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Calcitrene（局部）
Calcitrene（局部）
卡尔西坡特里
常用品牌名称
在美国
- 降钙素
- Dovonex
- 苏里克斯
可用的剂型：
- 奶油
- 解
- 软膏
- 泡沫
治疗类别：对牛皮癣
药理类别：合成维生素D3
Calcetrene的用途
Calcipotriene用于治疗皮肤和头皮斑块状牛皮癣。它是维生素D的一种形式，可通过改变牛皮癣影响区域的皮肤细胞制造方式来起作用。
这种药物只能在医生的处方下使用。
在使用Calcitrene之前
在决定使用药物时，必须权衡服用药物的风险和所能带来的好处。这是您和您的医生会做出的决定。对于这种药物，应考虑以下几点：
过敏症
告诉您的医生您是否曾经对此药物或任何其他药物有任何异常或过敏反应。如果您还有其他类型的过敏症，例如食物，染料，防腐剂或动物，也请告知您的医疗保健专业人员。对于非处方产品，请仔细阅读标签或包装成分。
小儿科
迄今为止进行的适当研究尚未显示出儿童特异性问题，这些问题会限制Sorilux®在4岁及以上儿童中的使用。但是，尚未确定4岁以下儿童的安全性和有效性。
尚未对年龄与Dovonex®在儿科人群中的作用之间的关系进行适当的研究。安全性和有效性尚未确定。
老年医学
迄今为止进行的适当研究尚未显示出老年人特异性问题，这些问题会限制卡泊三烯在老年人中的使用。
哺乳
妇女没有足够的研究来确定在母乳喂养期间使用这种药物的婴儿风险。在母乳喂养期间服用这种药物之前，要权衡潜在收益与潜在风险。
与药物的相互作用
尽管某些药物根本不能同时使用，但在其他情况下，即使可能发生相互作用，也可以同时使用两种不同的药物。在这些情况下，您的医生可能希望更改剂量，或者可能需要其他预防措施。如果您正在服用其他处方药或非处方药（非处方药[OTC]），请告知您的医疗保健专业人员。
与食物/烟草/酒精的相互作用
在进食食物或进食某些类型的食物时或前后，不应使用某些药物，因为可能会发生相互作用。在某些药物上使用烟酒也可能引起相互作用。与您的医疗保健专业人员讨论您将药物与食物，酒精或烟草一起使用的情况。
其他医疗问题
其他医疗问题的存在可能会影响该药的使用。确保您告诉医生是否还有其他医疗问题，尤其是：
- 红皮病性，剥脱性或脓疱型牛皮癣-在这些情况下的患者中尚未研究其使用。
- 高钙血症（血液中的高钙）—患有这种情况的患者不应使用。
- 牛皮癣区域的皮肤刺激-谨慎使用。可能会使这种情况恶化。
正确使用Calcitrene
本节提供有关正确使用多种含有卡泊三烯的产品的信息。它可能并非特定于Calcitrene。请仔细阅读。
仅在医生指导下使用此药。不要多使用它，不要更频繁地使用它，也不要比医生订购的时间更长。这样做可能会导致不良的副作用或皮肤刺激。
这种药只能在皮肤上使用。请勿将其插入眼睛，鼻子，嘴巴或阴道。请勿在有割伤，擦伤或烧伤的皮肤区域使用它。如果确实落在这些区域，请立即用水冲洗干净。
使用乳膏或药膏：
- 在使用此药物前后，请用肥皂和水洗手。如果您的手部皮肤正在使用该药物治疗，请仅洗净不受影响的皮肤。
- 在皮肤的患处涂上薄薄的一层。轻轻擦拭直至消失在皮肤上。
- 不要将任何药物涂在脸上或眼睛上。
要使用头皮解决方案：
- 在使用此药物前后，请用肥皂和水洗手。
- 在使用药物之前，梳理您的干发以去除皮肤上的任何薄片。分开头发，以便可以看到头皮病变。
- 仅将溶液应用于头皮病变。轻轻擦拭直至消失在头皮上。
- 请勿在额头或眼睛中服药。
- 请勿在热源，明火附近或吸烟时使用此药。
要使用泡沫：
