适应症和用途

阿奇霉素片是一种大环内酯类抗菌药物，适用于在以下特定条件下治疗由指定微生物的敏感菌株引起的轻度至中度感染的患者。在这些适应症中，成人和儿童患者人群的推荐剂量和治疗持续时间各不相同[参见剂量和给药方法（2）]。

成年病人

·由流感嗜血杆菌，卡他莫拉菌或肺炎链球菌引起的慢性支气管炎的急性细菌恶化。

·由流感嗜血杆菌，卡他莫拉菌引起的急性细菌性鼻窦炎。或肺炎链球菌。

·适用于口服治疗的患者中由于肺炎衣原体，流感嗜血杆菌，肺炎支原体或肺炎链球菌引起的社区获得性肺炎。

·化脓性链球菌引起的咽炎/扁桃体炎可替代不能使用一线治疗的人作为一线治疗的替代方法。

·由金黄色葡萄球菌，化脓性链球菌或无乳链球菌引起的简单皮肤和皮肤结构感染。

·由于沙眼衣原体或淋病奈瑟菌引起的尿道炎和宫颈炎。

·由于嗜血杆菌（螺旋形）引起的男性生殖器溃疡疾病。由于临床试验中包括的妇女人数很少，阿奇霉素在治疗妇女的类chan虫中的功效尚未确定。

小儿患者

[请参阅在特定人群中的使用（8.4）和临床研究（14.2）]

• 由流感嗜血杆菌，卡他莫拉菌或肺炎链球菌引起的急性中耳炎（ > 6个月大） 。
• 适用于口服治疗的患者中，由于肺炎衣原体，流感嗜血杆菌，肺炎支原体或肺炎链球菌引起的社区获得性肺炎（> 6个月大） 。
• 化脓性链球菌引起的咽炎/扁桃体炎（> 2岁）可替代不能使用一线治疗的个体作为一线治疗的替代方法。

使用限制

由于中度至重度疾病或以下任何危险因素而被判定不适合口服治疗的肺炎患者，不应使用阿奇霉素：

·囊性纤维化患者

·医院感染患者，

·已知或怀疑菌血症的患者，

·需要住院的患者，

·年老或虚弱的患者，或

·存在严重的潜在健康问题的患者，这些疾病可能会损害他们对疾病的反应能力（包括免疫缺陷或功能性无力）。

用法

为了减少耐药菌的产生并保持阿奇霉素片和其他抗菌药物的有效性，阿奇霉素片应仅用于治疗已证实或强烈怀疑由易感细菌引起的感染。当可获得文化和药敏性信息时，在选择或修改抗菌疗法时应考虑它们。在缺乏此类数据的情况下，局部流行病学和易感性模式可能有助于经验性治疗的选择。

剂量和给药

成年病人

[参见适应症和用法（1.1）和临床药理学（12.3）]

阿奇霉素片可带或不带食物服用。

小儿患者1

中耳炎，急性细菌性鼻窦炎和社区获得性肺炎的儿科剂量指南

（6个月及以上， [请参见在特定人群中使用（8.4）] ）

根据体重

*尚未确定3天或1天方案对小儿社区获得性肺炎的有效性。

*在小儿急性细菌性鼻窦炎中的5天或1天治疗方案的有效性尚未确定。

尚未确定在接受30 mg / kg单次剂量后呕吐的小儿患者中重新给药阿奇霉素的安全性。在涉及487例急性中耳炎患者的临床研究中，单剂量30 mg / kg的阿奇霉素给予了治疗，在给药后30分钟内呕吐的8例患者以相同的总剂量重新给药。

咽炎/扁桃体炎

对于患有咽炎/扁桃体炎的儿童，阿奇霉素的推荐剂量为每天12毫克/千克，连续5天。 （请参见下表。）

咽/扁桃体炎的小儿剂量指南

（2岁及以上， [请参见在特定人群中使用（8.4）] ）

根据体重

剂量形式和强度

阿奇霉素片剂USP，500毫克片剂，呈粉红色修饰的胶囊状薄膜衣片，一侧压有“ 591”，另一侧凹陷有“ L”，含有相当于500毫克阿奇霉素的二水合阿奇霉素。这些被包装在30片的瓶子和3片的泡罩卡中。

禁忌症

过敏症

对已知对阿奇霉素，红霉素，任何大环内酯或酮内酯药物过敏的患者禁用阿奇霉素片。

肝功能不全

阿奇霉素片禁用于有胆汁淤积性黄疸/肝功能障碍史且与先前使用阿奇霉素相关的患者。

警告和注意事项

过敏症

据报道，阿奇霉素治疗的患者发生了严重的过敏反应，包括血管性水肿，过敏反应和皮肤病反应，包括急性全身性皮疹（AGEP），史蒂文斯-约翰逊综合征和中毒性表皮坏死[见禁忌症（4.1）]。

死亡人数已有报道。嗜酸性粒细胞增多和全身症状（DRESS）的药物反应病例也已有报道。尽管最初成功地对过敏症状进行了对症治疗，但在停止对症治疗后，此后不久，一些患者中又出现了过敏症状，而没有进一步接触阿奇霉素。这些患者需要长时间的观察和对症治疗。这些发作与阿奇霉素长组织半衰期以及随后长时间暴露于抗原之间的关系目前尚不清楚。

如果发生过敏反应，应停药并应采取适当的治疗措施。医师应意识到，对症治疗停止后可能会再次出现过敏症状。

肝毒性

据报道肝功能异常，肝炎，胆汁淤积性黄疸，肝坏死和肝功能衰竭，其中一些导致死亡。如果出现肝炎的体征和症状，请立即停用阿奇霉素。

婴儿肥厚性幽门狭窄（IHPS）

在新生儿中使用阿奇霉素（治疗长达42天）后，据报道有IHPS。如果发生呕吐或喂食烦躁，请直接父母和照顾者与他们的医生联系。

QT延长

使用包括阿奇霉素在内的大环内酯类药物治疗，可观察到延长的心脏复极和QT间隔，从而增加发生心律不齐和尖端扭转型室速的风险。已在接受阿奇霉素的患者上市后监测期间自发报告了尖端扭转型室速病例。提供者应考虑延长QT的风险，当权衡阿奇霉素对以下风险人群的风险和益处时，这可能是致命的：

·已知QT间隔延长，有尖尖扭转史，先天性长QT综合征，缓慢性心律失常或无代偿性心力衰竭的患者

·使用已知可延长QT间隔的药物的患者

·患有持续性心律失常状况，例如未纠正的低钾血症或低镁血症，临床上明显的心动过缓以及接受IA类（奎尼丁，普鲁卡因胺）或III类（多非利特，胺碘酮，索他洛尔）抗心律不齐药物的患者。

老年患者可能更容易受到QT间期的药物相关影响。

艰难梭菌相关性腹泻（CDAD）

据报道，几乎所有的抗菌剂，包括阿奇霉素，都与艰难梭菌相关的腹泻有关，其严重程度从轻度腹泻到致命性结肠炎不等。用抗菌剂治疗会改变结肠的正常菌群，导致艰难梭菌的过度生长。

艰难梭菌产生毒素A和B，这有助于CDAD的发展。产生高毒素的艰难梭菌菌株会增加发病率和死亡率，因为这些感染可能对抗菌治疗不利，可能需要行结肠切除术。所有在使用抗生素后出现腹泻的患者中都必须考虑CDAD。有必要仔细的病史，因为据报道CDAD在服用抗菌药物后两个月内发生。

如果怀疑或证实了CDAD，则可能需要停止不针对艰难梭菌的抗生素持续使用。应根据临床情况进行适当的液体和电解质管理，蛋白质补充，艰难梭菌的抗生素治疗以及手术评估。

重症肌无力加重

据报道，接受阿奇霉素治疗的患者重症肌无力症状加重，并出现新的肌无力综合症。

用于性传播疾病

建议剂量的阿奇霉素不宜用于治疗梅毒。用于治疗非淋球菌性尿道炎的抗菌剂可能掩盖或延迟梅毒潜伏的症状。所有患有性传播性尿道炎或宫颈炎的患者应在诊断时进行梅毒血清学检查和淋病的适当检查。如果确诊感染，应对这些疾病进行适当的抗菌治疗和后续检查。

耐药菌的发展

在没有经过证实或强烈怀疑的细菌感染的情况下开处方阿奇霉素不太可能为患者带来益处，并增加了产生耐药细菌的风险。

不良反应

临床试验经验

由于临床试验是在广泛不同的条件下进行的，因此无法将在某种药物的临床试验中观察到的不良反应率直接与另一种药物在临床试验中观察到的不良反应率进行比较，并且可能无法反映实际中观察到的不良反应率。

