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坎普托萨尔
坎普托萨尔
什么是坎普托萨尔？
坎普萨（伊立替康）是一种抗癌药物，可干扰癌细胞在体内的生长和扩散。
坎普萨尔用于治疗结肠癌和直肠癌。通常与其他抗癌药物联合化疗。
坎普沙也可用于本用药指南中未列出的目的。
重要信息
坎普萨尔可以降低血细胞，帮助您的身体抵抗感染并帮助血液凝结。您可能更容易感染或流血。如果您有异常的瘀伤或出血或感染迹象（发烧，发冷，身体疼痛），请致电医生。
坎普萨尔可引起严重的腹泻，如果导致脱水会危及生命。您可能会服用预防或快速治疗腹泻的药物。在使用Camptosar治疗期间出现腹泻时，请致电医生。
在服药之前
如果您对伊立替康过敏，则不应使用坎普托沙尔。
为确保Camptosar对您安全，请告知您的医生是否患有：
肝脏或肾脏疾病；
糖尿病;
哮喘，慢性阻塞性肺疾病（COPD），睡眠呼吸暂停或其他呼吸障碍；
肠道疾病或阻塞；
吉尔伯特综合症；
果糖不耐受（Camptosar含有山梨糖醇）；要么
如果您正在接受腹部或骨盆区域的放射治疗。
如果您怀孕，请勿使用坎普托萨尔（Camptosar）。它可能会伤害未出生的婴儿。使用有效的节育措施，并告诉医生您在治疗期间是否怀孕。
目前尚不清楚伊立替康是否会进入母乳或是否会损害哺乳婴儿。使用Camptosar时，请勿哺乳。
坎普托萨尔如何服用？
坎普萨尔通过静脉注射入静脉。医护人员会给您注射。
静脉输液可能需要90分钟才能完成。告诉您的看护人IV针周围是否有灼痛，疼痛或肿胀。
如果任何一种药物沾到皮肤上，请立即用肥皂和水清洗。
可能会给您服用预防恶心，呕吐，腹泻和其他副作用的药物。
坎普萨尔可引起严重的腹泻，如果导致脱水会危及生命。
您的医生可能会建议您随时保持抗腹泻药（例如洛哌丁胺或Imodium）。出现松弛或频繁排便的征兆时应服用止泻药。未经医生建议，请勿服用洛哌丁胺超过2天。
在使用Camptosar治疗期间出现腹泻时，请致电医生。
您可能需要经常进行医学检查，以确保该药不会引起有害影响。根据这些测试的结果，您的癌症治疗可能会延迟。
如果需要手术，请提前告知医生您正在使用Camptosar。
您的医生可能会建议您在第一次服药前进行DNA测试。从基因上讲，某些人更可能从坎普萨尔身上产生某些副作用。
坎普萨尔剂量信息
成年人大肠癌的常用剂量：
作为单一药物或与氟尿嘧啶和亚叶酸钙合用：
每周一次，在90分钟内静脉注射125 mg / m2，共四剂
要么
作为单一代理：
每三周静脉注射350 mg / m2，持续90分钟以上
要么
与氟尿嘧啶和亚叶酸钙合用：
每隔一周在90分钟内静脉注射180 mg / m2，共三剂。
如果我错过剂量怎么办？
如果您错过了Camptosar注射预约，请致电您的医生以获取指示。
如果我服药过量怎么办？
寻求紧急医疗护理或致电1-800-222-1222，拨打毒药帮助热线。
使用Camptosar时应该避免什么？
在使用Camptosar治疗期间，避免使用泻药或大便软化剂。
避免靠近生病或感染的人。如果发现感染迹象，请立即告诉医生。
使用坎普托萨尔（Camptosar）时不要接受“活”疫苗，并避免与最近接受过活疫苗的任何人接触。该病毒可能会传播给您。活疫苗包括麻疹，腮腺炎，风疹（MMR），脊髓灰质炎，轮状病毒，伤寒，黄热病，水痘（水痘），带状疱疹（带状疱疹）和鼻流感（流感）疫苗。
坎普萨尔可能会损害您的思维或反应。如果您开车或做任何需要提醒您注意的事情，请当心。
伊立替康可以进入体液（尿液，粪便，呕吐物）。服药后至少48小时内，避免让体液与手或其他表面接触。在清理病人的体液，处理受污染的垃圾或衣物或更换尿布时，护理人员应戴上橡胶手套。摘下手套前后都要洗手。与其他衣物分开洗涤脏衣服和亚麻布。
坎普沙尔的副作用
如果您对坎普萨尔有过敏反应迹象，请寻求紧急医疗救助。呼吸困难；脸，嘴唇，舌头或喉咙肿胀。
如果您有以下情况，也请立即致电医生：
严重或持续的呕吐或腹泻；
恶心或呕吐使您无法喝足够的液体；
突然的胸痛或不适，喘息，干咳，呼吸急促；
疼痛，发红，麻木和手或脚上的皮肤脱皮；
脱水症状-感到非常口渴或发烧，无法排尿，出汗过多或皮肤干热；要么
血细胞计数低-发烧，发冷，类似流感的症状，牙龈肿胀，口疮，皮肤疮，心跳加快，皮肤苍白，易瘀伤，异常出血，头晕目眩。
常见的坎普托萨尔副作用可能包括：
腹泻，便秘；
恶心，呕吐，胃痛，食欲不振；
弱点;
发烧，疼痛或其他感染迹象；
肝功能异常检查；要么
暂时脱发。
这不是副作用的完整列表，并且可能会发生其他副作用。打电话给您的医生，征求有关副作用的医疗建议。您可以通过1-800-FDA-1088向FDA报告副作用。
还有哪些其他药物会影响坎普沙尔？
在接受Camptosar治疗之前，请告知您的医生您最近使用过的所有其他抗癌药物。
告诉您的医生您目前使用的所有药物以及您开始或停止使用的任何药物，尤其是：
奈法唑酮
圣约翰草；
抗生素-克拉霉素，红霉素，telithromycin；
抗真菌药-伊曲康唑，酮康唑，伏立康唑;
癫痫药-卡马西平，磷苯妥英钠，奥卡西平，苯巴比妥，苯妥英钠，普立米酮；要么
抗病毒药物可治疗肝炎或艾滋病毒/艾滋病-阿扎那韦，博西普韦，博比司他（Stribild，Tybost），地拉韦丁，依非韦伦，福沙普那韦，茚地那韦，奈非那韦，奈韦拉平，利托那韦，沙奎那韦，特拉普韦。
此列表不完整。其他药物可能会与伊立替康相互作用，包括处方药和非处方药，维生素和草药产品。本药物指南中并未列出所有可能的相互作用。
版权所有1996-2020 Cerner Multum，Inc.版本：4.05。
注意：本文档包含有关伊立替康的副作用信息。此页面上列出的某些剂型可能不适用于Camptosar品牌。
对于消费者
适用于伊立替康：静脉注射液
警告
静脉途径（解决方案）
可以出现早期和晚期腹泻。早期腹泻可能伴有胆碱能症状，阿托品可预防或改善胆碱能症状。晚期腹泻可能危及生命，应立即使用洛哌丁胺治疗。监测腹泻患者，并根据需要给予液体和电解质。如果患者出现肠梗阻，发烧或严重中性粒细胞减少，请进行抗生素治疗。如果发生严重腹泻，中断伊立替康并降低后续剂量。可能发生严重的骨髓抑制。
