布立西坦（口服）

布里瓦拉塞塔姆

常用品牌名称

在美国

• 布里维特

可用的剂型：

• 片剂
• 解

治疗类别：抗惊厥药

布瓦西坦的用途

在癫痫的治疗中，使用布立西坦可帮助控制部分发作。布里伐西坦不能治愈癫痫病，只要您继续使用它就只能控制癫痫发作。

仅在您的医生的处方下可以使用Brivaracetam。

在使用布立西坦之前

在决定使用药物时，必须权衡服用药物的风险和所能带来的好处。这是您和您的医生会做出的决定。对于布立西坦，应考虑以下因素：

过敏症

告诉您的医生，您是否曾对Brivaracetam或任何其他药物有过异常或过敏反应。如果您还有其他类型的过敏症，例如食物，染料，防腐剂或动物，也请告知您的医疗保健专业人员。对于非处方产品，请仔细阅读标签或包装成分。

小儿科

迄今进行的适当研究尚未显示出儿科特异性问题，该问题会限制布里伐西坦在4至15岁儿童中的应用。但是，尚未确定4岁以下儿童的安全性和有效性。

老年医学

尽管尚未在老年人群中进行关于年龄与溴氰菊酯作用的关系的适当研究，但迄今为止，尚无文献记载老年病特异性问题。但是，老年患者更容易出现与年龄相关的肝脏，肾脏或心脏问题，这可能需要谨慎，并应调整接受布立西坦治疗的患者的剂量。

哺乳

妇女没有足够的研究来确定在母乳喂养期间使用这种药物的婴儿风险。在母乳喂养期间服用这种药物之前，要权衡潜在收益与潜在风险。

与药物的相互作用

尽管某些药物根本不能同时使用，但在其他情况下，即使可能发生相互作用，也可以同时使用两种不同的药物。在这些情况下，您的医生可能希望更改剂量，或者可能需要其他预防措施。当您服用Brivaracetam时，让您的医疗保健专业人员知道您是否在服用以下所列药物特别重要。已根据其潜在重要性选择了以下相互作用，并且不一定是包罗万象的。

通常不建议将布瓦西坦与以下任何药物一起使用，但在某些情况下可能需要使用。如果两种药物一起开处方，您的医生可能会更改剂量或使用一种或两种药物的频率。

• 降钙素二醇
• 利福平

与食物/烟草/酒精的相互作用

在进食食物或进食某些类型的食物时或前后，不应使用某些药物，因为可能会发生相互作用。在某些药物上使用烟酒也可能引起相互作用。与您的医疗保健专业人员讨论您将药物与食物，酒精或烟草一起使用的情况。

其他医疗问题

其他医疗问题的存在可能会影响溴氰西坦的使用。确保您告诉医生是否还有其他医疗问题，尤其是：

• 抑郁症或
• 精神疾病，病史-谨慎使用。可能会使这些情况恶化。

• 严重（例如终末期）透析的肾脏疾病—不建议在这种情况下使用。

• 肝病-谨慎使用。由于从体内清除药物的速度较慢，因此效果可能会增强。

正确使用布立西坦

仅按照医生的指示服用布瓦西坦。不要服用更多，不要更频繁地服用它，也不要服用比医生所定时间更长的时间。另外，在未先咨询医生的情况下，请勿更改剂量。

Brivaracetam带有药物指南。仔细阅读并遵循说明。询问您的医生是否有任何疑问。

您可以在有或没有食物的情况下服用布立西坦。

吞下整个片剂与液体。不要压碎，弄碎或咀嚼它。

测量与标记测量匙，滴管，口服注射器或药杯的口服液。一般家用茶匙可能无法容纳适量的液体。您也可以使用鼻胃管或胃造口管服用口服液。

加药

对于不同的患者，布立西坦的剂量会有所不同。遵循医生的命令或标签上的指示。以下信息仅包括布列西坦的平均剂量。如果您的剂量不同，请不要改变剂量，除非您的医生指示您这样做。