在临床试验中，大多数报道的副作用为轻度至中度，停药后可逆。据报道，潜在的严重不良反应是血管性水肿和胆汁淤积性黄疸。在为期5天的多剂量临床试验中，约有0.7％的患者（成人和儿科患者）由于与治疗相关的不良反应而终止了阿奇霉素治疗。每天接受500毫克/天，连续3天的成年人中，与治疗相关的不良反应引起的停药率为0.6％。在以30毫克/千克（单剂量或超过3天）的剂量给予小儿患者的临床试验中，由于与治疗相关的不良反应，试验中止了约1％。导致停药的大多数不良反应都与胃肠道有关，例如恶心，呕吐，腹泻或腹痛[见临床研究（14.2）]。

大人

多剂量方案：总体上，在接受多剂量阿奇霉素方案的成年患者中，最常见的与治疗有关的不良反应与胃肠系统有关，腹泻/稀便（4％至5％），恶心（3％）和腹部疼痛（2％至3％）是最常报告的。

在阿奇霉素的多剂量方案中，患者发生频率大于1％的其他不良反应。发生频率为1％或以下的不良反应包括：

心血管：心pit，胸痛。

胃肠道：消化不良，肠胃气胀，呕吐，黑便和胆汁淤积性黄疸。

泌尿生殖道疾病：莫妮利亚，阴道炎和肾炎。

神经系统：头晕，头痛，眩晕和嗜睡。

将军：疲劳。

过敏：皮疹，瘙痒，光敏性和血管性水肿。

单次1克剂量方案：

总体而言，接受1克阿奇霉素单剂量方案的患者中最常见的不良反应与胃肠道系统有关，并且比接受多剂量方案的患者更常见。

在单次1克阿奇霉素给药方案中发生频率为1％或更高的患者发生的不良反应包括腹泻/稀便（7％），恶心（5％），腹痛（5％），呕吐（2 ％），消化不良（1％）和阴道炎（1％）。

单次2克剂量方案：

总体而言，接受2克单剂量阿奇霉素的患者中最常见的不良反应与胃肠道系统有关。在本研究中发生频率为1％或更高的患者的不良反应包括恶心（18％），腹泻/稀便（14％），呕吐（7％），腹痛（7％），阴道炎（2％ ），消化不良（1％）和头晕（1％）。这些投诉大多数属轻度投诉。

小儿患者

单剂量和多剂量方案：小儿患者的不良反应类型与成人患者相当，对于小儿患者建议的剂量方案发生率不同。

急性中耳炎：对于建议的总剂量为30 mg / kg的方案，治疗引起的最常见不良反应（≥1％）为腹泻，腹痛，呕吐，恶心和皮疹[请参阅剂量和给药方法（2）和临床研究（14.2）]。

下表描述了基于给药方案的发病率：

社区获得性肺炎：对于推荐的剂量方案，第1天为10 mg / kg，然后在第2至5天为5 mg / kg，最常见的不良反应是治疗引起的腹泻/稀便，腹痛，呕吐，恶心和皮疹。

下表中描述了发生率：

咽炎/扁桃体炎：在第1至5天，建议的剂量为12 mg / kg，最常见的不良反应是腹泻，呕吐，腹痛，恶心和头痛。

下表中描述了发生率：

无论采用哪种治疗方案，阿奇霉素治疗频率大于1％的小儿患者均未发生其他不良反应。发生频率为1％或以下的不良反应包括：

心血管：胸痛。

胃肠道：消化不良，便秘，厌食，肠炎，肠胃气胀，胃炎，黄疸，大便稀疏和口腔念珠菌病。

血液学和淋巴瘤：贫血和白细胞减少症。

神经系统：头痛（中耳炎剂量），运动亢进，头晕，躁动，神经质和失眠。

一般：发烧，面部浮肿，疲劳，真菌感染，不适和疼痛。

过敏：皮疹和过敏反应。

呼吸道：咳嗽，咽炎，胸腔积液和鼻炎。

皮肤和附属物：湿疹，真菌性皮炎，瘙痒，出汗，荨麻疹和囊性皮疹。

特殊感觉：结膜炎。

上市后经验

在批准使用阿奇霉素的过程中已确认出以下不良反应。由于这些反应是从不确定大小的人群中自愿报告的，因此并非总是能够可靠地估计其发生频率或建立与药物暴露的因果关系。

在成人和/或儿童患者上市后的时期内，阿奇霉素不良反应的报道包括：

过敏：关节痛，水肿，荨麻疹和血管性水肿。

心血管：心律失常，包括室性心动过速和低血压。有报道说QT延长和尖端扭转型室速。

胃肠道：厌食，便秘，消化不良，肠胃气胀，呕吐/腹泻，假膜性结肠炎，胰腺炎，口腔念珠菌病，幽门狭窄和舌头变色的报道。

一般：虚弱，感觉异常，疲劳，不适和过敏反应。

泌尿生殖系统：间质性肾炎和急性肾功能衰竭和阴道炎。

造血功能：血小板减少症。

肝/胆道：肝功能异常，肝炎，胆汁淤积性黄疸，肝坏死和肝功能衰竭[见警告和注意事项（5.2）]。

神经系统：抽搐，头晕/眩晕，头痛，嗜睡，多动，神经质，躁动和晕厥。

精神病学：攻击性反应和焦虑。

皮肤/附件：瘙痒严重的皮肤反应，包括多形红斑，AGEP，史蒂文斯-约翰逊综合症，中毒性表皮坏死和DRESS。

特殊感觉：听力障碍，包括听力丧失，耳聋和/或耳鸣，以及关于味觉/气味变态和/或丧失的报告。

实验室异常

成人：

据报道，在临床试验期间发生的临床上明显的异常现象（不考虑药物的关系）如下：发生率大于1％：血红蛋白，血细胞比容，淋巴细胞，中性粒细胞和血糖降低；血清肌酸磷酸激酶，钾，ALT，GGT，AST，BUN，肌酐，血糖，血小板计数，淋巴细胞，中性粒细胞和嗜酸性粒细胞升高；发病率低于1％：白细胞减少症，中性粒细胞减少症，钠，钾减少，血小板计数，单核细胞，嗜碱性粒细胞，碳酸氢根，血清碱性磷酸酶，胆红素，LDH和磷酸盐升高。大多数血清肌酐升高的受试者在基线时也有异常值。提供随访后，实验室测试的变化似乎是可逆的。

在涉及超过5000名患者的多剂量临床试验中，有4名患者由于与治疗有关的肝酶异常而中止治疗，其中1名患者由于肾功能异常而中止了治疗。

小儿患者：

一，三和五天方案

从比较临床试验中收集的实验室数据，采用两个3天方案（30毫克/千克或60毫克/千克，分3天内分剂量）或两个5天方案（30毫克/千克或60毫克/千克，分剂量） （5天以上）的治疗方案与阿奇霉素和所有对照药物的治疗方案相似，临床上最重要的实验室异常发生率为1％至5％。在一项单中心试验中收集了接受30 mg / kg单剂量患者的实验室数据。在该试验中，在接受30 mg / kg单次剂量的10/64患者，在3天内接受30 mg / kg的9/62患者中观察到绝对嗜中性白血球计数在500至1500个细胞/ mm 3之间。 63例比较者患者。没有患者的中性粒细胞绝对计数＜500细胞/ mm 3 。

在涉及约4700名儿科患者的多剂量临床试验中，没有患者因与治疗有关的实验室异常而停止治疗。

药物相互作用

奈非那韦

稳态时奈非那韦与单次口服阿奇霉素的共同给药导致阿奇霉素血清浓度增加。尽管与纳非那韦合用时不建议调整阿奇霉素的剂量，但仍应密切监测阿奇霉素的已知不良反应，例如肝酶异常和听力障碍[见不良反应（6）]。

华法林

上市后的自发报告表明，阿奇霉素的同时给药可能增强口服抗凝剂（如华法林）的作用，尽管凝血酶原时间在与阿奇霉素和华法林的专门药物相互作用研究中并未受到影响。当患者同时接受阿奇霉素和口服抗凝剂时，应仔细监测凝血酶原时间。

7. 3与大环内酯类药物的潜在相互作用

在与阿奇霉素的临床试验中，尚未报道与地高辛，秋水仙碱或苯妥英钠的相互作用。尚未进行具体的药物相互作用研究来评估潜在的药物相互作用。然而，已经观察到与其他大环内酯类产品的药物相互作用。在使用地高辛，秋水仙碱或苯妥英钠与阿奇霉素一起使用时，在获得有关药物相互作用的进一步数据之前，建议仔细监测患者。

在特定人群中的使用

怀孕

风险摘要

数十年来在孕妇中使用阿奇霉素的公开文献和售后经验提供的可用数据尚未发现任何与药物相关的重大先天缺陷，流产，或不利的母婴结果的风险（参见数据） 。用阿奇霉素在大鼠，小鼠和兔子中进行的发育毒性研究表明，分别以成人每天500毫克（基于体表面积）的剂量分别高4、2和2倍，无药物引起的胎儿畸形。从怀孕第6天开始，通过断奶以阿奇霉素为基础的断奶后，其存活力降低，发育迟缓，其剂量相当于成人每日500 mg（基于体表面积）的4倍（见数据） 。

