什么是卡非佐米？

卡非佐米用于治疗多发性骨髓瘤。当治疗复发性多发性骨髓瘤时，有时会与其他药物一起使用卡非佐米。

卡非佐米通常在其他治疗失败后才给予。

卡非佐米也可用于本用药指南中未列出的目的。

重要信息

卡非佐米可影响您的心脏或肺部。如果您出现胸痛，心跳剧烈，呼吸急促（即使轻度劳累或躺下），手或脚肿胀，感觉可能昏倒，喘息，喘气，咳嗽，请立即致电医生。泡沫状粘液，或嘴唇和皮肤呈蓝色。

在服药之前

如果您对卡非佐米过敏，则不应使用它。

告诉医生您是否曾经：

• 肾脏疾病（或正在透析）；

• 心脏病，高血压；要么

• 肝病或异常肝功能检查。

如果母亲或父亲使用卡非佐米，则卡非佐米可能会伤害未出生的婴儿或导致先天性缺陷。

• 如果您是女性，则在怀孕时请勿使用卡非佐米。在使用这种药物期间以及上次服药后至少6个月内，应使用有效的节育措施防止怀孕。

• 如果您是男人，如果性伴侣能够怀孕，请使用有效的节育措施。上次服药后，请继续使用节育至少3个月。

• 如果母亲或父亲使用卡非佐米时怀孕了，请立即告诉医生。

使用卡非佐米时，请勿哺乳。

卡非佐米如何服用？

卡非佐米以静脉输注的形式给予。医护人员会给您注射。

卡非佐米的治疗周期为28天。您只会在此周期的某些天接受注射。

注射卡非佐米前后应多喝液体。

可能会给您其他药物以帮助预防严重的副作用或感染。只要您的医生开处方，就继续使用这些药物。

您可能需要经常进行医学检查，以确保该药不会引起有害影响。根据结果​​，您的癌症治疗可能会延迟。

如果您持续呕吐或腹泻，或者出汗比平时更多，请致电医生。您在接受这种药物治疗时很容易脱水。

如果我错过剂量怎么办？

如果您错过了卡非佐米注射剂的预约，请致电医生。

如果我服药过量怎么办？

寻求紧急医疗护理或致电1-800-222-1222，拨打毒药帮助热线。

接受卡非佐米时应避免什么？

在您知道卡非佐米会如何影响您之前，请避免驾驶或从事危险活动。您的反应可能会受到损害。

卡非佐米的副作用

如果您有过敏反应迹象，请寻求紧急医疗救助：呼吸困难；脸，嘴唇，舌头或喉咙肿胀。

注射后24小时内可能会发生一些副作用。如果您感到虚弱，恶心，发冷或发烧，头晕，或者有关节或肌肉痛，冷汗，胸痛或紧绷，呼吸困难或面部肿胀，请立即告诉您的护理人员。

如果您有以下情况，请立即致电您的医生：

• 呼吸急促（即使躺着时），喘息，嘴唇和皮肤发蓝，咳嗽并有泡沫粘液；

• 头昏眼花的感觉，就像你可能昏昏欲睡；

• 容易瘀伤，异常出血或任何不会停止的出血；

• 头痛，精神错乱，精神状态改变，视力下降，癫痫发作（抽搐）；

• 呕吐，腹泻，虚弱，便血，咳血或呕吐物，看起来像咖啡渣；

• 黄疸（皮肤或眼睛发黄）；

• 心脏问题-胸部疼痛，疼痛蔓延到您的下巴或肩膀，颈部或耳朵的撞击，视力模糊，焦虑;

• 肾脏问题-小便或无小便，脚或脚踝肿胀，感到疲劳或呼吸急促;

• 血细胞计数低-发烧，发冷，疲倦，口疮，皮肤疮，皮肤苍白，手脚冰冷;

• 钾水平低-腿抽筋，心律不齐，口渴或排尿增加，麻木或刺痛，肌肉无力或四肢无力;

