氢氯噻嗪是一种噻嗪利尿剂(水丸),有助于防止人体吸收过多的盐分,而盐分会导致液体滞留。
Triamterene是一种保钾利尿剂,它还可以防止人体吸收过多的盐分,并防止钾水平过低。
Maxzide是一种用于治疗体液retention留(水肿)和高血压(高血压)的综合药物。
Maxzide通常用于其他利尿剂引起低钾血症(血液中钾水平低)的人。
Maxzide也可用于本用药指南中未列出的目的。
如果您有肾脏疾病,排尿问题,血液中钾含量过高,或者您正在服用其他类似氨苯蝶啶的利尿剂,则不应使用这种药物。除非您的医生告诉您,否则请勿使用钾补充剂,盐替代品或低钠牛奶。
这种药物可将您的血钾升高到危险水平,尤其是在您患有肾脏疾病,糖尿病,严重疾病或年纪较大的人的情况下。如果您发现钾含量高的迹象,请立即致电医生:恶心,心律缓慢或异常,麻木,刺痛,肌肉无力或身体任何部位失去活动。
如果您对氢氯噻嗪(HCTZ,HydroDiuril,Lotensin HCT,Zestoretic等)过敏,或对氨苯蝶呤(Dyrenium)过敏,或者如果:
您患有肾脏疾病或无法小便;
您的钾水平高(高钾血症);
您正在服用与氨苯蝶啶相似的利尿剂,例如阿米洛利(米达莫尔,莫多美利特),螺内酯(螺内酯,乙内酰胺);要么
您正在服用钾补充剂(除非您的医生告诉您)。
利尿剂(如氨苯蝶啶)可将您的血钾升高至危险水平。如果您患有肾脏疾病,糖尿病,严重疾病,或者您的年龄较大,则更可能发生这种情况。向您的医生询问您的个人风险。
为确保该药对您安全,请告知您的医生是否患有:
糖尿病;
肝硬化或其他肝脏疾病;
心脏病,心律失常;
痛风;
如果您低盐饮食;
白内障或青光眼病史;
肾结石病史;要么
对磺胺药或青霉素过敏。
目前尚不清楚这种药物是否会伤害未出生的婴儿。告诉医生您是否怀孕或计划怀孕。
氢氯噻嗪和氨苯蝶啶会进入母乳,可能会伤害哺乳期的婴儿。使用这种药物时,请勿哺乳。
Maxzide未被18岁以下的任何人使用。
遵循处方标签上的所有指示。您的医生可能偶尔会改变您的剂量。不要以更大或更小的量使用该药物,也不要使用超过推荐时间的药物。
Maxzide通常每天服用一次。
服用这种药物时,您将需要经常进行血液检查以测量您的钾水平,尤其是在您首次开始服用这种药物或改变剂量时。您可能没有任何症状,但是您的血液检查将帮助您的医生确定您是否患有高钾血症(高钾血症)。
您的心脏功能可能还需要使用心电图仪或ECG(有时称为EKG)进行检查。
严重的疾病会影响您的钾水平。如果您患有严重的疾病,受伤或紧急医疗事故,请致电您的医生。
如果需要手术或医学检查,请提前告知医生您正在服用含有氢氯噻嗪的药物。您可能需要在短时间内停止使用药物。
如果您正在接受高血压治疗,即使您感觉良好,也要继续使用该药。高血压通常没有症状。您一生可能都需要使用降压药。
请在室温下存放,远离湿气,热量和光线。
记住时,请立即服用错过的剂量。如果快到下一次预定的时间了,请跳过错过的剂量。不要服用多余的药物来弥补错过的剂量。
寻求紧急医疗护理或致电1-800-222-1222,拨打毒药帮助热线。
服药过量的症状可能包括排尿增多,恶心,呕吐,虚弱,发烧,面部发热或潮红或肌肉痉挛。
服用Maxzide时,请勿使用钾补充剂,盐替代品或低钠奶,除非您的医生告知您这样做。
避免在运动和炎热的天气中过热或脱水。按照您的医生的指示,就应该喝的液体的类型和数量。在某些情况下,喝过多的液体与不喝足够的液体一样不安全。
Maxzide可能会损害您的思维或反应。如果您开车或做任何需要提醒您注意的事情,请当心。
避免高盐饮食。盐分过多会使您的身体积水,并使这种药物的疗效降低。
如果您有过敏反应迹象,请寻求紧急医疗救助:呼吸困难;脸,嘴唇,舌头或喉咙肿胀。
如果您有以下情况,请停止服用该药并立即致电您的医生:
视力模糊,隧道视力,眼痛或灯光周围出现光晕;
头昏眼花的感觉,就像你可能昏昏欲睡;
快,慢或心律不齐;
尿色深,粪便色泽发黄,黄疸(皮肤或眼睛发黄);
上腹部剧烈疼痛扩散至背部,恶心和呕吐;
发烧,喉咙痛和头痛,并有严重的水疱,脱皮和红疹;
