什么是伏替西汀？

伏替西汀是一种抗抑郁药，用于治疗成人的严重抑郁症。

伏替西汀也可用于本用药指南中未列出的目的。

重要信息

如果您在过去14天中曾使用过MAO抑制剂，例如异卡波肼，亚甲蓝注射液，苯乙嗪，雷沙吉兰，司来吉兰或tranylcypromine，请不要使用vortioxetine 。停止服用伏替西汀后，您必须至少等待21天才能开始服用MAO抑制剂。

一些年轻人在第一次服用抗抑郁药时就有自杀的念头。随时注意情绪或症状的变化。向您的医生报告任何新的或恶化的症状。

在服药之前

如果您对伏立西汀过敏，则不要使用它。

如果您在过去14天内使用了MAO抑制剂，请勿使用伏替西汀。可能发生危险的药物相互作用。 MAO抑制剂包括异咔唑，利奈唑胺，亚甲蓝注射剂，苯乙嗪，雷沙吉兰，司来吉兰，反式环丙胺等。

停止服用伏替西汀后，您必须至少等待21天才能开始服用MAO抑制剂。

确保您的医生知道您是否还服用兴奋剂，阿片类药物，草药产品或用于治疗抑郁症，精神疾病，帕金森氏病，偏头痛，严重感染或预防恶心和呕吐的药物。这些药物可能会与伏替西汀相互作用，并导致称为5-羟色胺综合征的严重疾病。

Vortioxetine不允许18岁以下的任何人使用。

告诉医生您是否曾经：

• 躁郁症（躁狂抑郁症），或有吸毒史或自杀念头；

• 肝病;

• 窄角型青光眼

• 癫痫或癫痫；

• 出血或凝血障碍；要么

• 血液中钠含量低。

一些年轻人在第一次服用抗抑郁药时就有自杀的念头。您的医生应定期检查您的病情。您的家人或其他护理人员也应警惕您的情绪或症状的变化。

在妊娠的最后三个月服用伏替西汀可能会引起新生儿问题，例如危及生命的戒断症状，​​严重的肺部疾病或婴儿的其他并发症。告诉医生您是否怀孕。

未经医生的建议，请勿在怀孕期间开始或停止服用伏替西汀。伏替西汀可能会伤害未出生的婴儿，但是如果您在怀孕期间停止服用这种药物，则可能会导致重度抑郁症或其他问题的复发。继续用伏替西汀治疗的益处可能超过给婴儿带来的任何风险。

使用这种药物母乳喂养可能并不安全。向您的医生询问任何风险。

我该如何服用伏替西汀？

遵循处方标签上的所有说明，并阅读所有用药指南或说明表。您的医生可能偶尔会改变您的剂量。完全按照指示使用药物。

您可以在有或没有食物的情况下服用伏替西汀。

不要突然停止使用伏替西汀，否则可能会有令人不快的戒断症状。询问您的医生如何安全地停止使用伏替西汀。

存放在室温下，远离湿气和热源。

如果我错过剂量怎么办？

尽早服药，但如果快到下一次服药的时间了，则跳过错过的剂量。不要一次服用两剂。

如果我服药过量怎么办？

寻求紧急医疗护理或致电1-800-222-1222，拨打毒药帮助热线。

服用伏立西汀时应该避免什么？

在您知道伏替西汀会如何影响您之前，请避免驾驶或从事危险活动。您的反应可能会受到损害。

伏氧西汀的副作用

如果您有过敏反应迹象，请寻求紧急医疗救助：呼吸困难；脸，嘴唇，舌头或喉咙肿胀。

向医生报告任何新的或恶化的症状，例如：情绪或行为改变，焦虑，惊恐发作，入睡困难，或者如果您感到冲动，烦躁，烦躁，敌对，激进，躁动，躁动（精神或身体），等等沮丧，对自杀或伤害自己有想法。

如果您有以下情况，请立即致电您的医生：

• 赛车思想，减少睡眠需求，不寻常的冒险行为，极度幸福或悲伤的感觉，比平时多说话；

• 视力改变，眼睛疼痛，眼睛发红或肿胀；

• 容易瘀伤，异常出血，咳血；要么

• 低钠水平（老年人更可能发生-精神错乱，记忆力问题，幻觉，言语含糊，严重无力，感觉不稳定。

如果您有5-羟色胺综合征的症状，请立即就医，例如：躁动，幻觉，发烧，出汗，发抖，心跳加快，肌肉僵硬，抽搐，失去协调能力，恶心，呕吐或腹泻。

常见的副作用可能包括：

• 恶心;

