kar-MUS-teen
卡莫司汀导致抑制骨髓功能(包括血小板减少症和白细胞减少症),这可能导致出血和压倒性感染。监测血球计数,根据最低点调整剂量,并且在血球计数恢复之前不要重复进行治疗。卡莫司汀引起剂量相关的肺毒性;累积剂量超过1400 mg / m(2)的患者的风险明显更高。延迟的肺毒性可能在治疗后数年发生,并可能导致死亡,尤其是在儿童期接受治疗的患者中。
在美国
可用的剂型:
治疗类别:抗肿瘤药
药理类别:烷基化剂
化学类别:亚硝基脲
卡马斯汀注射剂可单独使用或与其他药物一起用于治疗某些类型的脑部肿瘤(例如,胶质母细胞瘤,脑干神经胶质瘤,髓母细胞瘤,星形细胞瘤,室管膜瘤和转移性脑瘤),淋巴系统癌(例如,霍奇金病,霍奇金淋巴瘤)和某种类型的骨髓癌(例如多发性骨髓瘤)。根据您的医生的判断,它也可以用于治疗其他类型的癌症。
卡莫司汀属于烷基化剂的组。它干扰癌细胞的生长,癌细胞最终被破坏。由于正常人体细胞的生长也可能受到卡莫司汀的影响,因此可能会发生其他影响。其中一些可能很严重,必须报告给您的医生。其他影响(例如脱发)可能并不严重,但可能会引起关注。使用药物后的几个月或几年可能不会出现某些效果。
在开始使用卡莫司汀治疗之前,您和您的医生应该谈论卡莫司汀会带来的好处以及风险。
卡莫斯汀只能在医生的指导下或在其直接监护下服用。
在决定使用药物时,必须权衡服用药物的风险和所能带来的好处。这是您和您的医生会做出的决定。对于卡莫司汀,应考虑以下因素:
告诉您的医生您是否对卡莫司汀或任何其他药物有过异常或过敏反应。如果您还有其他类型的过敏症,例如食物,染料,防腐剂或动物,也请告知您的医疗保健专业人员。对于非处方产品,请仔细阅读标签或包装成分。
在儿科人群中尚未进行关于年龄与卡莫司汀注射作用的关系的适当研究。安全性和有效性尚未确定。
没有关于年龄与老年患者卡莫司汀注射作用的关系的信息。但是,老年患者更容易出现与年龄有关的肾脏,肝脏或心脏问题,这可能需要谨慎,并需要接受卡莫斯汀注射液的患者调整剂量。
妇女没有足够的研究来确定在母乳喂养期间使用这种药物的婴儿风险。在母乳喂养期间服用这种药物之前,要权衡潜在收益与潜在风险。
尽管某些药物根本不能一起使用,但在其他情况下,即使可能发生相互作用,也可以同时使用两种不同的药物。在这些情况下,您的医生可能希望更改剂量,或者可能需要其他预防措施。当您接受卡莫司汀治疗时,让您的医疗保健专业人员知道您是否在服用以下列出的任何药物尤为重要。已根据其潜在重要性选择了以下相互作用,并且不一定是包罗万象的。
不建议将卡莫司汀与以下任何药物一起使用。您的医生可能决定不使用这种药物治疗您,或更改您服用的其他一些药物。
通常不建议将卡莫司汀与以下任何一种药物一起使用,但在某些情况下可能需要使用。如果两种药物一起开处方,您的医生可能会更改剂量或您使用其中一种或两种药物的频率。
在进食食物或进食某些类型的食物时或前后,不应使用某些药物,因为可能会发生相互作用。在某些药物上使用烟酒也可能引起相互作用。与您的医疗保健专业人员讨论您将药物与食物,酒精或烟草一起使用的情况。
其他医学问题的存在可能会影响卡莫斯汀的使用。确保您告诉医生是否还有其他医疗问题,尤其是:
用于治疗癌症的药物非常强大,并且可能有许多副作用。在接受卡莫司汀治疗之前,请确保您了解所有风险和收益。在治疗过程中,与医生密切合作对您很重要。
护士或其他训练有素的卫生专业人员将在医院为您提供卡莫司汀。卡莫斯汀是通过一根静脉中的一根针头给予的。
