常用品牌名称

在美国

• 贝拉波佐
• 本德卡
• 特雷安达

可用的剂型：

• 解
• 溶液粉

治疗类别：抗肿瘤药

药理类别：烷基化剂

化学分类：氮芥末

苯达莫司汀的用途

苯达莫司汀注射液用于治疗已经接受其他治疗的患者的慢性淋巴细胞性白血病（CLL，白细胞癌）和惰性B细胞非霍奇金淋巴瘤（NHL）。它干扰癌细胞的生长，癌细胞最终会被人体破坏。苯达莫司汀属于一种被称为烷基化剂的抗癌药物。

在开始使用苯达莫司汀治疗之前，您和您的医生应该谈论苯达莫司汀会带来的好处以及使用它的风险。

苯达莫司汀只能在医生的指导下或在医生的直接指导下服用。

在使用苯达莫司汀之前

在决定使用药物时，必须权衡服用药物的风险和所能带来的好处。这是您和您的医生会做出的决定。对于苯达莫司汀，应考虑以下因素：

过敏症

告诉医生您是否对苯达莫司汀或任何其他药物有任何异常或过敏反应。如果您还有其他类型的过敏症，例如食物，染料，防腐剂或动物，也请告知您的医疗保健专业人员。对于非处方产品，请仔细阅读标签或包装成分。

小儿科

尚未对年龄与儿童人群中苯达莫司汀注射液的作用之间的关系进行适当的研究。安全性和有效性尚未确定。

老年医学

迄今为止进行的适当研究尚未显示出老年人特异性问题，这些问题会限制苯达莫司汀注射剂在老年人中的有效性。

哺乳

妇女没有足够的研究来确定在母乳喂养期间使用这种药物的婴儿风险。在母乳喂养期间服用这种药物之前，要权衡潜在收益与潜在风险。

与药物的相互作用

尽管某些药物根本不能一起使用，但在其他情况下，即使可能发生相互作用，也可以同时使用两种不同的药物。在这些情况下，您的医生可能希望更改剂量，或者可能需要其他预防措施。当您服用苯达莫司汀时，您的医疗保健专业人员知道您是否在服用以下所列药物，这一点尤为重要。已根据其潜在重要性选择了以下相互作用，并且不一定是包罗万象的。

不建议将苯达莫司汀与以下任何药物一起使用。您的医生可能决定不使用这种药物治疗您，或更改您服用的其他一些药物。

• 麻疹病毒活疫苗
• 流行性腮腺炎病毒疫苗
• 轮状病毒活疫苗
• 风疹病毒活疫苗
• 水痘病毒活疫苗
• 带状疱疹疫苗

通常不建议将苯达莫司汀与以下任何药物一起使用，但在某些情况下可能需要使用。如果两种药物一起开处方，您的医生可能会更改剂量或使用一种或两种药物的频率。

• 腺病毒疫苗
• 胺碘酮
• 卡尔梅特芽孢杆菌和游击苗活疫苗
• 卡马西平
• 霍乱疫苗，现场
• 环丙沙星
• 登革热四价疫苗
• 依诺沙星
• 氟伏沙明
• 磷苯妥英
• 流感病毒活疫苗
• 干扰素Alfa-2b
• 尼古丁
• 聚乙二醇干扰素Alfa-2a
• 苯妥英
• 脊髓灰质炎病毒活疫苗
• 利福平
• 天花疫苗
• 伤寒疫苗
• 黄热病疫苗

与食物/烟草/酒精的相互作用

在进食食物或进食某些类型的食物时或前后，不应使用某些药物，因为可能会发生相互作用。在某些药物上使用烟酒也可能引起相互作用。已根据其潜在重要性选择了以下相互作用，并且不一定是包罗万象的。

通常不建议将苯达莫司汀与以下任何一种配合使用，但在某些情况下可能不可避免。如果一起使用，您的医生可能会更改苯达莫司汀的剂量或使用频率，或者为您提供有关使用食物，酒精或烟草的特别说明。

