卡莫司汀（植入）

kar-MUS-teen

常用品牌名称

在美国

• 格利亚德尔

可用的剂型：

• 注入

治疗类别：抗肿瘤药

药理类别：烷基化剂

化学类别：亚硝基脲

卡莫司汀的用途

卡莫司汀植入物与外科手术和放射线结合使用，可治疗新诊断的高级神经胶质瘤。它也与外科手术一起用于治疗复发的胶质母细胞瘤。这些是脑癌的类型。

卡马斯汀属于癌症药物，被称为烷化剂。它干扰癌细胞的生长，癌细胞最终被破坏。

卡马斯汀只能由您的医生服用。

在使用卡莫司汀之前

在决定使用药物时，必须权衡服用药物的风险和所能带来的好处。这是您和您的医生会做出的决定。对于卡莫司汀，应考虑以下因素：

过敏症

告诉您的医生您是否对卡莫司汀或任何其他药物有过异常或过敏反应。如果您还有其他类型的过敏症，例如食物，染料，防腐剂或动物，也请告知您的医疗保健专业人员。对于非处方产品，请仔细阅读标签或包装成分。

小儿科

年龄与儿科人群卡莫司汀植入物的作用之间的关系尚未进行适当的研究。安全性和有效性尚未确定。

老年医学

尽管在老年人群中尚未进行关于年龄与卡莫司汀植入物作用的关系的适当研究，但迄今为止，尚无文献记载老年病特异性问题。

哺乳

妇女没有足够的研究来确定在母乳喂养期间使用这种药物的婴儿风险。在母乳喂养期间服用这种药物之前，要权衡潜在收益与潜在风险。

与药物的相互作用

尽管某些药物根本不能一起使用，但在其他情况下，即使可能发生相互作用，也可以同时使用两种不同的药物。在这些情况下，您的医生可能希望更改剂量，或者可能需要其他预防措施。当您接受卡莫司汀治疗时，让您的医疗保健专业人员知道您是否在服用以下列出的任何药物尤为重要。已根据其潜在重要性选择了以下相互作用，并且不一定是包罗万象的。

不建议将卡莫司汀与以下任何药物一起使用。您的医生可能决定不使用这种药物治疗您，或更改您服用的其他一些药物。

• 麻疹病毒活疫苗
• 流行性腮腺炎病毒疫苗
• 轮状病毒活疫苗
• 风疹病毒活疫苗
• 水痘病毒活疫苗
• 带状疱疹疫苗，现场

通常不建议将卡莫司汀与以下任何一种药物一起使用，但在某些情况下可能需要使用。如果两种药物一起开处方，您的医生可能会更改剂量或您使用其中一种或两种药物的频率。

• 腺病毒疫苗
• 卡尔梅特芽孢杆菌和游击苗活疫苗
• 霍乱疫苗，现场
• 西咪替丁
• 登革热四价疫苗
• 流感病毒活疫苗
• 苯巴比妥
• 脊髓灰质炎病毒活疫苗
• 天花疫苗
• 伤寒疫苗
• 黄热病疫苗

与食物/烟草/酒精的相互作用

在进食食物或进食某些类型的食物时或前后，不应使用某些药物，因为可能会发生相互作用。在某些药物上使用烟酒也可能引起相互作用。与您的医疗保健专业人员讨论您将药物与食物，酒精或烟草一起使用的情况。

其他医疗问题

其他医学问题的存在可能会影响卡莫斯汀的使用。确保您告诉医生是否还有其他医疗问题，尤其是：

• 颅内高压（头部压力升高）或
• 癫痫发作-谨慎使用。可能会使这些情况恶化。

正确使用卡莫司汀

用于治疗癌症的药物非常强大，并且可能有许多副作用。在接受卡莫司汀治疗之前，请确保您了解所有风险和收益。在治疗过程中，与医生密切合作对您很重要。

您的医生将在手术过程中将卡莫司汀放置在您的大脑中。它是一个小的圆形薄饼的形式。威化饼将溶解并缓慢将药物释放到肿瘤中。

卡莫司汀使用注意事项

重要的是，在您接受卡莫斯汀治疗时，医生应仔细检查您的病情。这将使您的医生查看药物是否正常工作，并检查是否有不良影响。

怀孕时接受卡莫司汀会伤害未出生的婴儿。如果父亲在性伴侣怀孕时接受，也可能导致先天缺陷。女性患者应在6个月内采取有效的节育措施，以防止服药后怀孕。拥有女性伴侣的男性患者应在植入卡莫司汀后3个月内使用有效的节育措施。如果您认为卡莫司汀植入后已怀孕，请立即告诉医生。