- 该药物带有患者信息插入物和患者说明。仔细阅读并遵循说明。
- 在使用此药物前后，请用肥皂和水洗手。如果您的手部皮肤正在使用该药物治疗，请仅洗净不受影响的皮肤。
- 打破泡沫罐喷嘴上的小塑料片。
- 每次使用前都要摇匀。
- 将罐头朝下翻转，然后将少量放入手掌中。
- 在皮肤和头皮的患处涂薄薄一层。轻轻擦拭直至消失在皮肤上。如果在头皮上使用，则在头发干燥时使用。
- 请勿在眼睛，嘴巴或阴道内或附近使用该药物。如果泡沫确实进入您的眼睛，请立即用水冲洗。
- 请勿在热源，明火附近或吸烟时使用此药。
为帮助彻底清除皮肤问题，在整个治疗过程中始终使用卡泊三烯非常重要。不要错过任何剂量。
这种药物只能用于医生正在治疗的皮肤状况。在将其用于其他皮肤状况之前，请先咨询医生，尤其是如果您认为可能存在皮肤感染。这种药物不应该用于治疗某些类型的皮肤感染或状况，例如严重烧伤。
加药
对于不同的患者，这种药物的剂量会有所不同。遵循医生的命令或标签上的指示。以下信息仅包括该药物的平均剂量。如果您的剂量不同，请不要改变剂量，除非您的医生指示您这样做。
您服用的药物量取决于药物的强度。同样，每天服用的剂量数量，两次给药之间允许的时间以及服用药物的时间长短取决于您使用药物的医疗问题。
- 对于斑块状牛皮癣：
- 对于局部剂型（乳膏，软膏和头皮溶液）：
- 成人-每天一次或在医生的指导下每天两次涂于皮肤或头皮的患处。
- 儿童-用法和剂量必须由医生决定。
- 对于局部剂型（泡沫）：
- 4岁及以上的成人和儿童-每天2次涂于皮肤或头皮的患处。
- 4岁以下的儿童-使用和剂量必须由医生决定。
- 对于局部剂型（乳膏，软膏和头皮溶液）：
错过的剂量
如果您错过了该药的剂量，请尽快使用。但是，如果您下一次服药的时间快到了，请跳过错过的剂量，然后回到常规的服药时间表。
存储
放在儿童接触不到的地方。
不要保留过时的药物或不再需要的药物。
询问您的医疗保健专业人员您应该如何处置不使用的任何药物。
将药物在室温下存放在密闭容器中，远离热源，湿气和直射光。避免冻结。
头皮溶液和泡沫是易燃的。使它们远离明火或高温。服用药物时请勿吸烟。即使泡沫容器是空的，也不要在泡沫容器中戳孔或将其投入火中。请勿将泡沫保留在可能暴露于极热的汽车内。
使用Calcitrene的注意事项
重要的是，您的医生应定期检查您或您的孩子的病情，以确保该药正常工作。可能需要验血以检查是否有不良影响。
如果皮肤出现皮疹，灼痛，刺痛，发红，肿胀或发炎，请立即咨询医生。
如果牛皮癣在几周内没有改善或变得更糟，请咨询医生。
这种药物可能会暂时增加您血液中的钙水平（高钙血症）。如果您有胃痛，精神错乱，抑郁，口干，头痛，言语不连贯，排尿增加，食欲不振，金属味，肌肉无力，异常疲倦，恶心，呕吐或体重减轻，请立即咨询医生。
钙泊三烯可能会使您的皮肤对阳光更加敏感。在户外时，请使用防晒霜并穿上防护服，包括帽子。避免使用日光灯和日光浴床。
除非您的医生指示，否则请勿在治疗区域使用化妆品或其他皮肤护理产品。
Calcitrene副作用
除了所需的作用外，药物还可能引起某些不良作用。尽管并非所有这些副作用都可能发生，但如果确实发生了，则可能需要医疗护理。
如果出现以下任何副作用，请立即与您的医生联系：
比较普遍;普遍上
- 皮肤发红，肿胀或发痒
- 皮疹
- 牛皮癣恶化
如果出现以下任何过量现象，请立即寻求紧急帮助：
服用过量的症状
- 混乱
- 便秘
- 气our
- 口干
- 感到悲伤或空虚
- 头痛
- 言语不连贯
- 排尿增加
- 易怒
- 食欲不振
- 失去兴趣或愉悦
- 金属味
- 肌肉无力
- 恶心
- 肚子痛
- 口渴
- 疲倦
