什么是依西美坦？

依西美坦降低绝经后妇女的雌激素水平，这可能减慢某些需要雌激素在体内生长的乳腺肿瘤的生长。

依西美坦用于治疗绝经后妇女的乳腺癌。通常将其给予即使在手术，放疗或尝试其他癌症药物但仍未成功的情况下仍已发展为癌症的妇女。

依西美坦也可用于本用药指南中未列出的目的。

重要信息

如果尚未开始更年期，或者您已经怀孕或能够怀孕，则不应使用依西美坦。

如果您怀孕，请勿使用依西美坦。它可能会伤害未出生的婴儿。

在服药之前

如果您对依西美坦过敏，则不要使用它，或者：

• 如果您已经怀孕或能够怀孕；要么

• 如果您还没有完成更年期，并且仍处于月经期。

为确保依西美坦对您安全，请告知您的医生是否患有：

• 肝病;要么

• 肾脏疾病。

依西美坦可降低骨矿物质密度，这可能会增加患骨质疏松症的风险。与您的医生谈谈您个人骨质流失的风险。

尽管绝经后妇女不太可能怀孕，但依西美坦可导致先天缺陷。如果您已怀孕或可能怀孕，请勿服用依西美坦。开始此治疗之前，您可能需要接受阴性的妊娠试验。

如果您没有更年期，请在服用依西美坦期间以及在最后一次服药后至少1个月内使用有效的节育措施来防止怀孕。如果您在服用依西美坦期间怀孕，请立即告诉您的医生。

目前尚不知道依西美坦是否会进入母乳或是否会损害哺乳婴儿。使用这种药物时，请勿哺乳。

我应该如何服用依西美坦？

遵循处方标签上的所有指示。不要以更大或更小的量服用该药，也不要服用超过建议的时间。

饭后通常每天服用一次依西美坦。尝试每天在同一时间服药。

使用依西美坦时，您可能需要经常进行血液检查。

定期使用依西美坦可最大程度地受益。在完全用完药物之前，请先补充您的处方。您可能需要继续服用这种药物长达5年。

在室温下存放在原始容器中，远离湿气和热。

如果我错过剂量怎么办？

记住时，请立即服用错过的剂量。如果快到下一次预定的时间了，请跳过错过的剂量。不要服用多余的药物来弥补错过的剂量。

如果我服药过量怎么办？

寻求紧急医疗护理或致电1-800-222-1222，拨打毒药帮助热线。

服用依西美坦时应避免什么？

依西美坦可进入体液（尿，粪便，呕吐物）。护理人员在清理患者的体液，处理受污染的垃圾或衣物或更换尿布时应戴上橡胶手套。摘下手套前后都要洗手。与其他衣物分开洗涤脏衣服和亚麻布。

这种药物可能会损害您的思维或反应。如果您开车或做任何需要提醒您注意的事情，请当心。

依西美坦的副作用

如果您有过敏反应迹象，请寻求紧急医疗救助。呼吸困难；脸，嘴唇，舌头或喉咙肿胀。

如果您有以下情况，请立即致电您的医生：

• 新的或异常的骨痛；

• 手或脚肿胀；

• 即使轻度劳累也感觉呼吸急促;要么

• 胸痛，突然的麻木或无力，突然的头痛，混乱，视力，言语或平衡问题。

常见的副作用可能包括：

• 潮热;

• 头痛，疲倦的感觉；

• 关节痛;

• 恶心，食欲增加；

• 睡眠问题（失眠）；要么

• 出汗增加。

这不是副作用的完整列表，并且可能会发生其他副作用。打电话给您的医生，征求有关副作用的医疗建议。您可以通过1-800-FDA-1088向FDA报告副作用。

依西美坦剂量信息

通常用于乳腺癌的成人剂量：

每天一次口服25 mg

评论：
-饭后应服用该药。

用途：
-接受雌激素受体阳性的早期乳腺癌的绝经后妇女的辅助治疗，他们已经接受了两到三年的他莫昔芬治疗，并改用依西美坦治疗，以完成总共连续五年的辅助激素治疗。
-在他莫昔芬治疗后病情恶化的绝经后妇女中晚期乳腺癌的治疗。

还有哪些其他药物会影响依西美坦？

其他药物可能与依西美坦发生相互作用，包括处方药和非处方药，维生素和草药产品。向您的每个医疗保健提供者告知您现在使用的所有药物以及您开始或停止使用的任何药物。

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对于消费者

适用于依西美坦：口服片剂

需要立即就医的副作用

依西美坦及其所需的作用可能会引起一些不良作用。尽管并非所有这些副作用都可能发生，但如果确实发生了，则可能需要医疗护理。

服用依西美坦时，如果出现以下任何副作用，请立即咨询医生：

比较普遍;普遍上

• 咳嗽或声音嘶哑
• 呼吸困难或劳累
• 发烧或发冷
• 下背部或侧面疼痛
• 精神抑郁
• 手，脚踝，脚或小腿肿胀
• 胸闷

不常见

• 胸痛
• 排尿困难，灼热或疼痛
• 尿频
• 头痛
• 咽喉痛
• 无法解释的骨折

发病率未知

• 腹部或胃痛
• 黏土色凳子
• 混乱
• 黑尿
• 尿量减少
• 腹泻
• 说话困难
• 颈静脉扩张
• 头晕
• 双重视野
• 无法移动手臂，腿部或面部肌肉
• 无法说话
• 不规则的呼吸
• 心律不齐
• 瘙痒或皮疹
• 食欲不振
• 恶心
• 言语缓慢
• 难闻的呼吸异味
• 异常疲倦或虚弱
• 吐血
• 体重增加
• 眼睛或皮肤发黄

