西他列汀是什么？

西他列汀与饮食和运动同时使用，可改善2型糖尿病成年人的血糖控制。西他列汀不适用于治疗1型糖尿病。

西他列汀也可用于本药物指南中未列出的目的。

重要信息

如果您有心力衰竭的症状，例如呼吸急促（即使躺着），腿或脚肿胀，体重迅速增加，请致电医生。

如果您有胰腺炎的症状，请停止服用西他列汀，并致电医生：有或没有呕吐的上腹部剧烈疼痛扩散至背部。

在服药之前

如果您对西他列汀过敏，或者患有糖尿病性酮症酸中毒（请致电医生进行胰岛素治疗），则不应使用西他列汀。

告诉医生您是否曾经：

• 肾脏疾病（或正在透析）；

• 心脏问题;

• 胰腺炎;

• 高甘油三酸酯（血液中的一种脂肪）；

• 胆结石要么

• 酗酒。

如果您怀孕或怀孕，请按照医生的指示使用西他列汀。怀孕期间控制糖尿病非常重要，并且高血糖可能会导致母亲和婴儿的并发症。

当您开始使用这种药物时，您的名字可能需要在西他列汀妊娠登记簿上列出。

在使用这种药物时母乳喂养婴儿可能并不安全。向您的医生询问任何风险。

西格列汀未获准用于18岁以下的任何人。

我应该如何服用西他列汀？

遵循处方标签上的所有说明，并阅读所有用药指南或说明表。您的医生可能偶尔会改变您的剂量。完全按照指示使用药物。

您可以在有或没有食物的情况下服用此药。遵循医生的指示。

您的血糖需要经常检查，您可能需要在医生办公室进行其他血液检查。

您的血糖可能很低（低血糖） ，感到非常饥饿，头​​晕，易怒，困惑，焦虑或摇晃。要快速治疗低血糖症，请吃或喝速效糖（果汁，硬糖，饼干，葡萄干或非食用苏打水）。

如果您患有严重的低血糖症，医生可能会开出胰高血糖素注射剂。确保您的家人或密友知道在紧急情况下如何给您注射。

还要注意高血糖（高血糖）的征兆，例如口渴或排尿增加。

血糖水平可能会因压力，疾病，手术，运动，饮酒或不进餐而受到影响。在更改剂量或用药时间表之前，请先咨询医生。

西他列汀只是完整治疗计划的一部分，其中可能还包括饮食，锻炼，控制体重，血糖测试和特殊医疗保健。请严格按照医生的指示进行操作。

请在室温下存放，远离湿气，热量和光线。

如果我错过剂量怎么办？

尽早服药，但如果快到下一次服药的时间了，则跳过错过的剂量。不要一次服用两剂。

如果我服药过量怎么办？

寻求紧急医疗护理或致电1-800-222-1222，拨打毒药帮助热线。您可能有低血糖的迹象，例如极度虚弱，视力模糊，出汗，说话困难，震颤，胃痛，精神错乱和抽搐（抽搐）。

服用西他列汀时应该避免什么？

关于食物，饮料或活动的任何限制，请遵循医生的指示。

西格列汀的副作用

如果您有过敏反应（荨麻疹，呼吸困难，脸部或喉咙肿胀）或严重皮肤反应（发烧，喉咙痛，眼睛灼热，皮肤疼痛，红色或紫色皮疹）的迹象，请寻求紧急医疗帮助扩散并引起起泡和剥离）。

如果您有胰腺炎的症状，请停止服用西他列汀，并立即致电医生：有或没有呕吐的上腹部剧烈疼痛会蔓延到您的背部。

如果您有以下情况，请立即致电您的医生：

• 严重的自身免疫反应-瘙痒，水泡，皮肤外层破裂;

