布伦妥昔单抗（静脉注射）

Bren-TUX-i-mab ve-DOE-tin

常用品牌名称

在美国

• Adcetris

可用的剂型：

• 溶液粉

治疗类别：抗肿瘤药

药理类别：有丝分裂抑制剂

brentuximab的用途

Brentuximab注射液可用于治疗霍奇金淋巴瘤，系统性间变性大细胞淋巴瘤（sALCL）和原发性皮肤间变性大细胞淋巴瘤（pcALCL），它们都是血液癌。适用于已接受骨髓（自体干细胞）移植或其他效果不佳的癌症治疗的患者。

布伦妥昔单抗注射液还与其他抗癌药物（例如阿霉素，长春碱，达卡巴嗪）一起使用，以治疗先前未经治疗的III或IV期经典霍奇金淋巴瘤。

Brentuximab注射液还可以与其他药物（例如环磷酰胺，阿霉素，泼尼松）一起使用，以治疗先前未经治疗的sALCL或其他表达CD30的周围性T细胞淋巴瘤（PTCL），包括血管免疫母细胞性T细胞淋巴瘤和PTCL。

Brentuximab干扰癌细胞的生长，然后被人体破坏。

Brentuximab只能在您的医生的指导下或在其直接指导下服用。

在使用brentuximab之前

在决定使用药物时，必须权衡服用药物的风险和所能带来的好处。这是您和您的医生会做出的决定。对于brentuximab，应考虑以下因素：

过敏症

告诉您的医生，您是否曾对brentuximab或任何其他药物有任何异常或过敏反应。如果您还有其他类型的过敏症，例如食物，染料，防腐剂或动物，也请告知您的医疗保健专业人员。对于非处方产品，请仔细阅读标签或包装成分。

小儿科

尚未对年龄与儿童人群中brentuximab注射作用的关系进行适当的研究。安全性和有效性尚未确定。

老年医学

迄今进行的适当研究尚未显示出老年人特有的问题，这些问题会限制布仑昔单抗注射剂在老年人中的有效性。

哺乳

妇女没有足够的研究来确定在母乳喂养期间使用这种药物的婴儿风险。在母乳喂养期间服用这种药物之前，要权衡潜在收益与潜在风险。

与药物的相互作用

尽管某些药物根本不能同时使用，但在其他情况下，即使可能发生相互作用，也可以同时使用两种不同的药物。在这些情况下，您的医生可能希望更改剂量，或者可能需要其他预防措施。当您接受brentuximab时，您的医疗保健专业人员知道您是否在服用以下列出的任何药物，这一点尤其重要。已根据其潜在重要性选择了以下相互作用，并且不一定是包罗万象的。

不建议将brentuximab与以下任何药物一起使用。您的医生可能决定不使用这种药物治疗您，或更改您服用的其他一些药物。

• 博来霉素

通常不建议将brentuximab与以下任何药物一起使用，但在某些情况下可能需要使用。如果两种药物一起开处方，您的医生可能会更改剂量或使用一种或两种药物的频率。

• 阿扎那韦
• 博西泼韦
• 色瑞替尼
• 德拉维定
• 茚地那韦
• 奈法唑酮
• 奈非那韦
• 泊沙康唑
• 沙奎那韦
• 泰利霉素
• 提普那韦
• 托法替尼
• 伏立康唑

与食物/烟草/酒精的相互作用

在进食食物或进食某些类型的食物时或前后，不应使用某些药物，因为可能会发生相互作用。在某些药物上使用烟酒也可能引起相互作用。已根据其潜在重要性选择了以下相互作用，并且不一定是包罗万象的。

通常不建议将brentuximab与以下任何一种配合使用，但在某些情况下可能不可避免。如果一起使用，您的医生可能会更改剂量或您使用brentuximab的频率，或者为您提供有关使用食物，酒精或烟草的特别说明。

