什么是格列美脲？

格列美脲是一种口服糖尿病药物，可与饮食和运动结合使用，以改善2型糖尿病成年人的血糖控制。格列美脲不适用于治疗1型糖尿病。

格列美脲也可用于本药物指南中未列出的目的。

重要信息

如果您患有糖尿病性酮症酸中毒或对磺胺类药物过敏，则不应使用格列美脲。

在服药之前

如果您对格列美脲过敏，或者有以下情况，则不应使用：

• 对磺胺类药物过敏；要么

• 糖尿病性酮症酸中毒（请致电医生进行治疗）。

告诉医生您是否曾经：

• 心脏病;

• 肝脏或肾脏疾病；要么

• 一种称为葡萄糖-6-磷酸脱氢酶缺乏症（G6PD）的酶缺乏症。

格列美脲可能会增加您患严重心脏病的风险，但不治疗糖尿病也会损害您的心脏和其他器官。与您的医生讨论格列美脲的风险和益处。

如果您怀孕或怀孕，请按照医生的指示使用此药。怀孕期间控制糖尿病非常重要，并且高血糖可能会导致母亲和婴儿的并发症。但是，您可能需要在到期日之前短时间停止服用格列美脲。

与格列美脲类似的药物已导致新生儿的严重低血糖症，其母亲在分娩时使用了这种药物。如果您在怀孕期间服用格列美脲，请在到期日前至少2周停止服药。

如果您在服用格列美脲的同时进行母乳喂养，如果您的婴儿表现出低血糖症状（极度嗜睡，进食问题，皮肤斑驳，嘴唇发蓝，感到寒冷或发抖或癫痫发作），请致电医生。

格列美脲未获18岁以下年轻人的使用许可。

我应该如何服用格列美脲？

遵循处方标签上的所有说明，并阅读所有用药指南或说明表。您的医生可能偶尔会改变您的剂量。完全按照指示使用药物。

格列美脲通常每天一次含早餐或一日中的第一顿主食。遵循医生的指示。将格列美脲与一整杯水一起服用。

您的血糖需要经常检查，您可能需要在医生办公室进行其他血液检查。

您的血糖可能很低（低血糖） ，感到非常饥饿，头​​晕，易怒，困惑，焦虑或摇晃。要快速治疗低血糖症，请吃或喝速效糖（果汁，硬糖，饼干，葡萄干或非食用苏打水）。

如果您患有严重的低血糖症，医生可能会开出胰高血糖素注射剂。确保您的家人或密友知道在紧急情况下如何给您注射。

血糖水平可能会因压力，疾病，手术，运动，饮酒或不进餐而受到影响。在更改剂量或用药时间表之前，请先咨询医生。

格列美脲只是治疗计划的一部分，该计划可能还包括饮食，锻炼，控制体重，血糖测试和特殊医疗保健。请严格按照医生的指示进行操作。

存放在室温下，远离湿气和热源。

如果我错过剂量怎么办？

请尽快服药，但如果快到下一次服药的时间了，请跳过错过的剂量。不要一次服用两剂。

如果我服药过量怎么办？

寻求紧急医疗护理或致电1-800-222-1222，拨打毒药帮助热线。格列美脲过量可能导致危及生命的低血糖症。

严重低血糖的症状包括极度虚弱，神志不清，震颤，出汗，心跳加快，说话困难，恶心，呕吐，呼吸急促，昏厥和癫痫发作（抽搐）。

服用格列美脲时应避免什么？

避免喝酒。它降低血糖，可能会干扰您的糖尿病治疗。

避免暴露在阳光下或晒黑的床。格列美脲可以使您更容易晒伤。在户外时，穿防护服并使用防晒霜（SPF 30或更高）。

格列美脲的副作用

如果您有过敏反应（荨麻疹，呼吸困难，脸部或喉咙肿胀）或严重皮肤反应（发烧，喉咙痛，眼睛灼热，皮肤疼痛，红色或紫色皮疹，起泡和发红）的症状，请寻求紧急医疗帮助。剥皮）。

如果您有以下情况，请立即致电您的医生：

• 皮肤浅黄或发黄，尿色深；

• 混乱，虚弱；要么

• 发热。

常见的副作用可能包括：

• 头痛;

• 头晕，虚弱；

• 恶心;要么

• 低血糖。

这不是副作用的完整列表，并且可能会发生其他副作用。打电话给您的医生，征求有关副作用的医疗建议。您可以通过1-800-FDA-1088向FDA报告副作用。

格列美脲剂量信息

2型糖尿病的成人剂量：

初始剂量：每天口服1至2毫克
维持剂量：根据血糖反应，增加剂量为1或2 mg，增加频率不超过每1至2周一次
最大剂量：每天8毫克

评论：
-管理早餐或一天的第一顿主餐。
-对于发生低血糖风险较高的患者，每天口服1 mg，然后缓慢滴定。
-当患者从半衰期较长的磺脲类药物转移至该药时，请监测1至2周以观察药物的重叠效果。

