什么是丙戊酸？

丙戊酸用于治疗各种类型的癫痫发作。丙戊酸有时与其他癫痫发作药物一起使用。

丙戊酸还用于治疗与躁郁症（躁狂抑郁症）有关的躁狂发作，并预防偏头痛。

丙戊酸也可用于本用药指南中未列出的目的。

重要信息

丙戊酸可导致可能致命的肝功能衰竭，尤其是对于2岁以下的儿童以及某些遗传疾病引起的肝病患者。

如果您患有肝病，尿素循环系统疾病或遗传性疾病（如Alpers病或Alpers-Huttenlocher综合征），则不应使用丙戊酸。

未经医生的建议，请勿在怀孕期间开始或停止服用丙戊酸。这种药物可能会伤害未出生的婴儿或导致先天性缺陷，但是在怀孕期间发作会危害母亲和婴儿。

如果您怀孕，请勿使用丙戊酸来预防偏头痛。

如果服用此药的人有肝脏或胰腺问题的征兆，请立即致电医生，例如：食欲不振，上腹部疼痛（可能蔓延到您的背部），持续的恶心或呕吐，尿黑，面部肿胀或黄疸病（皮肤或眼睛发黄）。

未经医生建议，请勿停止使用丙戊酸。突然停止可能会导致严重的威胁生命的癫痫发作。

在服药之前

如果您对丙戊酸过敏或患有以下情况，则不应使用丙戊酸：

• 肝病;

• 尿素循环障碍；要么

• 遗传线粒体（MYE-趾-KON-dree-al）疾病，例如Alpers病或Alpers-Huttenlocher综合征，尤其是在2岁以下的儿童中。

丙戊酸可导致可能致命的肝衰竭，尤其是对于2岁以下的儿童以及遗传性线粒体疾病导致的肝病患者。

告诉医生您是否曾经：

• 遗传性线粒体疾病引起的肝脏问题；

• 抑郁，精神疾病或自杀念头或行为；

• 尿素循环障碍的家族病史或原因不明的婴儿死亡；要么

• HIV或CMV（巨细胞病毒）感染。

一些年轻人在首次服用丙戊酸时有自杀的念头。您的医生应定期检查您的病情。您的家人或其他护理人员也应警惕您的情绪或症状的变化。

在怀孕期间使用丙戊酸可能会增加严重的先天缺陷的风险，这种缺陷可能会在怀孕早期发展，甚至在您不知道怀孕之前。怀孕期间使用这种药物还会影响孩子一生的认知能力（推理，智力，解决问题）。但是，怀孕期间癫痫发作可能会损害母亲和婴儿。

如果您服用丙戊酸治疗癫痫发作或躁狂发作：预防这些情况的益处可能超过此药带来的任何风险。在怀孕期间可能还有其他更安全使用的药物。未经医生的建议，请勿开始或停止服用丙戊酸。

如果您怀孕或可能怀孕，请勿使用丙戊酸预防偏头痛。

如果您没有怀孕，请在使用丙戊酸时进行有效的节育措施以防止怀孕。告诉医生您是否开始或停止使用含有雌激素的激素避孕药（避孕药，注射剂，植入物，皮肤斑块和阴道环）。雌激素可与丙戊酸相互作用，使其在预防癫痫发作中的作用降低。