对于指定人群，估计的主要先天缺陷和流产的背景风险尚不清楚。所有怀孕都有出生缺陷，流产或其他不良后果的背景风险。在美国普通人群中，临床公认的怀孕中主要先天缺陷和流产的估计背景风险分别为2％至4％和15％至20％。

数据

人数据

数十年来已发表的观察性研究，病例系列和病例报告的可用数据并未显示孕妇使用阿奇霉素会导致重大先天缺陷，流产或不良的母婴结局风险。这些数据的局限性包括缺乏随机性和无法控制混杂因素，例如潜在的孕产妇疾病和孕产妇同时使用药物。

动物资料

在器官发生期间给予的阿奇霉素在口服剂量高达200 mg / kg / day的大鼠和小鼠中不会引起胎儿畸形（中等母体毒性）。基于体表面积，该剂量约为成人每日500毫克剂量的4倍（大鼠）和2倍（小鼠）。在器官发生过程中，以10、20和40 mg / kg / day的口服剂量施用阿奇霉素的兔子，所有组的孕产妇体重和食物消耗均降低。在这些剂量下没有观察到胎儿毒性或致畸性的证据，根据体表面积，最高剂量估计是成人每日剂量500 mg的2倍。

在产前和产后发育研究中，从怀孕第6天到断奶，以50或200 mg / kg /天的剂量对怀孕的大鼠口服阿奇霉素。在较高剂量下可观察到母体毒性（减少食物消耗和体重增加；分娩时压力增加）。在出生后的发育期间，对后代的影响为200 mg / kg /天（生存力降低，发育标志延迟）。在怀孕前和出生后的大鼠研究中，从妊娠第15天开始直至断奶，口服200毫克/千克/天的阿奇霉素，未观察到这些作用。

哺乳期

风险摘要

阿奇霉素存在于人乳中（参见数据） 。据报道，母体给予阿奇霉素的母乳喂养婴儿发生了非严重不良反应（见临床注意事项） 。没有关于阿奇霉素对产奶量影响的可用数据。应当考虑母乳喂养对发育和健康的好处，以及母亲对阿奇霉素的临床需求以及阿奇霉素或潜在母体疾病对母乳喂养婴儿的任何潜在不利影响。

临床注意事项

建议女性监测母乳喂养的婴儿的腹泻，呕吐或皮疹。

数据

在分娩期间接受单次2 g口服阿奇霉素后，对20名妇女中的阿奇霉素母乳浓度进行了测量。产后第3天和第6天以及产后第2和第4周收集的母乳样品显示，给药后直至第4周，母乳中都存在阿奇霉素。在另一项研究中，在剖腹产切口之前，向8名妇女静脉注射了单剂量的阿奇霉素500 mg。给药后12至48小时之间获得的母乳（初乳）样品显示，阿奇霉素在母乳中持续存在达48小时。

儿科用

[参见临床药理学（12.3），适应症和用法（1.2）以及剂量和用法（2.2）]

尚未确定在6个月以下的小儿急性中耳炎，急性细菌性鼻窦炎和社区获得性肺炎患者的安全性和有效性。在成人中进行充分且有良好对照的试验，支持将阿奇霉素用于儿童患者（6个月或以上）的急性细菌性鼻窦炎和社区获得性肺炎。

咽炎/扁桃体炎：安全和儿科患者，2岁以下的咽炎/扁桃体炎的治疗有效性尚未确立。

老人用

在口服阿奇霉素的多剂量临床试验中，9％的患者至少65岁（458/4949），3％的患者（144/4949）至少75岁。在这些受试者和较年轻的受试者之间未观察到安全性或有效性的总体差异，其他报告的临床经验也未发现老年和较年轻患者的反应差异，但不能排除某些老年患者的敏感性更高。

与年轻患者相比，老年患者可能更容易发生尖端扭转性心律失常[见警告和注意事项（5.4）]。

过量

高于推荐剂量的不良反应与正常剂量下的不良反应相似，特别是恶心，腹泻和呕吐。如果剂量过量，则根据需要指示一般的对症和支持措施。

二水阿奇霉素说明

USP阿奇霉素片含有用于口服的活性成分阿奇霉素，USP是一种大环内酯类抗菌药物。阿奇霉素的化学名称为（2R，3S，4R，5R，8R，10R，11R，12S，13S，14R）-13-[（2,6-dideoxy-3-C-methyl-3-O-methyl-α -L-ribo-hexopyranosyl）oxy] -2-ethyl-3,4,10-trihydroxy-3,5,6,8,10,12,14-heptamethyl-11-[[3,4,6-trideoxy- 3-（二甲氨基）-β-D-木基-己吡喃糖基]氧基] -1-氧杂-6-氮杂环十五烷-15-。阿奇霉素衍生自红霉素；然而，它在化学上不同于红霉素之处在于甲基取代的氮原子被结合在内酯环中。其分子式为C 38 H 72 N 2 O 12 ，分子量为749。阿奇霉素具有以下结构式：

阿奇霉素为二水合物，是一种白色或几乎白色的粉末，分子式为C 38 H 72 N 2 O 12 •2H 2 O，分子量为785.02。

USP阿奇霉素片以粉红色修饰的胶囊状薄膜衣片形式口服给药，其中含有相当于500毫克阿奇霉素的二水合阿奇霉素，USP和以下非活性成分：无水磷酸氢二钙，交联羧甲基纤维素钠，羟丙基纤维素，硬脂酸镁，钠十二烷基硫酸盐，乳糖一水合物，羟丙甲纤维素，二氧化钛，三醋精和D＆C Red＃30 Aluminium Lake。

FDA批准的溶出度规范不同于USP溶出度规范。

二水阿奇霉素-临床药理学

作用机理

阿奇霉素是一种大环内酯类抗菌药[参见微生物学（12.4）]。

药效学

根据感染的动物模型，对于某些病原体（肺炎链球菌和金黄色葡萄球菌），阿奇霉素的抗菌活性似乎与浓度-时间曲线下面积与最小抑制浓度（AUC / MIC）的比值相关。与阿奇霉素的临床试验尚未阐明与临床和微生物学治疗最相关的主要药代动力学/药效学参数。

心脏电生理学

在一项随机，安慰剂对照的平行试验中，对116名健康受试者的QTc间隔延长进行了研究，这些受试者单独接受氯喹（1000 mg）或与口服阿奇霉素（500 mg，1000 mg和1500 mg每天一次联合使用）。阿奇霉素的共同给药以剂量和浓度依赖性方式增加了QTc间隔。与单独使用氯喹相比，QTcF的最大平均增加（95％置信区间上限）为5（10）ms，7（12）ms和9（14）ms，并用500 mg，1000 mg和1500分别为阿奇霉素。

药代动力学

向36名禁食的健康男性志愿者口服单次500 mg剂量（两片250 mg片剂）后，平均（SD）药代动力学参数为AUC

综上所述

通常报道的阿奇霉素的副作用包括：腹泻，大便稀疏和恶心。其他副作用包括：腹痛和呕吐。有关不良影响的完整列表，请参见下文。

对于消费者

适用于阿奇霉素：口服散剂，缓释口服散剂，口服片剂

其他剂型：

• 静脉用粉剂

需要立即就医的副作用

除了所需的作用外，阿奇霉素还可能引起某些不良作用。尽管并非所有这些副作用都可能发生，但如果确实发生了，则可能需要医疗护理。

服用阿奇霉素时，如果有下列任何副作用，请立即咨询医生：

比较普遍;普遍上

• 腹泻
• 大便稀疏

不常见

• 皮肤起泡，结s，发炎，瘙痒或变红
• 皮肤开裂，干燥或鳞屑
• 发热
• 肿胀

罕见

• 腹部或胃痛
• 皮肤起泡，脱皮或松弛
• 血尿或浑浊
• 血腥，黑色或柏油样的粪便
• 身体疼痛或疼痛
• 小便时燃烧
• 胸痛
• 发冷
• 拥塞
• 咳嗽加重
• 咳嗽产生粘液
• 黑尿
• 呼吸困难或劳累
• 排尿困难或痛苦
• 头晕
• 睡意
• 喉咙干燥或酸痛
• 耳痛
• 晕倒
• 快速，不规则，剧烈震动或心跳或脉搏加快
• 普遍感到不适或生病
• 普遍感到疲倦或虚弱
• 头痛
• 消化不良
• 心律不齐或缓慢
• 瘙痒或皮疹
• 关节或肌肉疼痛
• 面部，眼睑，嘴唇，舌头，喉咙，手，腿，脚或性器官上的大型蜂巢状肿胀
• 浅色凳子
• 食欲不振
• 肌肉酸痛
• 恶心或呕吐
• 嘈杂的呼吸
• 气体通过
• 皮肤病变为红色，中心常为紫色
• 眼睛发红
• 耳朵发红或肿胀
• 流鼻涕
• 发抖
• 打喷嚏
• 嘴唇或嘴中的疮，溃疡或白斑
• 胃痛，持续
• 胃痛，饱胀或不适
• 鼻塞
• 出汗
• 面部，脚踝，手，脚或小腿肿胀
• 脖子上的腺体肿胀
• 胸闷
• 睡觉有麻烦
• 吞咽麻烦
• 难闻的呼吸异味
• 异常出血或瘀伤
• 异常疲倦或虚弱
• 右上腹或胃痛
• 声音变化
• 吐血
• 眼睛或皮肤发黄

