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塞努（口服）
塞努（口服）
loe-MUS-teen
洛莫斯汀引起延迟的，剂量相关的，累积性的致命性骨髓抑制。每次服药后至少6周监测血球计数。每6周不要超过一剂。医师和药剂师应该向患者强调过量会导致致命的毒性。
常用品牌名称
在美国
- 塞努
- 卵磷脂
可用的剂型：
- 胶囊
治疗类别：抗肿瘤药
药理类别：烷基化剂
化学类别：亚硝基脲
塞努的用途
洛莫斯汀单独使用或与其他药物联合使用可治疗脑肿瘤，霍奇金病和其他类型的癌症。该药物属于称为烷化剂的药物。
洛莫斯汀干扰癌细胞的生长，癌细胞最终被破坏。由于洛莫司汀也可能影响正常人体细胞的生长，因此可能会发生其他影响。其中一些可能很严重，必须报告给您的医生。其他影响（例如脱发）可能并不严重，但可能会引起关注。使用药物后的几个月或几年可能不会出现某些效果。
在开始使用洛莫司汀治疗之前，您和您的医生应该谈论这种药物的好处以及使用它的风险。
这种药物只能在医生的处方下使用。
在使用Ceenu之前
在决定使用药物时，必须权衡服用药物的风险和所能带来的好处。这是您和您的医生会做出的决定。对于这种药物，应考虑以下几点：
过敏症
告诉您的医生您是否曾经对此药物或任何其他药物有任何异常或过敏反应。如果您还有其他类型的过敏症，例如食物，染料，防腐剂或动物，也请告知您的医疗保健专业人员。对于非处方产品，请仔细阅读标签或包装成分。
小儿科
在儿科人群中尚未进行关于年龄与洛莫司汀作用的关系的适当研究。但是，没有预期会限制这种药物在儿童中使用的儿科特定问题。
老年医学
没有关于年龄与老年患者洛莫司汀作用的关系的信息。但是，老年患者更容易出现与年龄有关的肾脏问题，这可能需要调整接受洛莫司汀的患者的剂量。
哺乳
妇女没有足够的研究来确定在母乳喂养期间使用这种药物的婴儿风险。在母乳喂养期间服用这种药物之前，要权衡潜在收益与潜在风险。
与药物的相互作用
尽管某些药物根本不能一起使用，但在其他情况下，即使可能发生相互作用，也可以同时使用两种不同的药物。在这些情况下，您的医生可能希望更改剂量，或者可能需要其他预防措施。当您服用这种药物时，让您的医疗保健专业人员知道您是否在服用以下列出的任何药物尤为重要。已根据其潜在重要性选择了以下相互作用，并且不一定是包罗万象的。
不建议将本药与以下任何药物一起使用。您的医生可能决定不使用这种药物治疗您，或更改您服用的其他一些药物。
- 麻疹病毒活疫苗
- 流行性腮腺炎病毒疫苗
- 轮状病毒活疫苗
- 风疹病毒活疫苗
- 水痘病毒活疫苗
- 带状疱疹疫苗，现场
通常不建议将此药物与以下任何药物一起使用，但在某些情况下可能需要使用。如果两种药物一起开处方，您的医生可能会更改剂量或您使用其中一种或两种药物的频率。
- 腺病毒疫苗
- 卡尔梅特芽孢杆菌和游击苗活疫苗
- 霍乱疫苗，现场
- 登革热四价疫苗
- 流感病毒活疫苗
- 脊髓灰质炎病毒活疫苗
- 天花疫苗
- 伤寒疫苗
- 黄热病疫苗
与食物/烟草/酒精的相互作用
在进食食物或进食某些类型的食物时或前后，不应使用某些药物，因为可能会发生相互作用。在某些药物上使用烟酒也可能引起相互作用。与您的医疗保健专业人员讨论您将药物与食物，酒精或烟草一起使用的情况。
其他医疗问题
其他医疗问题的存在可能会影响该药的使用。确保您告诉医生是否还有其他医疗问题，尤其是：
- 贫血（血液中的红细胞低下）或
- 骨髓问题或
- 白细胞减少症（血液中白细胞低下）或
- 肺部疾病或
- 血小板减少症（血液中的血小板减少）-可能会使这些情况恶化。
- 水痘，包括最近的接触，或