使用这种药物母乳喂养可能并不安全。向您的医生询问任何风险。

我应该如何服用丙戊酸？

遵循处方标签上的所有说明，并阅读所有用药指南或说明表。您的医生可能偶尔会改变您的剂量。完全按照指示使用药物。

口服丙戊酸经口服用。丙戊酸注射剂是作为静脉输注剂使用。如果您无法通过口服服药，医护人员会给您注射。

服用这种药物时要多喝水。如果您每天摄入的液体不足，则可能需要更改剂量。

如果丙戊酸使您的胃不适，请与食物一起服用。

用专用的量匙或药杯测量药液。如果您没有剂量测量装置，请向您的药剂师咨询。

吞下整个胶囊，不要压碎，咀嚼，弄碎或打开胶囊。

告诉您的医生，如果您发现粪便中没有被人体吸收或熔化的胶囊壳。您的丙戊酸血液水平可能需要检查。

您可能需要经常进行血液检查。

如果需要手术，请提前告知医生您正在使用丙戊酸。

万一发生紧急情况，佩戴或携带医疗证明以告知他人您使用丙戊酸。

即使感觉良好，也不要突然停止使用丙戊酸。突然停止可能会导致严重的威胁生命的癫痫发作。遵循医生关于减少剂量的指示。

存放在室温下，远离湿气和热源。

如果我错过剂量怎么办？

尽早服药，但如果快到下一次服药的时间了，则跳过错过的剂量。不要一次服用两剂。

如果我服药过量怎么办？

寻求紧急医疗护理或致电1-800-222-1222，拨打毒药帮助热线。

服用丙戊酸时应该避免什么？

饮酒可能会增加丙戊酸的某些副作用。

在您知道丙戊酸会如何影响您之前，请避免驾驶或危险活动。您的反应可能会受到损害。

丙戊酸的副作用

如果您有过敏反应（荨麻疹，呼吸困难，脸部或喉咙肿胀）或严重皮肤反应（发烧，喉咙痛，眼睛灼热，皮肤疼痛，红色或紫色皮疹，起泡和发红）的症状，请寻求紧急医疗帮助。剥皮）。

如果您有严重的药物反应会影响身体的许多部位，请寻求治疗。症状可能包括：皮疹，发烧，腺体肿胀，肌肉疼痛，严重虚弱，不寻常的瘀伤或皮肤或眼睛发黄。

如果服用此药的人有肝脏或胰腺问题的征兆，请立即致电医生，例如：食欲不振，上腹部疼痛（可能蔓延到您的背部），持续的恶心或呕吐，尿黑，面部肿胀或黄疸病（皮肤或眼睛发黄）。

向医生报告任何新的或恶化的症状，例如：情绪或行为改变，沮丧，焦虑，惊恐发作，入睡困难，或者如果您感到冲动，易怒，烦躁，敌对，激进，躁动，躁动，精神亢奋（精神上或身体上） ，或有自杀或伤害自己的想法。

如果您有以下任何其他副作用，请立即致电医生：

• 精神错乱，疲倦，冷漠，呕吐，精神状态改变;

• 容易瘀伤，异常出血（鼻子，嘴或牙龈），皮肤下的紫色或红色细点；

• 严重的睡意要么

• 癫痫发作加剧。

老年人可能会出现严重的睡意。

常见的副作用可能包括：

• 恶心，呕吐，胃痛，腹泻；

• 头晕，嗜睡，虚弱；

• 头痛;

• 震颤，行走或协调问题；

• 视力模糊，复视；

• 脱发;要么

• 食欲变化，体重增加。

这不是副作用的完整列表，并且可能会发生其他副作用。打电话给您的医生，征求有关副作用的医疗建议。您可以通过1-800-FDA-1088向FDA报告副作用。

还有哪些其他药物会影响丙戊酸？

有时同时使用某些药物并不安全。有些药物可能会影响您服用的其他药物的血药浓度，这可能会增加副作用或使药物的疗效降低。

许多药物会影响丙戊酸。这包括处方药和非处方药，维生素和草药产品。此处未列出所有可能的交互。告诉您的医生您目前所有的药物以及您开始或停止使用的任何药物。

版权所有1996-2018 Cerner Multum，Inc.版本：18.01。

综上所述

丙戊酸的常见副作用包括：先天性异常，感染，腹痛，乏力，嗜睡，恶心，震颤，呕吐，脱发，腹泻，头晕，流感样症状，血小板减少和厌食。其他副作用包括：呼吸困难，咽炎，耳鸣，思维异常，健忘症，共济失调，支气管炎，便秘，抑郁，发烧，眼球震颤，外周水肿，体重增加和体重减轻。有关不良影响的完整列表，请参见下文。