发病率未知

• 腹部或腹部绞痛或压痛
• 牙龈出血
• 腹胀
• 尿液或大便中有血
• 模糊的视野
• 听觉改变
• 黏土色凳子
• 昏迷
• 混乱
• 便秘
• 耳朵持续发出铃声或嗡嗡声或其他无法解释的声音
• 尿量减少
• 萧条
• 腹泻，水样和严重的，也可能是血腥的
• 从躺着或坐着的姿势突然起床时头晕，晕眩或头晕
• 晕倒
• 排尿次数或尿量大大减少
• 麻疹
• 敌意
• 口渴
• 易怒
• 昏睡
• 听力下降
• 下背部或侧面疼痛
• 肌肉抽搐
• 胃部，侧面或腹部疼痛，可能放射到背部
• 皮肤苍白
• 查明皮肤上的红色斑点
• 眼睑或眼睛，面部，嘴唇或舌头周围浮肿或肿胀
• 体重快速增加
• 癫痫发作
• 麻木
• 减肥异常

不需要立即就医的副作用

阿奇霉素可能会发生一些副作用，通常不需要医疗。随着身体对药物的适应，这些副作用可能会在治疗期间消失。另外，您的医疗保健专业人员可能会告诉您一些预防或减少这些副作用的方法。

请咨询您的医疗保健专业人员，是否持续存在以下不良反应或令人讨厌，或者是否对这些副作用有任何疑问：

罕见

• 胃酸或酸
• 好斗或生气
• 味道差，异常或不愉快（后味）
• ching
• 胸部或腹部有灼热感
• 灼烧，爬行，发痒，麻木，刺，“针刺”或刺痛感
• 口味改变
• 舌头颜色的变化
• 哭了
• 去个人化
• 口干
• 烦躁不安
• 欣快感
• 胃或肠中过量的空气或气体
• 自我或周围环境不断运动的感觉
• 饱满的感觉
• 胃灼热
• 换气过度
• 身体动作增加
• 阴道或生殖器部位瘙痒
• 力量不足或丧失
• 精神抑郁
• 紧张
• 性交时的疼痛
• 偏执狂
• 情绪上反应迅速或反应过度
• 快速变化的心情
• 皮疹，皮肤上有扁平病变或小的凸起病变
• 皮肤发红
• 躁动
• 旋转感
• 发抖
• 嗜睡或异常嗜睡
• 肚子不舒服
• 白带厚实，白带，无异味或有轻微气味
• 口腔，舌头或喉咙上有白色斑点

发病率未知

• 搬家困难
• 增加皮肤对阳光的敏感性
• 肌肉疼痛或僵硬
• 关节疼痛
• 皮肤发红或其他变色
• 严重晒伤
• 坐着不动

对于医疗保健专业人员

适用于阿奇霉素：静脉注射粉剂，口服胶囊剂，复方口服粉剂，复溶缓释口服粉剂，口服片剂

一般

最常见的副作用包括腹泻/稀便，腹痛和恶心。 ^[参考]

胃肠道

非常常见（10％或更多）：腹泻（最高52.8％），恶心（最高32.6％），腹痛（最高32.2％），大便稀疏（最高19.1％），肠胃气胀（最高10.7％）

常见（1％至10％）：呕吐，消化不良，口腔炎

罕见（0.1％至1％）：肠胃炎，口腔念珠菌病，便秘，吞咽困难/口腔吞咽困难，腹胀，口干，发炎，口腔溃疡，唾液分泌过多

未报告频率：伪膜性结肠炎，胰腺炎，舌头变色，黑便，肠炎，大便异常，胃肠道疾病

上市后报告：幽门狭窄^[参考]

血液学

常见（1％至10％）：淋巴细胞，血细胞比容，血红蛋白或嗜中性粒细胞数量减少，嗜酸性粒细胞数量增加，血小板，血细胞比容，淋巴细胞，嗜碱性粒细胞，单核细胞或嗜中性粒细胞数量增加

罕见（0.1％至1％）：白细胞减少症，中性粒细胞减少/轻度中性粒细胞减少，嗜酸性粒细胞增多

未报告频率：血小板减少症，贫血/溶血性贫血，血小板减少^[参考]

神经系统

常见（1％至10％）：头痛，头晕，感觉异常，消化不良

罕见（0.1％至1％）：嗜睡，催眠

未报告频率：晕厥，惊厥，失眠，年龄偏小，妄想症，眩晕，重症肌无力，味觉变态，运动亢进

上市后报告：多动^[参考]

本地

常见（1％至10％）：注射部位疼痛，感染，水肿，反应或炎症^[参考]

其他

常见（1％至10％）：耳聋，疲劳

罕见（0.1％至1％）：念珠菌病，耳部疾病，乏力，乏力，面部浮肿，发热，疼痛，手术后并发症，听力障碍/功能障碍，耳鸣，实验室异常，真菌或细菌感染

未报告频率：精神运动亢进，粘膜炎，发烧，发冷，中耳炎

上市后报告：听力损失，味觉/气味变态和/或损失^[参考]

皮肤科

常见（1％至10％）：皮疹，瘙痒

罕见（0.1％至1％）：光敏反应，史蒂文斯-约翰逊综合征，荨麻疹，皮炎，皮肤干燥，多汗症，湿疹

非常罕见（少于0.01％）：嗜酸性粒细胞增多和全身症状的药物反应（DRESS）

未报告频率：中毒性表皮坏死，多形红斑，真菌性皮炎，出汗，囊性皮疹，斑丘疹^[参考]

新陈代谢

常见（1％至10％）：血液碳酸氢盐减少，厌食

罕见（0.1％至1％）：钠异常，血液碱性磷酸酶，碳酸氢盐或氯化物增加

未报告频率：乳酸脱氢酶增加，钠或钾减少

上市后报告：脱水^[参考]

呼吸道

常见（1％至10％）：呼吸困难

罕见（0.1％至1％）：肺炎，咽炎，鼻炎，呼吸系统疾病，鼻epi

未报告频率：支气管痉挛，咳嗽，胸腔积液，哮喘，支气管炎^[参考]

肌肉骨骼

常见（1％至10％）：关节痛

罕见（0.1％至1％）：骨关节炎，肌痛，背部疼痛，颈部疼痛

未报告频率：肌酸磷酸激酶升高^[参考]

泌尿生殖

常见（1％至10％）：阴道炎/阴道感染

罕见（0.1％至1％）：排尿困难，子宫出血，睾丸疾病^[参考]

过敏症

常见（1％至10％）：过敏反应

罕见（0.1％至1％）：血管性水肿，超敏反应

未报告频率：过敏反应/过敏反应

上市后报告：致命的过敏反应^[参考]

眼科

常见（1％至10％）：视力障碍

未报告频率：结膜炎^[参考]

肝的

罕见（0.1％至1％）：肝炎，AST，ALT，GGT或血液胆红素升高

罕见（0.01％至0.1％）：肝功能检查异常，胆汁淤积性黄疸

未报告频率：肝衰竭/致命性肝衰竭，暴发性肝炎，肝坏死^[参考]

心血管的

罕见（0.1％至1％）：心pit，潮热，水肿，胸痛，周围性水肿

未报告频率：尖锐湿疣，心律不齐，心电图QT延长，低血压，室性心动过速^[参考]

精神科

罕见（0.1％至1％）：神经症，失眠

稀有（0.01％至0.1％）：搅拌

未报告的频率：侵略性/攻击性反应，焦虑，del妄，幻觉，情绪不稳，易怒，敌意^[Ref]

肾的

罕见（0.1％至1％）：肾痛，血尿素氮和肌酐升高

未报告频率：急性肾衰竭，间质性肾炎/肾炎^[参考]

免疫学的

未报告频率：念珠菌病，流感综合症^[参考]