• 烟草

其他医疗问题

其他医疗问题的存在可能会影响苯达莫司汀的使用。确保您告诉医生是否还有其他医疗问题，尤其是：

• 癌症（例如，急性髓细胞性白血病，骨髓增生异常综合症，骨髓增生性疾病）-谨慎使用。可能会使这种情况恶化。

• 感染-可能会降低您的身体抵抗感染的能力。

• 肾脏疾病或
• 肝病-谨慎使用。由于从体内清除药物的速度较慢，因此效果可能会增强。

正确使用苯达莫司汀

您将在医院或癌症治疗中心接受苯达莫司汀治疗。护士或其他受过训练的保健专业人员将为您提供苯达莫司汀。苯达莫司汀通过一根静脉内的针头给药。

使用苯达莫司汀的注意事项

非常重要的是，您的医生应定期检查您的病情，以确保苯达莫司汀正常工作。可能需要进行血液检查以检查不良影响。

怀孕期间使用苯达莫司汀可能会伤害未出生的婴儿。使用有效的节育措施，在服用苯达莫司汀时和停止服用苯达莫司汀后的6个月内，可以避免怀孕。男性应在最后一次服用苯达莫司汀后3个月内继续使用节育措施。如果您认为自己在使用药物时已怀孕，请立即告诉医生。

苯达莫司汀可以暂时减少血液中白细胞的数量，增加感染的机会（例如，肺炎）。它还可以减少血小板的数量，这对于适当的凝血是必不可少的。如果发生这种情况，可以采取某些预防措施，尤其是在血细胞计数较低的情况下，以减少感染或出血的风险：

• 如果可以，请避免感染。如果您认为自己感染了病毒，或者发烧或发冷，咳嗽或声音嘶哑，腰背或侧面疼痛，排尿疼痛或困难，呼吸急促，异常的出血或淤青，请立即与医生联系。
• 如果发现任何异常的出血或瘀伤，黑色，柏油样便，尿液或粪便中的血液，或发现皮肤上的红色斑点，请立即与医生联系。
• 使用普通牙刷，牙线或牙签时要小心。您的医生，牙医或护士可能会建议其他清洁牙齿和牙龈的方法。在进行任何牙科检查之前，请先咨询您的医生。
• 除非您刚刚洗过手并且没有触摸其他任何东西，否则请勿触摸眼睛或鼻子内部。
• 当使用锋利的物体（例如安全剃须刀，指甲或指甲剪）时，切勿割伤自己。

苯达莫司汀可能引起严重的过敏反应，包括过敏反应和输液反应。过敏反应可能会危及生命，需要立即就医。服用药物后，如果有发冷，发烧，荨麻疹，声音嘶哑，发痒，出疹子，呼吸困难，吞咽困难或手，脸或嘴有肿胀，请立即告诉医生或护士。

苯达莫司汀可能引起严重的反应类型，称为肿瘤溶解综合征。您的医生可能会给您服药以预防这种情况。如果您的尿量减少或改变，关节痛，僵硬或肿胀，腰背，侧面或胃痛，体重迅速增加，脚或小腿肿胀或异常疲倦或不适，请立即致电医生。弱点。

苯达莫司汀治疗期间可能发生严重的皮肤反应（包括与嗜酸性粒细胞增多的药物反应和全身症状（DRESS）。如果接受苯达莫司汀治疗时出现皮疹或水疱，请立即告诉医生。

如果您的上腹部有疼痛或压痛，大便苍白，尿色暗淡，食欲不振，恶心，呕吐或眼睛或皮肤发黄，请立即咨询医生。这些可能是严重肝脏问题的症状。

苯达莫司汀可能会导致注射部位皮肤下的永久性凹陷（坏死）。如果您在注射部位发现以下任何副作用，请立即与您的医生联系：皮肤凹陷或凹陷，蓝绿色至黑色皮肤变色或疼痛，发红或脱皮。

苯达莫司汀可能会使某些人感到异常疲倦或虚弱。在知道苯达莫司汀如何影响您之前，请勿开车或做其他可能有危险的事情。

使用苯达莫司汀时请勿吸烟。

除非与您的医生讨论过，否则请勿服用其他药物。这包括处方药或非处方药（非处方药[OTC]）以及草药或维生素补充剂。

苯达莫司汀的副作用

除了所需的作用外，药物还可能引起某些不良作用。尽管并非所有这些副作用都可能发生，但如果确实发生了，则可能需要医疗护理。

如果出现以下任何副作用，请立即与您的医生或护士联系：

比较普遍;普遍上

• 黑色柏油凳
• 牙龈出血
• 尿液或大便中有血
• 胸痛
• 发冷
• 咳嗽或声音嘶哑
• 腹泻
• 发热
• 头痛
• 关节疼痛，僵硬或肿胀
• 力量不足或丧失
• 下背部，侧面或胃痛
• 肌肉疼痛
• 恶心
• 排尿困难或困难
• 皮肤苍白
• 查明皮肤上的红色斑点
• 咽喉痛
• 鼻塞或流鼻涕
• 脚或小腿肿胀
• 腺体肿胀
• 劳累呼吸困难
• 口腔溃疡，疮或白斑
• 异常出血或瘀伤
• 异常疲倦或虚弱
• 呕吐