• 葡萄柚汁

其他医疗问题

其他医学问题的存在可能会影响brentuximab的使用。确保您告诉医生是否还有其他医疗问题，尤其是：

• 糖尿病或
• 高血糖症（血液中的高糖）或
• 肺部或呼吸困难或
• 中性粒细胞减少症（白细胞低下）或
• 周围神经病变（神经问题）或
• 肺炎（肺部炎症）或
• 胃或肠问题（例如出血，溃疡）或
• 血小板减少症（血液中的血小板低）-谨慎使用。可能会使这些情况恶化。

• 感染-可能会降低您的身体抵抗感染的能力。

• 肾脏疾病，轻度至中度或
• 轻度肝病-谨慎使用。由于从体内清除药物的速度较慢，因此效果可能会增强

• 肾脏疾病，严重或
• 中度至重度肝病-不得在患有这些疾病的患者中使用。

正确使用brentuximab

在接受brentuximab之前，请确保您了解所有风险和收益。在治疗过程中，与医生密切合作对您很重要。

护士或其他受过训练的保健专业人员将在医疗机构中为您提供brentuximab。它是通过一根扎在您一根静脉中的针头给予的。必须缓慢使用，因此针头必须每2或3周至少留在原位30分钟。

您可能还会收到其他药物（例如，发烧药，过敏药，类固醇，G-CSF），以帮助预防可能对注射液造成的过敏反应。

使用brentuximab的注意事项

非常重要的是，您的医生应定期检查您的病情，以确保brentuximab正常工作。可能需要进行血液和尿液检查以检查不良影响。

在怀孕期间使用brentuximab可能会伤害未出生的婴儿。妇女应采取有效的节育措施，避免在治疗期间以及最后一次服药后至少6个月内怀孕。男性应采取有效的节育措施，避免在治疗期间以及最后一次服药后至少6个月内性伴侣怀孕。如果您认为该药已怀孕，请立即告诉您的医生。

如果您打算在接受brentuximab之后生孩子，请与您的医生商谈。有些男人可能会变得不育（无法生育）。

请勿将brentuximab与博来霉素（Blenoxane®）一起接受治疗。一起使用这些药物可能会导致严重的副作用（例如，咳嗽或呼吸困难） 。

如果手臂，手，腿或脚有灼痛，麻木，刺痛或疼痛感，请立即咨询医生。这些可能是称为周围神经病变的症状。

Brentuximab可能引起输注反应，可能危及生命，需要立即就医。如果您在收到发烧，发冷，呼吸困难，头晕，昏厥或胸痛后立即告诉您的医生或护士。

Brentuximab可能引起严重的过敏反应，称为过敏反应，可能危及生命，需要立即就医。如果您在服用brentuximab时出现皮疹，瘙痒，声音嘶哑，呼吸困难，吞咽困难或手，脸或嘴有任何肿胀，请立即致电医生。

如果发烧，发冷，嗓子疼或排尿疼痛，请咨询医生。这些可能是感染的症状。

如果您的上腹部有疼痛或压痛，大便苍白，尿色暗淡，食欲不振，恶心，呕吐或眼睛或皮肤发黄，请立即咨询医生。这些可能是严重肝脏问题的症状。

Brentuximab可能引起严重的反应类型，称为肿瘤溶解综合征。您的医生可能会给您服药以预防这种情况。如果尿量减少或改变，关节痛，僵硬或肿胀，腰背，侧面或胃痛，体重迅速增加，脚或小腿肿胀或异常疲倦或虚弱，请立即致电医生。

brentuximab可能导致严重的皮肤反应。如果皮肤起泡，脱皮或松弛，红色皮肤病变，严重的痤疮或皮疹，皮肤上的疮或溃疡，发烧或发冷，请立即与医生联系。

Brentuximab可能引起罕见的严重脑部感染，称为进行性多灶性白质脑病（PML）。如果您有视力变化，失去协调能力，笨拙，记忆力减退，说话或理解别人的说话困难或腿部肌肉无力，请立即咨询医生。

