比伐卢定

什么是比伐卢定？

比伐卢定是一种抗凝剂（凝血酶抑制剂），有助于预防血凝块的形成。

比伐卢定用于预防严重的胸痛或其他情况（正在接受称为血管成形术（打开阻塞的动脉）的患者）的血凝块。

比伐卢定也可以用于本用药指南中未列出的目的。

重要信息

如果您因手术，受伤或其他医疗创伤而流血严重，则不应接受比伐卢定。

告诉您的医生您是否正在使用血液稀释剂或正在接受任何其他药物来治疗或预防血液凝块。

比伐卢定可以使您更容易流血，即使是轻伤也是如此。如果您有异常的瘀伤或流血不止，就医。

在服药之前

如果您对比伐卢定过敏，或因手术，受伤或其他医疗创伤而流血，则不应使用比伐卢定治疗。

告诉医生您是否曾经：

• 心脏病;

• 肾脏疾病;

• 出血或凝血障碍，例如血友病；要么

• 如果您使用血液稀释剂（华法令，香豆素，扬托芬），并且进行了常规的“ INR”或凝血酶原时间检测。

告诉医生您是孕妇还是母乳喂养。

比伐卢定如何服用？

比伐卢定是作为静脉输液给药。医护人员会在您的血管成形术过程中为您注射。

您的医生可能希望您在血管成形手术后几个小时继续接受比伐卢定。

比伐卢定可以使您更容易流血，即使是轻伤也是如此。如果您有异常的瘀伤或流血不止，就医。

如果我错过剂量怎么办？

由于比伐卢定在需要时使用，因此没有每日给药时间表。

如果我服药过量怎么办？

由于比伐卢定是在医疗机构中由医疗保健专业人员提供的，因此服用过量的可能性不大。

过量可能导致过多的出血。

接受比伐卢定后我应该避免什么？

避免可能增加出血或受伤风险的活动。剃须或刷牙时要格外小心，以防止流血。

比伐卢定的副作用

如果您有过敏反应迹象，请寻求紧急医疗救助。呼吸困难；脸，嘴唇，舌头或喉咙肿胀。

如果您有以下情况，请立即告诉您的看护人：

• 头昏眼花的感觉，就像你可能昏昏欲睡；

• 容易瘀伤或出血（鼻出血，牙龈出血，月经大量出血）；

• 血便或柏油样的大便，咳嗽或吐出类似咖啡渣的呕吐物；

• 突然的麻木或虚弱，视力或言语问题；

• 尿液呈红色，粉红色或棕色；

• 手臂或腿肿胀或发红；要么

• 伤口或针头注射引起的出血，任何不会停止的出血。

出血是比伐卢定最常见的副作用。

这不是副作用的完整列表，并且可能会发生其他副作用。打电话给您的医生，征求有关副作用的医疗建议。您可以通过1-800-FDA-1088向FDA报告副作用。

还有哪些其他药物会影响比伐卢定？

告诉您的医生您所有其他药物，尤其是用于治疗或预防血凝块的其他药物。

其他药物可能会影响比伐卢定，包括处方药和非处方药，维生素和草药产品。告诉您的医生您目前所有的药物以及您开始或停止使用的任何药物。

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对于消费者

适用于比伐卢定：静脉注射粉剂

需要立即就医的副作用

除了其所需的作用外，比伐卢定可能引起某些不良作用。尽管并非所有这些副作用都可能发生，但如果确实发生了，则可能需要医疗护理。

服用比伐卢定时，如果有下列任何副作用，请立即与您的医生或护士联系：

比较普遍;普遍上

• 腹部疼痛或肿胀
• 手臂，背部或下巴疼痛
• 黑色，柏油样凳子
• 眼中的鲜血
• 尿液中的血液
• 模糊的视野
• 皮肤上有瘀伤或紫色区域
• 胸痛或不适
• 胸闷或沉重
• 混乱
• 咳血
• 警觉性下降
• 突然从躺着或坐着的姿势站起来时头晕，晕眩或头昏眼花
• 头痛
• 关节疼痛或肿胀
• 恶心
• 紧张
• 流鼻血
• 敲打耳朵
• 气促
• 缓慢，快速或不规则的心跳
• 出汗
• 异常疲倦或虚弱

