钙泊三烯和倍他米松

发音

（kal si POE尝试one和bay ta METH一个人）

索引词

• 倍他米松二丙酸酯和卡泊三烯水合物
• 钙泊三烯/倍他米松
• 卡泊三醇和倍他米松二丙酸酯
• Wynzora奶油

剂型

可用时提供的辅料信息（有限，尤其是仿制药）；咨询特定的产品标签。

外部泡沫

牙膏：卡泊三烯0.005％和倍他米松二丙酸酯0.064％（60克）

外用药膏：

Taclonex：0.005％的卡泊三烯和0.064％的倍他米松二丙酸酯（60 g，100 g）

通用：卡泊三烯0.005％和倍他米松二丙酸酯0.064％（60 g，100 g）

悬架，外部：

Taclonex：0.005％的卡泊三烯和0.064％的倍他米松二丙酸酯（4 g，60 g，120 g）

通用：卡泊三烯0.005％和倍他米松二丙酸酯0.064％（60 g，120 g）

品牌名称：US

• 礼仪
• 塔克隆

药理学类别

• 皮质类固醇，局部用
• 维生素D类似物

药理

查看个别代理商。

用途：带标签的适应症

斑块状银屑病：

乳膏：治疗成人斑块状牛皮癣。

泡沫：治疗≥12岁的儿童，青少年和成人斑块状牛皮癣。

凝胶[加拿大产品]：治疗成人轻度至中度斑块状牛皮癣或头皮中度至重度牛皮癣。

软膏：≥12岁的儿童，青少年和成人的斑块状牛皮癣的治疗。

悬浮液：治疗≥12岁的儿童，青少年和成人的头皮和身体斑块状牛皮癣。

禁忌症

制造商的标签上没有列出禁忌症。

加拿大标签：其他禁忌症（美国标签中未列出）：对卡泊三烯，倍他米松或任何制剂成分过敏；病毒（皮肤单纯疱疹，水痘，牛痘），真菌或细菌感染皮肤；寄生虫感染；皮肤结核；梅毒性皮肤感染；眼科使用钙代谢异常；口周皮炎;萎缩性皮肤萎缩纹皮肤静脉的脆弱性；鱼鳞病寻常痤疮;痤疮酒渣鼻;红斑痤疮;溃疡;伤口;肛周和生殖器瘙痒;牙龈，红皮病和脓疱型牛皮癣；严重肝病（仅凝胶）；严重肾功能不全（仅凝胶）。

剂量：成人

斑块状牛皮癣：外用：

乳霜：每天一次涂于患处，最多8周（最大剂量：100克/周）。当达到控制时，停止治疗。

泡沫：每天一次涂于患处，最多4周（最大剂量：每4天60克）。

凝胶[加拿大产品]：每天一次在身体的患处使用，最多8周，在头皮的患处使用，最多4周。最大剂量：每周100克（包括其他含有卡泊三醇的产品）。不建议使用超过30％的身体表面积（包括头皮和身体）。停药后，可重新开始治疗以复发。

软膏：每天一次涂于患处，最多4周（最大剂量：100克/周）。不建议用于大于30％的身体表面积。

悬浮液：每天一次涂于皮肤或头皮的患处，最多8周（最大剂量：100克/周）。

剂量：老年

参考成人剂量。

剂量：小儿

注意：请使用最短的时间，并在达到控制后停止治疗。

斑块状牛皮癣：

≥12岁的儿童和青少年：

泡沫：外用：每天一次涂于患处，最多4周；最大剂量：每4天60克。

软膏：外用：每天一次涂于患处，最多4周。不建议将其应用于> 30％的BSA。

每周最大剂量：

≥12岁的儿童和≤18岁的青少年：60克/周。

≥18岁的青少年：100克/周。不建议将其应用于> 30％的BSA。

悬浮液：局部用药：每天一次涂于皮肤或头皮的患处，长达8周。

每周最大剂量：

≥12岁的儿童和≤18岁的青少年：60克/周。

≥18岁的青少年：100克/周。

行政

局部使用：使用前后要洗手。不要在治疗部位涂于脸部，腋窝或腹股沟或已有皮肤萎缩的地方；不用于口服，眼科或阴道内使用。除非在医疗保健提供者的指导下，否则请避免在治疗区域使用闭塞敷料。