卡莫司汀可能在手术后引起癫痫发作。如果您在接受卡莫西汀后有癫痫发作症状，请致电您的医生。

卡莫司汀可能导致头部压力升高（颅内高压）。如果您在植入后严重头痛，恶心，呕吐，视力模糊或视力有任何变化，请立即告诉医生。

卡莫司汀可能会导致称为脑膜炎的脑部感染。如果您有严重的头痛，精神错乱，嗜睡，恶心，全身不适或脖子僵硬，请立即告诉医生。

一些接受卡莫司汀的男人已经变得不育（无法生育）。如果您打算生孩子，请在接受卡莫司汀治疗之前先咨询您的医生。

卡莫司汀的副作用

除了所需的作用外，药物还可能引起某些不良作用。尽管并非所有这些副作用都可能发生，但如果确实发生了，则可能需要医疗护理。

如果出现以下任何副作用，请立即与您的医生或护士联系：

比较普遍;普遍上

• 模糊的视野
• 看到颜色的能力变化，尤其是蓝色或黄色
• 混乱
• 发热
• 头痛
• 恶心
• 运动，行走或言语问题
• 癫痫发作
• 康复困难
• 呕吐

不常见

• 性格改变
• 睡意
• 普遍的不适感
• 严重头痛
• 脖子或背部僵硬
• 弱点

可能会发生一些通常不需要医疗的副作用。随着身体对药物的适应，这些副作用可能会在治疗期间消失。另外，您的医疗保健专业人员可能会告诉您一些预防或减少这些副作用的方法。请咨询您的医疗保健专业人员，是否持续存在以下不良反应或令人讨厌，或者是否对这些副作用有任何疑问：

比较普遍;普遍上

• 背疼
• 膀胱疼痛
• 血尿或浑浊
• 排尿困难，灼热或疼痛
• 排便困难
• 灰心
• 感到悲伤或空虚
• 尿频
• 易怒
• 食欲不振
• 力量不足或丧失
• 失去兴趣或愉悦
• 下背部或侧面疼痛
• 肚子痛
• 麻烦集中
• 睡眠困难

不常见

• 胸痛

未列出的其他副作用也可能在某些患者中发生。如果您发现任何其他影响，请咨询您的医疗保健专业人员。

打电话给您的医生，征求有关副作用的医疗建议。您可以通过1-800-FDA-1088向FDA报告副作用。

对于消费者

适用于卡莫司汀：植入植入物

其他剂型：

• 静脉用粉剂

需要立即就医的副作用

卡莫司汀及其所需的作用可能会引起一些不良作用。尽管并非所有这些副作用都可能发生，但如果确实发生了，则可能需要医疗护理。

服用卡莫西汀时，如果出现以下任何副作用，请立即与您的医生或护士联系：

比较普遍;普遍上

• 模糊的视野
• 看到颜色的能力变化，尤其是蓝色或黄色
• 混乱
• 发热
• 头痛
• 恶心
• 运动，行走或言语问题
• 癫痫发作
• 康复困难
• 呕吐

不常见

• 性格改变
• 睡意
• 普遍的不适感
• 严重头痛
• 脖子或背部僵硬
• 弱点

不需要立即就医的副作用

卡莫司汀可能会产生某些副作用，通常不需要医治。随着身体对药物的适应，这些副作用可能会在治疗期间消失。另外，您的医疗保健专业人员可能会告诉您一些预防或减少这些副作用的方法。

请咨询您的医疗保健专业人员，是否持续存在以下不良反应或令人讨厌，或者是否对这些副作用有任何疑问：

比较普遍;普遍上

• 背疼
• 膀胱疼痛
• 血尿或浑浊
• 排尿困难，灼热或疼痛
• 排便困难
• 灰心
• 感到悲伤或空虚
• 尿频
• 易怒
• 食欲不振
• 力量不足或丧失
• 失去兴趣或愉悦
• 下背部或侧面疼痛
• 肚子痛
• 麻烦集中
• 睡眠困难

不常见

• 胸痛

对于医疗保健专业人员

适用于卡莫司汀：植入装置，静脉注射粉剂

呼吸道

常见（1％至10％）：肺炎，肺栓塞

未报告频率：肺毒性（IV制剂） ^[参考]