- 带状疱疹（带状疱疹）或
- 感染-可能会降低抵抗感染的能力。
- 肾脏疾病-由于从体内清除速度较慢，因此效果可能会增强。
正确使用Ceenu
本节提供有关正确使用含有洛莫司汀的多种产品的信息。它可能不特定于Ceenu。请仔细阅读。
仅在医生指导下服用该药。不要服用过量或少于医生要求的剂量。您需要的确切药物剂量已经过仔细计算。服用过多可能会增加副作用的机率，而服用过多可能不会改善您的病情。
为了使您接受适当剂量的洛莫司汀，容器中可能有两种或更多种不同类型的胶囊。这不是错误。重要的是，您必须同时将所有胶囊放入容器中，以便接收正确剂量的药物。
处理此药时要小心。触摸装有这种药物的胶囊时，请戴手套。请勿破碎，压碎或打开胶囊。如果任何一种药物沾到皮肤上，鼻子或嘴中，请立即用肥皂和水清洗。如果药物进入您的眼睛，请立即用水冲洗并致电医生。
有时与其他药物一起使用。如果您使用的是多种药物，请确保在正确的时间服用每种药物，并且不要混合使用。请医生帮助您计划一种记住在正确时间服药的方法。
洛莫斯汀常引起恶心和呕吐，但通常持续不到24小时。食欲不振可能会持续几天。最好在睡前空腹服用这种药，这样可以减少胃部不适。询问您的医生其他减轻这些副作用的方法。
如果服用洛莫司汀后不久呕吐，请咨询医生。可能会告诉您再次服用。
加药
对于不同的患者，这种药物的剂量会有所不同。遵循医生的命令或标签上的指示。以下信息仅包括该药物的平均剂量。如果您的剂量不同，请不要改变剂量，除非您的医生指示您这样做。
您服用的药物量取决于药物的强度。同样，每天服用的剂量数量，两次给药之间允许的时间以及服用药物的时间长短取决于您正在使用药物的医疗问题。
- 对于口服剂型（胶囊）：
- 对于脑瘤或霍奇金病：
- 成人和儿童-剂量取决于身体表面积，必须由医生决定。通常的剂量是每平方米（m（2））表面积130毫克（mg），每6周一次。如果需要，您的医生可能会调整您的剂量。
- 对于脑瘤或霍奇金病：
错过的剂量
这种药物需要按固定的时间表服用。如果您错过剂量，请致电您的医生，家庭保健人员或治疗诊所以获取指导。
存储
将药物在室温下存放在密闭容器中，远离热源，湿气和直射光。避免冻结。
放在儿童接触不到的地方。
不要保留过时的药物或不再需要的药物。
询问您的医疗保健专业人员您应该如何处置不使用的任何药物。
使用Ceenu时的注意事项
非常重要的是，您的医生应定期检查您的病情，以确保该药正常工作。可能需要进行血液检查以检查不良影响。
在怀孕期间使用这种药物可能会伤害未出生的婴儿。使用有效的节育方式来避免怀孕。如果您认为自己在使用药物时已怀孕，请立即告诉医生。
如果您有以下任何症状，请立即与医生联系：发烧，发冷，干咳，嗓子疼，精神错乱，呼吸急促，脚或小腿肿胀，异常出血或淤青，眼睛或皮肤发黄。
当您接受洛莫司汀治疗时，以及在停止使用洛莫司汀治疗后，未经医生许可，不得进行任何免疫接种（疫苗接种）。洛莫斯汀可能会降低您的身体抵抗力，并且您可能会获得免疫旨在预防的感染。此外，居住在您家庭中的其他人不应接种口服脊髓灰质炎疫苗，因为他们有可能将脊髓灰质炎病毒传染给您。另外，请避免最近服用口服脊髓灰质炎疫苗的人。不要靠近他们，也不要与他们呆在一起很长时间。如果您不能采取这些预防措施，则应考虑佩戴覆盖鼻子和嘴巴的防护口罩。
洛莫斯汀可以暂时减少血液中白细胞的数量，增加感染的机会。它还可以减少血小板的数量，这对于适当的凝血是必不可少的。如果发生这种情况，可以采取某些预防措施，尤其是在血细胞计数较低时，以降低感染或出血的风险：
- 如果可以，请避免感染。如果您认为自己感染了病毒，或者发烧，发冷，咳嗽或声音嘶哑，腰部或侧面疼痛，排尿疼痛或困难，请立即与医生联系。