不常见

• 灼伤或刺痛皮肤
• 快速的心跳
• 荨麻疹，瘙痒或皮疹
• 刺激
• 嘴唇，鼻子，眼睛或生殖器上疼痛的唇疱疹或水泡
• 皮肤发红
• 僵硬或肿胀
• 眼睑，脸，嘴唇，手或脚肿胀
• 胸闷
• 呼吸困难或吞咽

发病率未知

• 皮肤起泡，剥落或脱皮
• 淡蓝色
• 肤色变化
• 头晕
• 脚或腿疼痛，压痛或肿胀
• 眼睑或眼睛，面部，嘴唇或舌头周围浮肿或肿胀
• 皮肤病变为红色，中心常为紫色
• 眼睛发红
• 弱点

可能会发生一些通常不需要医疗的副作用。随着身体对药物的适应，这些副作用可能会在治疗期间消失。另外，您的医疗保健专业人员可能会告诉您一些预防或减少这些副作用的方法。请咨询您的医疗保健专业人员，是否持续存在以下不良反应或令人讨厌，或者是否对这些副作用有任何疑问：

比较普遍;普遍上

• 减轻重量

未列出的其他副作用也可能在某些患者中发生。如果您发现任何其他影响，请咨询您的医疗保健专业人员。

打电话给您的医生，征求有关副作用的医疗建议。您可以通过1-800-FDA-1088向FDA报告副作用。

综上所述

苯达莫司汀的常见副作用包括：发烧，中性粒细胞减少，皮疹和发冷。其他副作用包括：发热性中性粒细胞减少，感染，肺炎和瘙痒。有关不良影响的完整列表，请参见下文。

对于消费者

适用于苯达莫司汀：静脉用粉剂，静脉滴剂

需要立即就医的副作用

苯达莫司汀及其所需的作用可能会引起一些不良作用。尽管并非所有这些副作用都可能发生，但如果确实发生了，则可能需要医疗护理。

服用苯达莫司汀时，如果有下列任何副作用，请立即咨询医生或护士：

比较普遍;普遍上

• 黑色柏油凳
• 牙龈出血
• 尿液或大便中有血
• 胸痛
• 发冷
• 咳嗽或声音嘶哑
• 腹泻
• 发热
• 头痛
• 关节疼痛，僵硬或肿胀
• 力量不足或丧失
• 下背部，侧面或胃痛
• 肌肉疼痛
• 恶心
• 排尿困难或困难
• 皮肤苍白
• 查明皮肤上的红色斑点
• 咽喉痛
• 鼻塞或流鼻涕
• 脚或小腿肿胀
• 腺体肿胀
• 劳累呼吸困难
• 口腔溃疡，疮或白斑
• 异常出血或瘀伤
• 异常疲倦或虚弱
• 呕吐

不常见

• 灼伤或刺痛皮肤
• 快速的心跳
• 荨麻疹，瘙痒或皮疹
• 刺激
• 嘴唇，鼻子，眼睛或生殖器上疼痛的唇疱疹或水泡
• 皮肤发红
• 僵硬或肿胀
• 眼睑，脸，嘴唇，手或脚肿胀
• 胸闷
• 呼吸困难或吞咽

发病率未知

• 皮肤起泡，剥落或脱皮
• 淡蓝色
• 肤色变化
• 头晕
• 脚或腿疼痛，压痛或肿胀
• 眼睑或眼睛，面部，嘴唇或舌头周围浮肿或肿胀
• 皮肤病变为红色，中心常为紫色
• 眼睛发红
• 弱点

不需要立即就医的副作用

苯达莫司汀可能会发生一些副作用，通常不需要医疗。随着身体对药物的适应，这些副作用可能会在治疗期间消失。另外，您的医疗保健专业人员可能会告诉您一些预防或减少这些副作用的方法。