卡莫斯汀通常每6周服用一次。可以单剂量给药,也可以连续2天分为每日注射。
卡马斯汀有时与某些其他药物一起使用。如果您使用的是药物组合,那么在适当的时间收到每种药物很重要。如果您是通过口服服用其中一些药物,请您的医生帮助您计划在正确的时间服用这些药物的方法。
卡莫斯汀常引起恶心和呕吐,通常持续不超过4至6个小时。即使您开始感到不适,继续接受药物也很重要。向您的医生咨询减轻这些影响的方法。
非常重要的是,您的医生应定期检查您的病情,以确保卡莫司汀工作正常。可能需要进行血液和尿液检查以检查不良影响。
怀孕时使用卡莫司汀会伤害未出生的婴儿。女性在治疗期间以及在您使用卡莫司汀以防止怀孕的过程中,至少需要使用6个月的有效避孕方法。如果您认为自己在使用药物时已怀孕,请立即告诉医生。男性在治疗期间以及上一次服药后至少3个月需要使用有效形式的避孕药,以防止伴侣怀孕。
卡莫司汀可能会增加患癌症和肺部疾病(例如肺纤维化或毒性)的风险。如果您接受高剂量的卡莫司汀或长时间使用,则更有可能发生这种情况。
当您接受卡莫司汀注射液治疗时,以及在停止使用卡莫司汀治疗后,未经医生许可,不得进行任何免疫接种(疫苗)。卡莫斯汀可能会降低您的身体抵抗力,疫苗可能无法为您效用,或者您可能会感染疫苗以预防感染。此外,您不应与居住在家里并接受活疫苗的其他人在一起,因为他们有可能将病毒传播给您。活疫苗的一些例子包括麻疹,腮腺炎,流行性感冒(鼻流感疫苗),脊髓灰质炎病毒(口服形式),轮状病毒和风疹。不要靠近他们,也不要与他们呆在一起很长时间。如果对此有疑问,请咨询您的医生。
卡莫斯汀可以暂时减少血液中白细胞的数量,增加感染的机会。它还可以减少血小板的数量,这对于适当的凝血是必不可少的。如果发生这种情况,可以采取某些预防措施,尤其是在血细胞计数较低的情况下,以减少感染或出血的风险:
如果卡莫斯汀意外地从其注入的静脉中渗出,则可能会损坏某些组织并引起疤痕。如果您发现注射部位发红,疼痛或肿胀,请立即告诉医生或护士。
卡莫司汀可能增加吸烟时发生肺部疾病的风险。
如果您打算生孩子,请在使用卡莫司汀之前与您的医生交谈。一些使用卡莫司汀的男人已经变得不育(无法生育)。
除非与您的医生讨论过,否则请勿服用其他药物。这包括处方药或非处方药(非处方药[OTC])以及草药或维生素补充剂。
除了其所需的作用外,卡莫斯汀等药物有时还会引起一些不良作用,例如血液问题,脱发和其他副作用。这些在下面描述。同样,由于这些药物在人体上的作用方式,有可能导致其他不良影响,而这些不良影响要在使用该药物数月或数年后才会发生。这些延迟效应可能包括某些类型的癌症,例如白血病。与您的医生讨论这些可能的影响。
除了所需的作用外,药物还可能引起某些不良作用。尽管并非所有这些副作用都可能发生,但如果确实发生了,则可能需要医疗护理。
如果出现以下任何副作用,请立即与您的医生或护士联系:
比较普遍;普遍上
不常见
罕见
发病率未知
可能会发生一些通常不需要医疗的副作用。随着身体对药物的适应,这些副作用可能会在治疗期间消失。另外,您的医疗保健专业人员可能会告诉您一些预防或减少这些副作用的方法。请咨询您的医疗保健专业人员,是否持续存在以下不良反应或令人讨厌,或者是否对这些副作用有任何疑问:
不常见
未列出的其他副作用也可能在某些患者中发生。如果您发现任何其他影响,请咨询您的医疗保健专业人员。
打电话给您的医生,征求有关副作用的医疗建议。您可以通过1-800-FDA-1088向FDA报告副作用。