您服用的药物量取决于药物的强度。同样，每天服用的剂量数量，两次给药之间允许的时间以及服用药物的时间长短取决于您使用药物的医疗问题。

• 对于口服剂型（溶液剂或片剂）：
  • 对于部分发作：
    • 16岁及以上的成人和儿童-每天两次，每次50毫克（mg）。您的医生可能会根据需要调整剂量，并且可以耐受。但是，剂量通常每天不超过100毫克2次。
    • 体重在50公斤（kg）或以上的4至15岁儿童，起初每天25至50毫克2次。您的医生可能会根据需要调整剂量，并且可以耐受。但是，剂量通常每天不超过100毫克2次。
    • 4至15岁的儿童体重20公斤至50公斤以下-剂量基于体重，必须由医生决定。首先，每天每公斤体重0.5至1毫克（mg / kg）。您的医生可能会根据需要调整剂量，并且可以耐受。但是，剂量通常每天不超过2毫克/千克2次。
    • 4至15岁的儿童体重在11公斤至20公斤之间-剂量基于体重，必须由医生决定。首先，每天两次0.5至1.25 mg / kg体重。您的医生可能会根据需要调整剂量，并且可以耐受。但是，剂量通常每天不超过2.5毫克/千克2次。
    • 4岁以下的儿童-使用和剂量必须由医生决定。

错过的剂量

如果您错过一剂布列西坦，请尽快服用。但是，如果您下一次服药的时间快到了，请跳过错过的剂量，然后回到常规的服药时间表。不要加倍剂量。

存储

将药物在室温下存放在密闭容器中，远离热源，湿气和直射光。避免冻结。

放在儿童接触不到的地方。

不要保留过时的药物或不再需要的药物。

询问您的医疗保健专业人员您应该如何处置不使用的任何药物。

首次打开瓶子后5个月，丢弃所有未使用的口服液。

使用布立西坦时的注意事项

非常重要的一点是，您的医生应定期检查您或您孩子的病情，尤其是在头几个月，您正在服用Brivaracetam，以改变剂量并检查是否有不良影响。

布立西坦可能会导致情绪或行为改变，协调问题或异常疲倦或虚弱。如果您开始感到沮丧，焦虑，愤怒，容易生气，烦躁不安或有伤害自己的想法，请立即告诉医生。报告任何困扰您的不寻常想法或行为，尤其是当它们是新的或迅速恶化时。

布立西坦可能会使您头昏，昏昏欲睡，疲倦或比平常更不警觉。除非您知道溴氰菊酯对您有何影响，否则请勿开车或做其他可能有危险的事情。

溴西拉坦可能引起严重的过敏反应，包括支气管痉挛和血管性水肿。如果呼吸困难或吞咽困难，发烧，面部，眼睑，嘴唇，舌头，喉咙，手，腿，脚或生殖器发狂，类似蜂巢的肿胀，恶心，皮肤变红，请告诉医生耳朵周围，眼睛，脸部或鼻子内部肿胀，或异常疲倦或虚弱。

在未事先咨询医生的情况下，请勿停止使用Brivaracetam 。突然停药可能会导致癫痫发作复发或发生率更高。您的医生可能希望您在完全停止使用之前逐渐减少使用量。

除非与您的医生讨论过，否则请勿服用其他药物。这包括处方药或非处方药（非处方药[OTC]）以及草药或维生素补充剂。

布立西坦的副作用

除了所需的作用外，药物还可能引起某些不良作用。尽管并非所有这些副作用都可能发生，但如果确实发生了，则可能需要医疗护理。

如果出现以下任何副作用，请立即与您的医生联系：

比较普遍;普遍上

• 焦虑
• 行为改变
• 胸痛或不适
• 深呼吸或头晕
• 头晕或头晕
• 双重视野
• 睡意
• 口干
• 普遍感到不适或生病
• 心律不齐
• 易怒
• 恶心
• 脚，手和嘴周围的麻木
• 躁动
• 看到双
• 旋转感
• 嗜睡或异常嗜睡
• 自杀的念头
• 睡眠困难
• 不寻常的嗜睡，迟钝，疲倦，虚弱或呆滞感
• 深度睡眠异常
• 异常长的睡眠时间