• 关节严重或持续疼痛；

• 排尿很少或没有;要么

• 心力衰竭的症状-呼吸急促（即使躺着），腿或脚肿胀，体重迅速增加。

常见的副作用可能包括：

• 低血糖；

• 头痛;要么

• 流鼻涕或鼻塞，喉咙痛。

这不是副作用的完整列表，并且可能会发生其他副作用。打电话给您的医生，征求有关副作用的医疗建议。您可以通过1-800-FDA-1088向FDA报告副作用。

西他列汀剂量信息

2型糖尿病的成人剂量：

通常剂量：每天一次口服100毫克

注释：与胰岛素促分泌剂（例如磺酰脲）或胰岛素结合使用时，可能需要降低剂量的胰岛素促分泌剂或胰岛素以降低低血糖的风险。

用途：作为饮食和运动的辅助手段，可改善2型糖尿病患者的血糖控制。

还有哪些其他药物会影响西他列汀？

当您同时使用其他药物时，西他列汀可能效果不佳。许多其他药物也会影响血糖控制。这包括处方药和非处方药，维生素和草药产品。此处未列出所有可能的交互。告诉医生您开始或停止使用的所有药物。

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对于消费者

适用于西他列汀：口服片剂

需要立即就医的副作用

西他列汀及其所需的作用可能会引起一些不良作用。尽管并非所有这些副作用都可能发生，但如果确实发生了，则可能需要医疗护理。

服用西他列汀时，如果有下列任何副作用，请立即咨询医生：

不常见

• 焦虑
• 模糊的视野
• 发冷
• 冷汗
• 混乱
• 凉爽，白皙的皮肤
• 萧条
• 头晕
• 快速的心跳
• 头痛
• 饥饿加剧
• 意识丧失
• 恶心
• 噩梦
• 癫痫发作
• 颤抖
• 言语不清
• 异常疲倦或虚弱

发病率未知

• 皮肤起泡，脱皮，松弛
• 腹泻
• 荨麻疹或伤口，瘙痒或皮疹
• 面部，眼睑，嘴唇，舌头，喉咙，手，腿，脚或性器官上出现类似蜂巢的大肿胀
• 食欲不振
• 胃部，侧面或腹部疼痛，可能放射到背部
• 眼睑或眼睛，面部，嘴唇或舌头周围浮肿或肿胀
• 皮肤红色病变，中心常为紫色
• 皮肤发红
• 严重的关节痛
• 口腔或嘴唇上的疮，溃疡或白斑
• 呕吐

不需要立即就医的副作用

西他列汀可能会发生一些副作用，通常不需要医疗。随着身体对药物的适应，这些副作用可能会在治疗期间消失。另外，您的医疗保健专业人员可能会告诉您一些预防或减少这些副作用的方法。

请咨询您的医疗保健专业人员，是否持续存在以下不良反应或令人讨厌，或者是否对这些副作用有任何疑问：

比较普遍;普遍上

• 身体酸痛或疼痛
• 咳嗽
• 呼吸困难
• 耳部充血
• 发热
• 失去声音
• 肌肉疼痛
• 打喷嚏
• 咽喉痛
• 鼻塞或流鼻涕

不常见

• 腹泻
• 肚子痛

对于医疗保健专业人员

适用于西他列汀：口服片剂

新陈代谢

常见（1％至10％）：低血糖症（与胰岛素或磺脲类药物联合使用时） ^[参考]

胃肠道

常见（1％至10％）：腹痛，恶心，腹泻，便秘，肠胃炎

上市后报告：急性胰腺炎，包括致命性和非致命性出血性或坏死性胰腺炎，呕吐，口腔溃疡，口腔炎^[参考]

在19项试验的合并分析中（西他列汀100毫克/天，n = 5429；活性对照或安慰剂，n = 4817），每组每100病人年中急性胰腺炎的发生率为0.1（每组4例患者） ） ^[参考]

呼吸道

常见（1％至10％）：鼻咽炎，上呼吸道感染，咽炎，

上市后报告：间质性肺疾病^[参考]

神经系统

常见（1％至10％）：头痛

罕见（0.1％至1％）：头晕^[参考]

过敏症

上市后有报道称用这种药物治疗的患者出现严重的超敏反应。在开始治疗的最初3个月内已发生反应，有些报告在首次给药后发生。 ^[参考]

上市后报告：严重的超敏反应，包括过敏反应，血管性水肿，皮疹，荨麻疹，皮肤血管炎和剥脱性皮肤病，包括史蒂文斯-约翰逊综合征^[参考]