某些副作用可能没有报道。您可以将其报告给FDA。

军团菌肺炎的成人剂量

社区获得性肺炎：
口头：
-立即释放：在第1天口服一次500毫克，然后在第2至5天每天口服一次250毫克
-延长释放：单次口服2 g

肠胃外：每天一次，一次至少500 mg，连续2天，然后口服500 mg（立即释放制剂），以完成7至10天的疗程

评论：缓释制剂应空腹服用。

用途：
-适用于口服治疗的患者对由于嗜肺衣原体，流感嗜血杆菌，肺炎支原体或肺炎链球菌引起的轻度社区获得性肺炎的治疗
-需要初始IV治疗的患者因C肺炎，H流感，军团菌肺炎，卡他莫拉菌，M肺炎或S肺炎引起的社区获得性肺炎的治疗

支原体肺炎的常规成人剂量

社区获得性肺炎：
口头：
-立即释放：在第1天口服一次500毫克，然后在第2至5天每天口服一次250毫克
-延长释放：单次口服2 g

肠胃外：每天一次，一次至少500 mg，连续2天，然后口服500 mg（立即释放制剂），以完成7至10天的疗程

评论：缓释制剂应空腹服用。

用途：
-适合于口服治疗的患者治疗由于嗜肺衣原体，流感嗜血杆菌，肺炎支原体或肺炎链球菌引起的轻度社区获得性肺炎
-需要初始IV治疗的患者因C肺炎，H流感，军团菌肺炎，卡他莫拉菌，M肺炎或S肺炎引起的社区获得性肺炎的治疗

成年人肺炎的常用剂量

社区获得性肺炎：
口头：
-立即释放：在第1天口服一次500毫克，然后在第2至5天每天口服一次250毫克
-延长释放：单次口服2 g

肠胃外：每天一次，一次至少500 mg，连续2天，然后口服500 mg（立即释放制剂），以完成7至10天的疗程

评论：缓释制剂应空腹服用。

用途：
-适用于口服治疗的患者对由于嗜肺衣原体，流感嗜血杆菌，肺炎支原体或肺炎链球菌引起的轻度社区获得性肺炎的治疗
-需要初始IV治疗的患者因C肺炎，H流感，军团菌肺炎，卡他莫拉菌，M肺炎或S肺炎引起的社区获得性肺炎的治疗

扁桃体炎/咽炎的成人剂量

立即释放：在第1天口服一次500 mg，然后在第2至5天每天口服250 mg

用途：对于不能使用一线治疗的患者，由化脓性链球菌引起的咽炎/扁桃体炎可作为一线治疗的替代方法

IDSA建议：
立即发布：
青霉素过敏者：每天一次口服12 mg / kg
-最大剂量：500毫克/天
-治疗时间：5天

用途：治疗A组链球菌性咽炎

鼻窦炎的成人剂量

立即释放：每天一次口服500毫克，共3天
延长释放：单次口服一次2 g

评论：缓释制剂应空腹服用。

用途：用于治疗由H流感，卡他炎M或肺炎链球菌引起的轻度至中度急性细菌性鼻窦炎

成年人皮肤和结构感染的常用剂量

立即释放：在第1天口服一次500 mg，然后在第2至5天每天口服250 mg

用途：治疗因金黄色葡萄球菌，化脓性链球菌或无乳链球菌引起的轻度至中度简单的皮肤和皮肤结构感染

IDSA和NIH建议：
立即发布：
体重大于45公斤的患者：第1天口服500 mg，然后在第2天到第5天每天口服250 mg
体重不足45公斤的患者：第1天口服10毫克/公斤，然后连续4天每天口服5毫克/公斤

巴尔通体感染的替代疗法（不是心内膜炎或中枢神经系统感染）：每天口服500 mg，至少3个月

用途：
-治疗细菌性血管病和猫抓病
-巴尔通体感染的替代疗法

通常的成人剂量用于淋球菌感染-不复杂

淋球菌性尿道炎和宫颈炎：
立即释放：2 g口服一次

用途：治疗由于淋病奈瑟氏球菌引起的轻度至中度尿道炎和宫颈炎

美国疾病预防控制中心（CDC）建议：
立即发布：
-推荐方案：1克口服一次，单剂量加头孢曲松
-替代方案：1克口服一次，单次加头孢克肟

评论：
-如果没有头孢曲松钠，可以将替代方案用于单纯性感染。
-关节炎和关节炎-皮炎综合征可以口服1 g加上头孢噻肟或头孢唑肟治疗一次。

用途：
-咽，子宫颈，尿道和直肠的单纯性淋球菌感染
-淋球菌性结膜炎的治疗
-传播性淋球菌感染引起的关节炎和关节炎-皮炎综合征的治疗
-淋球菌性脑膜炎和心内膜炎的治疗

非淋菌性尿道炎的成人剂量

非淋菌性尿道炎和宫颈炎：
-立即释放：1克口服一次

评论：每周一次，连续3周，每次1 g口服剂量，可有效治疗沙眼衣原体引起的性病性淋巴肉芽肿。

用途：
-治疗由沙眼衣原体引起的轻度至中度尿道炎和宫颈炎
-非淋菌性尿道炎，宫颈炎和衣原体感染的治疗

成人衣原体感染的常用剂量

非淋菌性尿道炎和宫颈炎：
-立即释放：1克口服一次

评论：每周一次，连续3周，每次1 g口服剂量，可有效治疗沙眼衣原体引起的性病性淋巴肉芽肿。

用途：
-治疗由沙眼衣原体引起的轻度至中度尿道炎和宫颈炎
-非淋菌性尿道炎，宫颈炎和衣原体感染的治疗

宫颈炎通常的成人剂量

非淋菌性尿道炎和宫颈炎：
-立即释放：1克口服一次

评论：每周一次，连续3周，每次1 g口服剂量，可有效治疗沙眼衣原体引起的性病性淋巴肉芽肿。

用途：
-治疗由沙眼衣原体引起的轻度至中度尿道炎和宫颈炎
-非淋菌性尿道炎，宫颈炎和衣原体感染的治疗

通常的成人剂量

立即释放：1克口服一次

评论：
-尚未确定该药物在女性类肉患者中的功效。
-应评估/治疗症状发作前10天内的患者性伴侣。
-诊断出患有类虫的患者应测试HIV感染情况，对于最初HIV测试结果阴性的患者，应在诊断后3个月对HIV和梅毒进行血清学检查。

用途：治疗因杜克伊嗜血杆菌（螺旋形）引起的男性生殖器溃疡疾病

盆腔炎通常的成人剂量

每天一次500毫克，持续1或2天，然后每天一次口服250毫克（速释制剂），以完成为期7天的治疗

评论：如果怀疑厌氧性微生物可导致感染，则应同时使用具有厌氧活性的抗菌药物。

用途：治疗由于沙眼衣原体，淋病奈瑟菌或人支原体引起的盆腔炎

成年人慢性阻塞性肺疾病的剂量-急性

立即释放：每天一次500毫克，连续3天，或在第1天一次口服500毫克，然后在第2至5天每天一次口服250毫克

用途：
-COPD的轻度至中度急性细菌性加重
-治疗由H型流感，卡他性M或肺炎链球菌引起的慢性支气管炎的轻度至中度急性细菌性加重

成年人支气管炎的常用剂量

立即释放：每天一次500毫克，连续3天，或在第1天一次口服500毫克，然后在第2至5天每天一次口服250毫克

用途：
-COPD的轻度至中度急性细菌性加重
-治疗由H型流感，卡他性M或肺炎链球菌引起的慢性支气管炎的轻度至中度急性细菌性加重

鸟分枝杆菌胞内的常规成人剂量-预防

立即发布：
每周一次口服1200毫克

评论：该药物可与利福布汀合用。

用途：预防传播的鸟分枝杆菌细胞内复合物（MAC）疾病

NIH，IDSA和ATS建议：
立即发布：
AIDS和CD4患者计数少于50个细胞/ mcL ：
-主要预防措施：每周一次口服1200毫克或每周两次口服600毫克

评论：当抗逆转录病毒疗法对CD3的计数大于100细胞/ mm3至少3个月时，可以停止主要预防。

用途：预防传播性MAC疾病的首发

鸟分枝杆菌细胞内通常的成人剂量-治疗

立即发布：
每天一次口服600毫克加乙胺丁醇

用途：治疗传播性MAC感染

NIH，IDSA和ATS建议：
立即发布：
-结节/支气管疾病的初始治疗：每周3次口服500毫克，加用利福平和乙胺丁醇

-纤维腔静脉MAC肺部或重度结节/支气管扩张病的初始治疗：每天一次口服250 mg加上乙胺丁醇和利福平，有/无链霉素或丁胺卡那霉素

-晚期/严重或先前已治疗过的MAC疾病：每天口服250至300毫克，再加上乙胺丁醇

-传播性MAC疾病的治疗：每天一次口服250 mg加乙胺丁醇
---有些专家建议：每天口服500至600毫克加乙胺丁醇

评论：
-患有严重/高级疾病的患者应接受治疗，直到培养阴性（例如1年）。
-当症状缓解且细胞介导的免疫功能恢复时，患有传播性MAC疾病的患者可能会中断治疗。
-当药物相互作用/耐受不良导致无法使用克拉霉素时，首选治疗弥散性MAC疾病。