对于消费者

适用于丙戊酸：口服胶囊缓释，口服胶囊液填充，口服糖浆，口服片剂缓释，口服片剂缓释

需要立即就医的副作用

丙戊酸及其所需的作用可能会导致某些不良作用。尽管并非所有这些副作用都可能发生，但如果确实发生了，则可能需要医疗护理。

服用丙戊酸时，如果有下列任何副作用，请立即咨询医生：

比较普遍;普遍上

• 黑色柏油凳
• 牙龈出血
• 脸，手臂，手，小腿或脚肿胀或肿胀
• 尿液或大便中有血
• 混乱
• 咳嗽
• 哭了
• 逼迫，不信任，可疑或好斗的妄想
• 腹泻
• 呼吸困难或劳累
• 烦躁不安
• 事实无法改变的错误信念
• 错误或异常的幸福感
• 不真实的感觉
• 发热
• 普遍感到不适或生病
• 头痛
• 嘶哑
• 关节痛
• 食欲不振
• 下背部或侧面疼痛
• 精神抑郁
• 肌肉酸痛
• 恶心
• 紧张
• 排尿困难或困难
• 查明皮肤上的红色斑点
• 缺乏洞察力和判断力
• 记忆或言语问题
• 情绪上反应迅速或反应过度
• 体重快速增加
• 快速变化的心情
• 流鼻涕
• 脱离自我或身体的感觉
• 腿，手臂，手或脚的晃动
• 发抖
• 嗜睡或异常嗜睡
• 咽喉痛
• 出汗
• 胸闷
• 手或脚刺痛
• 手或脚颤抖或颤抖
• 难以识别物体
• 睡眠困难
• 麻烦的思想和计划
• 行走困难
• 异常出血或瘀伤
• 异常疲倦或虚弱
• 体重异常增加或减少
• 呕吐

不常见

• 异常的梦想
• 身体运动缺乏或减少
• 焦虑
• 鼻子流血
• 血尿或浑浊
• 模糊的视野
• 灼烧，爬行，发痒，麻木，刺，“针刺”或刺痛感
• 性格改变
• 步行和平衡变化
• 说话方式和节奏的变化
• 胸痛
• 笨拙或不稳定
• 冷汗
• 便秘
• 黑尿
• 深呼吸或头晕
• 关节退行性疾病
• 移动困难
• 灰心
• 头晕
• 从躺着或坐着的姿势突然起床时头晕，晕眩或头晕
• 口干
• 肌肉过度紧张
• 快速，不规则，剧烈震动或心跳或脉搏加快
• 恐惧
• 温暖或热的感觉
• 感到悲伤或空虚
• 皮肤潮红或发红，尤其是在脸部和颈部
• 尿频
• 大量非经期阴道出血
• 排尿需求增加
• 消化不良
• 易怒
• 食欲不振
• 缺乏协调
• 皮肤大而扁平的蓝色或紫色斑点
• 腿抽筋
• 嘴唇sm或皱
• 失去膀胱控制
• 失去兴趣或愉悦
• 力量或精力的损失
• 多发性肿胀和发炎的皮肤病变
• 肌肉疼痛或僵硬
• 肌肉紧张或紧绷
• 正常的月经出血发生得较早，可能持续的时间比预期的长
• 脚，手和嘴周围的麻木
• 胃部，侧面或腹部疼痛，可能放射到背部
• 更频繁地通过尿液
• 敲打耳朵
• 脸颊膨化
• 舌头快速或蠕虫状的运动
• 体重快速增加
• 躁动
• 看到，听到或感觉不到的东西
• 晃动和不稳定的步行
• 言语不清
• 皮肤上的红色或紫色小斑点
• 出汗
• 关节肿胀
• 疲倦
• 注意力不集中
• 说话麻烦
• 抽搐
• 咀嚼动作不受控制
• 手臂和腿部不受控制的运动
• 肌肉控制或协调不稳，发抖或其他问题
• 呕吐的血液或看起来像咖啡渣的物质
• 眼睛或皮肤发黄