Brentuximab可能引起新的或恶化的肺部问题。接受brentuximab咳嗽或呼吸困难时，请立即告诉医生。

brentuximab可能会出现胃或肠问题。如果您有严重的胃痛，胃灼热或消化不良，血便或黑色大便，呼吸困难，或者呕吐看起来像咖啡渣的物质，请立即告诉医生。

Brentuximab可能会增加您的血糖水平。如果您有这些问题，或者您的血糖或尿糖测试结果有所变化，请与您的医生联系。

除非与您的医生讨论过，否则请勿服用其他药物。这包括处方药或非处方药（非处方药[OTC]）以及草药或维生素补充剂。

布伦妥昔单抗的副作用

除了所需的作用外，药物还可能引起某些不良作用。尽管并非所有这些副作用都可能发生，但如果确实发生了，则可能需要医疗护理。

如果出现以下任何副作用，请立即与您的医生或护士联系：

比较普遍;普遍上

• 腹部或胃痛
• 背疼
• 黑色，柏油样凳子
• 牙龈出血
• 尿液或大便中有血
• 模糊的视野
• 身体疼痛或疼痛
• 骨痛
• 灼痛，麻木，刺痛或疼痛感
• 发冷
• 咳嗽
• 呼吸困难或劳累
• 口干
• 耳部充血
• 发热
• 潮红，皮肤干燥
• 水果味的气味
• 头痛
• 饥饿加剧
• 口渴
• 排尿增加
• 失去声音
• 下背部或侧面疼痛
• 恶心
• 疼痛
• 排尿困难或困难
• 皮肤苍白
• 查明皮肤上的红色斑点
• 打喷嚏
• 咽喉痛
• 鼻塞或流鼻涕
• 出汗
• 颈部，腋窝或腹股沟淋巴结肿大，疼痛或触痛
• 胸闷
• 劳累呼吸困难
• 无法解释的体重减轻
• 口腔溃疡，疮或白斑
• 不稳定或尴尬
• 异常出血或瘀伤
• 异常疲倦或虚弱
• 呕吐
• 手臂，手，腿或脚无力

不常见

• 焦虑
• 膀胱疼痛
• 皮肤起泡，脱皮或松弛
• 脸，手臂，手，小腿或脚肿胀或肿胀
• 胸痛
• 尿液混浊
• 混乱
• 腹泻
• 头晕或头晕
• 睡意
• 晕倒
• 快速的心跳
• 尿频
• 普遍感到不适或生病
• 心律不齐
• 瘙痒
• 关节疼痛，僵硬或肿胀
• 肌肉疼痛
• 体重快速增加
• 皮肤病变为红色，中心常为紫色
• 眼睛发红
• 癫痫发作
• 胸部剧烈疼痛
• 严重呼吸困难突然发作
• 支气管分泌物增厚
• 体重异常增加或减少

发病率未知

• 粘土色凳子
• 黑尿
• 胃灼热
• 消化不良
• 严重的腹痛，绞痛或灼痛
• 严重便秘
• 严重呕吐
• 呕吐物看起来像咖啡渣的呕吐
• 眼睛或皮肤发黄

可能会发生一些通常不需要医疗的副作用。随着身体对药物的适应，这些副作用可能会在治疗期间消失。另外，您的医疗保健专业人员可能会告诉您一些预防或减少这些副作用的方法。请咨询您的医疗保健专业人员，是否持续存在以下不良反应或令人讨厌，或者是否对这些副作用有任何疑问：