用途：MAC肺部疾病的替代疗法

腹股沟肉芽肿的常规成人剂量

美国疾病预防控制中心建议：
立即释放：每周一次口服1 g或每天一次口服500 mg，持续至少3周，直到所有病变完全愈合

评论：
-诊断为腹股沟肉芽肿的患者应进行HIV检测。
-应监测患者，直到所有症状/体征消失。
-应评估症状发作前60天内患者的性伴侣，并提供治疗。

用途：治疗由克雷伯氏菌肉芽肿引起的腹股沟肉芽肿/牙本质病

预防性病的常用成人剂量

美国疾病预防控制中心建议：
立即释放：1克单次口服一次，与头孢曲松钠（甲硝唑或替硝唑）联用

用途：性攻击幸存者的暴露后预防性传播疾病

预防百日咳的常规成人剂量

美国血液和骨髓移植学会（ASBMT）和IDSA建议：
立即发布：
百日咳疫苗：
-替代治疗：每天一次口服250 mg

暴露后预防：第1天口服一次500 mg，然后连续4天每天口服250 mg

评论：
-患者应在造血细胞移植（HCT）后接受无细胞百日咳疫苗。
-疫苗接种序列不完整的患者可使用这种药物治疗。

用途：
-HCT后成人接受百日咳免疫
-HCT接受者的暴露后预防，无论接种状况如何
-预防细菌感染

百日咳的成人剂量

美国血液和骨髓移植学会（ASBMT）和IDSA建议：
立即发布：
百日咳疫苗：
-替代治疗：每天一次口服250 mg

暴露后预防：第1天口服一次500 mg，然后连续4天每天口服250 mg

评论：
-患者应在造血细胞移植（HCT）后接受无细胞百日咳疫苗。
-疫苗接种序列不完整的患者可使用这种药物治疗。

用途：
-HCT后成人接受百日咳免疫
-HCT接受者的暴露后预防，无论接种状况如何
-预防细菌感染

常见的成人剂量的莱姆病-慢性红斑偏头痛

IDSA建议：
立即发布：
早期莱姆病：每天一次500毫克，持续7至10天

评论：应为不耐受或不宜服用阿莫西林，强力霉素和头孢呋辛酯的患者使用。

用途：早期莱姆病的替代疗法

通常的成人巴贝西虫病剂量

IDSA建议：
立即释放：第1天口服一次500至1000毫克，随后每天口服250毫克，共7至10天

评论：
-该药应与阿托伐醌合用。
-免疫功能低下的患者可在第1天口服600至1000 mg。

用途：治疗杆状杆菌病

预防细菌性心内膜炎的通常成人剂量

AHA和IDSA建议：
立即释放：术前30至60分钟口服500毫克，单剂

用途：对青霉素/氨苄青霉素过敏的患者的感染性心内膜炎的预防

弓形虫病的成人剂量

NIH建议：
立即释放：每天一次口服900至1200 mg，再加上乙胺嘧啶和亚叶酸
-治疗时间：至少6周；如果临床/放射学疾病广泛或在6周内反应不完全，则可能需要更长的治疗时间

评论：
-推荐该药物为替代疗法。
-一旦完成急性治疗，患者应继续进行慢性维持治疗。

用途：治疗弓形虫脑炎

弯曲菌胃肠炎的常规成人剂量

NIH建议：
立即发布：
弯曲菌病：
-轻至中度疾病：每天一次口服500毫克，共5天

志贺氏菌：
-替代疗法：每天一次500毫克，连续5天

评论：此药不应用于治疗志贺氏菌或弯曲杆菌菌血症。

用途：
-由志贺氏菌感染引起的胃肠炎的治疗
-轻度至中度弯曲杆菌病的治疗

通常用于成人痢疾的剂量

NIH建议：
立即发布：
弯曲菌病：
-轻至中度疾病：每天一次口服500毫克，共5天

志贺氏菌：
-替代疗法：每天一次500毫克，连续5天

评论：此药不应用于治疗志贺氏菌或弯曲杆菌菌血症。

用途：
-由志贺氏菌感染引起的胃肠炎的治疗
-轻度至中度弯曲杆菌病的治疗

成人上呼吸道感染的常用剂量

ASBMT和IDSA建议：
立即发布：
HCT前100天内的细菌感染：
-替代治疗：每天一次口服250 mg

使用：预防预期中性粒细胞减少期至少为7天的HCT患者的细菌感染

梅毒的通常成人剂量-早期

NIH建议：
立即发布：
-替代治疗：2 g一次口服

评论：
-这种药物可能会给青霉素过敏的患者服用。
-应避免在与男性发生性关系的男性或孕妇中使用。

用途：替代疗法，用于治疗早期梅毒，包括原发性，继发性和早期潜伏梅毒

中耳炎的常规儿科剂量

6个月以上：
立即释放：单次口服30 mg / kg（最大剂量：1500 mg /剂量）
要么
每天一次，每次10毫克/公斤（最大：500毫克/剂量），共3天
要么
第1天口服10 mg / kg（最大剂量：500 mg /剂量），然后在第2-5天每天口服5mg / kg（最大剂量：250 mg /剂量）

评论：对于呕吐患者，重新确定30 mg / kg剂量的安全性尚未确定。

用途：治疗由H型流感，卡他性M或肺炎链球菌引起的轻度至中度急性中耳炎

军团菌肺炎的常规儿科剂量

6个月以上：
立即释放：第1天口服10 mg / kg（最大剂量：500 mg /剂量），然后在第2至5天每天口服5 mg / kg（250 mg /剂量）
扩展发行版：
-小于34千克的患者：单次口服60毫克/千克（最大剂量：2克/剂量）
-患者34公斤或以上：单次口服2克

16岁以上：
肠胃外：每天一次，一次至少500 mg，连续2天，然后口服500 mg（立即释放制剂），以完成7至10天的疗程

评论：缓释制剂应空腹服用。

用途：
-在适合口服治疗的患者中治疗由C肺炎，H流感，M肺炎或S肺炎引起的轻度至中度社区获得性肺炎
-需要初始IV治疗的患者因C型肺炎，H型流感，L型肺炎，卡他性M，M型肺炎或S型肺炎引起的社区获得性肺炎的治疗

IDSA和小儿传染病学会（PIDS）的建议：
3个月至少于5年：
肠胃外：在治疗的第1天和第2天为10 mg / kg，可能的话过渡为口服治疗
口服：在第1天口服10 mg / kg，然后在第2至5天每天口服5 mg / kg /天

5岁以上：
口服：第1天口服10 mg / kg（最大：500 mg /天），然后第2至5天口服5 mg / kg /天（最大：250 mg /天）

评论：
-口服治疗可用于轻度感染患者和/或对于非典型肺炎患者的门诊经验治疗。
-如果怀疑诊断不确定，可以向假定为非典型肺炎的住院患者添加β-内酰胺抗生素。

用途：
-治疗由肺炎支原体，沙眼衣原体或肺炎支原体引起的社区获得性肺炎
-在门诊和住院患者中治疗非典型肺炎

支原体肺炎的常规儿科剂量

6个月以上：
立即释放：第1天口服10 mg / kg（最大剂量：500 mg /剂量），然后在第2至5天每天口服5 mg / kg（250 mg /剂量）
扩展发行版：
-小于34千克的患者：单次口服60毫克/千克（最大剂量：2克/剂量）
-患者34公斤或以上：单次口服2克

16岁以上：
肠胃外：每天一次，一次至少500 mg，连续2天，然后口服500 mg（立即释放制剂），以完成7至10天的疗程

评论：缓释制剂应空腹服用。

用途：
-在适合口服治疗的患者中治疗由C肺炎，H流感，M肺炎或S肺炎引起的轻度至中度社区获得性肺炎
-需要初始IV治疗的患者因C型肺炎，H型流感，L型肺炎，卡他性M，M型肺炎或S型肺炎引起的社区获得性肺炎的治疗

IDSA和小儿传染病学会（PIDS）的建议：
3个月至少于5年：
肠胃外：在治疗的第1天和第2天为10 mg / kg，可能的话过渡为口服治疗
口服：在第1天口服10 mg / kg，然后在第2至5天每天口服5 mg / kg /天

