫克）。阿莫西林可以治疗仅因肺炎链球菌引起的急性细菌性鼻窦炎或社区获得性肺炎。
Augmentin XR剂量和给药
进餐时应服用Augmentin XR，以增强阿莫西林的吸收并最大程度地降低胃肠道不耐受的可能性。不建议将Augmentin XR与高脂餐一起服用，因为会减少克拉维酸的吸收。 [见临床药理学（12.3） ]。
大人
根据下表，Augmentin XR的建议剂量为每日4,000 mg / 250 mg：
| 适应症 | 剂量 | 持续时间 |
| 急性细菌性鼻窦炎 | 2片q12h | 10天 |
| 社区获得性肺炎 | 2片q12h | 7-10天 |
不能使用AUGMENTIN片剂（250 mg或500 mg）提供与Augmentin XR缓释片剂相同的剂量。这是因为Augmentin XR含有62.5毫克的克拉维酸，而AUGMENTIN 250毫克和500毫克的片剂分别含有125毫克的克拉维酸。另外，与速释片剂相比，缓释片剂可延长血浆阿莫西林浓度的时间进程。因此，两片AUGMENTIN 500毫克片剂不等同于一枚Augmentin XR片剂。
带分数的Augmentin XR缓释片剂可用于吞咽困难的成年患者。计分的药片无意减少服用的药物剂量；如上表所述，Augmentin XR的建议剂量为每天两次（每12小时）两次。
肾功能不全的患者
尚未对患有肾功能不全的患者进行Augmentin XR的药代动力学研究。肌酐清除率<30 mL / min的患者和血液透析患者禁忌使用Augmentin XR [参见禁忌症（4）]。
肝功能不全的患者
肝功能不全的患者应谨慎服用，并定期监测肝功能[见警告和注意事项（5.3）]。
儿科用
体重超过40公斤或以上且可以吞咽片剂的小儿患者应接受成人剂量[见在特殊人群中使用（8.4） ]。
老人用
老年人无需调整剂量[请参见特定人群的使用（8.5）] 。
剂型和优势
Augmentin XR缓释片剂：每块用Augmentin XR压凹的白色椭圆形薄膜涂层双层刻痕片剂均含有阿莫西林三水合物和阿莫西林钠，相当于总共1000毫克阿莫西林和克拉维酸钾，相当于62.5毫克克拉维酸。
禁忌症
4.1严重的超敏反应
在对阿莫西林，克拉维酸盐或其他β-内酰胺类抗菌药物（例如青霉素和头孢菌素）有严重超敏反应史（例如，过敏反应或史蒂文斯-约翰逊综合征）的患者中禁用Augmentin XR。
4.2胆汁淤积性黄疸/肝功能异常
Augmentin XR禁用于先前有阿莫西林/克拉维酸钾治疗相关的胆汁淤积性黄疸/肝功能不全病史的患者。
4.3肾功能不全
Augmentin XR在严重肾功能不全（肌酐清除率<30 mL / min）和血液透析患者中禁用。
警告和注意事项
严重的过敏反应，包括过敏反应
据报道，接受Augmentin XR的患者会出现严重的，偶发性的致命过敏反应。这些反应更容易发生在具有青霉素过敏史和/或对多种变应原过敏史的个体中。在开始使用Augmentin XR进行治疗之前，应仔细询问先前对青霉素，头孢菌素或其他过敏原的超敏反应。如果发生过敏反应，应停止使用Augmentin XR并开始适当的治疗。
肝功能不全
有肝功能障碍的患者应谨慎使用Augmentin XR。与阿莫西林/克拉维酸钾的使用相关的肝毒性通常是可逆的。据报道有死亡病例（全世界估计每400万张处方中报告的死亡病例不到1例）。这些通常是与严重的基础疾病或伴随用药有关的病例[见禁忌症（4.2）和不良反应（6.2） ]
艰难梭菌相关性腹泻
据报道，几乎所有的抗菌剂（包括Augmentin XR）都在使用艰难梭菌相关性腹泻（CDAD），其严重程度从轻度腹泻到致命性结肠炎不等。用抗菌剂处理会改变结肠的正常菌群，导致艰难梭菌过度生长。
艰难梭菌产生毒素A和B，这有助于CDAD的发展。产生高毒素的艰难梭菌菌株会增加发病率和死亡率，因为这些感染可能对抗菌治疗不利，可能需要行结肠切除术。所有在使用抗生素后出现腹泻的患者中都必须考虑CDAD。有必要仔细的病史，因为据报道CDAD在服用抗菌药物后两个月内发生。
如果怀疑或证实了CDAD，则可能需要停止不针对艰难梭菌的抗生素持续使用。应根据临床情况进行适当的液体和电解质管理，蛋白质补充，艰难梭菌的抗生素治疗以及手术评估。
单核细胞增多症患者的皮疹
