Bleo 15k

什么是Bleo 15k？

Bleo 15k是一种抗癌药物，可干扰癌细胞在体内的生长和扩散。

Bleo 15k用于治疗鳞状细胞癌，这是一种皮肤癌，可能会影响口腔，喉咙，鼻子和鼻窦，阴茎，阴道，子宫颈等。该药物还用于治疗霍奇金病和非霍奇金淋巴瘤，睾丸癌和恶性胸腔积液（由某些类型的癌症引起的肺外组织积液）。

Bleo 15k仅治疗这些病症的症状，但不治疗癌症本身。

Bleo 15k也可用于本用药指南中未列出的目的。

重要信息

当您使用Bleo 15k进行治疗时，请确保可以迅速获得医疗帮助，以防万一您有严重的副作用。

如果您感到疲倦，头晕或呼吸急促，或者胸痛或不适，喘息，干咳，食欲不振或体重迅速减轻，请立即致电医生。

在服药之前

如果您曾对Bleo 15k过敏，则不要接受它。

为确保Bleo 15k对您安全，请告知您的医生是否患有：

• 肺部疾病或呼吸障碍；

• 肾脏疾病;要么

• 肝病。

如果您怀孕，请勿使用Bleo 15k。它可能会伤害未出生的婴儿。使用有效的节育措施，并告诉医生治疗期间是否怀孕。

尚不知道博来霉素是否会进入母乳或是否会损害哺乳婴儿。博来霉素治疗期间，请勿哺乳。

Bleo 15k如何给予？

Bleo 15k是通过放置在静脉或肌肉中的针头注射或在皮肤下注射而制成的。治疗胸腔积液时，通过胸管给予该药物。您将在诊所或医院接受注射。

Bleo 15k通常每周治疗一次或两次，具体取决于所治疗的疾病。遵循医生的指示。

为确保这种药物不会对肺造成有害影响，您可能需要进行胸部X光检查或其他肺功能检查。

如果需要手术，请提前告知医生您正在接受Bleo 15k的治疗。

如果我错过剂量怎么办？

如果您错过Bleo 15k的预约，请致电您的医生以获取指示。

如果我服药过量怎么办？

由于这种药物是由医疗专业人员在医疗环境中服用的，因此服用过量的可能性不大。

接收Bleo 15k时应该避免什么？

Bleo 15k可以进入体液（尿液，粪便，呕吐物）。服药后至少48小时内，避免让体液与手或其他表面接触。在清理病人的体液，处理受污染的垃圾或衣物或更换尿布时，护理人员应戴上橡胶手套。摘下手套前后都要洗手。与其他衣物分开洗涤脏衣服和亚麻布。

Bleo 15k副作用

如果您有过敏反应迹象，请寻求紧急医疗救助：呼吸困难；脸，嘴唇，舌头或喉咙肿胀。

Bleo 15k可能会导致呼吸问题。当您使用这种药物治疗时，请确保您可以快速获得医疗帮助，以防万一您有任何严重的副作用。

如果您有以下情况，请立即致电您的医生：

• 突然的胸痛或不适，喘息，干咳或or病；

• 气促;

• 混乱，感到虚弱或疲倦，食欲不振，体重迅速下降；

• 发烧或发冷;

• 头昏眼花的感觉，好像你可能会昏倒；

• 口腔内或嘴唇上有白色斑块或疮；

• 皮肤严重发红，发痒，出疹子，起泡或压痛;要么

• 皮肤异常变硬或变厚。

在老年人中，某些副作用可能会更大。

常见的副作用可能包括：

• 皮肤上有深色条纹或变色；

• 指甲或脚趾甲改变；

• 暂时脱发;

• 轻度瘙痒;