5岁以上：
口服：第1天口服10 mg / kg（最大：500 mg /天），然后第2至5天口服5 mg / kg /天（最大：250 mg /天）

评论：
-口服治疗可用于轻度感染患者和/或对于非典型肺炎患者的门诊经验治疗。
-如果怀疑诊断不确定，可以向假定为非典型肺炎的住院患者添加β-内酰胺抗生素。

用途：
-治疗由肺炎支原体，沙眼衣原体或肺炎支原体引起的社区获得性肺炎
-在门诊和住院患者中治疗非典型肺炎

肺炎的常规儿科剂量

6个月以上：
立即释放：第1天口服10 mg / kg（最大剂量：500 mg /剂量），然后在第2至5天每天口服5 mg / kg（250 mg /剂量）
扩展发行版：
-小于34千克的患者：单次口服60毫克/千克（最大剂量：2克/剂量）
-患者34公斤或以上：单次口服2克

16岁以上：
肠胃外：每天一次，一次至少500 mg，连续2天，然后口服500 mg（立即释放制剂），以完成7至10天的疗程

评论：缓释制剂应空腹服用。

用途：
-在适合口服治疗的患者中治疗由C肺炎，H流感，M肺炎或S肺炎引起的轻度至中度社区获得性肺炎
-需要初始IV治疗的患者因C型肺炎，H型流感，L型肺炎，卡他性M，M型肺炎或S型肺炎引起的社区获得性肺炎的治疗

IDSA和小儿传染病学会（PIDS）的建议：
3个月至少于5年：
肠胃外：在治疗的第1天和第2天为10 mg / kg，可能的话过渡为口服治疗
口服：在第1天口服10 mg / kg，然后在第2至5天每天口服5 mg / kg /天

5岁以上：
口服：第1天口服10 mg / kg（最大：500 mg /天），然后第2至5天口服5 mg / kg /天（最大：250 mg /天）

评论：
-口服治疗可用于轻度感染患者和/或对于非典型肺炎患者的门诊经验治疗。
-如果怀疑诊断不确定，可以向假定为非典型肺炎的住院患者添加β-内酰胺抗生素。

用途：
-治疗由肺炎支原体，沙眼衣原体或肺炎支原体引起的社区获得性肺炎
-在门诊和住院患者中治疗非典型肺炎

扁桃体炎/咽炎的常用儿科剂量

2岁以上：
立即释放：每天一次口服12 mg / kg（最大：500 mg /剂量），连续5天

用途：对于不能使用一线治疗的患者，治疗由化脓性链球菌引起的轻度至中度咽炎/扁桃体炎，作为一线治疗的替代方法

鼻窦炎的常用儿科剂量

6个月以上：
立即释放：每天一次，每次10 mg / kg（最大：500 mg /剂量），持续3天

16岁以上：
扩展发行版：
-小于34千克的患者：单次口服60毫克/千克（最大剂量：2克/剂量）
-患者34公斤或以上：单次口服2克

评论：1天或5天治疗的有效性尚未确定。

用途：治疗由H型流感，卡他性M或肺炎链球菌引起的轻度至中度急性细菌性鼻窦炎

盆腔炎的常用儿科剂量

16岁以上：
肠胃外：每天一次500毫克，持续1或2天，然后每天一次口服250毫克，以完成为期7天的治疗

评论：如果怀疑厌氧性微生物可导致感染，则应同时使用具有厌氧活性的抗菌药物。

用途：治疗由沙眼衣原体，淋病奈瑟氏球菌或人沙眼菌引起的盆腔炎

细菌感染的常用儿科剂量

美国儿科学会（AAP）建议：
立即发布：
少于1个月：
-IV：每24小时静脉注射10 mg / kg
-口服：每24小时口服10至20 mg / kg

1个月以上：
-轻度至中度感染：每天口服5至12 mg / kg
-严重感染：每天一次10 mg / kg静脉注射

评论：
-成人口服治疗的单剂量或总剂量为1.5至2克。
-有关更多信息，请参考当前指南。

皮肤和结构感染的常用儿科剂量

IDSA建议：
立即发布：
体重大于45公斤的患者：第1天口服500 mg，然后在第2天到第5天每天口服250 mg
体重不足45公斤的患者：第1天口服10毫克/公斤，然后连续4天每天口服5毫克/公斤

用途：治疗细菌性血管病和猫抓病

用于淋球菌感染的常用儿科剂量-不复杂

美国疾病预防控制中心建议：
立即发布：
青少年：
-推荐方案：1克口服一次，单剂量加头孢曲松
-替代方案：1克口服一次，单次加头孢克肟

评论：
-如果没有头孢曲松钠，可以将替代方案用于单纯性感染。
-关节炎和关节炎-皮炎综合征可以口服1 g加上头孢噻肟或头孢唑肟治疗一次。

用途：
-咽，子宫颈，尿道和直肠的单纯性淋球菌感染
-淋球菌性结膜炎的治疗
-传播性淋球菌感染引起的关节炎和关节炎-皮炎综合征的治疗
-淋球菌性脑膜炎和心内膜炎的治疗

非小球菌性尿道炎的常规儿科剂量

美国疾病预防控制中心建议：
立即发布：
30天以下：
-新生儿眼炎：每天一次（口服混悬液）20 mg / kg，连续3天

1至3个月：
-婴儿肺炎：每天口服一次20 mg / kg（口服混悬液），持续3天

体重不超过45公斤的8岁以下儿童和8岁以上的患者：单次口服1克

评论：
-应监测新生儿的肥大性幽门狭窄的体征/症状。
-医疗服务提供者应进行跟踪以确定治疗是否有效。

用途：
-沙眼衣原体引起的新生儿眼炎的替代治疗
-婴幼儿衣原体肺炎的替代治疗
-儿童衣原体感染的治疗

衣原体感染的常用儿科剂量

美国疾病预防控制中心建议：
立即发布：
30天以下：
-新生儿眼炎：每天一次（口服混悬液）20 mg / kg，连续3天

1至3个月：
-婴儿肺炎：每天口服一次20 mg / kg（口服混悬液），持续3天

体重不超过45公斤的8岁以下儿童和8岁以上的患者：单次口服1克

评论：
-应监测新生儿的肥大性幽门狭窄的体征/症状。
-医疗服务提供者应进行跟踪以确定治疗是否有效。

用途：
-沙眼衣原体引起的新生儿眼炎的替代治疗
-婴幼儿衣原体肺炎的替代治疗
-儿童衣原体感染的治疗

宫颈炎的常规儿科剂量

美国疾病预防控制中心建议：
立即发布：
30天以下：
-新生儿眼炎：每天一次（口服混悬液）20 mg / kg，连续3天

1至3个月：
-婴儿肺炎：每天口服一次20 mg / kg（口服混悬液），持续3天

体重不超过45公斤的8岁以下儿童和8岁以上的患者：单剂口服1克

评论：
-应监测新生儿的肥大性幽门狭窄的体征/症状。
-医护人员应进行随访以确定治疗是否有效。

用途：
-沙眼衣原体引起的新生儿眼炎的替代治疗
-婴幼儿衣原体肺炎的替代治疗
-儿童衣原体感染的治疗

通常的小儿剂量

美国疾病预防控制中心建议：
立即发布：
青少年：一次口服1克

评论：
-尚未确定该药物在女性类肉患者中的功效。
-应评估/治疗症状发作前10天内的患者性伴侣。
-诊断出患有类虫的患者应测试HIV感染情况，对于最初HIV测试结果阴性的患者，应在诊断后3个月对HIV和梅毒进行血清学检查。

用途：治疗因杜克雷伊（类癌）引起的男性生殖器溃疡疾病

鸟分枝杆菌胞内的常规儿科剂量-预防

NIH和IDSA建议：
立即发布：
儿童：
MAC疾病的主要预防措施：
-首选：每周一次口服20 mg / kg（最大1200 mg /周）
-替代选择：每天一次口服5 mg / kg（每天最多250 mg）

二级预防/慢性抑制治疗） ：
-替代选择：每天一次口服5 mg / kg（最大：250 mg）加乙胺丁醇联合/不联合利福布丁

青少年：
AIDS和CD4患者计数少于50个细胞/ mcL ：
-主要预防措施：每周一次口服1200毫克或每周两次口服600毫克

评论：
-对抗逆转录病毒疗法（ART）的反应中CD3计数大于100细胞/ mm3至少3个月时，可以停止主要预防。
-二级预防通常终身有效；但是，对于ART持续免疫恢复的患者可以考虑停用。

用途：预防传播性MAC疾病的首发

鸟分枝杆菌胞内的常规儿科剂量-治疗

NIH和IDSA建议：
立即发布：
儿童：
-替代品：每天一次口服10至12 mg / kg（最大：500 mg /天），加上乙胺丁醇加/不加利福布汀至少持续12个月