不常见

• 晃动和不稳定步行
• 眼球运动不受控制
• 肌肉控制或协调不稳，发抖或其他问题

发病率未知

• 咳嗽
• 呼吸困难或吞咽
• 发热
• 麻疹
• 面部，眼睑，嘴唇，舌头，喉咙，手，腿，脚或生殖器上的大型蜂巢状肿胀
• 嘈杂的呼吸
• 皮肤变红，尤其是耳朵周围
• 眼睛，脸部或鼻子内部肿胀

可能会发生一些通常不需要医疗的副作用。随着身体对药物的适应，这些副作用可能会在治疗期间消失。另外，您的医疗保健专业人员可能会告诉您一些预防或减少这些副作用的方法。请咨询您的医疗保健专业人员，是否持续存在以下不良反应或令人讨厌，或者是否对这些副作用有任何疑问：

不常见

• 排便困难
• 呕吐

未列出的其他副作用也可能在某些患者中发生。如果您发现任何其他影响，请咨询您的医疗保健专业人员。

打电话给您的医生，征求有关副作用的医疗建议。您可以通过1-800-FDA-1088向FDA报告副作用。

综上所述

普遍报道的布立西坦的副作用包括：急性精神病，平衡障碍，头晕，嗜睡，疲劳，镇静状态，异常行为，异常步态，攻击行为，躁动，焦虑，冷漠，乏力，共济失调，情绪低落，抑郁，幻觉，失眠，流泪，嗜睡，神经质，眼球震颤症，偏执观念，精神运动性躁动，眩晕，烦躁，情绪不稳，不适和躁动。有关不良影响的完整列表，请参见下文。

对于消费者

适用于布立西坦：口服溶液，口服片剂

其他剂型：

• 静脉内溶液

需要立即就医的副作用

除其所需的作用外，溴乙酰胺可能引起一些不良作用。尽管并非所有这些副作用都可能发生，但如果确实发生了，则可能需要医疗护理。

服用布立西坦时，如果出现以下任何副作用，请立即咨询医生：

比较普遍;普遍上

• 焦虑
• 行为改变
• 胸痛或不适
• 深呼吸或头晕
• 头晕或头晕
• 双重视野
• 睡意
• 口干
• 普遍感到不适或生病
• 心律不齐
• 易怒
• 恶心
• 脚，手和嘴周围的麻木
• 躁动
• 看到双
• 旋转感
• 嗜睡或异常嗜睡
• 自杀的念头
• 睡眠困难
• 不寻常的嗜睡，迟钝，疲倦，虚弱或呆滞感
• 深度睡眠异常
• 异常长的睡眠时间

不常见

• 晃动和不稳定步行
• 眼球运动不受控制
• 肌肉控制或协调不稳，发抖或其他问题

发病率未知

• 咳嗽
• 呼吸困难或吞咽
• 发热
• 麻疹
• 面部，眼睑，嘴唇，舌头，喉咙，手，腿，脚或生殖器上的大型蜂巢状肿胀
• 嘈杂的呼吸
• 皮肤变红，尤其是耳朵周围
• 眼睛，脸部或鼻子内部肿胀

不需要立即就医的副作用

可能会发生溴氰西坦的某些副作用，这些副作用通常不需要医疗。随着身体对药物的适应，这些副作用可能会在治疗期间消失。另外，您的医疗保健专业人员可能会告诉您一些预防或减少这些副作用的方法。

请咨询您的医疗保健专业人员，是否持续存在以下不良反应或令人讨厌，或者是否对这些副作用有任何疑问：

不常见

• 排便困难
• 呕吐

对于医疗保健专业人员

适用于布列西坦：静脉内溶液，口服液，口服片剂

一般

较常见的不良反应包括嗜睡/镇静，头晕，疲劳和恶心/呕吐。

神经系统

该药物引起嗜睡和与疲劳相关的不良反应（即疲劳，乏力，乏力，失眠，镇静和嗜睡）的剂量依赖性增加。在临床试验中，据报告接受至少50 mg /天，50 mg /天，100 mg /天和200 mg /天的患者中有25％，20％，26％和27％的患者出现嗜睡和与疲劳相关的不良反应分别。 16％的患者发生与头晕，步态和协调障碍有关的不良反应，包括眩晕，共济失调，眼球震颤。 ^[参考]