• 呕吐

• 肿瘤附近的疼痛；要么

• IV针周围发红，发热，发痒或肿胀。

这不是副作用的完整列表，并且可能会发生其他副作用。打电话给您的医生，征求有关副作用的医疗建议。您可以通过1-800-FDA-1088向FDA报告副作用。

还有哪些其他药物会影响Bleo 15k？

其他药物可能与博来霉素相互作用，包括处方药和非处方药，维生素和草药产品。向您的每个医疗保健提供者告知您现在使用的所有药物以及您开始或停止使用的任何药物。

版权所有1996-2018 Cerner Multum，Inc.版本：7.01。

注意：本文档包含有关博来霉素的副作用信息。此页面上列出的某些剂型可能不适用于品牌名称Bleo 15k。

对于消费者

适用于博来霉素：溶液注射粉

需要立即就医的副作用

博来霉素（Bleo 15k中包含的活性成分）及其所需的作用可能会引起某些不良作用。尽管并非所有这些副作用都可能发生，但如果确实发生了，则可能需要医疗护理。

同样，由于这些药物对人体的作用方式，有可能引起其他不良影响，而这些不良影响可能要在使用该药物数月或数年后才会发生。这些延迟效应可能包括某些类型的癌症，例如白血病。与您的医生讨论这些可能的影响。

服用博来霉素时，如果出现以下任何副作用，请立即与医生联系：

比较普遍;普遍上

• 发烧和发冷（服药后3至6小时内发生）

不常见

• 混乱
• 模糊
• 喘息

罕见

• 胸痛（突然严重）
• 手臂或腿部无力（突然）

服用博来霉素时，如有任何以下副作用，请尽快与您的医生联系：

比较普遍;普遍上

• 咳嗽
• 气促
• 口腔和嘴唇上的疮

不需要立即就医的副作用

博来霉素的某些副作用可能会发生，通常不需要医疗。随着身体对药物的适应，这些副作用可能会在治疗期间消失。另外，您的医疗保健专业人员可能会告诉您一些预防或减少这些副作用的方法。

请咨询您的医疗保健专业人员，是否持续存在以下不良反应或令人讨厌，或者是否对这些副作用有任何疑问：

比较普遍;普遍上

• 皮肤变黑或变厚
• 皮肤上有深色条纹
• 皮肤瘙痒
• 皮疹或指尖，手肘或手掌上的彩色肿块
• 皮肤发红或压痛
• 手指肿胀
• 呕吐和食欲不振

不常见

• 指甲或脚趾甲的变化
• 减肥

博来霉素可能会导致某些人暂时脱发。治疗结束后，虽然可能需要几个月的时间，但头发恢复正常生长。

如果吸烟，可能会影响肺部的副作用（例如，咳嗽和呼吸急促）。

停止使用该药后，它可能仍会产生一些需要注意的副作用。在这段时间内，如果发现以下副作用，请立即与医生联系：

• 咳嗽
• 气促

对于医疗保健专业人员

适用于博来霉素：注射用粉剂

呼吸道

非常常见（10％或更高）：间质性肺炎（10％），肺纤维化（10％）

普通（1％至10％）：喘息^[参考]

皮肤科

非常常见（10％或更多）：皮肤硬化（41％），色素沉着症（41％），脱发（30％），指甲变形（11％），指甲变色，皮肤肥大，鞭毛皮炎

常见（1％至10％）：皮疹，荨麻疹，剥脱性皮炎^[参考]

皮肤毒性是相对较晚的表现，通常在治疗的第二周和第三周，累积剂量为150至200单位后出现。 ^[参考]

胃肠道

非常常见（10％或更多）：恶心（15％），呕吐（15％），口腔炎（13％）

常见（1％至10％）：角唇炎

罕见（0.1％至1％）：腹泻^[参考]

心血管的

罕见（0.1％至1％）：休克，静脉壁肥大，静脉狭窄

未报告频率：心肌梗塞，低血压，雷诺现象，栓塞，血栓形成，周围缺血，脑梗塞，胸痛^[参考]

其他

非常常见（10％或更多）：发烧/发热（40％），不适（16％） ^[参考]

本地

罕见（0.1％至1％）：注射部位硬结

未报告频率：注射部位血栓形成（IV），注射部位疼痛^[参考]

肿瘤的

哺乳动物细胞中产生的最频繁的突变是大的多基因座缺失，这可能是由于（DNA）双链断裂的错误修复引起的。 ^[参考]

罕见（0.1％至1％）：肿瘤疼痛^[参考]