适用于卡莫司汀:植入植入物
其他剂型:
卡莫司汀及其所需的作用可能会引起一些不良作用。尽管并非所有这些副作用都可能发生,但如果确实发生了,则可能需要医疗护理。
服用卡莫西汀时,如果出现以下任何副作用,请立即与您的医生或护士联系:
比较普遍;普遍上
不常见
卡莫司汀可能会产生某些副作用,通常不需要医治。随着身体对药物的适应,这些副作用可能会在治疗期间消失。另外,您的医疗保健专业人员可能会告诉您一些预防或减少这些副作用的方法。
请咨询您的医疗保健专业人员,是否持续存在以下不良反应或令人讨厌,或者是否对这些副作用有任何疑问:
比较普遍;普遍上
不常见
适用于卡莫司汀:植入装置,静脉注射粉剂
常见(1%至10%):肺炎,肺栓塞
未报告频率:肺毒性(IV制剂) [参考]
未报告频率:骨髓抑制(静脉制剂) [参考]
很常见(10%或更多):恶心,呕吐,便秘
常见(1%至10%):腹痛
上市后报告:腹泻,厌食[参考]
上市后报告:转氨酶增加,碱性磷酸酶增加,胆红素增加[参考]
上市后报告:进行性氮质血症,肾脏缩小,肾功能衰竭[参考]
上市后报告:心动过速,胸痛,静脉闭塞性疾病[参考]
未报告频率:给药反应(静脉注射制剂)
上市后报告:灼烧感[参考]
很常见(10%或更多):虚弱,发烧
常见(1%至10%):胸痛
未报告的频率:晶圆迁移(晶圆配方) [参考]
未报告频率:眼毒性(IV制剂)
上市后报道:结膜水肿,结膜出血,视力模糊,深度知觉丧失[参考]
上市后报道:急性白血病,骨髓异常增生[参考]
非常常见(10%或更多):神经外科伤口愈合不良(晶片配方)(16%)
常见(1%至10%):脑膜炎(威化饼配方)
上市后报告:机会感染(有时是致命的)
常见(1%至10%):背痛
上市后报告:糖尿病
很常见(10%或更多):困惑,沮丧
常见(1%至10%):焦虑,思维异常,幻觉,失眠,人格障碍
非常常见(10%或更多):尿路感染
(晶圆配方)(23%),失语,嗜睡,语言障碍
常见(1%至10%):颅内高压(威化配方),脑脓肿(威化配方),脑囊肿(威化配方),脑积水(威化配方),脑水肿(威化配方),健忘症,面瘫,共济失调,感觉异常,感觉异常,步态异常,头晕,震颤,昏迷,运动功能减退
上市后报告:头痛,脑病
很常见(10%或更多):皮疹
售后报告:色素沉着过度,肿胀,红斑,皮肤坏死,脱发,过敏反应
1. Lena H,Desrues B,Le Coz A,Quinquenel ML,Delaval P“由卡莫司汀(BCNU)引起的严重弥漫性间质性肺炎。”胸前105(1994):1602-3
2. O'Driscoll BR,Kalra S,Gattamaneni HR,Woodcock AA“晚期卡莫斯汀肺纤维化。治疗年龄可能影响严重程度和生存率。”胸部107(1995):1355-7
3.“产品信息。BiCNU(卡莫司汀)。” Bristol-Myers Squibb,新泽西州普林斯顿。
4.“ Multum Information Services,公司专家评审小组”
5. Hasleton PS,O'Driscoll BR,Lynch P,Webster A,Kalra SJ,Gattamaneini HR,Woodcock AA和Poulter LW“ BCNU晚期肺:BCNU对肺实质的延迟作用的轻度和超微结构研究。” J Pathol 164(1991):31-6