需要立即就医的副作用
伊立替康（坎普托沙中所含的活性成分）及其所需的作用可能会引起某些不良作用。尽管并非所有这些副作用都可能发生，但如果确实发生了，则可能需要医疗护理。
服用伊立替康时，如果出现以下任何副作用，请立即与您的医生或护士联系：
比较普遍;普遍上
- 焦虑
- 黑色，柏油样凳子
- 尿液或大便中有血
- 模糊的视野
- 肤色变化
- 胸痛或不适
- 胸闷或沉重
- 发冷
- 黏土色凳子
- 手脚冰冷
- 混乱
- 收缩的学生
- 咳嗽或声音嘶哑
- 黑尿
- 有或没有胃痉挛或出汗的腹泻
- 头晕
- 晕倒
- 快，慢或不规则心跳
- 发热
- 胃部饱满或腹胀或压力
- 头痛
- 唾液产量增加
- 泪液产生增加
- 瘙痒
- 从躺卧或坐姿突然起床时头昏眼花
- 食欲不振
- 低血压或脉搏
- 下背部或侧面疼痛
- 恶心或呕吐
- 脸，手臂或腿麻木或刺痛
- 疼痛
- 胸部，腹股沟或腿部疼痛，尤其是腿部小腿疼痛
- 肩膀，手臂，下颌或颈部疼痛
- 排尿困难或困难
- 皮肤苍白
- 查明皮肤上的红色斑点
- 腿发红或肿胀
- 流鼻涕
- 突然发作的剧烈头痛
- 呼吸急促或呼吸困难
- 皮疹
- 呼吸缓慢
- 言语不清
- 咽喉痛
- 肚子痛
- 心脏停止
- 身体一侧手臂或腿突然而严重的虚弱
- 突然失去协调
- 突然的视力改变
- 出汗
- 肿胀
- 腹部或胃部肿胀
- 暂时失明
- 手臂，脚或腿的压痛，疼痛或肿胀
- 说话或走路有麻烦
- 嘴唇或嘴中的溃疡，疮或白斑
- 无意识
- 难闻的呼吸异味
- 异常出血或瘀伤
- 异常疲倦或虚弱
- 吐血
- 全身发红的温暖感觉
- 眼睛或皮肤发黄
不常见
- 牙龈出血
- 咳血
- 排尿减少
- 吞咽困难
- 口干
- 月经量增加或阴道流血
- 口渴
- 流鼻血
- 麻痹
- 伤口长期出血
- 打喷嚏
- 喘息
- 皱纹的皮肤
罕见
- 尿量减少
- 排尿次数减少
- 快速，不规则或呼吸困难
- 麻疹
- 血压升高
- 眼睑或眼睛，面部，嘴唇或舌头周围浮肿或肿胀
- 体重快速增加
发病率未知
- 腹部或胃部疼痛和压痛
- 搅动
- 肿胀或饱满的感觉
- 灼烧，爬行，发痒，麻木，刺，“针刺”或刺痛感
- 昏迷
- 便秘
- 萧条
- 胃灼热或消化不良
- 敌意
- 易怒
- 昏睡
- 肌肉疼痛和抽筋
- 肌肉抽搐
- 胃，侧面或腹部疼痛，可能会辐射到背部
- 手臂，下颌，背部或颈部疼痛或不适
- 直肠出血
- 严重的腹部或胃部痉挛或灼痛
- 严重且持续的恶心
- 麻木
- 面部，小腿，脚踝，手指或手肿胀
- 胸闷
- 异常疲倦或虚弱
- 呕吐物看起来像咖啡渣的呕吐
不需要立即就医的副作用
伊立替康可能会发生一些通常不需要医疗的副作用。随着身体对药物的适应，这些副作用可能会在治疗期间消失。另外，您的医疗保健专业人员可能会告诉您一些预防或减少这些副作用的方法。
请咨询您的医疗保健专业人员，是否持续存在以下不良反应或令人讨厌，或者是否对这些副作用有任何疑问：
比较普遍;普遍上
- 胃酸或酸
- ching
- 手掌或脚掌起泡，脱皮，发红或肿胀
- 嘴唇破裂
- 胃或肠中过量的空气或气体
- 自我或周围环境不断运动的感觉
- 手掌或脚底的麻木，疼痛，刺痛或不寻常的感觉
- 通过气体
- 右上腹或胃痛和饱胀
- 旋转感
- 嗜睡或异常嗜睡
- 失眠
- 胃部不适，不适或疼痛
- 睡眠困难
- 无法入睡
- 减肥
发病率未知
- 打
对于医疗保健专业人员
适用于伊立替康：静脉注射液
胃肠道
非常常见（10％或更多）：晚期腹泻（23％），恶心（16％），脱水（15％），腹痛（15％），3级腹泻（15％），便秘，肠胃气胀，口腔炎，消化不良黏膜炎
常见（1％至10％）：4级腹泻，早期腹泻，厌食，便秘，腹部增大
罕见（0.1％至1％）：肠梗阻，肠梗阻，巨结肠，胃肠道出血
罕见（少于0.1％）：结肠炎，缺血性结肠炎，溃疡性结肠炎，胰腺炎[参考]
血液学
非常常见（10％或更高）：中性粒细胞减少症（54％）[3级中性粒细胞减少症（30％），4级中性粒细胞减少症（24％）]，白细胞减少症（38％）
常见（1％至10％）：贫血，中性粒细胞减少，血小板减少，中性粒细胞减少，血栓性静脉炎
罕见（0.1％至1％）：胆道败血症[Ref]
新陈代谢
非常常见（10％或更多）：食欲下降（49％），体重减轻（20％），低钾血症，低镁血症，脱水
常见（1％至10％）：低血糖，低钠血症，低磷血症，脱水[参考]
皮肤科
非常常见（10％或更多）：脱发（22％），出汗，皮疹[参考]
呼吸道
非常常见（10％或更多）：呼吸困难，咳嗽，鼻炎
常见（1％至10％）：肺炎，肺栓塞[参考]
神经系统
非常常见（10％或更高）：头晕（23％），头痛（17％）
常见（1％至10％）：胆碱能综合症，消化不良[参考]
心血管的
常见（1％至10％）：低血压，心肌梗塞
罕见（0.1％至1％）：血管舒张
上市后报告：心肌缺血事件[参考]
肝的
常见（1％至10％）：低白蛋白血症，胆红素增加，丙氨酸氨基转移酶增加，天冬氨酸氨基转移酶增加，国际
未报告频率：肝脂肪变性，脂肪性肝炎[参考]
其他
非常常见（10％或更多）：虚弱（20％），发冷，浮肿
常见（1％至10％）：疼痛，发烧[参考]
过敏症
罕见（0.1％至1％）：轻度过敏反应
稀有（小于0.1％）：严重过敏反应[Ref]
肾的
罕见（0.1％至1％）：肾功能不全[Ref]
肌肉骨骼
非常常见（10％或更多）：背痛（15％） [参考]
免疫学的
很常见（10％或更多）：细菌，真菌。和病毒感染[参考]
本地
常见（1％至10％）：输液相关反应[参考]
精神科
常见（1％至10％）：混淆[参考]
参考文献
1.“产品信息。盐酸伊立替康（伊立替康）。”阿海珐制药公司，肯塔基州伊丽莎白敦。
某些副作用可能没有报道。您可以将其报告给FDA。
结直肠单药方案1和2
