什么是苯达莫司汀？

苯达莫司汀用于治疗慢性淋巴细胞性白血病。在尝试其他药物但未成功治疗该病后，苯达莫司汀也可用于治疗惰性B细胞非霍奇金淋巴瘤。

苯达莫司汀也可用于本用药指南中未列出的目的。

重要信息

如果接受苯达莫司汀治疗后有任何类型的皮疹，请立即告诉您的护理人员。

在服药之前

如果您对苯达莫司汀，聚乙二醇，丙二醇或甘露醇（Osmitrol）过敏，则不应使用苯达莫司汀治疗。

告诉医生您是否曾经：

• 免疫系统较弱；

• 发烧或其他感染迹象；

• 结核;

• 带状疱疹（也称为带状疱疹）

• 代谢紊乱或电解质失衡；

• 肝病;

• 肾脏疾病;要么

• 如果你抽烟。

使用苯达莫司汀可能会增加患某些类型癌症的风险。向您的医生询问这种风险。

如果母亲或父亲使用这种药物，苯达莫司汀可能会伤害未出生的婴儿或导致先天性缺陷。

• 如果您是女性，怀孕时请勿使用苯达莫司汀。开始此治疗之前，您可能需要接受阴性的妊娠试验。在使用这种药物期间以及上次服药后至少6个月内，应使用有效的节育措施防止怀孕。

• 如果您是男人，如果性伴侣能够怀孕，请使用有效的节育措施。上次服药后，请继续使用节育至少3个月。

• 如果母亲或父亲使用苯达莫司汀时是否怀孕，请立即告诉医生。

这种药物可能会影响男性的生育能力（生孩子的能力）。但是，使用避孕药来预防怀孕很重要，因为苯达莫司汀会伤害未出生的婴儿。

使用这种药物时，以及最后一次服药后至少1周内，请勿进行母乳喂养。

苯达莫司汀如何服用？

苯达莫司汀以静脉输注的方式给予。医护人员会给您注射。

通常将苯达莫司汀每21至28天连续服用2天。您的医生将确定用这种药物治疗您的时间。

可能会给您其他药物以帮助预防苯达莫司汀的某些副作用。

注射药物时，请告诉您的看护人IV针周围是否有灼伤，疼痛或肿胀。

苯达莫司汀会影响您的免疫系统。您可能更容易感染，甚至是严重或致命的感染。您的医生将需要定期检查您。

如果您曾经患过乙型肝炎，使用苯达莫司汀会导致该病毒活跃或恶化。在使用这种药物时以及停药后的几个月内，您可能需要经常进行肝功能检查。

如果我错过剂量怎么办？

如果您错过苯达莫司汀注射的预约，请致电您的医生以获取指示。

如果我服药过量怎么办？

寻求紧急医疗护理或致电1-800-222-1222，拨打毒药帮助热线。

服用苯达莫司汀时应该避免什么？

在您知道苯达莫司汀会如何影响您之前，请避免驾驶或从事危险活动。您的反应可能会受到损害。

苯达莫司汀的副作用

如果您有过敏反应（荨麻疹，呼吸困难，脸部或喉咙肿胀）或严重的皮肤反应（发烧，喉咙痛，眼睛灼热，皮肤疼痛，红色或紫色皮疹）迹象，请寻求紧急医疗帮助扩散并引起起泡和剥离）。

如果您有严重的药物反应会影响身体的许多部位，请寻求治疗。症状可能包括：皮疹，发烧，腺体肿胀，肌肉疼痛，严重虚弱，不寻常的瘀伤或皮肤或眼睛发黄。

如果您有以下情况，请立即致电您的医生：

• 注射期间或注射后不久发烧，发冷或瘙痒；

• 注射药物的疼痛，肿胀，发红，皮肤变化或感染迹象；

• 严重的持续恶心，呕吐或腹泻;

• 肝脏问题-右侧上胃痛，呕吐，食欲不振，皮肤或眼睛发黄以及不适;