- 如果发现异常出血或瘀伤，请立即与医生联系；黑色的柏油样凳子；尿液或大便中有血液；或找出皮肤上的红色斑点。
- 使用普通牙刷，牙线或牙签时要小心。您的医生，牙医或护士可能会建议其他清洁牙齿和牙龈的方法。在进行任何牙科检查之前，请先咨询您的医生。
- 除非您刚刚洗过手并且没有触摸其他任何东西，否则请勿触摸眼睛或鼻子内部。
- 当使用锋利的物体（例如安全剃须刀，指甲或指甲剪）时，切勿割伤自己。
- 避免进行接触运动或其他可能发生瘀伤或伤害的情况。
Ceenu的副作用
除了洛美司汀所需的作用外，诸如洛莫司汀之类的药物有时还可能引起不良作用，例如血液问题，脱发和其他副作用。这些在下面描述。同样，由于这些药物在人体上的作用方式，有可能导致其他不良影响，而这些不良影响要在使用该药物数月或数年后才会发生。这些延迟效应可能包括某些类型的癌症，例如白血病。与您的医生讨论这些可能的影响。
除了所需的作用外，药物还可能引起某些不良作用。尽管并非所有这些副作用都可能发生，但如果确实发生了，则可能需要医疗护理。
如果出现以下任何副作用，请立即与您的医生联系：
比较普遍;普遍上
- 牙龈出血
- 胸痛
- 气促
- 咽喉痛
- 嘴唇或嘴中的疮，溃疡或白斑
- 异常出血或瘀伤
- 异常疲倦或虚弱
不常见
- 尴尬
- 黑色，柏油样凳子
- 尿液或大便中有血
- 混乱
- 咳嗽或声音嘶哑
- 排尿减少
- 发烧或发冷
- 下背部或侧面疼痛
- 排尿困难或困难
- 皮肤苍白
- 查明皮肤上的红色斑点
- 言语不清
- 脚或小腿肿胀
- 劳累呼吸困难
- 异常出血或瘀伤
- 异常疲倦或虚弱
发病率未知
- 腹部或胃部疼痛或压痛
- 骨痛
- 排尿次数或尿量的变化
- 黏土色凳子
- 黑尿
- 食欲下降
- 头晕
- 睡意
- 口干
- 头痛
- 血压升高
- 口渴
- 瘙痒
- 食欲不振
- 恶心或呕吐
- 皮疹
- 体重增加
- 眼睛或皮肤发黄
可能会发生一些通常不需要医疗的副作用。随着身体对药物的适应，这些副作用可能会在治疗期间消失。另外，您的医疗保健专业人员可能会告诉您一些预防或减少这些副作用的方法。请咨询您的医疗保健专业人员，是否持续存在以下不良反应或令人讨厌，或者是否对这些副作用有任何疑问：
不常见
- 皮肤变黑
- 腹泻
发病率未知
- 模糊的视野
- 说话方式和节奏的变化
- 关于身份，地点和时间的困惑
- 视力下降
- 眼痛
- 脱发或头发稀疏
- 晃动和不稳定的步行
- 口腔肿胀或发炎
- 说话麻烦
- 肌肉控制或协调不稳，发抖或其他问题
- 不寻常的嗜睡，迟钝，疲倦，虚弱或呆滞感
未列出的其他副作用也可能在某些患者中发生。如果您发现任何其他影响，请咨询您的医疗保健专业人员。
打电话给您的医生，征求有关副作用的医疗建议。您可以通过1-800-FDA-1088向FDA报告副作用。
注意：本文档包含有关洛莫司汀的副作用信息。此页面上列出的某些剂型可能不适用于品牌名称CeeNU。
对于消费者
适用于洛莫司汀：口服胶囊
警告
口服途径（胶囊）
洛莫斯汀引起延迟的，剂量相关的，累积性的致命性骨髓抑制。每次服药后至少6周监测血球计数。每6周不要超过一剂。内科医生和药剂师应向患者强调，过量可能导致致命的毒性。
除洛美司汀（CeeNU中的活性成分）之类的药物外，有时还可能引起不良作用，例如血液问题，脱发和其他副作用。这些在下面描述。同样，由于这些药物在人体上的作用方式，有可能导致其他不良影响，而这些不良影响要在使用该药物数月或数年后才会发生。这些延迟效应可能包括某些类型的癌症，例如白血病。与您的医生讨论这些可能的影响。
需要立即就医的副作用