不常见

• 排尿次数减少
• 尿量减少
• 排尿困难（运球）
• 头晕或昏厥
• 排尿疼痛

罕见

• 蓝色的嘴唇和指甲
• 肤色变化
• 手脚冰冷
• 咳嗽或声音嘶哑
• 咳嗽有时会产生粉红色泡沫状的痰
• 困难，快速，嘈杂的呼吸，有时伴有喘息
• 发烧或发冷
• 血压升高
• 口渴
• 食欲不振
• 下背部或侧面疼痛
• 手臂或腿部疼痛，发红或肿胀
• 皮肤苍白
• 面瘫
• 快速，浅呼吸
• 严重的麻木，尤其是在脸或身体的一侧
• 腿和脚踝肿胀
• 面部，手指或小腿肿胀
• 呼吸困难
• 呕吐
• 体重增加

发病率未知

• 牙龈出血
• 吞咽困难
• 麻疹
• 月经量增加或阴道流血
• 刺激
• 瘙痒
• 关节刚度
• 胸部，腹股沟或腿部疼痛，尤其是小腿疼痛
• 麻痹
• 伤口长期出血
• 皮疹
• 红色或深棕色尿液
• 皮肤发红
• 突然发作的严重头痛
• 突然失去协调
• 无明显原因突然呼吸急促
• 突然出现口齿不清
• 突然的视力改变
• 眼睑，嘴唇，手或脚肿胀
• 喘息

不需要立即就医的副作用

比伐卢定可能会发生一些副作用，这些副作用通常不需要医疗。随着身体对药物的适应，这些副作用可能会在治疗期间消失。另外，您的医疗保健专业人员可能会告诉您一些预防或减少这些副作用的方法。

请咨询您的医疗保健专业人员，是否持续存在以下不良反应或令人讨厌，或者是否对这些副作用有任何疑问：

比较普遍;普遍上

• 恐惧或紧张
• 放置针头时疼痛
• 骨盆痛
• 失眠
• 睡眠困难
• 无法入睡

不常见

• 胃酸或酸
• ching
• 胃灼热
• 消化不良
• 胃部不适，不适或疼痛

对于医疗保健专业人员

适用于比伐卢定：静脉注射粉剂，静脉注射液

心血管的

常见（1％至10％）：房颤，室性心动过速，心绞痛，心动过缓，高血压，低血压，胸痛

罕见（小于0.1％）：心肌梗塞，心脏压塞，心包出血，冠状动脉血栓形成，冠状动脉支架血栓形成（包括有致命结果的报告），动静脉瘘，导管血栓形成，血管假性动脉瘤

上市后报告：心脏填塞，心室颤动^[参考]

呼吸道

罕见（0.1％至1％）：鼻出血，咯血，咽喉出血

罕见（少于0.1％）：肺出血，呼吸困难^[参考]

皮肤科

罕见（0.1％至1％）：皮疹，荨麻疹^[参考]

胃肠道

常见（1％至10％）：恶心，呕吐，消化不良

罕见（0.1％至1％）：胃肠道出血（即呕血，黑便，食道出血，肛门出血），腹膜后出血，牙龈出血

罕见（少于0.1％）：腹膜后血肿^[参考]

泌尿生殖

罕见（0.1％至1％）：血尿^[参考]

血液学

非常常见（10％或更多）：任何部位轻微出血（22％）

常见（1％到10％）：血红蛋白减少，任何部位大出血（包括致命结局）

罕见（0.1％至1％）：血小板减少症，贫血，血肿

稀有（少于0.1％）：INR上升

上市后报告：导管血栓形成，动静脉瘘，隔室综合征^[参考]

过敏症

罕见（0.1％至1％）：过敏反应（包括致命性休克） ^[参考]

本地

常见（1％到10％）：进入部位出血，血管穿刺部位血肿（5厘米或更小），血管穿刺部位血肿（大于5厘米），注射部位疼痛

稀有（小于0.1％）：注射部位反应（即注射部位不适，注射部位疼痛，穿刺部位反应） ^[Ref]

肌肉骨骼

很常见（10％或更多）：背痛

常见（1％至10％）：胸痛^[Ref]

神经系统

常见（1％至10％）：头痛，失眠

罕见（小于0.1％）：颅内出血^[参考]

眼科

罕见（小于0.1％）：眼内出血^[参考]

其他

罕见（小于0.1％）：耳出血^[参考]

精神科

常见（1％至10％）：神经质^[参考]

