列维米尔的适应症和用法

Levemir被表明可改善成年和小儿糖尿病患者的血糖控制。

使用限制

不建议将利维米尔用于糖尿病酮症酸中毒的治疗。

Levemir剂量和给药

重要管理说明

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给药前务必检查胰岛素标签[见警告和注意事项（5.4）] 。

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目视检查颗粒物和变色。仅当溶液看起来澄清无色时才使用Levemir。

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将Levemir皮下注射到大腿，上臂或腹部。

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同一区域内旋转注射部位从一个注入到下一个，以减少脂肪代谢障碍的风险和局部皮肤淀粉样变，不要注入脂肪代谢障碍的区域或局部皮肤淀粉样变[见警告和注意事项（ 5.2 ），不良反应（ 6） ]。

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期间改变患者的胰岛素治疗，增加的血糖监测的频率[见警告和注意事项（ 5.2 ）]。

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使用的Levemir FlexTouch与患者的视力受损谁可以依靠咔嗒声拨打他们的剂量谨慎。

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请勿将Levemir稀释或与任何其他胰岛素或溶液混合。

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请勿静脉内或在胰岛素输注泵中使用Levemir。

一般加药说明

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Levemir可以每天一次或两次皮下注射给药。每天晚餐或睡前服用一次。对于每天两次的剂量，应在就寝时间或早晨服药后12个小时，将夜间剂量与晚餐一起服用。

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Levemir FlexTouch以1为单位递增拨号。

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根据患者的代谢需要，血糖监测结果和血糖控制目标，个性化和滴定Levemir的剂量。

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可能需要根据身体活动的变化，进餐方式的变化（即，大量营养成分或进食时间的变化），肾脏或肝功能的变化或在急性疾病期间进行剂量调整，以最大程度降低低血糖或高血糖的风险[请参阅警告和注意事项（5.3）] 。

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对于1型糖尿病患者，必须在具有速效或短效胰岛素的治疗方案中使用Levemir。

初发胰岛素患者的起始剂量

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在1型糖尿病患者中，Levemir的推荐起始剂量约为每日总胰岛素剂量的三分之一至一半。每日总胰岛素剂量的其余部分应作为短效餐前胰岛素给药。通常，每公斤体重0.2至0.4单位胰岛素可用于计算1型糖尿病初治糖尿病患者的初始每日总胰岛素剂量。

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在口服抗糖尿病药物或GLP-1受体激动剂控制不当的2型糖尿病患者中，Levemir的推荐起始剂量为10单位（或0.1单位/千克至0.2单位/千克），每天晚上一次或分为两组每天两次的疗程。

已经开始接受胰岛素治疗的患者的剂量

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如果从甘精胰岛素转换为Levemir，则可以逐个单位进行更改。

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如果从NPH胰岛素转换，则可以逐个单位进行更改。但是，如一项试验中所观察到的那样，某些2型糖尿病患者可能需要比NPH胰岛素更多的Levemir [见临床研究（14）] 。

剂型和优势

进样：100单位/ mL（U-100），是一种透明，无色的溶液，可用：

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3 mL单人使用的Levemir FlexTouch预填充笔

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10 mL多剂量小瓶

禁忌症

勒韦米尔禁忌症：

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低血糖发作期间[请参阅警告和注意事项（5.3）]

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对Levemir或其任何赋形剂过敏的患者。反应包括过敏反应[见警告和注意事项（5.5）和不良反应（6.1） ] 。

警告和注意事项

切勿在患者之间共享Levemir FlexTouch笔，针头或注射器

Levemir FlexTouch预充式笔绝对不能在患者之间共享，即使换了针也是如此。使用Levemir小瓶的患者切勿与他人共用针头或注射器。共享存在传播血源性病原体的风险。

高血糖或低血糖与胰岛素治疗方案的改变

胰岛素治疗方案的改变（例如，胰岛素强度，制造商，类型，注射部位或给药方法）可能会影响血糖控制，并容易发生低血糖[见警告和注意事项（ 5.4 ）]或高血糖症。据报道，向脂肪营养不良或局部皮肤淀粉样变性病区域反复注射胰岛素会导致高血糖症。据报道，注射部位的突然变化（到未受影响的区域）会导致低血糖[见不良反应（ 6 ）]。

