布拉维尔

什么是Bravelle？

Bravelle是一种称为卵泡刺激激素（FSH）的激素的纯化形式。这种激素在女性卵巢产生的卵泡（卵）的发育中很重要。

Bravelle与其他药物一起用于治疗FSH缺乏女性的不孕症。该药物还用于帮助卵巢产生多个卵，用于“体外”受精。

仅Bravelle不会引起排卵（卵巢产生卵子）。您将需要接受其他药物来刺激排卵。

Bravelle也可用于本用药指南中未列出的目的。

重要信息

如果您患有原发性卵巢功能衰竭，异常阴道出血，甲状腺或肾上腺失调，卵巢囊肿，乳腺癌，子宫或卵巢癌，垂体瘤或非排卵不足引起的不孕，则不应使用Bravelle 。

如果您怀孕，请不要使用Bravelle。

停止使用Bravelle，不要进行性交，如果您有以下任何症状，请立即打电话给您的医生：胃痛，腹胀，恶心，呕吐，腹泻，体重迅速增加，排尿很少或没有，或者呼吸时疼痛，心跳加快或呼吸急促。

在服药之前

如果您对Bravelle或类似药物（例如促卵泡激素，促肾上腺素，促血脑素）过敏，或者您患有以下疾病，则不应使用该药物：

• 一种称为原发性卵巢衰竭的疾病；

• 乳房，子宫或卵巢癌；

• 未经治疗或无法控制的甲状腺或肾上腺疾病；

• 不是由排卵不足引起的不孕症；

• 未经医生检查的异常阴道出血;

• 卵巢囊肿;

• 垂体肿瘤；要么

• 如果你怀孕了。

您的医生将进行血液检查和骨盆检查，以确保您没有会妨碍您安全使用Bravelle的疾病。

在接受Bravelle治疗之前，还应检查男性性伴侣的生育能力。

为确保Bravelle对您安全，请告知您的医生是否患有：

• 哮喘;

• 胃手术史；

• 卵巢囊肿病史或卵巢“扭曲”（扭曲）；要么

• 血液凝块的危险因素（例如糖尿病，吸烟，心脏病，冠状动脉疾病，超重，有冠状动脉疾病家族史）。

使用Bravelle可以增加多次怀孕的机会（双胞胎，三胞胎，四胞胎等）。多胎妊娠是母亲和婴儿的高危妊娠。遵照医生的指示，进行妊娠期间可能需要的任何特殊护理。

如果您在接受这种药物治疗后怀孕，则Bravelle可能还会增加输卵管妊娠，流产，死产，早产，先天缺陷或分娩后发烧的风险。如果您担心这些风险，请咨询您的医生。

Bravelle可能会增加您患子宫癌的风险。向您的医生询问您的特定风险。立即报告任何异常的阴道出血。

FDA怀孕类别X。尽管Bravelle可以帮助您怀孕，但这种药物可能会伤害未出生的婴儿或导致先天缺陷。如果您怀孕，请勿使用此药。如果您在治疗期间怀孕，请立即告诉医生。

目前尚不知道促尿激素是否会进入母乳或是否会损害哺乳婴儿。使用这种药物时，请勿哺乳。

我应该如何使用Bravelle？

遵循处方标签上的所有指示。请勿大量使用Bravelle，也不要使用超过建议的时间。

Bravelle被注射到皮肤下或肌肉中。您可能会看到如何在家中使用注射剂。如果您不知道如何进行注射以及如何正确处理用过的针头和注射器，请勿自行注射这种药物。

该药物随附患者说明，以安全有效地使用。请仔细遵循这些指示。如有任何疑问，请咨询您的医生或药剂师。

Bravelle是一种粉末药物，使用前必须先与液体（稀释剂）混合。如果您在家中使用注射剂，请确保您了解如何正确混合和储存药物。

混合后轻轻搅动药物。请勿摇动药瓶，否则可能会损坏药物。仅在准备注射时才准备剂量。如果药物混浊，颜色改变或其中有颗粒，请勿使用。致电您的药剂师购买新药。

注射后，立即丢弃所有未使用的混合药物。请勿保存以备后用。

为了从生育治疗中获得最佳效果，请非常仔细地遵循医生的指示。

只能使用一次性针头和注射器一次。请遵守任何州或地方有关丢弃用过的针头和注射器的法律。使用防刺穿的“利器”处理容器（询问您的药剂师哪里可以拿到它以及如何丢弃它）。请将此容器放在儿童和宠物接触不到的地方。