- 麻烦集中
- 睡眠困难
- 不寻常的疲倦
- 呕吐
- 减肥
可能会发生一些通常不需要医疗的副作用。随着身体对药物的适应，这些副作用可能会在治疗期间消失。另外，您的医疗保健专业人员可能会告诉您一些预防或减少这些副作用的方法。请咨询您的医疗保健专业人员，是否持续存在以下不良反应或令人讨厌，或者是否对这些副作用有任何疑问：
比较普遍;普遍上
- 皮肤灼伤，干燥，刺激，脱皮或发红
不常见
- 在申请现场感到痛苦
罕见
- 皮肤治疗部位的颜色较深
- 毛囊脓液
未列出的其他副作用也可能在某些患者中发生。如果您发现任何其他影响，请咨询您的医疗保健专业人员。
打电话给您的医生，征求有关副作用的医疗建议。您可以通过1-800-FDA-1088向FDA报告副作用。
注意：本文档包含有关卡泊三烯局部使用的副作用信息。此页面上列出的某些剂型可能不适用于Calcitrene品牌。
综上所述
Calcitrene的常见副作用包括：皮肤刺激。有关不良影响的完整列表，请参见下文。
对于消费者
适用于外用钙泊三烯：外用乳膏，外用泡沫，外用药膏，外用溶液
需要立即就医的副作用
除了其所需的作用外，卡泊三烯局部用药（Calcitrene中所含的活性成分）可能会引起一些不良作用。尽管并非所有这些副作用都可能发生，但如果确实发生了，则可能需要医疗护理。
立即服用卡泊三烯，如果出现以下任何副作用，请立即咨询医生：
比较普遍;普遍上
- 皮肤发红，肿胀或发痒
- 皮疹
- 牛皮癣恶化
如果服用卡泊三烯局部用药时出现以下任何过量症状，请立即获得紧急帮助：
服用过量的症状
- 混乱
- 便秘
- 气our
- 口干
- 感到悲伤或空虚
- 头痛
- 言语不连贯
- 排尿增加
- 易怒
- 食欲不振
- 失去兴趣或愉悦
- 金属味
- 肌肉无力
- 恶心
- 肚子痛
- 口渴
- 疲倦
- 麻烦集中
- 睡眠困难
- 不寻常的疲倦
- 呕吐
- 减肥
不需要立即就医的副作用
可能会发生局部不需要卡泊三烯的副作用，这些副作用通常不需要医疗。随着身体对药物的适应，这些副作用可能会在治疗期间消失。另外，您的医疗保健专业人员可能会告诉您一些预防或减少这些副作用的方法。
请咨询您的医疗保健专业人员，是否持续存在以下不良反应或令人讨厌，或者是否对这些副作用有任何疑问：
比较普遍;普遍上
- 皮肤灼伤，干燥，刺激，脱皮或发红
不常见
- 在申请现场感到痛苦
罕见
- 皮肤治疗部位的颜色较深
- 毛囊脓液
对于医疗保健专业人员
适用于外用钙泊三烯：外用乳膏，外用泡沫，外用药膏，外用溶液
一般
最常见的副作用是灼热，刺痛，刺痛和皮肤刺激。 [参考]
过敏症
非常罕见（小于0.01％）：过敏反应（包括血管性水肿） [参考]
皮肤科
非常常见（10％或更多）：短暂灼伤（约23％），刺痛（约23％），刺痛（约23％），皮肤刺激（高达15％），皮疹（11％）
常见（1％至10％）：瘙痒，皮炎，接触性皮炎（包括面部和口周），皮肤干燥，刺激，牛皮癣恶化，红斑，脱皮
罕见（0.1％至1％）：皮肤萎缩，色素沉着，毛囊炎，湿疹
未报告频率：皮肤色素沉着的暂时性变化，暂时性光敏性，荨麻疹，血管性水肿，皮肤脱落[参考]
新陈代谢
罕见（0.1％至1％）：高钙血症
稀有（小于0.1％）：血清钙的瞬时增加
非常罕见（小于0.01％）：高钙血症，高钙尿症（尤其是如果超过建议的总剂量） [Ref]
本地
非常常见（10％或更多）：病变/周遭刺激（高达39％），面部和/或头皮刺激（高达25％） [参考]
其他
未报告频率：牙周或面部浮肿[参考]
参考文献
1.“产品信息。Dovonex（钙三聚烯）。”新泽西州伊顿敦的Westwood Squibb制药公司。