在密切的医学监督下，对患者的胰岛素治疗方案进行任何更改，并增加血糖监测的频率。建议反复注射入脂肪营养不良或局部皮肤淀粉样变性病区域的患者，将注射部位改变为未受影响的区域，并密切监测低血糖症。对于2型糖尿病患者，可能需要调整相应的抗糖尿病药物的剂量[参见剂量和用法（ 2.4 ）]。

低血糖症

低血糖症是胰岛素最常见的不良反应，包括Levemir [请参阅不良反应（6.1）] 。严重的低血糖症可引起癫痫发作，可能危及生命或导致死亡。低血糖会损害集中能力和反应时间；在这些能力很重要的情况下（例如，驾驶或操作其他机器），这可能会使个人和其他人处于危险之中。在低血糖发作期间不应使用左韦米尔或任何胰岛素[请参阅禁忌症（4）] 。

低血糖症可能突然发生，每个人的症状可能有所不同，并且同一人随时间的推移而变化。对于患有长期糖尿病的患者，糖尿病神经疾病的患者，使用阻断交感神经系统的药物（例如，β受体阻滞剂） [见药物相互作用（7）]或患者，对低血糖的症状意识可能不太明显。反复出现低血糖症的人。

低血糖的危险因素

低血糖的风险通常随血糖控制强度的增加而增加。注射后发生低血糖的风险与胰岛素作用的持续时间有关[见临床药理学（12.2）] ，通常，当胰岛素的降糖作用最大时，其风险最高。与所有胰岛素制剂一样，在不同个体之间或在同一个体的不同时间，Levemir的降糖作用时间过程可能会有所不同，并且取决于许多条件，包括注射面积以及注射部位的血液供应和温度。

其他可能增加低血糖风险的因素包括进餐方式的变化（例如，大量营养素含量或进餐时间），体育活动水平的变化或共同用药的变化[见药物相互作用（7）] 。当GLP-1受体激动剂与Levemir并用时，可能需要降低Levemir的剂量或更保守地滴定剂量，以将低血糖的风险降至最低[见不良反应（6.1）] 。肾或肝功能不全的患者低血糖的风险可能更高[请参见在特定人群中使用（ 8.6，8.7）] 。

低血糖的风险缓解策略

必须对患者和护理人员进行教育，以识别和管理低血糖症。血糖的自我监测在预防和控制低血糖中起着至关重要的作用。对于低血糖风险较高的患者和对低血糖症状认识有所降低的患者，建议增加血糖监测频率。

因用药错误引起的低血糖

据报道，基础胰岛素产品和其他胰岛素，特别是速效胰岛素之间偶然混合。为了避免在Levemir和其他胰岛素之间出现用药错误，请指示患者在每次注射前始终检查胰岛素标签。

超敏反应和过敏反应

包括Levemir在内的胰岛素产品可能会发生严重，危及生命的全身性过敏反应，包括过敏反应。如果发生超敏反应，则停用Levemir；按照护理标准进行治疗，并监控直至症状和体征消失。 Levemir是对Detemir胰岛素或任何赋形剂有超敏反应的患者的禁忌症[见禁忌症（4）] 。

低钾血症

包括Levemir在内的所有胰岛素产品都会导致钾从细胞外空间转移到细胞内空间，可能导致低血钾症。未经治疗的低钾血症可能导致呼吸麻痹，室性心律失常和死亡。如果有指示，则监测有低血钾风险的患者的钾水平（例如，使用降钾药物的患者，服用对血清钾浓度敏感的药物的患者）。

伴有PPAR-γ激动剂的液体tention留和心力衰竭

噻唑烷二酮（TZD）是过氧化物酶体增殖物激活受体（PPAR）-γ激动剂，可引起剂量相关的液体滞留，尤其是与胰岛素联合使用时。体液retention留可能导致或加重心力衰竭。应观察接受胰岛素治疗的患者（包括Levemir）和PPAR-γ激动剂的心衰迹象和症状。如果发生心力衰竭，则应根据当前的护理标准进行管理，并且必须考虑停用或降低PPAR-γ激动剂的剂量。

不良反应

在其他地方讨论了以下不良反应：

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低血糖[请参阅警告和注意事项（5.3）]

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用药错误[请参阅警告和注意事项（5.4）]

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超敏反应和过敏反应[请参阅警告和注意事项（5.5）]

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低钾血症[见警告和注意事项（5.6）]