• 低血细胞计数-发烧，发冷，疲倦，口疮，皮肤疮，容易瘀伤，异常出血，皮肤苍白，手脚冰冷，头晕或呼吸短促;要么

• 肿瘤细胞破裂的迹象-混乱，无力，肌肉痉挛，恶心，呕吐，心律快或慢，排尿减少，手脚或嘴巴发麻。

如果您有某些副作用，您的癌症治疗可能会延迟。

常见的副作用可能包括：

• 发烧，咳嗽，口疮，呼吸困难；

• 血细胞计数低；

• 恶心，呕吐，腹泻，便秘；

• 头痛，疲倦；

• 皮疹;要么

• 食欲不振，体重减轻。

这不是副作用的完整列表，并且可能会发生其他副作用。打电话给您的医生，征求有关副作用的医疗建议。您可以通过1-800-FDA-1088向FDA报告副作用。

苯达莫司汀剂量信息

成年人慢性淋巴细胞白血病的常用剂量：

28天周期的第1天和第2天静脉输注100 mg / m2
治疗时间：最多6个周期

评论：
-在10或30分钟内通过静脉输注施用该药物；有关特定的静脉输液时间，请咨询制造商产品信息。
-尚未确定该药物相对于苯丁酸氮芥以外的一线治疗的疗效。

用途：治疗慢性淋巴细胞性白血病

非霍奇金淋巴瘤的常规成人剂量：

在21天周期的第1天和第2天静脉注射120 mg / m2
治疗时间：最多8个周期

评论：在10或60分钟内通过静脉输注使用该药物；有关特定的静脉输液时间，请咨询制造商产品信息。

用途：使用利妥昔单抗或含利妥昔单抗的治疗方案治疗过程中或治疗后6个月内进展的惰性B细胞非霍奇金淋巴瘤。

还有哪些其他药物会影响苯达莫司汀？

有时同时使用某些药物并不安全。有些药物可能会影响您服用的其他药物的血药浓度，这可能会增加副作用或使药物的疗效降低。

告诉您的医生您所有其他药物的信息，尤其是：

• 别嘌醇。

此列表不完整。其他药物可能会影响苯达莫司汀，包括处方药和非处方药，维生素和草药产品。此处未列出所有可能的药物相互作用。

版权所有1996-2018 Cerner Multum，Inc.版本：8.02。

综上所述

苯达莫司汀的常见副作用包括：发烧，中性粒细胞减少，皮疹和发冷。其他副作用包括：发热性中性粒细胞减少，感染，肺炎和瘙痒。有关不良影响的完整列表，请参见下文。

对于消费者

适用于苯达莫司汀：静脉用粉剂，静脉滴剂

需要立即就医的副作用

苯达莫司汀及其所需的作用可能会引起一些不良作用。尽管并非所有这些副作用都可能发生，但如果确实发生了，则可能需要医疗护理。

服用苯达莫司汀时，如果有下列任何副作用，请立即咨询医生或护士：

比较普遍;普遍上

• 黑色柏油凳
• 牙龈出血
• 尿液或大便中有血
• 胸痛
• 发冷
• 咳嗽或声音嘶哑
• 腹泻
• 发热
• 头痛
• 关节疼痛，僵硬或肿胀
• 力量不足或丧失
• 下背部，侧面或胃痛
• 肌肉疼痛
• 恶心
• 排尿困难或困难
• 皮肤苍白
• 查明皮肤上的红色斑点
• 咽喉痛
• 鼻塞或流鼻涕
• 脚或小腿肿胀
• 腺体肿胀
• 劳累呼吸困难
• 口腔溃疡，疮或白斑
• 异常出血或瘀伤
• 异常疲倦或虚弱
• 呕吐

不常见

• 灼伤或刺痛皮肤
• 快速的心跳
• 荨麻疹，瘙痒或皮疹
• 刺激
• 嘴唇，鼻子，眼睛或生殖器上疼痛的唇疱疹或水泡
• 皮肤发红
• 僵硬或肿胀
• 眼睑，脸，嘴唇，手或脚肿胀
• 胸闷
• 呼吸困难或吞咽

发病率未知

• 皮肤起泡，剥落或脱皮
• 淡蓝色
• 肤色变化
• 头晕
• 脚或腿疼痛，压痛或肿胀
• 眼睑或眼睛，面部，嘴唇或舌头周围浮肿或肿胀
• 皮肤病变为红色，中心常为紫色
• 眼睛发红
• 弱点

不需要立即就医的副作用

苯达莫司汀可能会发生一些副作用，通常不需要医疗。随着身体对药物的适应，这些副作用可能会在治疗期间消失。另外，您的医疗保健专业人员可能会告诉您一些预防或减少这些副作用的方法。