乳膏/药膏：轻轻并完全擦入患处。

泡沫：使用前先摇匀。轻轻擦入患处。

凝胶[加拿大产品]：使用前先摇瓶。如果要涂在头皮上，请勿在化学头发处理后的12小时内使用。使用后请勿淋浴/沐浴或直接洗头。

悬浮液：使用前请摇匀。如果要涂在头皮上，请勿在化学头发护理之前或之后12小时使用。使用后请勿直接沐浴/淋浴或洗头。

存储

存放在20°C至25°C（68°F至77°F）;允许在15°C至30°C（59°F至86°F）之间的偏移。

乳霜：避免光照和过热；不要冻结。自打开之日起6个月内丢弃。

泡沫：内含物受压。使用过程中避免高温，明火或吸烟。请勿刺破或焚化容器。不要暴露在高温下或在> 49°C（120°F）的温度下存放；不要冻结。开封后六个月内使用。

凝胶[加拿大产品]：存放在15°C至30°C（59°F至86°F）下。请勿冷藏。保护瓶子避光。在开瓶后6个月内或到期前使用。

悬架：请勿冷藏悬架，并应从开放之日起6个月内丢弃。不使用时，请将悬浮瓶放在外箱中。

药物相互作用

Aldesleukin：皮质类固醇可能会减弱Aldesleukin的抗肿瘤作用。避免合并

氢氧化铝：维生素D类似物可能会增加氢氧化铝的血清浓度。具体地，铝的吸收可以增加，导致血清铝浓度增加。避免合并

钙盐：可能会增强维生素D类似物的不利/毒性作用。监测治疗

心脏糖苷：维生素D类似物可增强心脏糖苷的心律失常作用。监测治疗

氢化可的松（局部）：可能会降低卡泊三烯的治疗作用。管理：如果与戊酸氢化可的松联用，监测降低卡泊三烯的功效。考虑将这些药物的给药间隔10到12个小时，以最大程度地减少这种潜在相互作用的风险。监测治疗

乳酸：可能会降低卡泊三烯的治疗作用。管理：如果与乳酸结合使用，监测降低的卡泊三烯功效。考虑将这些药物的给药间隔10到12个小时，以最大程度地减少这种潜在相互作用的风险。监测治疗

多种维生素/氟化物（使用ADE）：可能会增强维生素D类似物的不良/毒性作用。避免合并

多种维生素/矿物质（含ADEK，叶酸，铁）：可能会增强维生素D类似物的不利/毒性作用。避免组合

水杨酸：可能会降低卡泊三烯的治疗作用。处理：如果与水杨酸合用，监测降低的卡泊三烯功效。考虑将这些药物的给药间隔10到12个小时，以最大程度地减少这种潜在相互作用的风险。监测治疗

硫糖铝：维生素D类似物可能会增加硫糖铝的血清浓度。具体而言，可以增加硫糖铝对铝的吸收，导致血清铝浓度增加。避免合并

噻嗪类和噻嗪类利尿剂：可能增强维生素D类似物的高血钙作用。监测治疗

维生素D类似物：可能会增强其他维生素D类似物的不利/毒性作用。避免合并

测试互动

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不良反应

另请参阅个别代理商。

> 10％：内分泌和代谢：HPA轴抑制（3％至23％）

1％至10％：

皮肤病：皮肤灼热感（1％），瘀斑（1％），皮肤红斑（≤2％），剥脱性皮炎（1％），毛囊炎（≤1％），手部皮肤病（1％），瘙痒（4） ％至7％），牛皮癣（2％至3％），皮肤萎缩（≤2％），皮肤色素沉着（≤1％），皮肤刺激性（1％）

局部：施用部位刺激（≤1％）

神经系统：头痛（2％）

呼吸道：上呼吸道感染（7％）

<1％：

皮肤科：痤疮样痤疮，寻常痤疮，牛皮癣加重，色素沉着，丘疹，牛皮癣发作，脓疱疹，皮疹，毛细血管扩张，荨麻疹

内分泌与代谢：高钙血症

泌尿生殖道：高钙尿症

局部：应用部位疼痛，应用部位瘙痒

眼科：眼睛刺激

上市后：皮肤病：牛皮癣（反弹），脓疱型牛皮癣

警告/注意事项

与不良反应有关的担忧：

•肾上腺抑制：局部皮质类固醇的全身吸收可能导致皮质醇过多症或下丘脑-垂体-肾上腺（HPA）轴抑制，特别是在年幼儿童，长期接受大剂量，大面积使用，闭塞或改变的患者中皮肤屏障，并用于肝衰竭患者。 HPA轴抑制可能导致肾上腺危机，并可能在治疗期间或停药后发生。如果发生HPA轴抑制，请尝试撤药，降低应用频率或替代效力较弱的皮质类固醇。 HPA抑制通常是可逆的；如果发生糖皮质激素不足，则可能需要补充全身性类固醇。