洛莫司汀及其所需的作用可能会引起一些不良作用。尽管并非所有这些副作用都可能发生，但如果确实发生了，则可能需要医疗护理。
服用洛莫司汀时，如果有以下任何副作用，请立即与医生联系：
比较普遍;普遍上
- 牙龈出血
- 胸痛
- 气促
- 咽喉痛
- 嘴唇或嘴中的疮，溃疡或白斑
- 异常出血或瘀伤
- 异常疲倦或虚弱
不常见
- 尴尬
- 黑色，柏油样凳子
- 尿液或大便中有血
- 混乱
- 咳嗽或声音嘶哑
- 排尿减少
- 发烧或发冷
- 下背部或侧面疼痛
- 排尿困难或困难
- 皮肤苍白
- 查明皮肤上的红色斑点
- 言语不清
- 脚或小腿肿胀
- 劳累呼吸困难
- 异常出血或瘀伤
- 异常疲倦或虚弱
发病率未知
- 腹部或胃部疼痛或压痛
- 骨痛
- 排尿次数或尿量的变化
- 黏土色凳子
- 黑尿
- 食欲下降
- 头晕
- 睡意
- 口干
- 头痛
- 血压升高
- 口渴
- 瘙痒
- 食欲不振
- 恶心或呕吐
- 皮疹
- 体重增加
- 眼睛或皮肤发黄
不需要立即就医的副作用
可能出现洛莫斯汀的某些副作用，通常不需要医疗。随着身体对药物的适应，这些副作用可能会在治疗期间消失。另外，您的医疗保健专业人员可能会告诉您一些预防或减少这些副作用的方法。
请咨询您的医疗保健专业人员，是否持续存在以下不良反应或令人讨厌，或者是否对这些副作用有任何疑问：
不常见
- 皮肤变黑
- 腹泻
发病率未知
- 模糊的视野
- 说话方式和节奏的变化
- 关于身份，地点和时间的困惑
- 视力下降
- 眼痛
- 脱发或头发稀疏
- 晃动和不稳定的步行
- 口腔肿胀或发炎
- 说话麻烦
- 肌肉控制或协调不稳，发抖或其他问题
- 不寻常的嗜睡，迟钝，疲倦，虚弱或呆滞感
对于医疗保健专业人员
适用于洛莫司汀：口服胶囊
血液学
非常常见（10％或更多）：白血球减少（高达65％），白细胞减少
未报告频率：骨髓抑制/骨髓抑制，血小板减少，贫血，全血细胞减少，血细胞比容下降，骨髓衰竭[参考]
胃肠道
很常见（10％或更多）：恶心和呕吐（45％至100％）
非常罕见（少于0.01％）：腹泻
未报告频率：口腔炎，厌食，食欲不振[参考]
肝的
罕见（小于0.1％）：胆汁淤积性黄疸
未报告频率：转氨酶，碱性磷酸酶和胆红素水平升高[参考]
肾的
未报告频率：进行性氮质血症，肾尺寸缩小，肾衰竭，肾损害，BUN水平升高，肾萎缩，肾损伤[参考]
呼吸道
罕见（少于0.1％）：肺毒性，间质性肺炎，肺纤维化
未报告频率：肺浸润[参考]
肿瘤的
未报告频率：急性白血病，骨髓异常增生，骨髓增生异常综合症[参考]
神经系统
罕见（0.1％至1％）：冷漠，迷失方向，困惑，口吃
未报告频率：嗜睡，共济失调，构音障碍，异常协调[参考]
眼科
未报告频率：视神经萎缩，视力障碍（例如失明） [参考]
皮肤科的
未报告频率：脱发[参考]
参考文献
1.“产品信息。磷脂酰肌醇（洛莫司汀）。” NextSource生物技术有限公司，佛罗里达州迈阿密。
某些副作用可能没有报道。您可以将其报告给FDA。
CeeNU（洛莫司汀）应在具有使用癌症化学治疗剂经验的合格医师的监督下进行管理。
骨髓抑制，特别是血小板减少症和白细胞减少症，可能已经导致病情严重的患者出血和压倒性感染，是CeeNU最常见和最严重的毒性作用（请参阅“警告和不良反应” ）。
由于主要毒性是延迟骨髓抑制，因此应在服药后至少6周每周监测一次血液计数（请参阅“不良反应” ）。在推荐剂量下，不应每6周更频繁地给予CeeNU疗程。
CeeNU的骨髓毒性是累积性的，因此必须基于先前剂量的最低血球计数来考虑剂量调整（请参阅剂量和管理中的剂量调整表）。
CeeNU说明