很常见（10％或更多）：嗜睡/镇静（最高27％），头晕和步态和协调障碍（最高16％）；疲劳相关的不良反应（即疲劳，乏力，乏力，失眠，镇静和嗜睡）

常见（1％至10％）：小脑协调和平衡障碍，抽搐，眩晕^[参考]

精神科

常见（1％至10％）：抑郁，焦虑，失眠，易怒

罕见（0.1％至1％）：自杀意念，精神病，攻击性，躁动^[参考]

精神病学不良事件已被普遍报道。在临床试验期间，大约13％的患者（相比安慰剂为8％）报告了精神病事件，包括易怒，焦虑，神经质，攻击性，好战，愤怒，激动，躁动，不安，沮丧，情绪低落，流泪，冷漠，情绪改变，情绪波动，影响不稳定，精神运动过度，异常行为，适应障碍，精神病，幻觉，妄想症，急性精神病和精神病。共有1.7％的成年患者因精神反应而终止治疗（而安慰剂为1.3％）。在儿科试验中，精神病事件通常相似。 ^[参考]

本地

常见（1％至10％）：输液部位疼痛

过敏症

未报告频率：过敏，支气管痉挛，血管性水肿

新陈代谢

常见（1％至10％）：食欲下降，体重减轻^[参考]

血液学

在临床试验中，至少1.8％的患者至少有1项临床上显着的WBC下降（相比之下，安慰剂为1.1％）。 ^[参考]

普通（1％至10％）：WBC减少

罕见（0.1％至1％）：中性粒细胞减少症^[Ref]

胃肠道

常见（1％至10％）：恶心，呕吐，便秘^[Ref]

呼吸道

常见（1％至10％）：上呼吸道感染，咳嗽^[参考]

免疫学的

常见（1％至10％）：流感^[参考]

某些副作用可能没有报道。您可以将其报告给FDA。

通常用于癫痫的成人剂量

初始剂量：每天两次50毫克口服
维持剂量：根据临床反应和耐受性，每天两次口服25 mg至100 mg

静脉注射：可在暂时无法口服的情况下使用
-以与口服制剂相同的剂量和频率给药
-静脉注射的经验仅限于连续治疗4天

评论：
-不需要逐步增加剂量；应根据临床反应和耐受性调整剂量。
-片剂，口服溶液剂和注射剂可以互换使用。

用途：用于治疗部分发作性癫痫

癫痫的常用儿科剂量

4至16岁以下：
-体重11公斤至20公斤以下：初始剂量：每天口服两次0.5至1.25毫克/千克；维持剂量：每天两次口服0.5至2.5 mg / kg
-体重20公斤至50公斤以下：初始剂量：每天口服两次0.5至1毫克/千克；维持剂量：每天两次口服0.5至2 mg / kg
-体重50公斤或以上：初始剂量：每天两次口服25至50毫克；维持剂量：每天两次口服25至100毫克