钾过多-恶心,心律缓慢或异常,麻木,刺痛,肌肉无力,身体任何部位的活动减少;
低钾-腿抽筋,便秘,心律不齐,胸部扑动,口渴或排尿增加,麻木或刺痛,肌肉无力或li行;
电解质不平衡的其他征兆-口渴,口干,胃痛,嗜睡,虚弱,心律加快,肌肉疼痛或虚弱,感到不安或头晕;
肾脏问题-小便或无小便,小便疼痛或困难,脚或脚踝肿胀,感到疲劳或呼吸急促;要么
狼疮样综合征-关节疼痛或发烧肿胀,腺体肿胀,肌肉酸痛,胸痛,不正常的思想或行为以及斑驳的肤色。
常见的副作用可能包括:
胃痛,恶心,腹泻,便秘;
头晕,头痛;
模糊的视野;要么
口干。
这不是副作用的完整列表,并且可能会发生其他副作用。打电话给您的医生,征求有关副作用的医疗建议。您可以通过1-800-FDA-1088向FDA报告副作用。
告诉您的医生您目前使用的所有药物以及您开始或停止使用的任何药物,尤其是:
您所有的降压药;
两性霉素B;
氯丙酰胺
地高辛
泻药
锂;
二甲胺
血液稀释剂;
口服糖尿病药物;
类固醇药物(泼尼松和其他);
ACE抑制剂-贝那普利,卡托普利,依那普利,福辛普利,赖诺普利,莫西普利,培哚普利,奎那普利,雷米普利,trandolapril;要么
非甾体抗炎药(非甾体类抗炎药)-阿司匹林,布洛芬(Advil,Motrin),萘普生(Aleve),塞来昔布,双氯芬酸,消炎痛,美洛昔康等。
此列表不完整。其他药物可能会与氢氯噻嗪和氨苯蝶啶发生相互作用,包括处方药和非处方药,维生素和草药产品。本药物指南中并未列出所有可能的相互作用。
版权所有1996-2018 Cerner Multum,Inc.版本:11.01。
注意:本文档包含有关氢氯噻嗪/氨苯蝶啶的副作用信息。此页面上列出的某些剂型可能不适用于商标名称Maxzide。
适用于氢氯噻嗪/氨苯蝶呤:口服胶囊,口服片剂
口服途径(胶囊)
血清钾水平异常升高(大于或等于5.5 mEq / L(5.5 mmol / L))可能会发生。肾功能不全,糖尿病(有或没有肾功能不全),老年人或重病的患者发生高钾血症的风险增加。必须经常监测血清钾水平,尤其是对于氢氯噻嗪/未接受氨苯蝶呤的初次患者,当改变剂量或患有任何可能影响肾功能的疾病时
氢氯噻嗪/氨苯蝶啶及其所需的作用可能会引起某些不良作用。尽管并非所有这些副作用都可能发生,但如果确实发生了,则可能需要医疗护理。
服用氢氯噻嗪/氨苯蝶啶时,如果有下列任何副作用,请立即咨询医生:
发病率未知
如果服用氢氯噻嗪/氨苯蝶啶时出现以下任何过量症状,请立即寻求紧急帮助:
服用过量的症状
氢氯噻嗪/氨苯蝶啶可能会发生一些副作用,通常不需要医疗。随着身体对药物的适应,这些副作用可能会在治疗期间消失。另外,您的医疗保健专业人员可能会告诉您一些预防或减少这些副作用的方法。
请咨询您的医疗保健专业人员,是否持续存在以下不良反应或令人讨厌,或者是否对这些副作用有任何疑问:
发病率未知
适用于氢氯噻嗪/氨苯蝶呤:口服胶囊,口服片剂
未报告频率:糖尿病,高钾血症,高血糖症,高尿酸血症,低钾血症,低钠血症,酸中毒,低氯血症,口渴,少量血清电解质变化,血清钾水平明显波动[参考]
未报告的频率:胰腺炎,恶心,呕吐,腹泻,便秘,腹痛,口干,涎腺炎[参考]
未报告的频率:急性肾衰竭,间质性肾炎,主要由氨苯蝶啶组成的肾结石,BUN升高,血清肌酐升高[参考]
没有证据表明服用含氨苯蝶呤药物的患者结石形成增加。 [参考]
未报告频率:皮疹,荨麻疹,光敏性,紫癜[参考]
未报告频率:心律不齐,体位性低血压,不希望的血压下降[参考]
未报告频率:糖尿,尿沉渣异常,阳imp [参考]
未报告频率:白细胞减少症,血小板减少症,巨幼细胞性贫血
氨苯蝶啶:
未报告频率:血小板减少性紫癜,巨幼细胞性贫血[参考]
未报告频率:黄疸,肝酶异常[参考]
未报告频率:肌肉抽筋,系统性红斑狼疮[参考]
未报告频率:头晕,头痛[参考]
未报告频率:虚弱,疲劳[参考]
未报告频率:过敏反应[参考]
1. Cerner Multum,Inc.“英国产品特性摘要”。 00
2. Cerner Multum,Inc.“澳大利亚产品信息”。 00