• 血块的迹象-手臂或腿部突然出现麻木或虚弱，言语不清，疼痛或发红;要么

• 肿瘤细胞破裂的迹象-混乱，无力，肌肉痉挛，恶心，呕吐，心律快或慢，排尿减少，手脚或嘴巴发麻。

常见的副作用可能包括：

• 发烧，青紫，皮肤苍白或其他血细胞计数低的迹象;

• 低钾

• 恶心，腹泻；

• 呼吸困难

• 感冒症状，如鼻塞，打喷嚏，咳嗽，喉咙痛；

• 肌肉痉挛;

• 手或脚肿胀；要么

• 头痛，难以入睡，感到疲倦。

这不是完整的副作用列表，并且可能会发生其他副作用。打电话给您的医生，征求有关副作用的医疗建议。您可以通过1-800-FDA-1088向FDA报告副作用。

还有哪些其他药物会影响卡非佐米？

其他药物可能会影响卡非佐米，包括处方药和非处方药，维生素和草药产品。告诉您的医生您目前所有的药物以及您开始或停止使用的任何药物。

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综上所述

卡非佐米的常见副作用包括：乏力，关节痛，呼吸困难，发烧，血小板减少，呕吐和发冷。其他副作用包括：充血性心力衰竭，肺水肿和射血分数降低。有关不良影响的完整列表，请参见下文。

对于消费者

适用于卡非佐米：静脉注射粉剂

需要立即就医的副作用

卡非佐米及其所需的作用可能会导致某些不良作用。尽管并非所有这些副作用都可能发生，但如果确实发生了，则可能需要医疗护理。

服用卡非佐米时，如果有下列任何副作用，请立即与您的医生或护士联系：

比较普遍;普遍上

• 搅动
• 黑色，柏油样凳子
• 牙龈出血
• 脸，手臂，手，小腿或脚肿胀或肿胀
• 尿液或大便中有血
• 模糊的视野
• 灼烧，爬行，发痒，麻木，刺，“针刺”或刺痛感
• 胸痛
• 混乱
• 咳嗽
• 意识或反应能力下降
• 尿量减少
• 萧条
• 呼吸困难或劳累
• 移动困难
• 头晕
• 睡意
• 快，慢或不规则心跳
• 头痛
• 嘶哑
• 敌意
• 心律不齐
• 易怒
• 意识丧失
• 下背部或侧面疼痛
• 肌肉痉挛（手足抽搐）或抽搐
• 恶心
• 手，脚或嘴唇麻木或刺痛
• 排尿困难或困难
• 皮肤苍白
• 查明皮肤上的红色斑点
• 敲打耳朵
• 体重快速增加
• 癫痫发作
• 严重嗜睡
• 胸闷
• 手或脚刺痛
• 发抖
• 劳累呼吸困难
• 口腔溃疡，疮或白斑
• 不稳定或尴尬
• 异常出血或瘀伤
• 不寻常的嗜睡，迟钝，疲倦，虚弱或呆滞感
• 异常疲倦或虚弱
• 体重异常增加或减少
• 呕吐

不常见

• 寒意
• 发热
• 肌肉疼痛或抽筋
• 躯干疼痛的水泡
• 手臂，手，腿或脚无力

罕见

• 黑尿
• 普遍感到不适或生病
• 普遍感到疲倦或虚弱
• 浅色凳子
• 胃痛，持续
• 支气管分泌物增厚
• 眼睛或皮肤发黄

发病率未知

• 失明
• 从躺着或坐着的姿势突然起床时头晕，晕眩或头晕
• 晕倒
• 关节疼痛，僵硬或肿胀
• 肚子痛
• 出汗

不需要立即就医的副作用

卡非佐米（Carfilzomib）可能会出现一些副作用，通常不需要医疗。随着身体对药物的适应，这些副作用可能会在治疗期间消失。另外，您的医疗保健专业人员可能会告诉您一些预防或减少这些副作用的方法。

请咨询您的医疗保健专业人员，是否持续存在以下不良反应或令人讨厌，或者是否对这些副作用有任何疑问：

比较普遍;普遍上

• 背疼
• 身体疼痛或疼痛
• 骨痛
• 便秘
• 腹泻
• 口干
• 耳部充血
• 潮红，皮肤干燥
• 水果味的气味
• 饥饿加剧
• 口渴
• 排尿增加
• 食欲不振
• 失去声音
• 金属味
• 肌肉无力
• 手臂或腿部疼痛
• 流鼻涕
• 打喷嚏
• 咽喉痛
• 睡眠困难
• 减肥