6. Kanj SS,Sharara AI,Shpall EJ,Jones RB,Peters WP“与大剂量卡莫司汀输注相关的心肌缺血”。癌症68(1991):1910-2
7. Mrozek-Orlowski M,克里斯蒂·J,弗拉姆·C,诺瓦克·J“与卡莫斯汀外周输注有关的疼痛。” Oncol Nurs论坛18(1991):942
8. Wiencke JK和Wiemels J,“ 1,3-双(2-氯乙基)-1-亚硝基脲(BCNU)的遗传毒性”。 Mutat Res 339(1995):91-119
某些副作用可能没有报道。您可以将其报告给FDA。
IV :
-作为以前未治疗过的患者的单一药物:每6周一次静脉给药150至200 mg / m2,以单剂量给药或分为每日注射(连续两天静脉给药75至100 mg / m2)
-与其他骨髓抑制药物联合使用或骨髓储备不足的患者,应相应调整剂量。
根据患者对先前剂量的血液学反应,在初始剂量后调整剂量。以下时间表由制造商建议作为指导:
-先前剂量后的最低点:白细胞大于4000 / mm3,血小板大于100,000 / m3:给予先前剂量的100%。
-先前剂量后的最低点:白细胞3000至3999 / mm3,血小板75,000至99,999 / m3:给予先前剂量的100%。
-先前剂量后的最低点:白细胞2000至2999 / mm3,血小板25,000至74,999 / m3:给予先前剂量的70%。
-先前剂量后的最低点:白细胞小于2000 / mm3,血小板小于25,000 / m3:给予先前剂量的50%。
评论:
注意:此处建议的剂量是制造商建议的。有关更多信息,请参考文献和本地协议。
-仅在至少2小时内以缓慢的IV输注方式使用重组溶液。
-用止吐药预服每剂。
-课程之间的通常间隔为6周。
用途:
IV:作为单一药物的姑息疗法或与以下其他获批准的化疗药物的联合疗法:
-脑肿瘤胶质母细胞瘤,脑干神经胶质瘤,髓母细胞瘤,星形细胞瘤,室管膜瘤和转移性脑瘤
-多发性骨髓瘤联合泼尼松
-复发或难治性霍奇金淋巴瘤与其他获批药物合用
-复发或难治性非霍奇金淋巴瘤与其他获批药物合用
IV :
-作为以前未治疗过的患者的单一药物:每6周一次静脉给药150至200 mg / m2,以单剂量给药或分为每日注射(连续两天静脉给药75至100 mg / m2)
-与其他骨髓抑制药物联合使用或骨髓储备不足的患者,应相应调整剂量。
根据患者对先前剂量的血液学反应,在初始剂量后调整剂量。以下时间表由制造商建议作为指导:
-先前剂量后的最低点:白细胞大于4000 / mm3,血小板大于100,000 / m3:给予先前剂量的100%。
-先前剂量后的最低点:白细胞3000至3999 / mm3,血小板75,000至99,999 / m3:给予先前剂量的100%。
-先前剂量后的最低点:白细胞2000至2999 / mm3,血小板25,000至74,999 / m3:给予先前剂量的70%。
-先前剂量后的最低点:白细胞小于2000 / mm3,血小板小于25,000 / m3:给予先前剂量的50%。
评论:
注意:此处建议的剂量是制造商建议的。有关更多信息,请参考文献和本地协议。
-仅在至少2小时内以缓慢的IV输注方式使用重组溶液。
-用止吐药预服每剂。
-课程之间的通常间隔为6周。
用途:
IV:作为单一药物的姑息疗法或与以下其他获批准的化疗药物的联合疗法:
