布雷哌拉唑

什么是布立哌唑？

Brexpiprazole是一种抗精神病药物，用于治疗精神分裂症的症状。它也与其他药物一起用于治疗成人的严重抑郁症。

Brexpiprazole也可用于本药物指南中未列出的目的。

重要信息

溴乙哌唑未获准用于患有痴呆症相关精神病的老年人。

一些年轻人在首次服用brexpiprazole时有自杀的念头。随时注意情绪或症状的变化。向您的医生报告任何新的或恶化的症状。

Brexpiprazole未获准18岁以下人士使用。

在服药之前

溴乙哌唑可能会增加患有痴呆症相关精神病的老年人的死亡风险，因此不被批准用于这种用途。

如果您对brexpiprazole过敏，请勿使用。

告诉医生您是否曾经：

• 糖尿病或高血糖；

• 肝病;

• 肾脏疾病;

• 高胆固醇或甘油三酸酯（血液中的一种脂肪）；

• 心脏问题，高血压或低血压；

• 心脏病发作或中风;

• 癫痫发作；要么

• 白细胞（WBC）计数低。

一些年轻人在第一次服用抗抑郁药时就有自杀的念头。您的医生应定期检查您的病情。您的家人或其他护理人员也应警惕您的情绪或症状的变化。

在妊娠的最后三个月服用抗精神病药可能会导致新生儿呼吸困难，进食困难或戒断症状。如果您怀孕了，请立即告诉医生。未经医生建议，请勿停止服用brexpiprazole。

如果您怀孕了，您的名字可能会在怀孕登记簿上列出，以追踪布列哌唑对婴儿的影响。

使用这种药物母乳喂养可能并不安全。向您的医生询问任何风险。

Brexpiprazole未获准18岁以下人士使用。

我应该如何服用brexpiprazole？

遵循处方标签上的所有说明，并阅读所有用药指南或说明表。您的医生可能偶尔会改变您的剂量。完全按照指示使用药物。

您可以随餐或不随餐一起服用brexpiprazole。

多喝水，尤其是在炎热的天气和运动中。服用brexpiprazole可能会容易脱水。

您不应该突然停止使用brexpiprazole。突然停止可能会使您的病情恶化。

溴乙哌唑可能引起高血糖（高血糖症）。如果您患有糖尿病，请在服用brexpiprazole期间定期检查血糖水平。

存放在室温下，远离湿气和热源。

如果我错过剂量怎么办？

请尽快服药，但如果快到下一次服药的时间了，请跳过错过的剂量。不要一次服用两剂。

如果我服药过量怎么办？

寻求紧急医疗护理或致电1-800-222-1222，拨打毒药帮助热线。

服用brexpiprazole时应避免什么？

避免驾驶或危险活动，直到您知道brexpiprazole对您有何影响。您的反应可能会受到损害。

避免从坐着或躺着的姿势站起来太快，否则您可能会感到头晕。

避免在炎热的天气中过热或脱水。溴乙哌唑会使您的身体更难控制自己的温度。在服用这种药物时，容易变得危险地过热和脱水。

溴乙哌唑的副作用

如果您有过敏反应迹象，请寻求紧急医疗救助：呼吸困难；脸，嘴唇，舌头或喉咙肿胀。

向医生报告任何新的或恶化的症状，例如：情绪或行为改变，焦虑，惊恐发作，入睡困难，或者如果您感到冲动，烦躁，烦躁，敌对，激进，躁动，躁动（精神或身体），等等沮丧，对自杀或伤害自己有想法。

高剂量或长期使用布雷普拉唑会导致严重的运动障碍，这种疾病可能是不可逆的。您使用brexpiprazole的时间越长，发生这种疾病的可能性就越大，尤其是在您是糖尿病患者或大人的情况下。

如果您有以下情况，请立即致电您的医生：

• 面部肌肉不受控制的运动（咀嚼，嘴唇打,、皱眉，舌头运动，眨眼或眼睛运动）；

• 吞咽困难

• 温暖，不耐高温的感觉；

• 抽搐（抽搐）；

• 头昏眼花的感觉，就像你可能昏昏欲睡；

• 高血糖-口渴，排尿增加，口干，果味气息;

• 白细胞计数低-发烧，口疮，皮肤疮，喉咙痛，咳嗽，呼吸困难;