以90分钟静脉滴注方式管理CAMPTOSAR。表3列出了目前推荐的方案。
对于患有以下任何一种情况的患者，可以考虑将CAMPTOSAR的起始剂量降低一个剂量水平：先前的骨盆/腹部放疗，2的工作状态或胆红素水平升高。不建议为胆红素> 2 mg / dL的患者服用剂量，因为没有足够的信息推荐这些患者的剂量。
| |||
| 方案1（每周）* | 125 mg / m 2静脉输注，持续90分钟，第1,8,15,22天，然后休息2周 | ||
| 起始剂量和调整剂量水平†（mg / m 2 ） | |||
| 起始剂量 | 剂量水平-1 | 剂量水平-2 | |
| 125 | 100 | 75 | |
| 方案2（每3周）‡ | 每3周一次，在90分钟内进行350 mg / m 2静脉输液† | ||
| 起始剂量和调整剂量水平（mg / m 2 ） | |||
| 起始剂量 | 剂量水平-1 | 剂量水平-2 | |
| 350 | 300 | 250 | |
剂量修改
根据表3“ CAMPTOSAR的单剂方案和剂量修改”中所述的推荐剂量水平，应按照表4“单剂方案的推荐剂量修改”中的建议调整后续剂量。所有剂量调整均应基于最差的先前毒性。
| |||
| 治疗的一个新的周期不应该开始直到粒细胞计数已经恢复到≥1500个/ mm3，血小板计数已经恢复到≥100,000/毫米3，与治疗相关腹泻完全解决。治疗应延迟1至2周，以便从治疗相关的毒性中恢复过来。如果患者在延迟2周后仍未康复，则应考虑终止CAMPTOSAR。 | |||
| 最坏的毒性 NCI等级†（值） | 在治疗周期中 | 在下一个治疗周期的开始（充分恢复后），与上一个周期的起始剂量相比* | |
| 每周 | 每周 | 每3周一次 | |
| 无毒 | 维持剂量水平 | ↑25 mg / m 2到最大剂量150 mg / m 2 | 维持剂量水平 |
| 中性粒细胞减少 | |||
| 1（1500至1999 / mm 3 ） | 维持剂量水平 | 维持剂量水平 | 维持剂量水平 |
| 2（1000至1499 / mm 3 ） | ↓25毫克/平方米2 | 维持剂量水平 | 维持剂量水平 |
| 3（500至999 / mm 3 ） | 省略剂量，直到解析为≤2级，然后↓25 mg / m 2 | ↓25毫克/平方米2 | ↓50毫克/平方米2 |
| 4（<500 / mm 3 ） | 省略剂量，直到解析为≤2级，然后↓50 mg / m 2 | ↓50毫克/平方米2 | ↓50毫克/平方米2 |
| 中性粒细胞减少症 | 省略剂量直至解决，解决后↓50 mg / m 2 | ↓50毫克/平方米2 | ↓50毫克/平方米2 |
| 其他血液学毒性 | 在治疗周期中以及在随后的治疗周期开始时，白细胞减少症，血小板减少症和贫血的剂量调整也基于NCI毒性标准，与上述针对中性粒细胞减少症的推荐剂量相同。 | ||
| 腹泻 | |||
| 1（每天2-3大便> pretx‡） | 维持剂量水平 | 维持剂量水平 | 维持剂量水平 |
| 2（每天4–6个大便> pretx） | ↓25毫克/平方米2 | 维持剂量水平 | 维持剂量水平 |
| 3（每天7–9个大便> pretx） | 省略剂量，直到解析为≤2级，然后↓25 mg / m 2 | ↓25毫克/平方米2 | ↓50毫克/平方米2 |
| 4（≥10大便/天> pretx） | 省略剂量，直到分解为≤2级，然后↓50 mg / m 2 | ↓50毫克/平方米2 | ↓50毫克/平方米2 |
| 其他非血液学毒性 | |||
| 1个 | 维持剂量水平 | 维持剂量水平 | 维持剂量水平 |
| 2 | ↓25毫克/平方米2 | ↓25毫克/平方米2 | ↓50毫克/平方米2 |
| 3 | 省略剂量，直到解析为≤2级，然后↓25 mg / m 2 | ↓25毫克/平方米2 | ↓50毫克/平方米2 |
| 4 | 省略剂量，直到解析为≤2级，然后↓50 mg / m 2 | ↓50毫克/平方米2 | ↓50毫克/平方米2 |
UGT1A1活性降低的患者的剂量
当与其他药物联合使用或作为单一药物联合给药时，对于已知与UGT1A1 * 28等位基因纯合的患者，应考虑将起始剂量降低至少一个水平的CAMPTOSAR [参见剂量和给药方法（2.1和2.2）和警告和注意事项（5.3）] 。但是，尚不清楚该患者人群的确切剂量降低，因此应根据患者对治疗的耐受性考虑后续剂量调整（见表1-4）。
服药前
建议患者接受止吐药的预用药。在每周剂量方案的临床研究中，大多数患者接受10 mg地塞米松与另一种止吐剂（例如5-HT 3阻滞剂（例如，昂丹西酮或Granisetron））联合给药。在治疗当天，应在服用CAMPTOSAR之前至少30分钟开始服用止吐药。医师还应考虑为患者提供止吐方案（例如，氯丙嗪），以便在以后需要时使用。 CAMPTOSAR应该在联合疗法中使用类似的止吐方案。
出现胆碱能症状的患者应考虑预防或治疗性使用阿托品。
输液制备
从小瓶中抽出药品到注射器中时，检查小瓶中是否有颗粒物和变色，并重复检查。
CAMPTOSAR注射剂20 mg / mL仅供一次性使用，任何未使用的部分均应丢弃。
CAMPTOSAR注射液在输注前必须稀释。 CAMPTOSAR应在5％葡萄糖注射液USP（首选）或0.9％氯化钠注射液USP中稀释至最终浓度范围为0.12 mg / mL至2.8 mg / mL。其他药物不应添加到输液溶液中。
该溶液在室温和环境荧光灯下长达24小时的物理和化学稳定性。用5％葡萄糖注射液（USP）稀释并在冷藏温度（约2°至8°C，36°至46°F）下保存并避光的溶液在物理和化学上稳定48小时。不建议使用0.9％氯化钠注射液（USP）对混合物进行制冷，这是因为可见颗粒物的散布率低且偶发。冷冻CAMPTOSAR和CAMPTOSAR的混合物可能会导致药物沉淀，应避免使用。