-脑肿瘤胶质母细胞瘤,脑干神经胶质瘤,髓母细胞瘤,星形细胞瘤,室管膜瘤和转移性脑瘤
-多发性骨髓瘤联合泼尼松
-复发或难治性霍奇金淋巴瘤与其他获批药物合用
-复发或难治性非霍奇金淋巴瘤与其他获批药物合用
IV :
-作为以前未治疗过的患者的单一药物:每6周一次静脉给药150至200 mg / m2,以单剂量给药或分为每日注射(连续两天静脉给药75至100 mg / m2)
-与其他骨髓抑制药物联合使用或骨髓储备不足的患者,应相应调整剂量。
根据患者对先前剂量的血液学反应,在初始剂量后调整剂量。以下时间表由制造商建议作为指导:
-先前剂量后的最低点:白细胞大于4000 / mm3,血小板大于100,000 / m3:给予先前剂量的100%。
-先前剂量后的最低点:白细胞3000至3999 / mm3,血小板75,000至99,999 / m3:给予先前剂量的100%。
-先前剂量后的最低点:白细胞2000至2999 / mm3,血小板25,000至74,999 / m3:给予先前剂量的70%。
-先前剂量后的最低点:白细胞小于2000 / mm3,血小板小于25,000 / m3:给予先前剂量的50%。
评论:
注意:此处建议的剂量是制造商建议的。有关更多信息,请参考文献和本地协议。
-仅在至少2小时内以缓慢的IV输注方式使用重组溶液。
-用止吐药预服每剂。
-课程之间的通常间隔为6周。
用途:
IV:作为单一药物的姑息疗法或与以下其他获批准的化疗药物的联合疗法:
-脑肿瘤胶质母细胞瘤,脑干神经胶质瘤,髓母细胞瘤,星形细胞瘤,室管膜瘤和转移性脑瘤
-多发性骨髓瘤联合泼尼松
-复发或难治性霍奇金淋巴瘤与其他获批药物合用
-复发或难治性非霍奇金淋巴瘤与其他获批药物合用
IV :
-作为以前未治疗过的患者的单一药物:每6周一次静脉给药150至200 mg / m2,以单剂量给药或分为每日注射(连续两天静脉给药75至100 mg / m2)
-与其他骨髓抑制药物联合使用或骨髓储备不足的患者,应相应调整剂量。
根据患者对先前剂量的血液学反应,在初始剂量后调整剂量。以下时间表由制造商建议作为指导:
-先前剂量后的最低点:白细胞大于4000 / mm3,血小板大于100,000 / m3:给予先前剂量的100%。
-先前剂量后的最低点:白细胞3000至3999 / mm3,血小板75,000至99,999 / m3:给予先前剂量的100%。
-先前剂量后的最低点:白细胞2000至2999 / mm3,血小板25,000至74,999 / m3:给予先前剂量的70%。
-先前剂量后的最低点:白细胞小于2000 / mm3,血小板小于25,000 / m3:给予先前剂量的50%。
评论:
注意:此处建议的剂量是制造商建议的。有关更多信息,请参考文献和本地协议。
-仅在至少2小时内以缓慢的IV输注方式使用重组溶液。
-用止吐药预服每剂。
-课程之间的通常间隔为6周。
用途:
IV:作为单一药物的姑息疗法或与以下其他获批准的化疗药物的联合疗法:
-脑肿瘤胶质母细胞瘤,脑干神经胶质瘤,髓母细胞瘤,星形细胞瘤,室管膜瘤和转移性脑瘤
-多发性骨髓瘤联合泼尼松
-复发或难治性霍奇金淋巴瘤与其他获批药物合用
-复发或难治性非霍奇金淋巴瘤与其他获批药物合用
威化
-颅内植入八片7.7毫克威化饼(总剂量61.6毫克)
评论:
注意:此处建议的剂量是制造商建议的。有关更多信息,请参考文献和本地协议。
用途:
威化
-新诊断的高级别神经胶质瘤可作为手术和放射的辅助手段
