什么是瑞格列奈？

瑞格列奈与饮食和运动同时使用可改善2型糖尿病成年人的血糖控制。瑞格列奈不适用于治疗1型糖尿病。

瑞格列奈也可用于本用药指南中未列出的目的。

重要信息

如果您患有1型糖尿病，严重的肝脏疾病或糖尿病性酮症酸中毒，则不应使用瑞格列奈。

您不应该将瑞格列奈与吉非贝齐或NPH胰岛素（例如异丙苯胰岛素）一起使用。

在服药之前

如果您对瑞格列奈过敏或有以下情况，则不应使用瑞格列奈：

• 严重的肝脏疾病；要么

• 糖尿病性酮症酸中毒（请致电医生进行治疗）。

许多药物可以与瑞格列奈相互作用，某些药物不应同时使用。如果您还使用以下药物，则医生可能会更改您的治疗计划：

• 氯吡格雷

• 环孢素

• 吉非贝齐要么

• NPH胰岛素（例如异妥烷胰岛素）。

告诉医生您是否曾经：

• 肝病;要么

• 如果您还服用二甲双胍或其他糖尿病药物。

如果您怀孕或怀孕，请按照医生的指示使用瑞格列奈。怀孕期间控制糖尿病非常重要，并且高血糖可能会导致母亲和婴儿的并发症。

使用瑞格列奈不宜母乳喂养。

瑞格列奈未获准用于18岁以下的任何人。

我应该如何服用瑞格列奈？

遵循处方标签上的所有说明，并阅读所有用药指南或说明表。您的医生可能偶尔会改变您的剂量。完全按照指示使用药物。

瑞格列奈通常在进餐前30分钟内每天服用2至4次。遵循医生的指示。如果您不吃饭，请不要服用瑞格列奈。等到你下一顿饭。

您的血糖需要经常检查，您可能需要在医生办公室进行其他血液检查。

您的血糖可能很低（低血糖） ，感到非常饥饿，头​​晕，易怒，困惑，焦虑或摇晃。要快速治疗低血糖症，请吃或喝速效糖（果汁，硬糖，饼干，葡萄干或非食用苏打水）。

如果您患有严重的低血糖症，医生可能会开出胰高血糖素注射剂。确保您的家人或密友知道在紧急情况下如何给您注射。

还要注意高血糖（高血糖）的征兆，例如口渴或排尿增加。

血糖水平可能会因压力，疾病，手术，运动，饮酒或不进餐而受到影响。在更改剂量或用药时间表之前，请先咨询医生。

瑞格列奈只是治疗计划的一部分，该计划可能还包括饮食，锻炼，控制体重，血糖测试和特殊医疗保健。请严格按照医生的指示进行操作。

将瑞格列奈在室温下存放，远离水分和热量。

如果我错过剂量怎么办？

请尽快服用剂量，但前提是您准备好要用餐。如果您不进餐，则跳过错过的剂量，等到您下次进餐。

如果我服药过量怎么办？

寻求紧急医疗护理或致电1-800-222-1222，拨打毒药帮助热线。瑞格列奈过量服用会导致危及生命的低血糖症。

严重低血糖的症状包括极度虚弱，视力模糊，出汗，说话困难，震颤，胃痛，精神错乱和癫痫发作（抽搐）。

服用瑞格列奈应避免什么？

避免喝酒。它降低血糖，可能会干扰您的糖尿病治疗。

瑞格列奈的副作用

如果您有过敏反应（荨麻疹，呼吸困难，脸部或喉咙肿胀）或严重皮肤反应（发烧，喉咙痛，眼睛灼热，皮肤疼痛，红色或紫色皮疹，起泡和发红）的症状，请寻求紧急医疗帮助。剥皮）。

如果您有以下情况，请立即致电您的医生：

• 皮肤苍白或发黄，尿色深，发烧，意识模糊或无力;要么

• 胰腺炎-上腹部的严重疼痛扩散到背部，恶心和呕吐。

常见的副作用可能包括：

• 低血糖；

• 恶心，腹泻；

• 头痛，背痛；

• 关节痛;要么

• 感冒症状，如鼻塞，打喷嚏，喉咙痛。

这不是副作用的完整列表，并且可能会发生其他副作用。打电话给您的医生，征求有关副作用的医疗建议。您可以通过1-800-FDA-1088向FDA报告副作用。

瑞格列奈剂量信息

2型糖尿病的成人剂量：

个性化治疗：
每天餐前服用2、3或4次
-对于以前未接受过抗糖尿病药治疗或糖基化血红蛋白（HbA1c）低于8％的患者：
初始剂量：每餐口服0.5毫克
-对于以前接受过抗糖尿病药治疗或HbA1c为8％或更高的患者：
初始剂量：每餐口服1或2 mg

剂量调整：根据血糖反应，将餐前剂量加倍直至最大进餐时间剂量4 mg，直到达到令人满意的血糖反应为止；每次调整剂量后，至少要有1周的时间来评估反应。
建议剂量范围：每餐口服0.5至4毫克
每日最大剂量：每天16毫克