接受阿莫西林治疗的单核细胞增多症患者中，很大一部分会出现皮疹。因此，单核细胞增多症患者不宜使用Augmentin XR。
微生物过度繁殖的潜力
在治疗过程中，应谨记真菌或细菌病原体重复感染的可能性。如果发生超级感染（通常涉及假单胞菌或念珠菌），应停止使用药物和/或采取适当的治疗措施。
耐药菌的发展
在没有经过证实或强烈怀疑的细菌感染的情况下开处方Augmentin XR不太可能为患者带来益处，并增加了产生耐药细菌的风险。
不良反应
标签的其他部分将更详细地讨论以下内容：
- 过敏反应[请参阅警告和注意事项（5.1） ]
- 肝功能障碍[请参阅警告和注意事项（5.2） ]
- CDAD [请参阅警告和注意事项（5.3） ]
6.1临床试验经验
由于临床试验是在广泛不同的条件下进行的，因此无法将在某种药物的临床试验中观察到的不良反应率直接与另一种药物在临床试验中观察到的不良反应率进行比较，并且可能无法反映实际中观察到的不良反应率。在临床试验中，已有5,643例患者接受Augmentin XR治疗。怀疑或可能与药物有关的最常见的不良反应是腹泻（15％），阴道真菌病（3％）恶心（2％）和稀便（2％）。 Augmentin XR的腹泻率较高，需要进行纠正治疗（Augmentin XR和所有比较者分别为4％和3％）。 2％的患者由于药物相关的不良反应而停止治疗。
上市后经验
除了临床试验中报告的不良反应外，在上市后使用AUGMENTIN产品（包括Augmentin XR）时还发现了以下问题。由于是从未知大小的人群自愿报告的，因此无法估算频率。由于这些事件的严重性，报告频率或与AUGMENTIN的潜在因果关系综合考虑，因此选择将这些事件包括在内。
胃肠道：腹泻，恶心，呕吐，消化不良，胃炎，口腔炎，舌炎，黑色“多毛”舌头，皮肤粘膜念珠菌病，小肠结肠炎和出血性/假性膜性结肠炎。伪膜性结肠炎的症状可能在抗生素治疗期间或之后发生。
过敏反应：皮疹，瘙痒，荨麻疹，血管性水肿，血清病样反应（荨麻疹或皮疹伴有关节炎，关节痛，肌痛和经常发烧），多形性红斑，史蒂文斯-约翰逊综合征，急性全身性皮疹性脓疱病，超敏反应性血管炎，并且偶有剥落性皮炎（包括毒性表皮坏死溶解）的病例报道[请参阅警告和注意事项（5.1） ]。
肝：氨苄西林类抗生素治疗的患者AST（SGOT）和/或ALT（SGPT）中等升高，但这些发现的意义尚不清楚。据报道，使用AUGMENTIN或Augmentin XR会引起肝功能障碍，包括肝炎和胆汁性黄疸[见禁忌症（4） ]，血清转氨酶（AST和/或ALT），血清胆红素和/或碱性磷酸酶升高。据报道，在老年人，男性或长期治疗的患者中更为普遍。肝活检的组织学发现主要由胆汁淤积，肝细胞改变或胆汁淤积-肝细胞混合改变组成。肝功能障碍的体征/症状的发作可能在停药期间或停药后数周内发生。肝功能障碍可能很严重，通常是可逆的。据报道死亡[见禁忌症（4.2），警告和注意事项（5.2） ]。
肾：间质性肾炎，血尿和结晶尿已有报道[见剂量过量（10） ]。
血液和淋巴系统：青霉素治疗期间已报道贫血，包括溶血性贫血，血小板减少，血小板减少性紫癜，嗜酸性粒细胞增多，白细胞减少和粒细胞缺乏症。这些反应通常在停止治疗时是可逆的，并且被认为是超敏现象。有报道说，同时接受AUGMENTIN和抗凝治疗的患者凝血酶原时间增加。
中枢神经系统：很少有躁动，焦虑，行为改变，意识错乱，抽搐，头晕，头痛，失眠和可逆性过度活跃的报道。
其他：已报告牙齿变色（棕色，黄色或灰色染色）。大多数报道发生在儿科患者中。在大多数情况下，通过刷牙或牙齿清洁可减少或消除变色。
药物相互作用
丙磺舒
丙磺舒减少阿莫西林的肾小管分泌。与Augmentin XR同时使用可能会导致阿莫西林的血药浓度升高和延长。不建议同时使用丙磺舒。
口服抗凝剂
据报道接受阿莫西林和口服抗凝剂的患者凝血酶原时间异常延长（国际标准化比率[INR]增加）。同时开抗凝药时应进行适当的监测。可能需要调整口服抗凝剂的剂量以维持所需的抗凝水平。
别嘌醇
与单独接受阿莫西林治疗的患者相比，同时使用别嘌醇和阿莫西林治疗的患者皮疹发生率显着增加。尚不清楚阿莫西林皮疹的这种增强是由于这些患者中存在的别嘌醇或高尿酸血症所致。在Augmentin XR的对照临床试验中，有25例患者同时接受了别嘌醇和Augmentin XR。这些患者没有皮疹的报道。但是，该样本量太小，无法得出关于同时使用Augmentin XR和别嘌呤醇的皮疹风险的任何结论。