重构后，应立即使用CAMPTOSAR注射液，因为它不含抗菌防腐剂。由于在稀释过程中可能会受到微生物污染，因此，如果冷藏（2°至8°C，36°至46°F），建议在24小时内使用由5％葡萄糖注射液USP制备的混合物。如果使用5％葡萄糖注射液（USP）或氯化钠注射液（USP）制备的混合物，则应将溶液保持在室温下4小时内使用。如果在严格的无菌条件下（例如在层流式空气流动台上）进行重构和稀释，则应在室温下于12小时内使用CAMPTOSAR注射液（输注完成），或者在冷藏（2°至8°C，36）下使用24小时°至46°F）。
安全处理
在处理和制备由CAMPTOSAR注射液制成的输液时应格外小心。建议使用手套。如果CAMPTOSAR溶液接触皮肤，请立即用肥皂和水彻底清洗皮肤。如果CAMPTOSAR接触粘膜，请用水彻底冲洗。有几种已发布的处理和处置抗癌药的指南。
外渗
应注意避免外溢，并应监测输液部位是否有炎症迹象。如果发生渗出，建议用无菌水冲洗该部位并使用冰块。
- 可以出现早期和晚期腹泻。早期腹泻可能伴有胆碱能症状，阿托品可预防或改善胆碱能症状。晚期腹泻可能危及生命，应立即使用洛哌丁胺治疗。监测腹泻患者，并根据需要给予液体和电解质。如果患者出现肠梗阻，发烧或严重中性粒细胞减少，请进行抗生素治疗。如果发生严重腹泻，中断坎普沙尔并减少后续剂量。
- 可能发生严重的骨髓抑制。
坎普沙的适应症和用法
- 坎普萨尔注射液是与5-氟尿嘧啶（5-FU）和亚叶酸钙（LV）联合用于结肠或直肠转移癌患者的一线治疗药物。
- 坎普沙尔适用于结肠癌或直肠癌的转移患者，其初始氟尿嘧啶治疗后疾病已复发或进展。
坎普沙剂量和管理
结直肠癌联合方案1和2
给予Camptosar静脉输注90分钟，然后进行LV和5-FU。表1显示了当前推荐的方案。
对于患有以下任何一种情况的患者，可以考虑将坎普沙尔的起始剂量降低一个剂量水平：先前的骨盆/腹部放疗，2的工作状态或胆红素水平升高。不建议为胆红素> 2 mg / dL的患者服用剂量，因为没有足够的信息推荐这些患者的剂量。
| ||||||
| 养生1 推注5-FU / LV的6周周期（下一周期从第43天开始） | 坎普托萨尔 左心室 5-氟 | 在90分钟内（第1,8,15,22天）静脉滴注125 mg / m 2 第1、8、15、22天静脉推注20 mg / m 2 500 mg / m 2静脉推注，第1,8,15,22天 | ||||
| 起始剂量和调整剂量水平（mg / m 2 ） | ||||||
| 起始剂量 | 剂量水平-1 | 剂量水平-2 | ||||
| 坎普托萨尔 | 125 | 100 | 75 | |||
| 左心室 | 20 | 20 | 20 | |||
| 5-氟 | 500 | 400 | 300 | |||
| 养生2 输注5-FU / LV的6周周期（下一周期从第43天开始） | 坎普托萨尔 | 180 mg / m 2静脉输注，持续90分钟，每天1,15,29 | ||||
| 左心室 | 200 mg / m 2静脉输注，历时2小时，1、2、15、16、29、30天 | |||||
| 5-氟 | 丸 | 400 mg / m 2静脉推注，第1,2,15,16,29,30天 | ||||
| 5-氟 | 输液† | 在22小时，1、2、15、16、29、30天中静脉滴注600 mg / m 2 | ||||
| 起始剂量和调整剂量水平（mg / m 2 ） | ||||||
| 起始剂量 | 剂量水平-1 | 剂量水平-2 | ||||
| 坎普托萨尔 | 180 | 150 | 120 | |||
| 左心室 | 200 | 200 | 200 | |||
| 5-氟 | 丸 | 400 | 320 | 240 | ||
| 5-氟 | 输液† | 600 | 480 | 360 | ||
不推荐为胆红素> 2 mg / dL的患者给药，因为没有足够的信息推荐这些患者[见警告和注意事项（5.10） ，在特定人群中使用（8.7）和临床药理学（12.3） ] 。
剂量修改
基于表1坎普沙尔和剂量修饰组合方案中所述的推荐剂量水平，应按照表2联合方案推荐剂量修饰中的建议调整后续剂量。所有剂量调整均应基于最差的先前毒性。
| ||
| 患者应在下一次化疗之前至少24小时恢复到治疗前的肠功能，而无需使用止泻药。治疗的一个新的周期不应该开始直到粒细胞计数已经恢复到≥1500个/ mm3，血小板计数已经恢复到≥100,000/毫米3，与治疗相关腹泻完全解决。治疗应延迟1至2周，以便从治疗相关的毒性中恢复过来。如果患者在2周的延迟后仍未康复，则应考虑终止治疗。 | ||
| 毒性 NCI CTC等级* （值） | 在治疗周期中 | 在随后的治疗周期开始时† |
| 无毒 | 维持剂量水平 | 维持剂量水平 |
| 中性粒细胞减少 | ||
| 1（1500至1999 / mm 3 ） | 维持剂量水平 | 维持剂量水平 |
| 2（1000至1499 / mm 3 ） | ↓1剂量水平 | 维持剂量水平 |
| 3（500至999 / mm 3 ） | 省略剂量，直到分解为≤2级，然后↓1个剂量水平 | ↓1剂量水平 |
| 4（<500 / mm 3 ） | 忽略剂量，直到解析为≤2级，然后降低↓2剂量水平 | ↓2剂量水平 |
| 中性粒细胞减少症 | 忽略剂量直至解决，然后↓2个剂量水平 | |
| 其他血液学毒性 | 在治疗周期中以及在随后的治疗周期开始时，白细胞减少症或血小板减少症的剂量调整也基于NCI毒性标准，与上述针对中性粒细胞减少症的推荐剂量相同。 | |
| 腹泻 | ||
| 1（每天2–3个大便> pretx ‡ ） | 延迟剂量直至解决基线，然后再给予相同剂量 | 维持剂量水平 |
| 2（每天4–6个大便> pretx） | 忽略剂量直至恢复到基线，然后↓1剂量水平 | 维持剂量水平 |
| 3（每天7–9个大便> pretx） | 忽略剂量直至恢复到基线，然后↓1剂量水平 | ↓1剂量水平 |
| 4（≥10大便/天> pretx） | 忽略剂量，直到解析为基线，然后↓2个剂量水平 | ↓2剂量水平 |