-复发性胶质母细胞瘤可作为手术的辅助手段
威化
-颅内植入8个7.7 mg晶圆(总剂量61.6 mg)
评论:
注意:此处建议的剂量是制造商建议的。有关更多信息,请参考文献和本地协议。
用途:
威化
-新诊断的高级别神经胶质瘤可作为手术和放射的辅助手段
-复发性胶质母细胞瘤可作为手术的辅助手段
IV配方:如果CrCl低于10 mL / min:请勿服用该药物。
晶圆配方:数据不可用
数据不可用
美国盒装警告:
四,配方:
骨髓抑制和肺毒性:
-骨髓抑制:静脉注射该药会导致骨髓功能抑制(包括血小板减少和白细胞减少),可能导致出血和感染。
建议:
-每次给药后至少6周每周监测一次血液计数。
-根据先前剂量的最低点来调整总督。
-在血细胞计数恢复之前,请勿重复治疗。
-肺毒性:静脉注射该药会引起剂量相关的肺毒性。接受大于1400 mg / m2累积剂量的患者比接受较少剂量的患者具有更高的风险。延迟的肺毒性可能在停止治疗后数年发生,并可能导致死亡,尤其是在儿童期接受治疗的患者中。
禁忌症:
-IV制剂:对活性成分或任何成分过敏
-晶圆配方:无
未确定18岁以下患者的安全性和疗效。
有关其他注意事项,请参阅“警告”部分。
数据不可用
行政建议:
四,配方:
-应咨询制造商的产品信息。
晶圆配方:
-尚未研究重复晶圆管理的安全性和有效性。
-如果尺寸和形状允许,建议在切除腔中放置8个晶片。如果尺寸和形状不能容纳8个晶片,则应放置允许的最大晶片数。晶片的轻微重叠是可以接受的。由于没有临床经验,每个手术程序最多只能使用8个晶片。可以使用折成两半的晶片,但要丢弃两片以上的晶片。
-氧化的再生纤维素可以放置在晶片上以将它们固定在腔体表面上。
-放置晶片后,冲洗切除腔并以水密方式关闭硬脑膜。
-当植入人脑时,华夫饼干是可生物降解的。植入后49天进行的CT扫描可见晶圆残留。超过70%的共聚物在3周内降解。植入后长达7.8个月的手术和尸检中都存在晶圆残留物,其中大部分由水和单体成分组成,可检测的药物最少。
储存要求:
IV配方:
-将未开封的产品和稀释剂存放在2C至8C的冰箱(36F至46F)中。
晶圆配方:
-将未开封的晶圆存放在-20°C(-4F)或更低的温度下。
-请勿将未打开的铝箔袋在室温下放置超过6小时,在30天内最多3个周期。
重构/准备技术:
-应咨询制造商的产品信息。
IV兼容性:
-IV溶液在聚氯乙烯(PVC)容器中不稳定。仅从玻璃瓶或聚丙烯容器中管理溶液。确保使用的聚丙烯容器不含PVC和DEHP。
一般:
-该药物是细胞毒性药物,应考虑特殊的处理和处置程序。
-IV制剂的熔点低(30.5℃至32℃或86.9F至89.6F)。药物暴露于此温度或更高温度会液化并在小瓶上形成油膜。这是分解的迹象,应丢弃小瓶。
-如果收到此产品时存在充分冷藏的问题,请立即检查每个纸箱中的小瓶。将小瓶放在明亮的灯光下。它应该以极少量的干薄片或干凝结物出现。如果明显,则表明小瓶1适合使用,应立即冷藏。
监控:
-肾功能
-肝功能
-心脏功能
已知共有197种药物与卡莫斯汀相互作用。
查看卡莫斯汀与以下所列药物的相互作用报告。
卡莫司汀与疾病的相互作用有5种,包括:
具有高度临床意义。避免组合;互动的风险大于收益。 | |
具有中等临床意义。通常避免组合;仅在特殊情况下使用。 | |
临床意义不大。降低风险;评估风险并考虑使用替代药物,采取措施规避相互作用风险和/或制定监测计划。 | |
没有可用的互动信息。 |