临床试验经验

由于临床试验是在各种各样的设计下进行的，因此一个临床试验中报告的不良反应发生率可能难以与另一临床试验中报告的不良反应发生率进行比较，并且可能无法反映临床实践中实际观察到的发生率。

在Levemir临床试验期间报告的1型糖尿病和2型糖尿病患者不良反应的频率（不包括低血糖症）在下面的表1-4中列出。低血糖的见表5和表6。

在两项汇总试验中，患有1型糖尿病的成人接受了单独剂量的Levemir（n = 767）或NPH（n = 388）。 Levemir的平均暴露时间为153天，Levemir的总暴露时间为321患者-年。表1总结了最常见的不良反应。

患有1型糖尿病的成年人曾接触Levemir（n = 161）或甘精胰岛素（n = 159）。 Levemir的平均暴露时间为176天，Levemir的总暴露时间为78患者年。表2总结了最常见的不良反应。

在两项汇总试验中，患有2型糖尿病的成年人暴露于Levemir（n = 432）或NPH（n = 437）。 Levemir的平均暴露时间为157天，Levemir的总暴露时间为186患者年。最常见的不良反应与成人1型糖尿病患者中观察到的不良反应相当。参见表1。

患有1型糖尿病的小儿患者要接受单独剂量的Levemir（n = 232）或NPH（n = 115）。 Levemir的平均暴露时间为180天，Levemir的总暴露时间为114患者年。表3总结了最常见的不良反应。

表4显示了发生率≥5％的孕妇患者的不良反应。两种最常见的不良反应是鼻咽炎和头痛。这些与其他1型糖尿病试验的结果一致（见表1，第6.1节），在表4中不再重复。

在Levemir和NPH胰岛素组中，先兆子痫的不良反应发生率分别为10.5％（16例）和7.0％（11例）。在子痫前期病例总数中，Levemir组为八（8）例，NPH胰岛素组为1例需要住院。在研究中观察到的先兆子痫的发生率在妊娠合并糖尿病的预期发生率之内。子痫前期是由症状，高血压和蛋白尿定义的综合征。先兆子痫的定义在试验中并未标准化，因此难以在给定治疗与先兆子痫风险增加之间建立联系。所有事件均被认为不太可能与试验治疗有关。在所有需要住院治疗的九（9）例病例中，这些妇女都有健康的婴儿。报道说，在整个Levemir组中，高血压，蛋白尿和水肿的发生率要比NPH胰岛素组中的发生率低。妊娠期间各治疗组之间的平均血压没有差异，也没有迹象表明血压总体升高。

在NPH胰岛素组中，以下胎盘疾病的四位母亲，“前置胎盘”，“前置胎盘出血”和“胎盘过早分离”，有6例严重不良反应和1例“产前出血”的严重不良反应。 Levemir组中未见任何报道。

在Levemir和NPH治疗的患者中，早期胎儿死亡（堕胎）的发生率相似。分别为6.6％和5.1％。堕胎报告如下：“自然堕胎”，“未堕胎”，“卵子枯萎”，“宫颈无能”和“堕胎不完全”。

在大约四分之一的婴儿中，在婴儿脐带血中检测到的Levemir含量高于较低的定量水平（<25 pmol / L）。

Levemir的使用在妊娠结局或胎儿和新生儿健康方面无差异。

表4：1型糖尿病孕妇在妊娠期间的不良反应比较门冬胰岛素+左旋米尔与门冬胰岛素+ NPH胰岛素（发生率≥5％的不良反应）

低血糖症

低血糖症是使用胰岛素的患者（包括Levemir）中最常见的不良反应。报道的低血糖发生率取决于所用低血糖的定义，糖尿病类型，胰岛素剂量，血糖控制强度，背景疗法以及其他内在和外在的患者因素。由于这些原因，将Levemir的临床试验中的低血糖发生率与其他产品的低血糖发生率进行比较可能会产生误导，也可能无法代表临床实践中发生的低血糖发生率。

表5（1型糖尿病）和表6（2型糖尿病）总结了Levemir临床试验中严重和非严重低血糖的发生率。

对于成人试验和一项儿科试验（研究D），严重低血糖症的定义为症状与低血糖症相符的事件，需要另一人的协助，并且血浆葡萄糖值低于56 mg / dL（血糖低于50）毫克/分升）或口服碳水化合物，静脉内葡萄糖或胰高血糖素给药后迅速恢复。对于另一项儿科试验（研究I），严重低血糖症定义为在无法协助治疗且可能需要胰高血糖素或静脉注射葡萄糖的患者中出现半意识，意识丧失，昏迷和/或抽搐的事件。