• 严重的神经系统反应-肌肉僵硬，发高烧，出汗，精神错乱，心律快速或不均匀，震颤;要么

• 血块的迹象-突然的麻木或虚弱，视力或言语问题，手臂或腿肿胀或发红。

服用这种药时，您的性冲动，不寻常的赌博冲动或其他强烈的冲动可能会增加。如果发生这种情况，请与您的医生交谈。

常见的副作用可能包括：

• 体重增加;要么

• 感到不安或无法坐下来。

这不是副作用的完整列表，并且可能会发生其他副作用。打电话给您的医生，征求有关副作用的医疗建议。您可以通过1-800-FDA-1088向FDA报告副作用。

溴乙哌唑的剂量信息

精神分裂症通常的成人剂量：

初始剂量：第1至第4天每天口服1 mg
滴定：根据临床反应和耐受性，从第5天到第7天每天滴定至2 mg，然后在第8天每天滴定至4 mg
目标剂量：每天口服2至4毫克
最大剂量：4 mg /天

用途：治疗精神分裂症

成人抑郁症的常用剂量：

初始剂量：每天一次0.5毫克或1毫克口服
滴定：根据临床反应和耐受性，应每隔一周增加剂量；每天一次滴定至1毫克，然后每天增加2毫克。
目标剂量：每天口服2 mg
最大剂量：3 mg /天

用途：重症抑郁症（MDD）的辅助治疗

还有哪些其他药物会影响brexpiprazole？

有时同时使用某些药物并不安全。有些药物可能会影响您服用的其他药物的血药浓度，这可能会增加副作用或使药物的疗效降低。

其他药物可能会影响brexpiprazole，包括处方药和非处方药，维生素和草药产品。告诉您的医生您目前所有的药物以及您开始或停止使用的任何药物。

版权所有1996-2018 Cerner Multum，Inc.版本：5.01。

综上所述

较常报道的副作用包括：焦虑，头晕，嗜睡，消化不良，疲劳，血液样本中的肌酸磷酸激酶升高，鼻咽炎，震颤，体重增加，失眠和镇静状态。有关不良影响的完整列表，请参见下文。

对于消费者

适用于brexpiprazole：口服片

需要立即就医的副作用

除所需的作用外，brexpiprazole可能会引起某些不良作用。尽管并非所有这些副作用都可能发生，但如果确实发生了，则可能需要医疗护理。

服用brexpiprazole时，如果有下列任何副作用，请立即咨询医生：

罕见

• 寒意
• 冷汗
• 混乱
• 从躺着或坐着的姿势起床时头晕，头晕或头晕
• 晕倒

发病率未知

• 黑色柏油凳
• 行为改变
• 胸痛
• 咳嗽
• 呼吸困难
• 快速的心跳
• 发冷或不发冷
• 普遍感到疲倦或虚弱
• 高烧
• 嘶哑
• 无法移动眼睛
• 眨眼或眼睑痉挛增加
• 出汗增加
• 嘴唇sm或皱
• 失去膀胱控制
• 下背部或侧面疼痛
• 排尿困难或困难
• 脸颊膨化
• 舌头快速或蠕虫状的运动
• 癫痫发作
• 严重的肌肉僵硬
• 咽喉痛
• 嘴唇或嘴中的疮，溃疡或白斑
• 伸出舌头
• 腺体肿胀
• 自杀的念头
• 呼吸，说话或吞咽困难
• 咀嚼动作不受控制
• 手臂和腿部不受控制的运动
• 颈部，躯干，手臂或腿部的不受控制的扭曲运动
• 异常出血或瘀伤
• 不寻常的面部表情
• 异常疲倦或虚弱
• 皮肤异常白皙

不需要立即就医的副作用

可能会发生brexpiprazole的某些副作用，这些副作用通常不需要医疗。随着身体对药物的适应，这些副作用可能会在治疗期间消失。另外，您的医疗保健专业人员可能会告诉您一些预防或减少这些副作用的方法。

请咨询您的医疗保健专业人员，是否持续存在以下不良反应或令人讨厌，或者是否对这些副作用有任何疑问：

比较普遍;普遍上

• Belching
• 头痛
• 胃灼热
• 无法坐下来
• 消化不良
• 肌肉疼痛
• 需要继续前进
• 躁动
• 嗜睡或异常嗜睡
• 胃部不适，不适或疼痛
• 鼻塞或流鼻涕
• 体重增加

不常见

• 肿胀或饱满的感觉
• 血尿或浑浊
• 模糊的视野
• 腹泻
• 排便困难
• 移动困难
• 头晕
• 口干
• 胃或肠中过量的空气或气体
• 恐惧或紧张
• 尿频
• 食欲增加
• 出汗增加
• 关节痛
• 肌肉疼痛，抽筋，疼痛或僵硬
• 通过气体
• 腿，手臂，手或脚的晃动
• 关节肿胀
• 睡眠困难