用途：作为饮食和运动的辅助手段，可改善2型糖尿病患者的血糖控制。

2型糖尿病的常规老年剂量：

初始剂量：每天口服1毫克；缓慢滴定并密切监控

2型糖尿病的常规儿科剂量：

不建议使用，因为它会对体重和低血糖产生不利影响。

还有哪些其他药物会影响格列美脲？

当您同时使用其他药物时，格列美脲可能效果不佳。有些药物可能会影响您服用的其他药物的血药浓度，这可能会增加副作用或使药物的疗效降低。

如果您还服用了colesevelam，请在服用colesevelam至少4小时之前服用格列美脲。

其他药物可能会影响格列美脲，包括处方药和非处方药，维生素和草药产品。告诉您的医生您目前所有的药物以及您开始或停止使用的任何药物。

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对于消费者

适用于格列美脲：口服片剂

需要立即就医的副作用

格列美脲及其所需的作用可能会引起某些不良作用。尽管并非所有这些副作用都可能发生，但如果确实发生了，则可能需要医疗护理。

服用格列美脲时，如果出现以下任何副作用，请立即咨询医生：

罕见

• 吞咽困难
• 头晕
• 快速的心跳
• 麻疹
• 瘙痒
• 眼睑或眼睛，面部，嘴唇或舌头周围浮肿或肿胀
• 气促
• 皮疹
• 胸闷
• 异常疲倦或虚弱
• 喘息

发病率未知

• 腹部或胃痛
• 搅动
• 背部，腿部或胃部疼痛
• 牙龈出血
• 皮肤起泡，脱皮或松弛
• 腹胀
• 尿液或大便中有血
• 血腥，黑色或柏油样的粪便
• 胸痛
• 发冷
• 昏迷
• 混乱
• 咳嗽或声音嘶哑
• 黑尿
• 尿量减少
• 萧条
• 腹泻
• 呼吸困难
• 发冷或不发冷
• 充满液体的皮肤水泡
• 全身肿胀
• 全身疲倦和虚弱
• 头痛
• 高烧
• 敌意
• 易怒
• 关节或肌肉疼痛
• 面部，眼睑，嘴唇，舌头，喉咙，手，腿，脚或性器官上的大型蜂巢状肿胀
• 昏睡
• 浅色凳子
• 食欲不振
• 下背部或侧面疼痛
• 肌肉抽搐
• 恶心和呕吐
• 流鼻血
• 排尿困难或困难
• 皮肤苍白
• 查明皮肤上的红色斑点
• 眼睑或眼睛，面部，嘴唇或舌头周围浮肿或肿胀
• 体重快速增加
• 眼睛发红
• 皮肤病变为红色，中心常为紫色
• 癫痫发作
• 对太阳敏感
• 皮肤变薄
• 咽喉痛
• 嘴唇或嘴中的疮，溃疡或白斑
• 麻木
• 面部，脚踝或手肿胀
• 腺体肿胀或疼痛
• 异常出血或瘀伤
• 右上腹或胃痛
• 眼睛或皮肤发黄

如果服用格列美脲时出现以下任何过量症状，请立即获得紧急帮助：

服用过量的症状

• 焦虑
• 模糊的视野
• 冷汗
• 凉爽，白皙的皮肤
• 饥饿加剧
• 噩梦
• 颤抖
• 言语不清

不需要立即就医的副作用

格列美脲可能会产生某些副作用，通常不需要医治。随着身体对药物的适应，这些副作用可能会在治疗期间消失。另外，您的医疗保健专业人员可能会告诉您一些预防或减少这些副作用的方法。

请咨询您的医疗保健专业人员，是否持续存在以下不良反应或令人讨厌，或者是否对这些副作用有任何疑问：

不常见

• 力量不足或丧失

发病率未知

• 皮肤发红或其他变色
• 严重晒伤

对于医疗保健专业人员

适用于格列美脲：口服片剂

一般

最常见的不良反应包括低血糖，头痛，恶心，乏力和头晕。 ^[参考]

新陈代谢

非常常见（10％或更高）：低血糖症（高达19.7％）

未报告频率：体重增加

上市后报告：低钠血症，SIADH ^[参考]

低钠血症和抗利尿激素分泌不当综合征（SIADH）大多发生在服用其他药物或已知会引起低钠血症或抗利尿激素释放增加的医疗状况的患者中。 ^[参考]