对于医疗保健专业人员

适用于卡非佐米：静脉注射粉剂

血液学

非常常见（10％或更多）：贫血（47％），血小板减少症（36％），淋巴细胞减少症（24％），中性粒细胞减少症（21％），白细胞减少症（14％）

常见（1％至10％）：深静脉血栓形成

罕见（0.1％至1％）：溶血性尿毒症综合征（HUS）

罕见（小于0.1％）：血栓性血小板减少性紫癜（TTP），血栓性微血管病，出血^[参考]

心血管的

非常常见（10％或更多）：高血压（14％）

常见（1％到10％）：心脏衰竭（即肺水肿，射血分数降低），房颤，心动过速，心，潮红

罕见（0.1％至1％）：心脏骤停，心肌梗塞，心肌缺血，心包炎，心包积液

稀有（小于0.1％）：高血压危机^[参考]

肝的

非常常见（10％或更多）：天冬氨酸转氨酶增加（13％）

常见（1％到10％）：丙氨酸转氨酶增加，γ-谷氨酰转移酶增加，高胆红素血症

罕见（0.1％至1％）：肝衰竭，胆汁淤积^[参考]

神经系统

非常常见（10％或更多）：头痛（28％），周围神经病变（14％），头晕（13％），感觉不足（12％），头晕

上市后报告：后可逆性脑病综合征，感觉异常，感觉不足

罕见（0.1％至1％）：颅内出血，脑血管意外

罕见（少于0.1％）：后可逆性脑病综合征（PRES） ^[参考]

其他

非常常见（10％或更多）：疲劳（56％），发热（30％），周围水肿（24％），畏寒（16％），关节痛（16％），乏力（14％），疼痛（12％ ），输液反应

常见（1％至10％）：发声困难

罕见（0.1％至1％）：多器官衰竭^[参考]

呼吸道

非常常见（10％或更多）：呼吸困难（35％），上呼吸道感染（28％），咳嗽（26％），肺炎（13％），鼻咽炎

常见（1％至10％）：肺动脉高压，支气管炎，肺栓塞，肺水肿，鼻epi，鼻炎，喘息

罕见（0.1％至1％）：肺部感染

罕见（小于0.1％）：急性呼吸窘迫综合征（ARDS），急性呼吸衰竭，肺出血，间质性肺病，肺炎^[参考]

胃肠道

非常常见（10％或更多）：恶心（45％），腹泻（33％），呕吐（22％），便秘（21％），腹痛

常见（1％至10％）：口咽痛，消化不良，牙痛

罕见（少于0.1％）：胃肠道出血，胃肠道穿孔^[参考]

肾的

非常常见（10％或更多）：血肌酐升高（24％）

常见（1％至10％）：急性肾衰竭，肾衰竭，肾功能不全，肌酐肾清除率降低^[参考]

新陈代谢

非常常见（10％或更多）：低钾血症（14％），低镁血症（14％），厌食症（12％），高血糖症（12％），高钙血症（11％），低磷血症（11％），低钠血症（10％）

常见（1％至10％）：脱水，高钾血症，低钙血症，高尿酸血症，低白蛋白血症

罕见（0.1％至1％）：肿瘤溶解综合征^[Ref]

肌肉骨骼

非常常见（10％或更多）：背痛（20％），四肢痛（13％），胸壁痛（11％），关节痛，肌肉痉挛

常见（1％至10％）：肌肉骨骼疼痛，肌肉骨骼胸部疼痛，骨骼疼痛，肌痛，肌肉无力^[参考]

精神科

很常见（10％或更多）：失眠（17.9％）

常见（1％至10％）：焦虑^[参考]

免疫学的

常见（1％至10％）：带状疱疹再激活，败血症，流行性感冒，病毒感染^[参考]

皮肤科的

常见（1％至10％）：皮疹，瘙痒，红斑，多汗症^[Ref]

泌尿生殖

常见（1％至10％）：尿路感染^[参考]