对于成人试验，包括孕妇试验（G研究）和儿科研究D，将非严重低血糖症定义为无症状或有症状的血浆葡萄糖<56 mg / dL（或等效地血糖<50 mg / dL，如在研究A和C中使用）由患者自行治疗。对于儿科研究I，非严重低血糖症包括血糖<65 mg / dL的无症状事件，以及患者可以通过照护者提供的口服疗法自行治疗或治疗的症状事件。

过敏反应

任何胰岛素（包括Levemir）都可能发生严重的，危及生命的全身性过敏反应，包括过敏反应，全身性皮肤反应，血管性水肿，支气管痉挛，低血压和休克，可能会危及生命。

胰岛素的启动和葡萄糖控制的增强

血糖控制的加强或快速改善与暂时性，可逆性眼科屈光障碍，糖尿病性视网膜病恶化和急性疼痛性周围神经病变有关。但是，长期的血糖控制可降低糖尿病性视网膜病变和神经病变的风险。

脂肪营养不良

长期使用包括Levemir在内的胰岛素会在反复注射胰岛素的部位引起脂肪营养不良。脂肪营养不良包括脂肪肥大（脂肪组织变厚）和脂肪营养（脂肪组织变薄），并可能影响胰岛素吸收[见剂量和用法（2.1）] 。

体重增加

包括Levemir在内的胰岛素治疗可导致体重增加，这归因于胰岛素的合成代谢作用和糖尿减少[见临床研究（14）] 。在临床计划中，接受Levemir治疗的成年1型糖尿病（研究A，B和C）成年患者的基线体重平均变化为-0.3 kg至0.5 kg。 Levemir治疗的成年2型糖尿病（研究E，F和H）成人患者的基线平均体重变化为0.5千克至1.2千克。

周围水肿

包括Levemir在内的胰岛素可能引起钠sodium留和水肿，尤其是如果以前通过强化胰岛素治疗改善了不良的代谢控制。

注射部位反应

服用Levemir的患者可能会发生注射部位反应，包括局部性红斑，疼痛，瘙痒，荨麻疹，水肿和炎症。在成人的临床研究中，三名接受Levemir治疗的患者报告了注射部位疼痛（0.25％）。

免疫原性

所有胰岛素产品均可引起胰岛素抗体的形成。这些胰岛素抗体可增加或降低胰岛素的功效，并且可能需要调节胰岛素剂量。在Levemir的临床试验中，已观察到抗体的发展对血糖控制没有明显影响。

上市后经验

在批准使用Levemir的过程中，已确认以下不良反应。由于这些反应是从不确定大小的人群中自愿报告的，因此并非总是能够可靠地估计其发生频率或建立与药物暴露的因果关系。

已经报道了用药错误，其中不小心使用了其他胰岛素，特别是速效或短效胰岛素代替了Levemir。

在注射部位发生了局部皮肤淀粉样变性病。据报道，在局部皮肤淀粉样变性病区域反复注射胰岛素会引起高血糖。据报道低血糖症突然发生变化，未改变注射部位。

药物相互作用

表7包括与Levemir具有临床意义的药物相互作用。

表7：与Levemir具有临床意义的药物相互作用

在特定人群中的使用

怀孕

风险摘要

公开发表的研究结果和孕妇使用Levemir的上市后病例报告的可用数据尚未发现与药物相关的重大先天缺陷，流产或不良的母婴后果的风险。在一项随机，平行分组，开放标签的临床试验中，该试验包括152位1型糖尿病孕妇，他们在妊娠第8至12周或受孕前每天一次或两次接受Levemir的治疗，尚无明确的母婴胎儿证据。观察到归因于Levemir的风险[参见不良反应（6.1）和临床研究（14）] 。孕期糖尿病控制不良会给母亲和胎儿带来风险（请参阅临床注意事项）。在整个妊娠期间，分别在非糖尿病妊娠大鼠和兔子中分别以人剂量0.5单位/ kg /天的3倍和135倍的剂量给予胰岛素地特米尔，进行动物繁殖研究。总体而言，地特胰岛素的作用与普通人胰岛素的作用一般没有区别（见数据） 。