CeeNU®（洛莫司汀）（CCNU）是在某些肿瘤疾病的治疗中使用的亚硝基脲中的一个。它是1-（2-氯-乙基）-3-环己基-1-亚硝基脲。它是一种黄色粉末，其经验式为C 9 H 16 ClN 3 O 2 ，分子量为233.71。 CeeNU可溶于10％乙醇（0.05 mg / mL）和无水酒精（70 mg / mL）。 CeeNU相对不溶于水（<0.05 mg / mL）。
在生理pH下它是相对未电离的。
CeeNU胶囊中的非活性成分是硬脂酸镁和甘露醇。
结构式为：
CeeNU有10 mg，40 mg和100 mg胶囊，可口服。
CeeNU-临床药理学
尽管人们普遍认为CeeNU可以使DNA和RNA烷基化，但它与其他烷基化剂没有交叉抗性。与其他亚硝基脲一样，它也可以通过蛋白质中氨基酸的氨甲酰化作用来抑制几个关键的酶促过程。
CeeNU可以口服。口服剂量为30 mg / m 2至100 mg / m 2的放射性CeeNU后，所给予的放射性的大约一半在24小时内以降解产物的形式从尿液中排出。
代谢物的血清半衰期为16小时至2天。静脉内给药后15分钟的组织水平与血浆水平相当。
由于高脂溶性和在生理pH值下相对缺乏离子化，CeeNU可以非常有效地穿越血脑屏障。 CSF中的放射性水平比血浆中同时测量的放射性水平高50％或更高。
CeeNU的适应症和用法
除其他治疗方式外，CeeNU还可用作单一药物，或在以下情况下可与其他批准的化学治疗药物建立联合治疗：
已经接受了适当的手术和/或放射治疗程序的患者中的脑肿瘤-原发性和转移性。
霍奇金病-在接受主要治疗时复发或对主要治疗无效的患者中，二次治疗与其他批准的药物联合使用。
禁忌症
不应该将CeeNU给予对以前有超敏反应的人。
警告事项
由于主要毒性是延迟骨髓抑制，因此应在服药后至少6周每周监测一次血液计数（请参阅“不良反应” ）。在推荐剂量下，不应每6周更频繁地给予CeeNU疗程。
CeeNU的骨髓毒性是累积性的，因此必须基于先前剂量的最低血球计数来考虑剂量调整（请参阅剂量和管理中的剂量调整表）。
CeeNU的肺毒性似乎与剂量有关（请参阅“不良反应” ）。
据报道长期使用亚硝基脲可能与继发性恶性肿瘤的发展有关。
肝和肾功能检查应定期进行监测（参见不良反应）。
怀孕类别D
孕妇服用CeeNU可能会对胎儿造成伤害。 CeeNU对大鼠具有胚胎毒性和致畸性，在兔子中具有与人相等的剂量，对小鼠具有胚胎毒性。孕妇尚无充分且对照良好的研究。如果在怀孕期间使用该药物，或者患者在服用（接受）该药物时怀孕，则应告知患者对胎儿的潜在危害。应建议有生育能力的妇女避免怀孕。
预防措施
一般
在考虑将CeeNU用于化学疗法的所有情况下，医生必须针对毒性作用或不良反应的风险评估药物的需求和有效性。如果尽早发现，大多数此类不良反应是可逆的。当确实发生这种作用或反应时，应减少药物剂量或停药，并应根据医师的临床判断采取适当的纠正措施。应当谨慎进行CeeNU治疗的恢复治疗，并充分考虑对药物的进一步需求以及对可能的毒性复发的警觉性。
给患者的信息
为患者提供以下信息和说明：
- 为了提供适当剂量的CeeNU，该剂量可以由2种或更多种不同强度和颜色的胶囊组成。每种强度必须由药剂师分别分配。
- CeeNU以单次口服剂量给药，至少6周不会重复。每日使用推荐剂量可能会导致毒性和致命后果。
- 患者可能会经历恶心和呕吐，通常持续不到24小时。患者也可能会经历几天的食欲不振。
- 如果患者出现以下任何反应，则指示患者与医生联系：发烧，发冷，嗓子疼，异常出血或瘀伤，呼吸急促，干咳，脚或小腿肿胀，精神错乱或眼睛和皮肤发黄。
- 指导患者在使用CeeNU胶囊时要戴上不渗透的（橡胶或乳胶）手套。