3.“产品信息。Maxzide(氢氯噻嗪-triamterene)。”新泽西州韦恩市的Lederle实验室。
某些副作用可能没有报道。您可以将其报告给FDA。
Maxzide®(氨苯蝶啶和氢氯噻嗪)结合氨苯蝶啶,钾节约利尿,与利钠剂,氢氯噻嗪。
每个Maxzide®片含:
Triamterene,USP ..... 75毫克
氢氯噻嗪,USP ..... 50毫克
每个Maxzide®-25毫克的片剂包含:
Triamterene,USP ..... 37.5毫克
氢氯噻嗪,USP ..... 25毫克
Maxzide®和Maxzide®-25 MG片剂用于口服给药的含有下列非活性成分:胶态二氧化硅,羧甲基纤维素钠,d&C黄10号铝色淀,硬脂酸镁,微晶纤维素,粉状纤维素和月桂基硫酸钠。 Maxzide®-25 MG片剂还含有FD& C蓝1号铝色淀。
氨苯蝶啶是2,4,7-三氨基-6-苯基蝶啶。 Triamterene实际上不溶于水,苯,氯仿,乙醚和稀碱金属氢氧化物。它溶于甲酸,微溶于甲氧基乙醇。 Triamterene在乙酸,酒精和稀无机酸中的溶解度很小。其分子量为253.27。其结构式为:
氢氯噻嗪是6-氯-3,4-二氢-2 H -1,2,4-苯并噻二嗪-7-磺酰胺1,1-二氧化物。氢氯噻嗪微溶于水,易溶于氢氧化钠溶液,正丁胺和二甲基甲酰胺。微溶于甲醇,不溶于乙醚,氯仿和稀无机酸。其分子量为297.73。其结构式为:
Maxzide(氨苯蝶啶和氢氯噻嗪)是利尿剂,降压药,主要是由于其氢氯噻嗪成分。 Maxzide的氨苯蝶啶成分可减少氢氯噻嗪使用时可能发生的钾过多流失。
氢氯噻嗪是利尿剂和降压药。它阻止了肾小管对钠和氯离子的吸收。这种利尿和利尿作用伴随着钾和碳酸氢根的继发损失。氢氯噻嗪的利尿作用开始于2小时内发生,而峰值作用发生在4小时内。利尿活动持续约6至12小时。
氢氯噻嗪抗高血压作用的确切机理尚不清楚,尽管它可能与体内钠的排泄和再分布有关。氢氯噻嗪不影响正常血压。
口服后,氢氯噻嗪血浆水平在约2小时内达到峰值。它迅速排泄,并在尿液中保持不变。
良好控制的研究表明,每天一次低至25 mg的氢氯噻嗪剂量可有效治疗高血压,但尚未明确剂量反应。
曲安特林是一种保钾(抗利尿剂)利尿剂,其利尿钠性能较弱。它对远端肾小管发挥利尿作用,以抑制钠的重吸收,以换取钾和氢。通过这种作用,氨苯蝶啶增加了钠排泄,并减少了与氢氯噻嗪有关的钾和氢的过度损失。曲安特林不是盐皮质激素的竞争性拮抗剂,在患有艾迪生氏病(即没有醛固酮)的患者中观察到其保钾作用。 Triamterene的发作和持续时间类似于氢氯噻嗪。氨苯蝶啶尚未显示出可预测的抗高血压作用。
口服氨苯蝶呤会迅速吸收。给药后一小时内达到血浆峰值水平。 Triamterene主要代谢为羟基Triamterene的硫酸盐共轭物。该代谢产物的血浆和尿液水平都大大超过氨苯蝶呤的水平。
从稳态剂量反应评估中确定了向Maxzide片剂的50 mg氢氯噻嗪中添加的氨苯蝶呤的量,其中对患有氢氯噻嗪低钾血症的高血压患者(每天一次给予50 mg)给予不同剂量的氨苯蝶呤液体制剂剂量。每日一次75 mg氨苯蝶呤的每日血清钾含量比较低剂量(25 mg和50 mg)更大,而大于75 mg氨苯蝶呤的每日剂量则不会导致血清钾水平的进一步升高。还从稳态剂量反应评估中确定了向25 mg氢氯噻嗪片剂中添加的氨苯蝶呤的量,其中稳态剂量响应评估是向患有氢氯噻嗪低钾血症的高血压患者服用不同剂量的氨苯蝶呤液体制剂(25 mg每天一次)。每天37.5 mg氨苯蝶呤的每日剂量导致血清钾的增加大于较低剂量(25 mg),而大于37.5 mg氨苯蝶呤的剂量(即75 mg和100 mg)不会导致血清钾水平的进一步升高。在氢氯噻嗪每天两次给予25 mg导致低钾血症的患者中,还评估了氨苯蝶呤的剂量反应关系。每天两次给予曲安特林以剂量相关的方式增加血清钾水平。但是,每天两次服用曲安汀和氢氯噻嗪的组合也似乎增加了血清BUN和肌酐水平的升高频率。在这项研究中,每天两次给予50 mg的曲安特灵,这是测试的最大剂量,观察到血清钾,BUN和肌酐的最大增加。通常,氨苯蝶啶并不能完全抵消氢氯噻嗪的利尿作用,并且一些患者在接受氨苯蝶呤和氢氯噻嗪时可能仍处于低钾血症状态。但是,在某些个体中,它可能诱发高钾血症(请参阅警告)。