发病率未知

• 侵略
• 膀胱疼痛
• 起泡，脱皮，皮肤松弛
• 皮肤上起水泡
• 骨痛，压痛或疼痛
• 胸部不适
• 尿液混浊
• 高度降低
• 尿量减少
• 吞咽困难
• 感觉别人在看着你或控制你的行为
• 感觉别人可以听到你的想法
• 感觉，看到或听到不存在的东西
• 荨麻疹，瘙痒，皮疹
• 增加皮肤对阳光的敏感性
• 口渴
• 易怒
• 关节或肌肉疼痛
• 失去平衡控制
• 意识丧失
• 面具般的脸
• 背部，肋骨，手臂或腿部疼痛
• 手臂或腿部疼痛或肿胀，无任何伤害
• 眼睑或眼睛，面部，嘴唇或舌头周围浮肿或肿胀
• 皮肤病变为红色，中心常为紫色
• 眼睛发红
• 皮肤发红或其他变色
• 癫痫发作
• 剧烈的情绪或精神变化
• 严重晒伤
• 洗牌走
• 心跳缓慢
• 动作缓慢
• 言语不清
• 口腔或嘴唇上的疮，溃疡或白斑
• 手臂和腿部的僵硬
• 脸，脚踝或手肿胀
• 腺体肿胀或疼痛
• 头部，面部，嘴巴和颈部的抽动状运动
• 异常行为

如果服用丙戊酸时出现以下任何过量症状，请立即寻求紧急帮助：

服用过量的症状

• 意识改变
• 晕倒
• 意识丧失
• 心律缓慢或不规则

不需要立即就医的副作用

可能会出现丙戊酸的某些副作用，这些副作用通常不需要医疗。随着身体对药物的适应，这些副作用可能会在治疗期间消失。另外，您的医疗保健专业人员可能会告诉您一些预防或减少这些副作用的方法。

请咨询您的医疗保健专业人员，是否持续存在以下不良反应或令人讨厌，或者是否对这些副作用有任何疑问：

比较普遍;普遍上

• Belching
• 身体疼痛或疼痛
• 视力改变
• 拥塞
• 耳朵持续发出铃声或嗡嗡声或其他无法解释的声音
• 脱发或头发稀疏
• 听力损失
• 胃灼热
• 视力受损
• 力量不足或丧失
• 记忆力减退
• 记忆问题
• 看到双
• 脖子上的腺体肿胀
• 眼球运动不受控制
• 声音变化
• 体重增加
• 减肥

不常见

• 月经期缺席，遗漏或不规律
• 眼睛灼热，干燥或发痒
• 口味改变或不好的异常或令人不快的味道
• 皮肤上的硬币状病变
• 咳嗽产生粘液
• 抽筋
• 头皮
• 排出或过度撕裂
• 皮肤干燥
• 耳痛
• 胃或肠中过量的空气或气体
• 眼痛
• 自我或周围环境不断运动的感觉
• 饱满的感觉
• 大量出血
• 食欲增加
• 阴道或生殖器部位瘙痒
• 肠失控
• 颈部疼痛
• 油性皮肤
• 疼痛
• 性交时的疼痛
• 眼睛和che骨周围疼痛或压痛
• 通过气体
• 皮疹，皮肤上有扁平病变或小的凸起病变
• 耳朵发红或肿胀
• 发红，疼痛，眼睛，眼睑或眼睑​​内层肿胀
• 舌头发红，肿胀或酸痛
• 旋转感
• 打喷嚏
• 落枕
• 停止月经出血
• 白带厚实，白带，无异味或有轻微气味

发病率未知

• 乳房增大
• 头发颜色或质地的变化
• 指甲或脚趾甲变色
• 增加头发生长，尤其是在脸上
• 乳房中意外或过多的牛奶流出

对于医疗保健专业人员

适用于丙戊酸：注射液，静脉内溶液，口服胶囊，口服缓释胶囊，口服液

心血管的

常见（1％至10％）：水肿，高血压，低血压，心，体位性低血压，外周水肿，心动过速，血管舒张

未报告频率：心动过缓，皮肤血管炎，血肿形成^[参考]

精神科

很常见（10％或更多）：神经质

常见（1％到10％）：异常的梦想，躁动，焦虑，攻击性，混乱，沮丧，情绪低落，幻觉，失眠，人格障碍，思维异常

罕见（少于0.1％）：行为异常，学习障碍，精神运动亢进

未报告频率：行为恶化，敌意，精神病

上市后报告：情绪低落，注意力不集中^[参考]

呼吸道

非常常见（10％或更多）：流感综合征，呼吸道感染

常见（1％至10％）：支气管炎，呼吸困难，鼻epi，咳嗽加剧，咽炎，肺炎，鼻炎，鼻窦炎

罕见（0.1％至1％）：胸腔积液^[Ref]

