在美国
可用的剂型:
治疗类别:抗肿瘤药
药理学类别:蛋白酶体抑制剂
Carfilzomib注射剂可单独使用或与其他药物(例如地塞米松,来那度胺)一起使用,以治疗接受过其他无效治疗的多发性骨髓瘤(一种骨髓癌)。它干扰癌细胞的生长,癌细胞最终会被人体破坏。卡非佐米是一种抗肿瘤药(抗癌药)。
卡非佐米只能在医生的指导下或在医生的指导下服用。
在决定使用药物时,必须权衡服用药物的风险和所能带来的好处。这是您和您的医生会做出的决定。对于卡非佐米,应考虑以下因素:
告诉您的医生您是否对卡非佐米或任何其他药物有任何异常或过敏反应。如果您还有其他类型的过敏症,例如食物,染料,防腐剂或动物,也请告知您的医疗保健专业人员。对于非处方产品,请仔细阅读标签或包装成分。
在儿科人群中,年龄与卡非佐米注射液作用之间的关系尚未进行适当的研究。安全性和有效性尚未确定。
迄今为止进行的适当研究尚未显示出老年人特异性问题,这些问题会限制卡非佐米注射剂在老年人中的使用。
妇女没有足够的研究来确定在母乳喂养期间使用这种药物的婴儿风险。在母乳喂养期间服用这种药物之前,要权衡潜在收益与潜在风险。
尽管某些药物根本不能一起使用,但在其他情况下,即使可能发生相互作用,也可以同时使用两种不同的药物。在这些情况下,您的医生可能希望更改剂量,或者可能需要其他预防措施。当您接受卡非佐米治疗时,您的医疗保健专业人员知道您是否在服用以下列出的任何药物,这一点尤其重要。已根据其潜在重要性选择了以下相互作用,并且不一定是包罗万象的。
不建议将卡非佐米与以下任何药物一起使用。您的医生可能决定不使用这种药物治疗您,或更改您服用的其他一些药物。
通常不建议将卡非佐米与以下任何药物一起使用,但在某些情况下可能需要使用。如果两种药物一起开处方,您的医生可能会更改剂量或您使用其中一种或两种药物的频率。
在进食食物或进食某些类型的食物时或前后,不应使用某些药物,因为可能会发生相互作用。在某些药物上使用烟酒也可能引起相互作用。与您的医疗保健专业人员讨论您将药物与食物,酒精或烟草一起使用的情况。
其他医疗问题的存在可能会影响卡非佐米的使用。确保您告诉医生是否还有其他医疗问题,尤其是:
护士或其他训练有素的卫生专业人员会在医院或癌症诊所为您提供卡非佐米。通过放置在静脉中的针头给予。
卡非佐米需要按固定的时间表服用。确保保留所有约会。
多喝水,以使您在接受卡非佐米时会通过更多的尿液。这可能有助于防止肾脏问题和其他不良影响。
您可能还会收到其他药物(例如地塞米松,抗病毒药)以帮助防止注射不良反应并降低病毒感染(例如带状疱疹)重新激活的风险。
非常重要的是,您的医生应定期检查您的病情,以确保卡非佐米工作正常。可能需要进行血液和尿液检查以检查不良影响。
怀孕期间使用卡非佐米可能会伤害未出生的婴儿。如果父亲在性伴侣怀孕时使用它,也可能导致先天缺陷。女性患者应在治疗期间和最后一次服药后至少6个月内使用有效的节育措施。有女性伴侣的男性患者应在治疗期间以及末次给药后至少3个月内使用有效的节育措施。如果您认为在接受卡非佐米期间发生了妊娠,请立即告诉医生。
卡非佐米可能会导致严重的心脏问题。如果您有胸痛或紧绷,尿量减少,颈静脉扩张,极度疲劳,心律不齐,面部,手指,脚或小腿肿胀,呼吸困难或体重增加,请立即告诉医生您正在接受卡非佐米。
立即咨询医生,看看您是否有流血的尿液,尿频或尿量减少,血压升高,口渴,食欲不振,腰背或侧痛,恶心,面部,手指肿胀,或小腿,呼吸困难,异常疲倦或虚弱,呕吐或体重增加。这些可能是严重肾脏问题的症状。
卡非佐米可能引起严重的反应,称为肿瘤溶解综合征(TLS)。如果您排尿的次数或频率,体重迅速增加,肌肉或关节疼痛,脚或小腿肿胀或感到疲倦,请立即致电医生。
