Azficel-t（皮内）

az-FYE-sel-三通

常用品牌名称

在美国

• 拉维夫

用于azficel-t

Azficel-T用于改善从鼻子侧面到嘴角的皱纹外观（称为鼻唇沟或“微笑线”）。 Azficel-t是由您自己的皮肤细胞（自体细胞产物）制成的，将其放入水和盐的混合物中。

Azficel-t只能由完成Fibrocell批准的培训计划的医生给予。

使用Azficel-t之前

在决定使用药物时，必须权衡服用药物的风险和所能带来的好处。这是您和您的医生会做出的决定。对于azficel-t，应考虑以下因素：

过敏症

告诉您的医生您是否曾经对azficel-t或任何其他药物有任何异常或过敏反应。如果您还有其他类型的过敏症，例如食物，染料，防腐剂或动物，也请告知您的医疗保健专业人员。对于非处方产品，请仔细阅读标签或包装成分。

小儿科

对于年龄与小儿人群azficel-T的作用之间的关系，尚未进行适当的研究。安全性和有效性尚未确定。

老年医学

尽管尚未在老年人群中进行关于年龄与azficel-T作用的关系的适当研究，但迄今为止，尚未记录任何老年特异性问题。

怀孕

哺乳

妇女没有足够的研究来确定在母乳喂养期间使用这种药物的婴儿风险。在母乳喂养期间服用这种药物之前，要权衡潜在收益与潜在风险。

与药物的相互作用

尽管某些药物根本不能一起使用，但在其他情况下，即使可能发生相互作用，也可以同时使用两种不同的药物。在这些情况下，您的医生可能希望更改剂量，或者可能需要其他预防措施。如果您正在服用其他处方药或非处方药（非处方药[OTC]），请告知您的医疗保健专业人员。

与食物/烟草/酒精的相互作用

在进食食物或进食某些类型的食物时或前后，不应使用某些药物，因为可能会发生相互作用。在某些药物上使用烟酒也可能引起相互作用。与您的医疗保健专业人员讨论将药物与食物，酒精或烟草一起使用的方法。

其他医疗问题

其他医疗问题的存在可能会影响azficel-t的使用。确保您告诉医生是否还有其他医疗问题，尤其是：

• 软骨发育不全（遗传性疾病）或
• 共济失调-毛细血管扩张症（遗传性疾病）或
• Ehlers-Danlos综合征（遗传性疾病）或
• 大疱表皮松解症（遗传性疾病）或
• 肥大性瘢痕，或
• 瘢痕loid形成，病史或
• 马凡氏综合症（遗传性疾病）或
• 成骨不全症（遗传性疾病）或
• 皮肤癌的病史—在这些情况下，不建议使用Laviv®。

• 对某些抗生素（例如庆大霉素，两性霉素），二甲基亚砜（DMSO）或任何牛（牛）来源的产品或
• 面部皮肤感染-在这些情况下的患者不应使用。

• 免疫力低下-由于感染和治愈问题的风险增加，请谨慎使用。

• 出血问题或
• 唇疱疹（唇疱疹）或
• 白细胞碎裂性血管炎（血管疾病）—谨慎使用。可能会使这些情况恶化。

正确使用Azficel-t

受过训练的医生会在医院或诊所为您提供治疗。 Azficel-t通过一根小针头注入鼻唇沟皱纹中。

您的医生将从您的耳朵后面取出三个小的皮肤样本（称为活检样本），并将其发送给制造商。从这些样品中使某些细胞生长3至6个月。

制造商将处理后的细胞（Laviv®）运回给您的医生。您的医生将检查并确认它是否来自您自己的皮肤。然后，您的医生会将您的药物注射到鼻唇沟皱纹中。

Azficel-t通常以3剂给药，间隔3至6周。

用azficel-t治疗后：

• 如果需要，一次冷敷2至3分钟，以缓解肿胀或不适。不要将冰直接涂在脸上。
• 至少24小时不要清洗注射部位。
• 请勿至少在72小时内摩擦，擦洗或按摩注射部位。
• 72小时内请勿在治疗区域涂抹任何化妆品（例如彩妆，面霜或防晒霜）。

接受所有剂量的azficel-t非常重要。尝试保留所有预定的约会。如果您错过剂量，您的药物将无法使用。您的医生将与您一起安排皮肤检查或活检的新约会。您也可能会得到新的注射预约。

Azficel-t通常随附患者信息单张。收到azficel-t之前，请仔细阅读信息并确保您理解它们。如果您有任何疑问，请咨询您的医生。

使用Azficel-t时的注意事项

非常重要的是，您的医生应定期检查您的进度，以确保azficel-T正常工作并检查不良影响。

Laviv®是为您量身定制的皮肤细胞。不要使用别人的皮肤细胞，因为它可能引起严重的反应。不要让任何人使用您的药物。

Azficel-t可能引起严重的过敏反应，包括过敏反应。过敏反应可能会危及生命，需要立即就医。如果出现皮疹，请立即致电医生。瘙痒;嘶哑;呼吸困难；吞咽困难；或在接收Azficel-t时手，脸或嘴的任何肿胀。

Azficel-t可能会增加注射部位出血或瘀伤的风险。如果皮肤上有大块，平坦，蓝色或紫色的斑点，请立即咨询医生。或在接受Laviv®后出现异常出血或瘀伤。确保您的医生知道您是否正在服用称为NSAID的阿司匹林，止痛药或关节炎药（例如celecoxib，ibuprofen，naproxen，rofecoxib，valdecoxib，Advil®，Aleve®，Bextra®，Celebrex®，Motrin®或Vioxx®），或血液稀释剂（例如华法林，Coumadin®）。

除非与您的医生讨论过，否则请勿服用其他药物。这包括处方药或非处方药（非处方药[OTC]）以及草药或维生素补充剂。

Azficel-t副作用

除了所需的作用外，药物还可能引起某些不良作用。尽管并非所有这些副作用都可能发生，但如果确实发生了，则可能需要医疗护理。

如果出现以下任何副作用，请立即与您的医生或护士联系：

比较普遍;普遍上

• 注射部位瘀伤，肿胀或疼痛
• 注射部位皮肤发红

不常见

• 注射部位起泡，结s，发炎或瘙痒

罕见

• 注射部位皮肤变黑
• 注射部位皮肤感觉下降
• 发热
• 唇部疼痛或唇疱疹
• 疮，痛或水泡
• 眼睑或面部肿胀或浮肿

可能会发生一些通常不需要医疗的副作用。随着身体对药物的适应，这些副作用可能会在治疗期间消失。另外，您的医疗保健专业人员可能会告诉您一些预防或减少这些副作用的方法。请咨询您的医疗保健专业人员，是否持续存在以下不良反应或令人讨厌，或者是否对这些副作用有任何疑问：

罕见

• 皮肤上有瑕疵
• 头痛
• 颌骨疼痛
• 青春痘
• 牙疼

未列出的其他副作用也可能在某些患者中发生。如果您发现任何其他影响，请咨询您的医疗保健专业人员。

打电话给您的医生，征求有关副作用的医疗建议。您可以通过1-800-FDA-1088向FDA报告副作用。