血液学

未报告频率：骨髓抑制（静脉制剂） ^[参考]

胃肠道

很常见（10％或更多）：恶心，呕吐，便秘

常见（1％至10％）：腹痛

上市后报告：腹泻，厌食^[参考]

肝的

上市后报告：转氨酶增加，碱性磷酸酶增加，胆红素增加^[参考]

肾的

上市后报告：进行性氮质血症，肾脏缩小，肾功能衰竭^[参考]

心血管的

上市后报告：心动过速，胸痛，静脉闭塞性疾病^[参考]

本地

未报告频率：给药反应（静脉注射制剂）

上市后报告：灼烧感^[参考]

其他

很常见（10％或更多）：虚弱，发烧

常见（1％至10％）：胸痛

未报告的频率：晶圆迁移（晶圆配方） ^[参考]

眼科

未报告频率：眼毒性（IV制剂）

上市后报道：结膜水肿，结膜出血，视力模糊，深度知觉丧失^[参考]

肿瘤的

上市后报道：急性白血病，骨髓异常增生^[参考]

免疫学的

非常常见（10％或更多）：神经外科伤口愈合不良（晶片配方）（16％）

常见（1％至10％）：脑膜炎（威化饼配方）

上市后报告：机会感染（有时是致命的）

肌肉骨骼

常见（1％至10％）：背痛

新陈代谢

上市后报告：糖尿病

精神科

很常见（10％或更多）：困惑，沮丧

常见（1％至10％）：焦虑，思维异常，幻觉，失眠，人格障碍

泌尿生殖

非常常见（10％或更多）：尿路感染

神经系统

（晶圆配方）（23％），失语，嗜睡，语言障碍

常见（1％至10％）：颅内高压（威化配方），脑脓肿（威化配方），脑囊肿（威化配方），脑积水（威化配方），脑水肿（威化配方），健忘症，面瘫，共济失调，感觉异常，感觉异常，步态异常，头晕，震颤，昏迷，运动功能减退

上市后报告：头痛，脑病

皮肤科的

很常见（10％或更多）：皮疹

售后报告：色素沉着过度，肿胀，红斑，皮肤坏死，脱发，过敏反应

某些副作用可能没有报道。您可以将其报告给FDA。

脑部/颅内肿瘤的常规成人剂量

IV ：
-作为以前未治疗过的患者的单一药物：每6周一次静脉给药150至200 mg / m2，以单剂量给药或分为每日注射（连续两天静脉给药75至100 mg / m2）
-与其他骨髓抑制药物联合使用或骨髓储备不足的患者，应相应调整剂量。

根据患者对先前剂量的血液学反应，在初始剂量后调整剂量。以下时间表由制造商建议作为指导：
-先前剂量后的最低点：白细胞大于4000 / mm3，血小板大于100,000 / m3：给予先前剂量的100％。
-先前剂量后的最低点：白细胞3000至3999 / mm3，血小板75,000至99,999 / m3：给予先前剂量的100％。
-先前剂量后的最低点：白细胞2000至2999 / mm3，血小板25,000至74,999 / m3：给予先前剂量的70％。
-先前剂量后的最低点：白细胞小于2000 / mm3，血小板小于25,000 / m3：给予先前剂量的50％。

评论：
注意：此处建议的剂量是制造商建议的。有关更多信息，请参考文献和本地协议。
-仅在至少2小时内以缓慢的IV输注方式使用重组溶液。
-用止吐药预服每剂。
-课程之间的通常间隔为6周。

用途：
IV：作为单一药物的姑息疗法或与以下其他获批准的化疗药物的联合疗法：
-脑肿瘤胶质母细胞瘤，脑干神经胶质瘤，髓母细胞瘤，星形细胞瘤，室管膜瘤和转移性脑瘤
-多发性骨髓瘤联合泼尼松
-复发或难治性霍奇金淋巴瘤与其他获批药物合用
-复发或难治性非霍奇金淋巴瘤与其他获批药物合用

非霍奇金淋巴瘤的常规成人剂量

IV ：
-作为以前未治疗过的患者的单一药物：每6周一次静脉给药150至200 mg / m2，以单剂量给药或分为每日注射（连续两天静脉给药75至100 mg / m2）
-与其他骨髓抑制药物联合使用或骨髓储备不足的患者，应相应调整剂量。