请咨询您的医疗保健专业人员，是否持续存在以下不良反应或令人讨厌，或者是否对这些副作用有任何疑问：

比较普遍;普遍上

• 减轻重量

对于医疗保健专业人员

适用于苯达莫司汀：静脉注射粉剂，静脉注射液

血液学

非常常见（10％或更多）：淋巴细胞减少（最高99％），白细胞减少（最高94％），血红蛋白减少（最高89％），中性粒细胞减少（最高86％），血小板减少（最高90％） 86％），淋巴细胞减少症（最高74％），中性粒细胞减少症（最高45％），血小板减少症（最高39％），贫血（最高38％），白细胞减少症（最高37％）

常见（1％至10％）：发热性中性粒细胞减少，出血，淋巴细胞减少

非常罕见（小于0.01％）：溶血

上市后报告：全血细胞减少症^[参考]

胃肠道

非常常见（10％或更多）：恶心（最高77％），腹泻（最高42％），呕吐（最高40％），便秘（最高31％），口腔炎（最高21％），腹部疼痛（最高14％），消化不良（最高14％），胃食管反流疾病（最高11％）

常见（1％至10％）：口干，上腹部疼痛，腹胀，口腔念珠菌病

非常罕见（少于0.01％）：胃肠道出血，出血性食管炎^[参考]

其他

非常常见（10％或更多）：疲劳（高达64％），传染性发作（高达37％），发热（高达36％），发冷（高达14％），乏力（高达13％），带状疱疹（高达12％），粘膜炎症

常见（1％至10％）：疼痛，感染，单纯疱疹，闭经，附睾炎，口渴，巨细胞病毒感染

罕见（0.1％至1％）：败血症

非常罕见（少于0.01％）：不育，多器官衰竭

未报告频率：感染性休克，一般身体健康恶化^[参考]

肝的

非常常见（10％或更高）：胆红素升高（高达34％），肌酐升高，尿素升高

常见（1％至10％）：AST增加，ALT增加，碱性磷酸酶增加

未报告频率：肝炎，肝衰竭，胆囊痛^[参考]

新陈代谢

非常常见（10％或更多）：厌食症（最多24％），体重减轻（最多20％），脱水（最多15％），食欲下降（最多13％），低钾血症（最多11％）

常见（1％至10％）：高尿酸血症，肿瘤溶解综合征，低镁血症^[参考]

呼吸道

非常常见（10％或更多）：咳嗽（最高22％），呼吸困难（最高17％），上呼吸道感染（最高10％），咽喉痛（最高10％）

常见（1％至10％）：鼻咽炎，鼻窦炎，肺炎，喘息，鼻充血，肺功能障碍

非常罕见（少于0.01％）：肺纤维化

未报告频率：肺肿瘤，肺浸润，胸腔积液

上市后报道：肺炎支原体肺炎，肺炎^[参考]

神经系统

非常常见（10％或更高）：头痛（最高21％），头晕（最高15％），消化不良（最高11％）

稀有（小于0.1％）：嗜睡，失音

非常罕见（少于0.01％）：感觉异常，周围感觉神经病，抗胆碱能综合症，神经系统疾病，共济失调，脑炎

未报告频率：截瘫，神经痛^[参考]

皮肤科

非常常见（10％或更多）：皮疹（最高16％），红斑（最高16％），皮肤过敏反应（最高15％）

常见（1％至10％）：瘙痒，皮肤干燥，盗汗，多汗症，脱发，皮肤疾病

罕见（少于0.1％）：皮炎，黄斑丘疹

未报告频率：有毒的皮肤反应，大疱性皮疹，荨麻疹

上市后报道：史蒂文斯-约翰逊综合征，中毒性表皮坏死^[参考]

精神科

很常见（10％或更多）：失眠（高达15％）

常见（1％至10％）：焦虑，沮丧^[Ref]

心血管的

非常常见（10％或更多）：周围水肿（高达14％）

常见（1％至10％）：心动过速，胸痛，低血压，心脏功能障碍（心pit，心绞痛，心律不齐），高血压

罕见（0.1％至1％）：心包积液

罕见（少于0.1％）：心肌梗塞，急性循环衰竭，心力衰竭

非常罕见（少于0.01％）：静脉炎

未报告频率：血管炎

上市后报告：房颤，充血性心力衰竭^[参考]

肌肉骨骼

非常常见（10％或更多）：背痛（高达14％）

常见（1％至10％）：关节痛，肢体疼痛，骨痛，肌痛

未报告频率：S骨痛^[参考]

泌尿生殖

非常常见（10％或更多）：尿路感染（高达11％） ^[参考]