评论：
-空腹血糖浓度通常用于调整剂量，但是，餐前血糖水平令人满意但总体血糖控制（HbA1c）不足的患者可以使用餐后血糖水平。
-当与噻唑烷二酮或二甲双胍合用的患者发生低血糖时，应减少该药物的剂量。

用途：作为饮食和运动的辅助手段，可改善2型糖尿病成年人的血糖控制。

还有哪些其他药物会影响瑞格列奈？

许多其他药物可以增加或减少瑞格列奈降低血糖的作用。有些药物还会使您的低血糖症状减少，从而使您更难分辨何时血糖过低。这包括处方药和非处方药，维生素和草药产品。向您的每个医疗保健提供者告知您现在使用的所有药物以及您开始或停止使用的任何药物。

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综上所述

瑞格列奈的常见不良反应包括：低血糖症。有关不良影响的完整列表，请参见下文。

对于消费者

适用于瑞格列奈：口服片剂

需要立即就医的副作用

瑞格列奈及其所需的作用可能会导致某些不良作用。尽管并非所有这些副作用都可能发生，但如果确实发生了，则可能需要医疗护理。

服用瑞格列奈时，如果有下列任何副作用，请立即咨询医生：

比较普遍;普遍上

• 焦虑
• 模糊的视野
• 发冷
• 冷汗
• 昏迷
• 混乱
• 凉爽，白皙的皮肤
• 萧条
• 头晕
• 快速的心跳
• 头痛
• 饥饿加剧
• 恶心
• 噩梦
• 癫痫发作
• 颤抖
• 言语不清
• 异常疲倦或虚弱

不常见

• 膀胱疼痛
• 血尿或浑浊
• 排尿困难，灼热或疼痛
• 尿频
• 下背部或侧面疼痛

发病率未知

• 背部，腿部或胃部疼痛
• 牙龈出血
• 皮肤起泡，脱皮或松弛
• 腹胀
• 黏土色凳子
• 便秘
• 咳嗽
• 尿液变黑
• 腹泻
• 呼吸困难
• 发热
• 全身肿胀
• 全身疲倦和虚弱
• 消化不良
• 瘙痒或皮疹
• 关节或肌肉疼痛
• 浅色凳子
• 食欲不振
• 流鼻血
• 侧面或腹部疼痛，可能放射到背部
• 皮肤苍白
• 皮肤红色病变，中心常为紫色
• 眼睛发红
• 咽喉痛
• 口腔或嘴唇上的疮，溃疡或白斑
• 难闻的呼吸异味
• 右上腹或胃痛
• 呕吐
• 吐血
• 眼睛或皮肤发黄

不需要立即就医的副作用

瑞格列奈可能会发生一些副作用，通常不需要医疗。随着身体对药物的适应，这些副作用可能会在治疗期间消失。另外，您的医疗保健专业人员可能会告诉您一些预防或减少这些副作用的方法。

请咨询您的医疗保健专业人员，是否持续存在以下不良反应或令人讨厌，或者是否对这些副作用有任何疑问：

比较普遍;普遍上

• 身体酸痛或疼痛
• 移动困难
• 耳部充血
• 失去声音
• 肌肉僵硬
• 关节疼痛
• 眼睛和che骨周围疼痛或压痛
• 打喷嚏
• 咽喉痛
• 鼻塞或流鼻涕
• 胸闷

不常见

• 胃酸或酸
• ching
• 灼烧，爬行，发痒，麻木，刺，“针刺”或刺痛感
• 咳嗽产生粘液
• 胃灼热
• 消化不良
• 体重增加

发病率未知

• 脱发或头发稀疏

对于医疗保健专业人员

适用于瑞格列奈：口服片剂

一般

最常报告的不良反应是血糖水平的变化。这些反应的发生取决于饮食习惯，剂量，运动和压力等个别因素。 ^[参考]

新陈代谢

非常常见（10％或更多）：低血糖症（高达31％） ^[参考]

在12至24周的临床试验中，接受这种药物的患者中有31％发生了低血糖，而接受安慰剂治疗的患者中只有7％。在为期1年的试验中，接受这种药物的患者中有16％发生了低血糖，而格列吡嗪和格列本脲患者分别为19％和20％。 ^[参考]

心血管的

在比较该药物与磺脲类药物的试验中评估了心血管事件。与磺酰脲类药物（3％）相比，这种药物（包括缺血）在内的严重心血管事件的发生率高4％。没有额外的死亡率与增加有关。观察到某些心血管事件，包括高血压，心电图异常，心梗，心律不齐和心，其发生率为1％或更低，并且与对照药物相比，该频率没有更高。

该药物与NPH胰岛素联用的试验发现了6个严重的心肌缺血事件。 ^[参考]

常见（1％至10％）：胸痛，心绞痛，包括缺血在内的严重心血管事件

未报告频率：高血压，心电图异常，心梗，心律不齐，心^[参考]

过敏症

普通（1％至10％）：过敏

罕见（0.1％至1％）：皮肤过敏反应，如皮疹，荨麻疹和瘙痒

未报告频率：类过敏反应^[参考]