过敏症

罕见（0.1％至1％）：药物过敏^[参考]

眼科

常见（1％至10％）：白内障，视力模糊

未报告的频率：失明和其他不良视觉障碍（由于PRES） ^[参考]

某些副作用可能没有报道。您可以将其报告给FDA。

成人多发性骨髓瘤的常用剂量

在开始给药之前：
-给患者补充口服液（第1周期第1天前至少48小时30 mL / kg）和静脉输液（第1周期每次用药前250至500 mL）。如果需要，在给药后再补充250至500 mL的静脉输液。在随后的循环中，根据需要继续口服和/或静脉内补液。监测容量超负荷并根据个人需要调整水合作用（尤其是在有心力衰竭或有心力衰竭风险的患者中）。
-定期监测血清钾水平。
-推荐剂量的地塞米松用于单一疗法或联合疗法。在第1周期所有剂量之前，口服或静脉注射地塞米松至少30分钟但不超过4小时，以减少输注反应。如果随后的周期出现症状，请恢复地塞米松。
-根据给药方案，注入10或30分钟以上。不要推注。在给药前和给药后立即用生理盐水或5％葡萄糖冲洗IV线。请勿将此药物与其他产品混合或与其他产品一起输注。
-根据患者在基线时的实际BSA计算剂量。 BSA大于2.2 m2的患者应接受基于2.2 m2的BSA的剂量。重量变化小于或等于20％时无需调整剂量。
-建议对正在使用该药与地塞米松或来那度胺联合地塞米松联合治疗的患者进行血栓预防。血栓预防方案应基于对患者潜在风险的评估。
-应考虑采取抗病毒措施以减少带状疱疹再激活的风险。

与来那度胺和地塞米松合用：
-在第1天和第2天的10分钟内，进行1：20 mg / m2静脉注射；如果可以忍受，则在28天周期的第8、9、15和16天的10分钟内静脉输注增加至27 mg / m2
-周期2至12：在28天周期的第1、2、8、9、15和16天的10分钟内静脉输注27 mg / m2
-周期13和以后：省略第8和第9天的剂量
-在第18周期后停药
-来那度胺25 mg在第1天至第21天口服，地塞米松40 mg在第28天周期的第1、8、15和22天口服
-每28天为一个周期。
-继续治疗直至疾病进展或出现不可接受的毒性。
-请参阅来那度胺和地塞米松的其他药物处方信息。

与地塞米松联用的剂量：
-第1天和第2天的30分钟内，循环1：20 mg / m2 IV；如果可以忍受，则在28天周期的第8、9、15和16天的30分钟内，IV增至56 mg / m2
-第2周期及以后：28天周期的第1、2、8、9、15和16天30分钟内静脉输注56 mg / m2
-地塞米松20 mg口服，或在每个28天周期的第1、2、8、9、15、16、22和23天IV口服；在使用这种药物前30分钟至4小时使用地塞米松。
-在该药使用前30分钟至4小时使用地塞米松。
-继续治疗直至疾病进展或出现不可接受的毒性。
-有关其他伴随药物的信息，请参考地塞米松处方信息。

十分钟的输液单刀治疗：
-在第1天和第2天的10分钟内进行第1周期：20 mg / m2静脉内注射；如果可以忍受，则在28天周期的第8、9、15和16天的10分钟内静脉输注增加至27 mg / m2
-周期2至12：在28天周期的第1、2、8、9、15和16天的10分钟内静脉输注27 mg / m2
-周期13和以后：省略第8和第9天的剂量。
-在第1周期每剂该药物给药前30分钟至4小时，口服或地塞米松4 mg静脉用药，然后根据需要预防输注反应。
-继续治疗直至疾病进展或出现不可接受的毒性。

30分钟输注进行单刀治疗：
-第1天和第2天的30分钟内，循环1：20 mg / m2 IV；如果可以忍受，则在28天周期的第8、9、15和16天的30分钟内，IV增至56 mg / m2
-第2到第12周期：在28天的治疗周期的第1、2、8、9、15和16天的30分钟内静脉注射56 mg / m2
-周期13和以后：省略第8和第9天的剂量。
-在第1周期每剂该药给药前30分钟至4小时，口服或地塞米松8 mg静脉用药，然后根据需要预防输注反应。
-继续治疗直至疾病进展或出现不可接受的毒性。