肾的

罕见（少于0.1％）：可逆性范科尼综合症，肾小管间质性肾炎^[参考]

皮肤科

很常见（10％或更多）：脱发

常见（1％至10％）：盘状红斑狼疮，皮肤干燥，瘀斑，糠un病，斑丘疹，皮疹，瘙痒，皮疹，皮脂溢

罕见（0.1％至1％）：异常的头发质地，异常的头发生长，头发颜色变化，出汗

罕见（0.01％至0.1％）：皮疹伴嗜酸性粒细胞增多和全身症状（DRESS）综合征，多形性红斑，史蒂文斯-约翰逊综合征，中毒性表皮坏死

非常罕见（少于0.01％）：痤疮，多毛症

未报告频率：血管性水肿，全身性瘙痒，光敏性

上市后报告：指甲和指甲床疾病^[参考]

内分泌

罕见（0.1％至1％）：高雄激素症，ADH分泌不当综合征

罕见（少于0.1％）：甲状腺功能减退

非常罕见（少于0.01％）：男性乳房发育

未报告频率：甲状腺功能检查异常，血清睾丸激素浓度升高，腮腺肿胀，乳房增大，溢乳， ^[参考]

胃肠道

非常常见（10％或更多）：腹部疼痛，腹泻，消化不良，牙龈疾病，恶心，呕吐

常见（1％至10％）：便秘，口干，勃起，大便失禁，肠胃气胀，胃痛，肠胃炎，舌炎，牙周脓肿，呕血，口腔炎

罕见（0.1％至1％）：胰腺炎（危及生命） ^[Ref]

一般

治疗开始时最常见的副作用包括恶心，呕吐和消化不良。这些影响通常是短暂的。镇静作用最常发生在接受联合治疗的患者中。 ^[参考]

泌尿生殖

常见（1％至10％）：闭经，膀胱炎，痛经，排尿困难，遗尿，流血，尿失禁，尿频，阴道出血，阴道炎

未报告频率：多囊卵巢疾病

上市后报告：月经不调，继发性闭经，无精子症，无精子症，精子数量减少，精子活力降低，男性不育和精子形态异常，尿路感染^[参考]

血液学

非常常见（10％或更多）：血小板减少

常见（1％至10％）：贫血，出血

罕见（0.1％至1％）：白细胞减少症，全血细胞减少症

稀有（小于0.1％）：凝血试验异常（例如，凝血酶原时间延长，部分凝血活酶活化时间延长，凝血酶时间延长，INR延长），粒细胞缺乏症，骨髓衰竭，凝血因子降低，包括纯红细胞发育不良，巨细胞增多

未报告频率：再生障碍性贫血，骨髓抑制，瘀伤，嗜酸性粒细胞增多，坦白的出血，血纤维蛋白原缺乏症，贫血（包括或不伴有叶酸缺乏的大细胞性贫血），相对淋巴细胞增多

上市后报告：相对淋巴细胞增多，巨细胞增多，粒细胞缺乏症，急性间歇性卟啉症，范可尼综合征^[参考]

肝的

常见（1％到10％）：肝酶增加（尤其是在治疗早期），肝损伤，SGOT增加，SGPT增加

未报告频率：严重肝损害（包括有时会导致死亡的肝衰竭），血清胆红素升高，其他肝功能检查异常改变^[参考]

过敏症

未报告频率：过敏反应，过敏反应，超敏反应^[参考]

本地

常见（1％至10％）：注射部位疼痛，注射部位反应

罕见（0.1％至1％）：注射部位发炎^[参考]

新陈代谢

很常见（10％或更多）：厌食

常见（1％至10％）：体重减轻/增加，食欲增加，低钠血症

稀有（小于0.1％）：高氨血症

未报告频率：急性间歇性卟啉症，LDH轻微升高（与剂量有关），肉碱浓度降低，高血糖血症^[参考]

肌肉骨骼

常见（1％至10％）：关节痛，关节病，腿抽筋，肌痛，肌无力，抽搐

罕见（0.1％至1％）：长期治疗可降低骨矿物质密度，骨质减少，骨质疏松和骨折

罕见（少于0.1％）：横纹肌溶解症，系统性红斑狼疮

未报告频率：骨痛

上市后报告：骨折，虚弱^[参考]