请咨询您的医疗保健专业人员，是否持续存在以下不良反应或令人讨厌，或者是否对这些副作用有任何疑问：

比较普遍;普遍上

• 减轻重量

对于医疗保健专业人员

适用于苯达莫司汀：静脉注射粉剂，静脉注射液

血液学

非常常见（10％或更多）：淋巴细胞减少（最高99％），白细胞减少（最高94％），血红蛋白减少（最高89％），中性粒细胞减少（最高86％），血小板减少（最高90％） 86％），淋巴细胞减少症（最高74％），中性粒细胞减少症（最高45％），血小板减少症（最高39％），贫血（最高38％），白细胞减少症（最高37％）

常见（1％至10％）：发热性中性粒细胞减少，出血，淋巴细胞减少

非常罕见（小于0.01％）：溶血

上市后报告：全血细胞减少症^[参考]

胃肠道

非常常见（10％或更多）：恶心（最高77％），腹泻（最高42％），呕吐（最高40％），便秘（最高31％），口腔炎（最高21％），腹部疼痛（最高14％），消化不良（最高14％），胃食管反流疾病（最高11％）

常见（1％至10％）：口干，上腹部疼痛，腹胀，口腔念珠菌病

非常罕见（少于0.01％）：胃肠道出血，出血性食管炎^[参考]

其他

非常常见（10％或更多）：疲劳（高达64％），传染性发作（高达37％），发热（高达36％），发冷（高达14％），乏力（高达13％），带状疱疹（高达12％），粘膜炎症

常见（1％至10％）：疼痛，感染，单纯疱疹，闭经，附睾炎，口渴，巨细胞病毒感染

罕见（0.1％至1％）：败血症

非常罕见（少于0.01％）：不育，多器官衰竭

未报告频率：感染性休克，一般身体健康恶化^[参考]

肝的

非常常见（10％或更高）：胆红素升高（高达34％），肌酐升高，尿素升高

常见（1％至10％）：AST增加，ALT增加，碱性磷酸酶增加

未报告频率：肝炎，肝衰竭，胆囊痛^[参考]

新陈代谢

非常常见（10％或更多）：厌食症（最多24％），体重减轻（最多20％），脱水（最多15％），食欲下降（最多13％），低钾血症（最多11％）

常见（1％至10％）：高尿酸血症，肿瘤溶解综合征，低镁血症^[参考]

呼吸道

非常常见（10％或更多）：咳嗽（最高22％），呼吸困难（最高17％），上呼吸道感染（最高10％），咽喉痛（最高10％）

常见（1％至10％）：鼻咽炎，鼻窦炎，肺炎，喘息，鼻充血，肺功能障碍

非常罕见（少于0.01％）：肺纤维化

未报告频率：肺肿瘤，肺浸润，胸腔积液

上市后报道：肺炎支原体肺炎，肺炎^[参考]

神经系统

非常常见（10％或更高）：头痛（最高21％），头晕（最高15％），消化不良（最高11％）

稀有（小于0.1％）：嗜睡，失音

非常罕见（少于0.01％）：感觉异常，周围感觉神经病，抗胆碱能综合症，神经系统疾病，共济失调，脑炎

未报告频率：截瘫，神经痛^[参考]

皮肤科

非常常见（10％或更多）：皮疹（最高16％），红斑（最高16％），皮肤过敏反应（最高15％）

常见（1％至10％）：瘙痒，皮肤干燥，盗汗，多汗症，脱发，皮肤疾病

罕见（少于0.1％）：皮炎，黄斑丘疹

未报告频率：有毒的皮肤反应，大疱性皮疹，荨麻疹

上市后报道：史蒂文斯-约翰逊综合征，中毒性表皮坏死^[参考]

精神科

很常见（10％或更多）：失眠（高达15％）

常见（1％至10％）：焦虑，沮丧^[Ref]

心血管的

非常常见（10％或更多）：周围水肿（高达14％）

常见（1％至10％）：心动过速，胸痛，低血压，心脏功能障碍（心pit，心绞痛，心律不齐），高血压

罕见（0.1％至1％）：心包积液

罕见（少于0.1％）：心肌梗塞，急性循环衰竭，心力衰竭

非常罕见（少于0.01％）：静脉炎

未报告频率：血管炎

上市后报告：房颤，充血性心力衰竭^[参考]

肌肉骨骼

非常常见（10％或更多）：背痛（高达14％）

常见（1％至10％）：关节痛，肢体疼痛，骨痛，肌痛

未报告频率：S骨痛^[参考]

泌尿生殖

非常常见（10％或更多）：尿路感染（高达11％） ^[参考]