将卡非佐米注射入一根静脉后,可能会出现严重的肺部或呼吸问题。接受卡非佐米后,如果您的呼吸发生任何变化,请立即致电医生。
接受卡非佐米治疗时,血压可能会过高。这可能会导致头痛,头晕或视力模糊。您可能需要在家测量血压。如果您认为血压过高,请立即致电医生。
接受卡非佐米治疗时可能会出现血块。如果您有胸痛,头晕或头晕,晕厥,心跳加快,疼痛,发红或手臂或腿肿胀或呼吸困难,请立即告诉医生。
卡非佐米可能引起与输注有关的反应,可能危及生命,需要立即就医。如果您在接受卡非佐米时开始发烧,发冷,发抖,头晕,呼吸困难,发痒或出疹子,头晕或昏厥,请立即告诉您的医生。
卡非佐米可以减少血液中血小板的数量,这是血液凝固所必需的。这可能会导致严重的出血问题。如果发现异常出血或瘀伤,黑色,柏油样或皮肤上有红色斑点,请立即与医生联系。
如果您的上腹部有疼痛或压痛,大便苍白,尿色暗淡,食欲不振,恶心,呕吐或眼睛或皮肤发黄,请立即咨询医生。这些可能是严重肝脏问题的症状。
如果您患有癫痫,头痛,精神错乱,视力问题,异常嗜睡,疲倦或虚弱,请立即告诉医生。这些可能是严重的神经系统问题的症状,称为后可逆性脑病综合征(PRES)。
卡非佐米可能导致某些人头晕或嗜睡。在您知道卡非佐米如何影响您之前,请勿开车或做任何其他可能有危险的事情。
除非与您的医生讨论过,否则请勿服用其他药物。这包括处方药或非处方药(非处方药[OTC])以及草药或维生素补充剂。
除了所需的作用外,药物还可能引起某些不良作用。尽管并非所有这些副作用都可能发生,但如果确实发生了,则可能需要医疗护理。
如果出现以下任何副作用,请立即与您的医生或护士联系:
比较普遍;普遍上
不常见
罕见
发病率未知
可能会发生一些通常不需要医疗的副作用。随着身体对药物的适应,这些副作用可能会在治疗期间消失。另外,您的医疗保健专业人员可能会告诉您一些预防或减少这些副作用的方法。请咨询您的医疗保健专业人员,是否持续存在以下不良反应或令人讨厌,或者是否对这些副作用有任何疑问:
比较普遍;普遍上
未列出的其他副作用也可能在某些患者中发生。如果您发现任何其他影响,请咨询您的医疗保健专业人员。
打电话给您的医生,征求有关副作用的医疗建议。您可以通过1-800-FDA-1088向FDA报告副作用。
卡非佐米的常见副作用包括:乏力,关节痛,呼吸困难,发烧,血小板减少,呕吐和发冷。其他副作用包括:充血性心力衰竭,肺水肿和射血分数降低。有关不良影响的完整列表,请参见下文。
适用于卡非佐米:静脉注射粉剂
卡非佐米及其所需的作用可能会导致某些不良作用。尽管并非所有这些副作用都可能发生,但如果确实发生了,则可能需要医疗护理。
服用卡非佐米时,如果有下列任何副作用,请立即与您的医生或护士联系:
比较普遍;普遍上
不常见
罕见
发病率未知
卡非佐米(Carfilzomib)可能会出现一些副作用,通常不需要医疗。随着身体对药物的适应,这些副作用可能会在治疗期间消失。另外,您的医疗保健专业人员可能会告诉您一些预防或减少这些副作用的方法。
请咨询您的医疗保健专业人员,是否持续存在以下不良反应或令人讨厌,或者是否对这些副作用有任何疑问:
比较普遍;普遍上
适用于卡非佐米:静脉注射粉剂
非常常见(10%或更多):贫血(47%),血小板减少症(36%),淋巴细胞减少症(24%),中性粒细胞减少症(21%),白细胞减少症(14%)
常见(1%至10%):深静脉血栓形成
罕见(0.1%至1%):溶血性尿毒症综合征(HUS)
罕见(小于0.1%):血栓性血小板减少性紫癜(TTP),血栓性微血管病,出血[参考]