| 其他非血液学毒性§ | ||
| 1个 | 维持剂量水平 | 维持剂量水平 |
| 2 | 忽略剂量，直到解析为≤1级，然后↓1个剂量水平 | 维持剂量水平 |
| 3 | 省略剂量，直到分解为≤2级，然后↓1个剂量水平 | ↓1剂量水平 |
| 4 | 忽略剂量，直到解析为≤2级，然后降低↓2剂量水平 | ↓2剂量水平 |
| 对于粘膜炎/口腔炎，仅降低5-FU，而非坎普沙尔 | 对于粘膜炎/口腔炎，仅降低5-FU，而不降低坎普沙尔。 | |
结直肠单药方案1和2
给予坎普托沙尔90分钟静脉滴注。表3列出了目前推荐的方案。
对于患有以下任何一种情况的患者，可以考虑将坎普沙尔的起始剂量降低一个剂量水平：先前的骨盆/腹部放疗，2的工作状态或胆红素水平升高。不建议为胆红素> 2 mg / dL的患者服用剂量，因为没有足够的信息推荐这些患者的剂量。
| |||
| 方案1（每周） * | 125 mg / m 2静脉输注，持续90分钟，第1,8,15,22天，然后休息2周 | ||
| 起始剂量和调整剂量水平† （mg / m 2 ） | |||
| 起始剂量 | 剂量水平-1 | 剂量水平-2 | |
| 125 | 100 | 75 | |
| 方案2（每3周） ‡ | 每3周一次，在90分钟内进行350 mg / m 2静脉滴注† | ||
| 起始剂量和调整剂量水平（mg / m 2 ） | |||
| 起始剂量 | 剂量水平-1 | 剂量水平-2 | |
| 350 | 300 | 250 | |
剂量修改
根据表3“坎普萨尔的单剂方案和剂量修改”中所述的推荐剂量水平，应按照表4“单剂方案的推荐剂量修改”中的建议调整后续剂量。所有剂量调整均应基于最差的先前毒性。
| |||
| 治疗的一个新的周期不应该开始直到粒细胞计数已经恢复到≥1500个/ mm3，血小板计数已经恢复到≥100,000/毫米3，与治疗相关腹泻完全解决。治疗应延迟1至2周，以便从治疗相关的毒性中恢复过来。如果患者在延误2周后仍未康复，则应考虑停止使用坎普托沙尔。 | |||
| 最坏的毒性 NCI等级† （值） | 在治疗周期中 | 在下一个治疗周期的开始（充分恢复后），与上一个周期的起始剂量相比* | |
| 每周 | 每周 | 每3周一次 | |
| 无毒 | 维持剂量水平 | ↑25 mg / m 2到最大剂量150 mg / m 2 | 维持剂量水平 |
| 中性粒细胞减少 | |||
| 1（1500至1999 / mm 3 ） | 维持剂量水平 | 维持剂量水平 | 维持剂量水平 |
| 2（1000至1499 / mm 3 ） | ↓25毫克/平方米2 | 维持剂量水平 | 维持剂量水平 |
| 3（500至999 / mm 3 ） | 省略剂量，直到解析为≤2级，然后↓25 mg / m 2 | ↓25毫克/平方米2 | ↓50毫克/平方米2 |
| 4（<500 / mm 3 ） | 省略剂量，直到解析为≤2级，然后↓50 mg / m 2 | ↓50毫克/平方米2 | ↓50毫克/平方米2 |
| 中性粒细胞减少症 | 省略剂量直至解决，解决后↓50 mg / m 2 | ↓50毫克/平方米2 | ↓50毫克/平方米2 |
| 其他血液学毒性 | 在治疗周期中以及在随后的治疗周期开始时，白细胞减少症，血小板减少症和贫血的剂量调整也基于NCI毒性标准，与上述针对中性粒细胞减少症的推荐剂量相同。 | ||
| 腹泻 | |||
| 1（每天2–3个大便> pretx ‡ ） | 维持剂量水平 | 维持剂量水平 | 维持剂量水平 |
| 2（每天4–6个大便> pretx） | ↓25毫克/平方米2 | 维持剂量水平 | 维持剂量水平 |
| 3（每天7–9个大便> pretx） | 省略剂量，直到解析为≤2级，然后↓25 mg / m 2 | ↓25毫克/平方米2 | ↓50毫克/平方米2 |
| 4（≥10大便/天> pretx） | 省略剂量，直到分解为≤2级，然后↓50 mg / m 2 | ↓50毫克/平方米2 | ↓50毫克/平方米2 |
| 其他非血液学§毒性 | |||
| 1个 | 维持剂量水平 | 维持剂量水平 | 维持剂量水平 |
| 2 | ↓25毫克/平方米2 | ↓25毫克/平方米2 | ↓50毫克/平方米2 |
| 3 | 省略剂量，直到解析为≤2级，然后↓25 mg / m 2 | ↓25毫克/平方米2 | ↓50毫克/平方米2 |
| 4 | 省略剂量，直到解析为≤2级，然后↓50 mg / m 2 | ↓50毫克/平方米2 | ↓50毫克/平方米2 |
UGT1A1活性降低的患者的剂量
当与其他药物联合或作为单一药物联合给药时，对于已知与UGT1A1 * 28等位基因纯合的患者，应考虑将坎普沙尔的起始剂量降低至少一个水平[见剂量和给药方法（2.1和2.2）和警告和注意事项（5.3） ] 。但是，尚不清楚该患者人群的确切剂量降低，因此应根据患者对治疗的耐受性考虑后续剂量调整（见表1-4）。
服药前
建议患者接受止吐药的预用药。在每周剂量方案的临床研究中，大多数患者接受10 mg地塞米松与另一种止吐剂（例如5-HT 3阻滞剂（例如，昂丹西酮或Granisetron））联合给药。止吐药应在治疗当天给予，至少在服用坎普沙前30分钟开始。医师还应考虑为患者提供止吐方案（例如，氯丙嗪），以便在以后需要时使用。坎普沙尔应在联合疗法中使用类似的止吐方案。
出现胆碱能症状的患者应考虑预防或治疗性使用阿托品。
输液制备
从小瓶中抽出药品到注射器中时，检查小瓶中是否有颗粒物和变色，并重复检查。
坎普萨尔注射剂20 mg / mL仅供一次性使用，任何未使用的部分均应丢弃。
樟脑注射液必须在输注前稀释。喜树碱应在5％葡萄糖注射液USP（首选）或0.9％氯化钠注射液USP中稀释至0.12 mg / mL至2.8 mg / mL的最终浓度范围。其他药物不应添加到输液溶液中。