主要出生缺陷的估计的背景风险是妇女用具有的HbA1c> 7预妊娠糖尿病6-10％和已报道高达在妇女具有的HbA1c> 10月20日至25日％。对于指定人群，估计的流产背景风险尚不清楚。在美国普通人群中，在临床公认的怀孕中，主要先天缺陷和流产的估计背景风险分别为2-4％和15-20％。

临床注意事项

与疾病相关的孕产妇和/或胚胎/胎儿风险

妊娠中控制不良的糖尿病会增加母亲患糖尿病酮症酸中毒，先兆子痫，自然流产，早产和分娩并发症的风险。糖尿病控制不佳会增加胎儿患重大先天缺陷，死产和大儿相关疾病的风险。

数据

动物资料

在一项生育力和胚胎发育研究中，对雌性大鼠在交配前，交配期间和整个妊娠期间以高达300 nmol / kg /天的剂量（0.5单位剂量/ kg /天的人剂量的3倍，基于曲线下的血浆面积（AUC）比率）。每天150和300 nmol / kg / kg的剂量会产生带有内脏异常的垫料。在器官发生过程中，给兔子服用的剂量高达900 nmol / kg /天（约为人类剂量0.5单位/ kg /天的135倍）。在900 nmol / kg / day的剂量下，观察到与胆囊异常（如小，双瓣，分叉和缺失的胆囊）有关的胎儿的发病率与药物和剂量有关。包括同期人类胰岛素对照组在内的大鼠和兔子胚胎胎儿发育研究表明，地特胰岛素和人类胰岛素在胚胎毒性和致畸性方面具有相似的作用，表明所观察到的作用是正常动物胰岛素暴露引起的低血糖的结果。

哺乳期

风险摘要

来自公开文献的可用数据表明，包括生物合成胰岛素（如德特胰岛素）的外源人胰岛素产品已转移到人乳中。没有公开的报告表明母乳喂养的婴儿暴露于外源性人胰岛素产品（包括地特胰岛素胰岛素）的不良反应，包括低血糖。没有关于外源性人类胰岛素产品（包括地特胰岛素）对牛奶生产的影响的数据。应当考虑母乳喂养的发育和健康益处，以及母亲对Levemir的临床需求以及Levemir或潜在母体状况对母乳喂养婴儿的任何潜在不利影响。

儿科用

在小儿患者中，已经确立了Levemir改善1型和2型糖尿病患者血糖控制的安全性和有效性。

对694名2至17岁1型糖尿病的儿科患者进行充分且对照良好的研究[见临床研究（14.2）]以及对儿科患者和成人的其他研究的证据支持，对左韦米尔用于这种适应症的证据提供了支持。与糖尿病[见临床药理学（12.3） ，临床研究（14.4）] 。

老人用

在Levemir的临床试验中，在1型糖尿病试验中的1624名患者中有64名（4％），在2型糖尿病试验中的1082名患者中有309名（29％）年龄在65岁以上。共有52位（7位1型和45位2型）患者（2％）年龄在75岁以上。在这些患者和年轻患者之间，没有观察到安全性或有效性的总体差异，但小样本量限制了结论。不能排除某些老年人的敏感性更高。在老年患者中，初始剂量，剂量增加和维持剂量应保守以避免低血糖。低血糖症在老年人中可能难以识别。

肾功能不全

患有肾功能不全的非糖尿病患者和健康志愿者之间，Levemir的药代动力学没有差异。但是，一些有关人胰岛素的研究表明，肾功能不全患者的循环胰岛素浓度升高。肾功能不全的患者可能需要仔细监测血糖并调整Levemir的剂量[参见临床药理学（12.3）] 。

肝功能不全

与健康志愿者相比，患有严重肝功能不全的非糖尿病患者的全身暴露于地特胰岛素水平较低。但是，一些有关人胰岛素的研究表明，肝功能不全患者的循环胰岛素浓度升高。肝功能不全的患者可能需要仔细监测葡萄糖和调整Levemir的剂量[参见临床药理学（12.3）] 。

过量

相对于食物摄入，能量消耗或两者而言，胰岛素过量可能导致严重的，有时甚至延长的，威胁生命的低血糖和低钾血症[见警告和注意事项（ 5.3，5.6）] 。轻度低血糖发作通常可以口服葡萄糖治疗。可能需要调整药物剂量，进餐方式或运动。可以使用肌内/皮下胰高血糖素或浓缩静脉内葡萄糖治疗更严重的昏迷，癫痫发作或神经系统损伤发作。从低血糖症临床恢复明显后，可能需要继续观察并补充碳水化合物，以避免低血糖症复发。低钾血症必须适当纠正。