非常常见(10%或更多):高血压(14%)
常见(1%到10%):心脏衰竭(即肺水肿,射血分数降低),房颤,心动过速,心,潮红
罕见(0.1%至1%):心脏骤停,心肌梗塞,心肌缺血,心包炎,心包积液
稀有(小于0.1%):高血压危机[参考]
非常常见(10%或更多):天冬氨酸转氨酶增加(13%)
常见(1%到10%):丙氨酸转氨酶增加,γ-谷氨酰转移酶增加,高胆红素血症
罕见(0.1%至1%):肝衰竭,胆汁淤积[参考]
非常常见(10%或更多):头痛(28%),周围神经病变(14%),头晕(13%),感觉不足(12%),头晕
上市后报告:后可逆性脑病综合征,感觉异常,感觉不足
罕见(0.1%至1%):颅内出血,脑血管意外
罕见(少于0.1%):后可逆性脑病综合征(PRES) [参考]
非常常见(10%或更多):疲劳(56%),发热(30%),周围水肿(24%),畏寒(16%),关节痛(16%),乏力(14%),疼痛(12% ),输液反应
常见(1%至10%):发声困难
罕见(0.1%至1%):多器官衰竭[参考]
非常常见(10%或更多):呼吸困难(35%),上呼吸道感染(28%),咳嗽(26%),肺炎(13%),鼻咽炎
常见(1%至10%):肺动脉高压,支气管炎,肺栓塞,肺水肿,鼻epi,鼻炎,喘息
罕见(0.1%至1%):肺部感染
罕见(小于0.1%):急性呼吸窘迫综合征(ARDS),急性呼吸衰竭,肺出血,间质性肺病,肺炎[参考]
非常常见(10%或更多):恶心(45%),腹泻(33%),呕吐(22%),便秘(21%),腹痛
常见(1%至10%):口咽痛,消化不良,牙痛
罕见(少于0.1%):胃肠道出血,胃肠道穿孔[参考]
非常常见(10%或更多):血肌酐升高(24%)
常见(1%至10%):急性肾衰竭,肾衰竭,肾功能不全,肌酐肾清除率降低[参考]
非常常见(10%或更多):低钾血症(14%),低镁血症(14%),厌食症(12%),高血糖症(12%),高钙血症(11%),低磷血症(11%),低钠血症(10%)
常见(1%至10%):脱水,高钾血症,低钙血症,高尿酸血症,低白蛋白血症
罕见(0.1%至1%):肿瘤溶解综合征[Ref]
非常常见(10%或更多):背痛(20%),四肢痛(13%),胸壁痛(11%),关节痛,肌肉痉挛
常见(1%至10%):肌肉骨骼疼痛,肌肉骨骼胸部疼痛,骨骼疼痛,肌痛,肌肉无力[参考]
很常见(10%或更多):失眠(17.9%)
常见(1%至10%):焦虑[参考]
常见(1%至10%):带状疱疹再激活,败血症,流行性感冒,病毒感染[参考]
常见(1%至10%):皮疹,瘙痒,红斑,多汗症[Ref]
常见(1%至10%):尿路感染[参考]
罕见(0.1%至1%):药物过敏[参考]
常见(1%至10%):白内障,视力模糊
未报告的频率:失明和其他不良视觉障碍(由于PRES) [参考]
1.“产品信息。Kyprolis(carfilzomib)。”加利福尼亚南部旧金山,玛瑙制药公司。
2. Cerner Multum,Inc.“英国产品特性摘要”。 00
3. Cerner Multum,Inc.“澳大利亚产品信息”。 00
某些副作用可能没有报道。您可以将其报告给FDA。
在开始给药之前:
-给患者补充口服液(第1周期第1天前至少48小时30 mL / kg)和静脉输液(第1周期每次用药前250至500 mL)。如果需要,在给药后再补充250至500 mL的静脉输液。在随后的循环中,根据需要继续口服和/或静脉内补液。监测容量超负荷并根据个人需要调整水合作用(尤其是在有心力衰竭或有心力衰竭风险的患者中)。