过敏症

常见（1％至10％）：过敏反应

稀有（小于0.1％）：过敏反应，类过敏反应

非常罕见（小于0.01％）：过敏性休克^[参考]

本地

常见（1％至10％）：输液部位疼痛，导管部位疼痛

未报告频率：外渗性损伤，输注反应，注射部位反应^[参考]

眼科

未报告频率：视网膜脱离^[参考]

肿瘤的

未报告频率：恶性前和恶性疾病/继发性肿瘤^[参考]

肾的

未报告频率：急性肾衰竭^[参考]

某些副作用可能没有报道。您可以将其报告给FDA。

成年人慢性淋巴细胞白血病的常用剂量

28天周期的第1天和第2天静脉输注100 mg / m2
治疗时间：最多6个周期

评论：
-在10或30分钟内通过静脉输注施用该药物；有关特定的静脉输液时间，请咨询制造商产品信息。
-尚未确定该药物相对于苯丁酸氮芥以外的一线治疗的疗效。

用途：治疗慢性淋巴细胞性白血病

非霍奇金淋巴瘤的常规成人剂量

在21天周期的第1天和第2天静脉注射120 mg / m2
治疗时间：最多8个周期

评论：在10或60分钟内通过静脉输注使用该药物；有关特定的静脉输液时间，请咨询制造商产品信息。

用途：使用利妥昔单抗或含利妥昔单抗的治疗方案治疗过程中或治疗后6个月内进展的惰性B细胞非霍奇金淋巴瘤。

肾脏剂量调整

-轻度至中度肾功能不全：慎用。
-严重的肾功能不全（CrCl低于40 mL / min）：不推荐。

肝剂量调整

-轻度肝功能不全：慎用。
-中度肝功能不全（AST或ALT 2.5至10 x正常和总胆红素上限1.5至3 x ULN）：不推荐。
-严重肝功能障碍（总胆红素大于3 x ULN）：不推荐。

剂量调整

慢性淋巴细胞性白血病（CLL）或非霍奇金淋巴瘤（NHL） ：
4级血液学毒性或临床上2级或更高的非血液学毒性：延迟治疗；一旦非血液学毒性恢复至1级或以下和/或绝对中性粒细胞计数（ANC）为1 x 10（9）/ L或更高且血小板为75 x 10（9）/ L或更高，则应由医生酌情重新开始治疗；可以减少剂量。

CLL ：
3级或更高的血液毒性：在每个周期的第1天和第2天将剂量降低至50 mg / m2。
-如果再次出现3级或更高的毒性，则在每个周期的第1天和第2天将剂量降低至25 mg / m2。
-根据医生的判断，可以考虑在随后的周期中增加剂量。

具有临床意义的3级或更高的非血液学毒性：在每个周期的第1天和第2天将剂量降低至50 mg / m2。
-根据医生的判断，可以考虑在随后的周期中增加剂量。

NHL ：
4级血液学毒性或3级或更高的非血液学毒性：在每个周期的第1天和第2天将剂量降低至90 mg / m2。
-如果再次发生4级血液学或3级或更高的非血液学毒性，则在每个周期的第1天和第2天将剂量降低至60 mg / m2。

预防措施

未确定18岁以下患者的安全性和疗效。

有关其他预防措施，请参阅“警告”部分。

透析

这种药物在很小的程度上可透析。但是，没有剂量调整指南的报道。

其他的建议

行政建议：
-使用前让药瓶达到室温（15至30 C / 59至86 F）。
-请咨询制造商产品信息以了解静脉输液的给药技术和时间安排。

储存要求：
-在冷藏条件下（2至8 C / 36至46 F）存储，并保留在原始纸箱中以防光照。

重构/准备技术：
-咨询制造商的产品信息。

IV相容性：
-咨询制造商产品信息以获取兼容的稀释剂。

一般：
-没有针对过量使用的特定解毒剂。控制血液学副作用的有效对策包括骨髓移植，输血（血小板，浓缩红细胞）或血液学生长因子。
-如果该药物与皮肤，粘膜或眼睛接触，请立即用肥皂和水彻底清洗皮肤，用水彻底冲洗受污染的粘膜，并用生理盐水冲洗眼睛。

监控：
-皮肤反应
-CBC和血液化学
-IV输注部位反应

患者咨询：
-该药物可能会导致嗜睡等副作用，从而影响您进行某些活动的能力；除非您知道这种药物如何影响您，否则请避免驾驶和进行诸如操作机械之类的活动。