2. Cerner Multum，Inc.“澳大利亚产品信息”。 00
3. Cerner Multum，Inc.“英国产品特性摘要”。 00
某些副作用可能没有报道。您可以将其报告给FDA。
仅用于皮肤科。
不适用于眼科，口服或阴道内使用。
仅接收
Calcitrene说明
Calcitrene®（卡泊三烯）软膏，0.005％含有化合物卡泊三烯，一个人工合成的维生素d 3衍生物用于局部皮肤病学用途。
化学上，卡泊三烯为（5Z，7E，22E，24S）-24-环丙基-9,10-安可可5,7,10（19），22-四烯-1α，3β，24-三醇-，其经验公式为C 27 H 40 O 3 ，分子量为412.6，具有以下结构式：
卡泊三烯是白色或类白色结晶物质。 Calcitrene®（卡泊三烯）软膏，0.005％含有磷酸氢二钠二水合物，乙二胺四乙酸二钠，矿物油，矿脂，丙二醇，α生育酚，硬脂醇聚醚-2和纯化水的软膏基质卡泊三烯50微克/克。
Calcitrene-临床药理学
在人类中，维生素D的天然供应量主要取决于暴露于阳光中以将7-脱氢胆固醇转化为皮肤中的维生素D 3 （胆钙化醇）。卡泊三烯是维生素D 3的合成类似物。
用放射性标记的软膏进行的临床研究表明，当将软膏局部应用于牛皮癣斑块时，全身约有6％的钙化三烯被吸收，而对于正常皮肤则为5％（±2.6％，SD）。 ，大部分吸收的活性物质会在施用后24小时内转化为非活性代谢产物。
维生素D及其代谢物在血液中运输，与特定的血浆蛋白结合。已知维生素的活性形式1,25-二羟维生素D 3 （骨三醇）可通过肝脏回收并排入胆汁。全身摄取后的卡泊三烯代谢迅速，并通过与天然激素相似的途径发生。初级代谢产物的效力远低于母体化合物。
有证据表明母体的1,25-二羟基维生素D 3 （骨化三醇）可能进入胎儿循环，但尚不清楚其是否从人乳中排泄。预计卡泊三烯的全身性处置与天然存在的维生素类似。
临床研究
与Calcitrene®（卡泊三醇）软膏治疗的患者充分和良好对照的临床试验，0.005％，证明改善通常是两个星期的治疗后开始。每天一次和每天两次使用卡泊三烯的患者继续获得这种改善。每天一次的卡泊三烯8周后，有56.7％的患者至少表现出明显的改善（6.4％的患者显示完全清除）。每天两次卡泊三烯8周后，有70.0％的患者至少表现出明显的改善（11.3％的患者显示完全清除）。
从使用降钙素三烯的患者中减去使用安慰剂（仅用于车辆）的百分比（至少在8周后有显着改善），每天一次的收益为39.9％，每天两次的收益为49.6％。安慰剂作用的这种调整表明，每天一次和两次使用之间的差异可能反映了研究中的差异，而与给药频率无关。尽管各研究之间的比较存在数值差异，但尚未证明每日两次给药的疗效优于每日一次。
在卡泊三烯的开放标签临床研究中，已有400多名患者接受了长达一年的治疗。在这些研究的一半中，排除了以前对卡泊三烯反应不佳的患者。这些扩展研究的不良事件包括约25％的患者皮肤刺激和约10％的患者牛皮癣恶化。在这些开放标签研究之一中，由于令人满意的治疗结果，一半的患者在16周的治疗后不再需要卡泊三烯。
Calcitrene的适应症和用法
Calcitrene®（卡泊三烯）软膏，0.005％，指示用于治疗成人斑块状银屑病。尚未确定在牛皮癣以外的皮肤病中局部卡泊三烯的安全性和有效性。
禁忌症
Calcitrene®（卡泊三烯）软膏，0.005％，是禁忌在那些患者过敏的任何制剂的部件的历史。具有高钙血症或维生素D毒性证据的患者不应使用它。不应在脸上使用卡泊三烯。
预防措施
一般
使用卡泊三烯可能会刺激病变和周围未受累的皮肤。如果出现刺激，应停止卡泊三烯。