肝的

上市后报告：肝酶升高^[参考]

肾的

上市后有肾功能恶化的报道，包括急性肾衰竭，有时需要透析。这些报告的一部分涉及肾功能不全的患者，其中一些患者被处方不当剂量的这种药物。随着药物的停用，支持性治疗以及潜在致病因素的停用，肾功能不全恢复到基线水平。 ^[参考]

上市后报告：肾功能恶化^[参考]

肌肉骨骼

在2006年10月至2013年12月之间，已向FDA不良事件报告系统数据库报告了33例严重关节痛病例。每个案例都涉及使用一种或多种二肽基肽酶-4（DPP-4）抑制剂。在所有情况下，均报告先前活动水平显着降低，有10名患者因关节痛禁用而住院。在22例中，开始治疗后1个月内出现症状。停药后不到1个月，有23例症状得到缓解。据报道，有8例患者发生了再攻击，其中6例患者使用了不同的DPP-4抑制剂。西格列汀报道的病例数最多（n = 28），其次是沙格列汀（n = 5），利拉列汀（n = 2），阿格列汀（n = 1）和维格列汀（n = 2）。 ^[参考]

上市后报道：关节痛，肌痛，肢体疼痛，背痛，骨关节炎，横纹肌溶解^[参考]

心血管的

常见（1％至10％）：高血压^[参考]

皮肤科

上市后报告：瘙痒^[参考]

一般

最常见的不良反应包括上呼吸道感染，鼻咽炎和头痛。作为胰岛素研究的补充，通常有低血糖的报道。 ^[参考]

某些副作用可能没有报道。您可以将其报告给FDA。

2型糖尿病的成人剂量

通常剂量：每天一次口服100毫克

注释：与胰岛素促分泌剂（例如磺酰脲）或胰岛素结合使用时，可能需要降低剂量的胰岛素促分泌剂或胰岛素以降低低血糖的风险。

用途：作为饮食和运动的辅助手段，可改善2型糖尿病患者的血糖控制。

肾脏剂量调整

轻度肾功能不全（eGFR 45 mL / min / 1.73 m2或更高）：不建议调整
中度肾功能不全（eGFR 30 mL / min / 1.73 m2至小于45 mL / min / 1.73 m2）：每天一次口服50 mg
严重肾功能不全（eGFR低于30 mL / min / 1.73 m2）：每天一次口服25 mg

肝剂量调整

轻度或中度肝功能损害：不建议调整
严重肝功能损害：请谨慎使用；无可用数据

预防措施

禁忌症：
-对该药物或任何产品赋形剂过敏

未确定18岁以下患者的安全性和疗效。

有关其他预防措施，请参阅“警告”部分。

透析

血液透析：每天一次口服25 mg
腹膜透析：每天口服25 mg

-可在不考虑透析时间的情况下使用

其他的建议

行政建议：
-可以带或不带食物一起服用
-患者记得时应立即服用过量的剂量。不应在同一天服用超过一剂。

一般：
-可用作成人2型糖尿病的单一疗法和联合疗法。
-不推荐用于1型糖尿病患者或糖尿病酮症酸中毒的治疗，因为这在这些情况下无效。
-尚未在有胰腺炎病史的患者中进行研究；这些患者是否罹患胰腺炎的风险增加尚不明确。

监控：
-监测胰腺炎的体征和症状
-监控血糖控制
-在治疗期间进行基线肾功能检查并定期监测；老年患者应更频繁地评估

患者建议：
-指导患者报告胰腺炎的体征和症状；如果持续存在严重的腹痛，请立即就医。
-可能发生严重的过敏反应；如果出现症状，请立即就医。
-低血糖症可能会发生，更常见的是与胰岛素或磺脲类药物合用。
-患者应了解遵守饮食指导和定期进行体育锻炼的重要性；在发烧，外伤，感染或手术等压力时期，糖尿病的管理可能会发生变化，应建议患者寻求医疗建议。
-如果患者出现严重且持续的关节痛，请指导他们与医疗保健提供者联系。
-指导患者出现心力衰竭的迹象或症状，与他们的医疗保健提供者联系。