该溶液在室温和环境荧光灯下长达24小时的物理和化学稳定性。用5％葡萄糖注射液（USP）稀释并在冷藏温度（约2°至8°C，36°至46°F）下保存并避光的溶液在物理和化学上稳定48小时。不建议使用0.9％氯化钠注射液（USP）对混合物进行制冷，这是因为可见颗粒物的散布率低且偶发。冷冻的坎普沙尔和坎普沙尔的混合物可能会导致药物沉淀，应避免使用。
坎普沙尔注射液应在重构后立即使用，因为它不含抗菌防腐剂。由于在稀释过程中可能会受到微生物污染，因此，如果冷藏（2°至8°C，36°至46°F），建议在24小时内使用由5％葡萄糖注射液USP制备的混合物。如果使用5％葡萄糖注射液（USP）或氯化钠注射液（USP）制备的混合物，则应将溶液保持在室温下4小时内使用。如果在严格的无菌条件下（例如在层流式空气流动台上）进行重构和稀释，则应在室温下于12小时内使用Camptosar注射液（完成输注），或者在冷藏（2°至8°C，36）下使用24小时°至46°F）。
安全处理
在处理和制备由坎普萨尔注射液制得的输注溶液时应格外小心。建议使用手套。如果Camptosar溶液接触到皮肤，请立即用肥皂和水彻底清洗皮肤。如果Camptosar接触粘膜，请用水彻底冲洗。有几种已发布的处理和处置抗癌药的指南。
外渗
应注意避免外溢，并应监测输液部位是否有炎症迹象。如果发生渗出，建议用无菌水冲洗该部位并使用冰块。
剂型和优势
坎普沙尔注射液有三种单剂量大小：
- 2毫升装满40毫克盐酸伊立替康的小瓶
- 5 mL装满100 mg盐酸伊立替康的小瓶
- 15 mL装满300 mg盐酸伊立替康的小瓶
禁忌症
坎普萨尔注射液对已知对该药物或其赋形剂过敏的患者禁用。
警告和注意事项
腹泻和胆碱能反应
早期腹泻（发生在Camptosar输注期间或之后不久）通常是短暂的，很少发生。可能伴有鼻炎的胆碱能症状，流涎增加，瞳孔缩小，流泪，发汗，潮红和肠蠕动过度，可引起腹部绞痛。心动过缓也可能发生。可以预防或治疗早期腹泻和其他胆碱能症状。考虑预防性或治疗性给予0.25 mg至1 mg的静脉或皮下阿托品（除非临床禁忌）。随伊立替康剂量增加，预计这些症状会更频繁地发生。
晚期腹泻（通常在服用Camptosar后24小时以上）可能会危及生命，因为它可能会延长时间并可能导致脱水，电解质失衡或败血症。每周给药的患者中，有23–31％的患者出现3–4级晚期腹泻。在临床研究中，晚期腹泻发作的中位时间是3天服用5天，每周服用11天。后期腹泻可并发结肠炎，溃疡，出血，肠梗阻，阻塞和感染。巨结肠和肠穿孔的病例已有报道。患者应有随时可用的洛哌丁胺以开始治疗晚期腹泻。在大便形成不良或疏松的第一发作或最早出现排便的情况下，比正常人更开始洛哌丁胺的治疗。洛哌丁胺的一种剂量方案是在初次腹泻初次发作时服用4 mg，然后每2小时服用2 mg，直到患者至少连续12个小时无腹泻。不建议将洛哌丁胺以这些剂量连续使用48小时以上，因为存在麻痹性肠梗阻的风险。在夜间，患者每4小时可服用4毫克洛哌丁胺。监控并更换液体和电解质。对肠梗阻，发烧或严重中性粒细胞减少症使用抗生素支持。患者应随后进行每周的化学疗法治疗，直至在不使用抗腹泻药的情况下恢复治疗前肠功能至少24小时。在肠梗阻消失之前，不得使用坎普沙尔治疗患者。如果2、3或4级晚期腹泻再次发生，则应减少随后的Camptosar剂量[见剂量和用法（2） ] 。
腹泻患者应避免使用利尿剂或泻药。
骨髓抑制
据报道，接受Camptosar治疗的患者因严重中性粒细胞减少症而败血症导致死亡。在评估每周剂量方案的临床研究中，有3％的患者发生中性粒细胞减少症（同时发生NCI 4级中性粒细胞减少和2级或更高等级的发热）。 6％的患者接受了G-CSF治疗中性粒细胞减少症。在抗生素的支持下迅速处理发热性中性粒细胞减少症[见警告和注意事项（5.2） ] 。如果发生嗜中性白血球减少或中性粒细胞绝对计数下降<1000 / mm 3，请握住坎普沙尔。恢复至中性粒细胞绝对计数≥1000/ mm 3后，应减少随后的坎普沙尔剂量[见剂量和用法（2） ] 。
在每周给药试验中进行评估时，接受过骨盆/腹部放疗的患者中3和4级中性粒细胞减少的发生率高于未接受过放疗的患者（48％[13/27]比24％[67] /277]；p=0.04）。接受坎普托沙尔治疗后，以前接受过骨盆/腹部放疗的患者发生严重骨髓抑制的风险增加。基于稀疏的可用数据，不建议将坎普沙尔与放射线同时使用。
基线血清总胆红素水平为1.0 mg / dL或更高的患者比胆红素水平低于1.0 mg / dL的患者发生第一周期3或4级中性粒细胞减少的可能性更大（50％[19/38]对比18％[47/266]； p <0.001）。胆红素葡萄糖醛酸缺乏症的患者（例如患有吉尔伯特综合症的患者）在接受坎普沙尔治疗后可能出现更大的骨髓抑制风险。
UGT1A1活性降低的患者
开始进行Camptosar治疗后，UGT1A1 * 28等位基因（UGT1A1 7/7基因型）纯合子的个体患中性粒细胞减少症的风险增加。
在一项对66名接受坎普萨单药治疗的患者（每3周一次接受350 mg / m 2的研究）中，UGT1A1 * 28等位基因纯合患者中4级中性粒细胞减少的发生率为50％，而杂合患者这个等位基因（UGT1A1 6/7基因型）的发生率为12.5％。在野生型等位基因（UGT1A1 6/6基因型）纯合的患者中未观察到4级嗜中性白血球减少症。
在一项前瞻性研究（n = 250）中，研究了UGT1A1 * 28基因多态性在接受Camptosar（180 mg / m 2 ）联合5-FU / LV输注治疗的患者毒性发展中的作用，其发生率为4级UGT1A1 * 28等位基因纯合患者中性粒细胞减少症为4.5％，该等位基因纯合患者中性粒细胞减少症的发生率为5.3％。在野生型等位基因纯合子中，有1.8％的患者观察到4级嗜中性白血球减少症。
在另一项研究中，使用Camptosar（100–125 mg / m 2 ）结合5-FU / LV推注治疗了109例患者，UGT1A1 * 28等位基因纯合患者的4级中性粒细胞减少症的发生率为18.2％，并且该等位基因杂合的患者中，发生率为11.1％。在野生型等位基因纯合子中，有6.8％的患者观察到4级嗜中性白血球减少症。