口服避孕药
与其他广谱抗生素一样，Augmentin XR可能会降低口服避孕药的功效。
对实验室测试的影响
当使用CLINITEST®，Benedict's溶液或Fehling's溶液测试尿液中葡萄糖的存在时，高浓度的阿莫西林尿液可能导致假阳性反应。由于AUGMENTIN也可能发生这种作用，因此建议使用基于酶促葡萄糖氧化酶反应的葡萄糖测试。给孕妇服用阿莫西林后，已注意到总缀合雌三醇，雌三醇-葡萄糖醛酸苷，缀合雌酮和雌二醇的血浆浓度短暂降低。
在特定人群中的使用
怀孕
致畸作用：怀孕类别B。在以高达1200 mg / kg /天的口服剂量给予AUGMENTIN的怀孕大鼠和小鼠中进行的生殖研究表明，没有证据表明AUGMENTIN对胎儿有伤害。就体表面积而言，大鼠的剂量是阿莫西林最大人类口服剂量的1.6倍和克拉维酸最大人类口服剂量的13倍。对于小鼠，这些剂量分别是阿莫西林和克拉维酸盐最大人类口服剂量的0.9倍和7.4倍。但是，尚无对孕妇的适当且对照良好的研究。由于动物繁殖研究并不总是能够预测人类的反应，因此只有在明确需要的情况下，才应在怀孕期间使用这种药物。
人工与分娩
口服氨苄西林在分娩过程中吸收不良。对豚鼠的研究表明，静脉内给予氨苄西林可降低子宫张力，收缩频率，收缩高度和收缩持续时间。但是，尚不知道在分娩或分娩过程中在人类中使用Augmentin XR是否会对胎儿产生直接或延迟的不良影响，延长分娩时间或增加产钳分娩或其他产科干预或新生儿复苏的可能性将是必要的。在一项针对胎膜早破妇女的单项研究中，据报道，使用AUGMENTIN进行预防性治疗可能会增加新生儿坏死性小肠结肠炎的风险。
护理母亲
已显示阿莫西林可从人乳中排泄。因此，在给护理女性服用Augmentin XR时应格外小心。
儿科用
已经建立了Augmentin XR的安全性和有效性，适用于体重≥40 kg且可吞咽片剂的儿科患者。对成年急性细菌性鼻窦炎和社区获得性肺炎的成年人进行充分，良好对照的试验，以及儿科药代动力学研究的其他数据，为这些儿科患者使用Augmentin XR的证据提供了支持。一项在儿科患者（7至15岁）中的药代动力学研究年龄≥40公斤且体重≥40千克） [参见临床药理学（12.2）] 。接受至少一剂Augmentin XR的44例儿科患者的不良事件特征与该产品在成人中确立的不良事件特征一致。
老人用
在Augmentin XR临床研究的受试者总数中，年龄在65岁以上的占18.4％，年龄在75岁以上的占7.2％。在这些受试者与较年轻受试者之间未观察到安全性和有效性的总体差异，其他临床经验也未报道老年与青年患者之间反应的差异，但不能排除某些老年患者的敏感性更高。基本上被肾脏排泄，肾功能受损的患者对该药物进行剂量依赖性毒性反应的风险可能更大。由于老年患者更有可能肾功能下降，因此监测肾功能可能有用。
肾功能不全
尚未对患有肾功能不全的患者进行Augmentin XR的药代动力学研究。肌酐清除率<30 mL / min的患者和血液透析患者禁忌使用Augmentin XR [参见禁忌症（4）] 。
肝功能不全
肝功能不全的患者应谨慎服用，并定期监测肝功能[见警告和注意事项（5.3）] 。
过量
用药过量后，患者主要会出现胃肠道症状，包括胃和腹痛，呕吐和腹泻。在少数患者中也观察到皮疹，活动过度或嗜睡。
如果使用过量，请停止使用Augmentin XR，对症治疗，并根据需要采取支持措施。如果服药过量，并且没有禁忌症，可以尝试呕吐或其他从胃中清除药物的方法。在中毒控制中心对51名儿科患者进行的一项前瞻性研究表明，阿莫西林的剂量低于250 mg / kg过量与明显的临床症状无关，不需要胃排空。
在过量服用阿莫西林后，已有少数患者报告了间质性肾炎导致少尿性肾功能衰竭。
在成人和儿童患者中过量服用阿莫西林后，也曾报道过结晶尿症，在某些情况下会导致肾衰竭。如果过量，应保持足够的液体摄入和利尿，以减少阿莫西林结晶的风险。
停止给药后，肾功能损害似乎是可逆的。由于阿莫西林和克拉维酸的肾清除率降低，肾功能受损的患者可能更容易出现高血脂水平。通过血液透析将阿莫西林和克拉维酸盐从循环中除去[参见剂量和给药方法（2）] 。
Augmentin XR说明