•接触性皮炎：可能发生过敏性接触性皮炎；通常通过无法治愈而不是临床恶化来诊断。可能需要进一步评估（例如，补丁测试）。

高钙血症/高钙尿症：已知或怀疑钙代谢异常的患者慎用；可能引起血清和尿钙的短暂增加（可逆）；如果发生高钙血症或高钙尿症，请中止治疗直至血钙水平恢复正常。超过4周（泡沫，软膏）或8周（悬浮液）的治疗持续时间对钙代谢的影响尚未评估。

卡波西肉瘤：长期使用皮质类固醇激素治疗与卡波西肉瘤的发展有关（病例报告）；如果注明，应考虑终止治疗（Goedert，2002）。

•局部影响：可能发生局部不良反应，包括萎缩，皮纹，毛细血管扩张，灼热，瘙痒，刺激，干燥，毛囊炎，痤疮样爆发，色素沉着，口周皮炎，过敏性接触性皮炎，继发性感染和粟粒性疟疾。闭塞使用，长时间使用或使用效能更高的皮质类固醇更可能发生这些反应。有些反应可能是不可逆的。

•眼部影响：局部皮质类固醇激素治疗已报道有青光眼和后囊后白内障；避免接触眼睛并监测视觉症状。

•全身作用：局部皮质类固醇可能经皮吸收。局部糖皮质激素的吸收可能会导致库欣综合征，高血糖症或糖尿症的表现。通过使用闭塞敷料，涂在裸露的皮肤上或大面积使用，可增加吸收。

疾病相关问题：

•糖尿病：局部皮质类固醇的全身吸收可能导致高血糖症和潜伏性糖尿病的暴露。

•光敏性：避免将经过处理的皮肤过度暴露于自然或人工的阳光下（例如，晒黑的摊位，日光灯）和光疗。

•皮肤感染：使用适当的抗菌剂或抗真菌剂治疗伴随的皮肤感染；如果感染持续存在，请停止使用卡泊三烯和倍他米松，直到感染消失。

特殊人群：

•儿科：由于更大的皮肤表面积：体重比，儿童可能有更高的全身性副作用风险。儿童在局部应用后可能会按比例吸收大量的皮质类固醇，并且可能更容易出现全身性作用。据报道，接受局部糖皮质激素治疗的儿童有HPA轴抑制，颅内高压和库欣综合征。长时间使用可能会影响生长速度并延迟体重增加；小儿患者应常规监测其生长情况。

剂型具体问题：

•易燃物品：泡沫中含有易燃推进剂。给药期间和给药后立即避免起火，燃烧和吸烟。

其他警告/注意事项：

•正确使用：请勿在面部，腋窝，腹股沟或治疗部位先前存在皮肤萎缩的地方使用。不适用于口服，眼科或阴道内使用。避免将悬浮液暴露于眼睛；可能会发炎。除非得到医疗保健提供者的指导，否则请勿使用闭塞敷料；如果出现刺激，请停止使用。

监控参数

对有高钙血症风险的患者进行基线血清钙水平测定，然后定期治疗

怀孕注意事项

与非怀孕女性一样，妊娠期牛皮癣的治疗始于保守治疗。当需要局部使用类固醇时，最初优选使用低至中效的皮质类固醇激素，其次是中至高效的药物。仅在明确需要时和头三个月后才应使用高效局部类固醇（Bae 2012）。尚未找到有关在怀孕期间使用卡泊三烯的信息（Bae 2012； Bangsgaard 2015）；在没有其他信息可用之前，一些资料来源不建议在患有牛皮癣的怀孕女性中使用（Bae 2012），而另一些资料则建议将暴露于≤50 g /周的≤3至4周限制使用（Rademaker 2018）。

另请参阅倍他米松（专题）专论。

病人教育

这种药是干什么用的？

•用于治疗斑块状牛皮癣。

•出于其他原因可能会给您。与医生交谈。

所有药物都可能引起副作用。但是，许多人没有副作用，或者只有很小的副作用。如果这些副作用或任何其他副作用困扰您或不消失，请致电您的医生或获得医疗帮助：

• 瘙痒

•普通感冒症状

•头痛

警告/警告：尽管这种情况很少见，但有些人在服药时可能会有非常严重的副作用，有时甚至是致命的副作用。如果您有以下任何与严重不良副作用相关的症状或体征，请立即告诉医生或寻求医疗帮助：