青少年：
-结节/支气管疾病的初始治疗：每周3次口服500毫克，加用利福平和乙胺丁醇

-纤维腔静脉MAC肺或严重结节/支气管扩张疾病的初始治疗：每天一次口服250 mg加上乙胺丁醇和利福平，有/无链霉素或丁胺卡那霉素

-晚期/严重或先前已治疗过的MAC疾病：每天口服250至300毫克加乙胺丁醇

-传播性MAC疾病的治疗：每天一次口服250 mg加乙胺丁醇
---有些专家建议：每天口服500至600毫克加乙胺丁醇

评论：
-患有严重/高级疾病的患者应接受治疗，直到培养阴性（例如1年）。
-当症状缓解且细胞介导的免疫功能恢复时，患有传播性MAC疾病的患者可能会中断治疗。
-当药物相互作用/耐受不良导致无法使用克拉霉素时，首选治疗弥散性MAC疾病。
-一旦患者接受治疗，应考虑进行慢性抑制治疗/二次预防。

用途：MAC肺部疾病的替代疗法

预防性病的常用儿科剂量

美国疾病预防控制中心建议：
立即发布：
青少年：单次口服一次1克，与头孢曲松钠（甲硝唑或替硝唑）合用

用途：性攻击幸存者的暴露后预防性传播疾病

预防百日咳的常用儿科剂量

ASBMT和IDSA建议：
立即发布：
百日咳疫苗：
-替代治疗：每天一次口服5 mg / kg

暴露后预防：口服10 mg / kg（作为负荷剂量），然后每天口服5 mg / kg，连续4天

评论：
-患者应在造血细胞移植（HCT）后接受无细胞百日咳疫苗。
-疫苗接种序列不完整的患者可使用这种药物治疗。

用途：
-成人HCT接受者针对百日咳的免疫接种
-HCT接受者的暴露后预防，无论接种状况如何

百日咳的常用儿科剂量

ASBMT和IDSA建议：
立即发布：
百日咳疫苗：
-替代治疗：每天一次口服5 mg / kg

暴露后预防：口服10 mg / kg（作为负荷剂量），然后每天口服5 mg / kg，连续4天

评论：
-患者应在造血细胞移植（HCT）后接受无细胞百日咳疫苗。
-疫苗接种序列不完整的患者可使用这种药物治疗。

用途：
-成人HCT接受者针对百日咳的免疫接种
-HCT接受者的暴露后预防，无论接种状况如何

莱姆病的常用儿科剂量-慢性红斑偏头痛

IDSA建议：
立即发布：
早期莱姆病：每天口服10 mg / kg
-最大剂量：500毫克/天

评论：应为不耐受或不宜服用阿莫西林，强力霉素和头孢呋辛酯的患者使用。

用途：早期莱姆病的替代疗法

婴儿病的常规儿科剂量

IDSA建议：
立即发布：
第1天口服一次10 mg / kg（最大剂量：500 mg /剂量），然后每天口服一次5 mg / kg（最大剂量：250 mg /剂量），共7至10天

评论：该药物应与阿托伐醌一起使用。

用途：治疗杆状杆菌病

预防细菌性心内膜炎的常规儿科剂量

AHA和IDSA建议：
立即发布：
儿童：术前30至60分钟口服一次15 mg / kg

青少年：术前30至60分钟口服一次500毫克

用途：对青霉素/氨苄青霉素过敏的患者的感染性心内膜炎的预防

弓形虫病的常规儿科剂量

美国疾病预防控制中心建议：
立即发布：
青少年：每天口服900至1200 mg，再加上乙胺嘧啶和亚叶酸
-治疗时间：至少6周；如果临床/放射学疾病广泛或在6周内反应不完全，则可能需要更长的治疗时间

评论：
-推荐该药物为替代疗法。
-一旦急性治疗结束，患者应继续接受慢性维持治疗。

用途：治疗弓形虫脑炎

Usual Pediatric Dose for Campylobacter Gastroenteritis

NIH Recommendations :
立即发布：
Adolescents :
Campylobacteriosis :
-Mild to moderate disease: 500 mg orally once a day for 5 days

Shigellosis :
-Alternative therapy: 500 mg orally once a day for 5 days

Comment: This drug should not be used to treat Shigella or Campylobacter bacteremia.

用途：
-Treatment of gastroenteritis caused by Shigella infection
-Treatment of mild to moderate campylobacteriosis

Usual Pediatric Dose for Shigellosis

NIH Recommendations :
立即发布：
Adolescents :
Campylobacteriosis :
-Mild to moderate disease: 500 mg orally once a day for 5 days

Shigellosis :
-Alternative therapy: 500 mg orally once a day for 5 days

Comment: This drug should not be used to treat Shigella or Campylobacter bacteremia.

用途：
-Treatment of gastroenteritis caused by Shigella infection
-Treatment of mild to moderate campylobacteriosis

Usual Pediatric Dose for Syphilis - Early

NIH Recommendations :
Immediate-release:
Adolescents :
-Alternative treatment: 2 g orally as a single dose

评论：
-This drug may be given to patients with penicillin allergies.
-Use should be avoided in men who have sex with men or pregnant patients.

Use: Alternative therapy for the treatment of early stage syphilis, including primary, secondary, and early latent stage syphilis

Usual Pediatric Dose for Granuloma Inguinale

US CDC Recommendations :
立即发布：
Adolescents: 1 g orally once a week OR 500 mg orally once a day for at least 3 weeks and until all lesions have completely healed

评论：
-Patients diagnosed with granuloma inguinale should be tested for HIV.
-Patients should be monitored until all signs/symptoms have resolved.
-The patient's sexual partner(s) during the 60 days preceding the onset of symptoms should be evaluated and offered treatment.

Use: Treatment of granuloma inguinale/donovanosis caused by K granulomatis

肾脏剂量调整

Mild to moderate renal dysfunction (CrCl greater than 10 mL/min): No adjustment recommended.
Severe renal dysfunction (CrCl less than 10 mL/min): Use with caution.

肝剂量调整

数据不可用

Patients who develop signs/symptoms of cholestatic jaundice, jaundice, or hepatic dysfunction: Discontinue treatment.

预防措施

Safety and efficacy of immediate-release formulations in the treatment of otitis media, acute bacterial sinusitis, and community-acquired pneumonia have not been established in patients younger than 6 months, and the safety and efficacy of immediate-release formulations in the treatment of tonsillitis/pharyngitis have not been established in patients younger than 2 years. Safety and efficacy of parenteral formulations have not been established in patients younger than 16 years.

有关其他预防措施，请参阅“警告”部分。

透析

数据不可用

其他的建议

行政建议：
-IV formulations should be infused over at least 1 hour. IM and bolus IV administration should be avoided.
-Immediate-release formulations may be given with or without food.
-Extended-release formulations should be given at least 1 hour before or 2 hours after a meal. Additional antibiotic treatment should be considered for patients who vomit within 5 minutes of taking the dose; alternative antibiotic treatment should be considered for patients who vomit with delayed gastric emptying and/or those who vomit within 5 to 60 minutes of taking the dose.

储存要求：
-Oral suspension formulations should be stored at room temperature and consumed within 12 hours of reconstitution.

重构/准备技术：
-The manufacturer's product information should be consulted.

IV compatibility :
-Other IV substances, additives, or medications should not be added or infused simultaneously through the same IV line.

一般：
-Immediate and extended-release formulations are not interchangeable.
-Spectrum of Activity: This drug has shown activity in vitro and in clinical infections against most isolates of Staphylococcus aureus, Streptococcus pneumoniae, S pyogenes, S agalactiae, Haemophilus influenzae, Haemophilus ducreyi, Moraxella catarrhalis, Neisseria gonorrhea, Chlamydophila pneumoniae, Chlamydia trachomatis, Mycoplasma pneumoniae, Mycoplasma hominis, Legionella pneumophila, and Mycobacterium avium complex.
-This drug penetrates extensively into various tissues and bodily fluids, including sinus mucosa, prostatic tissue, bone, the central nervous system, bronchial secretions, and middle ear exudates. Since azithromycin concentrates preferentially in brain tissue and not in cerebral spinal fluid, it should not be used to treat meningitis.
-Limitations of use: Oral formulations of this drug should not be used in patients with pneumonia who are inappropriate for oral treatment and those with cystic fibrosis, nosocomial infections, known/suspected bacteremia, or significant underlying health problems that may compromise the ability to respond to an illness (including immunodeficiency and functional asplenia), and/or those who are elderly, debilitated, or require hospitalization.

监控：
-Liver function tests
-Auditory and vestibular function, especially in patients receiving long-term treatment

患者建议：
-Patients should be advised to avoid missing doses and to complete the entire course of therapy.
-Patients and/or caregivers should be told to discard any of the remaining oral solution formulation after treatment is complete.
-Patients should be instructed to report signs/symptoms of Clostridium difficile (eg, watery/bloody stools, stomach cramps, fever), for up to 2 months after stopping treatment.

版权所有1996-2020 Drugs.com。修订日期：2020年5月27日。