口服使用的Augmentin XR（阿莫西林和克拉维酸钾）缓释片是一种抗菌组合，包括半合成抗菌药物阿莫西林（以阿莫西林三水合物和阿莫西林钠存在）和β-内酰胺酶抑制剂克拉维酸钾（克拉维酸钾盐）组成。阿莫西林是氨苄西林的类似物，源自碱性青霉素核6-氨基青霉酸。阿莫西林三水合物的分子式为C 16 H 19 N 3 O 5 S•3H 2 O，分子量为419.45。化学上，阿莫西林三水合物是（2 S ，5 R ，6 R ）-6-[（ R ）-（-）-2-氨基-2-（对羟基苯基）乙酰氨基] -3,3-二甲基-7-氧代-4-thia-1-azabicyclo [3.2.0]庚烷-2-羧酸三水合物，在结构上可以表示为：
阿莫西林钠的分子式为C 16 H 18 N 3 NaO 5 S，分子量为387.39。化学上，阿莫西林钠为[2--[2α，5α，6β（S *）]]-6-[[氨基（4-羟基苯基）乙酰基]氨基] -3,3-二甲基-7-氧代-4-硫杂- 1-氮杂双环[3.2.0]庚烷-2-羧酸单钠盐，其结构上可表示为：
克拉维酸是通过克拉维链霉菌发酵产生的。它是与青霉素在结构上相关的β-内酰胺，并具有通过阻断这些酶的活性位点而使多种β-内酰胺酶失活的能力。棒酸对临床上重要的质粒介导的β-内酰胺酶特别有效，该酶通常负责转移对青霉素和头孢菌素的耐药性。棒酸钾的分子式为C 8 H 8 KNO 5 ，分子量为237.25。化学上，棒酸钾是（Z）-（2 R ，5 R ）-3-（2-羟基亚乙基）-7-氧代-4-氧杂-1-氮杂双环[3.2.0]-庚烷-2-羧酸钾，并且在结构上可以表示为：
非活性成分：柠檬酸，胶体二氧化硅，羟丙甲纤维素，硬脂酸镁，微晶纤维素，聚乙二醇，羟乙酸淀粉钠，二氧化钛和黄原胶。
每片Augmentin XR含有约13毫克的钾和30毫克的钠。
Augmentin XR-临床药理学
作用机理
Augmentin XR是一种抗菌药物。 [见微生物学（12.4）]
药代动力学
Augmentin XR是一种缓释制剂，可提供持续的血浆阿莫西林浓度。用Augmentin XR达到的阿莫西林全身暴露与通过口服等剂量的阿莫西林单独产生的相似。
吸收：口服Augmentin XR后，阿莫西林和棒酸钾从胃肠道吸收良好。
在一项针对健康成人志愿者的研究中，比较了在空腹状态，标准餐开始时（612 kcal，89.3 g碳水化合物，24.9 g脂肪和14.0 g蛋白质）或空腹状态下服用Augmentin XR的药代动力学。一顿高脂餐后。当考虑到阿莫西林和克拉维酸的全身暴露时，Augmentin XR在标准餐开始时进行最佳给药。空腹状态下阿莫西林的吸收降低。不建议将Augmentin XR与高脂餐一起服用，因为会减少克拉维酸的吸收。表1列出了在标准餐开始后服用两种Augmentin XR片剂后Augmentin XR成分的药代动力学。
表1：平均（SD）药代动力学参数为阿莫西林和克拉维以下两个汀XR片剂的口服给药（2000毫克/ 125毫克）到健康成年志愿者（N = 55）美联储STANDAR dized膳食
| 参数（单位） | 阿莫西林 | 克拉维酸盐 |
| AUC（0‑inf）（mcg•hr / mL） | 71.6（16.5） | 5.29（1.55） |
| Cmax（微克/毫升） | 17.0（4.0） | 2.05（0.80） |
| 的T max（小时）一个 | 1.50（1.00 ‑ 6.00） | 1.03（0.75-3.00） |
| T.（小时） | 1.27（0.20） | 1.03（0.17） |
一个中值（范围）。
口服Augmentin XR后阿莫西林的半衰期约为1.3小时，而克拉维酸盐的半衰期约为1.0小时。
分布： Augmentin XR中的任何一种成分都不与蛋白质高度结合；已发现克拉维酸与人血清的结合约为25％，阿莫西林的结合约为18％。
阿莫西林很容易扩散到大多数人体组织和体液中，脑和脊髓液除外。涉及对动物施用克拉维酸的实验结果表明，该化合物（如阿莫西林）在人体组织中分布良好。
排泄物： 阿莫西林的清除主要是肾脏，大约60％至80％的剂量在尿液中原样排泄，而克拉维酸盐的清除同时具有肾脏（30％至50％）和非肾脏成分。
药物相互作用
并用丙磺舒可延迟阿莫西林排泄，但不会延迟克拉维酸的肾排泄[见药物相互作用（7.1）] 。