•高血糖，如意识混乱，疲倦，口渴，饥饿感增加，尿液过多，潮红，呼吸急促或闻起来像水果的呼吸

•高钙，例如无力，神志不清，感到疲倦，头痛，胃部不适和呕吐，便秘或骨痛

•肾上腺问题，例如严重的胃部不适，呕吐，严重的头晕，昏倒，肌肉无力，感到非常疲倦，情绪变化，不饿或体重减轻

•库欣综合征，例如上背部或腹部的体重增加；月亮脸严重头痛或恢复缓慢

•皮肤变化如痤疮，妊娠纹，愈合缓慢或头发生长

•严重的皮肤刺激

•应用部位皮肤破裂

•皮肤变色

•愿景改变

•过敏反应的迹象，如皮疹；麻疹;瘙痒;发红或发烧的皮肤发红，肿胀，起泡或脱皮；喘息胸部或喉咙发紧；呼吸，吞咽或说话困难；异常嘶哑或嘴，脸，嘴唇，舌头或喉咙肿胀。

注意：这不是所有副作用的完整列表。如有疑问，请咨询您的医生。

消费者信息使用和免责声明：不得使用此信息来决定是否服用该药物或任何其他药物。仅医疗保健提供者具有知识和培训，可以决定哪种药物适合特定患者。该信息不支持任何安全，有效或经批准用于治疗任何患者或健康状况的药物。这只是来自患者教育传单的有关药物用途的一般信息的有限摘要，并不旨在全面。本有限的摘要不包括与该药物可能适用的用途，指示，警告，预防措施，相互作用，不良作用或风险有关的所有可用信息。本信息无意于提供医疗建议，诊断或治疗，并且不会替代您从医疗保健提供者处获得的信息。有关使用这种药物的风险和益处的信息的更详细的摘要，请与您的医疗保健提供者讨论并阅读整个患者教育传单。

对于消费者

适用于倍他米松/骨化三烯外用剂：外用泡沫剂，外用药膏，外用剂混悬剂

需要立即就医的副作用

除了其所需的作用，倍他米松/骨化三烯外用药可能会引起一些不良作用。尽管并非所有这些副作用都可能发生，但如果确实发生了，则可能需要医疗护理。

服用倍他米松/骨化三烯局部用药时，如果出现以下任何副作用，请立即咨询医生：

不常见

• 毛发区域灼痛，发痒和疼痛
• 皮肤灼热感
• 皮肤潮红或发红
• 皮肤瘙痒
• 头发根部有脓液
• 皮肤发红，鳞屑或结s
• 皮疹
• 皮肤过敏
• 皮肤变薄，容易瘀伤
• 异常温暖的皮肤

罕见

• 身体酸痛或疼痛
• 发冷
• 咳嗽
• 皮肤变黑
• 腹泻
• 呼吸困难
• 耳部充血
• 发热
• 普遍感到不适或生病
• 头痛
• 关节痛
• 淡化正常肤色
• 淡化深色皮肤的治疗部位
• 食欲不振
• 失去声音
• 肌肉酸痛
• 恶心
• 皮肤上出现凸起，暗红色或类疣的斑点
• 红色，眼睛疼痛
• 发抖
• 打喷嚏
• 咽喉痛
• 皮肤上看起来像水泡或丘疹的斑点
• 鼻塞或流鼻涕
• 出汗
• 睡眠困难
• 异常疲倦或虚弱
• 呕吐
• 牛皮癣恶化

发病率未知

• 失明
• 模糊的视野
• 头顶大小的红色水泡灼伤和瘙痒的皮肤
• 视力下降
• 眼痛
• 撕裂
• 看到麻烦

不需要立即就医的副作用

倍他米松/卡泊三烯局部副作用可能发生，通常不需要医治。随着身体对药物的适应，这些副作用可能会在治疗期间消失。另外，您的医疗保健专业人员可能会告诉您一些预防或减少这些副作用的方法。