神经系统

非常常见（10％或更多）：头晕，头痛，嗜睡，震颤

常见（1％至10％）：步态异常，健忘症，紧张性反应，惊厥，注意力不集中，构音障碍，锥体外系疾病，肌张力亢进，运动减退，不协调，反射增加，记忆力减退，眼球震颤，感觉异常，语言障碍，木僵，迟发性运动障碍，味觉变态

罕见（0.1％至1％）：共济失调，昏迷，脑病，嗜睡，可逆性帕金森症

罕见（少于0.1％）：认知障碍，可逆性痴呆伴可逆性脑萎缩

未报告频率：脑萎缩，痴呆

上市后报道：抽搐，帕金森症^[参考]

眼科

非常常见（10％或更多）：弱视/视力模糊，复视

常见（1％至10％）：视力异常，结膜炎，复视，干眼，眼痛^[参考]

肿瘤的

罕见（小于0.1％）：骨髓增生异常综合症^[参考]

其他

很常见（10％或更多）：虚弱

常见（1％至10％）：背痛，发冷，耳聋，耳部疾病，耳痛，面部浮肿，发烧，不适，中耳炎，耳鸣，眩晕

未报告频率：体温过低，无力，听力下降^[参考]

某些副作用可能没有报道。您可以将其报告给FDA。

通常用于癫痫的成人剂量

复杂的部分措施：
初始剂量：口服10至15 mg / kg /天；大于250毫克/天的剂量应分次服用
-根据需要每周增加5至10 mg / kg的增量以实现最佳响应
最大剂量：60 mg / kg /天

转换为单一疗法：
按上述方法开始治疗，并每2周减少约25％的抗癫痫药物伴随剂量；减少可能会立即开始或推迟1-2周；退出的速度和持续时间可能变化很大；密切监视癫痫发作频率

简单而复杂的缺席问题：
初始剂量：口服15 mg / kg /天；大于250毫克/天的剂量应分次服用
-以5至10 mg / kg / day的增量递增，直到控制发作或副作用阻止进一步增加为止
最大剂量：每天60 mg / kg

肠胃外：
-暂时不可行口服时可以使用静脉注射
-IV剂量：相当于口服剂量和频率
-用法：60分钟静脉输注（不超过20毫克/分钟）
-可能需要监控药物水平和调整剂量
-应在临床可行的情况下尽快将患者改为口服制剂，尚未研究静脉内制剂使用时间超过14天的情况

评论：
-在每日剂量，血清浓度和治疗效果之间尚未建立良好的相关性，但是，大多数患者的血清水平在50至100 mcg / mL之间是治疗性的；一些患者可以控制更高或更低的血清浓度。
-通常低于60 mg / kg /天的剂量可获得最佳的临床反应；如果尚未达到令人满意的临床反应，则应测量血浆水平。

用途：
-作为单一疗法和辅助疗法，用于治疗单独或与其他类型的癫痫发作相关的复杂的部分性癫痫发作；作为单一疗法和辅助疗法，用于治疗简单和复杂的失神发作；并在多种癫痫发作类型中附带使用，包括失神发作。
-简单的缺失被定义为感觉神经非常短暂的浑浊或意识丧失，伴有某些全身性癫痫发作，而没有其他可检测的临床症状；复杂的缺席是其他征兆也出现的时候。

癫痫的常用儿科剂量

10岁以上：
复杂的部分措施：
初始剂量：口服10至15 mg / kg /天；大于250毫克/天的剂量应分次服用
-根据需要每周增加5至10 mg / kg的增量以实现最佳响应
最大剂量：60 mg / kg /天

转换为单一疗法：
按上述方法开始治疗，并每2周减少约25％的抗癫痫药物伴随剂量；减少可能会立即开始或推迟1-2周；退出的速度和持续时间可能变化很大；密切监视癫痫发作频率

简单而复杂的缺席问题：
初始剂量：口服15 mg / kg /天；大于250毫克/天的剂量应分次服用
-以5至10 mg / kg / day的增量递增，直到控制发作或副作用阻止进一步增加为止
最大剂量：60 mg / kg /天

