常用品牌名称

在美国

• 布洛恶烷

可用的剂型：

• 溶液粉

治疗类别：抗生素

博来霉素的用途

博来霉素属于称为抗肿瘤药的一般药物组。它用于治疗多种类型的癌症，包括宫颈癌和子宫癌，头颈癌，睾丸癌和阴茎癌以及某些类型的淋巴瘤。根据您的医生的判断，博来霉素还可用于其他疾病。

博来霉素似乎是通过干扰癌细胞的生长来起作用，而癌细胞的生长最终被破坏了。由于博莱霉素还可能影响正常人体细胞的生长，因此也会发生其他作用。其中一些可能很严重，必须报告给您的医生。其他影响，例如皮肤变黑或脱发，可能并不严重，但可能会引起关注。使用药物后的几个月或几年可能不会出现某些效果。

在开始使用博来霉素治疗之前，您和您的医生应该谈论良好的博来霉素以及使用它的风险。

博来霉素只能在医生的指导下或在其直接监护下使用。

使用博来霉素之前

在决定使用药物时，必须权衡服用药物的风险和所能带来的好处。这是您和您的医生会做出的决定。对于博来霉素，应考虑以下因素：

过敏症

告诉医生您是否对博来霉素或任何其他药物有任何异常或过敏反应。如果您还有其他类型的过敏症，例如食物，染料，防腐剂或动物，也请告知您的医疗保健专业人员。对于非处方产品，请仔细阅读标签或包装成分。

小儿科

尽管尚无将博莱霉素与其他年龄组儿童进行比较的具体信息，但预计博莱霉素在儿童中不会引起与成人不同的副作用或问题。

老年医学

老年患者（70岁以上）更容易出现肺部问题，这些患者通常对博来霉素的作用更为敏感。

怀孕

哺乳

妇女没有足够的研究来确定在母乳喂养期间使用这种药物的婴儿风险。在母乳喂养期间服用这种药物之前，要权衡潜在收益与潜在风险。

与药物的相互作用

尽管某些药物根本不能同时使用，但在其他情况下，即使可能发生相互作用，也可以同时使用两种不同的药物。在这些情况下，您的医生可能希望更改剂量，或者可能需要其他预防措施。当您服用博来霉素时，让您的医疗保健专业人员知道您是否在服用以下列出的任何药物尤为重要。已根据其潜在重要性选择了以下相互作用，并且不一定是包罗万象的。

不建议将博来霉素与以下任何药物一起使用。您的医生可能决定不使用这种药物治疗您，或更改您服用的其他一些药物。

• 布伦妥昔单抗Vedotin

通常不建议将博来霉素与以下任何药物一起使用，但在某些情况下可能需要使用博来霉素。如果两种药物一起开处方，您的医生可能会更改剂量或使用一种或两种药物的频率。

• 抗坏血酸

将博来霉素与以下任何药物合用可能会增加某些副作用的风险，但同时使用这两种药物可能是您的最佳治疗方法。如果两种药物一起开处方，您的医生可能会更改剂量或使用一种或两种药物的频率。

• 磷苯妥英
• 苯妥英

与食物/烟草/酒精的相互作用

在进食食物或进食某些类型的食物时或前后，不应使用某些药物，因为可能会发生相互作用。在某些药物上使用烟酒也可能引起相互作用。与您的医疗保健专业人员讨论您将药物与食物，酒精或烟草一起使用的情况。

其他医疗问题

其他医学问题的存在可能会影响博来霉素的使用。确保您告诉医生是否还有其他医疗问题，尤其是：

• 肾脏疾病-博莱霉素的作用可能是由于从体内清除的速度较慢而增加的

• 肝脏疾病-博来霉素可引起肝脏问题

• 肺部疾病-博来霉素可能会使病情恶化

正确使用博来霉素

有时将博来霉素与某些其他药物合用。如果您使用的是药物组合，则务必在适当的时候接受每种药物。如果您是通过口服服用其中一些药物，请咨询您的医疗保健专业人员，以帮助您计划在正确的时间服用这些药物的方法。