血液学

罕见（少于0.1％）：血小板减少症，白细胞减少症，粒细胞缺乏症，粒细胞减少症，红细胞减少症，再生障碍性贫血，全血细胞减少症

上市后报道：无G6PD缺乏症，血小板减少性紫癜的患者发生溶血性贫血^[参考]

过敏症

罕见（0.1％至1％）：过敏反应，例如瘙痒，红斑，荨麻疹，丝状或斑丘疹性发作

未报告的频率：皮肤瘙痒伴或不伴瘙痒，与磺酰脲类，磺酰胺类或相关物质的交叉致敏性

上市后报告：过敏反应，血管性水肿，史蒂文斯-约翰逊综合征，呼吸困难^[参考]

眼科

由于血糖水平的暂时改变，因此可能发生由于血糖水平变化而引起的暂时性视觉障碍，因此，晶状体的折射率取决于血糖水平。 ^[参考]

未报告频率：暂时性视觉障碍^[参考]

皮肤科

不到1％的病例皮肤病学不良反应包括瘙痒，红斑，荨麻疹和丝状或斑丘疹。磺脲类物质引起了卟啉卟啉菌和光敏反应。 ^[参考]

神经系统

常见（1％至10％）：头痛，头晕^[Ref]

胃肠道

罕见（少于0.1％）：恶心，呕吐，腹泻，腹部不适，腹痛，上腹压力或饱胀感^[参考]

肝的

常见（1％至10％）：ALT升高

非常罕见（小于0.01％）：肝功能异常，肝炎，肝衰竭

上市后报告：肝炎和肝功能损害，例如胆汁淤积和黄疸，肝卟啉症反应和双硫仑样反应^[参考]

免疫学的

常见（1％至10％）：流感综合症

非常罕见（少于0.01％）：白细胞碎裂性血管炎^[参考]

其他

据报道，接受这种药物的患者发生意外伤害的频率更高（5.4％比3.4％）。没有足够的信息来确定这些事件是否与低血糖有关。 ^[参考]

常见（1％至10％）：虚弱，意外伤害^[参考]

某些副作用可能没有报道。您可以将其报告给FDA。

2型糖尿病的成人剂量

初始剂量：每天口服1至2毫克
维持剂量：根据血糖反应，增加剂量为1或2 mg，增加频率不超过每1至2周一次
最大剂量：每天8毫克

评论：
-管理早餐或一天的第一顿主餐。
-对于发生低血糖风险较高的患者，每天口服1 mg，然后缓慢滴定。
-当患者从半衰期较长的磺脲类药物转移至该药时，请监测1至2周以观察药物的重叠效果。

用途：作为饮食和运动的辅助手段，可改善2型糖尿病患者的血糖控制。

2型糖尿病的常规老年剂量

初始剂量：每天口服1毫克；缓慢滴定并密切监控

2型糖尿病的常规儿科剂量

不建议使用，因为它会对体重和低血糖产生不利影响。

肾脏剂量调整

初始剂量：每天口服1毫克；缓慢滴定并密切监控

肝剂量调整

谨慎使用

剂量调整

对降血糖药物敏感的患者应每天口服1 mg；剂量滴定应保守。

与Colesevelam并用：
-该药物应在西洛韦仑之前至少4小时给药，以确保吸收

在与CYP450 2C9的诱导剂，抑制剂或底物同时治疗期间，可能需要调整剂量。

预防措施

未确定18岁以下患者的安全性和疗效。

有关其他预防措施，请参阅“警告”部分。

透析

数据不可用

其他的建议

行政建议：
-含早餐或当天的第一顿主餐
-当与colesevelam并用时，该药物应至少提前4小时服用

一般：
-该药物不应用于1型糖尿病或糖尿病酮症酸中毒的患者。
-葡萄糖6-磷酸脱氢酶（G6PD）缺乏症患者可能会发生溶血性贫血；考虑使用非磺酰脲替代品。
-治疗几周后可能会改善葡萄糖耐量，在头4到8周内以及随后的固定间隔内密切监测临床状况，以确定是否有可能降低剂量。
-在发烧，外伤，感染或手术等压力时期，患者可能需要暂时改用胰岛素治疗。

监控：
-必须定期监测血糖水平，以确保安全性和有效性

患者建议：
-患者应了解运动和饮食控制对疾病控制的重要性。
-患者应了解，饮酒，剧烈或长期运动，不进餐，生病或生活方式改变可能会增加他们发生低血糖的风险；他们应该知道如何识别低血糖症状并做好治疗的准备。
-患者在驾驶和使用机械时应格外小心，尤其是在有发生低血糖症的风险中。
-患者在发烧，外伤或生病等应激状态下应与医疗服务提供者交谈，因为他们的糖尿病管理可能需要改变。
-如果患者怀孕，打算怀孕或正在哺乳，建议患者与医师或卫生保健专业人员交谈。

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