肠胃外：
-暂时不可行口服时可以使用静脉注射
-IV剂量：相当于口服剂量和频率
-用法：60分钟静脉输注（不超过20毫克/分钟）
-可能需要监控药物水平和调整剂量
-应在临床可行的情况下尽快将患者改为口服制剂，尚未研究静脉内制剂使用时间超过14天的情况

评论：
-在每日剂量，血清浓度和治疗效果之间尚未建立良好的相关性，但是，大多数患者的血清水平在50至100 mcg / mL之间是治疗性的；一些患者可以控制更高或更低的血清浓度。
-通常，每日剂量低于60 mg / kg /天时可获得最佳的临床反应；如果尚未达到令人满意的临床反应，则应测量血浆水平。

用途：
-作为单一疗法和辅助疗法，用于治疗单独或与其他类型的癫痫发作相关的复杂的部分性癫痫发作；作为单一疗法和辅助疗法，用于治疗简单和复杂的失神发作；并在多种癫痫发作类型中附带使用，包括失神发作。
-简单的缺席定义为感觉神经短暂混浊或意识丧失，伴有某些全身性癫痫发作，而无其他可检测的临床症状；复杂的缺席是其他征兆也出现的时候。

肾脏剂量调整

谨慎使用;不建议进行任何调整，但可能会超出预期的自由分数

肝剂量调整

肝病或严重肝功能不全：禁忌

剂量调整

老年患者：
-应减少起始剂量，并应缓慢增加剂量，并定期监测体液和营养摄入，脱水，嗜睡和其他不良反应；最终治疗剂量应根据耐受性和临床反应确定

rufinamide的同时使用：
-对于在开始丙戊酸治疗之前已稳定使用rufinamide的患者，应以低剂量开始丙戊酸盐，然后滴定至临床有效剂量

治疗药物监测：
-癫痫病：治疗范围：50至100 mcg / mL，尽管有些血浆血浆浓度可降低或升高
-对游离浓度较高的患者进行总浓度监测可能会产生误导；老年人，高脂血症患者以及肝肾疾病患者的游离分数高于预期
-每当引入或撤出酶诱导药物时，均应加强对丙戊酸及其伴随药物浓度的监测
-血小板减少症：丙戊酸总浓度为110 mcg / mL（女性）或135 mcg / mL（男性）或更高时，血小板减少症的可能性显着增加

停药/停药：
-应避免突然停药，特别是在处方这种药物以防止严重癫痫发作的患者中，因为有可能诱发癫痫持续状态

预防措施

美国盒装警告：威胁生命的不良反应：
肝毒性：
-一般人群：服用该药及其衍生物的患者发生肝衰竭导致死亡。这些事件通常发生在治疗的前6个月。严重或致命的肝毒性可能会出现非特异性症状，例如不适，虚弱，嗜睡，面部浮肿，厌食和呕吐。在癫痫患者中，癫痫发作控制的丧失也可能发生。应严密监视患者的这些症状。治疗前应进行血清肝检查，此后应定期进行，尤其是在头六个月内
-儿童：2岁以下的儿童发生致命性肝毒性的风险大大增加，尤其是那些使用多种抗惊厥药，先天性代谢紊乱，严重的癫痫发作伴有智力障碍或有器质性脑病的儿童。如果使用此药，则应格外谨慎，只能作为单一疗法使用。应该权衡治疗的益处和风险；在年龄越来越大的患者组中，致命性肝毒性的发生率显着降低。
-线粒体疾病患者：由于线粒体DNA聚合酶gamma（POLG）基因的DNA突变（例如，Alpers Huttenlocher综合征）引起的遗传性神经代谢综合征患者，发生药物性急性肝衰竭和死亡的风险增加。已知患有由POLG突变引起的线粒体疾病的患者和2岁以下的儿童在临床上怀疑患有线粒体疾病，因此禁用该药。此药物仅应用于2岁以上且在其他抗惊厥药失败后临床上怀疑患有线粒体遗传性疾病的患者。在治疗期间应定期对这些患者进行密切监测，以进行急性肝损伤的发展，并进行定期的临床评估和血清肝检测。 POLG突变筛查应根据当前临床实践进行。
胎儿风险：
-该药物可导致严重的先天性畸形，尤其是神经管畸形（例如脊柱裂）。子宫内接触也会导致智商降低。
-因此，该药物在孕妇和未使用有效避孕措施的有生育能力的妇女中用于预防偏头痛。除非其他药物未能提供足够的症状控制或其他方式无法接受，否则该药物不应用于治疗已怀孕或计划怀孕的癫痫或双相情感障碍妇女。
-除非其他药物未能提供足够的症状控制或其他方式不能接受，否则不应将这种药物用于有生育能力的妇女。在这种情况下，应使用有效的避孕方法。可以向患者提供描述丙戊酸风险的药物指南。
胰腺炎：已报道接受这种药物的儿童和成人有危及生命的胰腺炎病例。有些病例出血，从最初的症状发展到死亡迅速。在开始治疗后以及使用数年后已经报告了病例。应警告患者和监护人，腹痛，恶心，呕吐和/或厌食症可能是胰腺炎的症状，需要立即进行医学评估。如果诊断为胰腺炎，通常应停用丙戊酸盐。临床上应根据潜在的医疗状况开始替代治疗。