过敏症

常见（1％至10％）：过敏反应

稀有（小于0.1％）：过敏反应，类过敏反应

非常罕见（小于0.01％）：过敏性休克^[参考]

本地

常见（1％至10％）：输液部位疼痛，导管部位疼痛

未报告频率：外渗性损伤，输注反应，注射部位反应^[参考]

眼科

未报告频率：视网膜脱离^[参考]

肿瘤的

未报告频率：恶性前和恶性疾病/继发性肿瘤^[参考]

肾的

未报告频率：急性肾衰竭^[参考]

某些副作用可能没有报道。您可以将其报告给FDA。

成年人慢性淋巴细胞白血病的常用剂量

28天周期的第1天和第2天静脉输注100 mg / m2
治疗时间：最多6个周期

评论：
-在10或30分钟内通过静脉输注施用该药物；有关特定的静脉输液时间，请咨询制造商产品信息。
-尚未确定该药物相对于苯丁酸氮芥以外的一线治疗的疗效。

用途：治疗慢性淋巴细胞性白血病

非霍奇金淋巴瘤的常规成人剂量

在21天周期的第1天和第2天静脉注射120 mg / m2
治疗时间：最多8个周期

评论：在10或60分钟内通过静脉输注使用该药物；有关特定的静脉输液时间，请咨询制造商产品信息。

用途：使用利妥昔单抗或含利妥昔单抗的治疗方案治疗过程中或治疗后6个月内进展的惰性B细胞非霍奇金淋巴瘤。

肾脏剂量调整

-轻度至中度肾功能不全：慎用。
-严重的肾功能不全（CrCl低于40 mL / min）：不推荐。

肝剂量调整

-轻度肝功能不全：慎用。
-中度肝功能不全（AST或ALT 2.5至10 x正常和总胆红素上限1.5至3 x ULN）：不推荐。
-严重肝功能障碍（总胆红素大于3 x ULN）：不推荐。

剂量调整

慢性淋巴细胞性白血病（CLL）或非霍奇金淋巴瘤（NHL） ：
4级血液学毒性或临床上2级或更高的非血液学毒性：延迟治疗；一旦非血液学毒性恢复至1级或以下和/或绝对中性粒细胞计数（ANC）为1 x 10（9）/ L或更高且血小板为75 x 10（9）/ L或更高，则应由医生酌情重新开始治疗；可以减少剂量。

CLL ：
3级或更高的血液毒性：在每个周期的第1天和第2天将剂量降低至50 mg / m2。
-如果再次出现3级或更高的毒性，则在每个周期的第1天和第2天将剂量降低至25 mg / m2。
-根据医生的判断，可以考虑在随后的周期中增加剂量。

具有临床意义的3级或更高的非血液学毒性：在每个周期的第1天和第2天将剂量降低至50 mg / m2。
-根据医生的判断，可以考虑在随后的周期中增加剂量。

NHL ：
4级血液学毒性或3级或更高的非血液学毒性：在每个周期的第1天和第2天将剂量降低至90 mg / m2。
-如果再次发生4级血液学或3级或更高的非血液学毒性，则在每个周期的第1天和第2天将剂量降低至60 mg / m2。

预防措施

未确定18岁以下患者的安全性和疗效。

有关其他预防措施，请参阅“警告”部分。

透析

这种药物在很小的程度上可透析。但是，没有剂量调整指南的报道。

其他的建议

行政建议：
-使用前让药瓶达到室温（15至30 C / 59至86 F）。
-请咨询制造商产品信息以了解静脉输液的给药技术和时间安排。

储存要求：
-在冷藏条件下（2至8 C / 36至46 F）存储，并保留在原始纸箱中以防光照。

重构/准备技术：
-咨询制造商的产品信息。

IV相容性：
-咨询制造商产品信息以获取兼容的稀释剂。

一般：
-没有针对过量使用的特定解毒剂。控制血液学副作用的有效对策包括骨髓移植，输血（血小板，浓缩红细胞）或血液学生长因子。
-如果该药物与皮肤，粘膜或眼睛接触，请立即用肥皂和水彻底清洗皮肤，用水彻底冲洗受污染的粘膜，并用生理盐水冲洗眼睛。

监控：
-皮肤反应
-CBC和血液化学
-IV输注部位反应

患者咨询：
-该药物可能会导致嗜睡等副作用，从而影响您进行某些活动的能力；除非您知道这种药物如何影响您，否则请避免驾驶和进行诸如操作机械之类的活动。