博来霉素经常引起恶心，呕吐和食欲不振。但是，即使您开始感到不适，继续接受药物也很重要。向您的医疗保健专业人员咨询减轻这些影响的方法。

加药

对于不同的患者，博来霉素的剂量会有所不同。遵循医生的命令或标签上的指示。以下信息仅包括博来霉素的平均剂量。如果您的剂量不同，请不要改变剂量，除非您的医生指示您这样做。

您服用的药物量取决于药物的强度。同样，每天服用的剂量数量，两次给药之间允许的时间以及服用药物的时间长短取决于您使用药物的医疗问题。

使用博来霉素时的注意事项

非常重要的是，您的医生应定期检查您的进度，以确保博来霉素工作正常并检查不良影响。

在进行任何类型的手术（包括牙科手术）或紧急治疗之前，请告知主管医生或牙医您正在接受或已接受博来霉素。

告诉医生你是否吸烟。吸烟者患肺部疾病的风险增加。

博来霉素的副作用

除了所需的作用外，药物还可能引起某些不良作用。尽管并非所有这些副作用都可能发生，但如果确实发生了，则可能需要医疗护理。

如果出现以下任何副作用，请立即与您的医生联系：

比较普遍;普遍上

• 发烧和发冷（服药后3至6小时内发生）

不常见

• 混乱
• 模糊
• 喘息

罕见

• 胸痛（突然严重）
• 手臂或腿部无力（突然）

如果出现以下任何副作用，请尽快与您的医生联系：

比较普遍;普遍上

• 咳嗽
• 气促
• 口腔和嘴唇上的疮

可能会发生一些通常不需要医疗的副作用。随着身体对药物的适应，这些副作用可能会在治疗期间消失。另外，您的医疗保健专业人员可能会告诉您一些预防或减少这些副作用的方法。请咨询您的医疗保健专业人员，是否持续存在以下不良反应或令人讨厌，或者是否对这些副作用有任何疑问：

比较普遍;普遍上

• 皮肤变黑或变厚
• 皮肤上有深色条纹
• 皮肤瘙痒
• 皮疹或指尖，手肘或手掌上的彩色肿块
• 皮肤发红或压痛
• 手指肿胀
• 呕吐和食欲不振

不常见

• 指甲或脚趾甲的变化
• 减肥

博来霉素可能会导致某些人暂时脱发。治疗结束后，虽然可能需要几个月的时间，但头发恢复正常生长。

如果吸烟，可能会影响肺部的副作用（例如，咳嗽和呼吸急促）。

停止使用博来霉素后，它可能仍会产生一些需要注意的副作用。在这段时间内，如果发现以下副作用，请立即与医生联系：

• 咳嗽
• 气促

未列出的其他副作用也可能在某些患者中发生。如果您发现任何其他影响，请咨询您的医疗保健专业人员。

打电话给您的医生，征求有关副作用的医疗建议。您可以通过1-800-FDA-1088向FDA报告副作用。

综上所述

博来霉素的常见副作用包括：肺毒性。有关不良影响的完整列表，请参见下文。

对于消费者

适用于博来霉素：溶液注射粉

需要立即就医的副作用

除了所需的作用，博来霉素还可能引起一些不良作用。尽管并非所有这些副作用都可能发生，但如果确实发生了，则可能需要医疗护理。

同样，由于这些药物对人体的作用方式，有可能引起其他不良影响，而这些不良影响可能要在使用该药物数月或数年后才会发生。这些延迟效应可能包括某些类型的癌症，例如白血病。与您的医生讨论这些可能的影响。