禁忌症：
-对活性成分或任何产品成分过敏
-肝病或重大肝功能不全
-尿素循环障碍
-由线粒体DNA聚合酶γ（POLG；例如，Alpers-Huttenlocher综合征）突变引起的已知线粒体疾病
-怀疑患有POLG相关疾病的2岁以下儿童
-未使用有效避孕措施的孕妇和有生育能力的孕妇的偏头痛预防

请参阅警告以获取其他预防措施

透析

血液透析：血液透析可使丙戊酸盐浓度降低约20％

其他的建议

行政建议：
-口服；吞服全部或开放的胶囊并将内容物撒在少量软食品上，立即食用
-口服溶液：使用校准的测量设备以确保准确的剂量
-IV：至少60分钟以IV输注方式给药；不建议输注速度大于20 mg / min

制备：
-用至少50 mL的相容稀释剂（例如，生理盐水，5％葡萄糖或乳酸林格氏液）稀释；当在59到86摄氏度（15到30摄氏度）的玻璃或聚氯乙烯袋中存放时，具有物理相容性和24个小时的化学稳定性

储存：小瓶应储存在59F至86F（15C至30C）下；小瓶不含防腐剂，未使用的部分应丢弃

一般：
-尚未对该药物在偏头痛的预防性治疗或与躁郁症相关的躁狂发作的治疗中的安全性和有效性进行评估。
-尚未对该药物作为复杂的部分性发作的初始单一疗法进行系统研究。

监控：
-血液学：监测接受手术，怀孕期间和临床指示的患者的血细胞计数和凝血参数
-肝病：定期进行临床评估是否有肝毒性迹象；肝功能检查应在治疗前及以后频繁进行，尤其是在头6个月内
-神经系统：监测癫痫发作频率增加，尤其是伴随着药物变化的情况
-精神病学：监测抑郁症，自杀性念头或行为和/或情绪或行为的异常变化的出现或恶化
-代谢：如临床指示监测氨水平
-老年人：监测水分和营养摄入，监测脱水和嗜睡

患者建议：
-应指导患者阅读美国FDA批准的患者标签（用药指南）。
-应指导患者迅速报告肝损伤，胰腺炎或高氨血症的体征或症状；与其他器官系统受累相关的发烧患者，如皮疹或淋巴结肿大，应立即向医疗人员报告。
-患者应了解抗癫痫药（包括该药）可能会增加自杀念头和行为的风险；患者/护理人员应警惕抑郁症状的出现或恶化，情绪或行为的任何异常变化，或自杀念头，行为或自我伤害念头的出现，并应被指示立即报告这些行为。
-应指导有生育能力的妇女与其医疗保健提供者讨论怀孕计划，如果怀疑自己怀孕，应立即通知其医疗保健提供者；服用这种药物时应使用有效的避孕方法。
-患者应了解该药物可能会引起嗜睡和头昏，并应指示他们不要驾驶或操作危险的机械，直到他们知道该药物如何影响他们。