不需要立即就医的副作用

依西美坦的某些副作用可能会发生，通常不需要医疗。随着身体对药物的适应，这些副作用可能会在治疗期间消失。另外，您的医疗保健专业人员可能会告诉您一些预防或减少这些副作用的方法。

请咨询您的医疗保健专业人员，是否持续存在以下不良反应或令人讨厌，或者是否对这些副作用有任何疑问：

比较普遍;普遍上

• 焦虑
• 便秘
• 普遍感到不适或生病
• 普遍感到疲倦或虚弱
• 潮热
• 出汗增加
• 疼痛
• 睡眠困难

不常见

• 背疼
• 骨痛
• 灼痛，刺痛或刺痛感
• 触觉下降
• 食欲增加
• 关节痛
• 脱发
• 流鼻涕
• 肚子不舒服
• 弱点，广义

对于医疗保健专业人员

适用于依西美坦：口服片剂

肌肉骨骼

很常见（10％或更高）：关节痛（28.8％）

常见（1％至10％）：肢体疼痛，背部疼痛，骨关节炎，肌痛，病理性骨折，感觉不足，骨骼疼痛，骨质疏松，肌肉痉挛

罕见（0.1％至1％）：骨质疏松性骨折^[参考]

一般

最常见的副作用是潮热，关节痛和疲劳。 ^[参考]

免疫学的

常见（1％至10％）：感染^[参考]

胃肠道

非常常见（10％或更多）：恶心（最高18％），腹痛（最高11％）

常见（1％至10％）：腹泻，呕吐，便秘，消化不良

罕见（0.1％至1％）：胃溃疡^[参考]

皮肤科

非常常见（10％或更多）：出汗增加（17.8％），脱发（15.1％）

常见（1％至10％）：皮炎

上市后报道：荨麻疹，瘙痒，急性全身性皮疹性脓疱病^[参考]

心血管的

非常常见（10％或更多）：潮热（高达32.9％），高血压（15.1％）

常见（1％至10％）：淋巴水肿，胸痛

罕见（0.1％至1％）：血栓栓塞，心肌梗塞^[参考]

肝的

非常常见（10％或更多）：肝功能检查（包括酶，胆红素和碱性磷酸酶）升高

上市后报告：肝炎，包括胆汁淤积性肝炎^[参考]

精神科

很常见（10％或更多）：失眠（13.7％）

常见（1％至10％）：抑郁，焦虑，困惑^[Ref]

神经系统

非常常见（10％或更多）：头痛（13.6％），头晕（10％）

常见（1％至10％）：感觉异常，腕管综合症

罕见（0.1％至1％）：嗜睡，神经病^[Ref]

呼吸道

非常常见（10％或更多）：呼吸困难

常见（1％至10％）：咳嗽，支气管炎，鼻窦炎，上呼吸道感染，咽炎，鼻炎^[参考]

眼科

常见（1％至101％）：视觉障碍^[参考]

肿瘤的

常见（1％至10％）：其他原发性癌症^[参考]

过敏症

上市后报告：过敏^[参考]

其他

非常常见（10％或更多）：疲劳（高达22.2％），疼痛（13％）

常见（1％至10％）：水肿，流感样症状，发烧，全身无力，肿瘤部位疼痛，乏力，周围水肿^[参考]

新陈代谢

常见（1％至10％）：食欲增加，厌食，高胆固醇血症^[参考]

泌尿生殖

很常见（10％或更多）：妇科（10.5％）

常见（1％至10％）：尿路感染，阴道出血

罕见（0.1％至1％）：子宫息肉，子宫息肉切除术

罕见（小于0.1％）：子宫内膜增生^[参考]

血液学

非常常见（10％或更多）：淋巴细胞减少（20％）

罕见（0.1％至1％）：血小板减少症，白细胞减少症^[参考]

某些副作用可能没有报道。您可以将其报告给FDA。

通常的成人乳腺癌剂量

每天一次口服25 mg

评论：
-饭后应服用该药。

用途：
-接受雌激素受体阳性的早期乳腺癌的绝经后妇女的辅助治疗，他们已经接受了两到三年的他莫昔芬治疗，并改用依西美坦治疗，以完成总共连续五年的辅助激素治疗。
-在他莫昔芬治疗后病情恶化的绝经后妇女中晚期乳腺癌的治疗。

肾脏剂量调整

不建议调整

肝剂量调整

不建议调整

剂量调整

服用依西美坦与强效CYP450 3A4诱导剂（如利福平或苯妥英钠）的患者：餐后每天一次50 mg

预防措施

未确定18岁以下患者的安全性和疗效。

有关其他预防措施，请参阅“警告”部分。

透析

数据不可用

其他的建议

监控：
-患有骨质疏松症或有患骨质疏松症风险的女性的骨矿物质密度（BMD）

患者建议：
-依西美坦可能引起头晕，乏力和嗜睡。如果患者遭受这些不利影响，则应避免驾驶或操作机械。