巴立替尼

什么是baricitinib？

Baricitinib会阻止某些与激活体内炎症有关的酶的活性。

在其他治疗方法无效后，使用Baricitinib可以减轻类风湿关节炎成人的疼痛，僵硬和肿胀。 Baricitinib还有助于减缓骨骼和关节损伤的进展。

Baricitinib也可用于本药物指南中未列出的目的。

重要信息

Baricitinib影响您的免疫系统。您可能更容易感染，甚至是严重或致命的感染。

在使用阿达木单抗治疗之前或期间，请告知您的医生是否有感染迹象，例如发烧，发冷，疼痛，疲倦，咳嗽，皮肤疮，腹泻或小便时灼痛。

在服药之前

如果您对baricitinib过敏或有任何感染，则不应使用。

告诉医生您是否曾经：

• 慢性感染；

• 肝脏或肾脏疾病；

• 乙型或丙型肝炎；

• 胃或肠道问题，例如憩室炎或溃疡；

• 胃或肠的穿孔（洞或眼泪）；

• 血块;

• 癌症;

• 白细胞或红细胞计数低；要么

• 如果您计划接受任何疫苗。

告诉您的医生您是否曾经患过结核病或家庭中有人患有结核病。还要告诉医生您最近是否旅行过。结核病和某些真菌感染在世界某些地区更为常见，并且您可能在旅行中被暴露。

使用Baricitinib可能会增加罹患某些癌症（例如淋巴瘤或皮肤癌）的风险。向您的医生询问这种风险。

告诉医生您是孕妇还是母乳喂养。

我应该如何服用巴利替尼？

在开始使用Baricitinib进行治疗之前，您的医生可能会进行测试以确保您没有结核病或其他感染。

遵循处方标签上的所有说明，并阅读所有用药指南或说明表。完全按照指示使用药物。

您可以在有食物或无食物的情况下服用Baricitinib。

Baricitinib影响您的免疫系统。您可能更容易感染，甚至是严重或致命的感染。您的医生将需要定期检查您。

存放在室温下，远离湿气和热源。

如果我错过剂量怎么办？

请尽快使用药物，但如果您下一次就要用药了，请跳过错过的剂量。不要一次使用两次。

如果我服药过量怎么办？

寻求紧急医疗护理或致电1-800-222-1222，拨打毒药帮助热线。

服用Baricitinib时应避免什么？

使用Baricitinib时不要接受“活”疫苗。疫苗可能效果不佳，并且可能无法完全保护您免受疾病侵害。活疫苗包括麻疹，腮腺炎，风疹（MMR），脊髓灰质炎，轮状病毒，伤寒，黄热病，水痘（水痘）和带状疱疹（带状疱疹）。

Baricitinib的副作用

如果您有过敏反应的征兆，请停止服用Baricitinib并获得紧急医疗救助：呼吸困难；脸，嘴唇，舌头或喉咙肿胀。

您可能更容易感染，甚至是严重或致命的感染。如果您有感染迹象，请立即致电医生：

• 发烧，发冷，出汗；

• 皮肤疮

• 疲劳，肌肉疼痛；

• 排尿时排尿，疼痛或灼热增加；

• 胃痛，腹泻，体重减轻；要么

• 咳嗽，呼吸急促，咳出粉红色或红色粘液。

进一步的剂量可能会延迟，直到感染消除。

如果您有以下情况，也请立即致电医生：

• 带状疱疹-灼痛，麻木，刺痛，瘙痒，皮疹或水疱;

• 肺部有血块的迹象-胸痛，突然咳嗽，喘息，呼吸急促，咳血;

• 腿上有血块的迹象-手臂或腿肿胀，发热或发红;