实验室测试
由于延迟了骨髓抑制作用，因此应在给药后至少6周每周监测一次血液计数。
治疗期间应进行基线肺功能研究以及频繁的肺功能测试。基线低于预计的强制肺活量（FVC）或一氧化碳扩散能力（DL CO ）的70％的患者尤其危险。
由于CeeNU可能导致肝功能障碍，因此建议定期监测肝功能检查。
肾功能检查也应定期监测。
致癌，诱变，生育力受损
CeeNU在大鼠和小鼠中具有致癌性，其剂量接近临床使用剂量，从而导致肿瘤发生率显着增加。亚硝基脲疗法确实对人类具有致癌作用（请参阅“不良反应” ）。 CeeNU还以高于人的剂量影响雄性大鼠的生育能力。
怀孕
怀孕类别D请参阅警告。
护理母亲
尚不清楚该药物是否从人乳中排泄。由于许多药物会从人乳中排出，并且由于CeeNU的护理婴儿可能会出现严重的不良反应，因此，应考虑该药物对母亲的重要性，决定是否停止护理或停止该药物。
儿科用
请参阅不良反应：肺毒性和剂量与给药。
老人用
没有来自CeeNU的临床研究的数据可用于确定65岁及65岁以上的患者是否与年轻患者有所不同。其他报告的临床经验尚未发现老年患者和年轻患者在反应方面的差异。通常，老年患者的剂量选择应谨慎，以反映肝，肾或心功能下降以及伴随疾病或其他药物治疗的频率更高。
已知洛莫斯汀及其代谢物基本上被肾脏排泄，肾功能受损的患者对该药产生毒性反应的风险可能更大。由于老年患者更有可能肾功能下降，因此应谨慎选择剂量，并应监测肾功能。
不良反应
血液毒性
CeeNU的最常见和最严重的毒性是延迟骨髓抑制。它通常在给药后4至6周发生，并且与剂量有关。血小板减少症发生在给药后约4周，并持续1至2周。白细胞减少症在服用CeeNU后5至6周发生，并持续1至2周。接受130 mg / m 2的患者中约有65％的白血球计数低于5000 wbc / mm 3 。 36％的白血球计数低于3000 wbc / mm 3 。血小板减少症通常比白细胞减少症更为严重。但是，两者都可能是剂量限制性毒性。
CeeNU可能产生累积性骨髓抑制，表现为重复剂量后抑郁指数降低或抑制持续时间更长。
长期亚硝脲治疗后的患者中有急性白血病和骨髓异型增生的报道。
贫血也发生，但比血小板减少症或白细胞减少症的发生频率和严重程度低。
肺毒性
CeeNU很少报道以肺部浸润和/或纤维化为特征的肺毒性。从治疗开始间隔6个月或更长时间后，开始发生毒性反应，CeeNU的累积剂量通常大于1100 mg / m 2 。仅有600毫克的累积剂量有1例肺毒性报告。
据报道，在儿童期和青春期早期（1-16岁）接受颅内放疗并接受颅内放疗的相关亚硝基脲患者，治疗后长达17年才发生延迟性肺纤维化。所有长期幸存者的肺功能似乎都出现了晚期下降。这种形式的肺纤维化可能会缓慢进行，并在某些情况下导致死亡。在卡莫斯汀的这项长期研究中，所有最初接受治疗的年龄小于5岁的患者均死于延迟性肺纤维化。
胃肠道毒性
口服后3到6个小时可能会出现恶心和呕吐，通常持续不到24个小时。事先服用止吐药可有效减少并有时预防这种副作用。如果对空腹患者服用CeeNU，还可减少恶心和呕吐。
肝毒性
据报道，在接受CeeNU的患者中，有一小部分显示出可逆性肝毒性，其表现为转氨酶，碱性磷酸酶和胆红素水平升高。
肾毒性
据报道，长期服用CeeNU接受大剂量累积剂量治疗的患者，其肾脏异常包括进行性氮质血症，肾脏缩小和肾功能衰竭。也有报道称接受较低总剂量的患者偶尔会出现肾脏损害。
其他毒性
很少有口腔炎，脱发，视神经萎缩和视觉障碍（例如失明）的报道。
在一些接受CeeNU的患者中，已经注意到神经系统反应，如神志不清，嗜睡，共济失调和构音障碍。但是，这些患者与药物的关系尚不清楚。
过量