-定期监测血清钾水平。
-推荐剂量的地塞米松用于单一疗法或联合疗法。在第1周期所有剂量之前,口服或静脉注射地塞米松至少30分钟但不超过4小时,以减少输注反应。如果随后的周期出现症状,请恢复地塞米松。
-根据给药方案,注入10或30分钟以上。不要推注。在给药前和给药后立即用生理盐水或5%葡萄糖冲洗IV线。请勿将此药物与其他产品混合或与其他产品一起输注。
-根据患者在基线时的实际BSA计算剂量。 BSA大于2.2 m2的患者应接受基于2.2 m2的BSA的剂量。重量变化小于或等于20%时无需调整剂量。
-建议对正在使用该药与地塞米松或来那度胺联合地塞米松联合治疗的患者进行血栓预防。血栓预防方案应基于对患者潜在风险的评估。
-应考虑采取抗病毒措施以减少带状疱疹再激活的风险。
与来那度胺和地塞米松合用:
-在第1天和第2天的10分钟内,进行1:20 mg / m2静脉注射;如果可以忍受,则在28天周期的第8、9、15和16天的10分钟内静脉输注增加至27 mg / m2
-周期2至12:在28天周期的第1、2、8、9、15和16天的10分钟内静脉输注27 mg / m2
-周期13和以后:省略第8和第9天的剂量
-在第18周期后停药
-来那度胺25 mg在第1天至第21天口服,地塞米松40 mg在第28天周期的第1、8、15和22天口服
-每28天为一个周期。
-继续治疗直至疾病进展或出现不可接受的毒性。
-请参阅来那度胺和地塞米松的其他药物处方信息。
与地塞米松联用的剂量:
-第1天和第2天的30分钟内,循环1:20 mg / m2 IV;如果可以忍受,则在28天周期的第8、9、15和16天的30分钟内,IV增至56 mg / m2
-第2周期及以后:28天周期的第1、2、8、9、15和16天30分钟内静脉输注56 mg / m2
-地塞米松20 mg口服,或在每个28天周期的第1、2、8、9、15、16、22和23天IV口服;在使用这种药物前30分钟至4小时使用地塞米松。
-在该药使用前30分钟至4小时使用地塞米松。
-继续治疗直至疾病进展或出现不可接受的毒性。
-有关其他伴随药物的信息,请参考地塞米松处方信息。
十分钟的输液单刀治疗:
-在第1天和第2天的10分钟内进行第1周期:20 mg / m2静脉内注射;如果可以忍受,则在28天周期的第8、9、15和16天的10分钟内静脉输注增加至27 mg / m2
-周期2至12:在28天周期的第1、2、8、9、15和16天的10分钟内静脉输注27 mg / m2
-周期13和以后:省略第8和第9天的剂量。
-在第1周期每剂该药物给药前30分钟至4小时,口服或地塞米松4 mg静脉用药,然后根据需要预防输注反应。
-继续治疗直至疾病进展或出现不可接受的毒性。
30分钟输注进行单刀治疗:
-第1天和第2天的30分钟内,循环1:20 mg / m2 IV;如果可以忍受,则在28天周期的第8、9、15和16天的30分钟内,IV增至56 mg / m2
-第2到第12周期:在28天的治疗周期的第1、2、8、9、15和16天的30分钟内静脉注射56 mg / m2
-周期13和以后:省略第8和第9天的剂量。
-在第1周期每剂该药给药前30分钟至4小时,口服或地塞米松8 mg静脉用药,然后根据需要预防输注反应。
-继续治疗直至疾病进展或出现不可接受的毒性。
评论:
-对于进行血液透析的患者,在进行血液透析后应服用该药物。
用途:
-与地塞米松或来那度胺联合地塞米松联合治疗已接受1至3线治疗的复发或难治性多发性骨髓瘤