据报道，不到1％的患者出现类过敏反应。已经观察到过敏性皮肤反应，如皮疹，荨麻疹和瘙痒。由于化学结构的差异，没有理由怀疑与磺酰脲类药物的交叉致敏性。 ^[参考]

胃肠道

常见（1％至10％）：恶心，腹泻，便秘，呕吐，消化不良，牙齿疾病

上市后报告：胰腺炎^[参考]

神经系统

很常见（10％或更多）：头痛（高达11％）

常见（1％至10％）：感觉异常^[Ref]

肌肉骨骼

常见（1％至10％）：关节痛，背痛^[Ref]

呼吸道

非常常见（10％或更多）：上呼吸道感染（高达16％）

常见（1％至10％）：鼻窦炎，鼻炎，支气管炎^[参考]

肝的

上市后的经验包括严重肝功能不全的报告，包括黄疸和肝炎。 ^[参考]

未报告频率：肝酶升高

上市后报告：严重的肝功能不全，包括黄疸和肝炎^[参考]

血液学

未报告频率：血小板减少，白细胞减少

上市后报告：溶血性贫血^[参考]

据报道，血小板减少症或白细胞减少症的患者不到1％。 ^[参考]

眼科

已知由于血糖水平的改变导致屈光不正。 ^[参考]

稀有（小于0.1％）：视力模糊

非常罕见（小于0.01％）：屈光不正^[参考]

皮肤科

上市后报告：脱发，史蒂文斯-约翰逊综合症^[参考]

泌尿生殖

常见（1％至10％）：尿路感染^[参考]

某些副作用可能没有报道。您可以将其报告给FDA。

2型糖尿病的成人剂量

个性化治疗：
每天餐前服用2、3或4次
-对于以前未接受过抗糖尿病药治疗或糖基化血红蛋白（HbA1c）低于8％的患者：
初始剂量：每餐口服0.5毫克
-对于先前接受过抗糖尿病药治疗或HbA1c为8％或更高的患者：
初始剂量：每餐口服1或2 mg

剂量调整：根据血糖反应，将餐前剂量加倍直至最大进餐时间剂量4 mg，直到达到令人满意的血糖反应为止；每次调整剂量后，至少要有1周的时间来评估反应。
建议剂量范围：每餐口服0.5至4毫克
每日最大剂量：每天16毫克

评论：
-空腹血糖浓度通常用于调整剂量，但是，餐前血糖水平令人满意但总体血糖控制（HbA1c）不足的患者可以使用餐后血糖水平。
-当与噻唑烷二酮或二甲双胍合用的患者发生低血糖时，应减少该药物的剂量。

用途：作为饮食和运动的辅助手段，可改善2型糖尿病成年人的血糖控制。

肾脏剂量调整

谨慎使用；在剂量调整之间留出更长的时间间隔，以充分评估反应。

肝剂量调整

谨慎使用；允许在两次剂量调整之间有更长的间隔，以全面评估反应。

剂量调整

虚弱或营养不良的患者：初始剂量和维持剂量应保守，并谨慎滴定

从其他口服降糖药转用的患者：
-当从另一种口服降糖药转用该药物时，该药物可在另一剂口服降糖药的最终剂量后的第二天开始使用；仔细监测患者的药物重叠效果。

组合疗法：
-如果单一疗法不能有效控制血糖，则可以加用二甲双胍或噻唑烷二酮。
-该药物未指示与NPH胰岛素联合使用。

低血糖症：
-如果同时使用噻唑烷二酮或二甲双胍引起低血糖，应减少瑞格列奈的剂量。

与CYP450 2C8和CYP450 3A4抑制剂和诱导剂同时使用可能需要调整剂量。

预防措施

未确定18岁以下患者的安全性和疗效。

有关其他预防措施，请参阅“警告”部分。

透析

数据不可用

其他的建议

行政建议：
-饭前口服，通常在饭后15分钟内服用；但是，可能会有所不同，从就餐前到餐前30分钟不等。
-应指导不进餐的患者跳过该餐的剂量；如果多吃一顿饭，应指导患者增加一剂剂量来掩餐。

一般：
-该药物可单药治疗或与二甲双胍或噻唑烷二酮联用；该药物未指示与NPH胰岛素联合使用。
-该药物不适合治疗1型糖尿病或糖尿病性酮症酸中毒，因为这些情况应使用胰岛素治疗。
在通常由饮食良好控制的患者短暂失去控制的期间，短期给药可能就足够了。
-可能发生二次故障；在将患者分类为继发性衰竭之前，评估剂量和饮食依从性很重要。

监控：
-应定期检查空腹血糖和糖基化血红蛋白，以评估疗效。

患者建议：
-患者应了解遵守饮食指导和定期进行体育锻炼的重要性；在发烧，外伤，感染或手术等压力时期，糖尿病的管理可能会发生变化，应建议患者寻求医疗建议。
-患者应注意低血糖症状，并应谨慎驾驶和使用机械，尤其是在未达到最佳稳定性时，例如在从其他药物过渡到非常规使用过程中。
-如果患者怀孕，打算怀孕或正在哺乳，建议患者与医师或卫生保健专业人员交谈。