Maxzide和Maxzide-25 MG的氨苯蝶呤和氢氯噻嗪成分被很好地吸收,并且与口服的单个成分的液体制剂具有生物等效性。食物不会影响Maxzide或Maxzide-25 MG片剂对氨苯蝶呤或氢氯噻嗪的吸收。 Maxzide的氢氯噻嗪成分与单实体氢氯噻嗪片剂的制剂生物等效。
除不能冒低血钾症风险的个体外,这种固定的联合药物未用于水肿或高血压的初始治疗。
Maxzide可以单独使用,也可以与其他降压药(例如β-受体阻滞剂)组合使用。由于Maxzide(氨苯ter啶和氢氯噻嗪)可能会增强这些药物的作用,因此可能需要调整剂量。
在其他情况下健康的妇女中常规使用利尿剂是不合适的,并且会使母亲和胎儿受到不必要的危害。利尿剂不能预防妊娠毒血症的发生,也没有令人满意的证据表明它们可用于治疗已发展的毒血症。
怀孕期间的水肿可能源于病理原因或怀孕的生理和机械后果。噻嗪类药物是由于病理原因引起的水肿,在怀孕时就应使用,就像没有怀孕时一样。可通过下肢抬高和使用支撑软管适当治疗因扩张的子宫限制静脉回流而导致的妊娠相关性水肿。在这种情况下使用利尿剂降低血管内容积是不合逻辑且不必要的。正常妊娠期间存在高血容量,对胎儿和母亲均无害(在没有心血管疾病的情况下),但在大多数孕妇中与水肿包括全身性水肿有关。如果这种水肿引起不适,则靠卧姿势通常可以缓解疼痛。在极少数情况下,这种水肿可能会导致极度不适,休息后无法缓解。在这些情况下,短期使用利尿剂可能会缓解症状,并且可能是合适的。
在血清钾水平升高(大于或等于5.5 mEq /升)的情况下,不应使用Maxzide(氨苯蝶啶和氢氯噻嗪)。如果出现高钾血症,应停止使用该药物,而应单独使用噻嗪类药物。
不应将Maxzide用于接受其他钾保护剂的患者,例如螺内酯,阿米洛利或其他含有氨苯蝶啶的制剂。也不应同时使用药物,含钾盐替代品或富含钾的饮食形式的钾补充剂。
Maxzide禁用于无尿,急性和慢性肾功能不全或严重肾功能不全的患者。
对于对氨苯蝶呤或氢氯噻嗪或其他磺酰胺类药物过敏的患者,不应使用Maxzide。
高钾血症
所有保钾利尿剂组合(包括Maxzide)均可导致血清钾水平异常升高(大于或等于5.5 mEq /升)。高血钾症更可能发生在肾功能不全,糖尿病(即使没有肾功能不全的证据)或老年或重病患者中。由于未经校正的高钾血症可能是致命的,因此必须经常监测血清钾水平,尤其是对于首次接受Maxzide的患者,当改变剂量或患有任何可能影响肾功能的疾病时。
如果怀疑存在高钾血症(警告迹象包括感觉异常,肌肉无力,疲劳,四肢松弛性麻痹,心动过缓和休克),则应获取心电图(ECG)。但是,监测血清钾水平很重要,因为轻度高钾血症可能与心电图改变无关。
如果存在高钾血症,应立即停用Maxzide(氨苯蝶呤和hydrochlorothiazide),并单独使用噻嗪。如果血清钾超过6.5 mEq /升,则需要更剧烈的治疗。临床情况决定了要采用的程序。这些包括静脉内施用氯化钙溶液,碳酸氢钠溶液和/或通过速效胰岛素制剂口服或肠胃外施用葡萄糖。阳离子交换树脂如聚苯乙烯磺酸钠可以口服或直肠给药。持续性高钾血症可能需要透析。
在肾功能不全的情况下,与保钾利尿剂有关的高钾血症的发展加剧了(见禁忌症)。有轻度肾功能不全的患者应在不频繁且持续监测血清电解质的情况下不接受这种药物。肾功能受损的患者可能会观察到累积的药物作用。已证明对老年患者和肾功能受损的患者给予Maxzide(氨苯蝶啶和氢氯噻嗪)治疗后,氢氯噻嗪和氨苯蝶呤的药理活性代谢物(羟基三氨酯的硫酸酯)的肾脏清除率降低,血浆水平升高。
据报道,即使没有明显的肾功能不全,在糖尿病患者中使用钾保持剂也可导致高钾血症。因此,糖尿病患者应避免使用Maxzide(氨苯蝶啶和hydrochlorothiazide)。如果使用,必须经常监测血清电解质。