16岁以上：
初始剂量：每天两次50毫克口服
维持剂量：根据临床反应和耐受性，每天两次口服25 mg至100 mg

静脉注射：可能在暂时不可行口服的16岁以上患者中使用
-以与口服制剂相同的剂量和频率给药
-静脉注射的经验仅限于连续治疗4天

评论：
-不需要逐步增加剂量；应根据临床反应和耐受性调整剂量。
-片剂和口服溶液可以互换使用。
-尚未研究在16岁以下患者中使用静脉注射的方法，因此不建议使用。

用途：用于治疗4岁以上的部分发作性癫痫

肾脏剂量调整

轻度，中度或重度肾功能不全：不建议调整
ESRD接受透析：不推荐

肝剂量调整

成人和小儿患者：体重50公斤或以上：
-初始剂量：每天两次25毫克
-最大剂量：每天两次75毫克

小儿患者：体重20公斤至小于50公斤：
-初始剂量：每天两次0.5 mg / kg
-最大剂量：每天两次1.5 mg / kg

小儿患者：体重11公斤至20公斤以下：
-初始剂量：每天两次0.5 mg / kg
-最大剂量：每天两次2 mg / kg

剂量调整

老年人：剂量选择应明智，通常从剂量范围的低端开始

与利福平同时给药：
-布立西坦的剂量应增加至100％（即加倍剂量）

停产：
-避免突然停药，以最大程度地降低癫痫发作频率和癫痫持续状态的风险。

预防措施

禁忌症：
-对活性成分或任何成分过敏

未确定4岁以下患者的安全性和疗效。

有关其他预防措施，请参阅“警告”部分。

美国管制物质：附表五

透析

不建议

其他的建议

口服片剂和口服液：
-每天口服两次，带或不带食物

口服片剂：
-用液体完全吞下；不要咀嚼或挤压

口服液：
-用校准的测量装置测量剂量；家用茶匙或汤匙不是适当的测量工具
-口服溶液可以使用鼻胃管或胃造口管进行给药

静脉注射：当16岁以上的患者无法口服时：
-静脉注射2至15分钟；可以静脉推注或通过静脉输注（请参阅下面的兼容解决方案）

储存要求：
-注射液或口服溶液：请勿冻结
-口服溶液：首次开放后5个月丢弃未使用的口服溶液

四，准备技术：
-可不经进一步稀释或与0.9％氯化钠，乳酸林格氏液或5％葡萄糖注射液混合使用
-单剂量小瓶；丢弃小瓶中未使用的部分
-稀释的IV溶液：在室温下最多可在聚氯乙烯袋中储存4小时

一般：
-这种药物可用于部分发作性癫痫患者的单一疗法或辅助疗法。
-对于16岁以上的患者，可以通过静脉内或口服给药开始治疗；临床经验仅限于连续4天静脉注射治疗，没有16岁以下患者使用静脉注射的经验。

监控：
-监测自杀行为/观念以及情绪和行为变化
-监测神经系统不良反应，包括嗜睡和疲劳
-监测苯妥英水平，如果该药是在持续的苯妥英治疗中添加或中止的

患者建议：
-应指导患者正确管理，并建议不要在未咨询其医疗保健提供者的情况下中断治疗。
-应告知患者，该药物与其他抗癫痫药一样，可能会增加自杀念头和行为的风险；患者或护理人员应立即向医护人员报告抑郁症的发生或恶化，情绪或行为的异常变化，自杀念头或行为或自残思想。
-应当指示患者不要驾驶或执行危险任务，除非他们有足够的经验来使用这种药物以评估其对他们的影响；他们的表现可能会受到嗜睡，头晕，疲倦和步态障碍的影响。
-应指导患者阅读美国FDA批准的患者标签。

已知总共有279种药物与布列西坦相互作用。

• 4种主要药物相互作用
• 243种中等程度的药物相互作用
• 32种次要药物相互作用

在数据库中显示可能与布列西坦相互作用的所有药物。

检查互动

输入药物名称以检查与brivaracetam的相互作用。

最常检查的互动

查看关于布列西坦与以下药物的相互作用报告。

• Belviq（氯酪蛋白）
• Depakote（双丙戊酸钠）
• 尿布疹软膏（外用氧化锌）
• Diastat AcuDial（地西p）
• Fycompa（perampanel）
• Keppra（左乙拉西坦）
• Keppra XR（左乙拉西坦）
• 左乙拉西坦
• MiraLAX（聚乙二醇3350）
• Nasonex（莫美他松鼻）
• Nexium（艾美拉唑）
• 昂菲（克洛赞）
• 苯妥英
• 思乐康（喹硫平）
• Singulair（孟鲁司特）
• Topamax（托吡酯）
• 三联抗生素（细菌素/新霉素/多粘菌素b外用）
• Vimpat（乳糖酰胺）
• 维生素B6（吡rid醇）
• 维生素D3（胆钙化固醇）
• Xopenex（左丙丁醇）
• Zonegran（zonisamide）

普利西坦酒精/食物的相互作用

布瓦西坦与酒精/食物有1种相互作用

布立西坦病相互作用

与布瓦西坦有4种疾病相互作用，包括：

• 自杀倾向
• 支气管痉挛/血管性水肿。
• 肝功能障碍
• 肾功能不全