比较普遍;普遍上

• 食欲降低或体重减轻
• 排便困难
• 移动困难
• 脱发或头发稀疏
• 肌肉痉挛或僵硬
• 盗汗
• 手臂或腿部疼痛
• 皮疹
• 睡眠困难

不常见

• 皮肤干燥

未列出的其他副作用也可能在某些患者中发生。如果您发现任何其他影响，请咨询您的医疗保健专业人员。

打电话给您的医生，征求有关副作用的医疗建议。您可以通过1-800-FDA-1088向FDA报告副作用。

综上所述

较常报道的副作用包括：周围运动神经病。有关不良影响的完整列表，请参见下文。

对于消费者

适用于brentuximab：溶液用静脉粉

需要立即就医的副作用

除其所需的作用外，brentuximab可能会引起某些不良作用。尽管并非所有这些副作用都可能发生，但如果确实发生了，则可能需要医疗护理。

服用brentuximab时，请立即与您的医生或护士联系，看是否有以下任何副作用：

比较普遍;普遍上

• 腹部或胃痛
• 背疼
• 黑色，柏油样凳子
• 牙龈出血
• 尿液或大便中有血
• 模糊的视野
• 身体疼痛或疼痛
• 骨痛
• 灼痛，麻木，刺痛或疼痛感
• 发冷
• 咳嗽
• 呼吸困难或劳累
• 口干
• 耳部充血
• 发热
• 潮红，皮肤干燥
• 水果味的气味
• 头痛
• 饥饿加剧
• 口渴
• 排尿增加
• 失去声音
• 下背部或侧面疼痛
• 恶心
• 疼痛
• 排尿困难或困难
• 皮肤苍白
• 查明皮肤上的红色斑点
• 打喷嚏
• 咽喉痛
• 鼻塞或流鼻涕
• 出汗
• 颈部，腋窝或腹股沟淋巴结肿大，疼痛或触痛
• 胸闷
• 劳累呼吸困难
• 无法解释的体重减轻
• 口腔溃疡，疮或白斑
• 不稳定或尴尬
• 异常出血或瘀伤
• 异常疲倦或虚弱
• 呕吐
• 手臂，手，腿或脚无力

不常见

• 焦虑
• 膀胱疼痛
• 皮肤起泡，脱皮或松弛
• 脸，手臂，手，小腿或脚肿胀或肿胀
• 胸痛
• 尿液混浊
• 混乱
• 腹泻
• 头晕或头晕
• 睡意
• 晕倒
• 快速的心跳
• 尿频
• 普遍感到不适或生病
• 心律不齐
• 瘙痒
• 关节疼痛，僵硬或肿胀
• 肌肉疼痛
• 体重快速增加
• 皮肤病变为红色，中心常为紫色
• 眼睛发红
• 癫痫发作
• 胸部剧烈疼痛
• 严重呼吸困难突然发作
• 支气管分泌物增厚
• 体重异常增加或减少

发病率未知

• 粘土色凳子
• 黑尿
• 胃灼热
• 消化不良
• 严重的腹痛，绞痛或灼痛
• 严重便秘
• 严重呕吐
• 呕吐物看起来像咖啡渣的呕吐
• 眼睛或皮肤发黄

不需要立即就医的副作用

brentuximab可能会发生一些通常不需要医疗的副作用。随着身体对药物的适应，这些副作用可能会在治疗期间消失。另外，您的医疗保健专业人员可能会告诉您一些预防或减少这些副作用的方法。

请咨询您的医疗保健专业人员，是否持续存在以下不良反应或令人讨厌，或者是否对这些副作用有任何疑问：

比较普遍;普遍上

• 食欲降低或体重减轻
• 排便困难
• 移动困难
• 脱发或头发稀疏
• 肌肉痉挛或僵硬
• 盗汗
• 手臂或腿部疼痛
• 皮疹
• 睡眠困难

不常见

• 皮肤干燥

对于医疗保健专业人员

适用于brentuximab：静脉注射粉剂

皮肤科

非常常见（10％或更多）：皮疹（最高31％），瘙痒（最高19％），脱发（最高14％），盗汗（最高12％），皮肤干燥（最高10％）

稀有（小于0.1％）：：史蒂文斯－约翰逊综合症（SJS）（包括致命结局），毒性表皮坏死溶解（包括致命结局） ^[参考]