由于血管紧张素转化酶(ACE)抑制剂具有保钾特性,因此,Maxzide应当谨慎使用(如果有的话)与这些药物一起使用(请参阅“预防措施:药物相互作用” )。
在可能发生呼吸或代谢性酸中毒的重症患者中,也应避免使用钾保持疗法。酸中毒可能与血清钾水平快速升高有关。如果使用Maxzide,则必须经常评估酸/碱平衡和血清电解质。
氢氯噻嗪(一种磺酰胺)可引起特发性反应,导致急性短暂性近视和急性闭角型青光眼。症状包括视力下降或眼痛的急性发作,通常在药物启动后数小时至数周内发生。未经治疗的急性闭角型青光眼可导致永久性视力丧失。主要治疗方法是尽快终止氢氯噻嗪。如果眼内压保持不受控制,可能需要考虑及时的医学或外科治疗。发生急性闭角型青光眼的危险因素可能包括磺酰胺或青霉素过敏史。
应仔细监测接受Maxzide(氨苯蝶呤和hydrochlorothiazide)治疗的患者的体液或电解质失衡,即低钠血症,低氯性碱中毒,低钾血症和低镁血症。应在适当的时间间隔确定血清电解质以检测可能的电解质失衡。血清和尿液电解质的测定尤为重要,在患者呕吐或接受肠胃外输液时应经常进行。体液和电解质不平衡的警告信号或症状包括:口干,口渴,虚弱,嗜睡,嗜睡,躁动,肌肉疼痛或抽筋,肌肉疲劳,低血压,少尿,心动过速和胃肠道不适,例如恶心和呕吐。
噻嗪类药物治疗期间任何氯化物缺乏症通常都是轻度的,除非在特殊情况下(例如在肝脏疾病或肾脏疾病中),通常不需要任何特殊治疗。炎热天气下水肿患者可能发生稀释性低钠血症;适当的治疗方法是用水限制,而不是撒盐,除非在少数情况下低钠血症危及生命。在实际的盐消耗中,适当的替代疗法是选择的治疗方法。
当存在严重肝硬化时,或在同时使用皮质类固醇,ACTH,两性霉素B或长期使用噻嗪类药物治疗后,噻嗪类药物治疗可能会导致低钾血症,尤其是利尿快。但是,这种类型的低血钾症通常可以通过Maxzide的氨苯蝶啶成分(氨苯ter啶和氢氯噻嗪)来预防。
干扰摄入足够的口服电解质也会导致低血钾症。低钾血症可以使心脏对洋地黄的毒性作用(例如增加的心室易怒性)敏感或夸大。
Maxzide(氨苯蝶啶和hydrochlorothiazide)可能会导致血液尿素氮水平(BUN),肌酐水平或两者升高。这可能不是肾脏毒性的结果,而是继之以肾小球滤过率可逆性降低或血管内液量减少。在接受分剂量利尿剂治疗的患者中,BUN和肌酐水平升高可能更为频繁。应定期测定BUN和肌酐,尤其是对于老年患者,怀疑或确诊的肝病或肾功能不全的患者。如果氮质血症增加,应停止使用Maxzide(氨苯蝶呤和hydrochlorothiazide)。
肝昏迷肝功能受损或进行性肝病的患者应谨慎使用Maxzide,因为体液和电解质平衡的微小改变可能会引起肝昏迷。
肾结石据报道,肾结石中曲安特林与其他牙结石成分有关。有肾脏结石病史的患者应谨慎使用Maxzide。
叶酸缺乏症曲安特林是一种弱叶酸拮抗剂,在叶酸储量减少的情况下,可能会导致成胶质细胞增生。在此类患者中,建议定期进行血液升高。
高尿酸血症在接受噻嗪类疗法的某些患者中可能会发生高尿酸血症或可能引起急性痛风。
噻嗪类药物可降低血清PBI水平而无甲状腺功能紊乱的迹象。
噻嗪类药物可减少钙排泄。在长期使用噻嗪类药物治疗的少数患者中,已观察到甲状旁腺伴有高钙血症和低磷血症的病理变化。还没有发现甲状旁腺功能亢进症的常见并发症,例如肾结石,骨吸收和消化性溃疡。在进行甲状旁腺功能检查之前,应停用噻嗪类药物。
糖尿病患者的胰岛素需求量可能会增加,减少或保持不变。潜在的糖尿病可能会在噻嗪类药物治疗期间出现。
有或没有过敏或支气管哮喘病史的患者可能会发生对噻嗪类的过敏反应。
据报道,噻嗪类可能会加剧或激活全身性红斑狼疮。
噻嗪类可能会增加或增强其他降压药的作用。
噻嗪类药物可能会降低对去甲肾上腺素的动脉反应性。这种减小不足以排除加压剂在治疗上的有效性。噻嗪类还被证明可以增加对微管尿素的反应性。
锂通常不应与利尿剂一起使用,因为它们会降低其肾脏清除率并增加锂中毒的风险。在使用此类伴随疗法之前,请参阅锂包装说明书。