对于医疗保健专业人员

适用于brexpiprazole：口服片

一般

最常报告的副作用包括静坐症，甘油三酸酯增加和体重增加。 ^[参考]

神经系统

在重度抑郁症患者的临床试验中，除静坐不稳外，EPS相关不良反应的发生率为6％（安慰剂患者为3％）。 9％的患者发生了静坐症（安慰剂患者为2％）。静坐症的发生与剂量有关。在精神分裂症患者的临床试验中，除静坐不全外，EPS相关不良反应的发生率为5％（安慰剂患者为4％）。静坐症发生在6％的患者中（安慰剂患者为5％）。 ^[参考]

很常见（10％或更多）：静坐症（高达14％）

常见（1％至10％）：头晕，运动障碍，锥体束外症状，头痛，精神运动亢进，镇静，嗜睡，震颤

未报告频率：脑血管不良反应，认知障碍，肌张力障碍，运动障碍，帕金森病，癫痫发作，中风，晕厥，迟发性运动障碍，舌头突出

上市后报告：抗精神病药恶性综合症^[参考]

新陈代谢

在接受这种药物加抗抑郁药的重度抑郁症（MDD）患者和接受该药物的精神分裂症患者的6周固定剂量试验中，空腹血糖（FBG）从正常或临界水平变化的患者比例，与安慰剂治疗的患者相比，高至高相似。在长期的开放标签研究中，基线FBG正常的患者中有5％（MDD）和8％（精神分裂症）发生过高转变，而基线基线处于边缘状态的患者有25％（MDD）和17％（精神分裂症） FBG经历了向高位的转变。

在接受这种药物加抗抑郁药的重度抑郁症（MDD）患者和接受该药物的精神分裂症患者的6周固定剂量试验中，空腹总胆固醇，LDL胆固醇和HDL胆固醇变化的患者比例为与安慰剂治疗的患者相似。对于患有MDD的患者，据报道，分别以1 mg /天，2 mg /天和3 mg /天服用这种药物的患者中，有5％，13％和9％的患者的空腹甘油三酯从正常变化为高接受安慰剂治疗的患者占6％；对于精神分裂症患者，接受1 mg /天，2 mg /天和4 mg /天的患者的变化分别为10％，8％和10％，而接受安慰剂治疗的患者为6％。

在长期的开放性抑郁症研究中，有4％的患者由于体重增加而停药。从基线体重的平均变化在第26周为2.9 kg，在第52周为3.1 kg。在30％的患者中观察到体重增加了7％或更多，而4％的患者体重减少了7％或更多。在长期开放性精神分裂症研究中，有0.6％的患者由于体重增加而停药。从基线体重的平均变化在第26周时为1.3 kg，在第52周时为2 kg。在20％的患者中观察到体重增加了7％或更多，而10％的患者体重减少了7％或更多。 ^[参考]

很常见（10％或更多）：体重增加（高达10.5％）

常见（1％至10％）：食欲下降，食欲增加，空腹甘油三酯增加

未报告频率：血脂异常^[参考]

肌肉骨骼

常见（1％至10％）：背痛，血液肌酐磷酸激酶升高，四肢疼痛，肌肉痉挛，肌肉骨骼疼痛

未报告频率：肌肉骨骼僵硬，肌痛，颈部痉挛^[参考]

胃肠道

常见（1％至10％）：便秘，腹泻，消化不良，牙痛

未报告频率：腹胀，腹痛，龋齿，口干，肠胃气胀，胃食管反流病，恶心，唾液分泌过多，吞咽困难^[参考]

精神科

常见（1％至10％）：焦虑，不安

未报告的频率：异常的梦想，磨牙症，失眠，其他强迫行为，病理性赌博，自杀行为/思想

上市后报告：与睡眠有关的进食障碍，睡眠行走^[参考]

患有重度抑郁症的患者与该药物联合使用抗抑郁药后，躁动的发生与剂量有关。 ^[参考]

内分泌

常见（1％至10％）：血液中的皮质醇升高

未报告频率：血液催乳素升高，高泌乳素血症^[参考]

呼吸道

常见（1％至10％）：鼻咽炎

未报告频率：呼吸困难，喉咙紧绷，上呼吸道感染^[参考]

皮肤科

常见（1％至10％）：瘙痒

未报告频率：多汗症，皮疹^[参考]

其他

普通（1％至10％）：疲劳

频率未报告：虚弱，体温失调，跌倒，死亡率增加^[参考]