请咨询您的医疗保健专业人员，是否持续存在以下不良反应或令人讨厌，或者是否对这些副作用有任何疑问：

不常见

• 瘀血
• 皮肤上的大块，扁平，蓝色或紫色的斑块
• 疼痛

罕见

• 皮肤上有瑕疵
• 丘疹

发病率未知

• 皮肤干燥
• 手臂，脸部，腿部，躯干或腹股沟上的红紫色线条
• 口腔发红和结垢

对于医疗保健专业人员

适用于倍他米松/卡泊三烯外用：外用泡沫，外用药膏，外用混悬剂

皮肤科

很常见（10％或更高）：瘙痒症（17％）

常见（1％至10％）：皮肤脱落

罕见（0.1％至1％）：皮肤感染，毛囊炎，皮肤萎缩，牛皮癣加重，皮炎，红斑，皮疹（例如，脱落，丘疹，脓疱），紫癜，瘀斑，皮肤灼热感，皮肤刺激

稀有（小于0.1％）：Fur，脓疱型牛皮癣，皮肤纹，光敏反应，痤疮，皮肤干燥^[参考]

神经系统

很常见（10％或更多）：头痛（16％） ^[参考]

新陈代谢

稀有（小于0.1％）：高钙血症，高血糖^[参考]

内分泌

很常见（10％或更多）：肾上腺抑制（15％）

稀有（小于0.1％）：库欣综合症^[参考]

过敏症

稀有（小于0.1％）：过敏^[参考]

呼吸道

非常常见（10％或更多）：鼻咽炎（11％）

常见（1％至10％）：上呼吸道感染^[参考]

本地

罕见（0.1％至1％）：应用部位色素沉着变化，应用部位疼痛/灼烧^[Ref]

眼科

未报告频率：视觉模糊^[参考]

某些副作用可能没有报道。您可以将其报告给FDA。

牛皮癣的成人剂量

软膏
-每天一次涂在患处，最多4周；轻轻并完全擦拭
-每周最大剂量不应超过100克。
-不建议处理超过30％的身体表面积。
-当达到控制时停止治疗。
-除非有医师指导，否则请勿与闭塞敷料一起使用。
-避免在面部，眼睛，腹股沟或腋下使用，或在治疗部位出现皮肤萎缩。

悬架：
-每天一次涂于患处，最多8周。
-每周最大剂量不应超过100克。
-不建议处理超过30％的身体表面积。
-当达到控制时停止治疗。
-除非有医师指导，否则请勿与闭塞敷料一起使用。
-避免在面部，眼睛，腹股沟或腋窝使用，或在治疗部位出现皮肤萎缩。

泡沫气溶胶：
-每天一次涂于患处，最多4周；轻轻并完全擦拭
-每4天不要使用超过60克。
-当达到控制时停止治疗。
-除非有医师指导，否则请勿与闭塞敷料一起使用。
-避免在面部，眼睛，腹股沟或腋下使用，或在治疗部位出现皮肤萎缩。

用途：
-软膏剂：用于12岁以上患者的局部治疗斑块状牛皮癣
-局部悬吊：用于18岁以上患者的头皮和身体斑块状牛皮癣
-泡沫气雾剂：用于18岁及18岁以上患者的局部治疗斑块状牛皮癣

牛皮癣的常用儿科剂量

软膏
12岁以上：
-每天一次涂在患处，最多4周；轻轻并完全擦拭
-每周最大剂量不应超过60克。
-不建议处理超过30％的身体表面积。
-当达到控制时停止治疗。
-除非有医师指导，否则请勿与闭塞敷料一起使用。
-避免在面部，眼睛，腹股沟或腋下使用，或在治疗部位出现皮肤萎缩。

悬架：
12岁以上：
-每天一次涂于患处，最多8周。
-每周最大剂量不应超过60克。
-不建议处理超过30％的身体表面积。
-当达到控制时停止治疗。
-除非有医师指导，否则请勿与闭塞敷料一起使用。
-避免在面部，眼睛，腹股沟或腋下使用，或在治疗部位出现皮肤萎缩。

用途：
-软膏剂：用于12岁以上患者的局部治疗斑块状牛皮癣
-局部悬吊：用于12至17岁患者的头皮斑块状牛皮癣

肾脏剂量调整

数据不可用

肝剂量调整

数据不可用

预防措施

禁忌症：
-没有

软膏和局部混悬液制剂：尚未确定12岁以下患者的安全性和有效性。
泡沫制剂：18岁以下的患者尚未确定安全性和有效性。

有关其他预防措施，请参阅“警告”部分。

透析

数据不可用

其他的建议

行政建议：
-轻柔地完全擦拭产品。
-患者应在应用产品后洗手。
-避免过度暴露于自然或人工阳光下。医生可能希望限制或避免在此类患者中使用光疗。
-请勿口服，眼科或阴道内使用本药。
-指导患者在使用外用混悬剂或泡沫之前先摇瓶。

一般：
这种局部用药组合可能会刺激眼睛。应避免眼睛接触。