根据患者对先前剂量的血液学反应，在初始剂量后调整剂量。以下时间表由制造商建议作为指导：
-先前剂量后的最低点：白细胞大于4000 / mm3，血小板大于100,000 / m3：给予先前剂量的100％。
-先前剂量后的最低点：白细胞3000至3999 / mm3，血小板75,000至99,999 / m3：给予先前剂量的100％。
-先前剂量后的最低点：白细胞2000至2999 / mm3，血小板25,000至74,999 / m3：给予先前剂量的70％。
-先前剂量后的最低点：白细胞小于2000 / mm3，血小板小于25,000 / m3：给予先前剂量的50％。

评论：
注意：此处建议的剂量是制造商建议的。有关更多信息，请参考文献和本地协议。
-仅在至少2小时内以缓慢的IV输注方式使用重组溶液。
-用止吐药预服每剂。
-课程之间的通常间隔为6周。

用途：
IV：作为单一药物的姑息疗法或与以下其他获批准的化疗药物的联合疗法：
-脑肿瘤胶质母细胞瘤，脑干神经胶质瘤，髓母细胞瘤，星形细胞瘤，室管膜瘤和转移性脑瘤
-多发性骨髓瘤联合泼尼松
-复发或难治性霍奇金淋巴瘤与其他获批药物合用
-复发或难治性非霍奇金淋巴瘤与其他获批药物合用

霍奇金病的成人剂量

IV ：
-作为以前未治疗过的患者的单一药物：每6周一次静脉给药150至200 mg / m2，以单剂量给药或分为每日注射（连续两天静脉给药75至100 mg / m2）
-与其他骨髓抑制药物联合使用或骨髓储备不足的患者，应相应调整剂量。

根据患者对先前剂量的血液学反应，在初始剂量后调整剂量。以下时间表由制造商建议作为指导：
-先前剂量后的最低点：白细胞大于4000 / mm3，血小板大于100,000 / m3：给予先前剂量的100％。
-先前剂量后的最低点：白细胞3000至3999 / mm3，血小板75,000至99,999 / m3：给予先前剂量的100％。
-先前剂量后的最低点：白细胞2000至2999 / mm3，血小板25,000至74,999 / m3：给予先前剂量的70％。
-先前剂量后的最低点：白细胞小于2000 / mm3，血小板小于25,000 / m3：给予先前剂量的50％。

评论：
注意：此处建议的剂量是制造商建议的。有关更多信息，请参考文献和本地协议。
-仅在至少2小时内以缓慢的IV输注方式使用重组溶液。
-用止吐药预服每剂。
-课程之间的通常间隔为6周。

用途：
IV：作为单一药物的姑息疗法或与以下其他获批准的化疗药物的联合疗法：
-脑肿瘤胶质母细胞瘤，脑干神经胶质瘤，髓母细胞瘤，星形细胞瘤，室管膜瘤和转移性脑瘤
-多发性骨髓瘤联合泼尼松
-复发或难治性霍奇金淋巴瘤与其他获批药物合用
-复发或难治性非霍奇金淋巴瘤与其他获批药物合用

成人多发性骨髓瘤的常用剂量

IV ：
-作为以前未治疗过的患者的单一药物：每6周一次静脉给药150至200 mg / m2，以单剂量给药或分为每日注射（连续两天静脉给药75至100 mg / m2）
-与其他骨髓抑制药物联合使用或骨髓储备不足的患者，应相应调整剂量。

根据患者对先前剂量的血液学反应，在初始剂量后调整剂量。以下时间表由制造商建议作为指导：
-先前剂量后的最低点：白细胞大于4000 / mm3，血小板大于100,000 / m3：给予先前剂量的100％。
-先前剂量后的最低点：白细胞3000至3999 / mm3，血小板75,000至99,999 / m3：给予先前剂量的100％。
-先前剂量后的最低点：白细胞2000至2999 / mm3，血小板25,000至74,999 / m3：给予先前剂量的70％。
-先前剂量后的最低点：白细胞小于2000 / mm3，血小板小于25,000 / m3：给予先前剂量的50％。

评论：
注意：此处建议的剂量是制造商建议的。有关更多信息，请参考文献和本地协议。
-仅在至少2小时内以缓慢的IV输注方式使用重组溶液。
-用止吐药预服每剂。
-课程之间的通常间隔为6周。