某些副作用可能没有报道。您可以将其报告给FDA。

成年人心绞痛的成人剂量

对于没有肝素诱导的血小板减少症（HIT）或肝素诱导的血小板减少症和血栓形成综合征（HITTS）的患者：静脉推注剂量为0.75 mg / kg，在治疗期间应立即静脉注射1.75 mg / kg / hr经皮冠状动脉介入治疗（PCI）/经皮腔内冠状动脉成形术（PTCA）程序；推注剂量后5分钟，应执行激活的凝血时间（ACT），如有需要，应另外给予0.3 mg / kg的推注剂量
-如果出现以下任何一种情况，应考虑给予糖蛋白IIb / IIIa抑制剂（GPI）：TIMI血流减少（0至2）或慢血流；解剖，流量减少；新的或怀疑的血栓；持续性残余狭窄；远端栓塞；计划外支架次优支架侧分支封闭；突然关闭；临床不稳定和长时间的缺血

对于HIT / HITTS接受PCI的患者：
推注剂量为0.75 mg / kg静脉滴注，在整个操作过程中立即静脉滴注1.75 mg / kg / hr

对于正在进行的治疗后程序：
-在医生决定后，PCI / PTCA术后可继续输注长达4小时。
-对于ST段抬高型心肌梗死（STEMI）患者，应考虑在PCI / PTCA后静脉输注以1.75 mg / kg / hr的速度持续静脉输注，直至术后4小时，以减轻支架内血栓形成的风险。
-4小时后，如果需要，可以以0.2 mg / kg / hr的速度开始额外的IV输注（低剂量输注），最多20小时。

评论：
-该药物旨在与阿司匹林一起使用，并且仅在接受合并阿司匹林的患者中进行了研究。

用途：
-用作接受PTCA的不稳定型心绞痛患者的抗凝剂
-用于在临时使用GPI的PCI患者中使用抗凝剂
-用作接受PCI的HIT或HITTS或有此风险的抗凝剂

经皮冠状动脉介入治疗的常规成人剂量

对于没有肝素诱导的血小板减少症（HIT）或肝素诱导的血小板减少症和血栓形成综合征（HITTS）的患者：静脉推注剂量为0.75 mg / kg，在治疗期间应立即静脉注射1.75 mg / kg / hr经皮冠状动脉介入治疗（PCI）/经皮腔内冠状动脉成形术（PTCA）程序；推注剂量后5分钟，应执行激活的凝血时间（ACT），并在需要时再给予0.3 mg / kg的推注剂量
-如果出现以下任何一种情况，应考虑给予糖蛋白IIb / IIIa抑制剂（GPI）：TIMI血流减少（0至2）或慢血流；解剖，流量减少；新的或怀疑的血栓；持续性残余狭窄；远端栓塞；计划外支架次优支架侧分支封闭；突然关闭；临床不稳定和长时间的缺血

对于HIT / HITTS接受PCI的患者：
推注剂量为0.75 mg / kg静脉滴注，随后在整个过程中立即静脉滴注1.75 mg / kg / hr

对于正在进行的治疗后程序：
-在医生决定后，PCI / PTCA术后可继续输注长达4小时。
-对于ST段抬高型心肌梗死（STEMI）患者，应考虑在PCI / PTCA后静脉输注以1.75 mg / kg / hr的速度持续静脉输注，直至术后4小时，以减轻支架内血栓形成的风险。
-4小时后，如果需要，可以以0.2 mg / kg / hr的速度开始额外的IV输注（低剂量输注），最多20小时。

评论：
-该药物旨在与阿司匹林一起使用，并且仅在接受合并阿司匹林的患者中进行了研究。

用途：
-用作接受PTCA的不稳定型心绞痛患者的抗凝剂
-用于在临时使用GPI的PCI患者中使用抗凝剂
-用作接受PCI的HIT或HITTS或有此风险的抗凝剂

肾脏剂量调整

-对于任何程度的肾功能不全，建议不要减少推注剂量
-CrCl低于30 mL / min：将输注剂量降低至1 mg / kg / hr

肝剂量调整

数据不可用

预防措施

未确定18岁以下患者的安全性和疗效。

有关其他预防措施，请参阅“警告”部分。

透析

血液透析：推注剂量无变化；但是，输注速度应降至0.25 mg / kg / hr
腹膜透析：无可用数据

其他的建议

储存要求：
-应咨询制造商的产品信息。

重构/准备技术：
-应咨询制造商的产品信息。

IV兼容性：
-应咨询制造商的产品信息。

一般：
-该药物旨在与阿司匹林一起使用，并且仅在接受合并阿司匹林的患者中进行了研究。