服用博来霉素时，如果出现以下任何副作用，请立即与医生联系：

比较普遍;普遍上

• 发烧和发冷（服药后3至6小时内发生）

不常见

• 混乱
• 模糊
• 喘息

罕见

• 胸痛（突然严重）
• 手臂或腿部无力（突然）

服用博来霉素时，如有任何以下副作用，请尽快与您的医生联系：

比较普遍;普遍上

• 咳嗽
• 气促
• 口腔和嘴唇上的疮

不需要立即就医的副作用

博来霉素的某些副作用可能会发生，通常不需要医疗。随着身体对药物的适应，这些副作用可能会在治疗期间消失。另外，您的医疗保健专业人员可能会告诉您一些预防或减少这些副作用的方法。

请咨询您的医疗保健专业人员，是否持续存在以下不良反应或令人讨厌，或者是否对这些副作用有任何疑问：

比较普遍;普遍上

• 皮肤变黑或变厚
• 皮肤上有深色条纹
• 皮肤瘙痒
• 皮疹或指尖，手肘或手掌上的彩色肿块
• 皮肤发红或压痛
• 手指肿胀
• 呕吐和食欲不振

不常见

• 指甲或脚趾甲的变化
• 减肥

博来霉素可能会导致某些人暂时脱发。治疗结束后，虽然可能需要几个月的时间，但头发恢复正常生长。

如果吸烟，可能会影响肺部的副作用（例如，咳嗽和呼吸急促）。

停止使用该药后，它可能仍会产生一些需要注意的副作用。在这段时间内，如果发现以下副作用，请立即与医生联系：

• 咳嗽
• 气促

对于医疗保健专业人员

适用于博来霉素：注射用粉剂

呼吸道

非常常见（10％或更高）：间质性肺炎（10％），肺纤维化（10％）

普通（1％至10％）：喘息^[参考]

皮肤科

非常常见（10％或更多）：皮肤硬化（41％），色素沉着症（41％），脱发（30％），指甲变形（11％），指甲变色，皮肤肥大，鞭毛皮炎

常见（1％至10％）：皮疹，荨麻疹，剥脱性皮炎^[参考]

皮肤毒性是相对较晚的表现，通常在治疗的第二周和第三周，累积剂量为150至200单位后出现。 ^[参考]

胃肠道

非常常见（10％或更多）：恶心（15％），呕吐（15％），口腔炎（13％）

常见（1％至10％）：角唇炎

罕见（0.1％至1％）：腹泻^[参考]

心血管的

罕见（0.1％至1％）：休克，静脉壁肥大，静脉狭窄

未报告频率：心肌梗塞，低血压，雷诺现象，栓塞，血栓形成，周围缺血，脑梗塞，胸痛^[参考]

其他

非常常见（10％或更多）：发烧/发热（40％），不适（16％） ^[参考]

本地

罕见（0.1％至1％）：注射部位硬结

未报告频率：注射部位血栓形成（IV），注射部位疼痛^[参考]

肿瘤的

哺乳动物细胞中产生的最频繁的突变是大的多基因座缺失，这可能是由于（DNA）双链断裂的错误修复引起的。 ^[参考]

罕见（0.1％至1％）：肿瘤疼痛^[参考]