当与其他药物联合或作为单一药物联合给药时，对于已知与UGT1A1 * 28等位基因纯合的患者，应考虑将坎普沙尔的起始剂量降低至少一个水平。但是，尚不清楚该患者人群中的确切剂量降低，应根据患者对治疗的耐受性考虑随后的剂量调整[见剂量和给药方法（2） ] 。
UGT1A1测试
可通过实验室测试来确定患者的UGT1A1状态。测试可以检测到UGT1A1 6 / 6、6 / 7和7/7基因型。
过敏症
已经观察到超敏反应，包括严重的过敏反应或类过敏反应。如果发生过敏反应，请中止坎普沙星。
肾功能不全/肾功能衰竭
通常在严重呕吐和/或腹泻导致容量减少的患者中发现了肾功能损害和急性肾功能衰竭。
肺毒性
接受伊立替康（联合治疗和单药治疗）的患者发生了包括致死性在内的类似间质性肺病（IPD）的事件。危险因素包括先前存在的肺部疾病，使用肺毒性药物，放射疗法和集落刺激因素。在坎普萨尔治疗之前和期间，应密切监测有危险因素的患者的呼吸道症状。在日本的研究中，在一小部分患者中观察到了胸部X光片上的网状三角图案。新的或进行性，呼吸困难，咳嗽和发烧应促使化疗中断，等待诊断评估。如果确诊为IPD，应停止使用Camptosar和其他化学疗法，并根据需要采取适当的治疗[见不良反应（6.1） ] 。
5天方案的毒性
在精心设计的临床研究之外，由于报道毒性增加，包括中毒死亡，因此坎普沙尔注射液不应与5-FU / LV方案每4周连续4-5天联合使用。应按照表2中的建议使用坎普沙尔[请参阅剂量和用法（2） ] 。
表现状态患者的毒性增加2
在临床试验中接受伊立替康/ 5-FU / LV或5-FU / LV的患者中，观察到基线表现状态的患者住院率更高，中性粒细胞减少，血栓栓塞，一线治疗中止和早期死亡基线表现状态为0或1。
胚胎胎儿毒性
坎普萨尔对孕妇服用会造成胎儿伤害。伊立替康对大鼠和兔子具有胚胎毒性，其剂量显着低于以mg / m 2为基础的人类给药剂量。在大鼠中，伊立替康的暴露量约为人类在125 mg / m 2剂量下所达到的暴露量的0.2倍，具有胚胎毒性，并导致存活幼犬的学习能力下降和女性胎儿体重下降；该药物在较低的暴露水平下具有致畸性（在125 mg / m 2剂量下约为人AUC的0.025倍）。目前尚无足够的，良好控制的伊立替康在孕妇中的研究。如果在怀孕期间使用该药物，或者如果患者在服用该药物时怀孕，则应告知患者对胎儿的潜在危害。应该建议有生育能力的妇女在接受坎普沙尔治疗时避免怀孕。
肝功能不全患者
尚无在严重肝功能不全患者中使用Camptosar的方法。在这两种给药方案的临床试验中，如果没有肝转移，血清胆红素> 2.0 mg / dL或转氨酶>正常上限的3倍，或者转氨酶>正常肝上限的5倍，则不给予伊立替康转移。在每周剂量方案的临床试验中，基线血清总胆红素水平适度升高（1.0至2.0 mg / dL）的患者发生胆碱水平降低的第一周期，3或4级的患者比胆红素水平较低的患者明显更高大于1.0 mg / dL（50％[19/38]对18％[47/226]； p <0.001） [请参见剂量和用法（2.1） ，在特定人群中使用（8.7）和临床药理学（12.3） ] 。
不良反应
临床研究经验
由于临床试验是在广泛不同的条件下进行的，因此不能将在一种药物的临床试验中观察到的不良反应率直接与另一种药物在临床试验中观察到的不良反应率进行比较，并且可能无法反映在临床实践中观察到的不良反应率。
联合疗法临床研究中观察到的常见不良反应（≥30％）是：恶心，呕吐，腹痛，腹泻，便秘，厌食，粘膜炎，中性粒细胞减少，白细胞减少症（包括淋巴细胞减少症），贫血，血小板减少症，乏力，疼痛，发烧，感染，异常的胆红素和脱发。
在单药治疗临床研究中观察到的常见不良反应（≥30％）是：恶心，呕吐，腹痛，腹泻，便秘，厌食，中性粒细胞减少，白细胞减少症（包括淋巴细胞减少症），贫血，乏力，乏力，发烧，体重减轻和脱发。
尚未观察到严重的机会性感染，并且没有并发症归因于淋巴细胞减少症。
一线联合疗法
共有955例转移性结直肠癌患者接受推荐的伊立替康联合5-FU / LV，单独的5-FU / LV或单独的伊立替康的治疗方案。在两项3期研究中，有370例患者接受伊立替康联合5-FU / LV的治疗，362例患者单独接受5-FU / LV的治疗，223例患者单独接受伊立替康的治疗[请参见剂量和给药方法（2） ] 。
在研究1中，有49位（7.3％）患者在上次研究治疗后30天内死亡：21位（9.3％）接受伊立替康联合5-FU / LV的患者，15位（6.8％）接受单独的5-FU / LV的患者，以及13位（5.8％）仅接受伊立替康治疗。可能与治疗相关的死亡发生在2例（0.9％）接受伊立替康联合5-FU / LV（2例中性粒细胞减少症/败血症）的患者中，3例（1.4％）单独接受5-FU / LV的患者（1例中性粒细胞减少症） /败血症，血小板减少期间1例CNS出血，1例未知）和2例（0.9％）仅接受伊立替康的患者（2例中性白细胞减少症）。据报道，在接受首次研究治疗后60天内，任何原因导致死亡的15例患者（6.7％）接受伊立替康联合5-FU / LV治疗； 16例患者（7.3％）仅接受5-FU / LV治疗； 15例（ 6.7％）仅接受伊立替康治疗的患者。据报道，因不良事件而停药的患者中，接受伊立替康联合5FU / LV的患者有17（7.6％）名，仅接受5-FU / LV的患者有14（6.4％）名，仅接受伊立替康的患者26（11.7％）名。
在研究2中，有10名（3.5％）患者在上次研究治疗后30天内死亡：6名（4.1％）接受伊立替康联合5-FU / LV的治疗，4名（2.8％）接受5-FU / LV的单独治疗。在接受伊立替康联合5-FU / LV（0.7％，中性粒细胞减少症）的患者中发生了一个潜在的与治疗相关的死亡。据报道，首例研究治疗后60天内因任何原因死亡的3例（2.1％）接受伊立替康联合5-FU / LV的患者和2例（1.4％）单独接受5-FU / LV的患者死亡。据报道，因不良事件而停药的有9名（6.2％）接受伊立替康联合5-FU / LV的患者和1名（0.7％）单独接受5-FU / LV的患者。