为确保药物有效，您将需要经常进行血液检查和超声检查。您可能还需要在每日图表上记录您的温度。

将未混合的粉末药物在室温下存放，远离湿气，热量和光线。

您也可以将粉末存放在冰箱中。不要冻结。

不孕症经常用药物联合治疗。按照医生的指示使用所有药物。阅读每种药物随附的药物指南或患者说明。未经医生建议，请勿更改剂量或用药时间表。

如果我错过剂量怎么办？

如果您错过一剂Bravelle，请致电您的医生以获取指导。

如果我服药过量怎么办？

寻求紧急医疗护理或致电1-800-222-1222，拨打毒药帮助热线。

使用Bravelle时应该避免什么？

关于食物，饮料或活动的任何限制，请遵循医生的指示。

勇敢的副作用

如果您有以下任何过敏反应迹象，请寻求紧急医疗救助：呼吸困难；脸，嘴唇，舌头或喉咙肿胀。

一些使用Bravelle的妇女会出现一种称为卵巢过度刺激综合征（OHSS）的疾病，尤其是在首次治疗后。 OHSS可能危及生命。停止使用Bravelle，不要进行性交，如果您有以下任何OHSS症状，请立即致电医生：

• 胃痛，腹胀；

• 恶心，呕吐，腹泻；

• 体重迅速增加，尤其是在您的面部和中部；

• 很少或没有排尿；要么

• 呼吸时疼痛，心跳加快，呼吸急促（尤其是躺下时）。

如果您有中风或血液凝块的迹象，请立即致电医生，例如：

• 突然的麻木或虚弱（尤其是在身体的一侧），突然的剧烈头痛，说话含糊，视力或平衡​​问题；

• 胸痛，突然咳嗽，喘息，呼吸急促，咳血；要么

• 一只或两只腿疼痛，肿胀，发热或发红。

常见的副作用可能包括：

• 胃痉挛或腹胀；

• 头痛，全身疼痛

• 恶心;

• 呼吸困难;

• 潮热;要么

• 骨盆轻度疼痛，取出卵子进行体外受精后的疼痛。

这不是副作用的完整列表，并且可能会发生其他副作用。打电话给您的医生，征求有关副作用的医疗建议。您可以通过1-800-FDA-1088向FDA报告副作用。

还有哪些其他药物会影响Bravelle？

其他药物也可能与促尿激素相互作用，包括处方药和非处方药，维生素和草药产品。向您的每个医疗保健提供者告知您现在使用的所有药物以及您开始或停止使用的任何药物。

版权所有1996-2018 Cerner Multum，Inc.版本：3.01。

注意：本文档包含有关促尿激素的副作用信息。此页面上列出的某些剂型可能不适用于Bravelle品牌。

对于消费者

适用于促尿激素：注射液重新配制

我需要马上打电话给我的医生什么副作用？

警告/警告：尽管这种情况很少见，但有些人在服药时可能会有非常严重的副作用，有时甚至是致命的副作用。如果您有以下任何与严重不良副作用相关的症状或体征，请立即告诉医生或寻求医疗帮助：

• 过敏反应的迹象，如皮疹；麻疹;瘙痒;发红或发烧的皮肤发红，肿胀，起泡或脱皮；喘息胸部或喉咙发紧；呼吸，吞咽或说话困难；异常嘶哑或嘴，脸，嘴唇，舌头或喉咙肿胀。
• 阴道出血不正常。
• 骨盆疼痛。
• 卵巢过度刺激综合症（OHSS）是严重的副作用，可能会在某些使用这种药物的女性中发生。如果您有严重的胃痛或腹胀，请立即致电医生。胃部不适，呕吐或腹泻；体重增加很大；气促;或改变尿量。
• 该药已发生血块。有时，这些血块已经致命。如果您有胸部，手臂，背部，颈部或下巴的疼痛或压力，请立即致电医生。咳血；身体一侧的麻木或无力，说话或思考困难，平衡失调或视力改变；气促;或腿部或手臂肿胀，发热或疼痛。

这种药物还有哪些其他副作用？

所有药物都可能引起副作用。但是，许多人没有副作用，或者只有很小的副作用。如果这些副作用或任何其他副作用困扰您或不消失，请致电您的医生或获得医疗帮助：

• 给予射击的刺激。
• 胃部不适。
• 头痛。
• 胃痉挛。
• 潮热。
• lo肿
• 腹部疼痛。

这些并非所有可能发生的副作用。如果您对副作用有疑问，请致电您的医生。打电话给您的医生，征求有关副作用的医疗建议。

您可以致电1-800-332-1088向FDA报告副作用。您也可以在https://www.fda.gov/medwatch报告副作用。

对于医疗保健专业人员

适用于促尿激素：注射剂，肌内注射剂，皮下注射剂

一般

最常见的不良事件是多胎妊娠和分娩，腹部绞痛，头痛和卵巢过度刺激综合症（OHSS）。 ^[参考]

泌尿生殖

非常常见（10％或更多）：多胎妊娠和出生（高达66.7％），卵巢过度刺激综合征（OHSS）（11.4％）

常见（1％至10％）：潮热，阴道出血，卵巢疾病（疼痛，囊肿），尿路感染，子宫颈疾病，恢复后疼痛，子宫痉挛，阴道斑点，乳房压痛，白带，感染真菌，盆腔疼痛

未报告频率：卵巢异常增大

上市后报告：卵巢肿大，骨盆疼痛，潮热^[参考]