胃肠道

非常常见（10％或更多）：恶心（最高42％），腹泻（最高36％），腹痛（最高25％），呕吐（最高22％），便秘（最高19％）

上市后报告：胰腺炎（包括致命结局） ^[参考]

血液学

非常常见（10％或更高）：中性粒细胞减少症（任何等级）（高达78％），贫血（高达52％），血小板减少症（高达41％），淋巴结病（高达11％）

上市后报告：发热性中性粒细胞减少症^[参考]

过敏症

未报告频率：过敏反应^[参考]

新陈代谢

非常常见（10％或更多）：体重下降（最高19％），食欲下降（最高11％）

常见（1％至10％）：高血糖^[参考]

肌肉骨骼

非常常见（10％或更多）：关节痛（最高19％），肌痛（最高17％），背痛（最高14％），四肢疼痛（最高10％）

常见（1％至10％）：肌肉痉挛^[参考]

神经系统

非常常见（10％或更多）：周围感觉神经病（高达56％），周围运动神经病（高达23％），头痛（高达19％），头晕（高达16％）

常见（1％至10％）：脱髓鞘性多神经病

未报告频率：进行性多灶性白质脑病^[参考]

其他

其他副作用包括与输液有关的反应（占12％），包括畏寒，恶心，呼吸困难，瘙痒，发热和咳嗽。 ^[参考]

精神科

非常常见（10％或更多）：失眠（高达16％），焦虑症（高达11％） ^[参考]

呼吸道

非常常见（10％或更多）：上呼吸道感染（最高47％），咳嗽（最高25％），呼吸困难（最高17％），口咽痛（最高11％）

上市后报告：非感染性肺毒性（包括致命结局） ^[参考]

肝的

常见（1％至10％）：丙氨酸氨基转移酶/天冬氨酸氨基转移酶（ALT / AST）升高

上市后报告：肝毒性^[参考]

免疫学的

很常见（10％或更多）：感染

常见（1％至10％）：败血症/败血性休克，肺炎，带状疱疹

罕见（0.1％至1％）：口腔念珠菌病，大肠杆状肺炎性肺炎，葡萄球菌菌血症

上市后报告：严重的机会感染^[参考]

肿瘤的

罕见（0.1％至1％）：肿瘤溶解综合征^[Ref]

某些副作用可能没有报道。您可以将其报告给FDA。

霍奇金病的成人剂量

先前未经治疗的III型或IV型经典霍奇金淋巴瘤：1.2 mg / kg（最大120 mg）IV联合化疗超过30分钟；每2周给药一次，直至最多12剂剂量，疾病进展或出现不可接受的毒性

经典霍奇金淋巴瘤合并症：在30分钟内静脉注射1.8 mg / kg（最大180 mg）；在自动HSCT后4至6周内或从自动HSCT恢复后开始治疗；每3周给药一次，直至最多16个周期，疾病进展或出现不可接受的毒性

复发性经典霍奇金淋巴瘤：在30分钟内静脉注射1.8 mg / kg（最大180 mg）；每3周给药一次，直到疾病进展或出现不可接受的毒性

复发性原发性皮肤间变性大细胞淋巴瘤或表达DC30的真菌病真菌（MF）：在30分钟内静脉注射1.8 mg / kg（最大180 mg）；每3周给药一次，直至最多16个周期，疾病进展或出现不可接受的毒性

复发性系统间变性大细胞淋巴瘤：在30分钟内静脉注射1.8 mg / kg（最大180 mg）；每3周给药一次，直到疾病进展或出现不可接受的毒性

评论：
-体重超过100公斤的患者的剂量应基于100公斤的重量计算。
-对于先前未接受过III期或IV期cHL治疗且已接受该药物加阿霉素/长春碱/达卡巴嗪（AVD）治疗的患者，应从周期1开始服用G-CSF。