据报道，洛莫司汀意外过量，包括致命病例。意外过量与骨髓抑制，腹痛，腹泻，呕吐，厌食，嗜睡，头晕，肝功能异常，咳嗽和呼吸急促有关。
尚未针对CeeNU过量使用建立有效的解毒剂。如果过量，应采取适当的支持措施。
CeeNU剂量和管理
在成年和小儿患者中，以前未治疗的患者中单剂CeeNU的推荐剂量为每6周单次口服剂量130 mg / m 2 （请参阅预防措施：患者信息和提供方式：向药剂师的指示）。对于骨髓功能受损的个体，应每6周将剂量降低至100 mg / m 2 。当CeeNU与其他骨髓抑制药物联合使用时，应相应调整剂量。开处方者必须将所有CeeNU剂量四舍五入至最接近的10毫克（请参阅“如何提供” ）。
初始剂量后的剂量应根据患者对先前剂量的血液学反应进行调整。建议使用以下时间表作为剂量调整的指南：
| 先前剂量后的最低点 | 先前剂量百分比 给予 | |
| 白细胞（/ mm 3 ） | 血小板（/ mm 3 ） | |
| ≥4000 | ≥100,000 | 100％ |
| 3000–3999 | 75,000–99,999 | 100％ |
| 2000–2999 | 25,000–74,999 | 70％ |
| <2000 | <25,000 | 50％ |
在循环血液元素恢复到可接受的水平（血小板高于100,000 / mm 3 ；白细胞高于4000 / mm 3 ）之前，不应重复CeeNU疗程，这通常需要6周。外周血涂片中应有足够数量的中性粒细胞。由于血液毒性被延迟和累积，因此应每周监测血细胞计数，并且不应在6周之前进行重复疗程。
如何提供CeeNU
CeeNU®（洛莫司汀）胶囊在每20粒个人瓶装。
| NDC 0015-3032-20 | 100毫克胶囊（绿色/绿色） |
| NDC 0015-3031-20 | 40毫克胶囊（白色/绿色） |
| NDC 0015-3030-20 | 10毫克胶囊（白色/白色） |
稳定性
当CeeNU胶囊保存在25°C（77°F）的密闭容器中时，在包装标签上注明的批次使用寿命内保持稳定。允许在15°C–30°C（59°F–86°F）范围内进行偏移[请参阅USP控制的室温]。避免过热（超过40°C，104°F）。
给药剂师的指示
确认可以通过确定适当的胶囊强度组合来获得医师处方的总剂量。仅分配单剂量给药所需数量的CeeNU胶囊。
为了提供适当的CeeNU剂量，患者应注意，处方剂量可能由2种或更多种不同强度和颜色的胶囊组成，每种强度必须分别分配。告知患者CeeNU属于单次口服剂量，至少6周不会重复使用。每日使用推荐剂量可能会导致毒性和致命后果。
处理CeeNU胶囊时应格外小心。应采用正确处理和处置抗癌药物的程序。关于此主题的一些指南已经发布。 1-4为了最大程度地减少皮肤接触的风险，在处理装有CeeNU胶囊的瓶子时，请始终戴上防渗手套。 CeeNU胶囊不应破碎。人员应避免接触破碎的胶囊。如果发生接触，请立即彻底清洗。下面列出的参考中提供了更多信息。
参考资料
- NIOSH警告：在医疗机构中，防止职业性接触抗肿瘤药和其他危险药物。 2004年。美国卫生与公共服务部公共卫生服务局，疾病控制与预防中心，美国国家职业安全与卫生研究所DHHS（NIOSH）出版号2004-165。
- OSHA技术手册，TED 1-0.15A，第VI节：第2章。控制职业性接触有害药物。 OSHA，1999年。http://www.osha.gov/dts/osta/otm/otm_vi/otm_vi_2.html
- 美国卫生系统药剂师协会。 ASHP处理危险药物的准则。我是J Health-Syst Pharm。 2006; 63：1172-1119。