评论：
-对于进行血液透析的患者，在进行血液透析后应服用该药物。

用途：
-与地塞米松或来那度胺联合地塞米松联合治疗已接受1至3线治疗的复发或难治性多发性骨髓瘤
-作为治疗已接受1种或多种疗法的复发性或难治性多发性骨髓瘤的单一药物

肾脏剂量调整

-血清肌酐为基线的2倍或更高，或CrCl低于15 mL / min，或CrCl降至基线的50％或以下，或需要进行血液透析：停药并监测肾功能（血清肌酐或CrCl）。
-如果归因于该药物，则在肾功能恢复至基线的25％以内时恢复；从减少1剂量水平开始。
-如果不能归因于该药物，则可以由医师酌情恢复给药。
-对于血液透析患者，应在血液透析后给予该剂量。

肝剂量调整

轻度或中度肝功能损害：降低剂量25％。
严重肝功能损害：无法提出剂量建议。

剂量调整

血液毒性：
-绝对中性粒细胞计数（ANC）小于0.5 X 10（9）/ L：停药剂量；如果恢复至0.5 x 10（9）/ L或更高，请以相同剂量继续服用。对于随后的下降至小于0.5 x 10（9）/ L，请遵循与上述相同的建议，并在重新开始治疗时考虑降低1剂量水平。
-发热性中性粒细胞减少症（ANC低于0.5 x 10（9）/ L，且口腔温度超过38.5C或连续2次连续读数超过38°C，持续2小时）：如果ANC恢复到基线水平并且发烧消失，则以相同的剂量水平恢复。
-血小板少于10 X 10（9）/ L或有血小板减少的出血迹象：停药；如果恢复到大于或等于10 x 10（9）/ L和/或控制了出血，则以相同的剂量继续服用。对于随后降至10 x 10（9）/ L以下的剂量，请遵循与上述相同的建议，并在重新开始治疗时考虑降低1剂量水平。

肾脏毒性：
-请参阅肾脏剂量调整。

肝毒性：
-请参阅肝脏剂量调整。

其他非血液毒性：
-所有其他严重或危及生命的非血液学毒性（3级和4级）：停药直至解决或恢复至基线；考虑以减少1剂量的水平重新开始下一个计划的剂量。

剂量降低指南：
如果初始剂量为27 mg / m2 ：
-首次剂量减少：20 mg / m2
-第二剂量减少：15 mg / m2
-第三减量：停止治疗
如果初始剂量为56 mg / m2 ：
-首次剂量减少：45 mg / m2
-第二剂量减少：36 mg / m2
-第三剂量降低：27 mg / m2；如果毒性持续存在，则停止治疗

预防措施

未确定18岁以下患者的安全性和疗效。

有关其他注意事项，请参阅“警告”部分。

透析

透析终末期肾脏疾病的患者：透析后应给予剂量。

其他的建议

行政建议：
-在给药前后应立即用生理盐水或5％葡萄糖注射液冲洗IV给药线。
-此药物仅可用于静脉使用。
-请勿以推注方式服用此药。
-请勿将此药物与其他药物混合或与其他药物一起输注。

储存要求：
-咨询制造商的产品信息。

重构/准备技术：
-咨询制造商的产品信息。

一般：
-一个一次性小瓶中的药物含量可能超过要求的剂量；在计算剂量时应谨慎，以防止过量。
-临床益处，例如生存率或症状的改善，尚未得到证实。
-该药物的批准基于缓解率。

监控：
-心血管：液体过多，心脏并发症
-血液学：血液化学，血小板计数，血栓性血小板减少性紫癜/溶血性尿毒症综合征
-肝：肝功能（转氨酶，胆红素）
-神经：后可逆性脑病综合征
-肿瘤：肿瘤溶解综合征
-其他：输注反应（在治疗后或之后24小时内）
-肾脏：肾功能（血清肌酐）
-呼吸系统：呼吸困难，肺动脉高压