-作为治疗已接受1种或多种疗法的复发性或难治性多发性骨髓瘤的单一药物
-血清肌酐为基线的2倍或更高,或CrCl低于15 mL / min,或CrCl降至基线的50%或以下,或需要进行血液透析:停药并监测肾功能(血清肌酐或CrCl)。
-如果归因于该药物,则在肾功能恢复至基线的25%以内时恢复;从减少1剂量水平开始。
-如果不能归因于该药物,则可以由医师酌情恢复给药。
-对于血液透析患者,应在血液透析后给予该剂量。
轻度或中度肝功能损害:降低剂量25%。
严重肝功能损害:无法提出剂量建议。
血液毒性:
-绝对中性粒细胞计数(ANC)小于0.5 X 10(9)/ L:停药剂量;如果恢复至0.5 x 10(9)/ L或更高,请以相同剂量继续服用。对于随后的下降至小于0.5 x 10(9)/ L,请遵循与上述相同的建议,并在重新开始治疗时考虑降低1剂量水平。
-发热性中性粒细胞减少症(ANC低于0.5 x 10(9)/ L,且口腔温度超过38.5C或连续2次连续读数超过38°C,持续2小时):如果ANC恢复到基线水平并且发烧消失,则以相同的剂量水平恢复。
-血小板少于10 X 10(9)/ L或有血小板减少的出血迹象:停药;如果恢复到大于或等于10 x 10(9)/ L和/或控制了出血,则以相同的剂量继续服用。对于随后降至10 x 10(9)/ L以下的剂量,请遵循与上述相同的建议,并在重新开始治疗时考虑降低1剂量水平。
肾脏毒性:
-请参阅肾脏剂量调整。
肝毒性:
-请参阅肝脏剂量调整。
其他非血液毒性:
-所有其他严重或危及生命的非血液学毒性(3级和4级):停药直至解决或恢复至基线;考虑以减少1剂量的水平重新开始下一个计划的剂量。
剂量降低指南:
如果初始剂量为27 mg / m2 :
-首次剂量减少:20 mg / m2
-第二剂量减少:15 mg / m2
-第三减量:停止治疗
如果初始剂量为56 mg / m2 :
-首次剂量减少:45 mg / m2
-第二剂量减少:36 mg / m2
-第三剂量降低:27 mg / m2;如果毒性持续存在,则停止治疗
未确定18岁以下患者的安全性和疗效。
有关其他注意事项,请参阅“警告”部分。
透析终末期肾脏疾病的患者:透析后应给予剂量。
行政建议:
-在给药前后应立即用生理盐水或5%葡萄糖注射液冲洗IV给药线。
-此药物仅可用于静脉使用。
-请勿以推注方式服用此药。
-请勿将此药物与其他药物混合或与其他药物一起输注。
储存要求:
-咨询制造商的产品信息。
重构/准备技术:
-咨询制造商的产品信息。
一般:
-一个一次性小瓶中的药物含量可能超过要求的剂量;在计算剂量时应谨慎,以防止过量。
-临床益处,例如生存率或症状的改善,尚未得到证实。
-该药物的批准基于缓解率。
监控:
-心血管:液体过多,心脏并发症
-血液学:血液化学,血小板计数,血栓性血小板减少性紫癜/溶血性尿毒症综合征
-肝:肝功能(转氨酶,胆红素)
-神经:后可逆性脑病综合征
-肿瘤:肿瘤溶解综合征
-其他:输注反应(在治疗后或之后24小时内)
-肾脏:肾功能(血清肌酐)
-呼吸系统:呼吸困难,肺动脉高压
已知总共有263种药物与卡非佐米相互作用。
查看卡非佐米与以下药物的相互作用报告。
卡非佐米与酒精/食物有1种相互作用
卡非佐米有12种疾病相互作用,包括:
具有高度临床意义。避免组合;互动的风险大于收益。 | |
具有中等临床意义。通常避免组合;仅在特殊情况下使用。 | |
临床意义不大。降低风险;评估风险并考虑使用替代药物,采取措施规避相互作用风险和/或制定监测计划。 | |
没有可用的互动信息。 |