- Polovich M，White JM，LOL Kelleher编。 2005。化学疗法和生物疗法指南和实践建议。第二版。宾夕法尼亚州匹兹堡：肿瘤护理学会。
制造用于：
百时美施贵宝公司
普林斯顿，新泽西州08543美国
意大利制造
2012年11月修订
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代表性包装
有关CeeNU Capsules可用软件包的完整列表，请参见“如何提供”部分。
NDC 0015-3032-20
20粒
CeeNU®（洛莫司汀）胶囊
仅Rx
每粒100毫克
注意：请勿分配整个容器。
只分配一剂足够的胶囊。
NDC 0015-3031-20
20粒
CeeNU®（洛莫司汀）胶囊
仅Rx
每粒40毫克
注意：请勿分配整个容器。
只分配一剂足够的胶囊。
NDC 0015-3030-20
20粒
CeeNU®（洛莫司汀）胶囊
仅Rx
每粒10毫克
注意：请勿分配整个容器。
只分配一剂足够的胶囊。
| 塞努 洛莫司汀胶囊，明胶包被 | ||||||||||||||||||
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| 塞努 洛莫司汀胶囊，明胶包被 | ||||||||||||||||||
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| 塞努 洛莫司汀胶囊，明胶包被 | ||||||||||||||||||
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| 贴标机-ER Squibb＆Sons，LLC（968242821） |
已知共有205种药物与CeeNU（洛美汀）相互作用。
- 40种主要药物相互作用
- 148种中等程度的药物相互作用
- 17种次要药物相互作用
检查互动
最常检查的互动
查看CeeNU（洛米汀）与以下药物的相互作用报告。
- 提倡（抗血友病因子）
- 倍他米松
- 氯霉素（克林霉素）
- 氯霉素小卵（克林霉素外用）
- 氯硝西am
- Depakene（丙戊酸）
- 透阿替莫（替尼戊醇）
- 双氧水（乙酰唑胺）
- 埃贾德（地拉罗克斯）
- Hizentra（皮下免疫球蛋白）
- 卡里德科（ivacaftor）
- 麦德龙（甲硝唑）
- 硫酸吗啡SR（吗啡）
- Oxbryta（voxelotor）
- 苯乙酮（苯乙酰胺）
- 拉维奇（甘油丁酸甘油酯）
- Siklos（羟基脲）
- 钡（地西p）
- 威布霉素（强力霉素）
- 扎龙汀（ethosuximide）
CeeNU（洛莫司汀）疾病的相互作用
与CeeNU（洛美汀）有5种疾病相互作用，包括：
- 肺浸润/纤维化
- 感染
- 骨髓抑制
- 肾功能不全
- 肝功能障碍
药物相互作用分类
| 具有高度临床意义。避免组合；互动的风险大于收益。 | |
| 具有中等临床意义。通常避免组合；仅在特殊情况下使用。 | |
| 临床意义不大。降低风险；评估风险并考虑使用替代药物，采取措施规避相互作用风险和/或制定监测计划。 | |
| 没有可用的互动信息。 |
药物状态
- 可用性 仅处方
- 怀孕和哺乳 现有风险数据
- CSA时间表* 不是管制药物
美国日本医生
Heather Benjamin MD
Heather Benjamin MD
Suzanne Reitz MD
Heather Miske DO
Heather Miske DO
渡邊剛
村上和成 教授
中山秀章 教授
村田朗