• 便秘;要么

• 呕吐

这不是副作用的完整列表，并且可能会发生其他副作用。打电话给您的医生，征求有关副作用的医疗建议。您可以通过1-800-FDA-1088向FDA报告副作用。

伏替西汀剂量信息

成人抑郁症的常用剂量：

初始剂量：每天口服10 mg
维持剂量：每天口服5至20 mg
最大剂量：20毫克/天

评论：
-有效性在持续6至8周的试验中确定。
-治疗急性发作后应进行至少几个月的维持治疗，以降低复发风险。

用途：治疗重度抑郁症（MDD）

还有哪些其他药物会影响伏替西汀？

告诉您的医生您目前所有的药物。许多药物会影响伏替西汀，尤其是：

• 用于治疗焦虑症，情绪障碍或精神疾病（例如精神分裂症）的药物；

• 任何其他抗抑郁药；

• 血液稀释剂（华法令，香豆素，扬托芬）；

• 利尿剂或“水丸”；

• 芬太尼，曲马多;

• 奎尼丁

• 利福平

• 圣约翰草色氨酸（有时称为L-色氨酸）；

• 偏头痛头痛药（曲普坦）；

• 非甾体抗炎药（非甾体类抗炎药）-阿司匹林，布洛芬（Advil，Motrin），萘普生（Aleve），塞来昔布，双氯芬酸，消炎痛，美洛昔康等;要么

• 癫痫药-卡马西平，苯妥英钠。

这份清单不完整，许多其他药物可能会影响伏替西汀。这包括处方药和非处方药，维生素和草药产品。此处未列出所有可能的药物相互作用。

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综上所述

伏替西汀的普遍报道的副作用包括：腹泻，男性性疾病和恶心。其他副作用包括：便秘，头晕和呕吐。有关不良影响的完整列表，请参见下文。

对于消费者

适用于伏替西汀：口服片剂

需要立即就医的副作用

除其所需的作用外，伏替西汀还可能引起一些不良作用。尽管并非所有这些副作用都可能发生，但如果确实发生了，则可能需要医疗护理。

服用vortioxetine时，如果有下列任何副作用，请立即与医生联系：

发病率未知

• 搅动
• 便血或尿液
• 混乱
• 抽搐
• 尿量减少
• 腹泻
• 头晕
• 快速或不规则心跳
• 发热
• 头痛
• 口渴
• 面部，眼睑，嘴唇，舌头，喉咙，手，腿，脚或性器官上出现类似蜂巢的大肿胀
• 肌肉疼痛或抽筋
• 恶心或呕吐
• 鼻子流血
• 过度反应
• 协调不良
• 皮肤上的红色或紫色斑点
• 躁动
• 发抖
• 气促
• 出汗
• 脸，脚踝或手肿胀
• 说话或激动时无法控制
• 颤抖或颤抖
• 抽搐
• 不寻常的瘀伤
• 异常疲倦或虚弱
• 吐血

不需要立即就医的副作用

伏替西汀可能会发生一些副作用，通常不需要医疗。随着身体对药物的适应，这些副作用可能会在治疗期间消失。另外，您的医疗保健专业人员可能会告诉您一些预防或减少这些副作用的方法。

请咨询您的医疗保健专业人员，是否持续存在以下不良反应或令人讨厌，或者是否对这些副作用有任何疑问：

比较普遍;普遍上

• 排便困难（凳子）
• 口干

不常见

• 肿胀或饱满的感觉
• 胃或肠中过量的空气或气体
• 皮肤瘙痒
• 通过气体
• 不寻常的梦想

发病率未知

• 胃酸或酸
• ching
• 模糊的视野
• 口味改变
• 头晕或头晕
• 眼痛
• 自我或周围环境不断运动的感觉
• 温暖的感觉
• 胃灼热
• 消化不良
• 味觉丧失
• 脸部，脖子，手臂发红，偶尔上胸部发红
• 旋转感
• 胃部不适，不适或疼痛

对于医疗保健专业人员

适用于伏替西汀：口服片剂

一般

最常见的副作用包括恶心，性功能障碍，头痛，腹泻和口干。 ^[参考]

胃肠道

恶心通常发生在治疗的第一周，多达20％的患者在开始治疗后1至2天内报告恶心。女性患者以及65岁以上的患者中恶心的发生频率更高。 ^[参考]

非常常见（10％或更多）：恶心（最高42％），便秘（最高15％）

常见（1％至10％）：腹部不适，腹泻，口干，消化不良，肠胃气胀，肠胃炎，上腹痛，呕吐

未报告频率：腹胀，上腹不适，胃炎，唾液分泌过多

上市后报告：急性胰腺炎^[参考]

泌尿生殖

很常见（10％或更多）：性功能障碍（高达34％）

未报告的频率：排尿急，夜尿，性欲，表现和满意度^[参考]

神经系统

很常见（10％或更多）：头痛（高达14.7％）

常见（1％至10％）：头晕，镇静，嗜睡

未报告频率：味觉不良，禁忌，嗜睡，肌阵挛，血清素综合征，震颤，眩晕

上市后报告：癫痫发作

其他

常见（1％至10％）：意外过量，乏力，疲劳

没有报告的频率：不适^[参考]