仅限于外用。放在儿童接触不到的地方。使用后务必彻底洗手。
使用卡泊三烯已经发生了短暂，快速可逆的血清钙升高。如果应该发生血清钙水平超出正常范围的升高，请中止治疗直至钙水平恢复正常。
给患者的信息
使用卡泊三烯的患者应获得以下信息和说明：
- 该药物应按照医师的指示使用。它仅供外部使用。避免接触脸部或眼睛。与任何局部用药一样，患者应在使用后洗手。
- 除处方药外，该药物不得用于其他疾病。
- 患者应向医生报告任何局部不良反应的迹象。
- 将卡泊三烯应用于身体裸露部位的患者应避免过度暴露于自然或人工阳光下（包括晒黑棚，日光灯等）
致癌，诱变，生育力受损
当以3、10和30 µg / kg /天（相当于9、30和90 µg / m 2 /天）的剂量将卡泊三烯局部施用于小鼠长达24个月时，观察到的肿瘤发生率没有明显变化。与对照相比。在一项将白化病无毛小鼠暴露于UVR和局部应用卡泊三烯的研究中，观察到UVR指示皮肤肿瘤形成所需的时间减少了（仅统计上在雄性中具有统计学意义），这表明卡泊三烯可以增强这种作用紫外线诱导皮肤肿瘤。将卡泊三烯应用于身体裸露部位的患者应避免过度暴露于自然或人造阳光（包括晒黑棚，日光灯等）。医师可能希望限制或避免在使用卡泊三烯的患者中使用光疗。
在Ames致突变性测定，小鼠淋巴瘤TK基因座测定，人淋巴细胞染色体畸变测定或在小鼠中进行的微核测定中，卡泊三烯未引起任何诱变作用。
在大鼠中以卡泊三烯的最高剂量为54 µg / kg /天（324 µg / m 2 /天）进行的研究表明，生育能力或一般生殖性能没有受到损害。
怀孕
致畸作用怀孕类别C
致畸性的研究是通过口服途径进行的，其中生物利用度预计约为所用剂量的40-60％。在兔子中，母体和胎儿毒性增加，剂量为12 µg / kg /天（132 µg / m 2 /天）；剂量为36 µg / kg /天（396 µg / m 2 /天）导致胎儿的耻骨和前肢指骨不完全骨化的发生率显着增加。在一项大鼠研究中，剂量为54 µg / kg /天（318 µg / m 2 /天）导致骨骼异常（font门增大和肋骨增大）的发生率显着增加。 font门增大最可能是由于卡泊三烯对钙代谢的影响。在大鼠（43.2 µg / m 2 /天）和兔（17.6 µg / m 2 /天）研究中估计的母体和胎儿无影响暴露水平大约等于预期的人体全身暴露水平（18.5 µg / m 2） /天）。没有针对孕妇的充分且对照良好的研究。因此，Calcitrene®（卡泊三醇）软膏，应在怀孕期间使用的0.005％，只有当潜在利益的潜在的风险对胎儿。
护理母亲
不知道卡泊三烯是否会在人乳中排泄。因为许多药物被排泄在人乳，当Calcitrene®（卡泊三醇）软膏，0.005％给予哺乳妇女应谨慎行事。
儿科用
尚未确定卡泊三烯在小儿患者中的安全性和有效性。由于皮肤表面积与体重的比率较高，当用局部药物治疗时，儿科患者比成年人具有更大的全身性不良反应风险。
老人用
的患者在Calcitrene®（卡泊三烯）软膏，0.005％的临床研究中的总数的约12％是65或以上，而约4％为75及以上。皮肤相关不良事件严重程度的分析结果表明，与65岁以下人群（较轻）相比，65岁以上人群（较严重）的统计学差异显着。
不良反应
在对照临床试验中，据报道卡泊三烯最常见的不良反应是烧伤，瘙痒和皮肤刺激，约有10-15％的患者发生。据报道，在1至10％的患者中，红斑，皮肤干燥，脱皮，皮疹，皮炎，牛皮癣恶化，包括面部/头皮牛皮癣的发展。在不到1％的患者中报告的其他经验包括皮肤萎缩，色素沉着，高钙血症和毛囊炎。每天一次给药的安全性尚未显示出优于每天两次给药的安全性。