血液学

常见（1％至10％）：出血

罕见（0.1％至1％）：白细胞减少症

未报告频率：全血细胞减少症，血小板减少症，贫血，中性粒细胞减少

上市后报告：

免疫学的

未报告频率：败血症

肌肉骨骼

非常常见（10％或更多）：硬皮病，发冷

新陈代谢

非常常见（10％或更多）：厌食症（29％），体重减轻（29％）

精神科

常见（1％至10％）：精神错乱

泌尿生殖

罕见（0.1％至1％）：少尿，排尿困难，尿频，尿retention留，多尿，残留尿感

肝的

罕见（0.1％至1％）：肝细胞损伤

神经系统

很常见（10％或更多）：僵尸（40％）

常见（1％至10％）：头痛

罕见（0.1％至1％）：头晕

某些副作用可能没有报道。您可以将其报告给FDA。

鳞状细胞癌通常的成人剂量

0.25至0.5单位/千克（10至20单位/平方米）IV，IM或每周皮下1至2次

评论：
-鳞状细胞癌有时需要3周才能发现任何改善。
-当该药物与其他抗肿瘤药联合使用时，低剂量可能会产生肺毒性。

用途：鳞状细胞癌：头和颈部（包括嘴，舌，扁桃体，鼻咽，口咽，窦，上颚，嘴唇，口腔粘膜，牙龈，会厌，皮肤，喉），阴茎，子宫颈和外阴；先前接受过头颈癌照射的患者对这种药物的反应较差

非霍奇金淋巴瘤的常规成人剂量

注意：由于可能发生过敏反应，制造商建议在前2剂中用2个单位或更少的剂量治疗淋巴瘤患者。如果没有发生急性反应，则可以遵循常规的剂量表。

0.25至0.5单位/千克（10至20单位/平方米）IV，IM或每周皮下1至2次

评论：
-当该药物与其他抗肿瘤药联合使用时，低剂量可能会产生肺毒性。

用途：非霍奇金淋巴瘤

成年人睾丸癌的常用剂量

0.25至0.5单位/千克（10至20单位/平方米）IV，IM或每周皮下1至2次

评论：
-迅速改善睾丸肿瘤，并在2周内注意到。如果此时看不到任何改善，则改善的可能性不大。
-当该药物与其他抗肿瘤药联合使用时，低剂量可能会产生肺毒性。

用途：睾丸癌（胚细胞，绒毛膜癌和畸胎瘤）

霍奇金病的成人剂量

注意：由于可能发生过敏反应，制造商建议在前2剂中用2个单位或更少的剂量治疗淋巴瘤患者。如果没有发生急性反应，则可以遵循常规的剂量表。

静脉注射，注射或每周皮下注射1至2次，每次0.25至0.5单位/千克（10至20单位/平方米）;在50％反应后，应给予每日1单位或每周5单位的静脉或IM维持剂量

评论：
-霍奇金氏病的改善是迅速的，并在2周内注意到。如果此时看不到任何改善，则改善的可能性不大。
-当该药物与其他抗肿瘤药联合使用时，低剂量可能会产生肺毒性。

用途：霍奇金氏病

恶性胸腔积液的常规成人剂量

单次推注胸腔内注射给予60单位

评论：
-当该药物与其他抗肿瘤药联合使用时，低剂量可能会产生肺毒性。

用途：该药物可作为硬化剂有效治疗恶性胸腔积液和预防复发性胸腔积液

鳞状细胞癌的常用儿科剂量

0.25至0.5单位/千克（10至20单位/平方米）IV，IM或每周皮下1至2次

评论：
-鳞状细胞癌有时需要3周才能发现任何改善。
-当该药物与其他抗肿瘤药联合使用时，低剂量可能会产生肺毒性。

用途：鳞状细胞癌：头和颈部（包括嘴，舌，扁桃体，鼻咽，口咽，窦，pa，嘴唇，口腔粘膜，牙龈，会厌，皮肤，喉），阴茎，子宫颈和外阴；先前接受过头颈癌照射的患者对这种药物的反应较差