在成人的研究中，阿莫西林和克拉维酸盐的药代动力学没有受到抗酸剂（MAALOXR®）的施用，或者同时汀XR后或2小时。
儿科
在一项对7至15岁，体重至少40 kg的急性细菌性鼻窦炎的儿科患者的研究中，在服用2000 mg / 125 mg Augmentin XR（两剂1000 mg / 62.5时）后，评估了阿莫西林和克拉维酸盐的药代动力学毫克片剂），每12小时与食物一起食用（表2）。
表2：每隔12小时，对儿童患者（7至15岁，体重≥40kg），每隔12小时口服两次Augmentin XR片剂（2,000 mg / 125 mg）后，阿莫西林和克拉维酸盐的平均（SD）药代动力学参数细菌性鼻窦炎
| 参数（单位） | 阿莫西林（n = 24） | 克拉维酸盐（n = 23） |
| AUC（0‑τ）（mcg•hr / mL） | 57.8（15.6） | 3.18（1.37） |
| Cmax（微克/毫升） | 11.0（3.34） | 1.17（0.67） |
| 的T max（小时）一个 | 2.0（1.0 ‑ 5.0） | 2.0（1.0 ‑ 4.0） |
| T.（小时） | 3.32（2.21） b | 0.94（0.13） c |
一个中值（范围）。
b n = 18。
c n = 17。
微生物学
作用机理
阿莫西林与细菌细胞壁内的青霉素结合蛋白结合，并抑制细菌细胞壁的合成。
棒酸是一种与青霉素在结构上相关的β-内酰胺，可以使某些β-内酰胺酶失活。
抵抗机制
对青霉素的抗性可以通过β-内酰胺酶破坏β-内酰胺环，改变青霉素对靶标的亲和力或降低抗生素到达靶标部位的渗透来介导。单独的阿莫西林很容易被β-内酰胺酶降解，因此其活性范围不包括产生这些酶的细菌。
如适应症和用法部分（1）所述，在体外和临床感染中，阿莫西林/克拉维酸均对下列细菌的大多数分离物具有活性。
革兰氏阳性细菌：
金黄色葡萄球菌
肺炎链球菌
革兰氏阴性细菌：
嗜血杆菌流感
副流感嗜血杆菌K
肺炎小球菌
卡他莫拉菌
可获得以下体外数据，但其临床意义尚不清楚。
下列细菌中至少有90％的体外最小抑菌浓度（MICs）小于或等于阿莫西林/克拉维酸的敏感断裂点。 1但是，在充分且控制良好的临床试验中，尚未确定阿莫西林/克拉维酸治疗由这些细菌引起的临床感染的安全性和有效性。
革兰氏阳性细菌：
化脓性链球菌
药敏试验方法：如果可行，临床微生物学实验室应向医师提供当地医院和实践区域使用的抗菌药物体外药敏试验结果的累积结果，作为描述医院和社区获得性病原体药敏情况的定期报告。这些报告应有助于医师选择用于治疗的抗菌药物产品。
稀释技术：定量方法用于确定抗菌药物的最小抑菌浓度（MIC）。这些MIC提供了细菌对抗菌化合物的敏感性估计。 MIC应使用标准测试方法1,2 （肉汤和/或琼脂）确定。 MIC值应根据表3中提供的标准进行解释。
扩散技术：需要测量区域直径的定量方法还可以提供可重复的细菌对抗菌化合物敏感性的估计值。区域大小可估计细菌对抗菌化合物的敏感性。区域大小应使用标准化测试方法确定。 1,3该程序使用浸渍有30 mcg阿莫西林/克拉维酸钾（20 mcg阿莫西林+ 10 mcg克拉维酸钾）的纸碟来测试微生物对阿莫西林/克拉维酸钾的敏感性。磁盘扩散解释标准应根据表3中提供的标准进行解释。
| 最低抑菌浓度 （微克/毫升） | 磁盘扩散 区域直径（毫米） | |||||
| 病原 | 小号 | 一世 | [R | 小号 | 一世 | [R |
| 肺炎链球菌（非脑膜炎分离株）肺炎链球菌（非脑膜炎分离株） | ≤2/1 | 4/2 | ≥8/4 | -- | -- | -- |
| 嗜血杆菌属。 | ≤4/ 2 | -- | ≥8/4 | ≥20 | -- | ≤19 |
| 肺炎克雷伯菌 | ≤8/4 | 16/8 | ≥32/16 | ≥18 | 14至17 | ≤13 |
S =易感，I =中级，R =耐性
注意：葡萄球菌对阿莫西林/克拉维酸盐的敏感性可通过仅检测青霉素和头孢西丁或奥沙西林来推导。
注意：应使用1mcg奥沙西林圆片测定圆片扩散对肺炎链球菌的敏感性。
注意：对于非脑膜炎分离株，青霉素MIC≤0.06 mcg / ml（或奥沙西林区≥20 mm）可以预测对阿莫西林/克拉维酸盐的敏感性。 1个