用途：
-对于先前未经治疗的III期或IV期经典霍奇金淋巴瘤（cHL）联合化疗
-对于自体后造血干细胞移植（auto-HSCT）合并有高复发或进展风险的cHL成年患者
-对于非自动HSCT候选者的自动HSCT失败后或至少2种先前的多药化疗方案失败后的cHL成人
-适用于至少一种先前的多药化疗方案失败后的系统性间变性大细胞淋巴瘤（sALCL）的成年人
-对于已接受过全身治疗的患有pcALCL或CD30真菌病真菌（MF）的成年人

真菌病通常的成人剂量

先前未经治疗的III型或IV型经典霍奇金淋巴瘤：1.2 mg / kg（最大120 mg）IV联合化疗超过30分钟；每2周给药一次，直至最多12剂剂量，疾病进展或出现不可接受的毒性

经典霍奇金淋巴瘤合并症：在30分钟内静脉注射1.8 mg / kg（最大180 mg）；在自动HSCT后4至6周内或从自动HSCT恢复后开始治疗；每3周给药一次，直至最多16个周期，疾病进展或出现不可接受的毒性

复发性经典霍奇金淋巴瘤：在30分钟内静脉注射1.8 mg / kg（最大180 mg）；每3周给药一次，直到疾病进展或出现不可接受的毒性

复发性原发性皮肤间变性大细胞淋巴瘤或表达DC30的真菌病真菌（MF）：在30分钟内静脉注射1.8 mg / kg（最大180 mg）；每3周给药一次，直至最多16个周期，疾病进展或出现不可接受的毒性

复发性系统间变性大细胞淋巴瘤：在30分钟内静脉注射1.8 mg / kg（最大180 mg）；每3周给药一次，直到疾病进展或出现不可接受的毒性

评论：
-体重超过100公斤的患者的剂量应基于100公斤的重量计算。
-对于先前未接受过III期或IV期cHL治疗且已接受该药物加阿霉素/长春碱/达卡巴嗪（AVD）治疗的患者，应从周期1开始服用G-CSF。

用途：
-对于先前未经治疗的III期或IV期经典霍奇金淋巴瘤（cHL）联合化疗
-对于自体后造血干细胞移植（auto-HSCT）合并有高复发或进展风险的cHL成年患者
-对于非自动HSCT候选者的自动HSCT失败后或至少2种先前的多药化疗方案失败后的cHL成人
-适用于至少一种先前的多药化疗方案失败后的系统性间变性大细胞淋巴瘤（sALCL）的成年人
-对于已接受过全身治疗的患有pcALCL或CD30真菌病真菌（MF）的成年人

成年人淋巴瘤的常用剂量

先前未经治疗的III型或IV型经典霍奇金淋巴瘤：1.2 mg / kg（最大120 mg）IV在30分钟内联合化疗；每2周给药一次，直至最多12剂剂量，疾病进展或出现不可接受的毒性

经典霍奇金淋巴瘤合并症：在30分钟内静脉注射1.8 mg / kg（最大180 mg）；在自动HSCT后4至6周内或从自动HSCT恢复后开始治疗；每3周给药一次，直至最多16个周期，疾病进展或出现不可接受的毒性

复发性经典霍奇金淋巴瘤：在30分钟内静脉注射1.8 mg / kg（最大180 mg）；每3周给药一次，直到疾病进展或出现不可接受的毒性

复发性原发性皮肤间变性大细胞淋巴瘤或表达DC30的真菌病真菌（MF）：在30分钟内静脉注射1.8 mg / kg（最大180 mg）；每3周给药一次，直至最多16个周期，疾病进展或出现不可接受的毒性