非霍奇金淋巴瘤的常规儿科剂量

注意：由于可能发生过敏反应，制造商建议在前2剂中用2个单位或更少的剂量治疗淋巴瘤患者。如果没有发生急性反应，则可以遵循常规的剂量表。

0.25至0.5单位/千克（10至20单位/平方米）IV，IM或每周皮下1至2次

评论：
-当该药物与其他抗肿瘤药联合使用时，低剂量可能会产生肺毒性。

用途：非霍奇金淋巴瘤

睾丸癌的常规儿科剂量

0.25至0.5单位/千克（10至20单位/平方米）IV，IM或每周皮下1至2次

评论：
-迅速改善睾丸肿瘤，并在2周内注意到。如果此时看不到任何改善，则改善的可能性不大。
-当该药物与其他抗肿瘤药联合使用时，低剂量可能会产生肺毒性。

用途：睾丸癌（胚细胞，绒毛膜癌和畸胎瘤）

霍奇金病的常用儿科剂量

建议淋巴瘤患者的前2剂用2个单位或更少的剂量治疗。如果没有发生急性反应，则可以遵循常规的剂量表。

静脉注射，注射或每周皮下注射1至2次，每次0.25至0.5单位/千克（10至20单位/平方米）;在50％反应后，应给予每日1单位或每周5单位的静脉或IM维持剂量

评论：
-霍奇金氏病的改善是迅速的，并在2周内注意到。如果此时看不到任何改善，则改善的可能性不大。
-当该药物与其他抗肿瘤药联合使用时，低剂量可能会产生肺毒性。

用途：霍奇金氏病

恶性胸腔积液的常规儿科剂量

单次推注胸腔内注射给予60单位

评论：
-静脉推注后，小于3岁的儿童的全身清除率比成人高，分别为71 mL / min / m2和51 mL / min / m2。超过8岁的儿童的通行证与成人相当。
-当该药物与其他抗肿瘤药联合使用时，低剂量可能会产生肺毒性。

用途：该药物可作为硬化剂有效治疗恶性胸腔积液和预防复发性胸腔积液

肾脏剂量调整

制造商建议对肾功能不全的患者进行以下剂量调整：
CrCl 50 mL / min或更高：无需调整剂量。
CrCl 40至50 mL /分钟：给予正常剂量的70％。
CrCl 30至40 mL /分钟：给予正常剂量的60％。
CrCl 20至30 mL /分钟：给予正常剂量的55％。
CrCl 10至20 mL /分钟：给予正常剂量的45％。
CrCl 5至10 mL /分钟：给予正常剂量的40％。

肝剂量调整

数据不可用

预防措施

美国盒装警告：
-该药物只能在具有使用癌症化学治疗剂经验的合格医师的监督下使用。只有在有足够的诊断和治疗设施时，才可能对治疗和并发症进行适当的管理。
-肺纤维化是与此药物相关的最严重的毒性。最常见的表现是肺炎，偶有进展为肺纤维化。老年患者和总剂量大于400单位的患者发生率更高，但是年轻患者和低剂量治疗的患者出现肺毒性。
-据报道，使用这种药物治疗的淋巴瘤患者中约有1％患有严重的特发性反应，包括低血压，精神错乱，发烧，发冷和喘息。

禁忌症：
-对活性成分或任何成分过敏

有关其他预防措施，请参阅“警告”部分。

透析

数据不可用

其他的建议

博来霉素的单位等于以前使用的毫克活性。术语“毫克活动”是一个错误的名词，更精确地更改为单位。

博来霉素的剂量可能取决于其使用的具体适应症，以及是否同时施用其他细胞毒性剂。建议参考特定协议

在治疗期间和之后，必须认真，经常观察患者。肺功能受损的患者应谨慎使用博来霉素。当总剂量超过400单位时，肺毒性似乎与剂量的增加有关。 （一项研究建议将总的全身暴露量作为静脉注射剂量和腔间剂量的一半的总和来计算。）应谨慎使用超过400个单位的总剂量。当博来霉素与其他抗肿瘤药联合使用时，低剂量可能会产生肺毒性。为了监测肺毒性的发作，应每1至2周拍摄一次胸部X线照片。如果发现肺部改变，应停止治疗，直到可以确定它们是否与药物有关。最近的研究表明，在治疗期间顺序测量一氧化碳（DLco）的肺扩散能力可能是亚临床肺活动的指标。如果要使用DLco检测肺毒性，则应每月进行监测。当DLco降至治疗前值的30％至35％以下时，应停药。