老年痴呆症相关精神病患者的死亡率增加。 ^[参考]

心血管的

未报告频率：一级房室传导阻滞，潮红，高血压，低血压，体位性低血压，心pit，窦性心动过缓^[参考]

血液学

未报告频率：粒细胞缺乏症，白细胞减少症，中性粒细胞减少症^[参考]

眼科

频率未报告：眼睑痉挛，视物模糊^[参考]

泌尿生殖

未报告频率：尿路感染^[参考]

肝的

未报告频率：肝酶增加^[参考]

某些副作用可能没有报道。您可以将其报告给FDA。

精神分裂症的成人剂量

初始剂量：第1至第4天每天口服1 mg
滴定：根据临床反应和耐受性，从第5天到第7天每天滴定至2 mg，然后在第8天每天滴定至4 mg
目标剂量：每天口服2至4毫克
最大剂量：4 mg /天

用途：治疗精神分裂症

成年人抑郁症的常用剂量

初始剂量：每天一次0.5毫克或1毫克口服
滴定：根据临床反应和耐受性，应每隔一周增加剂量；每天一次滴定至1毫克，然后每天增加2毫克。
目标剂量：每天口服2 mg
最大剂量：3 mg /天

用途：重症抑郁症（MDD）的辅助治疗

肾脏剂量调整

最大剂量：
轻度肾功能不全（CrCl 60 mL / min或更高）：无可用数据
中度至严重肾功能不全（CrCl低于60 mL / min） ：
-精神分裂症：3毫克/天
-MDD：2毫克/天

肝剂量调整

最大剂量：
轻度肝功能不全（Child-Pugh得分小于7）：无可用数据
中度至严重肝功能障碍（Child-Pugh评分7或更高） ：
-精神分裂症：3毫克/天
-MDD：2毫克/天

剂量调整

老年患者：剂量选择应谨慎，通常从剂量范围的低端开始。

CYP450剂量调整：
-已知的CYP450 2D6弱代谢者（PM）：管理剂量的二分之一。
-已知的CYP450 2D6 PM接受强/中度CYP450 3A4抑制剂同时给药：给予四分之一的常规剂量。
-同时接受强效CYP450 2D6或3A4抑制剂：常规剂量的一半。
-同时接受强/中度CYP450 2D6和强/中度CYP450 3A4抑制剂：给予四分之一的常规剂量。
-并用CYP450 3A4诱导剂：在1-2周内将常规剂量加倍。

重要提示：
-撤消合并用药时，应将剂量调整为原始水平。
-当撤消并用CYP450 3A4诱导剂时，应在1-2周内将该药物的剂量调整为原始水平。

预防措施

禁忌症：
-对活性成分或任何成分过敏

美国盒装警告：
老年痴呆相关性精神病患者的死亡率增加：
-用抗精神病药治疗的老年痴呆症相关精神病患者死亡风险增加。
建议：
-该药物未获批准用于治疗与痴呆相关的精神病患者。

自杀思想和行为：
-在短期研究中，抗抑郁药会增加24岁及24岁以下患者自杀念头和行为的风险。
建议：
-应密切监测患者的临床恶化情况以及自杀念头和行为的出现。

尚未在儿科患者中建立安全性和有效性。

有关其他预防措施，请参阅“警告”部分。

透析

数据不可用

其他的建议

行政建议：
-可以不考虑食物而服用该药物。
-如果错过了一个剂量，请记住时立即服用错过的剂量，但是，如果接近下一个剂量，则跳过错过的剂量；请勿同时服用2剂。

一般：
-应定期重新评估患者，以确定持续的治疗需求和适当的治疗剂量。

监控：
-代谢：监测血糖，体重和脂质的增加。
-精神病：监测临床恶化和自杀倾向；高危患者应密切监护，同时进行药物治疗。
---监控病态赌博和减少冲动控制，尤其是那些有这些行为历史的人。

患者建议：
-患者，家庭和护理人员应报告抑郁症恶化，自杀意念或任何异常行为改变，尤其是在早期抗抑郁药治疗期间以及调高或调低剂量时。
-如果患者打算服用任何新药（包括非处方药），则应建议他们与医疗保健提供者交谈，因为可能存在药物相互作用，需要调整剂量。
-告知患者该药可能引起嗜睡，如果出现这些副作用，应避免驾驶或操作机器。
-建议患者该药物可能引起代谢变化，例如血糖，体重和脂质增加。
-患者应避免过热和脱水。
-如果患者怀孕，打算怀孕或正在哺乳，建议患者与医疗保健提供者交谈。