对于接受伊立替康治疗的患者，临床上最明显的不良事件是腹泻，恶心，呕吐，中性粒细胞减少和脱发。对于接受5-FU / LV治疗的患者，临床上最明显的不良事件是腹泻，中性粒细胞减少，中性粒细胞减少和黏膜炎。在研究1中，每周一次依立替康/ 5-FU / LV的发生率低于每月一次5-FU / LV的发生率，从而发现4级中性粒细胞减少，中性粒细胞减少（定义为2级发烧和4级中性粒细胞减少）和粘膜炎。
表5和表6分别列出了研究1和2中报告的临床相关不良事件。
| 不良事件 | 研究1 | ||||||||||||
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 伊立替康+ Bolus 5-FU / LV每周×每6周4次 N = 225 | 每天摄入5-FU / LV剂量×每4周5次 N = 219 | 伊立替康每周×每6周4次 N = 223 | |||||||||||
| 1-4年级 | 3、4年级 | 1-4年级 | 3、4年级 | 1-4年级 | 3、4年级 | ||||||||
| |||||||||||||
| 总计不良事件 | 100 | 53.3 | 100 | 45.7 | 99.6 | 45.7 | |||||||
| 胃肠病 | |||||||||||||
| 腹泻 | |||||||||||||
| 晚了 | 84.9 | 22.7 | 69.4 | 13.2 | 83.0 | 31.0 | |||||||
| 3年级 | - | 15.1 | - | 5.9 | - | 18.4 | |||||||
| 四年级 | - | 7.6 | - | 7.3 | - | 12.6 | |||||||
| 早 | 45.8 | 4.9 | 31.5 | 1.4 | 43.0 | 6.7 | |||||||
| 恶心 | 79.1 | 15.6 | 67.6 | 8.2 | 81.6 | 16.1 | |||||||
| 腹痛 | 63.1 | 14.6 | 50.2 | 11.5 | 67.7 | 13.0 | |||||||
| 呕吐 | 60.4 | 9.7 | 46.1 | 4.1 | 62.8 | 12.1 | |||||||
| 厌食症 | 34.2 | 5.8 | 42.0 | 3.7 | 43.9 | 7.2 | |||||||
| 便秘 | 41.3 | 3.1 | 31.5 | 1.8 | 32.3 | 0.4 | |||||||
| 黏膜炎 | 32.4 | 2.2 | 76.3 | 16.9 | 29.6 | 2.2 | |||||||
| 血液学 | |||||||||||||
| 中性粒细胞减少 | 96.9 | 53.8 | 98.6 | 66.7 | 96.4 | 31.4 | |||||||
| 3年级 | - | 29.8 | - | 23.7 | - | 19.3 | |||||||
| 四年级 | - | 24.0 | - | 42.5 | - | 12.1 | |||||||
| 白细胞减少症 | 96.9 | 37.8 | 98.6 | 23.3 | 96.4 | 21.5 | |||||||
| 贫血 | 96.9 | 8.4 | 98.6 | 5.5 | 96.9 | 4.5 | |||||||
| 中性粒细胞减少症 | - | 7.1 | - | 14.6 | - | 5.8 | |||||||
| 血小板减少症 | 96.0 | 2.6 | 98.6 | 2.7 | 96.0 | 1.7 | |||||||
| 中性粒细胞减少症感染 | - | 1.8 | - | 0 | - | 2.2 | |||||||
| 整个身体 | |||||||||||||
| 虚弱 | 70.2 | 19.5 | 64.4 | 11.9 | 69.1 | 13.9 | |||||||
| 疼痛 | 30.7 | 3.1 | 26.9 | 3.6 | 22.9 | 2.2 | |||||||
| 发热 | 42.2 | 1.7 | 32.4 | 3.6 | 43.5 | 0.4 | |||||||
| 感染 | 22.2 | 0 | 16.0 | 1.4 | 13.9 | 0.4 | |||||||
| 代谢和营养 | |||||||||||||
| 胆红素 | 87.6 | 7.1 | 92.2 | 8.2 | 83.9 | 7.2 | |||||||
| 皮肤病学 | |||||||||||||
| 剥脱性皮炎 | 0.9 | 0 | 3.2 | 0.5 | 0 | 0 | |||||||
| 皮疹 | 19.1 | 0 | 26.5 | 0.9 | 14.3 | 0.4 | |||||||
| 脱发† | 43.1 | - | 26.5 | - | 46.1 | - | |||||||
| 呼吸道 | |||||||||||||
| 呼吸困难 | 27.6 | 6.3 | 16.0 | 0.5 | 22.0 | ||||||||
| 具有高度临床意义。避免组合；互动的风险大于收益。 | |
| 具有中等临床意义。通常避免组合；仅在特殊情况下使用。 | |
| 临床意义不大。降低风险；评估风险并考虑使用替代药物，采取措施规避相互作用风险和/或制定监测计划。 | |
| 没有可用的互动信息。 |
药物状态
- 可用性 仅处方
- 怀孕和哺乳 现有风险数据
- CSA时间表* 不是管制药物
- 审批历史 FDA批准1996
美国日本医生
Heather Benjamin MD
Heather Benjamin MD
Suzanne Reitz MD
Heather Miske DO
Heather Miske DO
渡邊剛
村上和成 教授
中山秀章 教授
村田朗