左韦米尔说明

Levemir（胰岛素detemir注射液）是皮下使用的溶液。地特胰岛素是一种长效重组人胰岛素类似物。 Levemir的生产工艺包括在酿酒酵母中表达重组DNA，然后进行化学修饰。

地特胰岛素与人胰岛素的区别在于，B30位的氨基酸苏氨酸已被省略，而C14脂肪酸链已连接至氨基酸B29。德特米尔胰岛素的分子式为C 267 H 402 O 76 N 64 S 6 ，分子量为5916.9。它具有以下结构：

图1：胰岛素Detemir的结构式

Levemir是一种透明，无色的水性中性无菌溶液。每毫升Levemir含有100单位（14.2 mg / mL）的胰岛素detemir，65.4 mcg的锌，2.06 mg的间甲酚，16.0 mg的甘油，1.80 mg的苯酚，0.89 mg的磷酸二钠二水合物，1.17 mg的氯化钠和注射用水。可以添加盐酸和/或氢氧化钠以调节pH。勒韦米尔的pH值约为7.4。

Levemir-临床药理学

作用机理

胰岛素（包括Levemir）的主要活性是调节葡萄糖代谢。胰岛素及其类似物通过刺激周围的葡萄糖摄取（尤其是骨骼肌和脂肪摄取）以及抑制肝葡萄糖生成来降低血糖。胰岛素还抑制脂解和蛋白水解，并增强蛋白质合成。

药效学

地特胰岛素是一种可溶的，长效的基础人胰岛素类似物，作用时间长达24小时。 Levemir的药效学特征相对恒定，没有明显的峰。

由于药物分子的自缔合，从注射部位起胰岛素德特米尔分子的全身吸收减慢，从而调节了莱维米尔的作用持续时间。另外，由于与白蛋白的结合，胰岛素德特米尔向外周靶组织的分布变慢。

图2显示了对1型糖尿病患者皮下注射Levemir后最多24小时进行的一项研究结果。从注射到结束地特胰岛素的药理作用之间的平均时间为7.6小时至> 24小时（24小时是观察期的结束）。

图2：24小时血糖钳位研究中的1型糖尿病患者的活动状况

对于0.2至0.4单位/ kg的剂量，在剂量给药后的3至4小时到大约14小时内，地特胰岛素发挥最大作用的50％以上。

图3显示了对2型糖尿病患者进行的16小时葡萄糖钳夹研究的葡萄糖输注速率结果。根据方案，钳夹研究在16小时后终止。

图3：在16小时的葡萄糖钳位研究中，2型糖尿病患者的活动状况

药代动力学

吸收性

在健康受试者和糖尿病患者中皮下注射Levemir后，胰岛素Detemir血清浓度在24小时内具有相对恒定的浓度/时间分布，最大血药浓度（Cmax）在给药后6-8小时之间达到。皮下注射至大腿后，地特胰岛素的吸收较慢，与经皮下注射三角肌和腹部区域的AUC 0-5h相比，AUC 0-inf降低30％，而AUC 0-inf降低10％。

地特胰岛素的绝对生物利用度约为60％。

分配

德特米尔胰岛素的表观分布体积约为0.1 L / kg。血液中超过98％的胰岛素德特米尔与白蛋白结合。体外和体内蛋白质结合研究的结果表明，胰岛素德特米尔和脂肪酸或其他结合蛋白质的药物之间没有临床相关的相互作用。

消除

在1型糖尿病患者中皮下给药后，根据剂量的不同，地特胰岛素胰岛素的终末半衰期为5至7小时。

特定人群

小儿患者

Levemirwere的药代动力学特性已在6-12岁，13-17岁的小儿患者以及成年1型糖尿病患者中进行了研究。与成人相比，在6至12岁的小儿患者中，曲线下的胰岛素德米尔血浆面积（AUC）和C max分别增加了10％和24％。 13-17岁的小儿患者与成人之间的药代动力学没有差异。

老年医学

在一项临床试验中，研究了在年轻人（20至35岁）与老年人（≥68岁）的健康受试者中，单次皮下注射Levemir的药代动力学差异，