据报道,少数接受吲哚美辛和包含氨苯蝶呤和氢氯噻嗪的制剂的患者发生了急性肾衰竭。因此,当与Maxzide(氨苯蝶啶和hydrochlorothiazide)一起使用非甾体类抗炎药时,建议谨慎。
由于高钾血症的风险大大增加,应非常谨慎地使用降钾剂,如果需要的话,应与血管紧张素转化酶(ACE)抑制剂联合使用。血清钾应经常监测。
氨苯蝶啶和奎尼丁具有相似的荧光光谱。因此,Maxzide(氨苯ter啶和氢氯噻嗪)可能会影响奎尼丁的测定。
尚未对Maxzide(氨苯ene /氢氯噻嗪的组合)进行长期研究。
在美国国家毒理学计划(National Toxicology Program)的主持下进行的研究中,给各组大鼠喂食含有0、150、300或600 ppm氨苯蝶啶的饮食,给各组小鼠喂食含有0、100、200或400 ppm氨苯蝶啶的饮食。暴露于最高测试浓度的雄性和雌性大鼠分别接受约25和30 mg / kg /天的氨苯蝶呤。暴露于最高测试浓度的雄性和雌性小鼠分别接受约45和60 mg / kg /天的氨苯蝶啶。
在最高剂量水平下,雄性和雌性小鼠肝细胞瘤(主要是腺瘤)的发生率增加。这些剂量分别是雄性和雌性小鼠300毫克/千克MRHD的7.5倍和10倍(对于50千克患者为6毫克/千克/天),分别是体重的0.7倍和0.9倍。基于体表面积的MRHD。尽管在大鼠研究中肝细胞瘤形成(仅腺瘤)仅限于暴露于氨苯蝶啶的雄性,但发病率与剂量无关,并且在任何剂量水平下,其与对照组的发病率均无统计学差异。
在国家毒理学计划(NTP)的主持下,对小鼠和大鼠进行了为期两年的喂养研究,分别用高达600和100 mg / kg /天的氢氯噻嗪剂量治疗了小鼠和大鼠。以体重计,这些剂量是Maxzide氢氯噻嗪组分的最大推荐人剂量(MRHD)的600倍(在小鼠中)和100倍(在大鼠中)(以50 mg /天或1 mg / kg /天为基准) 50公斤重的病人)。基于体表面积,这些剂量是MRHD的56倍(在小鼠中)和21倍(在大鼠中)。这些研究没有发现氢氯噻嗪在大鼠或雌性小鼠中有致癌潜力的证据,但在雄性小鼠中却有明确的肝癌致癌性证据。
诱变尚未进行氨甲蝶呤/氢氯噻嗪组合物Maxzide诱变潜能的研究。
曲安特林在具有或不具有代谢活化的细菌(鼠伤寒沙门氏菌菌株TA 98,TA 100,TA 1535或TA 1537)中均不致突变。在有或没有代谢激活的情况下,它都不会在中国仓鼠卵巢(CHO)细胞中诱导染色体畸变,但是在有或没有代谢激活的情况下,它都能在CHO细胞中诱导姐妹染色单体交换。
氢氯噻嗪使用菌株TA 98,TA 100,TA 1535,TA 1537和鼠伤寒沙门氏菌(Ames试验)的TA 1538,在中国仓鼠卵巢(CHO)测试用于染色体畸变,或在体内不是在体外测定基因毒性小鼠生发细胞染色体,中国仓鼠骨髓染色体和果蝇性相关隐性致死性状基因的检测。在体外CHO姐妹染色单体交换(致死性)测试和小鼠淋巴瘤细胞(致突变性)测定中,使用氢氯噻嗪的浓度为43至1300 mcg / mL,获得了阳性测试结果。使用未指定浓度的氢氯噻嗪,在构巢曲霉的非分离试验中也获得了阳性测试结果。
生育能力受损尚未进行Maxzide,氨苯蝶啶/氢氯噻嗪组合或氨苯蝶啶单独对动物生殖功能的影响的研究。
在研究中,氢氯噻嗪对雌雄同体的小鼠和大鼠的生育能力均无不利影响,在这些研究中,这些物种通过饮食在交配之前和整个妊娠期间分别暴露于高达100和4 mg / kg / day的剂量。 MRHD的相应倍数以体重计为100(小鼠)和4(大鼠),以体表面积计为9.4(小鼠)和0.8(大鼠)。
还没有进行过动物繁殖研究来确定Maxzide对胎儿造成伤害的可能性。尽管如此,一项在大鼠中的一代研究通过使用1:1的氨苯蝶啶与氢氯噻嗪(30:30 mg / kg /天)的比例来近似Maxzide的成分。没有证据表明在按体重分别为MRHD的15倍和30倍,以及按体表面积为MRHD的3.1倍和6.2倍的那些剂量下有致畸性。
由于尚未对孕妇使用Maxzide进行充分且受控的研究,因此尚未确定Maxzide在孕妇中的安全使用。只有在潜在益处证明对胎儿有风险的情况下,才应在怀孕期间使用Maxzide。