• 胃或肠穿孔的迹象（发烧或撕裂）-发烧，持续的胃痛，排便习惯改变;要么

• 结核病的体征：发烧，咳嗽，盗汗，食欲不振，体重减轻和感到非常疲倦。

常见的副作用可能包括：

• 嘴唇上的疮（冷疮）；

• 恶心;要么

• 感冒症状，如鼻塞，打喷嚏，喉咙痛。

这不是副作用的完整列表，并且可能会发生其他副作用。打电话给您的医生，征求有关副作用的医疗建议。您可以通过1-800-FDA-1088向FDA报告副作用。

巴利替尼给药信息

成人类风湿关节炎的常用剂量：

每天口服2 mg

评论：
-该药物可作为单一疗法或与甲氨蝶呤或其他DMARD组合使用。

用途：用于治疗中度至重度活动的成年患者
对一种或多种肿瘤坏死因子（TNF）拮抗剂疗法反应不足的类风湿关节炎

还有哪些其他药物会影响baricitinib？

告诉您的医生您所有其他药物的信息，尤其是：

• 甲氨蝶呤

• 丙磺舒

• 类固醇药物，如泼尼松或地塞米松；

• 非甾体抗炎药（非甾体类抗炎药）-阿司匹林，布洛芬（Advil，Motrin），萘普生（Aleve），塞来昔布，双氯芬酸，消炎痛，美洛昔康等;要么

• 其他治疗类风湿关节炎的药物-阿巴西普，阿达木单抗，阿那金拉，硫唑嘌呤，西妥珠单抗，环孢素，依那西普，戈利木单抗，英夫利昔单抗，利妥昔单抗，沙利鲁单抗，托珠单抗，托法替尼。

此列表不完整。其他药物可能会影响Baricitinib，包括处方药和非处方药，维生素和草药产品。此处未列出所有可能的药物相互作用。

版权所有1996-2018 Cerner Multum，Inc.版本：2.01。

对于消费者

适用于baricitinib：口服片

副作用包括：

上呼吸道感染，恶心，单纯疱疹，带状疱疹。

对于医疗保健专业人员

适用于baricitinib：口服片剂

血液学

常见（1％至10％）：血小板增多症，贫血

罕见（0.1％至1％）：中性粒细胞减少

未报告频率：淋巴细胞增多（老年人发生率更高） ^[参考]

免疫学的

常见（1％至10％）：带状疱疹，单纯疱疹（例如，湿疹，疱疹，单纯疱疹，眼科单纯疱疹，口腔疱疹），流行性感冒^[参考]

肌肉骨骼

常见（1％至10％）：关节痛，类风湿关节炎，背痛，肌肉痉挛，肌痛^[参考]

眼科

常见（1％至10％）：视力模糊

罕见（0.1％至1％）：白内障^[参考]

新陈代谢

非常常见（10％或更高）：高胆固醇血症（34％）

罕见（0.1％至1％）：高甘油三酯血症，体重增加，肌酸磷酸激酶升高至正常上限（ULN）的5倍以上^[参考]

精神科

罕见（0.1％至1％）：失眠，抑郁^[Ref]

泌尿生殖

常见（1％至10％）：尿路感染，前列腺增生

罕见（0.1％至1％）：膀胱炎，勃起功能障碍，念珠菌性阴道阴道炎^[参考]

肝的

常见（1％到10％）：ALT升高大于或等于正常上限（ULN）的3倍

罕见（0.1％至1％）：AST升高大于或等于正常（ULN）上限，肝功能异常的3倍^[参考]

呼吸道

非常常见（10％或更多）：上呼吸道感染（例如鼻窦炎，会厌炎，喉炎，鼻咽炎，口咽痛，咽炎，咽喉炎，鼻炎，扁桃体炎，气管炎）（15％）

常见（1％至10％）：支气管炎，鼻窦炎，鼻炎，咳嗽

罕见（0.1％至1％）：扁桃体炎^[参考]

其他

常见（1％至10％）：疲劳，发热，周围水肿^[参考]

神经系统

常见（1％至10％）：头痛，头晕^[Ref]

心血管的

常见（1％至10％）：高血压，冠状动脉疾病^[参考]

皮肤科

罕见（0.1％至1％）：痤疮，脱发，皮疹^[Ref]