用途：
IV：作为单一药物的姑息疗法或与以下其他获批准的化疗药物的联合疗法：
-脑肿瘤胶质母细胞瘤，脑干神经胶质瘤，髓母细胞瘤，星形细胞瘤，室管膜瘤和转移性脑瘤
-多发性骨髓瘤联合泼尼松
-复发或难治性霍奇金淋巴瘤与其他获批药物合用
-复发或难治性非霍奇金淋巴瘤与其他获批药物合用

胶质母细胞瘤的常规成人剂量

威化
-颅内植入八片7.7毫克威化饼（总剂量61.6毫克）

评论：
注意：此处建议的剂量是制造商建议的。有关更多信息，请参考文献和本地协议。

用途：
威化
-新诊断的高级别神经胶质瘤可作为手术和放射的辅助手段
-复发性胶质母细胞瘤可作为手术的辅助手段

恶性神经胶质瘤的常规成人剂量

威化
-颅内植入8个7.7 mg晶圆（总剂量61.6 mg）

评论：
注意：此处建议的剂量是制造商建议的。有关更多信息，请参考文献和本地协议。

用途：
威化
-新诊断的高级别神经胶质瘤可作为手术和放射的辅助手段
-复发性胶质母细胞瘤可作为手术的辅助手段

肾脏剂量调整

IV配方：如果CrCl低于10 mL / min：请勿服用该药物。
晶圆配方：数据不可用

肝剂量调整

数据不可用

预防措施

美国盒装警告：
四，配方：
骨髓抑制和肺毒性：
-骨髓抑制：静脉注射该药会导致骨髓功能抑制（包括血小板减少和白细胞减少），可能导致出血和感染。
建议：
-每次给药后至少6周每周监测一次血液计数。
-根据先前剂量的最低点来调整总督。
-在血细胞计数恢复之前，请勿重复治疗。
-肺毒性：静脉注射该药会引起剂量相关的肺毒性。接受大于1400 mg / m2累积剂量的患者比接受较少剂量的患者具有更高的风险。延迟的肺毒性可能在停止治疗后数年发生，并可能导致死亡，尤其是在儿童期接受治疗的患者中。

禁忌症：
-IV制剂：对活性成分或任何成分过敏
-晶圆配方：无

未确定18岁以下患者的安全性和疗效。

有关其他注意事项，请参阅“警告”部分。

透析

数据不可用

其他的建议

行政建议：
四，配方：
-应咨询制造商的产品信息。
晶圆配方：
-尚未研究重复晶圆管理的安全性和有效性。
-如果尺寸和形状允许，建议在切除腔中放置8个晶片。如果尺寸和形状不能容纳8个晶片，则应放置允许的最大晶片数。晶片的轻微重叠是可以接受的。由于没有临床经验，每个手术程序最多只能使用8个晶片。可以使用折成两半的晶片，但要丢弃两片以上的晶片。
-氧化的再生纤维素可以放置在晶片上以将它们固定在腔体表面上。
-放置晶片后，冲洗切除腔并以水密方式关闭硬脑膜。
-当植入人脑时，华夫饼干是可生物降解的。植入后49天进行的CT扫描可见晶圆残留。超过70％的共聚物在3周内降解。植入后长达7.8个月的手术和尸检中都存在晶圆残留物，其中大部分由水和单体成分组成，可检测的药物最少。

储存要求：
IV配方：
-将未开封的产品和稀释剂存放在2C至8C的冰箱（36F至46F）中。
晶圆配方：
-将未开封的晶圆存放在-20°C（-4F）或更低的温度下。
-请勿将未打开的铝箔袋在室温下放置超过6小时，在30天内最多3个周期。

重构/准备技术：
-应咨询制造商的产品信息。

IV兼容性：
-IV溶液在聚氯乙烯（PVC）容器中不稳定。仅从玻璃瓶或聚丙烯容器中管理溶液。确保使用的聚丙烯容器不含PVC和DEHP。

一般：
-该药物是细胞毒性药物，应考虑特殊的处理和处置程序。
-IV制剂的熔点低（30.5℃至32℃或86.9F至89.6F）。药物暴露于此温度或更高温度会液化并在小瓶上形成油膜。这是分解的迹象，应丢弃小瓶。
-如果收到此产品时存在充分冷藏的问题，请立即检查每个纸箱中的小瓶。将小瓶放在明亮的灯光下。它应该以极少量的干薄片或干凝结物出现。如果明显，则表明小瓶1适合使用，应立即冷藏。

监控：
-肾功能
-肝功能
-心脏功能