已经在大鼠中进行了生殖研究,其剂量是体重的20倍最大推荐人剂量(MRHD),是体表面积的MRHD 6倍,而没有对胎儿造成伤害的证据由于triamterene。
由于动物繁殖研究并不总是能够预测人类的反应,因此只有在明确需要的情况下,才应在怀孕期间使用这种药物。
在主要器官发生的各个时期,口服妊娠孕妇和大鼠的氢氯噻嗪的剂量分别高达3000和1000 mg / kg / day。在这些剂量下,基于体重,MRHD等于小鼠的3000和大鼠的1000的倍数,基于体表面积的MRHD等于小鼠的282和大鼠的206的倍数,因此没有伤害的证据对胎儿。但是,尚无对孕妇的适当且对照良好的研究。由于动物繁殖研究并不总是能够预测人类的反应,因此只有在明确需要的情况下,才应在怀孕期间使用这种药物。
非致畸作用噻嗪类和氨苯蝶啶已显示穿过胎盘屏障并出现在脐带血中。在孕妇中使用噻嗪类和氨苯蝶啶需要权衡预期的益处和对胎儿可能造成的危害。这些危害包括胎儿或新生儿黄疸,胰腺炎,血小板减少症,以及可能在成人中发生的其他不良反应。
尚未在哺乳期母亲中研究噻嗪类和氨苯蝶啶的组合。曲安特林出现在动物奶中,这可能发生在人类中。噻嗪类药物会从人乳中排出。如果认为必须使用联合用药,则患者应停止护理。
儿科患者的安全性和有效性尚未确定。
与使用Maxzide,其他包含氨苯蝶啶/氢氯噻嗪的组合产品以及包含氨苯蝶呤或氢氯噻嗪的组合产品相关的副作用包括:
胃肠道:黄疸(肝内胆汁淤积性黄疸),胰腺炎,恶心,食欲不振,味觉改变,呕吐,腹泻,便秘,厌食,胃刺激性,痉挛。
中枢神经系统:嗜睡和疲劳,失眠,头痛,头晕,口干,抑郁,焦虑,眩晕,躁动不安,感觉异常。
心血管疾病:心动过速,呼吸急促和胸痛,体位性低血压(可能因酒精,巴比妥类药物或麻醉药加重)。
肾脏:急性肾功能衰竭,急性间质性肾炎,由氨苯蝶啶与其他结石物质结合的肾结石,尿液变色。
血液学:白细胞减少症,粒细胞缺乏症,血小板减少症,再生障碍性贫血,溶血性贫血和成胶质细胞增多症。
眼科:黄褐斑,短暂性视力模糊。
过敏症:过敏反应,光敏性,皮疹,荨麻疹,紫癜,坏死性血管炎(血管炎,皮肤血管炎),发烧,呼吸窘迫包括肺炎。
其他:肌肉痉挛和无力,性能力下降和骨炎。
每当不良反应为中度至重度时,应减少或取消治疗。
改变的实验室发现:
血清电解质:高钾血症,低钾血症,低钠血症,低镁血症,低氯血症(请参阅警告和注意事项)。
肌酐,血尿素氮:已在接受Maxzide治疗的高血压患者中观察到BUN和血清肌酐的可逆升高。
葡萄糖:高血糖症,糖尿和糖尿病(请参阅注意事项)。
血清尿酸,PBI和钙:(请参阅注意事项)。
其他:已报道接受Maxzide的患者肝酶升高。
没有关于Maxzide(氨苯蝶呤和hydrochlorothiazide)在人中过量使用的具体数据,也没有具体的解毒剂。
液体和电解质的不平衡是最重要的问题。过量使用氨苯蝶呤成分可能引起高钾血症,脱水,恶心,呕吐和虚弱,甚至可能引起低血压。过量服用氢氯噻嗪与低钾血症,低氯血症,低钠血症,脱水,嗜睡(可能发展为昏迷)和胃肠道刺激有关。治疗是对症和支持性的。应停止使用Maxzide(氨苯ter啶和hydrochlorothiazide)治疗。引起呕吐或洗胃。监测血清电解质水平和体液平衡。根据需要制定支持措施,以保持水分,电解质平衡,呼吸,心血管和肾功能。
Maxzide-25 MG的常规剂量是每天一或两片,以单剂量给药,并适当监测血清钾(参见警告)。 Maxzide的常规剂量是每天一粒,并适当监测血清钾(请参阅警告)。每天使用一种以上Maxzide片剂或每天使用两种以上Maxzide-25 MG片剂没有经验。每天分两次剂量(而不是单次剂量)服用两片Maxzide-25 MG片剂的临床经验表明,电解质紊乱和肾功能不全的风险增加。
出现低钾血症的接受50 mg氢氯噻嗪的患者可直接转移至Maxzide(氨苯蝶啶和氢氯噻嗪)。患有低钾血症的接受25 mg氢氯噻嗪的患者可直接转入Maxzide-25 MG(37.5 mg氨苯蝶啶/ 25 mg氢氯噻嗪)。