复发性系统间变性大细胞淋巴瘤：在30分钟内静脉注射1.8 mg / kg（最大180 mg）；每3周给药一次，直到疾病进展或出现不可接受的毒性

评论：
-体重超过100公斤的患者的剂量应基于100公斤的重量计算。
-对于先前未接受过III期或IV期cHL治疗且已接受该药物加阿霉素/长春碱/达卡巴嗪（AVD）治疗的患者，应从周期1开始服用G-CSF。

用途：
-对于先前未经治疗的III期或IV期经典霍奇金淋巴瘤（cHL）联合化疗
-对于自体后造血干细胞移植（auto-HSCT）合并有高复发或进展风险的cHL成年患者
-对于非自动HSCT候选者的自动HSCT失败后或至少2种先前的多药化疗方案失败后的cHL成人
-适用于至少一种先前的多药化疗方案失败后的系统性间变性大细胞淋巴瘤（sALCL）的成年人
-对于已接受过全身治疗的患有pcALCL或CD30真菌病真菌（MF）的成年人

肾脏剂量调整

CrCl 30 mL / min或更高：初始：不建议调整。
CrCl低于30 mL / min：不推荐。

肝剂量调整

轻度肝功能不全（Child-Pugh A）：
-如果建议的剂量为每2周30分钟静脉输注1.2 mg / kg（最大120 mg），则应每2周的30分钟内静脉输注剂量降至0.9 mg / kg（最大90 mg）；体重大于100公斤的患者的剂量应基于100公斤的重量计算
-如果建议的剂量为每3周30分钟静脉输注1.8 mg / kg（最大180毫克），则应每3周的30分钟内静脉输注剂量降至1.2 mg / kg（最大120 mg）；体重大于100公斤的患者的剂量应基于100公斤的重量计算

中度（Child-Pugh B）到严重（Child-Pugh C）肝功能不全：不推荐。

剂量调整

周围神经病变/中性粒细胞减少症：
3或4级：
-如果建议的剂量为每2周30分钟静脉输注1.2 mg / kg（最大120 mg），则对于未接受主要G-CSF预防的患者，应在随后的周期中进行G-CSF预防。
-如果建议的剂量为每3周30分钟静脉输注1.8 mg / kg（最大180 mg），则保持给药直至改善至基线或2级或更低，并考虑在随后的周期中预防G-CSF；对于尽管有G-CSF预防措施但仍复发的4级患者，请考虑停止治疗或将剂量降低至1.2 mg / kg，每3周最多减少120 mg。

预防措施

美国黑匣子警告：
进行性多灶性白质脑病（PML）：据报道该药物导致约翰Cunningham病毒（JCV）感染导致PML和死亡。症状的首次发作在治疗开始后的不同时间发生，有些病例在初次接触后的3个月内发生。除了使用这种药物进行治疗外，其他可能的促成因素还包括先前的治疗方法和可能引起免疫抑制的潜在疾病。

未确定18岁以下患者的安全性和疗效。

有关其他预防措施，请参阅“警告”部分。

透析

数据不可用

其他的建议

行政建议：
-该药物应在有抗癌药使用经验的医生的监督下进行管理。
-应遵循正确的程序处理和处置抗癌药物。

重构/准备/存储建议：
-使用适当的无菌技术进行重组和准备。
-根据患者体重和处方剂量确定需要的50毫克小瓶的数量。
-用10.5 mL注射用无菌水重新溶解每个50 mg的小瓶，以产生含有5 mg / mL的单剂量溶液。
-将水流直接引向小瓶壁，而不要直接引向蛋糕或粉末。
-轻轻旋转小瓶以帮助溶解。请勿摇动。
-检查重新配制的溶液中是否有颗粒和变色。重新配制的溶液应澄清至微乳白色，无色且无可见颗粒。
-复溶后，立即稀释到输液袋中；如果不立即稀释，请将溶液储存在2C至8C（36F至46F）下，并在24小时内使用。不要冻结。
-丢弃小瓶中任何未使用的部分。