注意：尽管某些BLNAR分离株对这些药物有明显的体外敏感性，但应将β-内酰胺酶阴性，氨苄西林耐药（BLNAR）流感嗜血杆菌分离株视为对阿莫西林/克拉维酸具有抗性。 1个
易感报告表明，如果血液中的抗菌化合物达到抑制病原体生长所必需的感染部位的浓度，则该抗菌剂可能会抑制病原体的生长。一份中间体报告指出，该结果应被认为是模棱两可的，如果微生物不能完全替代其他具有临床可行性的药物，则应重复该测试。此类别表示在生理上集中药物的身体部位可能的临床适用性。此类别还提供了一个缓冲区，可防止小的不受控制的技术因素导致解释上的重大差异。一份抗药性报告表明，如果抗菌化合物达到感染部位通常可达到的浓度，则该抗菌药物不太可能抑制病原体的生长。应该选择其他疗法。
| ||
| 质量控制有机体 | 最小抑菌浓度范围（mcg / mL） | 圆盘扩散区直径（mm） |
| 大肠杆菌ATCC®ABC * 35218 † | 4/2至16/8 | 17至22 |
| 大肠杆菌ATCC 25922 | 2/1至8/4 | 18至24 |
| 流感嗜血杆菌ATCC 49247 | 2/1至16/8 | 15至23 |
| 金黄色葡萄球菌ATCC 29213 | 0.12 / 0.06至0.5 / 0.25 | -- |
| 金黄色葡萄球菌ATCC 25923 | -- | 28至36 |
| 肺炎链球菌ATCC 49619 | 0.03 / 0.015至0.12 / 0.06 | |
一ATCC =美国典型培养物保藏。
b建议用于测试β-内酰胺/β-内酰胺酶抑制剂组合的QC菌株。
c该菌株可能会丢失其质粒，并在反复转移到培养基上后对β-内酰胺类抗菌剂产生敏感性。通过至少每月一次或在菌株开始显示氨苄青霉素，哌拉西林或替卡西林的区域直径增加时从存储中移除新培养物来使其最小化。 1个
非临床毒理学
致癌，诱变，生育力受损
尚未对动物进行长期研究以评估其致癌潜力。在体外通过Ames试验，人淋巴细胞细胞遗传学测定，酵母试验和小鼠淋巴瘤正向突变试验研究了AUGMENTIN的诱变潜力，并在体内通过小鼠微核试验和显性致死试验进行了研究。除了在体外小鼠淋巴瘤试验中，在很高的细胞毒性浓度下均发现弱活性，所有这些试验均为阴性。发现口服剂量高达1200 mg / kg / day的AUGMENTIN（阿莫西林最大人体剂量的1.9倍，克拉维酸最大人体剂量的15倍，基于体表面积）对大鼠的生育力和生殖性能没有影响剂量为2：1的阿莫西林：克拉维酸盐制剂。
临床研究
14.1急性细菌性鼻窦炎：
在3项临床研究中对诊断为急性细菌性鼻窦炎（ABS）的成人进行了评估。在一项研究中，在双盲，多中心，前瞻性试验中，将363例患者随机分配为每12小时口服Augmentin XR 2,000 mg / 125 mg口服或每天口服500mg左氧氟沙星，连续10天。在治愈测试（第17至28天）就诊时对这些患者进行了临床和放射学评估。在临床评估患者中，Augmentin XR的临床和放射学综合反应率为83.7％，左氧氟沙星为84.3％（治疗差异的95％CI = ‑9.4，8.3）。治愈测试的临床缓解率分别为87.0％和88.6％。
其他2个试验是非比较性多中心研究，旨在评估Augmentin XR（每12小时口服2,000 mg / 125 mg，持续10天）在2288例ABS中的细菌学和临床疗效。评估时间点与先前的研究相同。患者在接受研究药物之前接受上颌窦穿刺进行培养。在治愈测试中，临床成功率分别为87.5％和86.6％（意向治疗）和92.5％和92.1％（按方案人群）。
通过参加这两项开放性非对照临床试验，招募了因肺炎链球菌引起的急性细菌性鼻窦炎患者对青霉素的敏感性降低。这些研究中关键病原体的微生物根除率见表5。
| ||||||
| 肺炎链球菌分离株的青霉素MIC | 意向治疗 | 临床可评估 | ||||
| n / N * | ％ | 95％CI † | n / N | ％ | 95％CI | |
| 所有肺炎链球菌 | 344/370 | 93.0 | — | 318/326 | 97.5 | — |
| MIC≥2.0微克/毫升‡ | 35/36 | 97.2 | 85.5、99.9 | 30/31 | 95.8 | 83.3、99.9 |