血液学

常见（1％至10％）：出血

罕见（0.1％至1％）：白细胞减少症

未报告频率：全血细胞减少症，血小板减少症，贫血，中性粒细胞减少

上市后报告：

免疫学的

未报告频率：败血症

肌肉骨骼

非常常见（10％或更多）：硬皮病，发冷

新陈代谢

非常常见（10％或更多）：厌食症（29％），体重减轻（29％）

精神科

常见（1％至10％）：精神错乱

泌尿生殖

罕见（0.1％至1％）：少尿，排尿困难，尿频，尿retention留，多尿，残留尿感

肝的

罕见（0.1％至1％）：肝细胞损伤

神经系统

很常见（10％或更多）：僵尸（40％）

常见（1％至10％）：头痛

罕见（0.1％至1％）：头晕

某些副作用可能没有报道。您可以将其报告给FDA。

鳞状细胞癌通常的成人剂量

0.25至0.5单位/千克（10至20单位/平方米）IV，IM或每周皮下1至2次

评论：
-鳞状细胞癌有时需要3周才能发现任何改善。
-当该药物与其他抗肿瘤药联合使用时，低剂量可能会产生肺毒性。

用途：鳞状细胞癌：头和颈部（包括嘴，舌，扁桃体，鼻咽，口咽，窦，上颚，嘴唇，口腔粘膜，牙龈，会厌，皮肤，喉），阴茎，子宫颈和外阴；先前接受过头颈癌照射的患者对这种药物的反应较差

非霍奇金淋巴瘤的常规成人剂量

注意：由于可能发生过敏反应，制造商建议在前2剂中用2个单位或更少的剂量治疗淋巴瘤患者。如果没有发生急性反应，则可以遵循常规的剂量表。

0.25至0.5单位/千克（10至20单位/平方米）IV，IM或每周皮下1至2次

评论：
-当该药物与其他抗肿瘤药联合使用时，低剂量可能会产生肺毒性。

用途：非霍奇金淋巴瘤

成年人睾丸癌的常用剂量

0.25至0.5单位/千克（10至20单位/平方米）IV，IM或每周皮下1至2次

评论：
-迅速改善睾丸肿瘤，并在2周内注意到。如果此时看不到任何改善，则改善的可能性不大。
-当该药物与其他抗肿瘤药联合使用时，低剂量可能会产生肺毒性。

用途：睾丸癌（胚细胞，绒毛膜癌和畸胎瘤）

霍奇金病的成人剂量

注意：由于可能发生过敏反应，制造商建议在前2剂中用2个单位或更少的剂量治疗淋巴瘤患者。如果没有发生急性反应，则可以遵循常规的剂量表。

静脉注射，注射或每周皮下注射1至2次，每次0.25至0.5单位/千克（10至20单位/平方米）;在50％反应后，应给予每日1单位或每周5单位的静脉或IM维持剂量

评论：
-霍奇金氏病的改善是迅速的，并在2周内注意到。如果此时看不到任何改善，则改善的可能性不大。
-当该药物与其他抗肿瘤药联合使用时，低剂量可能会产生肺毒性。

用途：霍奇金氏病

恶性胸腔积液的常规成人剂量

单次推注胸腔内注射给予60单位

评论：
-当该药物与其他抗肿瘤药联合使用时，低剂量可能会产生肺毒性。

用途：该药物可作为硬化剂有效治疗恶性胸腔积液和预防复发性胸腔积液

鳞状细胞癌的常用儿科剂量

0.25至0.5单位/千克（10至20单位/平方米）IV，IM或每周皮下1至2次

评论：
-鳞状细胞癌有时需要3周才能发现任何改善。
-当该药物与其他抗肿瘤药联合使用时，低剂量可能会产生肺毒性。

用途：鳞状细胞癌：头和颈部（包括嘴，舌，扁桃体，鼻咽，口咽，窦，pa，嘴唇，口腔粘膜，牙龈，会厌，皮肤，喉），阴茎，子宫颈和外阴；先前接受过头颈癌照射的患者对这种药物的反应较差