精神科

常见（1％至10％）：异常的梦，失眠

罕见（0.1％至1％）：初始失眠，中度失眠，睡眠障碍

未报告的频率：磨牙症，虚脱，失眠，情绪波动，睡眠质量差，躁动不安，突然发怒，紧张，终末失眠，戒断症状^[参考]

皮肤科

常见（1％至10％）：全身性瘙痒/瘙痒，多汗症

罕见（0.1％至1％）：潮红，盗汗

未报告频率：皮疹

上市后报告：泛起皮疹^[参考]

肌肉骨骼

常见（1％至10％）：关节痛，背痛

未报告频率：骨骨折，肌肉紧张^[参考]

新陈代谢

普通（1％至10％）：食欲下降

未报告频率：低钠血症，低密度脂蛋白/胆固醇/甘油三酸酯增加，体重增加^[参考]

呼吸道

常见（1％至10％）：鼻咽炎^[参考]

免疫学的

常见（1％至10％）：流感^[参考]

心血管的

未报告频率：胸部不适，低血压，心律加快，心电图QT延长^[参考]

眼科

未报告频率：干眼症^[参考]

某些副作用可能没有报道。您可以将其报告给FDA。

成年人抑郁症的常用剂量

初始剂量：每天口服10 mg
维持剂量：每天口服5至20 mg
最大剂量：20毫克/天

评论：
-有效性在持续6至8周的试验中确定。
-治疗急性发作后应进行至少几个月的维持治疗，以降低复发风险。

用途：治疗重度抑郁症（MDD）

肾脏剂量调整

轻度肾功能不全至终末期肾脏疾病：不建议调整。

肝剂量调整

轻度至中度肝功能不全：不建议调整。
严重肝功能障碍：不推荐。

剂量调整

-不耐受较高剂量的患者，每天口服5 mg。

切换到/从MAOI ：
-从用于治疗精神疾病的MAOI：开始使用这种药物前至少要等待14天。
-对于曾经用于治疗精神疾病的MAOI：停药后至少等待21天，然后再开始使用MAOI治疗。
-与利奈唑胺或IV亚甲蓝一起使用：如果绝对必要进行治疗，请立即停止使用该药物的治疗，并在最后一次利奈唑胺/ IV亚甲蓝剂量后的21天或直至24小时内监测患者的血清素综合征症状。首先。在最后一次服用利奈唑胺/ IV亚甲蓝后24小时可以恢复治疗。
---口服/局部注射亚甲蓝或静脉注射剂量低于1 mg / kg的5-羟色胺综合征尚不清楚。

CYP450 2D6代谢不良：最大剂量为10 mg /天

服用CYP450 2D6强抑制剂的患者：
-伴随治疗将剂量减少50％。
-CYP450 2D6停用：将剂量增加至原始水平。

服用CYP450 2D6强诱导剂的患者：
-共同给药超过14天：应考虑增加剂量；剂量不应超过原始剂量的3倍。
-CYP450 2D6停用：在14天内将剂量降低至原始水平。

停止治疗：
-该药可能会突然停用；但是，头痛和肌肉紧张发生在每天15至20 mg的剂量下。
-通过将剂量减少至10 mg / day持续1周，然后完全停止治疗，可以避免不良反应。

预防措施

美国盒装警告：
自杀思想和行为：
-在短期研究中，抗抑郁药会增加儿童，青少年和年轻人自杀念头和行为的风险。这些研究没有显示使用抗抑郁药对24岁以上的患者产生自杀念头和行为的风险增加。在65岁及以上的患者中，使用抗抑郁药的风险呈降低的趋势。
-该药物尚未评估用于小儿患者。
建议：
-在开始接受抗抑郁药治疗的所有年龄段的患者中，都应密切监测其恶化情况以及自杀念头和行为的出现。
-向家庭和看护人建议需要与开药者进行密切观察和沟通。

未确定18岁以下患者的安全性和疗效。

有关其他预防措施，请参阅“警告”部分。

透析

数据不可用

其他的建议

行政建议：
-可以不考虑进餐而服用该药。
-如果错过剂量，则应在通常时间服用下一个剂量；患者不应服用双倍剂量来弥补错过的剂量。

一般：
-应定期评估患者药物的有效性。
-通常在第2周观察到疗效。

监控：
-血液学：出血事件
-神经系统：5-羟色胺综合征的体征/症状
-精神病学：情绪/行为的变化，包括抑郁和自杀

患者建议：
-向您的医疗保健提供者介绍您服用的所有药物，包括处方药和非处方药。
-这种药物可能会增加自杀念头和行为的风险。警惕抑郁症状的出现或恶化，情绪或行为的任何不正常变化，自杀念头，行为或关于自残的念头的出现。尽快向您的医疗保健提供者报告任何关注的行为。
-如果患者怀孕，打算怀孕或正在哺乳，应建议患者与医疗保健提供者交谈。
-该药可能会导致判断力，思维或运动技能受损；在知道该药如何影响您之前，请勿驾驶汽车或操作危险的机械。