| MIC = 2.0微克/毫升 | 23/24 | 95.8 | 78.9、99.9 | 19/20 | 95.0 | 75.1、99.9 |
| MIC≥4.0 mcg / mL§ | 12/12 | 100 | 73.5、100 | 11/11 | 100 | 71.5、100 |
| 流感嗜血杆菌 | 265/305 | 86.9 | — | 242/259 | 93.4 | — |
| 卡他氏菌 | 94/105 | 89.5 | — | 86/90 | 95.6 | — |
14.2社区获得性肺炎
在患有社区获得性肺炎（CAP）的成人中进行了四项随机，对照，双盲临床研究和一项非对照研究。在比较研究中，有904例患者每12小时口服2,000毫克/ 125毫克的Augmentin XR，共7或10天。在评估临床和细菌学疗效的非比较研究中，有1,122例患者每12小时口服一次Augmentin XR 2,000 mg / 125 mg，共7天。在这4项比较研究中，接受Augmentin XR的临床评估患者在治愈测试中的综合临床成功率为86.3％至94.7％。在非对照研究中，临床成功率为85.6％。
从4项对照临床研究和1项非对照研究中获得了Augmentin XR在治疗社区感染性肺炎链球菌引起的肺炎且对青霉素敏感性降低的疗效数据。这些病例大多数来自非比较研究。结果示于表6。
| ||||||
| 肺炎链球菌分离株的青霉素MIC | 意向治疗 | 临床可评估 | ||||
| n / N * | ％ | 95％氯† | n / N | ％ | 95％CI | |
| 所有肺炎链球菌 | 318/367 | 86.6 | — | 275/297 | 92.6 | — |
| MIC≥2.0微克/毫升‡ | 30/35 | 85.7 | 69.7、95.2 | 24/25 | 96.0 | 79.6、99.9 |
| MIC = 2.0微克/毫升 | 22/24 | 91.7 | 73.0、99.0 | 18/18 | 100 | 81.5、100 |
| MIC≥4.0 mcg / mL§ | 8/11 | 72.7 | 39.0、94.0 | 6/7 | 85.7 | 42.1、99.6 |
安全性：
在2项随机，双盲，多中心研究中，将Augmentin XR（每12小时口服2,000 mg / 125 mg，n = 577）与AUGMENTin（每12小时口服875 mg / 125 mg，n = 570）进行比较， 7天用于治疗社区获得性肺炎。接受不良反应的患者中，有44.4％的患者报告了不良事件，而与试验药物的关系无关（对比组为46.3％）。据报道，接受Augmentin XR治疗的患者中有21.7％与治疗有关的不良事件（对比组为21.2％）；大多数是温和短暂的。据报道，接受Augmentin XR的患者中有2.8％的患者发生了导致戒断的不良事件（对比组中为5.3％）。在每个组中，最常报告的不良事件是腹泻（14.4％对13.0％，p = 0.47），恶心（3.5％对4.4％）和头痛（3.5％对3.2％）。比较组仅2例（0.3％）接受Augmentin XR，3例（0.5％）因腹泻退出。在0.3％的患者中报告了被认为可疑或可能与受试药物有关的严重不良事件（而在比较者中为0.5％）。
参考资料
1.临床和实验室标准协会（CLSI）。抗菌药敏试验性能标准； 《第二十三条信息补充》， CLSI文件M100-S23。 CLSI文件M100-S23，临床和实验室标准协会，西谷路950号，套房2500，韦恩，宾夕法尼亚州19087，美国，2013年。
2.临床和实验室标准协会（CLSI）。有氧生长细菌的稀释抗菌药敏试验方法。批准的标准-第九版。 CLSI文件M7‑A9临床和实验室标准协会，西谷路940号，套房2500，韦恩，宾夕法尼亚州19087，美国，2012年。
3.临床和实验室标准协会（CLSI）。抗菌药敏试验性能标准;批准的标准-第11版。 CLSI文件M2-A11。临床和实验室标准协会，西谷路940号，套房2500，韦恩，宾夕法尼亚州19087，美国，2012年。
供应/存储和处理方式
Augmentin XR缓释片剂：每块用Augmentin XR压凹的白色椭圆形薄膜涂层双层刻痕片剂均含有阿莫西林三水合物和阿莫西林钠，总计相当于1000毫克阿莫西林和克拉维酸钾，相当于62.5毫克克拉维酸。