对于需要氢氯噻嗪治疗且不能引起低血钾风险的患者,可以使用Maxzide-25 MG开始治疗。如果使用Maxzide-25 MG无法获得最佳的血压反应,则应将剂量增加为单剂量每天两次Maxzide-25 MG片剂或每天一次Maxzide片剂。如果仍然无法控制血压,则可以添加另一种抗高血压药(请参阅预防措施:药物相互作用)。
临床研究表明,每天服用25毫克至50毫克氢氯噻嗪和50毫克至100毫克曲安特林的生物可利用度较低的氨苯蝶啶和氢氯噻嗪制剂的患者,可以安全地改为每日一粒Maxzide-25 MG片剂。从生物利用度较低的制剂改为Maxzide的所有患者均应进行临床监测,并在转移后进行血清钾的监测。
Maxzide®片剂(氨苯蝶啶和氢氯噻嗪片剂,USP)是黄色的在另一侧,领结形,单个刻痕片用B向左得分和M8的得分的权对片剂和Maxzide的一侧。每片含75 mg氨苯蝶呤USP和50 mg氢氯噻嗪USP。它们的提供方式如下:
NDC 0378-0460-01
瓶100片
Maxzide®-25 MG片剂(氨苯蝶啶和氢氯噻嗪片剂,USP)是绿色,蝴蝶结形,B向,单刻痕片剂在片剂和Maxzide上的一侧离开分数和M9的得分的权另一边。每片含有37.5 mg的氨苯蝶呤USP和25 mg的氢氯噻嗪USP。它们的提供方式如下:
NDC 0378-0464-01
瓶100片
存放在20º至25ºC(68º至77ºF)。 [请参阅USP控制的室温。]
避光。
分配在密封,耐光,防儿童的容器中。
迈兰制药公司
摩根敦,西弗吉尼亚州26505
NDC 0378-0464-01
Maxzide®-25MG
(triamterene和
氢氯噻嗪
平板电脑,USP)
37.5毫克/
25毫克
RX仅100片
每片含37.5毫克
氨苯蝶啶,USP和25毫克
氢氯噻嗪,美国药典。
分配牢固,耐光
USP中定义的容器
使用防止儿童进入的封口。
保持容器密闭。
保留所有药物
放在儿童接触不到的地方。
存放在20°至25°C(68°至77°F)。
[请参阅USP控制室
温度。]
避光。
普通成人剂量:请参阅
伴随处方
信息。
迈兰制药公司
摩根敦,西弗吉尼亚州26505
Mylan.com
RBK0464A2
NDC 0378-0460-01
Maxzide®
(triamterene和
氢氯噻嗪
平板电脑,USP)
75毫克/
50毫克
RX仅100片
每片含75毫克
氨苯蝶啶,USP和50毫克
氢氯噻嗪,美国药典。
分配牢固,耐光
USP中定义的容器
使用防止儿童进入的封口。
保持容器密闭。
保留所有药物
放在儿童接触不到的地方。
存放在20°至25°C(68°至77°F)。
[请参阅USP控制室
温度。]
避光。
普通成人剂量:请参阅
伴随处方
信息。
迈兰制药公司
摩根敦,西弗吉尼亚州26505
Mylan.com
RBK0460A2
麦克斯德25 Maxzide平板电脑 | ||||||||||||||||||||
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麦克兹德 Maxzide平板电脑 | ||||||||||||||||||
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标签机-Mylan Pharmaceuticals Inc.(059295980) |
已知共有471种药物与Maxzide(氢氯噻嗪/氨苯蝶啶)相互作用。
查看Maxzide(氢氯噻嗪/ triamterene)与以下药物的相互作用报告。
Maxzide(氢氯噻嗪/ triamterene)与酒精/食物有2种相互作用
与Maxzide(氢氯噻嗪/ triamterene)有20种疾病相互作用,包括:
具有高度临床意义。避免组合;互动的风险大于收益。 | |
具有中等临床意义。通常避免组合;仅在特殊情况下使用。 | |
临床意义不大。降低风险;评估风险并考虑使用替代药物,采取措施规避相互作用风险和/或制定监测计划。 | |
没有可用的互动信息。 |