过量
局部施用的卡泊三烯可以被吸收足够的量以产生全身作用。升高的血清钙已经观察到过度使用Calcitrene®（卡泊三烯）软膏，0.005％的。
Calcitrene剂量和给药
应用Calcitrene的薄层®（卡泊三烯）软膏，0.005％一次或轻轻地和完全地每日两次和擦。
如何提供Calcitrene
Calcitrene®（卡泊三醇）软膏，0.005％可在：
60克铝管NDC（51672-5278-3）
120克铝管NDC（51672-5278-4）
存储
存放在15°C-25°C（59°F-77°F）的受控室温下。不要冻结。
由制造：
Glenmark Generics Ltd.
印度果阿403,513
发行人：
TaroPharma是Taro Pharmaceuticals USA，Inc.的子公司。
纽约州霍索恩10532
TaroPharma®和Calcitrene®是太郎制药USA，Inc.和/或其子公司的商标。
2011年11月
PPE150010710-1
主要显示面板-120克管纸箱
NDC 51672-5278-4
120克
Calcitrene®
钙泊三烯软膏
0.005％
仅Rx
芋头药®
仅用于一般皮肤病。
不适用于眼科，口腔或阴道内使用。
请将本品和所有药物放在儿童接触不到的地方。
芋头药®
| 降钙素 卡泊三烯软膏 | |||||||||||||||||||||||||
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| 贴标机-Taro Pharmaceuticals USA，Inc.（145186370） |
| 成立时间 | |||
| 名称 | 地址 | ID / FEI | 运作方式 |
| Glenmark Generics Ltd. | 677318665 | 制造（51672-5278） | |
已知总共有55种药物与Calcitrene（钙三苯外用）相互作用。
- 1主要药物相互作用
- 54种中等程度的药物相互作用
检查互动
最常检查的互动
查看有关Calcitrene（骨化三烯的局部用药）和以下所列药物的相互作用报告。
- 别嘌醇
- 阿莫西林
- 阿司匹林
- 阿司匹林低强度（阿司匹林）
- 骨化三醇
- 辅酶Q10（泛醌）
- 环苯扎林
- 地塞米松局部
- 鱼油（omega-3多不饱和脂肪酸）
- Flomax（坦索罗辛）
- 格列美脲
- 氢氯噻嗪/氯沙坦
- Keflex（头孢氨苄）
- 立普妥（阿托伐他汀）
- 奥美拉唑
- 氯化钾
- 舒马曲坦
- 坦洛新
- 泰诺关节炎疼痛（对乙酰氨基酚）
- 维生素B12（氰钴胺）
- 维生素D3（胆钙化固醇）
Calcitrene（骨钙三烯外用）疾病相互作用
与Calcitrene（骨钙三烯外用剂）有1种疾病相互作用，包括：
- 高钙血症
药物相互作用分类
| 具有高度临床意义。避免组合；互动的风险大于收益。 | |
| 具有中等临床意义。通常避免组合；仅在特殊情况下使用。 | |
| 临床意义不大。降低风险；评估风险并考虑使用替代药物，采取措施规避相互作用风险和/或制定监测计划。 | |
| 没有可用的互动信息。 |
药物状态
- 可用性 仅处方
- 怀孕和哺乳 现有风险数据
- CSA时间表* 不是管制药物
美国日本医生
Gregory Aaen MD
Brian Aalbers DO
Glen Scott DO
Cecile Becker MD
Shruti Badhwar DO
村上和成 教授
溝上裕士 医院教授
吉井文均 东海大学名誉教授
玉岡晃 教授