非霍奇金淋巴瘤的常规儿科剂量

注意：由于可能发生过敏反应，制造商建议在前2剂中用2个单位或更少的剂量治疗淋巴瘤患者。如果没有发生急性反应，则可以遵循常规的剂量表。

0.25至0.5单位/千克（10至20单位/平方米）IV，IM或每周皮下1至2次

评论：
-当该药物与其他抗肿瘤药联合使用时，低剂量可能会产生肺毒性。

用途：非霍奇金淋巴瘤

睾丸癌的常规儿科剂量

0.25至0.5单位/千克（10至20单位/平方米）IV，IM或每周皮下1至2次

评论：
-迅速改善睾丸肿瘤，并在2周内注意到。如果此时看不到任何改善，则改善的可能性不大。
-当该药物与其他抗肿瘤药联合使用时，低剂量可能会产生肺毒性。

用途：睾丸癌（胚细胞，绒毛膜癌和畸胎瘤）

霍奇金病的常用儿科剂量

建议淋巴瘤患者的前2剂用2个单位或更少的剂量治疗。如果没有发生急性反应，则可以遵循常规的剂量表。

静脉注射，注射或每周皮下注射1至2次，每次0.25至0.5单位/千克（10至20单位/平方米）;在50％反应后，应给予每日1单位或每周5单位的静脉或IM维持剂量

评论：
-霍奇金氏病的改善是迅速的，并在2周内注意到。如果此时看不到任何改善，则改善的可能性不大。
-当该药物与其他抗肿瘤药联合使用时，低剂量可能会产生肺毒性。

用途：霍奇金氏病

恶性胸腔积液的常规儿科剂量

单次推注胸腔内注射给予60单位

评论：
-静脉推注后，小于3岁的儿童的全身清除率比成人高，分别为71 mL / min / m2和51 mL / min / m2。超过8岁的儿童的通行证与成人相当。
-当该药物与其他抗肿瘤药联合使用时，低剂量可能会产生肺毒性。

用途：该药物可作为硬化剂有效治疗恶性胸腔积液和预防复发性胸腔积液

肾脏剂量调整

制造商建议对肾功能不全的患者进行以下剂量调整：
CrCl 50 mL / min或更高：无需调整剂量。
CrCl 40至50 mL /分钟：给予正常剂量的70％。
CrCl 30至40 mL /分钟：给予正常剂量的60％。
CrCl 20至30 mL /分钟：给予正常剂量的55％。
CrCl 10至20 mL /分钟：给予正常剂量的45％。
CrCl 5至10 mL /分钟：给予正常剂量的40％。

肝剂量调整

数据不可用

预防措施

美国盒装警告：
-该药物只能在具有使用癌症化学治疗剂经验的合格医师的监督下使用。只有在有足够的诊断和治疗设施时，才可能对治疗和并发症进行适当的管理。
-肺纤维化是与此药物相关的最严重的毒性。最常见的表现是肺炎，偶有进展为肺纤维化。老年患者和总剂量大于400单位的患者发生率更高，但是年轻患者和低剂量治疗的患者出现肺毒性。
-据报道，使用这种药物治疗的淋巴瘤患者中约有1％患有严重的特发性反应，包括低血压，精神错乱，发烧，发冷和喘息。

禁忌症：
-对活性成分或任何成分过敏

有关其他预防措施，请参阅“警告”部分。

透析

数据不可用

其他的建议

博来霉素的单位等于以前使用的毫克活性。术语“毫克活动”是一个错误的名词，更精确地更改为单位。

博来霉素的剂量可能取决于其使用的具体适应症，以及是否同时施用其他细胞毒性剂。建议参考特定协议

在治疗期间和之后，必须认真，经常观察患者。肺功能受损的患者应谨慎使用博来霉素。当总剂量超过400单位时，肺毒性似乎与剂量的增加有关。 （一项研究建议将总的全身暴露量作为静脉注射剂量和腔间剂量的一半的总和来计算。）应谨慎使用超过400个单位的总剂量。当博来霉素与其他抗肿瘤药联合使用时，低剂量可能会产生肺毒性。为了监测肺毒性的发作，应每1至2周拍摄一次胸部X线照片。如果发现肺部改变，应停止治疗，直到可以确定它们是否与药物有关。最近的研究表明，在治疗期间顺序测量一氧化碳（DLco）的肺扩散能力可能是亚临床肺活动的指标。如果要使用DLco检测肺毒性，则应每月进行监测。当DLco降至治疗前值的30％至35％以下时，应停药。