NDC 43598‑020‑28 28瓶（7天XR装）
NDC 43598‑020‑40 40瓶（10天XR装）
存储
分装在原始容器中。
将平板电脑存放在25°C（77°F）或更低的温度下。
请将本品放在儿童不能接触的地方。
病人咨询信息
17.1患者须知
建议患者每12小时服用一餐或零食服用Augmentin XR，以减少胃肠道不适的可能性。如果出现腹泻且严重或持续超过2或3天，请致电医生。
腹泻是由抗生素引起的常见问题，通常在停用抗生素后才结束。有时在开始使用抗生素治疗后，即使在服用最后一剂抗生素后的两个月或更长时间，患者也会出现水样便和血便（有或没有胃痉挛和发烧）。如果发生这种情况，患者应尽快联系医生。
应劝告患者，包括Augmentin XR在内的抗菌药物只能用于治疗细菌感染。他们不治疗病毒感染（例如普通感冒）。当开处方奥古丁XR治疗细菌感染时，应告知患者尽管在治疗过程中早期感觉好转是常见的，但应严格按照指示服用药物。跳过剂量或未完成整个治疗过程可能会：（1）降低即刻治疗的有效性，并且（2）增加细菌产生耐药性的可能性，并且日后无法通过Augmentin XR或其他抗菌药物治疗。丢弃所有未使用的药物。
Augmentin XR和AUGMENTIN是葛兰素史克（GlaxoSmithKline）的注册商标，并已获得Reddy's Laboratories Inc.的许可。
MAALOX是诺华消费者健康有限公司的注册商标。
CLINITEST是Miles，Inc.的注册商标。
由制造：
田纳西州雷迪博士实验室，
布里斯托尔，TN 37620
主显示面板
NDC 43598-020-28
Augmentin XR ™
阿莫西林/克拉维酸钾缓释片1000毫克
阿莫西林1000毫克
克拉维酸，62.5 MG，
棒酸钾
7天XR包
28计分板
仅Rx
存放在25 o C（77 o F）或以下的温度。
分配在原始容器中；建议患者保存在密闭容器中。
每片含有1000毫克阿莫西林和62.5毫克克拉维酸（克拉维酸钾）。
剂量：饭后每12小时服用2片。
请参阅处方信息。
仅在内部密封完好无损时使用。
Mfd。提供者：田纳西州雷迪博士实验室。
布里斯托尔，TN 37620
I0513
150035299
主显示面板
NDC 43598-020-40
Augmentin XR ™
阿莫西林/克拉维酸钾缓释片1000毫克
阿莫西林1000毫克
克拉维酸，62.5 MG，
棒酸钾
7天XR包
40计分板
仅Rx
存放在25 o C（77 o F）或以下的温度。
分配在原始容器中；建议患者保存在密闭容器中。
每片含1000毫克阿莫西林和62.5毫克克拉维酸（克拉维酸钾）。
剂量：饭后每12小时服用2片。
请参阅处方信息。仅在内部密封完好的情况下使用。
Mfd。提供者：田纳西州雷迪博士实验室。
布里斯托尔，TN 37620
I0513
150035298
| AUGMENTIN XR 阿莫西林和克拉维酸钾片，薄膜包衣，缓释 | ||||||||||||||||||||||||||||||
| ||||||||||||||||||||||||||||||
| ||||||||||||||||||||||||||||||
已知共有62种药物与Augmentin XR（阿莫西林/克拉维酸盐）相互作用。
检查互动最常检查的互动查看Augmentin XR（阿莫西林/克拉维酸）与以下药物的相互作用报告。
Augmentin XR（阿莫西林/克拉维酸）疾病相互作用与Augmentin XR（阿莫西林/克拉维酸盐）有7种疾病相互作用，包括：
药物相互作用分类
药物状态
美国日本医生 David Aaronson MD经验：11-20年  Adarsh Daswani MD经验：11-20年  John Mai MD经验：11-20年  Lipika McCauley MD经验：11-20年  Torre Rhoades MD经验：11-20年  村上和成 教授经验：21年以上  中山秀章 教授经验：21年以上  村田朗经验：21年以上  溝上裕士 医院教授经验：21年以上  山内広平经验：21年以上 临床试验
| ||||||||||||||||||||||||||||||