胃肠道

常见（1％至10％）：恶心，肠胃炎，消化不良，上腹痛，便秘，呕吐，口咽痛，口腔炎，腹部不适，胃食管反流病^[参考]

某些副作用可能没有报道。您可以将其报告给FDA。

类风湿关节炎的成人剂量

每天口服2 mg

评论：
-该药物可作为单一疗法或与甲氨蝶呤或其他DMARD组合使用。

用途：用于治疗中度至重度活动的成年患者
对一种或多种肿瘤坏死因子（TNF）拮抗剂疗法反应不足的类风湿关节炎

肾脏剂量调整

轻度肾功能不全（CrCl 60至小于90 mL / min）：不建议调整。
中度肾功能不全（CrCl 30至60 mL / min）：每天口服一次，剂量减至1 mg。
严重肾功能不全（CrCl低于30 mL / min）：不推荐。

肝剂量调整

轻度至中度肝功能损害：不建议调整。
严重肝功能不全：不推荐。

剂量调整

一般管理注意事项：
-对于绝对淋巴细胞计数（ALC）小于500细胞/ mm3，绝对嗜中性粒细胞计数（ANC）小于1000细胞/ mm3或血红蛋白水平小于8 g / dL的患者，不应开始治疗。
-如果患者发生严重感染，请坚持治疗直至感染得到控制。

淋巴细胞减少的剂量调整：
-ALC 500细胞/ m3或更高：保持剂量
-ALC少于500个/ m3：中断治疗，直到ALC大于或等于500个/ m3
中性粒细胞减少症的剂量调整：
-ANC 1000细胞/ m3或更高：保持剂量
-ANC小于1000细胞/ m3：中断治疗，直到ANC大于或等于1000细胞/ m3
贫血的剂量调整：
-血红蛋白8 g / dL或更高：维持剂量
-血红蛋白低于8 g / dL：中断治疗直至血红蛋白达到8 mg / dL或更高

药物相互作用引起的剂量变化：
-服用具有强抑制潜力（例如丙磺舒）的有机阴离子转运蛋白3（OAT3）抑制剂的患者：每天一次口服1 mg

预防措施

美国盒装警告：
严重感染：用这种药物治疗的患者有发生严重感染的风险，可能导致住院或死亡。发生这些感染的大多数患者都在服用免疫抑制剂，例如甲氨蝶呤或皮质类固醇。如果发生严重感染，请中断治疗直至感染得到控制。
报告的感染包括：
-活动性结核（TB），可能与肺部或肺外疾病有关。在开始使用这种药物之前和治疗期间，应对患者进行潜伏性结核病检测。在开始治疗之前，应考虑对潜伏感染的治疗。
-侵袭性真菌感染（例如念珠菌病，肺囊肿病）。侵袭性真菌感染的患者可能会出现弥漫性疾病，而不是局部性疾病。
-由于机会病原体引起的细菌，病毒和其他感染。
建议：
-在患有慢性或复发性感染的患者中开始治疗之前，请考虑其风险和益处。
-在治疗期间和之后监测患者的感染情况，包括在开始治疗前对潜伏性结核病呈阴性的患者可能发生的结核病发展。
疟疾：淋巴瘤和其他恶性肿瘤已有报道。
血栓形成：据报道，与安慰剂相比，用这种药物治疗的患者血栓形成，包括深静脉血栓形成和肺栓塞，发生率增加。也有动脉血栓形成的情况。这些不良事件很多是严重的，有些甚至导致死亡。
建议：
-评估有血栓形成症状的患者。

禁忌症：
-没有

未确定18岁以下患者的安全性和疗效。

有关其他预防措施，请参阅“警告”部分。

透析

数据不可用

其他的建议

行政建议：
-此药物可能在一天中的任何时间服用。
-该药物可以随食物一起服用或不随食物服用。
-在开始治疗之前，应先检查患者的潜在结核病。如果呈阳性，请考虑在开始治疗之前治疗结核病。

一般：
-治疗应由具有类风湿关节炎诊断和治疗经验的医师开始。