心血管的

常见（1％至10％）：高血压^[参考]

皮肤科

常见（1％至10％）：痤疮，剥脱性皮炎，皮疹^[参考]

胃肠道

非常常见（10％或更多）：腹部绞痛（14％），腹痛

常见（1％至10％）：恶心，腹部扩大，呕吐，腹泻，便秘，腹部不适^[参考]

本地

常见（1％至10％）：注射部位疼痛和反应（发红，瘀伤，肿胀和/或瘙痒） ^[参考]

新陈代谢

常见（1％至10％）：体重增加，脱水^[参考]

肌肉骨骼

常见（1％至10％）：颈部疼痛

上市后报告：肌肉痉挛^[参考]

神经系统

很常见（10％或更多）：头痛（12.7％） ^[参考]

其他

常见（1％至10％）：疼痛，发烧，意外伤害^[参考]

精神科

常见（1％至10％）：情绪不稳定，抑郁^[Ref]

呼吸道

常见（1％至10％）：呼吸系统疾病，鼻窦炎

上市后报告：鼻咽炎^[参考]

过敏症

未报告频率：过敏，局部或全身性皮肤反应，迟发型超敏反应^[参考]

某些副作用可能没有报道。您可以将其报告给FDA。

成年人通常的卵泡刺激剂量

排卵诱导：
初始剂量：皮下（SC）或肌内（IM）每天150国际单位，持续5天
最大剂量：每天450国际单位
治疗时间：12天

评论：
-当达到排卵前的条件时，施用绒毛膜促性腺激素（hCG）以诱导最终卵母细胞成熟和排卵。
-监测时停止hCG提示在治疗的最后一天增加了卵巢过度刺激综合征（OHSS）的风险。
-鼓励从hCG的前一天开始直至排卵为止的日常性交。
-当发生OHSS的风险增加时，劝阻性交。

辅助繁殖：
初始剂量：每天225国际单位，每天5天，皮下注射
-如果与薄荷油一起服用，总的总剂量应不超过225国际单位（150国际单位的促肾上腺素和75国际单位的促肾上腺素，或75国际单位的促肾上腺素和150国际单位的促肾上腺素）。
最大剂量：每天450国际单位
-如果与正性肾上腺素一起使用，则促尿激素和正性肾上腺素的总合剂量每天不应超过450国际单位。
治疗时间：12天

评论：
-从第2或第3天开始，每天给药直至达到足够的卵泡发育，这是通过超声和​​血清雌二醇水平的测定确定的。
-继续治疗直至明显的卵泡发育，然后再施用hCG。
-如果监测表明在治疗的最后一天出现OHSS的风险增加，则停止hCG。

用途：
-先前已受到垂体抑制作用的妇女的排卵诱导-肌肉和皮下给药。
-在先前接受垂体抑制的排卵妇女中，作为辅助生殖技术（ART）周期的一部分，发展了多个卵泡。

肾脏剂量调整

数据不可用

肝剂量调整

数据不可用

剂量调整

排卵诱导
-剂量方案是逐步的，并针对每个女性进行个性化设置。
-对于已接受GnRH激动剂或垂体抑制作用的妇女，在第一个治疗周期中，皮下或肌肉内注射起始剂量，持续5天。
-在随后的周期中，应基于卵巢反应确定起始剂量和剂量调整。
-应基于临床监测的剂量调整（包括血清雌二醇水平和阴道超声检查结果），以防止多个卵泡生长和周期消除。
-调整剂量的频率不得超过每两天一次，每次调整不得超过150国际单位。
-使用将达到预期效果的最低剂量。
-通常，不超过12天的治疗。

辅助生殖技术（ART）
-接受试管婴儿的推荐剂量方案遵循逐步方法，并针对每位女性进行个性化设置。
-根据卵巢反应调整5天后的剂量，这是通过超声评估卵泡生长和血清雌二醇水平来确定的。
-调整剂量的频率不得超过每两天一次，每次调整不得超过150国际单位。
-在大多数情况下，治疗不应超过12天。

预防措施

未确定18岁以下患者的安全性和疗效。

有关其他预防措施，请参阅“警告”部分。

透析

数据不可用

其他的建议

行政建议：
-给药前检查颗粒物和变色。
-每天交替注射。
-在腹部或肌内皮下给药。
-如果是肌内使用，则应由医疗保健人员进行管理。

储存要求：
-冷藏或在室温下存放；避光。
-复原后立即使用。丢弃未使用的材料。

重构/准备技术：应咨询制造商的产品信息。

患者建议：
-在开始治疗之前，告知妇女治疗所需的时间和监测程序。
-指导妇女正确的用法和剂量。
-如果错过剂量，则下一剂量不应加倍。患者应致电她的医疗保健提供者以获取进一步的剂量说明。
-小心妇女不要改变剂量或给药时间表，除非医护人员告知要这样做。